目次
第1章. 世界のバイオシミラー市場レポートの範囲と調査方法
1.1. 市場の定義
1.2. 市場セグメンテーション
1.3. 調査の前提
1.3.1. 対象範囲と除外項目
1.3.2. 制限事項
1.4. 調査目的
1.5. 調査方法
1.5.1. 予測モデル
1.5.2. デスクリサーチ
1.5.3. トップダウンおよびボトムアップアプローチ
1.6. 調査の属性
1.7. 調査対象期間
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の概要
2.2. 戦略的インサイト
2.3. 主な調査結果
2.4. CEO/CXOの視点
2.5. ESG分析
第3章 世界のバイオシミラー市場における市場要因の分析
3.1. 世界のバイオシミラー市場を形成する市場要因（2024-2035年）
3.2. 推進要因
3.2.1. 市場参入を促進する特許満了
3.2.2. 費用対効果の高い生物学的製剤への需要の高まり
3.2.3. バイオ製造技術の進歩
3.2.4. 慢性疾患の有病率の増加
3.3. 阻害要因
3.3.1. 相互代替性の課題
3.3.2. 規制上の課題
3.4. 機会
3.4.1. 新興市場への拡大
3.4.2. 腫瘍学および免疫学セグメントの成長
第4章. 世界のバイオシミラー産業分析
4.1. ポーターの5つの力モデル
4.2. ポーターの5つの力予測モデル（2024-2035年）
4.3. PESTEL分析
4.4. マクロ経済的産業動向
4.4.1. 親市場の動向
4.4.2. GDPの動向と予測
4.5. バリューチェーン分析
4.6. 主要な投資動向と予測
4.7. 主要な成功戦略（2025年）
4.8. 市場シェア分析（2024-2025年）
4.9. 価格分析
4.10. 投資および資金調達シナリオ
4.11. 地政学的および貿易政策の変動が市場に与える影響
第5章 AI導入の動向と市場への影響
5.1. AI導入準備度指数
5.2. 主要な新興技術
5.3. 特許分析
5.4. 主要なケーススタディ
第6章 製品クラス別グローバルバイオシミラー市場規模および予測（2026-2035年）
6.1. 市場概要
6.2. 世界のバイオシミラー市場のパフォーマンス – 潜在力分析（2025年）
6.3. モノクローナル抗体
6.3.1. 主要国別内訳の推計および予測、2024-2035年
6.3.2. 地域別市場規模分析、2026-2035年
6.4. 組換えホルモン（EPO、G-CSF）
6.4.1. 主要国別内訳：推計および予測（2024-2035年）
6.4.2. 地域別市場規模分析（2026-2035年）
6.5. インスリン
6.5.1. 主要国別内訳：推定値および予測、2024-2035年
6.5.2. 地域別市場規模分析、2026-2035年
6.6. 低分子量ヘパリン
6.6.1. 主要国別内訳：推定値および予測、2024-2035年
6.6.2. 地域別市場規模分析、2026-2035年
6.7. 融合タンパク質およびその他
6.7.1. 主要国別内訳：推定値および予測、2024-2035年
6.7.2. 地域別市場規模分析、2026-2035年
第7章 適応症別世界バイオシミラー市場規模および予測 2026-2035
7.1. 市場の概要
7.2. 世界バイオシミラー市場のパフォーマンス – 潜在力分析 (2025)
7.3. オンコロジー
7.3.1. 主要国別内訳：推計および予測（2024-2035年）
7.3.2. 地域別市場規模分析（2026-2035年）
7.4. 自己免疫および慢性炎症
7.4.1. 主要国別内訳：推定値および予測（2024年～2035年）
7.4.2. 地域別市場規模分析（2026年～2035年）
7.5. 代謝性疾患
7.5.1. 主要国別内訳：推定値および予測（2024年～2035年）
7.5.2. 地域別市場規模分析、2026-2035年
7.6. 血液・凝固障害
7.6.1. 主要国別内訳：推定値および予測、2024-2035年
7.6.2. 地域別市場規模分析、2026-2035年
7.7. その他
7.7.1. 主要国別内訳：推計および予測（2024-2035年）
7.7.2. 地域別市場規模分析（2026-2035年）
第8章 エンドユーザー別世界のバイオシミラー市場規模および予測 2026-2035
8.1. 市場の概要
8.2. 世界のバイオシミラー市場のパフォーマンス – 潜在力分析 (2025)
8.3. 病院
8.3.1. 主要国別内訳の推定および予測、2024-2035
8.3.2. 地域別市場規模分析、2026-2035年
8.4. 専門クリニック
8.4.1. 主要国別内訳の推定値および予測、2024-2035年
8.4.2. 地域別市場規模分析、2026-2035年
8.5. 小売・通信販売薬局
8.5.1. 主要国別内訳：推計および予測（2024-2035年）
8.5.2. 地域別市場規模分析（2026-2035年）
第9章. 製造タイプ別グローバルバイオシミラー市場規模および予測（2026-2035年）
9.1. 市場の概要
9.2. 世界のバイオシミラー市場のパフォーマンス – 潜在力分析 (2025年)
9.3. 自社生産
9.3.1. 主要国別内訳：推定値および予測（2024年～2035年）
9.3.2. 地域別市場規模分析、2026-2035年
9.4. 委託・外部委託（CMO/CDMO）
9.4.1. 主要国別内訳：推計値および予測、2024-2035年
9.4.2. 地域別市場規模分析、2026-2035年
第10章。 発現システム別の世界のバイオシミラー市場規模および予測 2026-2035
10.1. 市場の概要
10.2. 世界のバイオシミラー市場のパフォーマンス – 潜在力分析 (2025)
10.3. 哺乳類細胞 (CHO、SP2/0)
10.3.1. 主要国別内訳：推計および予測（2024-2035年）
10.3.2. 地域別市場規模分析（2026-2035年）
10.4. 微生物（大腸菌、酵母）
10.4.1. 主要国別内訳：推計および予測（2024-2035年）
10.4.2. 地域別市場規模分析（2026-2035年）
第11章. 投与経路別グローバルバイオシミラー市場規模および予測（2026-2035年）
11.1. 市場概要
11.2. 世界のバイオシミラー市場のパフォーマンス – 潜在力分析（2025年）
11.3. 静脈内
11.3.1. 主要国別内訳の推定値および予測、2024-2035年
11.3.2. 地域別市場規模分析、2026-2035年
11.4. 皮下投与
11.4.1. 主要国別内訳：推定値および予測、2024-2035年
11.4.2. 地域別市場規模分析、2026-2035年
第12章 地域別グローバルバイオシミラー市場規模および予測（2026-2035年）
12.1. 成長するバイオシミラー市場、地域市場の概要
12.2. 主要国および新興国
12.3. 北米バイオシミラー市場
12.3.1. 米国のバイオシミラー市場
12.3.1.1. 製品クラス別市場規模および予測（2026-2035年）
12.3.1.2. 適応症別市場規模および予測（2026-2035年）
12.3.1.3. エンドユーザー別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.3.1.4. 製造タイプ別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.3.1.5. 発現システム別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.3.1.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.3.2. カナダのバイオシミラー市場
12.3.2.1. 製品クラス別市場規模および予測、2026-2035年
12.3.2.2. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.3.2.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.3.2.4. 製造形態別市場規模および予測、2026-2035年
12.3.2.5. 投与システム別市場規模および予測、2026-2035年
12.3.2.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.4. 欧州のバイオシミラー市場
