1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Biological Safety Testing Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Product and Services
6.1 Kits and Reagents
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Instruments
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Services
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Test Type
7.1 Endotoxin Tests
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Sterility Tests
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Cell Line Authentication and Characterization Tests
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Bioburden Tests
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Residual Host Contaminant Detection Tests
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Adventitious Agent Detection Tests
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Others
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Application
8.1 Vaccine Development
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Blood Products Testing
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Cellular and Gene Therapy
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Tissue and Tissue-related Products Testing
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
8.5 Stem Cell Research
8.5.1 Market Trends
8.5.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 North America
9.1.1 United States
9.1.1.1 Market Trends
9.1.1.2 Market Forecast
9.1.2 Canada
9.1.2.1 Market Trends
9.1.2.2 Market Forecast
9.2 Asia-Pacific
9.2.1 China
9.2.1.1 Market Trends
9.2.1.2 Market Forecast
9.2.2 Japan
9.2.2.1 Market Trends
9.2.2.2 Market Forecast
9.2.3 India
9.2.3.1 Market Trends
9.2.3.2 Market Forecast
9.2.4 South Korea
9.2.4.1 Market Trends
9.2.4.2 Market Forecast
9.2.5 Australia
9.2.5.1 Market Trends
9.2.5.2 Market Forecast
9.2.6 Indonesia
9.2.6.1 Market Trends
9.2.6.2 Market Forecast
9.2.7 Others
9.2.7.1 Market Trends
9.2.7.2 Market Forecast
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.1.1 Market Trends
9.3.1.2 Market Forecast
9.3.2 France
9.3.2.1 Market Trends
9.3.2.2 Market Forecast
9.3.3 United Kingdom
9.3.3.1 Market Trends
9.3.3.2 Market Forecast
9.3.4 Italy
9.3.4.1 Market Trends
9.3.4.2 Market Forecast
9.3.5 Spain
9.3.5.1 Market Trends
9.3.5.2 Market Forecast
9.3.6 Russia
9.3.6.1 Market Trends
9.3.6.2 Market Forecast
9.3.7 Others
9.3.7.1 Market Trends
9.3.7.2 Market Forecast
9.4 Latin America
9.4.1 Brazil
9.4.1.1 Market Trends
9.4.1.2 Market Forecast
9.4.2 Mexico
9.4.2.1 Market Trends
9.4.2.2 Market Forecast
9.4.3 Others
9.4.3.1 Market Trends
9.4.3.2 Market Forecast
9.5 Middle East and Africa
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Breakup by Country
9.5.3 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Avance Biosciences
14.3.1.1 Company Overview
14.3.1.2 Product Portfolio
14.3.1.3 SWOT Analysis
14.3.2 Charles River Laboratories
14.3.2.1 Company Overview
14.3.2.2 Product Portfolio
14.3.2.3 SWOT Analysis
14.3.3 Creative Biogene
14.3.3.1 Company Overview
14.3.3.2 Product Portfolio
14.3.3.3 SWOT Analysis
14.3.4 Eurofins Scientific
14.3.4.1 Company Overview
14.3.4.2 Product Portfolio
14.3.4.3 SWOT Analysis
14.3.5 Lonza Group AG
14.3.5.1 Company Overview
14.3.5.2 Product Portfolio
14.3.5.3 SWOT Analysis
14.3.6 Maravai LifeSciences
14.3.6.1 Company Overview
14.3.6.2 Product Portfolio
14.3.6.3 SWOT Analysis
14.3.7 Pace Analytical Services Inc.
14.3.7.1 Company Overview
14.3.7.2 Product Portfolio
14.3.7.3 SWOT Analysis
14.3.8 Pacific BioLabs
14.3.8.1 Company Overview
14.3.8.2 Product Portfolio
14.3.8.3 SWOT Analysis
14.3.9 Sartorius AG
14.3.9.1 Company Overview
14.3.9.2 Product Portfolio
14.3.9.3 SWOT Analysis
14.3.10 SGS SA
14.3.10.1 Company Overview
14.3.10.2 Product Portfolio
14.3.10.3 SWOT Analysis
14.3.11 ViruSure GmbH (Asahi Kasei Corporation)
14.3.11.1 Company Overview
14.3.11.2 Product Portfolio
14.3.11.3 SWOT Analysis
14.3.12 WuXi Biologics
14.3.12.1 Company Overview
14.3.12.2 Product Portfolio
14.3.12.3 SWOT Analysis
| ※参考情報 生物学的安全性試験とは、医薬品や医療機器、化粧品、バイオ製品などが人間や動植物に対して安全であるかを評価するための試験です。これらの製品は、製造過程や成分により、微生物や細胞に感染性、毒性、刺激性などの特性を持つ可能性があります。そのため、生物学的安全性を確認することは、製品の開発や製造において極めて重要です。この試験は、特に医療関連製品における安全性を確保するための基盤となっています。 生物学的安全性試験の概念は、安全性の評価だけでなく、製品が使用される環境や用途、使用者の健康に対する潜在的なリスクを評価することにも広がります。具体的には、試験は通常、微生物学的試験、細胞毒性試験、アレルギー試験、感染性試験など、多岐にわたる方法を用いて行われます。これにより、人々が使用する製品がどのようなリスクを伴うかを判断し、安全に使用できることを保証します。 生物学的安全性試験にはいくつかの種類があります。一般的なものとして、細胞毒性試験があります。この試験は、ある物質が細胞に対してどの程度の毒性を持つかを評価します。細胞の生存率や機能に対する影響を測定することで、製品の安全性を評価する手法です。また、皮膚刺激性試験は、製品が皮膚に与える刺激を評価するもので、主に化粧品や外用薬に適用されます。 さらに、アレルギー試験も重要です。特定の物質がアレルギー反応を引き起こす可能性を持つかどうかを判断するため、特に新しい成分が含まれる製品において必須となります。また、感染性試験は、製品や材料が微生物の増殖を促進するかどうか、または感染症を引き起こす可能性があるかを測定します。 生物学的安全性試験の用途は非常に広範です。医薬品やワクチンの開発においては、製品が患者に対して安全であることを保証するための重要なプロセスです。また、医療機器やインプラントなどのデバイスに関しても、使用される材料やコーティングの安全性を確保する必要があります。化粧品産業においても、成分の安全性を確保するためにこの試験が欠かせません。 関連技術としては、細胞培養技術や分子生物学的手法が挙げられます。細胞培養を用いることでin vitroでの評価が可能になり、動物実験に依存することなく製品の安全性を測定することができるようになりました。また、遺伝子組換え技術なども安全性試験において利用されており、特に新たなバイオ製品や遺伝子治療薬においては、そのリスクを評価するための手段として重要です。 さらに、規制当局が策定したガイドラインや基準も生物学的安全性試験を実施する上で重要な要素です。国や地域ごとに異なる規制が存在し、これらに従うことが求められます。例えば、アメリカのFDAや日本のPMDAなどが定めたガイドラインに基づき、試験を計画・実施する必要があります。 今後の発展においては、革新的な技術や方法が期待されます。特に、3D生体モデルやオルガノイド技術の進展により、より正確かつ効果的な評価が可能になりつつあります。これにより、より安全な製品の開発が促進され、人々の健康や安全が一層守られることが期待されています。 生物学的安全性試験は、製品の安全性を評価するための重要なプロセスであり、製品の信頼性を高めるだけでなく、社会全体の健康や福祉に寄与するものであります。そのため、この分野における研究や技術の発展は、今後ますます重要になっていくでしょう。 |
