目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場見通し
レポートの範囲
市場概要
市場動向
新興技術
セグメント別分析
地域別分析
結論
第2章 市場概観
概要
PESTLE分析
政治的要因
経済的要因
社会的要因
技術的要因
法的・規制的要因
環境的要因
ポーターの5つの力分析
新規参入の可能性（中程度）
供給者の交渉力（中～高）
購入者の交渉力（高）
代替製品・サービスの脅威（低）
業界競争レベル（高）
第3章 市場ダイナミクス
概要
市場推進要因
発展途上国における医療機器需要
ロボット工学と自動化の統合
医療機器の技術進歩
市場抑制要因
医療技術産業における統合
市場機会
新興経済国における医療支出とインフラ拡充
高齢化人口の増加と関連疾患
第4章 規制環境
概要
米国における規制シナリオ
欧州における規制シナリオ
日本における規制シナリオ
その他の国における規制シナリオ
第5章 新興トレンド
新興トレンド
デジタルトランスフォーメーションとインダストリー4.0
小型化とウェアラブルデバイス
サプライチェーンのレジリエンスと地域化
先進製造技術
第6章 市場セグメンテーション分析
セグメンテーション内訳
サービス種類別市場内訳
主なポイント
デバイス開発・製造
品質管理サービス
デバイス組立サービス
デバイス種類別市場内訳
主なポイント
体外診断用医療機器（IVDデバイス）
診断用医療機器
薬剤送達デバイス
外科用器具
患者モニタリングデバイス
その他のデバイス
地域別分析
地域別市場分析
要点
北米
欧州
アジア太平洋
南米
中東・アフリカ
第7章 競合分析
要点
競合分析
合併・買収
投資動向
第8章 医療機器受託製造における持続可能性：ESG視点
ESGの概要
持続可能な医療機器製造
グリーンデザイン
エネルギー・プロセス効率化
環境に優しい包装
サプライチェーンと循環性
ESGリスク評価
BCCリサーチによる総括
第9章 付録
調査方法論
情報源
略語一覧
企業プロファイル
CELESTICA INC.
COGHLIN COMPANIES INC.
FLEX LTD.
INTEGER HOLDINGS CORP.
JABIL INC.
PHILLIPS MEDISIZE
PLEXUS CORP. INC.
RECIPHARM AB
SANMINA CORP.
TE CONNECTIVITY
TEAMPAC
TEGRA MEDICAL
TRICOR SYSTEMS INC.
VALTRONIC
VIANT
新興スタートアップ／市場変革企業
要約表：地域別医療機器受託製造の世界市場（2030年まで）
表1：国別GDPに占める医療支出の割合（2017年～2023年）
表2：65歳以上の成人に多い慢性疾患
表3：サービス種類別医療機器受託製造の世界市場（2030年まで）
表4：地域別医療機器開発・受託製造世界市場（2030年まで）
表5：地域別医療機器受託製造における品質管理システム（QMS）世界市場（2030年まで）
表6：地域別医療機器組立サービス世界市場（2030年まで）
表7：医療機器種類別医療機器受託製造世界市場（2030年まで）
表8：地域別IVD機器受託製造の世界市場（2030年まで）
表9：地域別診断機器受託製造の世界市場（2030年まで）
表10：地域別薬剤送達デバイス受託製造の世界市場（2030年まで）
表11：地域別外科用器具受託製造の世界市場（2030年まで）
表12：地域別患者モニタリング機器受託製造の世界市場（2030年まで）
表13：地域別その他医療機器受託製造の世界市場（2030年まで）
表14：地域別医療機器受託製造の世界市場（2030年まで）
表15：北米における医療機器受託製造市場（サービス種別別、2030年まで）
表16：北米における医療機器受託製造市場（機器種別別、2030年まで）
表17：北米における医療機器受託製造市場（国別、2030年まで）
表18：サービス別米国医療機器受託製造市場（2030年まで）
表19：機器別米国医療機器受託製造市場（2030年まで）
表20：サービス別カナダ医療機器受託製造市場（2030年まで）
表21：カナダにおける医療機器受託製造市場（機器種別別、2030年まで）
表22：メキシコにおける医療機器受託製造市場（サービス種別別、2030年まで）
表23：メキシコにおける医療機器受託製造市場（機器種別別、2030年まで）
表24：欧州における医療機器受託製造市場（サービス別、2030年まで）
表25：欧州における医療機器受託製造市場（機器別、2030年まで）
表26：欧州における医療機器受託製造市場（国別、2030年まで）
