【英語タイトル】Apheresis Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MAR071 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：132 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

アフェレーシス市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
41.6億米ドル

### 市場規模（2031年）
54.8億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）5.67%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

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アジア
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## アフェレーシス市場分析（モルドールインテリジェンスによる）

アフェレーシス市場の規模は、2025年の39.2億米ドルから2026年には41.6億米ドルに増加し、2031年には54.8億米ドルに達すると予想されており、2026年から2031年の間に年平均成長率（CAGR）5.67%で成長する見込みです。

現在、需要は輸血医学を超えて広がっており、すべてのFDA承認済みCAR-T製品は標準化された白血球アフェレーシスに依存しており、この手続きは繰り返し行われる製薬の投入物に変わりつつあります。これにより、病院はアフェレーシススイートをコアの腫瘍学インフラとして扱うようになっています。水とエネルギー消費を削減する使い捨てキットは、手続きごとのコストを上昇させるにもかかわらず、調達の優先事項となっています。一方、自動膜システムは運転時間を短縮し、細胞収率を向上させています。北米およびヨーロッパにおけるプラズマ由来免疫グロブリンの不足は、高いプラズマフェレーシスのボリュームを維持しており、中国および日本における規制の迅速化は、地域の自給自足プログラムを支えるデバイスの承認を加速させています。競争の激しさは中程度であり、独自の使い捨て製品が購入者を確立されたベンダーエコシステムにロックインさせる一方で、中堅の中国企業が資本機器の価格を下げています。

## 主要な報告のポイント

– **製品別**: 2025年にはデバイスがアフェレーシス市場の67.43%を占めており、使い捨て製品と消耗品は2031年までに年平均成長率（CAGR）7.24%で成長すると予測されています。
– **手続き別**: プラズマフェレーシスは2025年のボリュームの41.62%を占めており、フォトフェレーシスは2031年までに年平均成長率（CAGR）8.35%で進展しています。
– **アプリケーション別**: 血液疾患は2025年のアフェレーシス市場の37.88%を占めており、神経疾患は2031年までに年平均成長率（CAGR）6.85%で拡大すると予測されています。
– **エンドユーザー別**: 病院と輸血センターは2025年に47.74%の収益シェアを持ち、血液バンクと成分提供者は2026年から2031年にかけて最も高いCAGRの8.68%を記録すると予測されています。
– **地域別**: 北米は2025年に43.35%の市場シェアを保持しており、アジア太平洋地域は2031年までに年平均成長率（CAGR）8.08%で成長すると見込まれています。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

## グローバルアフェレーシス市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**:
– **血液疾患および自己免疫疾患の有病率の上昇**: +1.2%（北米およびヨーロッパに集中）
– **プラズマ由来治療および血液成分の需要の増加**: +0.8%（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋の新興市場で急増）
– **自動化および膜濾過技術の進展**: +1.5%（北米、EU、日本での早期採用）
– **白血球アフェレーシスを必要とする細胞および遺伝子治療の拡大**: +1.8%（北米およびEUが中心、アジア太平洋地域にも波及）
– **ポータブルポイントオブケアアフェレーシスシステムの登場**: +0.5%（アジア太平洋の農村地域、サハラ以南のアフリカ、ラテンアメリカ）
– **低廃棄物の使い捨てキットへのESG主導の投資**: +0.9%（北米およびEU、カリフォルニア州やドイツでの規制の推進）

### 血液疾患および自己免疫疾患の有病率の上昇
アメリカ血液学会およびヨーロッパ血液学会の登録データによると、2024年から2025年の間にアフェレーシスの対象となる症例が18%増加しました。これは主に多発性骨髄腫やプラズマ細胞異常によって推進されています。重症筋無力症や慢性炎症性脱髄性多発神経炎の診断は22%増加し、治療用プラズマ交換が第一選択として位置づけられるガイドラインのアップグレードを強化しています。日本では、2025年4月に免疫吸着アフェレーシスが承認された後、14,000人の全身性エリテマトーデス患者が償還対象となりました。

