【英語タイトル】DNA Repair Drugs Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAR0110 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：112 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国 ・産業分野：医療

DNA修復薬市場の規模とシェア

### 市場概要

#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
100.9億米ドル

#### 市場規模（2031年）
185.3億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）12.94%

#### 最も成長が早い市場
北米

#### 最大の市場
アジア太平洋地域

#### 市場集中度
中程度

#### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特に順序をつけていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### DNA修復薬市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

DNA修復薬市場の規模は、2025年の89.3億米ドルから2026年には100.9億米ドルに成長し、2031年には185.3億米ドルに達すると予測されています。この成長は、2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）12.94%で推移すると見込まれています。ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤の臨床的成功、同源組換え欠損（HRD）テストの急速な拡大、経口抗腫瘍剤へのシフトが二桁成長を支えています。アタキシア・テランジェクタジア変異（ATM）、アタキシア・テランジェクタジアおよびRad3関連（ATR）、DNA-PK阻害剤へのパイプラインの多様化が競争の場を広げ、加速された規制指定が発売までのタイムラインを約2.5年短縮しています。第一選択の維持療法が複数の腫瘍タイプにおいて後続の救済使用に取って代わり、平均治療期間を延長し、一患者あたりの収益を増加させています。北米は依然として最大の収益貢献地域ですが、アジア太平洋地域は政府支援の精密腫瘍学プログラムにより、次世代シーケンシング（NGS）およびコンパニオン診断へのアクセスを拡大し、最も急速に成長しています。

### 主要な報告の要点

– **薬剤の種類別**：2025年にはPARP阻害剤がDNA修復薬市場の49.02%を占め、ATMキナーゼ阻害剤は2031年までに最も早い成長率18.92%を記録すると予測されています。
– **適応症別**：卵巣癌は2025年にDNA修復薬市場の38.72%を占め、前立腺癌は2031年までに17.86%のCAGRで成長すると予測されています。
– **治療ライン別**：第二選択およびそれ以降の治療は2025年に77.65%のシェアを占めていますが、第一選択の維持療法は予測期間中に17.24%のCAGRで成長すると見込まれています。
– **流通チャネル別**：病院薬局は2025年に55.18%の収益シェアを占めており、専門薬局および小売薬局は2031年までに15.12%のCAGRで最も早く成長すると予測されています。
– **地理別**：北米は2025年にDNA修復薬市場の47.35%を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに16.35%のCAGRで成長しています。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、2026年時点での最新のデータと洞察を用いて、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されています。

### グローバルDNA修復薬市場のトレンドと洞察

#### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**（影響度％）：
– HR欠損固形腫瘍の発生率上昇：+2.5%
– 地理的関連性：グローバル、北米および欧州で最も高い
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

– PARP阻害剤のラベル拡張：+2.1%
– 地理的関連性：グローバル、北米が主導
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– 合成致死性の併用レジメンの採用：+1.8%
– 地理的関連性：北米および欧州；アジア太平洋地域でも新興
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– 腫瘍学フォーミュラリーにおける経口抗腫瘍剤へのシフト：+1.5%
– 地理的関連性：グローバル、先進市場での成長が早い
– 影響のタイムライン：短期（2年以内）

– 加速された規制経路による市場投入までの時間短縮：+1.3%
– 地理的関連性：北米および欧州
– 影響のタイムライン：短期（2年以内）

– 公共の精密腫瘍学イニシアティブによるコンパニオンDxの採用促進：+1.0%
– 地理的関連性：北米、欧州、先進的なアジア市場
– 影響のタイムライン：中期（約3-4年）

#### HR欠損固形腫瘍の発生率上昇

HRDテストの拡大は、DNA修復薬市場の治療可能な人口を拡大しています。高悪性度漿液性卵巣腫瘍の約50%および前立腺癌の最大25%が、実行可能なDNA修復欠陥を持っています。したがって、広範なNGSパネルの統合は新しい患者プールを解放し、特に支払者のカバレッジが成熟している地域で処方の成長を持続させています。

#### PARP阻害剤の早期ラインおよび維持設定へのラベル拡張

第一選択の維持使用は、後続の使用に比べて治療期間を10〜12ヶ月延長しています。PRIMA試験では、ニラパリブがHRD陽性卵巣癌において5年間の無増悪生存率（PFS）35%を示しました。延長された曝露は累積売上を高め、クラスの既存性を強化します。

#### 合成致死性の併用レジメンの採用

ATRまたはATM阻害剤とPARP薬剤の併用は、抵抗性を克服する相乗効果を生み出します。メルクのDDRiver 301研究では、ATR阻害剤のトゥブセルトリブとニラパリブの併用が単剤療法に比べてPFSを約35%改善し、従来のHRD腫瘍を超えた適格性を広げています。

#### 腫瘍学フォーミュラリーにおける経口抗腫瘍剤へのシフト

経口投与は外来モデルおよび専門薬局の統合に適合します。2024年2月に発表された横断的研究では、800万人の患者のデータを分析し、メディケアパートDによる経口抗癌薬の院内薬局での処方が2011年の10%から2019年には34%に増加し、遵守率を高め、販売時点でのコストを約20%削減しました。

