市場の動向：推進要因と抑制要因

標的療法および免疫療法の導入

標的療法および免疫療法の導入拡大は、日本のLAPC市場における変革的な推進要因となっており、従来の化学療法を超えた治療パラダイムの再構築をもたらしています。日本は、C-CAT（がんゲノミクス・先進治療センター）や、世界最大級の全国規模のがんゲノムスクリーニングプロジェクトの一つであるSCRUM-Japan GI-SCREENといった政府の戦略的イニシアチブに支えられ、個別化がん医療の最前線に立っています。これらのプログラムは、膵臓がん患者における治療可能な変異やバイオマーカーの特定を促進し、画一的な治療を超えた患者一人ひとりに合わせた治療戦略を可能にしています。

従来はFOLFIRINOXやゲムシタビンとnab-パクリタキセルの併用といった化学療法レジメンに依存していた日本の医療システムは、現在、堅牢なゲノム検査インフラと国の医療政策に支えられ、精密医療を急速に取り入れつつある。BRCA変異腫瘍に対するPARP阻害剤（例：オラパリブ）や、NTRK融合陽性がんに対するTRK阻害剤（ラロトレクチニブ、エントレクチニブ）などの標的療法は、がんの特定の遺伝的ドライバーを阻害する能力があるため、ますます活用されるようになっている。

同様に、MSI-H/dMMR腫瘍に対して承認されたペンブロリズマブのような免疫療法も、特に明確なバイオマーカーを有する患者において普及が進んでいる。コンパニオン診断の広範な利用可能性と、日本の国民健康保険制度による保険適用支援が相まって、主要な医療機関においてこれらの治療法が利用可能となっている。

日本膵臓学会などの団体による臨床ガイドラインも、これらの治療法を診療実践に取り入れ始めており、その導入を加速させている。全体として、分子標的療法や免疫療法へのこの移行は、LAPC患者の予後を改善するだけでなく、日本の腫瘍学市場におけるイノベーションと成長を後押ししている。

診断の遅れと早期発見ツールの不足

日本の局所進行膵がん（LAPC）市場における成長と治療の成功に影響を与える最も大きな障壁の一つは、効果的な早期発見ツールがないことに起因する診断の遅れである。

この診断の遅れは、外科的介入が可能な治療のタイミングを狭めるだけでなく、化学療法や放射線療法といった全身療法への依存度を高めてしまう。これらの治療法は、根治手術に比べ、生存期間の延長において効果が低い場合が多い。市場の観点から見ると、この診断のギャップは、新たな早期介入や新規治療法の適用対象となり得る患者層を大幅に減少させる。また、進行期においてより集中的かつ長期にわたる治療が必要となるため、医療制度への経済的負担も増大させる。

したがって、有効な早期発見ツールの欠如と、それに伴う診断の遅れは、日本の局所進行膵がん（LAPC）分野において、臨床転帰と市場成長の両方に対する重大な制約要因となっている。バイオマーカー研究の進展、AIを活用した画像診断、あるいは全国的なスクリーニングプログラムを通じてこのギャップを解消できれば、国内の膵がん治療のあり方を一変させる可能性を秘めている。

市場セグメント分析

日本の局所進行膵がん市場は、治療法およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されている。

治療法別：

治療法のうち、化学療法セグメントが日本の局所進行膵がん市場シェアの大部分を占めると予想される

化学療法は、日本における局所進行膵がん（LAPC）治療の基盤であり続けている。これは、がん細胞を含む急速に分裂する細胞を標的として死滅させ、それによって腫瘍の進行を抑制する仕組みである。化学療法は、患者のパフォーマンスステータスや臨床的特徴に応じて、単剤療法または併用療法として投与される。

日本では、LAPCに対して最も一般的に使用されている化学療法剤には、ゲムシタビン、FOLFIRINOX、ナブ・パクリタキセル、シスプラチン、および臨床評価中または併用療法として使用されているその他の薬剤が含まれる。日本膵臓学会（JPS）の2022年診療ガイドラインでは、LAPCの管理における主要な化学療法の選択肢として、FOLFIRINOX、ゲムシタビン＋ナブ・パクリタキセル、およびゲムシタビン単剤療法が推奨されている。

日本におけるエビデンスに基づく治療プロトコルの体系的な遵守と、高い水準の医療インフラにより、化学療法はLAPC市場における重要な柱としての地位を確立している。比較的広範な利用可能性、高い臨床的有効性、および切除不能な腫瘍を切除可能な症例へと転換させる可能性が、化学療法を主要な治療戦略としている。

新規薬剤や最適化された併用療法を検証する臨床試験が進行中であることから、化学療法は、精度と患者個別化の面で進化を続けつつ、LAPC治療における主要な役割を維持し続けると予想される。