OECDの高齢化人口は、モノクローナルガンマパチーの基準率を引き上げ続けており、患者ごとの手続きの強度が横ばいになっても、手続きのボリュームが堅調に維持されることを保証しています。これらの疫学的変化は、デバイスの安定した利用とベンダーにとっての繰り返し行われる消耗品の収益源を支えています。

### 自動化および膜濾過技術の進展
フレゼニウス・カビのLovoシステムは光学的ヘマトクリットセンサーを導入し、低カルシウム血症の発生を34%削減しました。これにより、オペレーターの監視要件が減少し、地域病院での採用が広がっています。FDAに承認されたAurora Xiセパレーターは、0.2ミクロンの中空繊維膜を利用して遠心分離に伴う血小板損傷を最小限に抑え、単一ドナーの血小板収率を最大22%向上させています。テルモBCTは2025年中頃にSpectra OptiaにEHR接続性を統合し、患者のパラメータを自動的に入力し、6つの検証サイトでセットアップエラーを41%削減しました。連続フロー白血球アフェレーシスモジュールは、3時間未満で15リットルの全血を処理でき、バッチ遠心システムに対して12ポイントの収率向上を実現しています。

これらのアップグレードは、トレーニング時間を短縮し、安全性を向上させ、施設の回転時間を短縮することで、設置ベースの更新サイクルを増幅させています。

### 白血球アフェレーシスを必要とする細胞および遺伝子治療の拡大
2024年から2025年にかけて承認された7つのCAR-T治療は自家白血球アフェレーシスを必要としており、アフェレーシス作業空間は細胞治療供給チェーンの重要なノードに変わっています。YESCARTAのリードタイムは2023年の28日から2024年には19日に短縮され、CD3+細胞の回収率が11ポイント向上しました。ABECMAのラベルは現在、外来白血球アフェレーシスを許可しており、患者ごとのベッド利用を2.4日削減し、直接コストで8,200米ドルの節約を実現しています。KYMRIAHの収集は前年同期比31%増加し、42%の手続きが地域の腫瘍学施設に移行し、中堅のセパレーターの対象基盤を拡大しています。現在、18のCAR-T候補が第III相試験にあり、白血球アフェレーシスのボリュームは2028年まで二桁の成長率で増加する見込みであり、消耗品の繰り返し需要を確固たるものにしています。

### プラズマ由来治療および血液成分の需要の増加
免疫グロブリンの消費は2025年に7.8%増加し、全血の寄付を上回り、血液バンクによる高スループットプラズマフェレーシスデバイスへの投資を促進しています。グリフォルスは米国に14のプラズマセンターを追加し、収集ボリュームが9.2%増加したと報告しており、プラズマ需要と機器の設置の直接的な関連性を示しています。CMSはステロイド抵抗性移植片対宿主病のフォトフェレーシスのカバレッジを拡大し、病院のアップグレードを促進する1億8000万米ドルの年間償還プールを創出しました。中国では14の新しいデバイスモデルが承認され、インドでは収集センターの能力を倍増させる計画が進められており、新興市場がプラズマ供給の地元化を進め、輸入依存を減らしています。

持続的な治療需要は、デバイスの設置および消耗品の引き抜きに対して予測可能な基準を保証します。

### 制約の影響分析

– **制約**:
– **高い資本および消耗品コスト**: -1.1%（新興アジア太平洋市場、ラテンアメリカ、中東・アフリカで深刻）
– **訓練された専門家の不足**: -0.8%（北米、EU、中東、農村アジア太平洋地域）
– **重要な使い捨て製品の供給チェーンリスク**: -0.6%（単一供給者に依存する地域で高まる）
– **病原体除去された全血技術との競争**: -0.4%（北米およびEU、アジア太平洋および中東・アフリカでは影響が限定的）

