世界の細胞&遺伝子治療製造市場2023-2030:治療タイプ別、規模別(R&D)、モード別、ワークフロー別(ベクター生産、セルバンキング)、地域別

【英語タイトル】Cell And Gene Therapy Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Therapy Type, By Scale (R&D), By Mode, By Workflow (Vector Production, Cell Banking), By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

Grand View Researchが出版した調査資料(GRV23MA080)・商品コード:GRV23MA080
・発行会社(調査会社):Grand View Research
・発行日:2023年1月2日
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
・ページ数:217
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後3営業日)
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:バイオ
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❖ レポートの概要 ❖

Grand View Research社では、世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模が、2023年から2030年の間に年平均26.6%成長し、2030年までに471億ドルに達すると予測しています。当調査資料は、細胞&遺伝子治療製造の世界市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、メーカー分析、治療タイプ別(細胞治療薬製造、遺伝子治療薬製造)分析、規模別(商業化前/R&D規模製造、商業規模製造)分析、モード別(受託製造、社内製造)分析、ワークフロー別(細胞処理、セルバンキング、プロセス開発、充填&仕上げ操作、その他)分析、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東/アフリカ)分析、競争状況などの内容でまとめております。なお、当書には、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Merck Kgaa、Milliporesigma、Lonza、Catalent, Inc.、Takara Bio, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Wuxi Advanced Therapies、Samsung、Boehringer Ingelheim International Gmbh、Novartis Ag、Hitachi Chemical Co., Ltd. (Showa Denko Materials Co Ltd)、Cellular Therapeutics、Miltenyi Biotech、Bluebird Bio Inc.などの主要企業情報が含まれています。
・調査手法・範囲
・エグゼクティブサマリー
・市場変動・動向・範囲
・メーカー分析

・世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模:治療タイプ別
- 細胞治療薬製造の市場規模
- 遺伝子治療薬製造の市場規模

・世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模:規模別
- 商業化前/R&D規模製造の市場規模
- 商業規模製造の市場規模

・世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模:モード別
- 受託製造の市場規模
- 社内製造の市場規模

・世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模:ワークフロー別
- 細胞処理の市場規模
- セルバンキングの市場規模
- プロセス開発の市場規模
- 充填&仕上げ操作の市場規模
- その他ワークフローの市場規模

・世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模:地域別
- 北米の細胞&遺伝子治療製造市場規模
- ヨーロッパの細胞&遺伝子治療製造市場規模
- アジア太平洋の細胞&遺伝子治療製造市場規模
- 中南米の細胞&遺伝子治療製造市場規模
- 中東/アフリカの細胞&遺伝子治療製造市場規模

・競争状況
・企業情報

細胞&遺伝子治療製造市場の成長と動向

Grand View Research社の最新レポートによると、世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模は2030年までに471億ドルに達する見込みです。同市場は、臨床パイプラインの飛躍的な進展に加え、先端治療に対する規制当局の承認件数の増加により、2023年から2030年にかけて年平均成長率26.6%を記録すると予測されており、これが同市場の成長を大きく後押ししています。

政府当局や主要市場プレーヤーによる多額の投資は、細胞&遺伝子治療製造の成長を促進するその他の要因です。過去10年間で、企業によって遺伝子治療に約23億米ドルが投資されました。CDMO/CMOや自社製造業者を含む主要サービスプロバイダーは、これらの治療法を積極的な投資分野と考えています。例えば、2020年5月には、Thermo Fisher Scientificもウイルスベクターの製造能力を2倍に拡大するために1億8000万米ドルを投資しました。これらのプレーヤーは、製造能力の増強や拡大、あるいは競合他社との戦略的提携に多額の投資を行い、市場での存在感を高めています。したがって、これらの要因はこの市場の主要な推進要因として作用すると予想されます。

臨床試験を開始し、後に規制機関から販売許可を得る細胞・遺伝子治療薬の数は年々増加しています。2019年末までに、17の細胞・遺伝子治療製品が米国FDAから商業用として承認されました。米国FDAは、2020年初めから毎年200件以上の遺伝子・細胞治療INDを受領すると見込んでいます。また、同規制機関は2025年以降、年間最大20製品を承認する予定です。このような政府の積極的な取り組みにより、近い将来、細胞&遺伝子治療製造サービスの需要が高まると予想されます。

2020年3月に発表された記事によると、米国では、パイプライン(第III相試験)にある細胞・遺伝子治療薬の数は2019年初めには289件でしたが、2020年初めには362件に達しました。前臨床パイプラインを考慮すれば、この数は2倍に増えると予想されます。この数の増加は、細胞・遺伝子治療薬の製造サービスに対する需要の高さを示しています。America’s Biopharmaceutical Companiesの報告書によると、遺伝子・細胞治療薬は臨床開発の初期段階から後期段階まであり、神経疾患、遺伝性疾患、がんなど幅広い疾患を対象としています。

細胞&遺伝子治療製造市場レポートのハイライト

– 2022年市場は、細胞療法製造分野が収益面で優位を占めました。進行中の臨床試験の数が増加し、この分野での研究が増加していることが、このセグメントの優位性につながっています。

