【英語タイトル】Cancer Immunotherapy Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MH049 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：120 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

がん免疫療法市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年: 1645.1億米ドル
– 2031年: 3114.3億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）: 13.62%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項: 主要プレーヤーは特に順不同で示されています。

### がん免疫療法市場分析
Mordor Intelligenceによると、がん免疫療法市場の規模は2025年に1448億米ドルと評価され、2026年には1645.1億米ドルに成長し、2031年には3114.3億米ドルに達すると予測されています。この予測期間（2026-2031年）のCAGRは13.62%です。この成長の急増は、治療法のクラスが実験的使用から標準的な腫瘍学ケアの柱へと移行したことを反映しており、2024年2月に米国食品医薬品局（FDA）が承認したリフィルセルのような高プロファイルの承認によって加速されています。リフィルセルは、進行したメラノーマに対する初の腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法です。

この勢いは、大規模な製造投資、成果に基づく契約の受け入れの拡大、持続的な生存利益を検証する組み合わせ療法の試験結果によって強化されています。ウイルスベクターとmRNA合成に関するサプライチェーンの成熟は、生産リスクをさらに低下させ、より広範な商業展開を促進しています。アジア太平洋地域の規制の調和と能力の拡大は、北米の確立された優位性を補完する第二の成長エンジンを加え、現金豊富な既存企業が専門的な革新者を買収して次世代の手法を確保する中で競争の激化を引き起こしています。

## 主要な報告のポイント

– **治療法の種類別**: 2025年にはモノクローナル抗体が66.88%の収益シェアを占めており、腫瘍溶解ウイルス療法は2031年までに23.28%のCAGRで拡大する見込みです。
– **がんの種類別**: 2025年には肺がんががん免疫療法市場の25.12%を占めており、血液悪性腫瘍は2031年までに21.42%のCAGRで進展しています。
– **最終ユーザー別**: 2025年には病院とクリニックが需要の45.10%を占めており、学術およびがん研究センターは2031年までに17.96%の最高の予測CAGRを記録しています。
– **投与経路別**: 2025年には静脈内投与が63.05%のシェアを占めており、皮下および腫瘍内投与経路は14.88%のCAGRで成長しています。
– **地理的分布**: 2025年には北米が収益の48.10%を占めていますが、アジア太平洋地域は2031年までに17.74%の最も速いCAGRを記録すると予測されています。

### 注記
この報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界のがん免疫療法市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**:
– **固形腫瘍の世界的な発生率の増加**: +2.8%（北米およびヨーロッパで最も影響が大きい）
– **化学療法および標的小分子薬に対する優れた長期生存率**: +3.2%（特に先進市場で）
– **PD-1/PD-L1阻害剤のFDA/EMA承認の拡大**: +2.1%（北米およびEUが主、APACが二次的）
– **CAR-Tおよび二重特異性抗体の迅速なパイプライン**: +2.9%（米国、EU、中国に集中）
– **AI最適化による新抗原予測の短縮**: +1.4%（北米およびEUが中心、APACに拡大）
– **ポイントオブケアバイオリアクターによる「社内」TIL製造の病院導入**: +1.1%（北米およびEUの主要市場）

### 固形腫瘍の世界的な発生率の増加
ライフスタイル関連のリスク要因や高齢化する人口が治療可能な患者プールを拡大しており、特に肺がん、大腸がん、乳がんにおいて顕著です。腫瘍学の学会は、ルーチンのバイオマーカー検査を推奨しており、より多くの患者が早期に免疫療法のレジメンに振り分けられることを保証しています。公的ながん啓発キャンペーンは診断率を加速させ、支払機関は優れた成果を約束する精密医薬品のために償還予算を拡大しています。これらの要因が相まって、価格圧力が高まる中でもがん免疫療法市場のボリューム成長を持続させています。