12.4.1. 英国のバイオシミラー市場
12.4.1.1. 製品クラス別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.1.2. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.1.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.1.4. 製造方式別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.1.5. 発現系別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.1.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.2. ドイツのバイオシミラー市場
12.4.2.1. 製品クラス別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.2.2. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.2.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.2.4. 製造方式別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.4.2.5. 発現系別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.4.2.6. 投与経路別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.4.3. フランスのバイオシミラー市場
12.4.3.1. 製品クラス別規模および予測、2026-2035年
12.4.3.2. 適応症別規模および予測、2026-2035年
12.4.3.3. エンドユーザー別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.4.3.4. 製造タイプ別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.4.3.5. 発現系別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.4.3.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.4. スペインのバイオシミラー市場
12.4.4.1. 製品クラス別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.4.2. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.4.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.4.4. 製造タイプ別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.4.5. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.4.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.5. イタリアのバイオシミラー市場
12.4.5.1. 製品クラス別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.5.2. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.5.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.5.4. 製造タイプ別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.5.5. 発現システム別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.5.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.6. 欧州その他地域のバイオシミラー市場
12.4.6.1. 製品クラス別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.6.2. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.6.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.6.4. 製造タイプ別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.6.5. 発現システム別市場規模および予測、2026-2035年
12.4.6.6. 投与経路別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5. アジア太平洋地域のバイオシミラー市場
12.5.1. 中国のバイオシミラー市場
12.5.1.1. 製品クラス別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5.1.2. 適応症別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.5.1.3. エンドユーザー別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.5.1.4. 製造タイプ別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.5.1.5. 投与経路別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.5.1.6. 投与経路別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.5.2. インドのバイオシミラー市場
12.5.2.1. 製品クラス別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.5.2.2. 適応症別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.5.2.3. エンドユーザー別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.5.2.4. 製造方式別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5.2.5. 発現系別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5.2.6. 投与経路別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5.3. 日本のバイオシミラー市場
12.5.3.1. 製品クラス別市場規模および予測、2026-2035年
12.5.3.2. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.5.3.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.5.3.4. 製造タイプ別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5.3.5. 発現システム別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5.3.6. 投与経路別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5.4. オーストラリアのバイオシミラー市場
12.5.4.1. 製品クラス別市場規模および予測、2026-2035年
12.5.4.2. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.5.4.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.5.4.4. 製造タイプ別市場規模および予測、2026-2035年
