第1章：はじめに
1.1. レポート概要
1.2. 主要市場セグメント
1.3. ステークホルダーへの主な利点
1.4. 調査方法論
1.4.1. 一次調査
1.4.2. 二次調査
1.4.3. アナリストツールとモデル
第2章：エグゼクティブサマリー
2.1. CXOの視点
第3章：市場概要
3.1. 市場定義と範囲
3.2. 主な調査結果
3.2.1. 主要な影響要因
3.2.2. 主要な投資分野
3.3. ポーターの5つの力分析
3.3.1. 供給者の交渉力が高い
3.3.2. 新規参入の脅威が高い
3.3.3. 代替品の脅威が中程度
3.3.4. 競争の激しさが中程度
3.3.5. 購入者の交渉力が高い
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 推進要因
3.4.1.1. 慢性疾患の有病率増加
3.4.1.2. バイオシミラーモノクローナル抗体製品の承認件数増加
3.4.1.3. 特許期限切れ
3.4.2. 抑制要因
3.4.2.1. 知的財産権および法的課題
3.4.3. 機会
3.4.3.1. 新興市場における成長機会
3.4.3.2. パイプライン医薬品数の増加
第4章：バイオシミラーモノクローナル抗体市場（タイプ別）
4.1. 概要
4.1.1. 市場規模と予測
4.2. アダリムマブ
4.2.1. 主要市場動向、成長要因および機会
4.2.2. 地域別市場規模と予測
4.2.3. 国別市場シェア分析
4.3. ベバシズマブ
4.3.1. 主要市場動向、成長要因および機会
4.3.2. 地域別市場規模と予測
4.3.3. 国別市場シェア分析
4.4. インフリキシマブ
4.4.1. 主要市場動向、成長要因および機会
4.4.2. 地域別市場規模と予測
4.4.3. 国別市場シェア分析
4.5. リツキシマブ
4.5.1. 主要市場動向、成長要因および機会
4.5.2. 地域別市場規模と予測
4.5.3. 国別市場シェア分析
4.6. トラスツズマブ
4.6.1. 主要市場動向、成長要因および機会
4.6.2. 地域別市場規模と予測
4.6.3. 国別市場シェア分析
4.7. その他
4.7.1. 主要市場動向、成長要因および機会
4.7.2. 地域別市場規模と予測
4.7.3. 国別市場シェア分析
第5章：バイオシミラーモノクローナル抗体市場（適応症別）
5.1. 概要
5.1.1. 市場規模と予測
5.2. 腫瘍学
5.2.1. 主要な市場動向、成長要因、機会
5.2.2. 地域別市場規模と予測
5.2.3. 国別市場シェア分析
5.3. 自己免疫疾患
5.3.1. 主要な市場動向、成長要因、機会
5.3.2. 地域別市場規模と予測
5.3.3. 国別市場シェア分析
5.4. その他
5.4.1. 主要市場動向、成長要因および機会
5.4.2. 地域別市場規模と予測
5.4.3. 国別市場シェア分析
第6章：エンドユーザー別バイオシミラーモノクローナル抗体市場
6.1. 概要
6.1.1. 市場規模と予測
6.2. 病院
6.2.1. 主要市場動向、成長要因および機会
6.2.2. 地域別市場規模と予測
6.2.3. 国別市場シェア分析
6.3. がん治療センター
6.3.1. 主要市場動向、成長要因および機会
6.3.2. 地域別市場規模と予測
6.3.3. 国別市場シェア分析
6.4. その他
6.4.1. 主要市場動向、成長要因および機会
6.4.2. 地域別市場規模と予測
6.4.3. 国別市場シェア分析
第7章：バイオシミラーモノクローナル抗体市場（地域別）
7.1. 概要
7.1.1. 地域別市場規模と予測
7.2. 北米
7.2.1. 主要市場動向、成長要因および機会
7.2.2. タイプ別市場規模と予測
7.2.3. 適応症別市場規模と予測
7.2.4. エンドユーザー別市場規模と予測
7.2.5. 国別市場規模と予測
7.2.5.1. 米国
7.2.5.1.1. タイプ別市場規模と予測
7.2.5.1.2. 適応症別市場規模と予測
7.2.5.1.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.2.5.2. カナダ
7.2.5.2.1. タイプ別市場規模と予測
7.2.5.2.2. 適応症別市場規模と予測
7.2.5.2.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.2.5.3. メキシコ
7.2.5.3.1. タイプ別市場規模と予測
7.2.5.3.2. 適応症別市場規模と予測
7.2.5.3.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.3. 欧州
7.3.1. 主要市場動向、成長要因および機会
7.3.2. タイプ別市場規模と予測
7.3.3. 適応症別市場規模と予測
7.3.4. エンドユーザー別市場規模と予測
7.3.5. 国別市場規模と予測
7.3.5.1. ドイツ
7.3.5.1.1. タイプ別市場規模と予測
7.3.5.1.2. 適応症別市場規模と予測
7.3.5.1.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.3.5.2. フランス
