1 序文2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 欧州バイオシミラー市場 – 概要
4.1 市場概観
4.2 WHOおよびEMAのバイオシミラー関連用語
4.3 バイオシミラーとジェネリック医薬品
4.4 バイオシミラーとブランド生物学的製剤
5 欧州バイオシミラー市場
5.1 市場概要
5.2 過去の市場動向と現在の市場動向
5.3 COVID-19の影響
5.4 国別市場分析
5.5 分子別市場分析
5.6 適応症別市場分析
5.7 製造タイプ別市場分析
5.8 特許状況
5.9 市場予測
6 国別市場分析
6.1 イタリア
6.1.1 市場動向
6.1.2 主要企業とバイオシミラー
6.1.3 市場予測
6.2 ドイツ
6.2.1 市場動向
6.2.2 主要企業とバイオシミラー
6.2.3 市場予測
6.3 フランス
6.3.1 市場動向
6.3.2 主要企業とバイオシミラー
6.3.3 市場予測
6.4 イギリス
6.4.1 市場動向
6.4.2 主要企業とバイオシミラー
6.4.3 市場予測
6.5 スペイン
6.5.1 市場動向
6.5.2 主要企業とバイオシミラー
6.5.3 市場予測
6.6 その他の欧州地域
6.6.1 市場動向
6.6.2 市場予測
7 分子別市場分析
7.1 インフリキシマブ
7.2 インスリン グラルギン
7.3 エポエチンアルファ
7.4 エタネルセプト
7.5 フィルグラスチム
7.6 ソマトロピン
7.7 リツキシマブ
7.8 フォリトロピンアルファ
7.9 アダリムマブ
8 製造タイプ別市場分析
8.1 自社製造
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 受託製造
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
9 適応症別市場区分
9.1 自己免疫疾患
9.2 血液疾患
9.3 糖尿病
9.4 腫瘍学
9.5 成長障害
9.6 女性不妊症
10 欧州バイオシミラー市場：SWOT分析
10.1 概要
10.2 強み
10.3 弱み
10.4 機会
10.5 脅威
11 欧州バイオシミラー市場：バリューチェーン分析
11.1 既存の先発医薬品の特性評価
11.2 研究開発
11.2.1 バイオシミラーの特徴付け
11.2.2 独自細胞株の開発
11.3 製品開発
11.3.1 事前試験
11.3.2 中間臨床試験（PK/PD）
11.3.3 確認的臨床第III相試験
11.4 最終製品製剤化
11.5 マーケティングと流通
12 ポーターの5つの力分析
12.1 概要
12.2 購買者の交渉力
12.3 供給者の交渉力
12.4 競争の激しさ
12.5 新規参入の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
13.1 主要価格指標
13.2 価格動向
14 ジェネリック医薬品製造工場設立要件
14.1 製造工程
14.2 原材料要件
14.3 原材料の写真
14.4 土地および建設要件
14.5 機械およびインフラ要件
14.6 機械の写真
14.7 プラントレイアウト
14.8 包装要件
14.9 ユーティリティ要件
14.10 人的要件
15 競争環境
15.1 市場構造
15.2 主要プレイヤー
15.3 主要プレイヤーのプロファイル
15.3.1 ノバルティス
15.3.2 ファイザー
15.3.3 テバ
15.3.4 セルトリオン
15.3.5 メルク・シャープ・アンド・ドーム
15.3.6 サムスン・バイオエピス
15.3.7 イーライリリー
15.3.8 アコード・ヘルスケア社
15.3.9 アムジェン
15.3.10 ベーリンガーインゲルハイム
15.3.11 ヘキサル・アグ
15.3.12 アポテックス
15.3.13 シュタダ・アルツナイミッテル・アグ
15.3.14 ラティオファーム
15.3.15 マイラン
図2：欧州：バイオシミラー市場：分子別内訳（％）、2022年
図3：欧州：バイオシミラー市場：製造タイプ別内訳（%）、2022年
図4：欧州：バイオシミラー市場：適応症別内訳（%）、2022年
図5：欧州：バイオシミラー市場：国別内訳（%）、2022年
図6：欧州：バイオシミラー市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図7：イタリア：バイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2017-2022年
図8：イタリア：バイオシミラー市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図9：ドイツ：バイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2017-2022年
図10：ドイツ：バイオシミラー市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図11：フランス：バイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2017-2022年
図12：フランス：バイオシミラー市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図13：英国：バイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2017-2022年
図14：英国：バイオシミラー市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図15：スペイン：バイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2017-2022年
図16：スペイン：バイオシミラー市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図17：その他の欧州：バイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2017-2022年
図18：その他の欧州：バイオシミラー市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図19：欧州：リツキシマブバイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2017年
図20：欧州：インフリキシマブバイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2015年～2017年
図21：欧州：インスリングラルジンバイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2016年及び2017年
図22：欧州：エポエチンアルファバイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2014年～2017年
図23：欧州：フィルグラスチムバイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2014年～2017年
図24：欧州：ソマトトロピンバイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2014年～2017年
図25：欧州：エタネルセプトバイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2016年及び2017年
図26：欧州：フォリトロピンアルファバイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2015年～2017年
図27：欧州：アダリムマブバイオシミラー市場：売上高（百万米ドル）、2018年
