【英語タイトル】Global Automated Breast Ultrasound Market 2026-2031
	・商品コード：PRF26MY0170 ・発行会社（調査会社）：Prof Research ・発行日：2026年5月 ・ページ数：101 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

自動乳房超音波検査市場の概要
世界の医療界では、疾患の早期発見と個別化医療への切実なニーズを背景に、画像診断分野においてパラダイムシフトが起きています。こうした状況下で、自動乳房超音波検査（ABUS）は、高度に洗練された不可欠な医療画像技術として台頭してきました。ABUSシステムは高周波音波を利用し、乳房全体の包括的な3次元（3D）ボリューム画像を生成します。この技術は、特に乳がんのスクリーニングおよび診断の分野において、従来の診断法が抱える重大な課題を解決するために特別に開発されたものである。
世界保健機関（WHO、2022年）によると、乳がんは依然として世界的な健康上の重大な課題であり、年間約230万件の新規症例が診断されている。早期発見は、患者の生存率を向上させ、必要な治療の負担を軽減するための最も重要な要素として広く認識されている。従来、標準的な2次元（2D）マンモグラフィは、一般人口を対象とした乳がん検診のゴールドスタンダードとして機能してきました。しかし、マンモグラフィには重大な生理学的限界があります。それは、腫瘍と高密度の線維腺組織を区別することが困難であるという点です。高密度組織も癌性病変も同様にX線を吸収するため、マンモグラム上では白く映ります。この「マスキング効果」として知られる現象は、悪性腫瘍を見えにくくする可能性があります。
女性人口の約40％から50％が高密度乳房組織を有していることを考慮すると、マンモグラフィーのみでは、依然として膨大な数の患者が十分な診断を受けられていない状況にある。ABUSは、電離放射線を使用せずに乳房組織の高解像度かつ多平面再構成画像を提供することで、この診断上のギャップを埋めるものである。個々の超音波検査技師の技能、経験、技術に大きく依存する従来の携帯型超音波検査（HHUS）とは異なり、ABUSは乳房を自動的にスキャンする機械式トランスデューサーを備えています。この自動スキャンプロセスにより、組織の完全なカバレッジが保証され、操作者への依存度が劇的に低減されるほか、標準化された画像取得が確保され、患者の経時的評価における診断の一貫性と精度が大幅に向上します。
世界的な乳がん発症率の上昇、高密度乳房組織に対する認識の高まり、および医療画像技術の急速な進歩に後押しされ、自動乳房超音波市場は力強い拡大が見込まれています。市場規模は2026年までに13億～26億米ドルに達すると予測されています。さらに、医療インフラの拡充や画像診断ワークフローへの人工知能（AI）の統合に後押しされ、2031年までの予測期間において、市場は7.8%から10.5%の範囲の年平均成長率（CAGR）を示すと見込まれています。
タイプ別セグメンテーションと市場動向
自動乳房超音波市場は、主に製品タイプ別に「自動乳房ボリュームスキャナー（ABVS）」と「自動乳房超音波（ABUS）システム」に分類される。広範な臨床議論ではしばしば同義語として扱われるが、これらのカテゴリーは、工学、臨床応用、ワークフロー統合において微妙な違いがある。
• 自動乳房ボリュームスキャナー（ABVS）
自動乳房ボリュームスキャナーは、乳房の全領域にわたる体積データを取得するように設計された高度な超音波プラットフォームである。これらのシステムは通常、柔軟な機械アームに取り付けられたワイドフォーマットのトランスデューサーを利用し、組織の包括的な取得を可能にする。
o ABVSセグメントにおける決定的なトレンドは、多平面再構成、特に冠状断面（胸壁に平行な断面）の抽出への重点化である。冠状断面は、従来のハンドヘルド型超音波装置では事実上取得不可能ですが、組織構造の変形、特に悪性病変にしばしば伴う「陥没現象」を可視化する上で極めて有効です。
o 最新のABVSプラットフォームでは、組織の硬さを定量的に評価するせん断波エラストグラフィーなどの高度な弾性イメージング機能がますます統合されており、良性病変と悪性病変の鑑別をさらに支援しています。
• 自動乳房超音波検査（ABUS）