– プレコマーシャルスケール段階にある候補分子の数が多いことが、2022年のプレコマーシャルスケール製造市場セグメントの最大収益シェアに寄与しています。

– 遺伝子治療薬や細胞治療薬に対する規制当局の承認件数の増加に伴い、これらの治療薬の商業生産に対する需要が急増しており、商業規模製造セグメントのシェアが上昇しています。

– 効率的で迅速な製品開発のためにCMOを利用するバイオメーカーが増加していることから、受託製造分野は予測期間中に有利な成長が見込まれます。

– さらに、臨床パイプラインの絶え間ない増加も、受託製造セグメントの成長を加速させる要因のひとつです。

– 北米は、遺伝子治療に関連する研究開発の進展と地域政府による投資の増加により、収益面で世界市場を支配しています。

– アジア太平洋地域は予測期間を通じて最も速い速度で成長すると予想されます。

– これは、迅速な承認経路の確立、民間および政府による投資の増加、医療ニーズの増加によるものです。

グローバル市場調査レポート販売サイトのwww.marketreport.jpです。

❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 方法論と範囲
1.1 研究方法論
1.2 研究前提
1.2.1 推定値と予測期間
1.3 研究方法論
1.4 情報調達
1.4.1 購入データベース
1.4.2 Gvr社内データベース
1.4.3 二次情報源
1.4.4 一次調査
1.4.5 一次調査の詳細
1.5 情報またはデータ分析
1.5.1 データ分析モデル
1.6 市場策定と検証
1.7 モデル詳細
1.7.1 商品フロー分析
1.7.1.1 アプローチ1:商品フローアプローチ
1.7.1.2 アプローチ2:ボトムアップアプローチを用いた国別市場推定
1.8 市場:CAGR算出
1.9 二次情報源リスト
1.10 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目的2
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 競争環境
2.2 セグメント見通し
2.3 市場概要(2022年、百万米ドル)
第3章 市場変数、トレンド、および範囲
3.1 市場セグメンテーション
3.2 親市場の系統
3.3 補助市場の系統
3.4 治療法別浸透率と成長見通しマッピング、2022年
3.5 市場ダイナミクス
3.5.1 市場推進要因分析
3.5.1.1 細胞・遺伝子治療パイプラインの拡大
3.5.1.2 支援的な規制機関
3.5.1.3 政府および民間企業による投資の増加
3.5.2 市場抑制要因分析
3.5.2.1 製造に関連する技術的課題
3.5.2.2 高い製造コスト
3.5.3 市場機会分析
3.5.3.1 増加する市場需要に対応するための医薬品開発者/製造業者への圧力の高まり
3.5.3.2 アジア太平洋地域やラテンアメリカなどの潜在市場における拡大
3.5.4 市場課題分析
3.5.4.1 製造能力の不足
3.6 SWOT分析:要因別(政治・法規制、経済、技術)
3.7 ポーターの5つの力分析
3.8 主要取引と戦略的提携分析
3.8.1 合併・買収
3.8.2 技術協力
3.8.3 ライセンス供与とパートナーシップ
3.9 COVID-19の影響分析
3.9.1 課題分析
3.9.2 機会分析
3.9.3 主要な動向と活動
第4章 製造業者に焦点を当てて
4.1 細胞・遺伝子治療の製造
4.1.1 細胞・遺伝子治療のための施設拡張
4.1.2 主要取引と戦略的提携の分析
4.1.3 合併と買収
4.1.4 技術協力とパートナーシップ
4.1.5 製品承認と発売
4.2 細胞・遺伝子治療製造における原価分析
4.2.1 全体的な原価分析
4.2.2 原材料
4.2.3 労務費
4.2.4 工程コスト
4.2.5 コストモデル
4.2.6 キャンペーンモデル
4.2.7 日次単価モデル
4.2.8 ハイブリッドモデル
4.2.9 製造原価分析(技術別)
4.2.10 材料費
4.2.11 設備費
4.2.12 人件費
4.2.13 施設費
第5章 治療法別事業分析
5.1 細胞・遺伝子治療製造市場:治療法別動向分析
5.2 細胞治療製造
5.2.1 細胞治療製造市場規模予測(2018-2030年)(百万米ドル)(数量、投与回数)
5.2.2 幹細胞治療
5.2.3 幹細胞治療における細胞治療製造市場規模予測(2018-2030年) (百万米ドル)(数量、投与回数)
5.2.4 非幹細胞治療
5.2.5 非幹細胞治療における細胞治療製造市場規模予測(2018年~2030年)(百万米ドル)(数量、投与回数)
5.3 遺伝子治療製造
5.3.1 遺伝子治療製造市場規模予測(2018年~2030年)(百万米ドル)(数量、投与回数)
第6章 製造規模別事業分析
6.1 細胞・遺伝子治療製造市場:規模推移分析
6.2 プレ商業化/研究開発規模製造
6.2.1 プレ商業化/研究開発規模製造における細胞・遺伝子治療製造市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
6.3 商業規模製造
6.3.1 細胞・遺伝子治療製造市場:商業規模製造の推定値と予測(2018年~2030年、百万米ドル)
第7章 モード別事業分析
7.1 細胞・遺伝子治療製造市場:モード別動向分析
7.2 受託製造
7.2.1 受託製造における細胞・遺伝子治療製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)(数量、投与回数)
7.3 自社製造
7.3.1 自社製造における細胞・遺伝子治療製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)(量、投与回数)
第8章 ワークフロー事業分析
8.1 細胞・遺伝子治療製造市場:ワークフロー移動分析
8.2 細胞処理
8.2.1 細胞処理における細胞・遺伝子治療製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)
8.3 細胞バンク
8.3.1 細胞バンクにおける細胞・遺伝子治療製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)
8.4 プロセス開発
8.4.1 プロセス開発向け細胞・遺伝子治療製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)
8.5 充填・仕上げ工程
8.5.1 充填・仕上げ工程向け細胞・遺伝子治療製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)
