【英語タイトル】Atrial Fibrillation Surgery Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MH091 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：115 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

心房細動手術市場の規模とシェア

## 市場の概要
### 研究期間
2020年 – 2031年

### 予測データ期間
2026年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
44.5億米ドル

### 市場規模（2031年）
83.9億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）13.52%

### 最も成長が著しい市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 主なプレイヤー
*免責事項：主なプレイヤーは特に順不同で記載されています。

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### 心房細動手術市場の分析
心房細動手術市場は、2025年に39.2億米ドルと評価され、2026年には44.5億米ドルに成長し、2031年には83.9億米ドルに達すると見込まれています。この予測期間（2026-2031年）におけるCAGRは13.52%です。手術の件数の増加は、心房細動（AF）の有病率の急激な上昇、選択的電気生理学プログラムの広範な利用可能性、手術時間を短縮し安全性を向上させるパルスフィールドアブレーション（PFA）システムへの急速な移行によって追跡されています。病院は、外来手術センター（ASC）がサイト中立の支払い規則や同日退院プロトコルを通じて症例数を引き寄せる中でも、統合された電気生理学ハイブリッドスイートへの投資を続けています。カテーテル技術、マッピングソフトウェア、AIによるワークフロー分析などの革新への資本の流入は、競争の位置付けを再形成し続けています。一方、米国と欧州における償還の見直しは、左心房付属器の閉鎖とアブレーションの複雑さを認識し、提供者の収益拡大を支援しています。

## 主要な報告の要点
– **手術別**: 2025年にはカテーテルアブレーションが63.78%の収益シェアを占め、PFAが2031年までに最も強い14.31%のCAGRを記録します。
– **製品タイプ別**: 2025年にはカテーテルアブレーションデバイスが心房細動手術市場の57.92%を占め、PFAシステムは2031年までに15.02%のCAGRで成長します。
– **エンドユーザー別**: 2025年の収益の46.88%は病院が占め、ASCは2031年までに15.72%のCAGRで最も成長する設定となります。
– **地域別**: 北米は2025年の収益の38.86%を占め、アジア太平洋地域は2031年までに最高の16.58%のCAGRを記録します。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、2026年1月時点での最新のデータと洞察を用いてMordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されています。

## 世界の心房細動手術市場のトレンドと洞察
### ドライバー影響分析
– **ドライバー**: 高齢化人口とAF有病率の急増
– **CAGR予測への影響**: +3.2%
– **地理的関連性**: 世界的、北米および欧州での影響が最も大きい
– **影響のタイムライン**: 長期（4年以上）

– **ドライバー**: 最小侵襲カテーテルアブレーションの普及
– **CAGR予測への影響**: +2.8%
– **地理的関連性**: 世界的、先進市場が主導
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

– **ドライバー**: 外来EPラボおよび外来センターの拡大
– **CAGR予測への影響**: +2.1%
– **地理的関連性**: 北米および欧州、APACに拡大中
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

– **ドライバー**: 単発PFAシステムへの病院の資本支出サイクル
– **CAGR予測への影響**: +1.9%
– **地理的関連性**: 北米およびEUの主要市場
– **影響のタイムライン**: 短期（2年以内）

– **ドライバー**: 同日退院AF手術の償還アップグレード
– **CAGR予測への影響**: +1.6%
– **地理的関連性**: 米国メディケア市場、世界的に拡大中
– **影響のタイムライン**: 短期（2年以内）

### 高齢化人口とAF有病率の急増
2000年から2010年に生まれたデンマーク人の生涯AFリスクは24.2%から、2011年から2022年に生まれた人々では30.9%に上昇しており、治療可能な患者プールの広範な拡大を示しています。米国の有病率推定は、遠隔モニタリングが無症候性エピソードを明らかにすることで、以前の予測を超えています。この人口動態の圧力は、検出技術の改善と交差し、リズム制御手術の紹介件数を増加させています。新興経済国でも同様の傾向が見られ、韓国の国データは年齢に関連する発生曲線が類似していることを示しています。したがって、保健システムのプランナーは、AFアブレーション能力の拡大を長期的なボリューム成長の機会として位置付けています。

### 最小侵襲カテーテルアブレーションの普及
22のランダム化試験を対象としたメタアナリシスは、アブレーションが医療療法に対してAF再発リスクを半減させ、全死因入院を43%削減することを確認しました。米国の専門団体による同日退院の推奨は普及を加速させ、カナダのセンターでは79.2%の同日退院が報告され、再入院はほとんどありませんでした。累積的な証拠は、アブレーションを治療アルゴリズムの早い段階に位置付け、第一選択のリズム制御を主流の選択肢としています。

### 単発PFAシステムへの病院の資本支出サイクル
病院は、PulseSelect、VARIPULSE、AfferaシステムのFDA承認後、新たな予算をPFAに割り当てています。これらのシステムは、重要な試験で食道の合併症がゼロであることを示しました。管理者は、90分未満のケース時間が高いラボの生産性に繋がる予測可能な学習曲線を強調しています。

