生物学的製剤・バイオシミラーの世界及び日本市場2026年:種類別(モノクローナル抗体、インターフェロン、インスリン、ワクチン、その他)

【英語タイトル】Biologics and Biosimilars - Global Top Players Market Share and Ranking 2026

YH Researchが出版した調査資料(YHR26MY5675)・商品コード:YHR26MY5675
・発行会社(調査会社):YH Research
・発行日:2026年5月
・ページ数:112
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医薬品・医療
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❖ レポートの概要 ❖

バイオロジクスおよびバイオシミラーの世界市場規模は、2025年の5,059億3,000万米ドルから2032年までに8,726億4,000万米ドルへと成長し、2026年から2032年までの期間におけるCAGRは8.1%となる見込みです。
バイオロジクスは、生きた細胞(歴史的には動物が用いられることが多かった)で製造される、非常に特異的で高効能な医薬品です。 バイオ医薬品には、ホルモン、サイトカイン、成長因子、ワクチン、遺伝子・細胞療法、融合タンパク質、インスリン、インターフェロン、およびモノクローナル抗体(mAb)製品が含まれる。バイオシミラー(後発バイオ医薬品または後発バイオ医薬品とも呼ばれる)とは、他社が製造する、オリジナル製品とほぼ同一の複製であるバイオ医薬品である。 バイオシミラーは、オリジナルの「先発」製品の公式に承認されたバージョンであり、先発製品の特許が満了した時点で製造が可能となる。先発製品への参照は、承認の不可欠な要素である。この製品の平均粗利益率は76%である。
バイオロジクスおよびバイオシミラー市場の成長は、プレシジョン・メディシン(精密医療)の台頭、慢性疾患や希少疾患の有病率の増加、そして費用対効果の高い治療法への需要によって牽引されている。 遺伝子工学、細胞培養、タンパク質発現、および送達システムの進歩により、次世代抗体および融合タンパク質の開発が加速しています。一方、世界的なバイオシミラー規制プロセスの調和が進んだことで、新興企業や市場に新たな機会が生まれています。イノベーションとジェネリック医薬品への切り替えを支援する政府のインセンティブは、市場の拡大と多様化をさらに後押ししています。
この分野における主な課題には、製造の高度な複雑さ、ロット間の均一性を確保することの難しさ、および世界各国の市場における規制の不統一性が挙げられる。バイオ医薬品の開発には多大な時間と投資が必要であり、コールドチェーン物流やプロセスバリデーションに対して厳格な基準が課されている。バイオシミラーは低コストであるものの、その採用は依然として医師の認識、ブランドへの忠誠心、および償還制度の影響を受けている。頻繁に発生する知的財産権紛争、特許独占期間の延長、および技術的障壁が、新規参入をさらに制限し、市場の競争力を制約している。 下流の需要は、個別化治療や長期治療へとシフトしている。腫瘍学、自己免疫疾患、糖尿病、炎症性疾患において、特に標的療法や免疫調節療法のバイオ医薬品に対する需要は引き続き増加している。医療費償還制度の進化と適用範囲の拡大に伴い、新興市場ではバイオシミラーの採用が急速に増加している。病院内薬局、専門クリニック、在宅注射療法の普及も、長時間作用型および使いやすい製剤の成長を後押ししている。
バイオ医薬品およびバイオシミラーの上流サプライチェーンは、高純度細胞培養培地、血清代替品、組換え酵素、緩衝液、および高度なろ過用消耗品に大きく依存している。一貫した原材料の品質と強固なサプライチェーンは、生産の信頼性にとって不可欠である。組換えヒト血清アルブミン(rHSA)、動物由来成分を含まない培養システム、および高性能バイオリアクターの採用により、バッチ間のばらつきが大幅に低減され、効率が向上した。 上流プロセスの自動化とデジタル化は、バイオ医薬品製造エコシステムにおける競争力の重要な原動力として台頭しています。
本レポートは、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーの現状と将来の動向を調査・分析し、タイプ別、用途別、企業別、および地域・国別の市場規模を特定することを目的としています。 本レポートは、バイオロジクスおよびバイオシミラーの世界市場に関する詳細かつ包括的な分析であり、2025年を基準年として、市場規模(百万米ドル)および前年比成長率を提示しています。
市場をより深く理解するために、本レポートでは競争環境、主要競合他社、およびそれぞれの市場順位に関するプロファイルを提供しています。また、技術動向や新製品開発についても論じています。
サプライヤーの売上高、市場シェア、企業プロファイルを含む、市場内の競争環境を評価します。