主要企業

日本の局所進行膵臓がん市場における主要企業には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ファイザー社、メルク社、フレゼニウス・カビ社、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、 F. ホフマン・ラ・ロシュ社、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、メラス社、CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH、バイエル社、イーライ・リリー・アンド・カンパニー、三菱重工業株式会社 などが挙げられる。

主な動向

• 2024年12月、Zai Lab LimitedとNovocureは、第3相PANOVA-3試験の良好な結果を発表しました。同試験では、対照群と比較して全生存期間中央値（mOS）に統計学的に有意な改善が認められ、主要評価項目を達成しました。PANOVA-3試験では、切除不能な局所進行膵臓腺癌患者に対する第一選択治療として、ゲムシタビンおよびnab-パクリタキセルと併用した腫瘍治療電場（TTFields）療法の有効性が評価された。

1. 市場の概要と範囲
   1. 本レポートの目的
   2. レポートの対象範囲と定義
   3. レポートの範囲
2. 経営層向けインサイトと主なポイント
   1. 市場のハイライトと戦略的ポイント
   2. 主なトレンドと将来予測
   3. 治療法別概要
   4. エンドユーザー別概要
3. 市場動向
   1. 影響要因
      1. 推進要因
         1. 標的療法および免疫療法の導入
         2. 高齢化社会における膵臓がんの罹患率の上昇
         3. XX
      2. 制約要因
         1. 診断の遅れおよび早期発見ツールの不足
         2. 化学療法の重篤な副作用
         3. XX
      3. 機会
         1. 精密医療の進歩
         2. XX
   2. 影響分析
4. 戦略的インサイトと業界見通し
   1. 市場リーダーおよびパイオニア
      1. 新興のパイオニアおよび主要プレイヤー
      2. 売上高最大のブランドを持つ確立されたリーダー
      3. 確立された製品を持つ市場リーダー
   2. CXOの視点
   3. 最新動向とブレークスルー
   4. ケーススタディ／進行中の研究
   5. 規制および償還の動向
   6. ポーターの5つの力分析
   7. サプライチェーン分析
   8. 特許分析
   9. SWOT分析
   10. アンメットニーズとギャップ
   11. 市場参入および拡大のための推奨戦略
   12. シナリオ分析：ベストケース、ベースケース、ワーストケースの予測
   13. 価格分析および価格動向
   14. キーオピニオンリーダー
5. 日本における局所進行膵臓がん市場（治療法別）
   1. はじめに
      1. 治療法別の分析および前年比成長率分析（%）
      2. 治療法別の市場魅力度指数
   2. 化学療法*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      3. フォルフィリノックス
      4. ゲムシタビン
      5. ナブ・パクリタキセル
      6. シスプラチン
      7. その他
   3. 手術
      1. ウィップル手術
      2. 膵体尾部切除術
      3. 膵全摘出術
   4. 放射線療法
   5. 標的療法
      1. ラロトレクチニブ
      2. エントレクチニブ
   6. 免疫療法
6. 日本の局所進行膵臓がん市場：エンドユーザー別
   1. 概要
      1. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      2. エンドユーザー別市場魅力度指数
   2. 病院*
      1. 概要
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. 専門クリニック
   4. 研究機関
7. 競合環境および市場ポジショニング
   1. 競合の概要および主要市場プレイヤー
   2. 市場シェア分析およびポジショニング・マトリックス
   3. 戦略的提携、合併・買収
   4. 製品ポートフォリオおよびイノベーションにおける主な動向
   5. 企業ベンチマーキング
8. 企業プロフィール
   1. ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
      1. 会社概要
      2. 製品ポートフォリオ
         1. 製品説明
         2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
         3. 過去の製品売上高および売上高予測
         4. 製品販売数量
      3. 財務概要
         1. 企業の売上高
         2. 地域別売上高シェア
         3. 売上高予測
      4. 主な動向
         1. 合併・買収
         2. 主な製品開発活動
         3. 規制当局の承認など
      5. SWOT分析
   2. ファイザー社
   3. メルク社
   4. フレゼニウス・カビ社
   5. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
   6. F. ホフマン・ラ・ロシュ社*
   7. サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
   8. Merus N.V.
   9. CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
   10. バイエル（Bayer AG）
   11. イーライ・リリー・アンド・カンパニー
   12. 三菱重工業株式会社(*リストは網羅的なものではありません)
9. 前提条件および調査方法
   1. データ収集方法
   2. データの三角測量
   3. 予測手法
   4. データの検証および妥当性確認
10. 付録
    1. 弊社およびサービスについて
    2. お問い合わせ