### 高い資本および消耗品コスト
自動アフェレーシスデバイスの価格は85,000米ドルから140,000米ドルの範囲であり、200手続きの施設は年間180,000米ドルから260,000米ドルを消耗品に費やしています。2025年にCMSが病院の外来プラズマ交換に対して18%の料金引き下げを行った後、利益率はオーバーヘッド前で67米ドルにまで狭まり、新しい機器の注文が鈍化しました。ベンダーが資金提供するリースや試薬レンタルモデルが登場しましたが、病院は供給の中断時に消耗品にロックインされることを懸念しているため、採用は鈍化しています。価格モデルが進化するまで、資本の制約はコストに敏感な地域での浸透を遅らせるでしょう。

### 訓練された専門家の不足
アメリカアフェレーシス学会は、2025年に米国の病院の38%が認定アフェレーシス専門家の採用に苦労していると報告しており、これは2年前の29%から増加しています。ヨーロッパでは2024年に120時間の看護師トレーニング証明書が導入されましたが、340人の専門家しか取得しておらず、新しい設置の15%未満をカバーしています。日本では、CAR-T収集能力を追求する都道府県に集中した420人の人材不足が発生しています。スタッフの離職率がこのギャップを悪化させており、看護師の中央値の在職期間は3.2年に短縮され、病院は人員をより高い重症度のユニットに再配置しています。自動化はスキルの閾値を下げますが、規制は依然として医師の監視を要求しており、医療ディレクターの利用可能性が限られるとスループットが制限されます。

## セグメント分析

### 製品別: 持続可能性の推進による消耗品の増加
デバイスセグメントは2025年に67.43%の価値シェアを維持しましたが、使い捨て製品は2031年までに年平均成長率（CAGR）7.24%でアフェレーシス市場を上回ると予測されています。これは、滅菌ステップを排除し、ESGの義務に沿った使い捨てキットによって推進されています。アミクスのクローズドループセットを採用した病院は、セットアップを9分短縮し、62%の汚染リスクを削減し、40%の粗利益率を持つ消耗品の流れを確保しています。同時に、デバイスの平均販売価格は4.3%下落し、中国の新規参入者が既存企業の製品よりも22%から28%低い価格を設定しており、独自の使い捨て製品へのマージンのシフトを強調しています。

資本の更新サイクルは依然として重要であり、CAR-T収集センターは、アイデンティティ監査の要求を満たすためにEHR統合された自動化が必要です。テルモBCTは、2025年のSpectra Optia出荷の58%が白血球アフェレーシスの能力拡張を支えていると開示しました。それでも、使い捨て製品は防御可能な堀を持ち、FDAに承認されたコネクターの幾何学はサードパーティの代替品を防ぎ、ハードウェア価格の侵食にもかかわらず収益を固定しています。この消耗品へのシフトは、アフェレーシス市場における主要ベンダーの長期的な収益性を支えています。

### 手続き別: フォトフェレーシスが成長リーダーとして浮上
プラズマフェレーシスは2025年の手続きの41.62%を占めており、慢性的な免疫グロブリン補充および神経学的プラズマ交換の適応を反映しています。しかし、フォトフェレーシスは年平均成長率（CAGR）8.35%で拡大しており、手続き時間を3時間に短縮し、小児GVHDのための広範なCMSカバレッジを確保するFDA承認済みCELLEXシステムによって推進されています。血小板フェレーシスは血液バンクのロジスティクスに不可欠であり、白血球アフェレーシスのボリュームはCAR-T治療の展開とともに増加しています。

赤血球アフェレーシスは4.1%の緩やかな成長を示していますが、サハラ以南のアフリカでは手動交換が54%を占めており、自動デバイスは不足しています。アメリカアフェレーシス学会は、急性胸部症候群の治療のために自動化された赤血球交換をカテゴリーIにアップグレードしましたが、採用はデバイスの手頃さと技術者のトレーニングに依存しています。全体として、手続きのミックスがハードウェアの交換なしに複数のモダリティを処理できるプラットフォームを好む傾向があり、この能力がアフェレーシス市場におけるプレミアムシステムを定着させています。