ABUS分野は、主にマンモグラフィの補助モダリティとして、高スループットなスクリーニング環境向けに最適化されたシステムを網羅しています。
o これらのシステムは、患者の快適さと迅速な検査処理を念頭に設計されています。多くの場合、女性の解剖学的構造に自然にフィットする逆カーブ型トランスデューサーを採用しており、マンモグラフィの圧迫に伴う不快感を与えることなく、均一な圧迫と最適な音響結合を保証します。
o 専用ABUS市場における重要なトレンドの一つは、データ取得プロセスの合理化であり、これにより（専門の超音波検査技師や放射線科医ではなく）放射線技師がスキャンを実施できるようになります。これにより、放射線科医は専用のワークステーションでオフラインに3Dデータをレビューできるようになり、画像取得と画像診断が分離され、部門の効率が劇的に向上します。
用途別セグメンテーションと市場動向
自動乳房超音波検査の臨床導入は、それぞれ独自の運用要件と患者層を持つ様々な医療現場に及んでいます。
• 病院
病院は、自動乳房超音波検査システムの最大の用途セグメントを構成しています。これらの医療機関は、十分な設備投資予算を有しており、スクリーニングから生検、手術、術後経過観察に至るまで、乳がんケアの全過程を管理できる包括的な腫瘍科を備えています。
o 病院環境では、ABUSは高密度乳房を持つ女性の補助的スクリーニングだけでなく、診断的検査、手術計画、および術前化学療法に対する腫瘍の反応モニタリングにも頻繁に利用されています。
o 病院におけるトレンドとしては、ABUSデータを病院全体の画像アーカイブ・通信システム（PACS）やベンダー中立アーカイブ（VNA）に深く統合し、多職種による腫瘍カンファレンスにおいて、マンモグラフィ、MRI、病理報告書と併せて体積超音波データにアクセスできるようにすることが挙げられます。
• 診断画像検査室
診断画像検査室および専門の外来乳房センターは、最も急速に成長している適用分野です。
o 世界中の医療システムが、病院の混雑緩和とコスト削減のために分散型医療を推進する中、独立した画像診断センターが定期検診の受診件数のより大きな割合を担うようになっています。
o これらの施設には、高スループットで信頼性が高く、容易に標準化できる機器が求められます。ABUSは、技術者による標準化された画像取得を可能にし、一方で専門の乳腺放射線科医が遠隔で体積データのバッチ読影を行えるため、このビジネスモデルに完璧に適合します。ここでのトレンドは、業務効率に重点を置き、高密度乳房のスクリーニング能力を消費者に直接アピールすることにあります。
• その他
このセグメントには、学術研究機関、専門の女性健康クリニック、および移動式検診ユニットが含まれます。研究現場では、新しいスクリーニングプロトコルの有効性を評価する縦断的研究や、新規人工知能アルゴリズムの開発において、ABUSが広く活用されています。移動式検診の応用は、機器のサイズや必要な環境制御の要件によりまだ初期段階ですが、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域の人々にリーチするための有効なツールとして、ABUSの活用が模索され始めています。
地域別市場動向
自動乳房超音波検査の導入状況は、医療政策、経済発展、および解剖学的特性によって、地域ごとに大きく異なります。
• 北米
北米は、自動乳房超音波検査市場において極めて成熟した主要地域です。この地域の動向は、規制の枠組みと患者支援活動に大きく影響されています。過去10年間、広範な立法措置により、医療提供者は患者に高密度乳房組織の有無を通知し、追加スクリーニングの潜在的な利点について助言することが義務付けられてきた。この法的環境は、ABUS導入の大きな推進力となっている。さらに、この地域では確立された医療費償還モデルが存在するが、スクリーニング用超音波検査の償還率は依然として地域によって異なる。北米におけるトレンドは、3D超音波検査によって生成される膨大なデータ量を管理するために、人工知能（AI）を統合する方向へと強く傾いている。
• ヨーロッパ
