目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場見通し
レポートの範囲
市場概要
市場動向と成長要因
新興技術
セグメント別分析
地域別分析
結論
第2章 市場概要
概要
マクロ経済要因分析
米国関税がバイオプロセスろ過サプライチェーンに与える影響
CDMOバイオロジクス製造の拡大
バイオ医薬品業界における世界的な研究開発支出
ポーターの5つの力分析
買い手の交渉力
供給者の交渉力
新規参入の可能性
代替品の脅威
業界内の競争力
第3章 市場動向
市場動向
市場推進要因
バイオロジクスおよびバイオシミラーパイプラインの成長
バイオ製造を専門とするCDMOおよびCMOの拡大
シングルユースバイオプロセッシング導入の急増
バイオロジクスおよび細胞・遺伝子治療の規制承認増加
市場抑制要因
膜材料サプライチェーンの制約
ろ過システムの高コスト
市場機会
ろ過性能向けスマートセンサー
予測バイオプロセス制御のためのデジタルツイン
分散型バイオ製造を推進する新興市場
第4章 規制環境
概要
北米
欧州
アジア太平洋
南米
中東・アフリカ
第5章 新興技術と動向
概要
統合制御センサー付きタンジェンシャルフローろ過システム
ウイルス除去モニタリング用スマートろ過膜
特許分析
バイオプロセスろ過特許動向の主なポイント
第6章 市場セグメント分析
セグメント内訳
製品タイプ別グローバルバイオプロセスろ過市場
主なポイント
ろ過システム
消耗品
付属品
ろ過方式別グローバルバイオプロセスろ過市場
主なポイント
無菌ろ過
タンジェンシャルフローろ過
深層ろ過
限外ろ過
精密ろ過
ウイルスろ過
その他
プロセス段階別グローバルバイオプロセスろ過市場
主なポイント
上流工程ろ過
中流工程ろ過
下流工程ろ過
最終充填ろ過
水・緩衝液ろ過システム
用途別グローバルバイオプロセスろ過市場
主なポイント
モノクローナル抗体
ワクチン
組換えタンパク質
細胞・遺伝子治療
血漿由来製品
その他
エンドユーザー別グローバルバイオプロセスろ過市場
主なポイント
バイオ医薬品企業
受託製造機関（CMO）
学術・研究機関
診断・分析研究所
地域別内訳
地域別グローバルバイオプロセスろ過市場
主なポイント
北米
欧州
アジア太平洋
南米
中東・アフリカ
第7章 競争情報
主なポイント
競争環境
企業シェア分析
戦略分析
第8章 バイオプロセスろ過市場における持続可能性：ESGの視点
ESGの概要
バイオプロセスろ過市場における持続可能性
ESGの視点
環境への影響
社会への影響
ガバナンスへの影響
ESGリスク評価
結論
第9章 付録
調査方法
情報源
略語一覧
企業プロファイル
アマゾン・フィルターズ社
旭化成ライフサイエンス株式会社
アバントール社
コベター社
サイティバ社
エンテグリス社
マイスナー・フィルトレーション・プロダクツ社
メルク社
パーカー・ハニフィン社
ポルベアー・フィルトレーション・グループ
レプリジェン・コーポレーション
サンゴバン・ライフサイエンス
ザルトリウスAG
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
W. L. ゴア・アンド・アソシエイツ社
バイオプロセスろ過市場における新興企業の一部
Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Market Dynamics and Growth Factors
Emerging Technologies
Segmental Analysis
Regional Analysis
Conclusion
Chapter 2 Market Overview
Overview
Macroeconomic Factors Analysis
Impact of U.S. Tariffs on Bioprocess Filtration Supply Chains
CDMO Biologics Manufacturing Expansion
Global R&D Expenditure in the Biopharmaceutical Industry
Porter's Five Forces Analysis
Bargaining Power of Buyers
Bargaining Power of Suppliers
Potential for New Entrants
Threat of Substitutes
Competitiveness in the Industry
Chapter 3 Market Dynamics
Market Dynamics
Market Drivers
Growth of Biologics and Biosimilar Pipeline
Expansion of CDMO And CMOs Specializing in Biomanufacturing
Surge in Single-Use Bioprocessing Adoption
Rise in Regulatory Approvals of Biologics and Cell and Gene Therapies
Market Restraints
Membrane Material Supply Chain Constraints
