日本のCAR-T細胞療法市場の動向：推進要因と抑制要因

血液がんの罹患率の上昇

多発性骨髄腫、白血病、リンパ腫などの血液がんの罹患率が日本で上昇していることが、同国のCAR-T細胞療法市場の成長を大幅に後押しすると予想される。日本の人口の高齢化が進むにつれ、これらの血液がんの有病率は着実に増加しており、先進的かつ効果的な治療法の需要が高まっている。例えば、国際がん研究機関（IARC）が提供したデータによると、2022年に日本で報告された多発性骨髄腫の新規症例数は約6,988件であった。2025年までに、その数は7,350件に達すると予想されている。また、日本における多発性骨髄腫の罹患数は、2030年までに7,535件に達すると推定されている。

従来の治療法では、再発例や難治性症例に対する効果が限定的であることが多く、CAR-T細胞療法のような革新的な治療法への需要が高まっている。患者の免疫細胞を再プログラムしてがん細胞を標的とし、破壊するこの最先端の治療法は、標準治療の選択肢が尽きた患者に新たな希望をもたらしている。「CARVYKTI」のような最近の承認事例に見られるように、認知度が高まり規制面での支援も強化されるにつれ、日本はアジア太平洋地域におけるCAR-T細胞療法の主要市場となる見込みです。このように、上記の要因が市場の成長を牽引しています。

治療費の高さ

CAR-T細胞療法の高額な治療費は、患者や医療制度にとってのアクセスや経済的負担を制限し、市場の成長を著しく阻害しています。この費用の障壁は、特に包括的な保険償還制度が整備されていない国々において、患者のアクセスを制限し、治療法の市場浸透を妨げている。多くの医療提供者や保険会社は、長期的な費用対効果データの不足を理由にCAR-T細胞療法の保険適用を躊躇しており、その結果、臨床的有効性があるにもかかわらず、その導入が制約されている。

日本のCAR-T細胞療法市場セグメント分析

日本のCAR-T細胞療法市場は、治療法の種類、薬剤の種類、標的抗原、および適応症に基づいてセグメント化されている。

適応症セグメントでは、多発性骨髄腫がCAR-T細胞療法市場を牽引すると予想される

​多発性骨髄腫は、がん患者数の増加や、主要業界プレイヤーによる承認・上市活動の活発化を背景に、日本のCAR-T細胞療法市場の適応症セグメントを牽引すると予測される。例えば、2022年9月、生命を脅かす疾患に対する革新的な治療法の開発、製造、商業化に注力するグローバルなバイオテクノロジー企業であるレジェンド・バイオテック・コーポレーションは、日本の厚生労働省（MHLW）がCARVYKTI（シルタカブタジェン・オートロイセル）を承認したと発表した。このBCMAを標的とするCAR-T細胞療法は、現在、再発または難治性の多発性骨髄腫を有する成人患者の治療薬として承認されている。

さらに、2023年12月には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の「イデカブタジェン・ヴィクルセル」が、過去に少なくとも2ラインの治療を受けたことのある再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象に、日本で承認された。この承認は、第3相KarMMA-3試験の結果に裏付けられており、同試験では標準治療と比較して無増悪生存期間および客観的奏効率において有意な改善が示された。

こうした動向は、日本のCAR-T療法市場において多発性骨髄腫への注目が高まっていることを浮き彫りにしている。承認済みCAR-T療法の利用可能性が高まることで、効果的な治療法に対する需要の高まりに応えることが期待され、多発性骨髄腫はこの市場セグメントにおける主要な適応領域としての地位を確固たるものにするだろう。​

日本のCAR-T細胞療法市場参入企業

CAR-T細胞療法市場の主要な参入企業には、ギリアド・サイエンシズ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、ノバルティス社などが挙げられる。

主な動向

2026年3月、武田薬品工業株式会社は、国内の研究機関と連携し、血液悪性腫瘍における安全性プロファイルの改善と奏効持続期間の向上に焦点を当てた、次世代CAR-Tパイプラインの拡大に向けた日本国内での進展を発表した。

2026年2月、アステラス製薬株式会社は、CAR-Tおよび遺伝子改変T細胞プログラムを含む細胞療法の取り組みにおける進展を報告し、日本における規制の枠組みの進化に合わせて、再生医療のポートフォリオを強化した。

2026年1月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、再発または難治性のB細胞性悪性腫瘍における追加適応症について、「ブレイヤンジ（リソカブタゲネ・マラロイセル）」の臨床評価の拡大を支持する、厚生労働省からの規制上の最新情報を受け取った。