【ハイライト】
(1) 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模、2021-2025年の過去データ、および2026-2032年の予測データ(百万米ドル)
(2) 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場:企業別売上高、市場シェア、業界ランキング(2021年~2026年、単位:百万米ドル)
(3) 日本のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場:企業別売上高、市場シェア、業界ランキング(2021年~2026年、単位:百万米ドル)
(4) 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場:主要消費地域、消費額、需要構造
(5) バイオ医薬品およびバイオシミラーの産業チェーン(上流、中流、下流)

主要企業別の市場セグメント:本レポートでは以下の企業を網羅しています
ロシュ
アムジェン
アッヴィ
サノフィ
ジョンソン・エンド・ジョンソン
ファイザー
ノボ ノルディスク
イーライリリー
ノバルティス
メルク
バイオジェン
セルトリオン
ソビ
3SBIO
長春ハイテク
康紅製薬
イノベント・バイオロジクス
ガン&リー
通化東宝
ユナイテッド・ラボラトリー
タイプ別市場セグメント:
モノクローナル抗体
インターフェロン
インスリン
ワクチン
その他
治療領域別市場セグメント:
腫瘍学
自己免疫疾患
内分泌学・糖尿病
血液学
その他
投与経路別の市場セグメント:
注射剤
吸入剤
経口生物製剤
用途別の市場セグメント:
病院
小売薬局
その他
地域別の市場セグメント:
北米(米国、カナダ、メキシコ)
欧州(ドイツ、フランス、英国、ロシア、イタリア、およびその他の欧州諸国)
アジア太平洋(中国、日本、韓国、インド、東南アジア、オーストラリア、およびその他のアジア太平洋地域)
南米(ブラジル、その他の南米諸国)
中東・アフリカ

レポートの内容:
第1章:バイオ医薬品およびバイオシミラーの製品範囲、世界消費額、日本の消費額、開発機会、課題、動向、および政策について記述
第2章:世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場における主要メーカーのシェアおよびランキング、売上高(2021年~2026年)
第3章:日本のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場における主要メーカーのシェアおよびランキング、売上高(2021年~2026年)
第4章:バイオ医薬品およびバイオシミラーの産業チェーン(上流、中流、下流)
第5章:種類別セグメント、消費額、割合およびCAGR(2021-2032年)
第6章:用途別セグメント、消費額、割合およびCAGR(2021-2032年)
第7章:地域別セグメント、消費額、割合およびCAGR(2021-2032年)
第8章:国別セグメント、消費額、シェア、CAGR(2021-2032年)
第9章:企業プロファイル、市場における主要企業の基本状況を詳細に紹介(製品仕様、用途、最近の動向、売上高、粗利益率を含む)
第10章:結論

