【英語タイトル】Connected Medical Device Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23AL049 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：120 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、中国、日本、韓国 ・産業分野：IT

接続医療機器市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
871.7億米ドル

### 市場規模（2031年）
1732.6億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）14.72%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
低

### 主なプレイヤー
*免責事項：主なプレイヤーは特に順序なく並べられています。

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### 接続医療機器市場分析（モルドールインテリジェンスによる）

接続医療機器市場は、2025年に759.9億米ドルと評価され、2026年には871.7億米ドルに成長し、2031年には1732.6億米ドルに達すると予測されています。この期間中のCAGRは14.72%です。継続的な償還の拡大、迅速な5Gの展開、積極的なAIの統合が購入基準を再構築し、エピソード的な接触から長期的なケア関係への移行を加速させています。コンポーネントの小型化とセンサーコストの低下により、新しい形状の参入障壁が低くなり、医療提供者は病院の外で慢性疾患を監視するための経済的に実行可能な選択肢を得ています。一方で、主要な製造業者は、サイバーセキュリティを設計に組み込む機能を埋め込むことで、新たに出現する規制に先んじており、買い手が展開を遅らせることなく機関のリスク管理要件を満たすのを助けています。デバイスメーカー、通信事業者、分析ベンダー間のエコシステムパートナーシップが強化され、バンドルサービスモデルが促進され、接続医療機器市場における初期の競争優位性を強化し、より持続的な収益源を生み出しています。

## 重要な報告の要点

– **接続技術別**：2025年にはWi-Fiが市場の42.78%を占めており、5Gセルラーは2031年までに26.95%のCAGRを記録すると予測されています。
– **デバイスタイプ別**：ウェアラブル外部デバイスは2025年に62.88%のシェアを占め、インプラント型スマートポンプは2031年までに18.12%のCAGRで成長すると見込まれています。
– **アプリケーション別**：リモート患者モニタリングは2025年に37.45%の市場シェアを獲得し、テレICU / インタラクティブ医療は2031年までに26.68%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **エンドユーザー別**：病院および医療システムは2025年に64.92%のシェアを占め、在宅医療環境は2031年までに20.58%のCAGRで成長すると予想されています。
– **地理別**：北米は2025年に40.42%の市場シェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに26.58%のCAGRを記録すると見込まれています。

*注：この報告書の市場規模と予測の数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。*

## グローバル接続医療機器市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**: リアルタイム患者モニタリングの償還
– **影響**: +3.2%
– **地理的関連性**: 北米およびEUへの波及効果
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

– **ドライバー**: センサーおよび接続コストの低下
– **影響**: +2.8%
– **地理的関連性**: グローバル、特にAPAC製造拠点での早期の利益
– **影響タイムライン**: 長期（≥ 4年）

– **ドライバー**: 5GおよびLPWANの展開
– **影響**: +4.1%
– **地理的関連性**: 北米およびAPACの主要市場によるグローバルな影響
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

– **ドライバー**: AI駆動の予測分析
– **影響**: +3.5%
– **地理的関連性**: グローバル、北米での規制リーダーシップ
– **影響タイムライン**: 長期（≥ 4年）

– **ドライバー**: 在宅慢性ケアへのシフト
– **影響**: +2.7%
– **地理的関連性**: グローバル、北米およびヨーロッパで加速
– **影響タイムライン**: 短期（≤ 2年）

– **ドライバー**: 相互運用可能なデータに対する機関の需要
– **影響**: +2.1%
– **地理的関連性**: グローバル、北米およびEUでの早期採用
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

*出典: モルドールインテリジェンス*

### 市場を形成する重要なトレンドを理解する

#### リアルタイム患者モニタリングの拡大

メディケアの2024年の決定により、請求コード99453-99458が拡大され、高リスク慢性コホートの継続的モニタリングプログラムをスケールアップするための信頼できる収益パスが確保されました。デバイスメーカーは、再入院の減少を文書化できる場合、特に糖尿病や心臓病のアプリケーションにおいて、価値分析の承認が加速されます。成果が容易に定量化できるため、パフォーマンスに基づくインセンティブが民間の支払者に波及し、プロバイダーはデバイス、ダッシュボード、臨床サービスを統合するターンキーのプラットフォームを求めるようになります。この結果、接続医療機器市場の注文の増加は、共有の節約リスクを負う統合型提供ネットワークの間で最も強く見られます。