表27：サービス種別別ドイツ医療機器受託製造市場（2030年まで）
表28：機器種別別ドイツ医療機器受託製造市場（2030年まで）
表29：サービス種別別英国医療機器受託製造市場（2030年まで）
表30：英国における医療機器受託製造市場（機器タイプ別、2030年まで）
表31：フランスにおける医療機器受託製造市場（サービスタイプ別、2030年まで）
表32：フランスにおける医療機器受託製造市場（機器タイプ別、2030年まで）
表33：スペインの医療機器受託製造市場（サービス別、2030年まで）
表34：スペインの医療機器受託製造市場（機器別、2030年まで）
表35：イタリアの医療機器受託製造市場（サービス別、2030年まで）
表36：2030年までの医療機器受託製造市場（イタリア）－機器タイプ別
表37：2030年までの医療機器受託製造市場（欧州その他）－サービスタイプ別
表38：2030年までの医療機器受託製造市場（欧州その他）－機器タイプ別
表39：サービス別医療機器受託製造市場（アジア太平洋地域、2030年まで）
表40：機器別医療機器受託製造市場（アジア太平洋地域、2030年まで）
表41：国別医療機器受託製造市場（アジア太平洋地域、2030年まで）
表42：中国における医療機器受託製造市場（サービス種別別、2030年まで）
表43：中国における医療機器受託製造市場（機器種別別、2030年まで）
表44：日本における医療機器受託製造市場（サービス種別別、2030年まで）
表45：2030年までの医療機器受託製造市場（日本）－機器種別別
表46：2030年までの医療機器受託製造市場（インド）－サービス種別別
表47：2030年までの医療機器受託製造市場（インド）－機器種別別
表48：サービス別医療機器受託製造市場（アジア太平洋地域その他）、2030年まで
表49：医療機器別受託製造市場（アジア太平洋地域その他）、2030年まで
表50：サービス別医療機器受託製造市場（南米）、2030年まで
表51：南米における医療機器受託製造市場（機器種別別）、2030年まで
表52：南米における医療機器受託製造市場（国別）、2030年まで
表53：ブラジルにおける医療機器受託製造市場（サービス種別別）、2030年まで
表54：ブラジルにおける医療機器受託製造市場（機器タイプ別、2030年まで）
表55：アルゼンチンにおける医療機器受託製造市場（サービスタイプ別、2030年まで）
表56：アルゼンチンにおける医療機器受託製造市場（機器タイプ別、2030年まで）
表57：南米その他地域における医療機器受託製造市場（サービス別、2030年まで）
表58：南米その他地域における医療機器受託製造市場（機器別、2030年まで）
表59：中東・アフリカ地域における医療機器受託製造市場（サービス別、2030年まで）
表60：2030年までのMEA地域における医療機器受託製造市場（機器タイプ別）
表61：2030年までのMEA地域における医療機器受託製造市場（サブ地域別）
表62：2030年までの中東地域における医療機器受託製造市場（サービスタイプ別）
表63：中東における医療機器受託製造市場（機器タイプ別、2030年まで）
表64：アフリカにおける医療機器受託製造市場（サービスタイプ別、2030年まで）
表65：アフリカにおける医療機器受託製造市場（機器タイプ別、2030年まで）
表66：医療機器受託製造業界におけるM&A動向（2024-2025年）
表67：医療機器受託製造への投資動向
表68：医療機器受託製造企業ESGリスクランキング（2025年*）
表69：本レポートの情報源
表70：医療機器受託製造市場レポートで使用される略語
表71：セレスティカ社：企業概要
表72：セレスティカ社：財務実績（2023年度および2024年度）
表73：セレスティカ社：製品ポートフォリオ
表74：コグリン・カンパニーズ社：企業概要
表75：コグリン・カンパニーズ社：製品ポートフォリオ
表76：フレックス社：企業概要
表77：フレックス社：財務実績（2023年度および2024年度）
表78：フレックス社：製品ポートフォリオ
表79：フレックス社：ニュース／主要動向（2025年）
表80：インテジャー・ホールディングス社：会社概要
表81：インテジャー・ホールディングス社：財務実績（2023年度および2024年度）
表82：インテジャー・ホールディングス社：製品ポートフォリオ
表83：インテジャー・ホールディングス社：ニュース／主要動向（2022年～2024年）
表84：ジャビル社：会社概要
表85：ジャビル社：財務実績、2023年度および2024年度
表86：ジャビル社：製品ポートフォリオ
表87：ジャビル社：ニュース／主要動向、2024年～2025年
