世界のバイオシミラー市場(2022-2032):薬物クラス別(モノクローナル抗体、インスリン、顆粒球コロニー刺激因子、エリスロポエチン、組換えヒト成長ホルモン、エタネルセプト、フォリトロピン、テリパラチド、インターフェロン、抗凝固薬、その他薬物クラス)、疾患別(腫瘍、炎症性・自己免疫疾患、慢性疾患、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、感染症、その他疾患)、地域別

【英語タイトル】Global Biosimilar Market Size Study, by Drug Class (Monoclonal Antibodies, Insulin, Granulocyte Colony-Stimulating Factor, Erythropoietin, Recombinant Human Growth Hormone, Etanercept, Follitropin, Teriparatide, Interferons, Anticoagulants, Other Drug Class), by Indication (Oncology, Inflammatory & Autoimmune Disorders, Chronic Diseases, Blood Disorders, Growth Hormone Deficiency, Infectious Diseases, Other Indications) and Regional Forecasts 2022-2032

Bizwit Research & Consultingが出版した調査資料(BZW24OCT062)・商品コード:BZW24OCT062
・発行会社(調査会社):Bizwit Research & Consulting
・発行日:2024年8月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
・ページ数:約200
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後3営業日)
・調査対象地域:アメリカ、カナダ、英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、ブラジル、メキシコ、南アフリカ、サウジアラビア
・産業分野:バイオテクノロジー
◆販売価格オプション(消費税別)
Single User(1名様閲覧用、印刷不可)USD3,750 ⇒換算¥600,000見積依頼/購入/質問フォーム
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❖ レポートの概要 ❖

世界のバイオシミラー市場は2023年に約294億米ドルの規模に達し、予測期間(2024年~2032年)には17.8%を超える健全な成長率で成長すると予測されています。バイオシミラーは、オリジナルの生物学的製剤とほぼ同一のコピーですが、異なる企業によって製造されています。バイオシミラーは、幅広い慢性および急性疾患の治療にますます利用されるようになっています。これらのバイオ後続品は、オリジナルの生物学的製剤と比較して、より手頃な価格の治療オプションを提供できる可能性があるため、医療のあり方に大きな影響を与えています。バイオシミラーの承認と発売が、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック後に復活したことで、市場拡大が活性化しました。
新規バイオシミラーの上市は、既存の生物学的製剤療法に代わるより手頃な価格の選択肢を提供することで、世界のバイオシミラー市場に大きな影響を与えており、市場の成長を促進することが期待されています。バイオシミラーは、すでに承認された参照バイオ医薬品と非常に類似した生物学的製剤であり、同等の有効性と安全性をより低価格で提供します。バイオシミラーの承認と上市の増加は、市場拡大を加速させており、バイオシミラーは医療費の数十億ドルの削減につながると期待されています。さらに、新興市場と治療用途の拡大により、予測期間中にさまざまな収益機会が生まれると予想されます。しかし、製造の複雑さ、競争の激化、規制上のハードルが、2024年から2032年の予測期間全体を通して市場の成長を妨げる要因となっています。

グローバルバイオシミラー市場の調査で考慮された主な地域は、アジア太平洋、北米、ヨーロッパ、中南米、その他世界です。北米は、収益の面でグローバルバイオシミラー市場を支配する地域です。この地域の市場成長は、高度なヘルスケアインフラ、慢性疾患の蔓延、バイオテクノロジーへの多額の投資といった要因に起因しています。米国は患者人口の多さ、規制環境の整備、アムジェンやファイザーといった主要バイオシミラーメーカーの存在により、市場をリードしています。一方、アジア太平洋地域の市場は、慢性疾患の増加によるヘルスケアニーズの高まり、ヘルスケアへのアクセス拡大、政府による支援的な政策により、予測期間中に最も速いペースで成長すると予測されています。中国やインドなどの国々はバイオシミラーの生産に多額の投資を行っており、患者数の多さとヘルスケアインフラの拡大により需要が急増しています。