8.6 分析・品質試験
8.6.1 分析・品質試験向け細胞・遺伝子治療製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)
8.7 原材料試験
8.7.1 原材料試験向け細胞・遺伝子治療製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)
8.8 ベクター生産
8.8.1 ベクター生産向け細胞・遺伝子治療製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)
8.9 その他
8.9.1 その他向け細胞・遺伝子治療製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第9章 地域別事業分析
9.1 北米
9.1.1 SWOT分析
9.1.1.1 北米細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018年~2030年、百万米ドル)
9.1.2 米国
9.1.2.1 主要国の動向
9.1.2.2 対象疾患の有病率
9.1.2.3 競争状況
9.1.2.4 規制枠組み
9.1.2.5 償還シナリオ
9.1.2.6 米国細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.1.3 カナダ
9.1.3.1 主要国の動向
9.1.3.2 対象疾患の有病率
9.1.3.3 競争環境
9.1.3.4 規制枠組み
9.1.3.5 償還シナリオ
9.1.3.6 カナダ細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.2 欧州
9.2.1 SWOT分析
9.2.1.1 欧州細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.2.2 ドイツ
9.2.2.1 主要国動向
9.2.2.2 対象疾患の有病率
9.2.2.3 競争環境
9.2.2.4 規制枠組み
9.2.2.5 償還シナリオ
9.2.2.6 ドイツ細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018年~2030年、百万米ドル)
9.2.3 イギリス
9.2.3.1 主要国動向
9.2.3.2 対象疾患の有病率
9.2.3.3 競争環境
9.2.3.4 規制枠組み
9.2.3.5 償還シナリオ
9.2.3.6 英国細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.2.4 フランス
9.2.4.1 主要国動向
9.2.4.2 対象疾患の有病率
9.2.4.3 競争シナリオ
9.2.4.4 規制枠組み
9.2.4.5 償還シナリオ
9.2.4.6 フランスにおける細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018年~2030年、百万米ドル)
9.2.5 イタリア
9.2.5.1 主要国の動向
9.2.5.2 対象疾患の有病率
9.2.5.3 競争状況
9.2.5.4 規制枠組み
9.2.5.5 償還状況
9.2.5.6 イタリア細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.2.6 スペイン
9.2.6.1 主要国動向
9.2.6.2 対象疾患の有病率
9.2.6.3 競争状況
9.2.6.4 規制枠組み
9.2.6.5 償還状況
9.2.6.6 スペイン細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.2.7 デンマーク
9.2.7.1 主要国動向
9.2.7.2 対象疾患の有病率
9.2.7.3 競争状況
9.2.7.4 規制枠組み
9.2.7.5 償還状況
9.2.7.6 デンマーク 細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018年~2030年、百万米ドル)
9.2.8 スウェーデン
9.2.8.1 主要国動向
9.2.8.2 対象疾患の有病率
9.2.8.3 競争状況
9.2.8.4 規制枠組み
9.2.8.5 償還状況
9.2.8.6 スウェーデンにおける細胞・遺伝子治療市場の推定値と予測(2018年~2030年、百万米ドル)
9.2.9 ノルウェー
9.2.9.1 主要国の動向
9.2.9.2 対象疾患の有病率
9.2.9.3 競争環境
9.2.9.4 規制枠組み
9.2.9.5 償還シナリオ
9.2.9.6 ノルウェー細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.3 アジア太平洋地域
9.3.1 SWOT分析
9.3.1.1 主要地域の動向
9.3.1.2 アジア太平洋地域における細胞・遺伝子治療市場の推定値と予測(2018年~2030年、百万米ドル)
9.3.2 日本
9.3.2.1 対象疾患の有病率
9.3.2.2 競争環境
9.3.2.3 規制枠組み
9.3.2.4 償還シナリオ
9.3.2.5 日本の細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018年~2030年、百万米ドル)
9.3.3 中国
9.3.3.1 対象疾患の有病率
9.3.3.2 競争環境
9.3.3.3 規制枠組み
9.3.3.4 償還シナリオ
9.3.3.5 中国細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.3.4 インド
9.3.4.1 対象疾患の有病率
9.3.4.2 競争環境
9.3.4.3 規制枠組み
9.3.4.4 償還シナリオ
9.3.4.5 インド細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.3.5 韓国
9.3.5.1 対象疾患の有病率
9.3.5.2 競争環境
9.3.5.3 規制枠組み
9.3.5.4 償還シナリオ
9.3.5.5 韓国における細胞・遺伝子治療市場の推定値と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
9.3.6 オーストラリア
9.3.6.1 対象疾患の有病率
9.3.6.2 競争環境
9.3.6.3 規制枠組み
9.3.6.4 償還シナリオ
9.3.6.5 オーストラリア細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.3.7 タイ
9.3.7.1 対象疾患の有病率
9.3.7.2 競争状況
9.3.7.3 規制枠組み
9.3.7.4 償還シナリオ