#### センサーおよび接続コストの低下によるデバイスの小型化の促進

MEMSコンポーネントの価格は2020年以降、年間約15-20%低下しており、サプライヤーは複数のセンサー方式を切手サイズのパッケージに詰め込むことができ、なおかつマージンを保護しています。アボットのFreeStyle Libre 3センサーは、現在そのクラスで最も小型の大量生産デバイスの一つであり、コスト曲線を小型のウェアラブルデバイスに変換していることを示しています。材料費の低下は、アジア太平洋地域の公共調達入札における適格性を拡大し、コスト効果の基準が厳しい地域での採用を促進しています。小型化されたデバイスは、患者が日常生活の中で目立たずに装着できるため、長期的な定着を促進します。

#### 5GおよびLPWANの展開による超低遅延の臨床ユースケースの解放

商業用5Gネットワークは、主要市場で10ミリ秒未満の遅延を達成しており、外科医は遠隔手術ガイダンス中に触覚フィードバックを受け取ることができます。一方、LPWANプロトコルは、地方の母子健康モニターのために数週間のバッテリー寿命を確保します。FDAの医療機器としてのソフトウェアに関するガイダンスは、ネットワーク依存のアルゴリズムを明示的に参照しており、ベンダーは5G対応デバイスのための予測可能な文書テンプレートを提供しています。日本や韓国など、全国的な5Gバックボーンを資金提供する国々は、電気通信ライセンスに臨床サービス品質の目標を組み込んでおり、キャリアの経済性と医療パフォーマンスの目標を整合させ、接続医療機器市場の展開を間接的に加速させています。

#### AI駆動の予測分析によるデバイスの価値提案の向上

ボストン・サイエンティフィックのDIRECTSENSE技術は、インピーダンスベースのAIモデルがリアルタイムでアブレーションカテーテルを誘導し、手術時間を延ばすことなく不整脈の再発を減少させる方法を示しています。FDAの事前決定変更管理計画により、製造業者は承認後に推論モデルを更新できるため、反復サイクルが短縮され、競争上の差別化が維持されます。専門家不足に悩む医療システムは、個別のしきい値を超えたデバイスデータをフラグするアルゴリズムトリアージを試験運用しており、臨床医は増加する患者数を管理するための時間を確保しています。予測的な洞察は、保険会社のリスクスコアリングエンジンにも供給され、プレミアム割引を可能にし、接続されたモニタリング経路への患者の広範な登録を促進しています。

### 制約影響分析

– **制約**: レガシーの独自プラットフォーム
– **影響**: -2.3%
– **地理的関連性**: グローバル、特に北米およびEUでの急性の課題
– **影響タイムライン**: 長期（≥ 4年）

– **制約**: サイバーセキュリティ侵害の増加
– **影響**: -1.8%
– **地理的関連性**: グローバル、EUおよび北米での規制の焦点
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

– **制約**: 新しいデバイスクラスに対する規制の複雑さ
– **影響**: -1.5%
– **地理的関連性**: グローバル、特にEUおよび北米での最高の障壁
– **影響タイムライン**: 長期（≥ 4年）

– **制約**: サービスが行き届いていない地域での帯域幅の制約
– **影響**: -1.2%
– **地理的関連性**: グローバル、特に新興市場での急性の課題
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

*出典: モルドールインテリジェンス*

### レガシーの独自プラットフォームが相互運用性を妨げる

病院が依然として孤立したベッドサイドモニターを運用している場合、新しい接続モジュールが導入されるたびに二重入力のワークフローと高額な統合費用が発生します。HL7 FHIRがデータの流動性を約束しているにもかかわらず、ベンダーの採用が不均一であるため、プロバイダーはミドルウェアに依存せざるを得ず、これが所有コストを引き上げ、リフレッシュサイクルを遅らせています。調達チームは、ストランド資産リスクを懸念し、実績のあるオープンAPIのロードマップを持つサプライヤーに入札を制限することが多く、ニッチな革新者の市場アクセスを制限し、接続医療機器市場の成長を抑制しています。

### サイバーセキュリティ侵害の増加がIoMTエンドポイントを標的にする

2024年に発生した注入ポンプや心臓モニターに対するランサムウェアの成功した攻撃は、IoMTリスク管理に対する取締役会レベルの監視を強化しました。欧州のMDRは、製造業者にソフトウェアの部品表の文書提出を義務付けており、専任のセキュリティエンジニアリングチームを持たないスタートアップにとって、事前市場の費用が増加しています。病院は、臨床的な価値が示されている場合でも、評価サイクルを延長する厳格なデバイスハードニングチェックリストを課しています。ISO 27001の認証と定期的なペネトレーションテストの結果を示すことができるベンダーは、調達の優先権を得ていますが、より高い継続的なコンプライアンスコストを吸収しなければなりません。