表88：フィリップス・メディサイズ：会社概要
表89：フィリップス・メディサイズ：製品ポートフォリオ
表90：フィリップス・メディサイズ：ニュース／主要動向、2023–2025年
表91：プレクサス・コーポレーション：会社概要
表92：プレクサス・コーポレーション：財務実績、2023年度および2024年度
表93：プレクサス・コーポレーション：製品ポートフォリオ
表94：レシファームAB：会社概要
表95：レシファームAB：製品ポートフォリオ
表96：レシファームAB：ニュース／主要動向、2022年～2024年
表97：サンミナ・コーポレーション：会社概要
表98：サンミナ・コーポレーション：財務実績、2023年度および2024年度
表99：サンミナ・コーポレーション：サービスポートフォリオ
表100：サンミナ・コーポレーション：ニュース／主要動向、2022年～2024年
表101：TEコネクティビティ：会社概要
表102：TEコネクティビティ：財務実績、2023年度および2024年度
表103：TEコネクティビティ：製品ポートフォリオ
表104：TEコネクティビティ：ニュース／主要動向、2024年
表105：チームパック：会社概要
表106：Teampac：製品ポートフォリオ
表107：Tegra Medical：会社概要
表108：Tegra Medical：製品ポートフォリオ
表109：Tegra Medical：ニュース／主要動向（2022～2023年）
表110：Tricor Systems Inc.：会社概要
表111：Tricor Systems Inc.：製品ポートフォリオ
表112：ヴァルトロニック：企業概要
表113：ヴァルトロニック：製品ポートフォリオ
表114：ヴィアント：企業概要
表115：ヴィアント：製品ポートフォリオ
表116：ヴィアント：ニュース／主要動向（2022年）
表117：医療機器受託製造業界における新興スタートアップ企業
図表一覧
概要図：地域別医療機器受託製造の世界市場シェア（2024年）
図1：ポーターの5つの力分析：医療機器受託製造市場
図2：医療機器受託製造の市場動向
図3：新興トレンドと技術
図4：サービス種類別医療機器受託製造の世界市場シェア（2024年）
図5：地域別医療機器開発・受託製造の世界市場シェア（2024年）
図6：地域別医療機器受託製造における品質管理システム（QMS）の世界市場シェア（2024年）
図7：地域別医療機器組立サービスの世界市場シェア（2024年）
図8：機器タイプ別医療機器受託製造の世界市場シェア（2024年）
図9：地域別IVD機器受託製造の世界市場シェア、2024年
図10：地域別診断機器受託製造の世界市場シェア、2024年
図11：地域別薬剤送達デバイス受託製造の世界市場シェア、2024年
図12：地域別外科用器具受託製造の世界市場シェア、2024年
図13：地域別患者モニタリング機器受託製造の世界市場シェア、2024年
図14：地域別その他医療機器受託製造の世界市場シェア、2024年
図15：地域別医療機器受託製造の世界市場シェア（2024年）
図16：サービス種類別北米医療機器受託製造市場シェア（2024年）
図17：機器種類別北米医療機器受託製造市場シェア（2024年）
図18：北米における医療機器受託製造の国別市場シェア（2024年）
図19：米国における医療機器受託製造のサービス種類別市場シェア（2024年）
図20：米国における医療機器受託製造の機器種類別市場シェア（2024年）
図21：サービス種別別カナダ医療機器受託製造市場シェア、2024年
図22：機器種別別カナダ医療機器受託製造市場シェア、2024年
図23：サービス種別別メキシコ医療機器受託製造市場シェア、2024年
図24：メキシコにおける医療機器受託製造の市場シェア（機器種別別）、2024年
図25：欧州における医療機器受託製造の市場シェア（サービス種別別）、2024年
図26：欧州における医療機器受託製造の市場シェア（機器種別別）、2024年
図27：欧州における医療機器受託製造の市場シェア（国別、2024年）
図28：ドイツにおける医療機器受託製造の市場シェア（サービス種別、2024年）
図29：ドイツにおける医療機器受託製造の市場シェア（機器種別、2024年）
図30：サービス種別別医療機器受託製造における英国市場シェア、2024年
図31：医療機器種別別医療機器受託製造における英国市場シェア、2024年
図32：サービス種別別医療機器受託製造におけるフランス市場シェア、2024年
図33：医療機器受託製造におけるフランス市場シェア（機器種別別）、2024年
図34：医療機器受託製造におけるスペイン市場シェア（サービス種別別）、2024年