9.3.7.5 タイにおける細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018年~2030年、百万米ドル)
9.4 ラテンアメリカ
9.4.1 SWOT分析:
9.4.2 主要地域動向
9.4.2.1 ラテンアメリカ細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.4.3 ブラジル
9.4.3.1 対象疾患の有病率
9.4.3.2 競争状況
9.4.3.3 規制枠組み
9.4.3.4 償還状況
9.4.3.5 ブラジルにおける細胞・遺伝子治療市場の推定値と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
9.4.4 メキシコ
9.4.4.1 対象疾患の有病率
9.4.4.2 競争環境
9.4.4.3 規制枠組み
9.4.4.4 償還シナリオ
9.4.4.5 メキシコ細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.4.5 アルゼンチン
9.4.5.1 対象疾患の有病率
9.4.5.2 競争環境
9.4.5.3 規制枠組み
9.4.5.4 償還シナリオ
9.4.5.5 アルゼンチン細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.5 中東・アフリカ(MEA)
9.5.1 SWOT分析
9.5.2 主要地域動向
9.5.2.1 中東・アフリカ細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.5.3 南アフリカ
9.5.3.1 対象疾患の有病率
9.5.3.2 競争状況
9.5.3.3 規制枠組み
9.5.3.4 償還シナリオ
9.5.3.5 南アフリカ 細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.5.4 サウジアラビア
9.5.4.1 対象疾患の有病率
9.5.4.2 競争環境
9.5.4.3 規制枠組み
9.5.4.4 償還シナリオ
9.5.4.5 サウジアラビア細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年)(百万米ドル)
9.5.5 アラブ首長国連邦(UAE)
9.5.5.1 対象疾患の有病率
9.5.5.2 競争環境
9.5.5.3 規制枠組み
9.5.5.4 償還シナリオ
9.5.5.5 UAE細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
9.5.6 クウェート
9.5.6.1 対象疾患の有病率
9.5.6.2 競争環境
9.5.6.3 規制枠組み
9.5.6.4 償還シナリオ
9.5.6.5 クウェート細胞・遺伝子治療市場規模予測(2018-2030年、百万米ドル)
第10章 競争環境
10.1 戦略フレームワーク
10.2 市場参加の分類
10.3 企業プロファイル
10.3.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
10.3.1.1 会社概要
10.3.1.2 財務実績
10.3.1.3 製品ベンチマーキング
10.3.1.4 戦略的取り組み
10.3.2 メルク KGaA
10.3.2.1 会社概要
10.3.2.1.1 ミリポアシグマ
10.3.2.2 財務実績
10.3.2.3 製品ベンチマーキング
10.3.2.4 戦略的取り組み
10.3.3 ロンザ
10.3.3.1 会社概要
10.3.3.2 財務実績
10.3.3.3 製品ベンチマーキング
10.3.3.4 戦略的取り組み
10.3.4 カタレント社
10.3.4.1 会社概要
10.3.4.2 財務実績
10.3.4.3 製品ベンチマーキング
10.3.4.4 戦略的イニシアチブ
10.3.5 タカラバイオ株式会社
10.3.5.1 会社概要
10.3.5.2 財務実績
10.3.5.3 製品ベンチマーキング
10.3.5.4 戦略的取り組み
10.3.6 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
10.3.6.1 会社概要
10.3.6.2 財務実績
10.3.6.3 製品ベンチマーキング
10.3.6.4 戦略的取り組み
10.3.7 無錫アドバンストセラピーズ
10.3.7.1 会社概要
10.3.7.2 財務実績
10.3.7.3 製品ベンチマーキング
10.3.7.4 戦略的取り組み
10.3.8 サムスン
10.3.8.1 会社概要
10.3.8.1.1 サムスンバイオロジクス
10.3.8.2 会社概要
10.3.8.3 財務実績
10.3.8.4 製品ベンチマーキング
10.3.8.5 戦略的取り組み
10.3.9 ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
10.3.9.1 会社概要
10.3.9.2 財務実績
10.3.9.3 製品ベンチマーキング
10.3.9.4 戦略的取り組み
10.3.10 ノバルティスAG
10.3.10.1 会社概要
10.3.10.2 財務実績
10.3.10.3 製品ベンチマーキング
10.3.10.4 戦略的取り組み
10.3.11 日立化成株式会社(昭和電工マテリアルズ株式会社)
10.3.10.1 会社概要
10.3.10.1.1 アプセスト・バイオファーマ
10.3.10.2 会社概要
10.3.10.3 財務実績
10.3.10.4 製品ベンチマーキング
10.3.10.5 戦略的取り組み
10.3.12 セルラー・セラピューティクス
10.3.12.1 会社概要
10.3.12.2 製品ベンチマーキング
10.3.13 ミルテニー・バイオテック
10.3.13.1 会社概要
10.3.13.2 財務実績
10.3.13.3 製品ベンチマーキング
10.3.13.4 戦略的取り組み
10.3.14 ブルーバード・バイオ社
10.3.14.1 会社概要
10.3.14.2 財務実績
10.3.14.3 製品ベンチマーキング
10.3.14.4 戦略的イニシアチブ
10.4 主要市場参加者による最近の動向と影響分析
10.5 企業マッピング
10.6 ベンダーランドスケープ
10.6.1 主要流通業者およびチャネルパートナー一覧
10.6.2 主要企業の市場シェア分析(2022年)
10.7 上場企業
10.7.1 企業市場ポジション分析
10.7.2 競争ダッシュボード分析
10.8 非上場企業
10.8.1 主要新興企業一覧
10.8.2 地域別ネットワークマップ
10.8.3 企業市場ポジション分析