図28：欧州：バイオシミラー市場（自社製造）：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図29：欧州：バイオシミラー市場予測（自社製造）：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図30：欧州：バイオシミラー市場（受託製造）：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図31：欧州：バイオシミラー市場予測（受託製造）：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図32：欧州：バイオシミラー市場（自己免疫疾患）：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図33：欧州：バイオシミラー市場予測（自己免疫疾患）：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図34：欧州：バイオシミラー市場（血液疾患）：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図35：欧州：バイオシミラー市場予測（血液疾患）：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図36：欧州：バイオシミラー市場（糖尿病）：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図37：欧州：バイオシミラー市場予測（糖尿病）：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図38：欧州：バイオシミラー市場（腫瘍学）：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図39：欧州：バイオシミラー市場予測（腫瘍学）：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図40：欧州：バイオシミラー市場（成長障害）：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図41：欧州：バイオシミラー市場予測（成長不足）：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図42：欧州：バイオシミラー市場（女性不妊症）：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図43：欧州：バイオシミラー市場予測（女性不妊症）：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図44：欧州：バイオシミラー産業：SWOT分析
図45：欧州：バイオシミラー産業：バリューチェーン分析
図46：欧州：バイオシミラー産業：ポーターの5つの力分析
図47：バイオシミラー製造：詳細なプロセスフロー
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Europe Biosimilars Market – Introduction
4.1 Overview
4.2 WHO and EMA Terminology on Biosimilars
4.3 Biosimilars and Generics
4.4 Biosimilars and Branded Biological Products
5 Europe Biosimilars Market
5.1 Market Overview
5.2 Historical and Current Market Trends
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Country
5.5 Market Breakup by Molecule
5.6 Market Breakup by Indication
5.7 Market Breakup by Manufacturing Type
5.8 Patent Landscape
5.9 Market Forecast
6 Market Breakup by Country
6.1 Italy
6.1.1 Market Performance
6.1.2 Key Players and Biosimilars
6.1.3 Market Forecast
6.2 Germany
6.2.1 Market Performance
6.2.2 Key Players and Biosimilars
6.2.3 Market Forecast
6.3 France
6.3.1 Market Performance
6.3.2 Key Players and Biosimilars
6.3.3 Market Forecast
6.4 United Kingdom
6.4.1 Market Performance
6.4.2 Key Players and Biosimilars
6.4.3 Market Forecast
6.5 Spain
6.5.1 Market Performance
6.5.2 Key Players and Biosimilars
6.5.3 Market Forecast
6.6 Rest of Europe
6.6.1 Market Performance
6.6.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Molecule
7.1 Infliximab
7.2 Insulin Glargine
7.3 Epoetin Alfa
7.4 Etanercept
7.5 Filgrastim
7.6 Somatropin
7.7 Rituximab
7.8 Follitropin Alfa
7.9 Adalimumab
8 Market Breakup by Manufacturing Type
8.1 In-house Manufacturing
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Contract Manufacturing
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Indication
9.1 Auto-Immune Diseases
9.2 Blood Disorder
9.3 Diabetes
9.4 Oncology
9.5 Growth Deficiency
9.6 Female Infertility
10 European Biosimilar Market: SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 European Biosimilar Market: Value Chain Analysis
11.1 Characterizing the Existing Innovator Drug
11.2 Research and Development
11.2.1 Characterization of Biosimilars
11.2.2 Developing a Unique Cell Line
11.3 Product Development
11.3.1 Pre-Testing
11.3.2 Intermediary Clinical Testing (PK/PD)
11.3.3 Confirmatory Clinical Phase-III
11.4 Final Product Formulation
11.5 Marketing and Distribution
12 Porter’s Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
13.1 Key Price Indicators
13.2 Price Trends
14 Requirements for Setting Up a Generic Drug Manufacturing Plant
14.1 Manufacturing Process
14.2 Raw Material Requirements
14.3 Raw Material Pictures
14.4 Land and Construction Requirements
14.5 Machinery and Infrastructure Requirements
14.6 Machinery Pictures
14.7 Plant Layout
14.8 Packaging Requirements
14.9 Utility Requirements
14.10 Manpower Requirements
15 Competitive Landscape
15.1 Market Structure
15.2 Key Players
15.3 Profiles of Key Players
15.3.1 Novartis
15.3.2 Pfizer
15.3.3 Teva
15.3.4 Celltrion
15.3.5 Merck Sharp & Dohme
15.3.6 Samsung Bioepis
15.3.7 Eli Lilly
15.3.8 Accord Healthcare Ltd.
15.3.9 Amgen
15.3.10 Boehringer Ingelheim
15.3.11 Hexal Ag
15.3.12 Apotex
15.3.13 Stada Arzneimittel Ag
15.3.14 Ratiopharm
15.3.15 Mylan