グローバル市場調査レポート販売サイトのwww.marketreport.jpです。

❖ レポートの目次 ❖

1 市場の概要
1.1 バイオ医薬品およびバイオシミラーの定義
1.2 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模と予測
1.3 日本のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模と予測
1.4 世界の市場に占める日本のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場のシェア
1.5 バイオ医薬品およびバイオシミラーの市場規模:日本と世界の成長率比較(2021年~2032年)
1.6 バイオ医薬品およびバイオシミラー市場の動向
1.6.1 バイオ医薬品およびバイオシミラー市場の推進要因
1.6.2 バイオ医薬品およびバイオシミラー市場の抑制要因
1.6.3 バイオ医薬品およびバイオシミラー業界のトレンド
1.6.4 バイオ医薬品およびバイオシミラー業界の政策
2 世界の主要企業と市場シェア
2.1 バイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高別、企業別世界市場シェア(2021-2026年)
2.2 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー参入企業、市場ポジション(Tier 1、Tier 2、Tier 3)
2.3 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーの集中率
2.4 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーのM&A、拡張計画
2.5 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー主要企業の製品タイプ
2.6 主要企業の本社所在地および事業展開地域
3 日本の主要企業、市場シェアおよびランキング
3.1 売上高別バイオ医薬品およびバイオシミラー、企業別日本市場シェア(2021年~2026年)
3.2 日本のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場における主要企業、市場ポジション(Tier 1、Tier 2、Tier 3)
4 産業チェーン分析
4.1 バイオ医薬品およびバイオシミラーの産業チェーン
4.2 バイオ医薬品およびバイオシミラーの上流工程分析
4.2.1 バイオ医薬品およびバイオシミラーの主要原材料
4.2.2 バイオ医薬品およびバイオシミラーの主要原材料の主要メーカー
4.3 中流工程分析
4.4 下流工程分析
4.5 バイオ医薬品およびバイオシミラーの生産形態
4.6 バイオ医薬品およびバイオシミラーの調達モデル
4.7 バイオ医薬品およびバイオシミラーの販路モデルと販売チャネル
4.7.1 バイオ医薬品およびバイオシミラーの販路モデル
4.7.2 バイオ医薬品およびバイオシミラーの代表的な販売業者
5 バイオ医薬品およびバイオシミラー市場の分類
5.1 種類別バイオ医薬品およびバイオシミラーの分類
5.1.1 モノクローナル抗体
5.1.2 インターフェロン
5.1.3 インスリン
5.1.4 ワクチン
5.1.5 その他
5.1.6 種類別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額およびCAGR(2021年対2025年対2032年)
5.1.7 種類別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額、2021年~2032年
5.2 治療領域別バイオ医薬品およびバイオシミラーの分類
5.2.1 腫瘍学
5.2.2 自己免疫疾患
5.2.3 内分泌学および糖尿病
5.2.4 血液学
5.2.5 その他
5.2.6 治療領域別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額およびCAGR(2021年対2025年対2032年)
5.2.7 治療領域別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額(2021年~2032年)
5.3 投与経路別バイオ医薬品およびバイオシミラーの分類
5.3.1 注射剤
5.3.2 吸入剤
5.3.3 経口バイオ医薬品
5.3.4 投与経路別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額およびCAGR(2021年対2025年対2032年)
5.3.5 投与経路別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額、2021年~2032年
6 用途別分析
6.1 用途別バイオ医薬品およびバイオシミラーセグメント
6.1.1 病院
6.1.2 薬局
6.1.3 その他
6.2 用途別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額およびCAGR(2021年対2025年対2032年)
6.3 用途別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額、2021年~2032年
7 地域別販売動向
7.1 地域別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額、2021年対2025年対2032年
7.2 地域別、世界の生物製剤およびバイオシミラー消費額、2021年~2032年
7.3 北米
7.3.1 北米の生物製剤およびバイオシミラー市場規模および予測、2021年~2032年
7.3.2 国別、北米の生物製剤およびバイオシミラー市場規模および市場シェア
7.4 欧州
7.4.1 欧州のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模と予測(2021-2032年)
7.4.2 国別、欧州のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模・市場シェア
7.5 アジア太平洋
7.5.1 アジア太平洋のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模と予測(2021-2032年)
7.5.2 国・地域別、アジア太平洋地域のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模・市場シェア
7.6 南米
7.6.1 南米におけるバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模および予測(2021年~2032年)
7.6.2 国別、南米におけるバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模・市場シェア
7.7 中東・アフリカ
8 国別販売動向
8.1 国別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模およびCAGR(2021年対2025年対2032年)
8.2 国別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額(2021-2032年)
8.3 米国
8.3.1 米国におけるバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模(2021年~2032年)
8.3.2 種類別、米国におけるバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア(2025年対2032年)
8.3.3 用途別、米国におけるバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア(2025年対2032年)
8.4 欧州
8.4.1 欧州の生物製剤およびバイオシミラー市場規模(2021年~2032年)
8.4.2 タイプ別、欧州の生物製剤およびバイオシミラー消費額市場シェア(2025年対2032年)
8.4.3 用途別、欧州の生物製剤およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年
8.5 中国
8.5.1 中国の生物製剤およびバイオシミラー市場規模、2021-2032年
8.5.2 種類別、中国のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年
8.5.3 用途別、中国のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年
8.6 日本
8.6.1 日本のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模(2021年~2032年)
8.6.2 種類別、日本のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア(2025年対2032年)
8.6.3 用途別、日本のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア(2025年対2032年)
8.7 韓国
8.7.1 韓国のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模(2021年~2032年)
8.7.2 種類別、韓国のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア(2025年対2032年)
8.7.3 用途別、韓国におけるバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額市場シェア(2025年対2032年)
8.8 東南アジア
8.8.1 東南アジアにおけるバイオ医薬品およびバイオシミラーの市場規模(2021年~2032年)
8.8.2 種類別、東南アジアのバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年
8.8.3 用途別、東南アジアのバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年
8.9 インド
8.9.1 インドの生物製剤およびバイオシミラー市場規模(2021年~2032年)
8.9.2 種類別、インドの生物製剤およびバイオシミラー消費額市場シェア(2025年対2032年)
8.9.3 用途別、インドのバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年
8.10 中東・アフリカ
8.10.1 中東・アフリカのバイオ医薬品およびバイオシミラー市場規模、2021-2032年
8.10.2 種類別、中東・アフリカのバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年
8.10.3 用途別、中東・アフリカのバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年
9 企業概要
9.1 ロシュ
9.1.1 ロシュの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.1.2 ロシュの企業概要および主な事業