Table of Content

Chapter 1 Methodology And Scope
1.1 Research Methodology
1.2 Research Assumptions
1.2.1 Estimates And Forecast Timeline
1.3 Research Methodology
1.4 Information Procurement
1.4.1 Purchased Database
1.4.2 Gvr’s Internal Database
1.4.3 Secondary Sources
1.4.4 Primary Research
1.4.5 Details Of Primary Research
1.5 Information Or Data Analysis
1.5.1 Data Analysis Models
1.6 Market Formulation & Validation
1.7 Model Details
1.7.1 Commodity Flow Analysis
1.7.1.1 Approach 1: Commodity Flow Approach
1.7.1.2 Approach 2: Country-wise market estimation using bottom-up approach
1.8 Market: CAGR Calculation
1.9 List of Secondary Sources
1.10 Objectives
1.10.1 Objective 1
1.10.2 Objective 2
Chapter 2 Executive Summary
2.1 Competition Milieu
2.2 Segment Outlook
2.3 Market Summary, 2022 (USD Million)
Chapter 3 Market Variables, Trends, & Scope
3.1 Market Segmentation
3.2 Parent Market Lineage
3.3 Ancillary Market Lineage
3.4 Penetration and Growth Prospect Mapping for Therapy Type, 2022
3.5 Market Dynamics
3.5.1 Market Drivers Analysis
3.5.1.1 Growing Pipeline Of Cell And Gene Therapy
3.5.1.2 Supportive Regulatory Bodies
3.5.1.3 Increase In Investment By Government And Private Players
3.5.2 Market Restraint Analysis
3.5.2.1 Technological Challenges Associated With Manufacturing
3.5.2.2 High Cost Of Manufacturing
3.5.3 Market Opportunity Analysis
3.5.3.1 Rising Pressure On Drug Developers/Manufacturers To Meet The Growing Market Demand
3.5.3.2 Expansion In Potential Markets Such As Asia Pacific And Latin America
3.5.4 Market Challenge Analysis
3.5.4.1 Lack Of Manufacturing Capacity
3.6 Swot Analysis; By Factor (Political & Legal, Economic, And Technological)
3.7 Porter’s Five Forces Analysis
3.8 Major Deals And Strategic Alliances Analysis
3.8.1 Mergers And Acquisitions
3.8.2 Technological Collaborations
3.8.3 Licensing And Partnerships
3.9 Covid-19 Impact Analysis
3.9.1 Challenge Analysis
3.9.2 Opportunity Analysis
3.9.3 Key Developments And Activities
Chapter 4 Focus On Manufacturers
4.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing
4.1.1 Facility Expansion For Cell And Gene Therapies
4.1.2 Major Deals And Strategic Alliances Analysis
4.1.3 Mergers And Acquisitions
4.1.4 Technological Collaborations And Partnerships
4.1.5 Product Approvals And Launch
4.2 Cost Of Goods Analysis In Cell And Gene Therapy Manufacturing
4.2.1 Overall Cost Of Goods Analysis
4.2.2 Raw Material
4.2.3 Labor Costs
4.2.4 Process Costs
4.2.5 Cost Models
4.2.6 Campaign Model
4.2.7 Day Rate Model
4.2.8 Hybrid Model
4.2.9 Cost Of Goods Analysis, By Technique
4.2.10 Materials
4.2.11 Equipment
4.2.12 Personnel
4.2.13 Facility
Chapter 5 Therapy Type Business Analysis
5.1 Cell and Gene Therapy Manufacturing Market: Therapy Type Movement Analysis
5.2 Cell Therapy Manufacturing
5.2.1 Cell Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
5.2.2 Stem Cell Therapy
5.2.3 Cell Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast For Stem Cell Therapy, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
5.2.4 Non-Stem Cell Therapy
5.2.5 Cell Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast For Non-Stem Cell Therapy, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
5.3 Gene Therapy Manufacturing
5.3.1 Gene Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
Chapter 6 Manufacturing Scale Business Analysis
6.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market: Scale Movement Analysis
6.2 Precommercial/R&D Scale Manufacturing
6.2.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast For Precommercial/R&D Scale Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Million)
6.3 Commercial-Scale Manufacturing
6.3.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast For Commercial-Scale Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 7 Mode Business Analysis
7.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market: Mode Movement Analysis
7.2 Contract Manufacturing
7.2.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Contract Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
7.3 In-House Manufacturing
7.3.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For In-House Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
Chapter 8 Workflow Business Analysis
8.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market: Workflow Movement Analysis
8.2 Cell Processing
8.2.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Cell Processing, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3 Cell Banking
8.3.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Cell Banking, 2018 - 2030 (USD Million)