### 制約の影響分析

– **制約**（影響度％）：
– HRD / BRCAテストの高コストが適格患者プールを制限：-1.80%
– 地理的関連性：グローバル、新興市場で最も深刻
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– 骨髄抑制およびMDS/AMLの安全信号が治療期間を制限：-1.50%
– 地理的関連性：グローバル
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– 標準化学療法に対する全生存利益に対する支払者の厳しい監視：-1.20%
– 地理的関連性：APAC新興市場、サハラ以南のアフリカ、南アメリカの一部
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

– 第一世代PARP阻害剤の特許切れ（2028-30年）：-0.90%
– 地理的関連性：グローバル、価格に敏感な市場で最も強い
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

#### HRD / BRCAテストの高コストが適格患者プールを制限

包括的なゲノムプロファイリングのコストは患者1人あたり3,500〜5,800米ドルであり、アメリカ合衆国ではガイドラインに適合する卵巣癌症例の47%にテストの受診が制限されています。低中所得地域では、手頃な価格のギャップが広がり、ターゲット療法にアクセスできる患者の実際の数が縮小しています。

#### 安全信号—骨髄抑制およびMDS/AML—が治療期間を制限

長期のPARP阻害剤曝露は骨髄異形成症候群および急性骨髄性白血病の発生率を高め、規制当局は特定の後続の適応症を撤回することを促しています。したがって、臨床医は継続的な投与ではなく、時間制限のあるレジメンを採用しており、これが患者あたりの総治療期間を抑制しています。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性として扱い、加算的ではありません。改訂された影響予測は、基準成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。

### セグメント分析

#### 薬剤の種類別：ATMキナーゼ阻害剤が勢いを増す

PARP阻害剤は2025年にDNA修復薬市場の49.02%を保持しており、卵巣癌、乳癌、前立腺癌における成熟した商業的足場に支えられています。このクラスのDNA修復薬市場規模は着実に拡大すると予測されていますが、競争の激化が進んでいます。勢いはATMキナーゼ阻害剤にシフトしており、ラルテセルトリブやその他のパイプライン薬剤が後期試験に入ることで18.92%のCAGRを記録すると予測されています。これらの薬剤はATM喪失を持つ腫瘍に対する活性があり、前立腺癌、膵臓癌、胃癌の5〜8%を含みます。

初期データは、PARP療法に対して以前に抵抗性を示した腫瘍において客観的な反応を示しており、このセグメントを抵抗性管理のオプションとして位置付けています。製造業者はATM阻害剤を第一選択試験に組み込んでおり、潜在的な採用を加速させています。継続投与の経口製剤は、外来腫瘍学へのヘルスシステムのトレンドにさらに適合し、専門薬局を通じたチャネル浸透を強化しています。全体として、パイプラインの深さは、ATM阻害剤が2030年までにPARP薬剤の既存のリードを侵食する可能性があることを示唆しています。

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注：すべての個別セグメントのシェアは、報告書購入時に利用可能です。

#### 適応症別：前立腺癌が成長リーダーとして浮上

卵巣癌は、確立されたPARP維持プロトコルとHRDの最も高い有病率により、2025年の収益の38.72%を生み出しました。この適応症に関連するDNA修復薬市場の規模は堅調ですが、成長は成熟市場での浸透が飽和に近づくにつれて緩やかになっています。対照的に、前立腺癌はオラパリブ-アビラテロンの二重療法による全生存率の向上により、17.86%のCAGRで成長しています。中央値の生存期間は42.1ヶ月に達しています。

転移性去勢抵抗性前立腺癌を超えて、スポンサーはホルモン感受性および局所的な設定での併用をテストしており、適格患者ベースを4倍に増やす可能性があります。APODDCガイドラインによって促進されたNGSの採用が進むことで、アジア太平洋地域での診断捕捉率がさらに向上し、需要の成長を強化します。同時に、膵臓癌および大腸癌も機会の曲線を上昇させており、合成致死パートナーがBRCA変異を持たない腫瘍におけるPARP活性を増幅しています。

#### 治療ライン別：第一選択維持療法が加速

第二選択およびそれ以降の治療は2025年に最大のコホートを占め、77.65%の市場シェアを反映しています。これは、DNA修復薬剤がプラチナ曝露後に歴史的に配置されてきたことを示しています。しかし、第一選択の維持療法は現在最もダイナミックなスロットであり、HRD陽性卵巣癌患者においてニラパリブがプラセボに対して中央値のPFSを倍増させる証拠により、予測期間中に17.24%の成長が見込まれています。この延長されたコースは、救済設定に対して患者あたりの薬剤収益をほぼ3倍に押し上げます。

支払者は、バイオマーカー選択された集団が持続的な利益を示すため、早期の使用を支持していますが、安全性に関連する治療期間の総制限が上昇を抑制する可能性があります。製造業者は、間欠的な投与スケジュールを設計し、骨髄抑制を減少させることを約束する次世代PARP1選択的分子（サルパリブなど）を開発することでこれに対処しています。