9.1.3 ロシュのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.1.4 ロシュのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.1.5 ロシュの最近の動向
9.2 アムジェン
9.2.1 アムジェンの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.2.2 アムジェンの企業概要および主要事業
9.2.3 アムジェンのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.2.4 アムジェンのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(2021-2026年)
9.2.5 アムジェンの最近の動向
9.3 アッヴィ
9.3.1 アッヴィの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.3.2 アッヴィの会社概要および主要事業
9.3.3 アッヴィのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.3.4 アッヴィのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.3.5 アッヴィの最近の動向
9.4 サノフィ
9.4.1 サノフィの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.4.2 サノフィの企業概要および主要事業
9.4.3 サノフィのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.4.4 サノフィのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.4.5 サノフィの最近の動向
9.5 ジョンソン・エンド・ジョンソン
9.5.1 ジョンソン・エンド・ジョンソンの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.5.2 ジョンソン・エンド・ジョンソンの企業概要および主要事業
9.5.3 ジョンソン・エンド・ジョンソンのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.5.4 ジョンソン・エンド・ジョンソンのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.5.5 ジョンソン・エンド・ジョンソンの最近の動向
9.6 ファイザー
9.6.1 ファイザーの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.6.2 ファイザーの企業概要および主要事業
9.6.3 ファイザーのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.6.4 ファイザーのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.6.5 ファイザーの最近の動向
9.7 ノボ ノルディスク
9.7.1 ノボ ノルディスクの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.7.2 ノボ ノルディスクの会社概要および主要事業
9.7.3 ノボ ノルディスクのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.7.4 ノボ ノルディスクのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.7.5 ノボ ノルディスクの最近の動向
9.8 イーライリリー
9.8.1 イーライリリーの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.8.2 イーライリリーの企業概要および主要事業
9.8.3 イーライリリーのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.8.4 イーライリリーのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.8.5 イーライリリーの最近の動向
9.9 ノバルティス
9.9.1 ノバルティスの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.9.2 ノバルティスの企業概要および主要事業
9.9.3 ノバルティスのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.9.4 ノバルティスのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(2021年~2026年)
9.9.5 ノバルティスの最近の動向
9.10 メルク
9.10.1 メルクの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.10.2 メルクの企業概要および主要事業
9.10.3 メルクのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.10.4 メルクのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.10.5 メルクの最近の動向
9.11 バイオジェン
9.11.1 バイオジェンの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.11.2 バイオジェンの会社概要および主要事業
9.11.3 バイオジェンのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.11.4 バイオジェンのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.11.5 バイオジェンの最近の動向
9.12 セルトリオン
9.12.1 セルトリオンの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.12.2 セルトリオンの会社概要および主な事業
9.12.3 セルトリオンのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.12.4 セルトリオンのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.12.5 セルトリオンの最近の動向
9.13 ソビ
9.13.1 ソビの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.13.2 ソビの企業概要および主な事業
9.13.3 ソビのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.13.4 ソビのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(2021年~2026年)
9.13.5 ソビの最近の動向
9.14 3SBIO
9.14.1 3SBIOの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.14.2 3SBIOの企業概要および主な事業
9.14.3 3SBIOのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.14.4 3SBIOのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.14.5 3SBIOの最近の動向
9.15 長春ハイテク
9.15.1 長春ハイテクの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.15.2 長春ハイテクの企業概要および主な事業
9.15.3 長春ハイテクの生物製剤およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.15.4 長春ハイテクのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(2021-2026年)
9.15.5 長春ハイテクの最近の動向
9.16 康紅製薬
9.16.1 康紅製薬の会社情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.16.2 康紅製薬の会社概要および主な事業
9.16.3 康紅製薬のバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.16.4 康紅製薬のバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.16.5 康紅製薬の最近の動向
9.17 イノベント・バイオロジクス
9.17.1 イノベント・バイオロジクスの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.17.2 イノベント・バイオロジクスの企業概要および主な事業
9.17.3 イノベント・バイオロジクスのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.17.4 イノベント・バイオロジクス:バイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(2021-2026年)
9.17.5 イノベント・バイオロジクスの最近の動向
9.18 ガン&リー
9.18.1 ガン&リー:企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.18.2 ガン&リー:企業概要および主な事業
9.18.3 ガン&リーのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.18.4 ガン&リーのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.18.5 Gan&Leeの最近の動向
9.19 通化東宝
9.19.1 通化東宝の企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.19.2 通化東宝の企業概要および主要事業
9.19.3 通化東宝のバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.19.4 通化東宝のバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(2021-2026年)
9.19.5 通化東宝の最近の動向
9.20 ユナイテッド・ラボラトリー
9.20.1 ユナイテッド・ラボラトリーの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
9.20.2 ユナイテッド・ラボラトリーの会社概要および主な事業
9.20.3 ユナイテッド・ラボラトリーのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
9.20.4 ユナイテッド・ラボラトリーのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年)
9.20.5 ユナイテッド・ラボラトリーの最近の動向
10 結論
11 付録
11.1 調査方法
11.2 データソース
11.2.1 二次情報源
11.2.2 一次情報源
11.3 市場推定モデル
11.4 免責事項