8.4 Process Development
8.4.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Process Development, 2018 - 2030 (USD Million)
8.5 Fill And Finish Operations
8.5.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Fill And Finish Operations, 2018 - 2030 (USD Million)
8.6 Analytical And Quality Testing
8.6.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Analytical And Quality Testing, 2018 - 2030 (USD Million)
8.7 Raw Material Testing
8.7.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Raw Material Testing, 2018 - 2030 (USD Million)
8.8 Vector Production
8.8.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Vector Production, 2018 - 2030 (USD Million)
8.9 Others
8.9.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Others, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 9 Regional Business Analysis
9.1 North America
9.1.1 Swot Analysis
9.1.1.1 North America Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.1.2 U.S.
9.1.2.1 Key Country Dynamics
9.1.2.2 Target Disease Prevalence
9.1.2.3 Competitive Scenario
9.1.2.4 Regulatory Framework
9.1.2.5 Reimbursement Scenario
9.1.2.6 U.S. Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.1.3 Canada
9.1.3.1 Key Country Dynamics
9.1.3.2 Target Disease Prevalence
9.1.3.3 Competitive Scenario
9.1.3.4 Regulatory Framework
9.1.3.5 Reimbursement Scenario
9.1.3.6 Canada Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2 Europe
9.2.1 Swot Analysis
9.2.1.1 Europe Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.2 Germany
9.2.2.1 Key Country Dynamics
9.2.2.2 Target Disease Prevalence
9.2.2.3 Competitive Scenario
9.2.2.4 Regulatory Framework
9.2.2.5 Reimbursement Scenario
9.2.2.6 Germany Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.3 U.K.
9.2.3.1 Key Country Dynamics
9.2.3.2 Target Disease Prevalence
9.2.3.3 Competitive Scenario
9.2.3.4 Regulatory Framework
9.2.3.5 Reimbursement Scenario
9.2.3.6 UK Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.4 France
9.2.4.1 Key Country Dynamics
9.2.4.2 Target Disease Prevalence
9.2.4.3 Competitive Scenario
9.2.4.4 Regulatory Framework
9.2.4.5 Reimbursement Scenario
9.2.4.6 France Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.5 Italy
9.2.5.1 Key Country Dynamics
9.2.5.2 Target Disease Prevalence
9.2.5.3 Competitive Scenario
9.2.5.4 Regulatory Framework
9.2.5.5 Reimbursement Scenario
9.2.5.6 Italy Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.6 Spain
9.2.6.1 Key Country Dynamics
9.2.6.2 Target Disease Prevalence
9.2.6.3 Competitive Scenario
9.2.6.4 Regulatory Framework
9.2.6.5 Reimbursement Scenario
9.2.6.6 Spain Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.7 Denmark
9.2.7.1 Key Country Dynamics
9.2.7.2 Target Disease Prevalence
9.2.7.3 Competitive Scenario
9.2.7.4 Regulatory Framework
9.2.7.5 Reimbursement Scenario
9.2.7.6 Denmark Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.8 Sweden
9.2.8.1 Key Country Dynamics
9.2.8.2 Target Disease Prevalence
9.2.8.3 Competitive Scenario
9.2.8.4 Regulatory Framework
9.2.8.5 Reimbursement Scenario
9.2.8.6 Sweden Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.9 Norway
9.2.9.1 Key Country Dynamics
9.2.9.2 Target Disease Prevalence
9.2.9.3 Competitive Scenario
9.2.9.4 Regulatory Framework
9.2.9.5 Reimbursement Scenario
9.2.9.6 Norway Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3 Asia Pacific
9.3.1 SWOT Analysis
9.3.1.1 Key Region Dynamics
9.3.1.2 Asia Pacific Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.2 Japan
9.3.2.1 Target Disease Prevalence
9.3.2.2 Competitive Scenario
9.3.2.3 Regulatory Framework
9.3.2.4 Reimbursement Scenario
9.3.2.5 Japan Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.3 China
9.3.3.1 Target Disease Prevalence
9.3.3.2 Competitive Scenario
9.3.3.3 Regulatory Framework
9.3.3.4 Reimbursement Scenario
9.3.3.5 China Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.4 India
9.3.4.1 Target Disease Prevalence
9.3.4.2 Competitive Scenario
9.3.4.3 Regulatory Framework
9.3.4.4 Reimbursement Scenario
9.3.4.5 India Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.5 South Korea
9.3.5.1 Target Disease Prevalence
9.3.5.2 Competitive Scenario
9.3.5.3 Regulatory Framework
9.3.5.4 Reimbursement Scenario
9.3.5.5 South Korea Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.6 Australia
9.3.6.1 Target Disease Prevalence
9.3.6.2 Competitive Scenario
9.3.6.3 Regulatory Framework
9.3.6.4 Reimbursement Scenario
9.3.6.5 Australia Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.7 Thailand
9.3.7.1 Target Disease Prevalence
9.3.7.2 Competitive Scenario
9.3.7.3 Regulatory Framework