欧州市場は、国が主導する強固な公衆衛生プログラムが特徴である。マンモグラフィーは依然として欧州全域における乳がん検診の基盤であるが、高密度乳房組織への対応は国によって異なる。ドイツ、フランス、英国などの国々は高度な医療インフラを有しており、高リスク患者向けの臨床ガイドラインにABUSを段階的に組み込んでいる。欧州における主要なトレンドは、各国の公的医療制度が補助的な超音波スクリーニングの全額保険適用を義務付ける前に、費用対効果を立証することを目的とした大規模臨床試験を通じてABUSを厳格に評価している点である。
• アジア太平洋地域
アジア太平洋地域は爆発的な成長が見込まれており、ABUSの将来にとって極めて重要な市場である。解剖学的に、アジア人女性には欧米の人口に比べて高密度乳房組織を持つ割合が著しく高く、この層においてはマンモグラフィの有効性が本質的に低くなる。その結果、この地域では歴史的に超音波検査が乳がん診断において重要な役割を果たしてきた。日本、韓国、台湾、中国などの国々は高度に発達した医療技術セクターを有しており、革新的な画像診断法の導入が急速に進んでいる。一方、中国本土やインドのような急成長中の経済圏では、中産階級の拡大、医療費の増加、乳がんへの意識の高まりが見られ、これらすべてが高度な診断機器の積極的な導入を後押ししている。
• 南米
南米は、着実な成長の可能性を秘めた新興市場である。現在、ブラジルやアルゼンチンといった主要経済国では、民間医療セクターが導入を牽引している。この地域の公的医療制度はしばしば深刻な予算制約に直面しており、ABUSのような高価な資本設備の迅速な導入を制限している。しかし、地域の腫瘍学会が主導する啓発活動の拡大により、臨床ガイドラインが形成され始め、主要都市の医療センターにおいて自動超音波技術の導入が徐々に進んでいる。
• 中東・アフリカ（MEA）
MEA地域では、二極化した市場動向が見られます。富裕な湾岸協力会議（GCC）諸国では、最先端の医療インフラへの投資が活発に行われており、ABUSを含む高級画像診断システムの急速な導入が進んでいます。これらの国々では、乳がんの発症年齢が比較的若いため、非放射線スクリーニングツールの必要性がさらに正当化されています。対照的に、サハラ以南のアフリカでは、医療資金の不足、訓練を受けた放射線科医の不足、および基礎的なインフラの欠如といった重大な課題に直面しており、ABUSの導入は主に一部の私立医療機関や専門の研究病院に限定されています。
業界およびバリューチェーン分析
自動乳房超音波市場は、精密工学、高度な計算科学、そしてシームレスな臨床統合を必要とする、複雑かつ高度に規制されたバリューチェーンの中で運営されています。
• 研究開発（R&D）および部品製造
バリューチェーンの上流セグメントには、原材料の調達と高度な電子部品の製造が含まれます。最も重要な部品は、超音波トランスデューサーアレイに使用される圧電結晶です。これらの材料は、高周波の音波を絶対的な精度で発射および受信できるよう設計されなければなりません。さらに、自動スキャンに必要な機械アーム、精密モーター、およびカップリング膜には、患者の安全と機械的信頼性を確保するために厳格な製造基準が求められます。
• システム組立およびOEM（相手先ブランド製造）
中流工程では、主要な医療機器OEMがこれらの部品を組み立て、機能的なABUSプラットフォームを構築します。この段階は単なるハードウェアの組み立てにとどまらず、極めて複雑な独自ソフトウェアの組み込みも含まれます。システムは、数千枚の2D画像スライスをリアルタイムで処理し、それらをインタラクティブな3Dボリュームデータセットとしてレンダリングできる能力が求められます。この段階における品質保証は、FDA（米国）やEMA（欧州）などの機関によって厳格に規制されています。
• ソフトウェアおよび人工知能（AI）の統合
バリューチェーンにおいて急速に拡大している分野が、サードパーティ製ソフトウェアおよびAIの統合です。ハードウェアメーカーは、純粋なAI開発企業との提携を強化し、コンピュータ支援検出（CAD）や診断支援アルゴリズムを、画像診断ワークステーションに直接組み込んでいます。この相乗効果により、エンドユーザーのワークフローにおけるボトルネックを直接解決することで、ハードウェアの本質的な価値が高められます。
• 流通と販売
この業界の流通チャネルは高度に専門化されています。OEM各社は通常、大規模な病院ネットワークに対しては、複雑な調達サイクル、設備投資の資金調達、サービス契約を管理するために直販部隊を活用しています。小規模な画像診断センターや新興市場に対しては、専門の医療機器販売代理店が活用されます。