図35：医療機器受託製造におけるスペイン市場シェア（機器種別別）、2024年
図36：サービス別医療機器受託製造のイタリア市場シェア、2024年
図37：機器別医療機器受託製造のイタリア市場シェア、2024年
図38：サービス別医療機器受託製造の欧州その他地域市場シェア、2024年
図39：欧州その他地域における医療機器受託製造の市場シェア（機器種別別、2024年）
図40：アジア太平洋地域における医療機器受託製造の市場シェア（サービス種別別、2024年）
図41：アジア太平洋地域における医療機器受託製造の市場シェア（機器種別別、2024年）
図42：アジア太平洋地域における医療機器受託製造の市場シェア（国別、2024年）
図43：中国における医療機器受託製造の市場シェア（サービス種類別、2024年）
図44：中国における医療機器受託製造の市場シェア（機器種類別、2024年）
図45：サービス種別別 日本の医療機器受託製造市場シェア、2024年
図46：医療機器種別別 日本の医療機器受託製造市場シェア、2024年
図47：サービス種別別 インドの医療機器受託製造市場シェア、2024年
図48：医療機器受託製造におけるインド市場シェア（機器種別別）、2024年
図49：医療機器受託製造におけるアジア太平洋その他地域市場シェア（サービス種別別）、2024年
図50：医療機器受託製造におけるアジア太平洋その他地域市場シェア（機器種別別）、2024年
図51：南米における医療機器受託製造の市場シェア（サービス別）、2024年
図52：南米における医療機器受託製造の市場シェア（機器別）、2024年
図53：南米における医療機器受託製造の市場シェア（国別）、2024年
図54：ブラジルにおける医療機器受託製造の市場シェア（サービス種別別）、2024年
図55：ブラジルにおける医療機器受託製造の市場シェア（機器種別別）、2024年
図56：アルゼンチンにおける医療機器受託製造の市場シェア（サービス種別別）、2024年
図57：アルゼンチンにおける医療機器受託製造の市場シェア（機器種別別、2024年）
図58：南米その他地域における医療機器受託製造の市場シェア（サービス種別別、2024年）
図59：南米その他地域における医療機器受託製造の市場シェア（機器種別別、2024年）
図60：中東・アフリカ地域における医療機器受託製造のサービス別市場シェア、2024年
図61：中東・アフリカ地域における医療機器受託製造の機器別市場シェア、2024年
図62：中東・アフリカ地域における医療機器受託製造のサブ地域別市場シェア、2024年
図63：中東における医療機器受託製造の市場シェア（サービス種類別）、2024年
図64：中東における医療機器受託製造の市場シェア（機器種類別）、2024年
図65：アフリカにおける医療機器受託製造の市場シェア（サービス種類別）、2024年
図66：医療機器受託製造のアフリカ市場シェア（機器タイプ別、2024年）
図67：医療機器受託製造の世界市場シェア（企業別、2024年）
図68：Celestica Inc.：事業部門別収益シェア（2023年度）
図69：Flex Ltd.：事業部門別収益シェア（2024年度）
図70：Flex Ltd.：国・地域別収益シェア、2024年度
図71：Integer Holdings Corp.：事業部門別収益シェア、2024年度
図72：Integer Holdings Corp.：国・地域別収益シェア、2024年度
図73：Jabil Inc.：事業部門別収益シェア、2024年度
図74：ジャビル社：国・地域別売上高構成比、2024年度
図75：プレクサス社：事業部門別売上高構成比、2024年度
図76：プレクサス社：国・地域別売上高構成比、2024年度
図77：サンミナ社：事業部門別売上高比率、2024年度
図78：サンミナ社：国・地域別売上高比率、2024年度
図79：TEコネクティビティ：事業部門別売上高比率、2024年度
図80：TEコネクティビティ：国・地域別売上高比率、2024年度
Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Market Dynamics
Emerging Technologies
Segmental Analysis
Regional Analysis
Conclusion
Chapter 2 Market Overview
Overview
PESTLE Analysis
Political Factors
Economic Factors
Social Factors
Technological Factors
Legal and Regulatory Factors