表一覧
表1. 生物学的製剤およびバイオシミラーの消費額およびCAGR:日本対世界、2021年~2032年、百万米ドル
表2. 生物学的製剤およびバイオシミラー市場の制約要因
表3. 生物学的製剤およびバイオシミラー市場の動向
表4. 生物学的製剤およびバイオシミラーの産業政策

表5. 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーの企業別売上高(2021年~2026年、単位:百万米ドル、2025年の売上高に基づく順位)
表6. 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーの企業別売上高シェア(2021年~2026年、2025年のデータに基づく順位)

表7. 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー製造業者における市場集中度(CR3およびHHI)
表8. 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーにおける合併・買収、拡張計画
表9. 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー主要企業の製品タイプ
表10. 主要企業の本社所在地および事業展開地域

表11. 日本のバイオ医薬品およびバイオシミラーの企業別売上高(2021-2026年、百万米ドル)、2025年の売上高に基づく順位
表12. 日本のバイオ医薬品およびバイオシミラーの企業別売上高市場シェア(2021-2026年)
表13. バイオ医薬品およびバイオシミラーの上流工程(原材料)における世界の主要企業

表14. 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーの主な顧客
表15. バイオ医薬品およびバイオシミラーの主な販売代理店
表16. 種類別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額およびCAGR(2021年対2025年対2032年)、百万米ドル

表17. 治療領域別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額およびCAGR(2021年対2025年対2032年、百万米ドル)
表18. 投与経路別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額およびCAGR(2021年対2025年対2032年、百万米ドル)

表19. 用途別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額およびCAGR、2021年対2025年対2032年、百万米ドル
表20. 地域別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額、2021年対2025年対2032年、百万米ドル

表21. 地域別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額、2021年~2032年、百万米ドル
表22. 国別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額およびCAGR、2021年対2025年対2032年、百万米ドル