このレポートでは、以下の主要企業を取り上げています。

Orion Pharma AB
Samsung Bioepis
Coherus BioSciences, Inc.
Eli Lilly and Company
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Bristol-Myers Squibb Company
Merck KGaA
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Biocon
Bayer AG
AbbVie Inc.
Allergan
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Boehringer Ingelheim International GmbH
Biogen

市場の詳細なセグメントおよびサブセグメントは以下に説明されています。

薬効分類別:

モノクローナル抗体
インスリン
顆粒球コロニー刺激因子
エリスロポエチン
遺伝子組換えヒト成長ホルモン
エタネルセプト
フォリトロピン
テリパラチド
インターフェロン
抗凝固剤
その他の薬効分類

適応症別:

腫瘍学
炎症性および自己免疫疾患
慢性疾患
血液疾患
成長ホルモン欠乏症
感染症
その他の適応症

地域別:

北米
米国
カナダ

欧州
英国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
RoE

アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
RoAPAC

中南米

ブラジル
メキシコ
中南米その他

中東およびアフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
RoMEA

調査対象期間は以下の通りです。

歴史年 – 2022年
基準年 – 2023年
予測期間 – 2024年から2032年

主な調査結果:

2022年から2032年までの10年間の市場予測
各市場セグメントの年間収益および地域レベル分析
主要地域の国レベル分析による地理的状況の詳細な分析
市場における主要企業の情報を含む競合状況
主要な事業戦略の分析と今後の市場アプローチに関する提言
市場の競合構造の分析
市場の需要側および供給側分析

グローバル市場調査レポート販売サイトのwww.marketreport.jpです。

❖ レポートの目次 ❖

第1章 バイオシミラーの世界市場 エグゼクティブサマリー
1.1. バイオシミラーの世界市場規模および予測(2022年~2032年)
1.2. 地域別概要
1.3. セグメント別概要
1.3.1. 薬効分類別
1.3.2. 適応症別
1.4. 主要トレンド
1.5. 不況の影響
1.6. アナリストの推奨事項および結論

第2章 世界のバイオシミラー市場の定義と調査の前提条件
2.1. 調査目的
2.2. 市場の定義
2.3. 調査の前提条件
2.3.1. 対象範囲と対象外
2.3.2. 制限事項
2.3.3. 供給サイド分析
2.3.3.1. 供給量
2.3.3.2. インフラ
2.3.3.3. 規制環境
2.3.3.4. 市場競争
2.3.3.5. 経済的実現可能性(消費者視点
2.3.4. 需要側分析
2.3.4.1. 規制枠組み
2.3.4.2. 技術的進歩
2.3.4.3. 環境への配慮
2.3.4.4. 消費者意識と受容
2.4. 推定方法
2.5. 調査対象年
2.6. 通貨換算レート

第3章 世界のバイオシミラー市場のダイナミクス
3.1. 市場推進要因
3.1.1. 新規バイオシミラーの発売
3.1.2. 強力な研究開発パイプライン
3.2. 市場の課題
3.2.1. 製造の複雑性
3.2.2. 競争の激化と規制上のハードル
3.3. 市場機会
3.3.1. 新興市場
3.3.2. 治療用途の拡大

第4章 世界のバイオシミラー市場の産業分析
4.1. ポーターの5つの力モデル
4.1.1. 供給業者の交渉力
4.1.2. 購入業者の交渉力
4.1.3. 新規参入の脅威
4.1.4. 代替品の脅威
4.1.5. 競争上の競合
4.1.6. ポーターの5フォースモデルへの未来志向のアプローチ
4.1.7. ポーターの5フォース影響分析
4.2. PESTEL分析
4.2.1. 政治
4.2.2. 経済
4.2.3. 社会
4.2.4. 技術
4.2.5. 環境
4.2.6. 法的
4.3. 最大の投資機会
4.4. 最大の勝利戦略
4.5. 破壊的トレンド
4.6. 業界専門家による見解
4.7. アナリストの推奨事項と結論