### 化学療法に対する優れた長期生存率
CheckMate 9LAからの5年のフォローアップは、ニボルマブとイピリムマブを化学療法と組み合わせた場合、転移性非小細胞肺癌において18%の全体生存率を達成したことを確認しており、化学療法単独の11%と比較して持続的な利点を強調しています。腫瘍学のガイドラインは、PD-L1高腫瘍に対する第一選択療法としてチェックポイント阻害剤を優先する傾向が強まっており、主要ながんセンターでのプロトコルの改訂を促進しています。実世界のレジストリは試験データを裏付け、臨床医の信頼を高め、病院のフォーミュラリーの拡大を促進しています。

### PD-1/PD-L1阻害剤のFDA/EMA承認の拡大
規制当局は2025年に複数の新しい適応症を承認しました。これには、dMMR/MSI-H転移性大腸癌に対するニボルマブ–イピリムマブが含まれ、化学療法に対して79%の疾患進行リスクを削減しました。皮下ニボルマブ製剤の並行承認は、椅子の時間と点滴室のコストを削減し、地域病院での導入を促進しています。FDAと欧州医薬品庁（EMA）間の調和されたレビュータイムラインは、発売の遅延を短縮し、収益のスケーリングを増幅するシンクロナイズドなグローバル展開を可能にします。

### CAR-Tおよび二重特異性抗体の迅速なパイプライン
400以上のCAR-T候補と二重特異性構造の波が重要な結果に近づいており、豊富な後期パイプラインを示しています。BioNTechのBNT327は、広範囲に進行した小細胞肺癌において85.4%の全体反応率を達成し、多ターゲットの関与からの効果の向上を示しています。製造の進展により、ポイントオブケアバイオリアクターは自家製CAR-Tのリードタイムを数週間から数日に短縮し、急速に進行する悪性腫瘍における適用性を広げています。

### 制約影響分析

– **制約**:
– **治療法のリスト価格が300,000米ドルを超え、償還上限があること**: -1.8%（特に新興市場で深刻）
– **免疫関連有害事象（irAEs）が集中管理を必要とすること**: -1.2%（特に地域病院に影響）
– **新興バイオシミラーPD-1がグローバルな価格コリドールに圧力をかけること**: -0.9%（主にヨーロッパおよび新興市場）
– **自家細胞療法のためのウイルスベクター供給のボトルネック**: -0.7%（グローバルな製造拠点）

### 治療法のリスト価格が300,000米ドルを超え、償還上限があること
CAR-T療法は、1コースあたり300,000米ドルを超える価格が設定されており、支払機関の予算を圧迫し、米国などの市場では成果に基づく契約の台頭を促しています。IovanceのAmtagviは515,000米ドルでリストされており、支払いを患者の反応にリンクする交渉を引き起こしています。新興国における段階的価格設定や強制ライセンスの脅威は、収益の軌道に重くのしかかり、製造業者はコスト効率を高めるために生産を合理化する必要があります。

### 免疫関連有害事象（irAEs）が集中管理を必要とすること
チェックポイント阻害剤は、専門的な監視を必要とする肺炎、心筋炎、内分泌疾患を引き起こす可能性があります。2025年2月のNCCN免疫療法毒性ガイドラインは、多職種チームと迅速な介入経路の必要性を強調しています。免疫学のコンサルティングサービスが不足している地域病院は、患者を三次医療機関に紹介することが多く、地域での導入が制限されています。テレオンコロジーやリモートモニタリングプラットフォームは専門知識を広めるために登場していますが、投資が必要です。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的ではないものとしています。改訂された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### 治療法の種類別: モノクローナル抗体が支配し、ウイルス療法が急成長
モノクローナル抗体は2025年に66.88%の収益を保持し、治療法の中で最大のがん免疫療法市場シェアを占めています。肺がん、メラノーマ、腎がんにおける第一選択療法としての継続的な使用が大きなボリュームを支えており、このセグメントのがん免疫療法市場規模は2031年までに1923.6億米ドルに達すると予測されています。一方、腫瘍溶解ウイルスは、後期の資産と製造パートナーシップの増加に支えられ、23.28%のCAGRで最も急成長しています。