High Cost of Filtration Systems
Market Opportunities
Smart Sensors for Filtration Performance
Digital Twins for Predictive Bioprocess Control
Emerging Markets Driving Decentralized Biomanufacturing
Chapter 4 Regulatory Landscape
Overview
North America
Europe
Asia-Pacific
South America
The Middle East and Africa
Chapter 5 Emerging Technologies and Developments
Overview
Tangential Flow Filtration Systems with Integrated Control Sensors
Smart Filtration Membranes for Viral Clearance Monitoring
Patent Analysis
Key Takeaways for the Bioprocess Filtration Patent Landscape
Chapter 6 Market Segmentation Analysis
Segmentation Breakdown
Global Bioprocess Filtration Market, by Product Type
Key Takeaways
Filtration Systems
Consumables
Accessories
Global Bioprocess Filtration Market, by Filtration Modality
Key Takeaways
Sterile Filtration
Tangential Flow Filtration
Depth Filtration
Ultrafiltration
Micro-filtration
Virus Filtration
Others
Global Bioprocess Filtration Market, by Process Stage
Key Takeaways
Upstream Filtration
Midstream Filtration
Downstream Filtration
Final Fill Filtration
Water and Buffer Filtration Systems
Global Bioprocess Filtration Market, by Application
Key Takeaways
Monoclonal Antibodies
Vaccines
Recombinant Proteins
Cell and Gene Therapy
Plasma-Derived Products
Others
Global Bioprocess Filtration Market, by End User
Key Takeaways
Biopharmaceutical Companies
Contract Manufacturing Organizations
Academic and Research Institutes
Diagnostic and Analytical Laboratories
Geographic Breakdown
Global Bioprocess Filtration Market, by Region
Key Takeaways
North America
Europe
Asia-Pacific
South America
The Middle East and Africa
Chapter 7 Competitive Intelligence
Key Takeaways
Competitive Landscape
Company Share Analysis
Strategic Analysis
Chapter 8 Sustainability in Bioprocess Filtration Market: An ESG Perspective
Introduction to ESG
Sustainability in the Bioprocess Filtration Market
ESG Perspective
Environmental Impact
Social Impact
Governance Impact
ESG Risk Ratings
Conclusion
Chapter 9 Appendix
Methodology
Sources
Abbreviations
Company Profiles
AMAZON FILTERS LTD.
ASAHI KASEI LIFE SCIENCE CORP.
AVANTOR INC.
COBETTER
CYTIVA
ENTEGRIS INC.
MEISSNER FILTRATION PRODUCTS INC.
MERCK KGAA
PARKER-HANNIFIN CORP.
PORVAIR FILTRATION GROUP
REPLIGEN CORP.