第5章 2022年から2032年の薬剤分類別バイオシミラー世界市場規模・予測
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. バイオシミラー世界市場:薬剤分類別収益トレンド分析、2022年および2032年(10億米ドル)
5.2.1. モノクローナル抗体
5.2.2. インスリン
5.2.3. 顆粒球コロニー刺激因子
5.2.4. エリスロポエチン
5.2.5. 遺伝子組換えヒト成長ホルモン
5.2.6. エタネルセプト
5.2.7. フォリトロピン
5.2.8. テリパラチド
5.2.9. インターフェロン
5.2.10. 抗凝固剤
5.2.11. その他の薬剤クラス

第6章 適応症別バイオシミラー世界市場規模・予測 2022年~2032年
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. バイオシミラー世界市場:適応症別収益トレンド分析、2022年および2032年(10億米ドル)
6.2.1. 腫瘍
6.2.2. 炎症性および自己免疫疾患
6.2.3. 慢性疾患
6.2.4. 血液疾患
6.2.5. 成長ホルモン欠乏症
6.2.6. 感染症
6.2.7. その他の適応症

第7章 地域別バイオシミラー市場規模・予測 2022年~2032年
7.1. 北米バイオシミラー市場
7.1.1. 米国バイオシミラー市場
7.1.1.1. 薬効分類別規模・予測、2022年~2032年
7.1.1.2. 適応症別規模・予測、2022年~2032年
7.1.2. カナダバイオシミラー市場
7.2. 欧州バイオシミラー市場
7.2.1. 英国バイオシミラー市場
7.2.2. ドイツバイオシミラー市場
7.2.3. フランスバイオシミラー市場
7.2.4. スペインバイオシミラー市場
7.2.5. イタリアバイオシミラー市場
7.2.6. 欧州その他バイオシミラー市場
7.3. アジア太平洋地域バイオシミラー市場
7.3.1. 中国バイオシミラー市場
7.3.2. インドバイオシミラー市場
7.3.3. 日本バイオシミラー市場
7.3.4. オーストラリアバイオシミラー市場
7.3.5. 韓国バイオシミラー市場
7.3.6. アジア太平洋地域その他バイオシミラー市場
7.4. ラテンアメリカバイオシミラー市場
7.4.1. ブラジルバイオシミラー市場
7.4.2. メキシコバイオシミラー市場
7.4.3. その他の中南米バイオシミラー市場
7.5. 中東およびアフリカバイオシミラー市場
7.5.1. サウジアラビアバイオシミラー市場
7.5.2. 南アフリカバイオシミラー市場
7.5.3. その他の中東およびアフリカバイオシミラー市場

第8章 競合情報
8.1 主要企業のSWOT分析
8.1.1 企業1
8.1.2 企業2
8.1.3 企業3
8.2 トップ市場戦略
8.3 企業プロフィール
8.3.1 Orion Pharma AB
8.3.1.1 重要情報
8.3.1.2 概要
8.3.1.3. 財務(データ入手可能の場合)
8.3.1.4. 製品概要
8.3.1.5. 市場戦略
8.3.2. Samsung Bioepis
8.3.3. Coherus BioSciences, Inc.
8.3.4. Eli Lilly and Company
8.3.5. Takeda Pharmaceutical Company Limited
8.3.6. Bristol-Myers Squibb Company
8.3.7. Merck KGaA
8.3.8. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
8.3.9. Biocon
8.3.10. Bayer AG
8.3.11. AbbVie Inc.
8.3.12. Allergan
8.3.13. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
8.3.14. Boehringer Ingelheim International GmbH
8.3.15. Biogen

第9章 調査プロセス
9.1. 調査プロセス
9.1.1. データマイニング
9.1.2. 分析
9.1.3. 市場推定
9.1.4. 検証
9.1.5. 発行
9.2. 調査の属性


※参考情報

バイオシミラーとは、既存のバイオ医薬品と非常に類似した特性を持つ生物由来の医薬品のことを指します。従来の医薬品と区別するため、「バイオシミラー」という名前が付けられています。これらの医薬品は、製造プロセスや品質管理が異なるため、オリジナルの製品と完全に同一ではありませんが、臨床的には同等の効能や安全性を持つとされています。