投資パターンは戦略的な再重視を確認しています。ファイザーのIgnite Immunotherapyへの株式投資は、mRNAペイロードに合わせた独自のウイルスバックボーンへのアクセスを提供します。同時に、ブリストル・マイヤーズ・スクイブのBioNTechとの二重特異性抗体に関する提携は、抗体工学のノウハウとmRNAの能力を統合しています。モダリティの収束は、腫瘍特異的免疫を強化し、抵抗を軽減する組み合わせレジメンを促進します。

### がんの種類別: 肺がんのリーダーシップと血液悪性腫瘍の加速
肺がんは2025年の売上の25.12%を占め、がん免疫療法市場内で最大の適応症を示しています。このセグメントの優位性は、規制当局が補助的な使用を承認し、高負担地域が早期診断を促進するスクリーニングプログラムを展開する中で持続しています。血液悪性腫瘍は、最も急速な21.42%のCAGRを示し、2031年までに81.73億米ドルのがん免疫療法市場規模に達する見込みです。

多発性骨髄腫および急性リンパ芽球性白血病に対するCAR-Tの承認は、対象患者プールを拡大し、二重特異性抗体は細胞療法に不適格な患者への治療を拡大します。中国のデータは、400以上の研究者主導のCAR-T試験を示しており、学術的な熱意と政府の支援が国産イノベーションを促進しています。このような活動は、血液学を予測期間中の重要な収益加速器として位置づけています。

### 最終ユーザー別: 学術センターがイノベーションを推進し、病院がアクセスを拡大
病院とクリニックは2025年に収益の45.10%を占め、確立された点滴インフラと償還経路の恩恵を受けています。しかし、学術およびがん研究センターはすべての競合を上回り、年率17.96%で成長し、がん免疫療法市場のシェアを着実に拡大しています。彼らの早期採用者としての地位は、専用の細胞療法スイートとプロトコル開発能力から生まれ、下流の病院での採用に影響を与えています。

米国には311の認定CAR-T治療サイトがあり、そのほとんどが学術医療システムに組み込まれています。ポイントオブケアバイオリアクターが製造のフットプリントを縮小する中、地域病院は自家製品の提供を開始し、アクセスを民主化し、ボリュームの拡大を促進しています。

### 投与経路別: 静脈内の優位性と皮下の革新
静脈内点滴は2025年に63.05%の収益を占めました。しかし、皮下および腫瘍内投与経路は、患者中心の投与が進む中で14.88%のCAGRで成長しています。皮下ニボルマブは2025年にFDAの承認を受け、椅子の時間を数時間から数分に短縮しましたが、効果は損なわれていません。この製剤の変更は、容量制約を緩和し、慢性的な維持投与において重要な要素である患者の利便性を向上させます。

腫瘍内投与は腫瘍溶解ウイルスや局所免疫調節剤にとって重要であり、「冷たい」腫瘍を免疫学的に「熱い」病変に変換する可能性があるため、臨床医の関心を集めています。デバイスの革新—マイクロニードルアレイや画像誘導注射器—はターゲティング精度を向上させ、皮膚科および介入放射線科での広範な採用を支援します。

## 地理分析
北米は2025年に世界の収益の48.10%を保持しました。米国は迅速なFDAの承認、強力なベンチャーキャピタルの流入、支払者が成果に基づく償還を試行していることから、プレミアム価格を維持しています。国立がん研究所の資金は71の指定がんセンターでの翻訳研究を支え、研究者主導の試験や新しい組み合わせ研究のパイプラインを維持しています。カナダも、細胞療法の卓越性を持つセンターへの連邦投資を通じて、国内製造能力を加速させるトレンドを反映しています。