• エンドユーザーと患者の転帰
下流セグメントは、医療施設およびデータを読影する放射線科医で構成されています。このサプライチェーン全体が提供する究極の価値は、高密度組織のためにマンモグラフィでは確認できない潜在的な早期乳がんがABUSシステムによって検出され、その結果として生検の成功、早期介入、そして命の救済につながる際に実現されます。
競争環境と主要企業
世界の自動乳房超音波（ABUS）市場は、ハードウェアレベルにおいて高度に統合されており、少数の多国籍医療技術コングロマリットが支配的ですが、一方で専門的なソフトウェアやAI企業によるディスラプションがますます進行しています。
• GEヘルスケア
GEヘルスケアは、ABUS分野における主導的なパイオニアである。同社のInvenia ABUSプラットフォームは広く認知されており、高密度乳房組織を持つ女性におけるマンモグラフィーの補助として、乳がん検診用にFDAから最初に承認されたシステムの一つである。GEは、同システムの逆カーブ型トランスデューサーと、既存の診断ワークフローへのシームレスな統合能力を強く強調しており、がん検出率の向上を示す広範な臨床エビデンスに裏付けられている。
• フィリップス
フィリップスは、世界の超音波市場において強固な地位を確立しています。包括的な一般画像診断用超音波ソリューションを提供する一方で、フィリップスは乳房評価に特化したプロトコルも提供しています。同社の戦略は、高度な自動化、エラストグラフィ、およびボリューム測定機能を備えた多用途なプレミアム超音波システムを提供することに重点を置いており、これにより多職種部門での活用が可能となり、病院の投資対効果を最大化します。
• シーメンス・ヘルスケア（シーメンス・ヘルスインアーズ）
シーメンス・ヘルスインアーズは主要な技術的リーダーであり、特にACUSONシリーズで知られています。同社の自動乳房ボリュームスキャナー（ABVS）技術は、卓越した画質、特に冠状断面の提供に重点を置いています。シーメンスは、バーチャル・タッチ組織イメージング（せん断波エラストグラフィの一種）などの高度なアプリケーションを統合し、乳房病変の包括的かつ多角的な評価を提供することで、単純な解剖学的イメージングを超え、機能的な組織評価へと進化させています。
• キヤノンメディカルシステムズ
キヤノンメディカルシステムズは、東芝メディカルシステムズの買収を経て、ハイエンド超音波分野での存在感を着実に高めています。キヤノンのアプローチは、超高解像度イメージングと独自の微小血管イメージング技術を重視しています。同社の自動乳房検査ソリューションは、微細な組織構造の変形を検出するとともに、高い人間工学に基づいたプローブ設計により、高精細なボリュームデータを提供するように設計されています。
• ホロジック（Hologic）＆スーパーソニック・イマジン（SuperSonic Imagine）
ホロジックは、マンモグラフィおよびデジタル乳房トモシンセシス分野において、誰もが認める世界的なリーダーです。高密度乳房における超音波検査の必要性を認識し、同社は事業領域を拡大してきました。スーパーソニック・イマジンの買収により、革新的なシアウェーブ・エラストグラフィ（ShearWave Elastography）およびウルトラファスト超音波技術がホロジックの傘下に入りました。これにより、Hologicは包括的なエンドツーエンドの乳房健康ポートフォリオを提供できるようになり、同社の3Dマンモグラフィシステムで検出された病変を、最先端の超音波弾性指標を用いて即座に評価することが可能になりました。
• Lunit
ハードウェアOEMとは異なり、Lunitは純粋な人工知能ソフトウェア企業であり、ABUSエコシステムにおいて重要な役割を果たす存在となっています。Lunit INSIGHTは、ディープラーニングアルゴリズムを活用して、画像内の乳がんの異常を検出します。ABUSの文脈において、数千枚の断層画像をレビューすることは放射線科医にとって時間のかかる作業です。LunitのAIは同時読影者として機能し、疑わしい領域をハイライト表示し、正常なスキャンをトリアージすることで、読影時間を大幅に短縮すると同時に偽陰性率を最小限に抑えます。
• Delphinus Medical Technologies