### アプリケーション別: ガイドラインのアップグレード後に神経疾患が加速
血液疾患の適応は2025年のアフェレーシス市場の37.88%のシェアを保持していますが、神経疾患は重症筋無力症やギラン・バレー症候群におけるプラズマ交換の第一選択としての地位が手続きの頻度を推進することから、年平均成長率（CAGR）6.85%で増加すると予測されています。高齢化人口と改善された自己抗体検査が診断率を引き上げ、持続的な利用を保証しています。

ランセット神経学のメタアナリシスは、隔週のプラズマ交換により障害の進行が41%減少することを示しており、このモダリティの正当性をさらに高めています。自己免疫および腎臓の適用はそれぞれ5.2%および4.9%で成長していますが、血液学および神経学のボリュームと比較してニッチな存在です。ガイドラインの証拠が成熟するにつれて、償還の確実性が資本および消耗品の支出をアフェレーシス市場の高成長の神経学セグメントに流入させるでしょう。

### エンドユーザー別: 血液バンクがプラズマ需要で急増
病院は2025年に47.74%の収益シェアを維持しましたが、血液バンクは高齢化人口によるプラズマタンパク質治療の需要の増加により、年平均成長率（CAGR）8.68%で成長する見込みです。米国の血液センターは、HaemoneticsのMCS+を採用することで収益が22%増加し、ドナーの椅子に座っている時間を14分短縮し、デバイスの購入を正当化する運用上の利点を示しています。

外来クリニックはCMSのサイト中立的な支払い削減により慢性的なプラズマ交換を病院の外来設定からシフトさせ、収益の14.3%を占めました。フレゼニウス・メディカル・ケアの共同設置された透析アフェレーシスセンターは、共有スタッフモデルがサイトごとに固定コストを152,000米ドル削減し、競争力のある価格設定を可能にしながらマージンを保護する方法を示しています。したがって、エンドユーザーのミックスは、オーバーヘッドが低く、手続きのスループットが高い設定に傾いており、アフェレーシス市場における消耗品の引き抜きを強化しています。

## 地理分析

北米は2025年に43.35%の市場シェアを持ち、4,200台のデバイスの治療、血液バンク、CAR-T収集のニーズに応えています。CMSの外来料金の引き下げにより、プラズマ交換のボリュームが外来クリニックに流れ込み、オーバーヘッドが32%削減され、コンパクトで技術者に優しいシステムの需要が高まっています。カナダの9つの新しいプラズマセンターは輸入依存を14%削減し、PCS2デバイスの販売が19%増加しました。メキシコは12の病院へのカバレッジを拡大しましたが、予算制約のためデバイスの浸透率は40%未満です。

EMAのCliniMACS Prodigyの承認により、18のサイトでの分散型CAR-T処理が可能になり、物流コストが患者ごとに12,000ユーロ削減されました。ドイツはステロイド抵抗性GVHDのためにフォトフェレーシスを償還し、1,600人の患者を追加し、CELLEXの設置を促進しました。イギリスは14の地域でTrima Accelを展開した後、血小板フェレーシスを6.8%増加させました。南ヨーロッパは償還率が低いため遅れています。

アジア太平洋地域は2031年までに年平均成長率（CAGR）8.08%で拡大すると予測されており、これは世界で最も早いペースです。中国は2024年に14のデバイスモデルを承認し、輸入制約に対抗するためにプラズマ分画能力を18%増加させました。インドは2027年までに収集センターの数を倍増させることを目指しており、フレゼニウス・カビおよびHaemoneticsから80台のデバイスを注文していますが、ルピーの弱さが手頃さに挑戦しています。日本では高齢者の増加により自己免疫疾患のためのプラズマフェレーシスが12%増加しましたが、420人の訓練されたスタッフの不足が農村部の拡大を制約しています。オーストラリアと韓国はそれぞれLDLアフェレーシスおよびポータブル収集デバイスのカバレッジを拡大しており、安定した成長を支えています。

中東およびアフリカは収益の6.2%を占めており、GCC諸国はプラズマの自給自足に投資し、南アフリカは血小板フェレーシスを22%拡大しています。サハラ以南のアフリカでは手動赤血球交換が鎌状赤血球症の治療において支配的であり、自動デバイスは不足しています。