### 同日退院AF手術の償還アップグレード
米国のメディケアおよびメディケイドサービスセンターは、2025年にアブレーションと付属器閉鎖を同時に行うためのMS-DRG 317を作成し、平均施設支払いを増加させ、現代のAFケアにおける臨床リソースのミックスを検証しました。

### 制約影響分析
– **制約**: 資本集約的なハイブリッド手術室の構築
– **CAGR予測への影響**: -1.8%
– **地理的関連性**: 世界的、特に新興市場
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

– **制約**: EP訓練を受けた外科医の不足
– **CAGR予測への影響**: -2.1%
– **地理的関連性**: 世界的、農村および新興地域で深刻
– **影響のタイムライン**: 長期（4年以上）

– **制約**: PFAの長期的な耐久性への懸念
– **CAGR予測への影響**: -1.4%
– **地理的関連性**: 世界的、米国およびEUでの規制の焦点
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

### セグメント分析
#### 手術別: PFAが熱的優位性を破壊
カテーテルアブレーションは2025年に63.78%の収益を維持し、心房細動手術市場を支えていますが、PFAは2031年までに14.31%のCAGRを記録しています。したがって、PFAベースの手術の市場規模は、10年以内にほぼ三倍になると予測されています。バルーンベースの単発システムは、20分未満で全ての肺静脈を隔離することが一般的であり、MANIFEST-17Kレジストリでは歴史的な1-3%の熱エネルギーに対して食道の損傷がゼロであることが記録されています。臨床的な検証、例えばADVENT試験では、冷却アブレーションに対して有効性で非劣性、安全性で優越性が確認され、手術時間は35%短縮されました。NEMESIS-PFAレジストリではトロポニンの放出が増加していることが指摘されていますが、継続的な波形の最適化が心筋のスタンを最小限に抑えることを目指しています。

持続的AFは依然として課題であり、ハイブリッドメイズや収束アプローチは心外膜および心内膜のラインを組み合わせて単一手術の成功率を高めますが、ボリュームはニッチのままです。外科的メイズは、すでに胸骨切開を必要とする弁または冠動脈バイパス手術に結びついており、そのシェアは安定しています。長期的には、業界アナリストは、オペレーターの信頼が強化され、次世代カテーテルが肺静脈を超えた病変セットを拡大するにつれて、PFAがラジオ波および冷却バルーン技術からの増分シェアを獲得すると予測しています。

#### 製品タイプ別: 単発システムが革新を推進
カテーテルアブレーションデバイスは2025年に57.92%の収益を占めましたが、PFAコンソールおよびカテーテルは、米国およびEUでの成功したローンチを背景に、業界をリードする15.02%のCAGRを記録しています。Medtronic Afferaのような統合マッピングプラスアブレーションプラットフォームは、高密度の電気解剖学的マッピングをデュアルエネルギー供給と融合させ、資本コストを圧縮し、在庫を簡素化します。Volta MedicalのAI強化マッピングは、TAILORED-AF研究においてAFからの持続的自由を88%に改善し、標準的な肺静脈隔離の70%と比較されました。補助的な使い捨て品（血管閉鎖、操縦可能なシース、止血バルブなど）はボリューム成長の恩恵を受けますが、病院の価値委員会による価格監査に直面し、マージンの拡大を圧迫しています。

PFA技術の利点は新規参入者を引き寄せており、Kardiumの1億400万米ドルの資金調達は、Globeマッピングおよびアブレーションの商業化を加速させます。Field MedicalのFieldForceプラットフォームは、4000万米ドルのシリーズAによって支援され、心室性不整脈の使用事例を探るために米国FDAのブレークスルーデバイス指定を取得しました。競争の激しさは、波形の知的財産、カテーテルの人間工学、統合ソフトウェアにシフトしており、商品価格競争からの脱却を図っています。

#### エンドユーザー別: ASCが病院の優位性に挑戦
病院は、広範な支払い契約と集中治療のバックアップのおかげで2025年に46.88%の収益を保持していますが、ASCは支払い者が低コストのサイトを好み、臨床医が外来モデルを受け入れる中で、最高の15.72%のCAGRを記録しています。心房細動手術市場におけるASCのシェアは、メディケアが病院外の高度なEP手術を報いる複雑さ調整を追加することで、2031年までに中程度の30%台に上昇することが予想されています。Cardiovascular Associates of Americaのようなプライベートエクイティ支援のグループは、149以上のロケーションを運営し、標準化されたケアパスにボリュームを流し込んでデバイスの利用を促進しています。病院と医師のハイブリッド所有権は、入院紹介の流れを維持しつつ、外来の利益を確保するリスク共有モデルとして浮上しています。

病院内の心臓カテーテル検査室は、低リスクの症例に対して同日退院を提供することで設定のギャップを埋めていますが、メディケアの医師料金スケジュールの更新は専門職のマージンを減少させています。電気生理学に特化した専門クリニックは、患者密度が専用インフラを正当化する都市圏での可視性を高めています。