表23. 国別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額、2021年~2032年、百万米ドル
表24. 国別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア、2021年~2032年
表25. ロシュ社の企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表26. ロシュ社の企業概要および主要事業

表27. ロシュの生物製剤およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表28. ロシュの生物製剤およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(2021年~2026年、百万米ドル)
表29. ロシュの最近の動向
表30. アムジェンの会社情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表31. アムジェンの会社概要および主な事業

表32. アムジェンのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表33. アムジェンのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表34. アムジェンの最近の動向
表35. アッヴィの会社情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け

表36. アッヴィの会社概要および主な事業
表37. アッヴィのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表38. アッヴィのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表39. アッヴィの最近の動向
表40. サノフィの会社情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表41. サノフィの会社概要および主な事業
表42. サノフィのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表43. サノフィのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表44. サノフィの最近の動向

表45. ジョンソン・エンド・ジョンソンの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表46. ジョンソン・エンド・ジョンソンの企業概要および主要事業
表47. ジョンソン・エンド・ジョンソンのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表48. ジョンソン・エンド・ジョンソンのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(単位:百万米ドル、2021-2026年)

表49. ジョンソン・エンド・ジョンソンの最近の動向
表50. ファイザーの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表51. ファイザーの企業概要および主要事業
表52. ファイザーのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表53. ファイザーのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益(単位:百万米ドル、2021-2026年)

表54. ファイザーの最近の動向
表55. ノボ ノルディスクの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表56. ノボ ノルディスクの企業概要および主要事業
表57. ノボ ノルディスクのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表58. ノボ ノルディスクのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表59. ノボ ノルディスクの最近の動向
表60. イーライリリーの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表61. イーライリリーの企業概要および主要事業
表62. イーライリリーのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途

表63. イーライリリーのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表64. イーライリリーの最近の動向
表65. ノバルティスの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表66. ノバルティスの企業概要および主要事業
表67. ノバルティスのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表68. ノバルティスのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表69. ノバルティスの最近の動向
表70. メルクの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表71. メルクの企業概要および主要事業

表72. メルクのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表73. メルクのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(単位:百万米ドル、2021年~2026年)
表74. メルクの最近の動向
表75. バイオジェンの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表76.

バイオジェン社の会社概要および主要事業
表77. バイオジェン社のバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表78. バイオジェン社のバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表79. バイオジェン社の最近の動向
表80. セルトリオン社の会社情報、本社所在地、市場エリア、および業界における位置付け

表81. セルトリオン社の会社概要および主な事業
表82. セルトリオン社のバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表83. セルトリオン社のバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表84. セルトリオン社の最近の動向
表85. ソビの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表86. ソビの企業概要および主要事業
表87. ソビのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表88. ソビのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表89. ソビの最近の動向

表90. 3SBIOの会社情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表91. 3SBIOの会社概要および主な事業
表92. 3SBIOのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表93. 3SBIOのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(単位:百万米ドル、2021年~2026年)

表94. 3SBIOの最近の動向
表95. 長春ハイテクの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表96. 長春ハイテクの企業概要および主な事業
表97. 長春ハイテクの生物製剤およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途

表98. 長春ハイテクの生物製剤およびバイオシミラーの売上高および粗利益(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表99. 長春ハイテクの最近の動向
表100. 康紅製薬の会社情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表101. 康紅製薬の会社概要および主な事業

表102. 康紅製薬の生物製剤およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表103. 康紅製薬の生物製剤およびバイオシミラーの売上高と粗利益率(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表104. 康紅製薬の最近の動向
表105. イノベント・バイオロジクスの会社情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け

表106. イノベント・バイオロジクスの会社概要および主な事業
表107. イノベント・バイオロジクスのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表108. イノベント・バイオロジクスのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表109. イノベント・バイオロジクスの最近の動向

表110. Gan&Leeの企業情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表111. Gan&Leeの企業概要および主な事業
表112. Gan&Leeのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表113. Gan&Leeのバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益(単位:百万米ドル、2021-2026年)

表114. Gan&Leeの最近の動向
表115. Tonghua Dongbaoの会社情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表116. Tonghua Dongbaoの会社概要および主な事業
表117. Tonghua Dongbaoのバイオ医薬品およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途