バイオシミラーの種類には、大きく分けてモノクローナル抗体やペプチド製剤などがあります。モノクローナル抗体は、特定の抗原に対して特異的に結合する抗体で、がん治療や自己免疫疾患の治療に用いられることが多いです。一方、ペプチド製剤は、ホルモンや成長因子などの小さなタンパク質からなる薬で、例えばインスリン製剤が挙げられます。

バイオシミラーの主な用途は、オリジナルの生物製剤と同様に、様々な病気の治療に利用されます。特に、高額なバイオ医薬品に対する代替品としての役割が求められています。バイオシミラーが市場に出ることで、医療費の削減や患者のアクセス向上が期待されます。特に治療を必要とする患者にとって、バイオシミラーは利用可能な治療選択肢を増やすことにつながります。

バイオシミラーの開発にあたっては、通常のジェネリック医薬品と異なり、製造プロセスが非常に複雑であるため、厳格な品質管理が求められます。製造には、細胞培養や精製工程が関与し、これにより微細な差異が生じる可能性があります。このため、バイオシミラーの開発には、臨床試験が必要であり、特に生物学的な活性や副作用に関するデータが求められます。

バイオシミラーの承認プロセスは、国によって異なりますが、一般的にはオリジナル製品に関するデータを基に、バイオシミラーの品質、安全性、効果を評価されます。欧州連合(EU)では、バイオシミラーの承認において一定の基準が設けられていますが、アメリカのFDAでも類似の評価が行われています。

関連技術としては、再生医療や遺伝子治療が挙げられます。これらの技術は、バイオ医薬品の製造や効果を高めるための基盤として役立つことがあります。再生医療では、自己細胞や幹細胞を用いた治療法が注目されていますし、遺伝子治療は特定の遺伝子をターゲットにした治療法が開発されています。

バイオシミラーは、新たな治療の選択肢を提供する一方で、医療現場ではその利用に慎重になることも重要です。特に治療の際には、医師や薬剤師と相談し、各薬剤の特性を理解した上で選択することが求められます。また、バイオシミラーの使用に際しては、医療者の経験や患者の個々の状況を考慮することが不可欠です。

今後もバイオシミラーは、医療の現場での利用が進むことが期待されています。特に、医療費の抑制に寄与することや、新たな治療オプションの提供が重要なテーマとして注目されています。医療システム全体でその価値が認識されることで、より多くの患者が適切な治療を受けられる環境が整うことが望まれます。バイオシミラーは、医療の未来において重要な役割を果たすことになるでしょう。


❖ 世界のバイオシミラー市場に関するよくある質問(FAQ) ❖

・バイオシミラーの世界市場規模は?
→Bizwit Research & Consulting社は2023年のバイオシミラーの世界市場規模を294億米ドルと推定しています。

・バイオシミラーの世界市場予測は?
→Bizwit Research & Consulting社は2032年のバイオシミラーの世界市場規模をXX米ドルと予測しています。

・バイオシミラー市場の成長率は?
→Bizwit Research & Consulting社はバイオシミラーの世界市場が2024年~2032年に年平均17.8%成長すると予測しています。

・世界のバイオシミラー市場における主要企業は?
→Bizwit Research & Consulting社は「Orion Pharma AB、Samsung Bioepis、Coherus BioSciences, Inc.、Eli Lilly and Company、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Bristol-Myers Squibb Company、Merck KGaA、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Biocon、Bayer AG、AbbVie Inc.、Allergan、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Biogenなど ...」をグローバルバイオシミラー市場の主要企業として認識しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。

★調査レポート[世界のバイオシミラー市場(2022-2032):薬物クラス別(モノクローナル抗体、インスリン、顆粒球コロニー刺激因子、エリスロポエチン、組換えヒト成長ホルモン、エタネルセプト、フォリトロピン、テリパラチド、インターフェロン、抗凝固薬、その他薬物クラス)、疾患別(腫瘍、炎症性・自己免疫疾患、慢性疾患、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、感染症、その他疾患)、地域別] (コード:BZW24OCT062)販売に関する免責事項を必ずご確認ください。
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