## 地理分析
北米は2025年の収益の38.86%を生み出し、支払い者のカバレッジが熱的およびパルスフィールド技術の両方に広がる中で、早期採用のベンチマークとしての地位を維持しています。PulseSelectおよびVARIPULSEのFDA承認は、新たな機器の更新サイクルを引き起こし、CMSによるMS-DRG 317の創設は、アブレーションと付属器閉鎖の組み合わせに対する施設の償還を改善しました。市場の追い風には、テキサス州、フロリダ州、カリフォルニア州でのASCの強力な展開や、ハイブリッドスイートの構築を資金提供する資本アクセスが含まれます。逆風は控えめで、2025年のメディケア医師料金スケジュールの2.93%の削減は専門職の収入を削減しますが、スループットの向上が収益の減少を相殺しています。

欧州は、強力な臨床試験のリーダーシップと構造化されたトレーニングプログラムを持つ第二の地域クラスターとして位置付けられています。2025年3月にAbbottのVolt PFAシステムのCEマークが取得され、広範な商業利用が解禁され、MANIFEST-17K研究は安全性の証明を確立しました。ドイツ、フランス、イギリスが手術ボリュームの中心となり、東欧は低いベースから加速しています。イギリスの国立保健医療研究所は、PFAが冷却アブレーションに対して平均手術コストを743ポンド削減することを示す分析を発表し、国民保健サービス内での採用を後押ししています。

アジア太平洋地域は、2031年までに予測される16.58%のCAGRを持つ成長エンジンです。日本はPULSED-AF試験でPFAの有効性を検証し、他の規制当局のテンプレートを作成しました。中国の「健康中国2030」アジェンダは慢性疾患管理と国内デバイスの革新を優先し、地元のスタートアップが学術病院と共同でPFAカテーテルを開発しています。インドの中産階級の拡大と保険の浸透は、エリートプライベート病院を超えた紹介チャネルを多様化しています。韓国とオーストラリアは、東南アジアの電気生理学者のトレーニングハブとして機能しています。地域の制約には、Tier-1都市以外での専門家の不足や償還の断片化が含まれますが、人口動態の推進要因や三次心臓センターへの迅速な資本投入によって上回られています。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカは小さなシェアを占めていますが、全身麻酔時間を短縮し、限られたカテラーベースのスケジュールに適合する単発バルーンへの関心が高まっています。多国籍ベンダーは、所有コストを削減するためにトレーニングや保証パッケージをバンドルすることが多く、リソースが制約されたシステムへの参入障壁を緩和しています。

## 競争環境
13社が世界の収益の大部分を占めており、中程度の集中度を反映しています。Medtronic、Boston Scientific、Johnson & JohnsonのBiosense Webster、Abbottは、プラットフォームセグメントを共同で制御しています。各社は、価格引き下げではなく、差別化されたエネルギー源、カテーテルデザイン、データ統合で競争しています。MedtronicのAfferaの9億2500万米ドルの買収は、デュアルエネルギーシステムを提供し、マッピングの知的財産を拡大しました。Boston ScientificのCortexの買収は病変の特徴付けを改善し、FDAが持続的AFのラベリングを承認すると次世代FARAPULSEアルゴリズムに供給される予定です。

Johnson & Johnsonは、CARTO 3の設置ベースを活用してVARIPULSEの迅速な展開を図っていますが、2025年2月に発生した脳卒中イベントの増加に伴うFDAのクラスIリコールはプロトコルの修正を余儀なくされました。Abbottは、Volt PFAをHD GridマッピングカテーテルおよびAVEIRリードレスペースメーカーと組み合わせた統合リズム管理エコシステムを強調しています。

若手の新規参入者は、ホワイトスペースの機会に焦点を当てています。KardiumのGlobeは、同時マッピングと治療のために122の電極を単一のバルーンに統合しています。Field Medicalは、FieldForce波形ライブラリを使用して心室性不整脈をターゲットにしています。Volta Medicalは、現在多施設評価中のAIパターン認識ソフトウェアを提供しています。プライベートエクイティは、デバイスの好みを固定しながら手術ボリュームを保証する心臓病ASCプラットフォームを通じて下流の提供を集約しています。したがって、ベンダー契約はますますデータ分析ダッシュボード、リモートケースプロトリング、成果ベースのリベートを組み込むようになっています。

今後、競争優位性は、3年以上の病変の耐久性データ、画像誘導ナビゲーションとの統合、組織インピーダンスの署名に基づいてエネルギー投与を個別化するアルゴリズムに依存するでしょう。ハードウェア、ソフトウェア、トレーニングサービスを橋渡しするベンダーは、2025年から2030年の間に予測される追加の45.8億米ドルの収益機会の不均衡なシェアを獲得することが期待されます。

## 心房細動手術業界のリーダー
– ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
– メドトロニックPLC
– バイオトロニック
– アトリキュア社
– カーディオフォーカス社

*免責事項：主なプレイヤーは特に順不同で記載されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 最近の業界の進展
– 2025年6月: メドトロニックが100%の急性成功率を持つOmniaSecure 4.7F除細動リードのFDA承認を獲得。
– 2025年4月: ボストン・サイエンティフィックがFARAPULSEのADVANTAGE AFフェーズ2で持続的AFからの73.4%の自由を報告。