Delphinusは、そのSoftVueシステムにより、極めて革新的で破壊的な存在となっています。SoftVueは、3D全乳房超音波断層撮影を利用することで、従来のABUSとは一線を画しています。患者はうつ伏せになり、乳房を水槽に浸した状態で、リング型トランスデューサーが反射波と透過波を捕捉します。この技術は解剖学的画像を提供するだけでなく、音速と減衰を測定することで組織を独自に特徴づけ、圧迫を行わずに良性嚢胞と固形悪性腫瘍を鑑別する上で飛躍的な進歩をもたらします。
• TELEMED Medical Systems
TELEMEDは、オープンアーキテクチャのPCベース超音波システムに特化した独自のニッチ市場を確立しています。同社のソリューションは柔軟性とコスト効率に優れており、高度にカスタマイズ可能な超音波パラメータを必要とする研究機関や臨床環境に支持されています。
市場の機会
• ディープラーニングと人工知能（AI）の統合
ABUS市場における最大の機会は、AIの統合にあります。体積超音波検査は、患者1人あたり最大数千枚の画像スライスという膨大なデータを生成します。これにより、放射線科医の読影時間が大幅に増加し、ワークフローのボトルネックが生じています。正常組織を迅速に選別し、疑わしい病変を強調表示できる高度なAIアルゴリズム（コンピュータ支援検出）は、読影時間を劇的に短縮し、偽陽性率を低下させ、3D超音波データの読影に伴う急峻な学習曲線を平坦化することができます。
• 世界的な認知度の高まりと法的支援
草の根の啓発キャンペーンや高密度乳房に関する通知義務化法が、北米から欧州やアジアへと広がり続ける中、補助的スクリーニングに対する患者の需要が急増しています。この患者主導の需要により、医療システムはスクリーニングプロトコルの更新を余儀なくされており、ABUSメーカーにとって膨大な導入需要のパイプラインが生まれています。
• リスク層別化された個別化スクリーニングへの移行
医療界は、年齢に基づく画一的なスクリーニングプログラムから、個別化されたスクリーニングのパラダイムへと徐々に移行しつつあります。女性は、遺伝的リスク要因、家族歴、乳房密度に基づいて評価されるケースが増えています。この個別化されたパラダイムにおいて、ABUSは高密度組織を有する、あるいは中～高リスクと判定された患者にとって中心的な柱となり、より広範な臨床利用への道を開きます。
市場の課題
• 高額な設備投資とインフラ要件
ABUSシステムは高級な医療機器であり、標準的な携帯型超音波装置よりも大幅に高価です。多くの中規模病院や独立系クリニックにとって、この高額な初期費用は参入の大きな障壁となっています。さらに、3Dボリュームスキャンによって生成される膨大なファイルサイズは、病院のITインフラに多大な負荷をかけ、PACSストレージやネットワーク帯域幅の高額なアップグレードを必要とします。
• 放射線科医のトレーニングとワークフローの混乱
2Dマンモグラフィやハンドヘルド超音波の読影から、多断面3Dボリュームデータの解釈への移行には、専門的なトレーニングが必要です。放射線科医は、冠状断面の操作方法を習得し、自動スキャン特有のアーティファクトパターンを識別できるようにならなければなりません。導入初期段階では、部門のワークフローが一時的に遅延することが多く、その結果、医療機関内で導入への抵抗が生じる可能性があります。
• 代替モダリティとの競争
ABUSは孤立した存在ではなく、高密度乳房組織を対象とする他の先進的な検査法との激しい競争に直面しています。デジタル乳房トモシンセシス（3Dマンモグラフィ）は標準的な治療法となりつつあり、組織の重なり問題にも部分的に対処しています。さらに、短縮型乳房MRI（Fast MRI）も、高密度乳房に対する高感度なスクリーニングツールとして台頭しています。ABUSメーカーは、これらの競合技術に対して、自社システムの臨床的・経済的な優位性、あるいは補完的価値を継続的に証明しなければなりません。
• 世界的に不統一な償還モデル
一部の先進的な市場では、補助的な超音波スクリーニングに対する償還コードが存在するものの、世界的な償還方針は依然として極めて分断された状態にある。多くの地域では、患者はABUS検査の費用を自己負担しなければならない。国民健康保険がABUSを標準的なスクリーニング経路の不可欠な要素として普遍的に認識し、償還するようになるまでは、市場への広範な浸透には構造的な逆風が立ちはだかるだろう。