2025年12月、ノバルティスAGは、小児および若年成人患者における長期的な有効性と安全性を示す市販後調査データに裏付けられ、日本における「キムリア（ティサゲンレクレルセル）」へのアクセス拡大を継続した。

2025年11月、富士フイルムホールディングス株式会社は、子会社の富士フイルム・セルラー・ダイナミクスを通じて、CAR-T療法の生産インフラを強化し、日本における細胞療法の製造能力を拡充した。

2025年10月、第一三共株式会社は、急成長する日本の細胞療法市場においてがん治療のイノベーションを拡大することを目指し、CAR-Tおよびその他の免疫細胞療法に焦点を当てた初期段階の研究提携を推進した。

1. 市場の概要と範囲
   1. 本レポートの目的
   2. レポートの対象範囲と定義
   3. レポートの範囲
2. 経営層向けインサイトと主なポイント
3. 市場のハイライトと戦略的ポイント
   1. 主なトレンドと将来予測
4. 治療法別概要
   1. 薬剤別概要
   2. 標的抗原別概要
   3. 用途別概要
5. 市場動向
   1. 影響要因
      1. 成長要因
         1. 血液がんの罹患率の上昇
         2. 個別化治療への需要の高まり
         3. XX
      2. 制約要因
         1. 治療費の高さ
         2. 厳格な規制枠組み
         3. XX
      3. 機会
         1. 臨床試験数の増加
         2. XX
      4. 影響分析
6. 戦略的インサイトと業界見通し
   1. 市場リーダーと先駆者
      1. 新興の先駆者と有力企業
      2. 売上高トップのブランドを持つ確立されたリーダー
      3. 確立された製品を持つ市場リーダー
   2. CXOの視点
   3. 最新動向とブレークスルー
   4. ケーススタディ／進行中の研究
   5. 北米の規制および償還環境
   6. ポーターの5つの力分析
   7. サプライチェーン分析
   8. 特許分析
   9. SWOT分析
   10. アンメットニーズとギャップ
   11. 市場参入および拡大のための推奨戦略
   12. シナリオ分析：ベストケース、ベースケース、ワーストケースの予測
   13. 価格設定分析および価格動向
   14. キーオピニオンリーダー
7. CAR-T細胞療法市場（治療法別）
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）（治療法別）
      2. 市場魅力度指数（治療法別）
   2. 自家CAR-T細胞療法
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. 同種CAR-T細胞療法
8. CAR-T細胞療法市場（薬剤タイプ別）
   1. 概要
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、治療法別
      2. 市場魅力指数、治療法別
   2. アベクマ
      1. 概要
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
   3. ブレイヤンジ
   4. カーヴィクティ
   5. テカルタス
   6. キムリア
   7. イェスカルタ
9. CAR-T細胞療法市場、標的抗原別
   1. はじめに
      1. 標的抗原別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      2. 標的抗原別市場魅力指数
   2. CD19
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. BCMA（B細胞成熟抗原）
   4. CD20
   5. CD22
   6. CD30
   7. その他
10. CAR-T細胞療法市場、用途別
    1. はじめに
       1. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
       2. 用途別市場魅力度指数
    2. 急性リンパ性白血病（ALL）
       1. はじめに
       2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    3. 非ホジキンリンパ腫
    4. 慢性リンパ性白血病
    5. 多発性骨髄腫（MM）
    6. 濾胞性リンパ腫
    7. その他
11. 競合環境と市場ポジショニング
12. 競合概況および主要市場プレイヤー
    1. 市場シェア分析およびポジショニング・マトリックス
    2. 戦略的提携、合併・買収
    3. 製品ポートフォリオおよびイノベーションにおける主な動向
    4. 企業ベンチマーキング
13. 企業概要

既存企業　新興企業　（リストは網羅的ではありません）

1. Gilead Sciences, Inc.
   1. 企業概要
      1. 製品ポートフォリオ
         1. 製品説明
         2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
         3. 過去および予測される製品売上高
         4. 製品販売数量
2. 財務概要
   1. 企業収益
      1. 地域別収益シェア
         1. 収益予測
      2. 主な動向
         1. 合併・買収
         2. 主な製品開発活動
         3. 規制当局の承認など
      3. SWOT分析
   2. ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
   3. ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社
   4. ノバルティスAG

1. タカラバイオ株式会社

1. 前提条件および調査方法
   1. データ収集方法
   2. データの三角測量
   3. 予測手法
   4. データの検証および妥当性確認
2. 付録
   1. 弊社およびサービスについて
   2. お問い合わせ