## セグメント分析

### 接続技術別：5Gが臨床のリーチを拡大

2025年には、Wi-Fiが接続医療機器市場の42.78%を占めており、ほとんどの急性期医療施設がすでに企業WLANアーキテクチャを持っています。同年、5Gはアジア太平洋地域での通信キャピタル支出が1400億米ドルに達することで、急成長を始めました。超低遅延により、電気生理学ラボはHD心臓マッピングデータをオフサイトの相談のためにストリーミングする自信を得ており、LPWANモジュールは新生児モニターのバッテリーパックを小型化してウェアラブルスワドルに収めることができます。衛星IoTは、災害対応ミッション中の障害を補完し、トラウマセンターのサービスレベル契約で要求される99.999%の稼働時間を確保します。

加速する5Gの採用は、接続医療機器市場における構造的な転換を示しており、固定ステーションから位置に依存しない分析プラットフォームへの移行を促進しています。スペクトルライセンスがオープンRANフレームワークに移行するにつれて、デバイスメーカーは複数の管轄区域で自動プロビジョニングを行うキャリア非依存のSIMを埋め込む柔軟性を得て、グローバルな製品発売をスムーズに進めています。ITUガイドラインに基づく規制の整合性は、カスタム無線周波数テストを制限し、認証のリードタイムを最大3か月短縮し、最も成長が早い輸出市場への参入を加速させます。

### デバイスタイプ別：ウェアラブルがボリュームを支え、インプラントが価値を拡大

ウェアラブル外部デバイスは2025年に接続医療機器市場の62.88%を占めており、消費者がスマートウォッチのインターフェースに慣れていることが背景にあります。しかし、インプラント型スマートポンプは、ワイヤレス充電パッドが交換間隔を延ばし、生分解性のケースが手術の不安を軽減することで、18.12%のCAGRを記録する見込みです。使い捨ての摂取可能デバイスは、化学療法サイクル中の短期的な感染監視のための戦略的なニッチを占めており、固定型モニターは、消費者グレードの仕様を超える波形の忠実度が求められるテレメトリー病棟にとって不可欠です。

インプラント型デバイスは、連続的な投与調整アルゴリズムが薬剤の無駄を二桁削減できるため、支払者にとって魅力的です。これにより、定量的な節約が実現し、初期の資本支出が正当化されます。一方、ウェアラブルメーカーは、アルゴリズムの更新、安全なストレージ、多言語コーチングをバンドルしたクラウドサブスクリプション層を拡大し、年金収入を確保しています。将来的には、小型化の進展によりカテゴリーの境界が曖昧になり、ウェアラブルの自己管理の容易さと完全に埋め込まれたシステムの遵守の利点を組み合わせた半インプラント型パッチが誕生することが期待されています。

### アプリケーション別：テレICUがクリティカルケアの変革を促進

リモート患者モニタリングは2025年に接続医療機器市場の37.45%を占めており、COPDや心不全のコホートの再入院を削減することで迅速なROIを示しました。テレICUおよびインタラクティブ医療プラットフォームは、地域の病院が患者を移動させることなくクリティカルケアの専門家にアクセスできるようにし、パンデミック中に拡大した人員のギャップに対処しています。NFCタグ付きブリスターパックを使用した薬剤管理モジュールは、二桁の遵守向上を示し、これが副作用の少ない薬剤イベントと支払者の罰金の削減につながります。

同時に、接続された画像スイートは、ほぼ損失のない3D再構成をクラウドAIエンジンに送信し、放射線科医のレビューのために所見を事前に分類します。ワークフロー自動化ダッシュボードは、デバイステレメトリーをベッドの空き状況マップに重ね合わせ、看護師がリアルタイムで資産を再配置できるようにし、患者のスループットとスタッフの満足度を向上させます。このパイプラインには、高BMIユーザーをライフスタイル介入に促す予防医療アプリも含まれており、アプリケーションのミックスがウェルネスの上流と急性介入ゾーンの下流に移行していることを示しています。

### エンドユーザー別：在宅医療が勢いを増す

病院および医療システムは、依然として接続医療機器市場の注文の64.92%を占めており、資本予算とサイバーセキュリティポリシーが大規模な企業の購買プロセスと一致しています。しかし、在宅医療環境は、慢性疾患のサポートを求める高齢者の需要により、20.58%のCAGRを記録すると予測されています。外来手術センターは、入院期間を延ばすことなく手術後の監視を拡大するために接続されたモニターを展開し、1日の間により多くの部屋の回転を実現しつつ、安全性の指標を維持しています。研究所は、デバイスAPIをデータレイクに統合し、ポストマーケット監視に必要な実世界の証拠研究を支援しています。