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#### 流通チャネル別：専門薬局がシェアを拡大

病院薬局は依然として55.18%の処方を分配しており、腫瘍学の注入センターや統合された電子医療記録を反映しています。しかし、専門薬局および小売薬局は、DNA修復薬市場が経口投与にシフトするにつれて、2031年までに15.12%のCAGRで成長すると予測されています。腫瘍学の実践と院内薬局の垂直統合は、米国の医療腫瘍医の半数以上を含んでおり、治療開始までの時間を短縮し、遵守率を28%向上させています。

オンラインチャネルはリモート医薬品管理ツールを追加し、地方の患者や早期アクセスを求める国際的な患者へのリーチを拡大しています。価値ベースの契約が登場し、患者報告の結果やターゲットエンゲージメントのゲノム確認に基づいて償還がリンクされており、経済的リスクが支払者から製造業者にシフトする可能性がありますが、フォーミュラリーへの含有を加速させるかもしれません。

### 地理分析

北米は2025年に47.35%の収益を生み出し、HRDテストに対する早期の規制承認と支払者のカバレッジに支えられています。専門薬局の統合ヘルスシステム所有は、ゲノムテストから治療へのシームレスな変換を促進し、安定したボリューム成長を推進しています。この地域はまた、ATR-PARPおよびPARP-チェックポイント阻害剤レジメンを探る組み合わせ試験の最高密度をホストしており、将来の承認の迅速な採用を確保しています。

アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、2031年までに16.35%の成長を遂げています。これは、精密腫瘍学イニシアティブが抑圧された需要を解放しているためです。中国では、FLAMES研究に基づいて第一選択の卵巣維持療法としてセナパリブが2025年に承認され、規制の勢いが加速しています。日本と韓国は、マルチ遺伝子HRDパネルを含むように償還スケジュールを更新しており、テストの採用率を60%を超えています。インドや東南アジア市場はまだ浸透が不十分ですが、地域のコスト効率の良い試験を提供する地元の契約研究機関により上昇傾向にあります。

欧州は第二のシェアを保持し、安定した12.21%のCAGRで拡大しています。国家の償還機関は、バイオマーカー駆動のフレームワークをますます義務付けており、新しいDDR薬剤に対するEMAの好意的な利益リスク評価と一致しています。南アメリカおよび中東・アフリカはそれぞれ12.96%および14.66%のCAGRを記録していますが、低いベースラインからの成長です。多国籍企業は、手頃な価格の障壁を克服するために階層的価格戦略や公私の診断パートナーシップを試行しています。ブラジル、サウジアラビア、アラブ首長国連邦における三次腫瘍学センターの拡大は、臨床試験への参加を広げ、DDRメカニズムに対する医師の理解を強化することが期待されています。

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### 競争環境

DNA修復薬市場は中程度に集中しています。アストラゼネカは、メルクとの提携を通じてLynparzaでリーダーシップを発揮しており、グローバルな共同商業化を統合しています。メルクは、tuvusertib（ATR）、lartesertib（ATM）、peposertib（DNA-PK）を通じてPARPを超えて多様化しており、2028年に第一世代の特許が切れる際の平準圧力を相殺する位置にあります。

パイプラインの新規参入者は選択性と耐容性を強調しています。アストラゼネカのPARP1選択的サルパリブは、前臨床のBRCA1/2モデルにおいてオフターゲットの血液毒性を減少させ、オラパリブに対して腫瘍フリーの間隔を4倍に延長しました。Artios PharmaやIdeaya Biosciencesは、それぞれPARP抵抗性に対処するためにDNAポリメラーゼシータおよびPARG阻害剤を進めています。

独占権の崖が近づくにつれて、第一世代の薬剤はバイオシミラー競争に直面し、価格が圧縮される可能性がありますが、価格に敏感な市場でのアクセスが広がるでしょう。製造業者は、コンパニオン診断を束ね、実世界の証拠に投資し、プレミアム価格のレバーを持つ併用レジメンにシフトする準備を進めています。

### DNA修復薬業界のリーダー

– アストラゼネカPLC
– グラクソ・スミスクラインPLC
– メルクKGaA
– ファイザー株式会社
– バレリオ・セラピューティクス

*免責事項：主要プレイヤーは特に順序をつけていません。

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### 最近の業界動向

– 2025年4月：Mabwellは、B7-H3抗体薬物複合体とPARP阻害剤がB7-H3陽性固形悪性腫瘍において腫瘍の退縮を示したデータを発表しました。
– 2025年4月：Laeknaは、MSI-H腫瘍に対する選択的WRN阻害剤LAE122の前臨床結果を開示し、好ましい耐容性を示しました。
– 2025年1月：Impact Therapeuticsは、進行卵巣癌の維持療法としてのセナパリブに対する中国のマーケティング承認を受けました。
– 2024年11月：アストラゼネカとグローバル適応研究連合は、GBM AGILEプラットフォーム内で新たに診断された神経膠腫に対するATM阻害剤AZD1390の試験を行うことで合意しました。