9.3.7.4 Reimbursement Scenario
9.3.7.5 Thailand Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4 Latin America
9.4.1 Swot Analysis:
9.4.2 Key Regional Dynamics
9.4.2.1 Latin America Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4.3 Brazil
9.4.3.1 Target Disease Prevalence
9.4.3.2 Competitive Scenario
9.4.3.3 Regulatory Framework
9.4.3.4 Reimbursement Scenario
9.4.3.5 Brazil Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4.4 Mexico
9.4.4.1 Target Disease Prevalence
9.4.4.2 Competitive Scenario
9.4.4.3 Regulatory Framework
9.4.4.4 Reimbursement Scenario
9.4.4.5 Mexico Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4.5 Argentina
9.4.5.1 Target Disease Prevalence
9.4.5.2 Competitive Scenario
9.4.5.3 Regulatory Framework
9.4.5.4 Reimbursement Scenario
9.4.5.5 Argentina Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5 Middle East & Africa (MEA)
9.5.1 Swot Analysis
9.5.2 Key Regional Dynamics
9.5.2.1 Middle East & Africa Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.3 South Africa
9.5.3.1 Target Disease Prevalence
9.5.3.2 Competitive Scenario
9.5.3.3 Regulatory Framework
9.5.3.4 Reimbursement Scenario
9.5.3.5 South Africa Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.4 Saudi Arabia
9.5.4.1 Target Disease Prevalence
9.5.4.2 Competitive Scenario
9.5.4.3 Regulatory Framework
9.5.4.4 Reimbursement Scenario
9.5.4.5 Saudi Arabia Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.5 UAE
9.5.5.1 Target Disease Prevalence
9.5.5.2 Competitive Scenario
9.5.5.3 Regulatory Framework
9.5.5.4 Reimbursement Scenario
9.5.5.5 UAE Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.6 Kuwait
9.5.6.1 Target Disease Prevalence
9.5.6.2 Competitive Scenario
9.5.6.3 Regulatory Framework
9.5.6.4 Reimbursement Scenario
9.5.6.5 Kuwait Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 10 Competitive Landscape
10.1 Strategy Framework
10.2 Market Participation Categorization
10.3 Company Profiles
10.3.1 Thermo Fisher Scientific, Inc.
10.3.1.1 Company Overview
10.3.1.2 Financial Performance
10.3.1.3 Product Benchmarking
10.3.1.4 Strategic Initiatives
10.3.2 Merck Kgaa
10.3.2.1 Company Overview
10.3.2.1.1 Milliporesigma
10.3.2.2 Financial Performance
10.3.2.3 Product Benchmarking
10.3.2.4 Strategic Initiatives
10.3.3 Lonza
10.3.3.1 Company Overview
10.3.3.2 Financial Performace
10.3.3.3 Product Benchmarking
10.3.3.4 Strategic Initiatives
10.3.4 Catalent, Inc.
10.3.4.1 Company Overview
10.3.4.2 Financial Performance
10.3.4.3 Product Benchmarking
10.3.4.4 Strategic Initiatives
10.3.5 Takara Bio, Inc.
10.3.5.1 Company Overview
10.3.5.2 Financial Performance
10.3.5.3 Product Benchmarking
10.3.5.4 Strategic Initiatives
10.3.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
10.3.6.1 Company Overview
10.3.6.2 Financial Performance
10.3.6.3 Product Benchmarking
10.3.6.4 Strategic Initiatives
10.3.7 Wuxi Advanced Therapies
10.3.7.1 Company Overview
10.3.7.2 Financial Performance
10.3.7.3 Product Benchmarking
10.3.7.4 Strategic Initiatives
10.3.8 Samsung
10.3.8.1 Company Overview
10.3.8.1.1 Samsung Biologics
10.3.8.2 Company Overview
10.3.8.3 Financial Performance
10.3.8.4 Product Benchmarking
10.3.8.5 Strategic Initiatives
10.3.9 Boehringer Ingelheim International Gmbh
10.3.9.1 Company Overview
10.3.9.2 Financial Performance
10.3.9.3 Product Benchmarking
10.3.9.4 Strategic Initiatives
10.3.10 Novartis Ag
10.3.10.1 Company Overview
10.3.10.2 Financial Performance
10.3.10.3 Product Benchmarking
10.3.10.4 Strategic Initiatives
10.3.11 Hitachi Chemical Co., Ltd. (Showa Denko Materials Co Ltd)
10.3.10.1 Company Overview
10.3.10.1.1 Apceth Biopharma
10.3.10.2 Company Overview
10.3.10.3 Financial Performance
10.3.10.4 Product Benchmarking
10.3.10.5 Strategic Initiatives
10.3.12 Cellular Therapeutics
10.3.12.1 Company Overview
10.3.12.2 Product Benchmarking
10.3.13 Miltenyi Biotech
10.3.13.1 Company Overview
10.3.13.2 Financial Performance
10.3.13.3 Product Benchmarking
10.3.13.4 Strategic Initiatives
10.3.14 Bluebird Bio Inc.
10.3.14.1 Company Overview
10.3.14.2 Financial Performance
10.3.14.3 Product Benchmarking
10.3.14.4 Strategic Initiatives
10.4 Recent Developments And Impact Analysis By Key Market Participants
10.5 Company Mapping
10.6 Vendor Landscape
10.6.1 List Of Key Distributors And Channel Partners
10.6.2 Key Company Market Share Analysis, 2022
10.7 Public Companies
10.7.1 Company Market Position Analysis
10.7.2 Competitive Dashboard Analysis
10.8 Private Companies
10.8.1 List Of Key Emerging Companies
10.8.2 Regional Network Map
10.8.3 Company Market Position Analysis
※参考情報