北米の支払者は、TAVR後の患者に対して在宅心臓テレメトリーを償還しており、リモートモニタリングのコスト回避の理論を検証しています。防衛機関は、延長された野外展開中に兵士のバイタルを追跡するための堅牢なバイオセンサーを試験運用しており、このユースケースは、供給者に安定した長期契約を提供し、エッジ分析の成熟を進めています。デジタル治療法がモニタリングハードウェアと統合されることで、直接消費者向けチャネルが接続医療機器市場の新たなフロントを開く可能性があり、エンドユーザーのスペクトルをさらに広げることが期待されます。

## 地理分析

北米は2025年の収益の40.42%を占めており、メディケアのカバレッジ拡大とFDAのファストトラック経路がAI対応デバイスの承認時間を短縮したことが背景にあります。高いEHR浸透率と堅牢な民間支払者の償還により、プロバイダーは新しいセンサーを複雑なインターフェースの再開発なしに統合でき、地域の採用速度を強化しています。この地域には、5G対応の病院キャンパスの最大の設置基盤があり、供給者にロボット気管支鏡ガイダンスなどの低遅延アプリケーションの理想的な発進台を提供しています。

アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけて26.58%のCAGRを記録する最も成長が早い地域であり、1400億米ドルの医療デジタル化プログラムと国際医療機器規制当局フォーラムにおける規制の調和が背景にあります。中国の優先審査チャネルの簡素化により、革新的な心臓病デバイスの承認時間が短縮され、国内の研究開発投資が刺激され、多国籍のジョイントベンチャーを誘致しています。インドでは、公共と民間のパートナーシップがTier-2都市でのテレICUの試験運用を支援しており、価値制約のある環境における接続医療機器市場の経済性を検証しています。

ヨーロッパは、医療機器規制が単一の適合フレームワークを強制することで安定した拡大を示しており、ベンダーはより大きなアドレス可能な基盤にわたってコンプライアンスコストを償却できるようになります。しかし、厳しい臨床証拠のしきい値がドシエの準備を長引かせており、多くの中小企業がボトルネックを避けるために通知機関のスロットを2年前に確保しようとしています。中東およびアフリカ、南米は依然として絶対的な支出では遅れをとっていますが、特に石油資金による湾岸諸国やブラジルのプライマリケアの改編において、通信インフラの急速なアップグレードが進んでおり、テレメトリーソリューションの高成長の新たなポケットを生み出しています。

## 競争環境

### 接続医療機器市場の主要企業

接続医療機器市場は中程度に分散しており、上位5社が世界の収益の40%未満を支配しており、この分布は専門的な新規参入を引き続き招いています。メドトロニック、アボット、フィリップスは、数十年にわたる臨床試験データと深い規制の専門知識を活用してコアフランチャイズを守りつつ、通信キャリアとの提携を通じてマネージドサービスの追加機能を提供しています。アボットとメドトロニックの2024年の統合契約は、FreeStyle Libreセンサーと自動インスリンポンプを結びつけ、シームレスな患者の旅を提供するための協力競争の傾向を強調しています。

技術関連企業であるGEヘルスケアやシスコは、クラウドオーケストレーションやネットワークセキュリティの専門知識を輸出し、画像分析やゼロトラスト医療LANにおいてニッチを切り開いています。エッジコンピューティングのスタートアップは、センサーでの推論設計に焦点を当て、クラウドの帯域幅コストを削減し、ヨーロッパや中東のデータ主権規則に対応しています。ボストン・サイエンティフィックのS-ICDプラットフォーム向けのSMART Passアルゴリズムのアップグレードは、ソフトウェアの更新がハードウェアの再設計なしに新しい臨床的主張を生み出す方法を示しており、製品ライフサイクルを延ばし、モニターに依存しないウェアラブルの新規参入者に対するシェアを保護しています。

### 接続医療機器業界のリーダー

– ハネウェル・インターナショナル株式会社
– GEヘルスケアテクノロジーズ株式会社
– アボット・ラボラトリーズ
– メドトロニックPLC
– フィリップスN.V.

*免責事項：主なプレイヤーは特に順序なく並べられています。*

## 最近の業界の動向

– **2025年1月**: アボットのFreeStyle Libre 2および3がX線、CT、MRI手術中の使用についてFDAの承認を受け、重要なワークフローの中断を解消しました。
– **2025年1月**: ボストン・サイエンティフィックは、RHythmIA HDxマッピングシステム内にDIRECTSENSE技術を導入し、心臓アブレーションにリアルタイムのインピーダンスフィードバックを追加しました。
– **2024年12月**: アボットはDexcomとのグローバルCGM訴訟を解決し、カテゴリーの革新を遅らせる可能性のある不確実性を排除しました。
– **2024年11月**: シーメンス・ヘルスケアは、MRIコンポーネント供給を確保するために、ノースオックスフォードシャーに新しい磁石製造拠点に2億5000万ユーロを投資することを約束しました。