12.5.4.5. 発現システム別市場規模および予測、2026-2035年
12.5.4.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.5.5. 韓国のバイオシミラー市場
12.5.5.1. 製品クラス別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.5.5.2. 適応症別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.5.5.3. エンドユーザー別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.5.5.4. 製造タイプ別市場規模および予測（2026年～2035年）
12.5.5.5. 発現システム別市場規模および予測、2026-2035年
12.5.5.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.5.6. APACその他の地域におけるバイオシミラー市場
12.5.6.1. 製品クラス別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5.6.2. 適応症別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5.6.3. エンドユーザー別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5.6.4. 製造タイプ別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5.6.5. 発現システム別市場規模および予測（2026-2035年）
12.5.6.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.6. ラテンアメリカのバイオシミラー市場
12.6.1. ブラジルのバイオシミラー市場
12.6.1.1. 製品クラス別市場規模および予測、2026-2035年
12.6.1.2. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.6.1.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.6.1.4. 製造タイプ別市場規模および予測、2026-2035年
12.6.1.5. 発現系別市場規模および予測、2026-2035年
12.6.1.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.6.2. メキシコバイオシミラー市場
12.6.2.1. 製品クラス別市場規模および予測、2026-2035年
12.6.2.2. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.6.2.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.6.2.4. 製造タイプ別市場規模および予測（2026-2035年）
12.6.2.5. 発現システム別市場規模および予測（2026-2035年）
12.6.2.6. 投与経路別市場規模および予測（2026-2035年）
12.7. 中東およびアフリカのバイオシミラー市場
12.7.1. UAE のバイオシミラー市場
12.7.1.1. 製品クラス別規模および予測、2026-2035年
12.7.1.2. 適応症別規模および予測、2026-2035年
12.7.1.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.1.4. 製造タイプ別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.1.5. 発現システム別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.1.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.2. サウジアラビア（KSA）のバイオシミラー市場
12.7.2.1. 製品クラス別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.2.2. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.2.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.2.4. 製造タイプ別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.2.5. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.2.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.3. 南アフリカのバイオシミラー市場
12.7.3.1. 製品クラス別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.3.2. 適応症別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.3.3. エンドユーザー別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.3.4. 製造タイプ別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.3.5. 製剤系統別市場規模および予測、2026-2035年
12.7.3.6. 投与経路別市場規模および予測、2026-2035年
第13章. 競合分析
13.1. 主要市場戦略
13.2. ノバルティス
13.2.1. 会社概要
13.2.2. 主要幹部
13.2.3. 企業概要
13.2.4. 財務実績（データの入手状況による）
13.2.5. 製品・サービスポートフォリオ
13.2.6. 最近の動向
13.2.7. 市場戦略
13.2.8. SWOT分析
13.3. シンソン・ファーマシューティカルズ社
13.4. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
13.5. LGライフサイエンス
13.6. セルトリオン
13.7. バイオコン
13.8. ホスピラ
13.9. メルク・セロノ
13.10. バイオジェン・アイデック社
13.11. ジェネンテック
表1. 世界のバイオシミラー市場、本レポートの対象範囲
表2. 地域別 世界のバイオシミラー市場の推計および予測（2024年～2035年）
表3. セグメント別 世界のバイオシミラー市場の推計および予測（2024年～2035年）
表4. 2024年～2035年のセグメント別世界バイオシミラー市場規模（推計値および予測値）
表5. 2024年～2035年のセグメント別世界バイオシミラー市場規模（推計値および予測値）
表6. 2024–2035年のセグメント別世界バイオシミラー市場規模予測および見通し
表7. 2024–2035年のセグメント別世界バイオシミラー市場規模予測および見通し
表8. 2024–2035年の米国バイオシミラー市場規模予測および見通し
表9. カナダのバイオシミラー市場規模予測（2024年～2035年）
表10. 英国のバイオシミラー市場規模予測（2024年～2035年）
表11. ドイツのバイオシミラー市場規模予測（2024年～2035年）
表12. フランスにおけるバイオシミラー市場の推計および予測（2024年～2035年）
表13. スペインにおけるバイオシミラー市場の推計および予測（2024年～2035年）
表14. イタリアにおけるバイオシミラー市場の推計および予測（2024年～2035年）
表15. その他の欧州諸国におけるバイオシミラー市場の推計および予測（2024年～2035年）
表16. 中国におけるバイオシミラー市場の推計および予測（2024年～2035年）
表17. インドにおけるバイオシミラー市場の推計および予測（2024年～2035年）
表18. 日本のバイオシミラー市場規模予測（2024年～2035年）
表19. オーストラリアのバイオシミラー市場規模予測（2024年～2035年）
表20. 韓国のバイオシミラー市場規模予測（2024年～2035年）
………….