細胞および遺伝子治療製造は、近年の医療技術の進歩によって重要性が増している分野です。この製造プロセスは、生体内で機能改善や病気治療を目的とした細胞や遺伝子を製造することを目的としています。特に、がん、遺伝性疾患、免疫系の障害に対する新しい治療法を提供するために、様々な技術が用いられています。
細胞治療とは、患者の細胞を採取し、それを操作して再び患者に戻すことで、病気の治療を行う方法です。例えば、幹細胞を利用した治療では、損傷した組織を再生することが可能です。これには、骨髄移植や心筋再生などが含まれます。これらの細胞は、患者自身の細胞を使う自家移植と、他人のドナーからの細胞を使う同種移植に分かれます。

一方、遺伝子治療は、遺伝子の異常を修正したり、新しい遺伝子を導入したりすることによって治療を行う方法です。遺伝子治療は、遺伝性疾患やがん、ウイルス感染症の治療において特に注目されています。遺伝子を正しく導入するためのベクターとして、ウイルスやプラスミドが使用されます。これらのベクターは、遺伝子を効率よく細胞内に運ぶ役割を果たします。

細胞および遺伝子治療製造のプロセスには、いくつかの重要なステップがあります。まずは、細胞や遺伝子の採取が行われます。この段階では、患者からのサンプルを適切に取り扱うことが求められます。次に、細胞の増殖や遺伝子編集を行います。このプロセスは、高い安全性と効果を確保するために厳密に管理されます。最後に、製造された細胞や遺伝子製品を患者に投与する準備を整えます。

製造に関する規制も重要です。多くの国では、細胞および遺伝子治療製品は、医薬品と同様に厳しい規制の下にあります。これにより、品質、安全性、有効性が保証されることが求められます。製造プロセスの各段階において、厳密な監視と試験が行われ、問題が発生した場合には迅速に対処されます。

細胞および遺伝子治療の用途は広範で、がん治療、遺伝性疾患、自己免疫疾患の治療において有望な結果を示しています。たとえば、CAR-T細胞療法は、体内でがん細胞を特異的に認識し排除するために、自分のT細胞を改変して使用します。この治療法は、特定のタイプの血液がんに対して非常に効果的な結果を見せています。

また、遺伝性疾患に対する治療法としては、スピナビフィダや筋ジストロフィーに対する遺伝子治療が進められています。これにより、患者の生活の質が大きく向上する可能性があります。さらに、最近では、遺伝子編集技術CRISPRを用いた研究が進められており、特定の遺伝子の変異を直接修正することが目指されています。

関連技術としては、細胞培養技術、ウイルスベクター技術、遺伝子編集技術などがあります。細胞培養技術は、細胞を安定して増殖させるための技術で、細胞の特性を維持しながら目的に応じて増やすことが求められます。ウイルスベクターは、遺伝子治療において必要不可欠な要素で、遺伝子を細胞に導入する効率的な手段として広く利用されています。

このように、細胞および遺伝子治療製造は、現代医療における重要な分野であり、将来的にはさまざまな病気の治療に革命をもたらす可能性があります。新しい技術が次々と開発される中で、この分野の進展に注目が集まっています。治療の対象となる患者数が増えることで、より多くの人々がこれらの治療法から恩恵を受けられることが期待されています。


★調査レポート[世界の細胞&遺伝子治療製造市場2023-2030:治療タイプ別、規模別(R&D)、モード別、ワークフロー別(ベクター生産、セルバンキング)、地域別] (コード:GRV23MA080)販売に関する免責事項を必ずご確認ください。
★調査レポート[世界の細胞&遺伝子治療製造市場2023-2030:治療タイプ別、規模別(R&D)、モード別、ワークフロー別(ベクター生産、セルバンキング)、地域別]についてメールでお問い合わせ


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