表118. 通化東宝のバイオ医薬品およびバイオシミラーの売上高および粗利益率(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表119. 通化東宝の最近の動向
表120. ユナイテッド・ラボラトリーの会社情報、本社、市場エリア、および業界における位置付け
表121. ユナイテッド・ラボラトリーの会社概要および主な事業

表122. ユナイテッド・ラボラトリーの生物製剤およびバイオシミラーのモデル、仕様、および用途
表123. ユナイテッド・ラボラトリーの生物製剤およびバイオシミラーの売上高と粗利益(単位:百万米ドル、2021-2026年)
表124. ユナイテッド・ラボラトリーの最近の動向


図表一覧
図1. 生物製剤およびバイオシミラーの概況
図2. 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額(百万米ドル)および(2021-2032年)
図3. 日本のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額(百万米ドル)および(2021-2032年)
図4. 消費額別、日本のバイオ医薬品およびバイオシミラーの世界市場シェア、2021-2032年

図5. 世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー市場における企業別シェア(Tier 1、Tier 2、Tier 3)、2025年
図6. 日本のバイオ医薬品およびバイオシミラー主要参入企業、市場シェア、2025年
図7. バイオ医薬品およびバイオシミラーの産業チェーン
図8. バイオ医薬品およびバイオシミラーの調達モデル

図9. バイオ医薬品およびバイオシミラーの販売モデル
図10. バイオ医薬品およびバイオシミラーの販売チャネル、直接販売、および流通
図11. モノクローナル抗体
図12. インターフェロン
図13. インスリン
図14. ワクチン
図15. その他

図16. 種類別、世界の生物学的製剤およびバイオシミラー消費額、2021-2032年、百万米ドル
図17. 種類別、世界の生物学的製剤およびバイオシミラー消費額市場シェア、2021-2032年
図18. 腫瘍学
図19. 自己免疫疾患
図20. 内分泌学および糖尿病

図21. 血液学
図22. その他
図23. 治療領域別、世界の生物学的製剤およびバイオシミラー消費額、2021-2032年、百万米ドル
図24. 治療領域別、世界の生物学的製剤およびバイオシミラー消費額市場シェア、2021-2032年
図25. 注射剤

図26. 吸入剤
図27. 経口バイオ医薬品
図28. 投与経路別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額、2021-2032年、百万米ドル
図29. 投与経路別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア、2021-2032年

図30. 病院
図31. 薬局
図32. その他
図33. 用途別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額、2021-2032年、百万米ドル
図34. 用途別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー売上高市場シェア、2021-2032年

図35. 地域別、世界のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア、2021-2032年
図36. 北米のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額および予測、2021-2032年、百万米ドル
図37. 国別、北米のバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年

図38. 欧州におけるバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額および予測(2021年~2032年、単位:百万米ドル)
図39. 国別、欧州におけるバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額市場シェア(2025年)
図40. アジア太平洋地域におけるバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額および予測(2021年~2032年、単位:百万米ドル)

図41. 国・地域別、アジア太平洋地域の生物製剤およびバイオシミラー消費額市場シェア(2025年)
図42. 南米における生物製剤およびバイオシミラーの消費額および予測(2021-2032年、百万米ドル)
図43. 国別、南米における生物製剤およびバイオシミラー消費額市場シェア(2025年)

図44. 中東・アフリカのバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額および予測(2021-2032年、百万米ドル)
図45. 米国のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額(2021-2032年、百万米ドル)

図46. 種類別、米国における生物製剤およびバイオシミラーの消費額市場シェア(2025年対2032年)
図47. 用途別、米国における生物製剤およびバイオシミラーの消費額市場シェア(2025年対2032年)

図48. 欧州の生物製剤およびバイオシミラー消費額、2021年~2032年、百万米ドル
図49. 種類別、欧州の生物製剤およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年
図50. 用途別、欧州の生物製剤およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年

図51. 中国の生物製剤およびバイオシミラーの消費額(2021年~2032年、百万米ドル)
図52. 種類別、中国の生物製剤およびバイオシミラーの消費額市場シェア(2025年対2032年)
図53. 用途別、中国の生物製剤およびバイオシミラーの消費額市場シェア(2025年対2032年)