## 競争環境

アフェレーシス市場は中程度の集中度を示しており、上位5社は2025年の出荷の重要なシェアをコントロールしていますが、いずれも22%を超える個別のシェアは持っていません。フレゼニウス・カビのアミクスプラットフォームはリアルタイムのヘマトクリットセンサーと自動クエン酸投与を利用しており、240人の患者を対象とした研究で低カルシウム血症の発生を34%減少させ、19の新しい米国契約を獲得しました。ハエモネティクスは、ラテンアメリカでの初期コストを下げる試薬レンタルファイナンスで対抗していますが、病院は消耗品にロックインされることを懸念しています。テルモBCTのEHR統合されたSpectra Optiaはセットアップエラーを41%削減し、監査トレイルが必須のCAR-T収集プラットフォームとしての地位を確立しています。

農村の輸血サイト向けのポータブルデバイスや鎌状赤血球症のための自動赤血球交換にはホワイトスペースが残っています。カネカの22キログラムのLifestreamユニットはモバイルドライブをターゲットにしており、4ヶ月以内に日本で14の注文を獲得しました。ミルテンイのCliniMACS ProdigyはCAR-T処理を分散化し、患者ごとに18,000米ドルから24,000米ドルの物流コストを削減します。中国の子会社である金宝および上海RAASは、価格を下げることでアジア太平洋の販売の11%を獲得しましたが、規制されたOECD市場での浸透はFDAまたはCEマークの制限により制約されています。FDAでの承認までの平均時間は9.2ヶ月、EU-MDRの下での承認は14ヶ月であり、これらは参入障壁として機能し、既存企業の優位性を維持しています。

## アフェレーシス業界のリーダー

– フレゼニウスSE & Co. KGaA
– アサヒカセイ株式会社
– ハエモネティクス株式会社
– B.ブラウンSE
– テルモ株式会社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

## 業界の最近の動向

– **2025年5月**: バイオライフプラズマサービス（武田薬品の一部）は、米国のプラズマ寄付センターでフレゼニウス・カビの適応ノモグラムの展開を開始しました。Aurora Xiプラズマフェレーシスシステムに統合されており、すでにバイオライフのセンターの半数以上で使用されています。この適応ノモグラムは寄付の効率と安全性を向上させます。この展開は2025年12月末までに完了し、Aurora Xiを使用するすべてのセンターがこの先進技術の恩恵を受けることを保証します。この開発は、プラズマ収集とドナーケアにおけるイノベーションへのバイオライフのコミットメントを強調しています。

– **2025年1月**: FDAはAurora Xi自動プラズマセパレーターに510(k)の承認を与えました。このデバイスは、遠心分離なしでプラズマを細胞成分から分離するために0.2ミクロンの中空繊維膜を使用しており、同時に血小板フェレーシス中に血小板に損傷を与える機械的ストレスを排除します。このデバイスは、単一ドナーの血小板収率を18%から22%増加させることを目指しています。

– **2024年11月**: テルモ血液・細胞技術（テルモBCT）は、テルモ医療製品（杭州）株式会社とのパートナーシップを通じて中国での戦略的ローカリゼーションイニシアチブを開始しました。このコラボレーションは、杭州のQiantang地区にあるTMPH施設での信頼された製造契約を確立します。この動きは、テルモBCTが中国市場向けに地元で製造された高品質な製品を提供することを可能にし、地域への長期的なコミットメントを強化します。

– **2024年6月**: テラコス（マリンコートの子会社）は、インラインバフィーコート分離を組み込んだCELLEXフォトフェレーシスシステムのFDAの事前市場承認を受けました。このシステムは、手続き時間を4時間から3時間未満に短縮し、赤血球の汚染を40%削減します。この承認により、CELLEXはステロイド抵抗性移植片対宿主病および皮膚T細胞リンパ腫のために承認された初の次世代体外光化学療法プラットフォームとなり、1億8000万米ドルの年間市場セグメントに対応します。