SAINT-GOBAIN LIFE SCIENCES
SARTORIUS AG
THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
W. L. GORE & ASSOCIATES INC.
Some Emerging Players in the Bioprocess Filtration Market
| ※参考情報 バイオプロセスろ過（Bioprocess Filtrations）とは、バイオテクノロジー関連の製造工程において、液体混合物から特定の成分を分離、精製、または濃縮するために使用されるろ過技術全般を指します。これらのプロセスは、医薬品、食品、飲料、化学製品などのバイオベースの製品を製造する上で極めて重要です。特に、医薬品、中でもバイオ医薬品の開発・製造においては、製品の品質と安全性を確保するために、非常に厳格な基準のもとでろ過が行われます。 定義として、バイオプロセスろ過は、主に粒子状物質（細胞、細胞の破片、凝集物など）、微生物（細菌、ウイルスなど）、および望ましくないタンパク質や不純物を除去し、目的とする分子（タンパク質、核酸など）を効率的かつ高純度で回収するための分離操作と定義されます。 バイオプロセスろ過には、目的に応じて多様な種類があります。主要な種類としては、深層ろ過（Depth Filtration）、メンブレンろ過（Membrane Filtration）、および接線流ろ過（Tangential Flow Filtration, TFF）が挙げられます。 深層ろ過は、ろ材の内部で粒子を捕捉する仕組みで、主に細胞培養液からの細胞や大きなデブリの除去（清澄化）の初期段階に用いられます。多孔質で厚みのある媒体（例えば、セルロース、珪藻土など）が使用され、高い粒子負荷容量を持つことが特徴です。 メンブレンろ過は、表面に一定の孔径を持つ精密な膜を使用して分離を行う方法です。この技術はさらに孔径によって細分化されます。 精密ろ過（Microfiltration, MF）は、通常0.1μmから10μm程度の孔径を持ち、細胞や細菌などの大きな粒子や微生物の除去に利用されます。これは、滅菌ろ過（Sterile Filtration）としても非常に重要であり、無菌状態を保証するために使用されます。 限外ろ過（Ultrafiltration, UF）は、さらに小さな孔径（通常1nmから0.1μm）を持ち、分子量カットオフ（MWCO）によって分離能が定義されます。主にタンパク質や核酸の濃縮、脱塩、バッファー交換、およびウイルス除去などのために利用されます。 ナノろ過（Nanofiltration, NF）は、UFよりもさらに小さな分子（例えば、低分子量の不純物や色素）の除去に使用され、特定の小さなウイルスや内毒素の除去に応用されることもあります。 接線流ろ過（TFF）は、ろ過液を膜の表面と平行に流すことで、膜の目詰まり（ファウリング）を最小限に抑えながら連続的に処理を行う手法です。これは、特にUFやMFにおいて、高濃度の溶液の処理や大量処理を行う際に非常に有効です。TFFは、バッチ式ろ過と比較して、処理能力が高く、製品の収率を向上させることができます。 これらのろ過技術の主な用途は、バイオ医薬品製造におけるアップストリームプロセスとダウンストリームプロセス全体にわたります。アップストリームでは、細胞培養後の細胞分離や清澄化に深層ろ過や精密ろ過が使われます。ダウンストリームでは、クロマトグラフィーの前処理、目的タンパク質の濃縮とバッファー交換に限外ろ過が、そして最終的な製品の滅菌ろ過に精密ろ過が不可欠です。また、ウイルス安全性確保のため、ウイルス除去ろ過（Viral Filtration）も重要なステップであり、これは非常に小さな孔径を持つ膜を用いた特殊な限外ろ過に分類されます。 関連技術としては、クロマトグラフィーが挙げられます。ろ過は主にサイズや粒子に基づく分離を行いますが、クロマトグラフィーは分子の電荷、疎水性、特異的な親和性などを利用して、より詳細な分離・精製を行います。多くの場合、バイオプロセスではろ過とクロマトグラフィーが組み合わされ、相乗効果によって高純度の製品が得られます。 また、ろ過媒体やシステムの開発も重要な関連技術です。例えば、単回使用（シングルユース）のろ過システムが、コンタミネーションのリスク低減とバリデーション作業の簡素化、迅速なセットアップを可能にするため、広く採用されています。さらに、ろ過プロセスの最適化やスケーリングに関する計算流体力学（CFD）などのシミュレーション技術や、インラインでのプロセス分析技術（PAT）の導入も進んでおり、リアルタイムでの品質管理と効率化が図られています。 バイオプロセスろ過技術は、製品の品質、収率、そして製造コストに直接影響を与えるため、バイオ医薬品産業の発展とともに、より高効率で選択性の高い、そして堅牢なシステムへと進化し続けています。これらの技術の進歩は、より安全で安価なバイオ医薬品の供給を支える基盤となっています。 |