7.3.5.2.1. タイプ別市場規模と予測
7.3.5.2.2. 適応症別市場規模と予測
7.3.5.2.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.3.5.3. イギリス
7.3.5.3.1. タイプ別市場規模と予測
7.3.5.3.2. 適応症別市場規模と予測
7.3.5.3.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.3.5.4. イタリア
7.3.5.4.1. タイプ別市場規模と予測
7.3.5.4.2. 適応症別市場規模と予測
7.3.5.4.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.3.5.5. スペイン
7.3.5.5.1. 市場規模と予測（タイプ別）
7.3.5.5.2. 市場規模と予測（適応症別）
7.3.5.5.3. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
7.3.5.6. その他の欧州諸国
7.3.5.6.1. 市場規模と予測（タイプ別）
7.3.5.6.2. 適応症別市場規模と予測
7.3.5.6.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.4. アジア太平洋地域
7.4.1. 主要市場動向、成長要因および機会
7.4.2. タイプ別市場規模と予測
7.4.3. 適応症別市場規模と予測
7.4.4. エンドユーザー別市場規模と予測
7.4.5. 国別市場規模と予測
7.4.5.1. 日本
7.4.5.1.1. タイプ別市場規模と予測
7.4.5.1.2. 適応症別市場規模と予測
7.4.5.1.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.4.5.2. 中国
7.4.5.2.1. タイプ別市場規模と予測
7.4.5.2.2. 適応症別市場規模と予測
7.4.5.2.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.4.5.3. インド
7.4.5.3.1. タイプ別市場規模と予測
7.4.5.3.2. 適応症別市場規模と予測
7.4.5.3.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.4.5.4. オーストラリア
7.4.5.4.1. タイプ別市場規模と予測
7.4.5.4.2. 適応症別市場規模と予測
7.4.5.4.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.4.5.5. 韓国
7.4.5.5.1. 市場規模と予測（タイプ別）
7.4.5.5.2. 市場規模と予測（適応症別）
7.4.5.5.3. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
7.4.5.6. アジア太平洋地域その他
7.4.5.6.1. 市場規模と予測（タイプ別）
7.4.5.6.2. 適応症別市場規模と予測
7.4.5.6.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.5. LAMEA地域
7.5.1. 主要市場動向、成長要因および機会
7.5.2. タイプ別市場規模と予測
7.5.3. 適応症別市場規模と予測
7.5.4. エンドユーザー別市場規模と予測
7.5.5. 国別市場規模と予測
7.5.5.1. ブラジル
7.5.5.1.1. タイプ別市場規模と予測
7.5.5.1.2. 適応症別市場規模と予測
7.5.5.1.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.5.5.2. サウジアラビア
7.5.5.2.1. タイプ別市場規模と予測
7.5.5.2.2. 適応症別市場規模と予測
7.5.5.2.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.5.5.3. 南アフリカ
7.5.5.3.1. タイプ別市場規模と予測
7.5.5.3.2. 適応症別市場規模と予測
7.5.5.3.3. エンドユーザー別市場規模と予測
7.5.5.4. その他のLAMEA地域
7.5.5.4.1. タイプ別市場規模と予測
7.5.5.4.2. 適応症別市場規模と予測
7.5.5.4.3. エンドユーザー別市場規模と予測
第8章：競争環境
8.1. はじめに
8.2. 主な成功戦略
8.3. トップ10企業の製品マッピング
8.4. 競争ダッシュボード
8.5. 競争ヒートマップ
8.6. 2022年における主要企業のポジショニング
第9章：企業プロファイル
9.1. ファイザー社
9.1.1. 会社概要
9.1.2. 主要幹部
9.1.3. 会社概要
9.1.4. 事業セグメント
9.1.5. 製品ポートフォリオ
9.1.6. 業績
9.1.7. 主要戦略的動向と展開
9.2. アムジェン社
9.2.1. 会社概要
9.2.2. 主要幹部