Environmental Factors
Porter's Five Forces Analysis
Potential for New Entrants (Moderate)
Bargaining Power of Suppliers (Moderate to High)
Bargaining Power of Buyers (High)
Threat of Substitute Products or Services (Low)
Industry Level of Competitiveness (High)
Chapter 3 Market Dynamics
Overview
Market Drivers
Demand for Medical Devices in Developing Countries
Integration of Robotics and Automation
Technological Advances in Medical Devices
Market Restraints
Consolidation in the Medtech Industry
Market Opportunities
Healthcare Expenditures and Expansion of Infrastructure in Emerging Economies
Growing Elderly Populations and Associated Diseases
Chapter 4 Regulatory Landscape
Overview
Regulatory Scenario in the U.S.
Regulatory Scenario in Europe
Regulatory Scenario in Japan
Regulatory Scenarios in Other Countries
Chapter 5 Emerging Trends
Emerging Trends
Digital Transformation and Industry 4.0
Miniaturization and Wearables
Supply Chain Resilience and Regionalization
Advanced Manufacturing Technologies
Chapter 6 Market Segmentation Analysis
Segmentation Breakdown
Market Breakdown by Type of Service
Takeaways
Device Development and Manufacturing
Quality Management Services
Device Assembly Services
Market Breakdown by Type of Device
Takeaways
IVD Devices
Diagnostic Devices
Drug Delivery Devices
Surgical Instruments
Patient Monitoring Devices
Other Types of Devices
Geographic Breakdown
Market Breakdown by Region
Takeaways
North America
Europe
Asia-Pacific
South America
Middle East and Africa
Chapter 7 Competitive Intelligence
Takeaways
Competitive Analysis
Mergers and Acquisitions
Investment Landscape
Chapter 8 Sustainability in Contract Manufacturing of Medical Devices Industry: ESG Perspective
Introduction to ESG
Sustainable Medical Device Manufacturing
Green Design
Energy and Process Efficiency
Eco-Friendly Packaging
Supply Chain and Circularity
ESG Risk Ratings
Concluding Remarks from BCC Research
Chapter 9 Appendix
Research Methodology
Sources
Abbreviations
Company Profiles
CELESTICA INC.