図54. 日本のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額(2021年~2032年、百万米ドル)
図55. 種類別、日本のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額市場シェア(2025年対2032年)
図56. 用途別、日本のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額市場シェア(2025年対2032年)

図57. 韓国のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額(2021年~2032年、百万米ドル)
図58. 種類別、韓国のバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額市場シェア(2025年対2032年)

図59. 用途別、韓国におけるバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額市場シェア、2025年対2032年
図60. 東南アジアの生物製剤およびバイオシミラー消費額、2021年~2032年、百万米ドル
図61. 種類別、東南アジアの生物製剤およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年
図62. 用途別、東南アジアの生物製剤およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年

図63. インドのバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額(2021年~2032年、百万米ドル)
図64. 種類別、インドのバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア(2025年対2032年)
図65. 用途別、インドのバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア(2025年対2032年)

図66. 中東・アフリカのバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額(2021年~2032年、百万米ドル)
図67. 種類別、中東・アフリカのバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費額市場シェア(2025年対2032年)

図68. 用途別、中東・アフリカのバイオ医薬品およびバイオシミラー消費額市場シェア、2025年対2032年
図69. 調査方法論
図70. 一次インタビューの内訳
図71. ボトムアップアプローチ
図72. トップダウンアプローチ
※参考情報

生物学的製剤とは、生物由来の原料を用いて製造される医薬品のことを指します。これには、細胞、組織、または生物体由来の成分を用いるため、従来の化学的な手法で合成される薬剤とは異なります。生物学的製剤は、がん、自己免疫疾患、感染症などの治療に広く利用されており、具体的にはモノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン、酵素製剤などが含まれます。
バイオシミラーは、生物学的製剤の一種で、既存の生物学的製剤に類似した性質を持っている製品です。オリジナルの生物学的製剤の特許が切れた後に市場に登場するもので、製造方法や成分は異なる場合がありますが、適応症や効能、使用方法などがオリジナル製品と非常に近いことが求められます。バイオシミラーは、患者にとっての選択肢を増やし、医療費の削減にも寄与することが期待されています。

バイオシミラーの種類としては、モノクローナル抗体バイオシミラーやエリスロポエチン、インスリンなどがあります。これらの製品は、複雑な分子構造を持つため、製品ごとに異なる評価が必要ですが、すべてのバイオシミラーはオリジナル製品の効力、安全性、品質が同等であることを示す必要があります。このため、徹底した品質管理と臨床試験が重要な役割を果たします。

生物学的製剤やバイオシミラーの用途は多岐にわたります。たとえば、がん治療においてはモノクローナル抗体が用いられ、特定の腫瘍細胞を標的にして攻撃します。また、自己免疫疾患では、炎症を抑えるための生物学的製剤が使用され、免疫系の働きをModulateすることで病状を緩和します。さらに、バイオシミラーは、これらの治療法を手ごろな価格で提供し、患者が効果的な治療を受けられるよう助ける重要な役割を担います。

関連技術として、細胞培養技術、生産プロセスの最適化、分析手法などがあります。細胞培養技術は、バイオ製剤の生産過程において非常に重要です。これにより、特定の細胞株を育成し、効率的に目標成分を生産することができます。生産プロセスの最適化では、製造コストを抑えつつ高品質の製品を提供するための工程改善が追求されます。分析手法には、高度な技術が利用され、製品の特性を正確に評価するための様々な技術があります。

また、バイオシミラーに関する規制は、各国で異なる場合がありますが、一般的に厳格な審査基準が設けられています。安全性や有効性が確認されない限り、承認は下りません。これは、不適切な製品が市場に出回ることを防ぐために重要です。

さらに、医療現場では、医師がバイオシミラーとオリジナルの生物学的製剤の使い分けを求められています。患者にとって最適な治療法を選択するためには、医師の教育やバイオシミラーに対する理解が不可欠です。

総じて、生物学的製剤およびバイオシミラーは、現代の医療に欠かせない存在となっています。特にバイオシミラーは、オリジナル製品と同様の治療効果を持ちながら、経済的負担を軽減する可能性を秘めています。今後もこれらの技術の進展が期待されており、より多くの患者が恩恵を受けることが期待されています。


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