9.2.3. 会社概要
9.2.4. 事業セグメント
9.2.5. 製品ポートフォリオ
9.2.6. 業績
9.2.7. 主要な戦略的動向と展開
9.3. ノバルティスAG
9.3.1. 会社概要
9.3.2. 主要幹部
9.3.3. 会社概要
9.3.4. 事業セグメント
9.3.5. 製品ポートフォリオ
9.3.6. 業績
9.3.7. 主要な戦略的動向と進展
9.4. コーラス・バイオサイエンシズ社
9.4.1. 会社概要
9.4.2. 主要幹部
9.4.3. 会社概要
9.4.4. 事業セグメント
9.4.5. 製品ポートフォリオ
9.4.6. 業績
9.4.7. 主要な戦略的動向と進展
9.5. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
9.5.1. 会社概要
9.5.2. 主要幹部
9.5.3. 会社概要
9.5.4. 事業セグメント
9.5.5. 製品ポートフォリオ
9.5.6. 業績
9.5.7. 主要な戦略的動向と進展
9.6. 上海ヘンリウス・バイオテック株式会社
9.6.1. 会社概要
9.6.2. 主要幹部
9.6.3. 会社概要
9.6.4. 事業セグメント
9.6.5. 製品ポートフォリオ
9.6.6. 業績
9.6.7. 主要な戦略的動向と展開
9.7. BIOCAD
9.7.1. 会社概要
9.7.2. 主要幹部
9.7.3. 会社概要
9.7.4. 事業セグメント
9.7.5. 製品ポートフォリオ
9.8. Biocon
9.8.1. 会社概要
9.8.2. 主要幹部
9.8.3. 会社概要
9.8.4. 事業セグメント
9.8.5. 製品ポートフォリオ
9.8.6. 業績
9.8.7. 主要な戦略的動向と進展
9.9. セルトリオン・ヘルスケア株式会社
9.9.1. 会社概要
9.9.2. 主要幹部
9.9.3. 会社概要
9.9.4. 事業セグメント
9.9.5. 製品ポートフォリオ
9.9.6. 業績
9.9.7. 主要な戦略的動向と進展
9.10. バイオジェン
9.10.1. 会社概要
9.10.2. 主要幹部
9.10.3. 会社概要
9.10.4. 事業セグメント
9.10.5. 製品ポートフォリオ
9.10.6. 業績
9.10.7. 主要な戦略的動向と進展
| ※参考情報 バイオシミラーとは、既存のバイオ医薬品（一般には参照薬と呼ばれる）と類似した物質であり、主にモノクローナル抗体を含む生物製剤の一種です。バイオシミラーは、参照薬と比較して、安全性や効果が同等であることが求められますが、正確に同じというわけではありません。これは、生物製剤が微生物や細胞を用いて生産されるため、その特性が製造プロセスに依存するからです。バイオシミラーは、医薬品のコストを抑えることが期待され、医療の選択肢を広げる役割を果たします。 バイオシミラーのモノクローナル抗体は、特定の抗原に対して特異的に結合する能力を持つ抗体で、がん治療や自己免疫疾患の治療などに使用されます。モノクローナル抗体は、免疫系の細胞から生成されるため、非常に特異的な治療が可能で、多くの治療において重要な役割を果たしています。バイオシミラーは、これらのモノクローナル抗体と同様の治療効果を持つことを示すために、多くの前臨床および臨床試験を経る必要があります。 バイオシミラーの種類には、複数のモノクローナル抗体が含まれます。例えば、インフリキシマブ（レミケード）のバイオシミラーであるインフリキシマブ・デキシル、トラスツズマブ（ハーセプチン）のバイオシミラーであるトラスツズマブ・エムタンシン、アダリムマブ（ヒュミラ）のバイオシミラーなどがあります。これらの薬剤は、それぞれ異なる疾患に対して適応がありますが、基本的には免疫系に作用し、特定の病原因子を標的とします。 用途としては、主にがん、自己免疫疾患、炎症性疾患などに対する治療薬として広く使われています。例えば、関節リウマチやクローン病、潰瘍性大腸炎などの治療にバイオシミラーが利用されており、従来の治療法と比べて高い特異性と効果を持っています。また、バイオシミラーはコスト効率が優れており、患者が経済的な負担を軽減できる利点があります。 関連技術としては、バイオシミラーの開発において必須な技術がいくつかあります。まず、バイオ製造技術では、細胞株の選定や発現システムの最適化が行われます。生産に用いる細胞株は、モノクローナル抗体の生物活性や安定性に大きな影響を与えるため、細心の注意が必要です。また、品質管理の技術も重要です。特に、製品の特性を確保するためのアナリシス技術が求められ、ヒトの免疫系における生物学的影響を評価するための試験が行われます。 バイオシミラーの規制に関する枠組みも重要です。製品の開発と承認には、国内外で異なる規制が適用されるため、各国の規制機関による評価が不可欠です。特に、バイオシミラーが参照薬と血中濃度や効果、安全性において互換性があることを証明するためには、厳しいデータが必要とされます。このようにして、バイオシミラーは、既存の治療法に対する新たな選択肢として期待されており、今後の医療分野においてますます重要な役割を果たすことが見込まれています。医療の進展に伴い、これらの製品がより多くの患者に届けられることが期待されます。 |