COGHLIN COMPANIES INC.
FLEX LTD.
INTEGER HOLDINGS CORP.
JABIL INC.
PHILLIPS MEDISIZE
PLEXUS CORP. INC.
RECIPHARM AB
SANMINA CORP.
TE CONNECTIVITY
TEAMPAC
TEGRA MEDICAL
TRICOR SYSTEMS INC.
VALTRONIC
VIANT
Emerging Start-ups/Market Disruptors
| ※参考情報 医療機器の受託製造（Contract Manufacturing of Medical Devices: CMOまたはCDMO）とは、医療機器メーカー（Original Equipment Manufacturer: OEM）が自社で設計・開発した医療機器の製造工程の一部または全てを、外部の専門的な製造業者に委託するビジネス形態でございます。このサービスを提供する受託製造業者は、高度な品質管理体制、規制要件への適合性、そして特定の製造技術や専門知識を有していることが求められます。 定義としましては、単なる部品の供給や加工を超え、製品の組み立て、パッケージング、滅菌、品質保証、さらには規制当局への提出資料作成支援など、包括的なサービスを含むことが一般的です。特に、生命に関わる医療機器においては、各国・地域の規制（例：FDA、CEマーキング、日本の薬機法など）への厳格な準拠が必須であり、受託製造業者はISO 13485（医療機器の品質マネジメントシステム規格）などの国際基準を満たす必要があります。これにより、委託元のメーカーは、開発やマーケティングといったコアコンピタンスに経営資源を集中させることが可能となります。 医療機器の受託製造の種類は、委託される工程の範囲によって大きく分類されます。一つは、限定的な工程のみを請け負う「部分受託製造」です。例えば、特定の複雑な部品の加工や、最終組み立てのみを依頼する場合などです。もう一つは、製品の設計・開発段階から関与し、試作、量産、品質管理、ロジスティクスまでを一貫して担う「包括的受託製造開発（Contract Development and Manufacturing Organization: CDMO）」でございます。CDMOは、特にスタートアップや中堅企業が、初期投資の負担を軽減し、早期に市場投入を実現するために活用されます。 受託製造の主な用途は、多岐にわたります。診断機器、治療機器、手術器具、体外診断用医薬品（IVD）、埋め込み型デバイス（ペースメーカー、人工関節など）、カテーテル類、ウェアラブル医療機器などが対象となります。医療機器の進化に伴い、特に高度な技術を要する分野での受託ニーズが高まっています。例えば、微細加工技術が必要なマイクロデバイスや、高度な滅菌・クリーンルーム管理が求められる手術用ロボットのアーム部分などが挙げられます。 この分野に関連する技術としては、まず「高度な精密加工技術」があります。医療機器は極めて高い精度が要求されるため、超精密射出成形、レーザー加工、微細切削などの技術が不可欠です。次に、「自動化・ロボティクス技術」です。品質の均一性を保ちながら大量生産を行うために、高度に自動化された組み立てラインや検査システムが導入されています。また、「滅菌・パッケージング技術」も重要です。EOG滅菌、ガンマ線滅菌など、製品の特性に応じた適切な滅菌方法の選定と、それを維持するためのバリア性の高いパッケージング技術が求められます。 さらに、近年では「デジタル技術」との融合が進んでいます。製造プロセスにおけるデータの収集・分析を行うことで、トレーサビリティの確保や品質向上のための予測メンテナンスを実現しています。特に、IoTデバイスやAIを活用した品質検査システムは、ヒューマンエラーを最小限に抑える上で重要な役割を果たしています。受託製造業者は、これらの最新技術を積極的に取り入れ、規制要件と生産効率の両立を図っております。 医療機器の受託製造は、グローバルなサプライチェーンの一部として機能しており、製品のライフサイクル全体を通じて、品質、コスト、スピードの最適化に貢献する重要な産業でございます。 |