アジア太平洋地域は2031年までに17.74%の最も速いCAGRを記録すると予測されています。中国は地域の勢いを先導しており、400以上のCAR-T臨床プログラムをホストし、公共と民間の共同事業を通じてウイルスベクターの能力を構築しています。国家医療製品管理局の優先審査経路などの規制改革は、画期的な治療法の承認タイムラインを12ヶ月未満に短縮します。日本は早期採用においてリーダーシップを発揮し、製薬医療機器総合機構が他の主要市場に先駆けて悪性胸膜中皮腫に対するニボルマブを承認し、規制の敏捷性を示しています。インドは、コスト効率の良いプロセスを活用して、国内のCAR-T製造を重視し、隣接する新興国におけるアクセスを拡大し、輸出需要を取り込んでいます。

ヨーロッパは、EMAレベルの調整に支えられた安定した拡大を維持しています。EU全体の臨床試験ネットワークは、さまざまな遺伝的背景を持つ患者の効率的な募集を可能にし、精密バイオマーカーの検証のためのデータを豊かにします。ブレグジットは二重の規制提出を課しますが、並行した科学的アドバイスが遅延を軽減し、英国が重要な研究に参加し続けることを可能にします。ドイツ、フランス、北欧諸国の健康技術評価機関は、コスト効果の基準を適用し、リスト価格に圧力をかけ、成果に基づく割引フレームワークを奨励しています。スイスとアイルランドの地域バイオ製造クラスターは、国内および輸出市場の供給を拡大し、ヨーロッパの先進治療製造ハブとしての地位を強化しています。

## 競争環境
がん免疫療法市場は中程度に分散しています。メルク、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、ロシュはブロックバスターのフランチャイズを保持していますが、mRNAの先駆者であるBioNTechやModerna、細胞療法の専門家であるIovanceやKiteからの競争が激化しています。ファイザーの430億米ドルのSeagen買収は、チェックポイント阻害剤Bavencioと連携する抗体-薬物複合体（ADC）の能力を統合します。メルクの6億8000万米ドルのHarpoon Therapeuticsの買収は、二重特異性T細胞エンゲージャー技術を追加し、Keytrudaを超えたポートフォリオを強化します。

戦略的な焦点はモダリティの収束に傾いています。BioNTechは、抗PD-1と抗VEGF活性を組み合わせた二重特異性抗体の開発においてブリストル・マイヤーズ・スクイブと協力しており、単一ターゲット薬剤に対する抵抗性のある腫瘍を対象としたアプローチを目指しています。Modernaは、mRNA-4157個別化がんワクチンプラットフォーム内でAI最適化された新抗原発見アルゴリズムを活用しており、ペムブロリズマブと組み合わせた場合に持続的な再発フリー生存利益を示す3年のメラノーマデータを報告しています。

コスト削減は競争のレバーとして浮上しています。ノバルティスは、CAR-T製造コストを40%削減するためにクローズドシステムのバイオリアクターを展開しており、中国に拠点を置くJW Therapeuticsは、年間出力を3倍にする自動化されたウイルスベクター単位を拡大しています。治療センターの近くにマイクロファクトリーネットワークを持つ企業は、サプライチェーンを短縮し、応答性を高めており、価格に敏感な市場でのシェア獲得を目指しています。

### がん免疫療法業界のリーダー
– ブリストル・マイヤーズ・スクイブ
– メルク・アンド・カンパニー
– F. ホフマン・ラ・ロシュ
– アストラゼネカ
– ファイザー

*免責事項: 主要プレーヤーは特に順不同で示されています。

### 最近の業界の動向
– 2025年5月: BioNTechはASCO 2025で広範な腫瘍学パイプラインの更新を発表し、BNT327の二重特異性抗体の進展と2026年までの20の第2/第3相試験の計画を強調しました。
– 2025年5月: ImmunityBioは、サウジアラビアの医療機関と合意を結び、中東全体でIL-15スーパアゴニストCancer BioShieldを展開する予定です。