| ※参考情報 バイオシミラーとは、既存のバイオ医薬品に類似した構造を持ち、同様の効果を持つ医薬品のことを指します。これらは、オリジナルのバイオ医薬品が特許切れになった後に開発されるもので、患者にとっての選択肢を広げるとともに医療コストを削減する役割を果たします。バイオ医薬品は、通常、細胞や微生物などの生物由来の成分から生成されていますが、バイオシミラーも同様に、生物学的なプロセスを通じて製造されます。そのため、鋳型に基づいて開発されるため、完全に同一の製品とは言えませんが、臨床的には同等の有効性と安全性が求められます。 バイオシミラーの種類は多岐にわたるものの、代表的なものにはモノクローナル抗体、ホルモン、ワクチン、酵素製剤などがあります。モノクローナル抗体品目は特に注目されており、免疫疾患やがん治療に使用されることが多いです。また、ホルモン系のバイオシミラーとしては、インスリンや成長ホルモンなどがあります。これらは慢性的な疾患の治療において重要な役割を果たしています。 バイオシミラーの用途は、主に慢性的な疾患や重篤な疾患の治療に利用されます。例えば、リウマチや自己免疫疾患、がん、糖尿病などの患者に対して処方されることが一般的です。これにより、患者は効果的かつ経済的に治療を受けることができます。 バイオシミラーは、新たな治療選択肢の提供だけでなく、医療費の削減にも寄与します。オリジナルのバイオ医薬品は高価なことが多く、バイオシミラーの登場により、競争が促進され、価格が低下する傾向があります。これにより、社会全体の医療コストを軽減する期待があります。 関連技術としては、バイオシミラーの製造に必要な高度なバイオテクノロジー、解析技術、試験技術があります。具体的には、細胞培養技術、タンパク質の精製プロセス、構造解析技術などが重要です。これらの技術を駆使して、いかにオリジナルの製品と同等の品質を持つバイオシミラーを製造するかが技術の要となります。 製造プロセスにおいては、原材料の品質管理や生産工程の監視、最終製品の品質試験が不可欠です。これにより、製品の一貫性が確保され、患者に安全で効果的な治療を提供することができます。 また、バイオシミラーは規制機関による厳格な審査が必要です。新薬としての承認を取得する際には、臨床試験のデータを基にして、その有効性や安全性を証明しなければなりません。このため、バイオシミラーの開発は通常の合成医薬品の開発よりも複雑で費用がかかることが多いのが現実です。 ただし、バイオシミラーの市場は急速に成長を遂げており、新たな医療需要に応じて進化しています。開発企業は、オリジナル製品に対して競争力のある価格設定を行うことで、市場シェアを獲得し、さらなる研究開発へと繋げていくことが求められます。 患者にとっては、バイオシミラーは選択肢が増えることでより良い治療を受けられる可能性が高まります。また、医療従事者にとっても、患者にとってのコストパフォーマンスの良い治療を提案できるようになります。バイオシミラーの定着が進むことで、医療の質が向上し、患者のQOL（生活の質）向上にも寄与すると期待されています。 今後もバイオシミラーの発展が進むことにより、より多くの疾患に対する治療法が提供され、幅広い患者層に恩恵をもたらすことが期待されます。バイオテクノロジーの技術革新が進む中、バイオシミラー市場の動向は医療業界における重要なテーマとなるでしょう。これにより、今後の医療政策や市場の流れにも大きな影響を与えることが予想されます。 |
