主なポイント
北米は最大の市場であり、2025年には44.5%のシェアを占める見込みです。
2025年には、臨床研究サービスが57.6%と最大のシェアを占めました。
2025年には、オンコロジー分野が35.5%のシェアで市場を牽引しています。
2026年から2031年の予測期間において、医療機器企業の成長率が最も高くなると予想される。
主要な市場プレイヤーは、パートナーシップや投資を含む、有機的および無機的な戦略の両方を採用している。サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、この自己免疫疾患に関する、実世界かつ思春期特有の証拠やデータという重要なアンメットニーズに対応するため、国際的な「CorEvitas Adolescent Alopecia Areata (AA) Registry」を立ち上げた。
CROサービス市場は着実な成長を遂げており、その要因としては、臨床試験の複雑化および件数の増加、分散型臨床試験(DCT)などの患者中心の臨床試験への注目の高まり、そしてCROが提供するサービスの柔軟性が挙げられ、これらが市場の成長を支えています。さらに、迫り来る治療薬の特許切れ(パテントクリフ)により、製薬企業は研究開発(R&D)活動に多額の投資を行い、臨床試験をCROに委託するようになっています。さらに、患者の多様性に対する規制当局の関心の高まりや、顧客の償還・市場参入戦略に資するデータ分析サービスの提供も、主要な成長機会となっています。
顧客の顧客に影響を与えるトレンドとディスラプション
CROサービス市場におけるバイオ医薬品クライアントの事業への影響は、スポンサーの要求の変化とグローバルな研究開発戦略の変容に起因しています。製薬、バイオテクノロジー、医療機器、診断薬企業はCROソリューションの最大の利用者であり、効率的な臨床開発と規制遵守を主要な重点領域としています。アウトソーシングの増加、分散型およびデジタル臨床試験の導入、規制要件の厳格化といったトレンドは、現在、スポンサーのプロジェクトのスケジュール、予算、および製品上市の成功に直接的な影響を及ぼしています。
要因:臨床試験件数の増加と複雑化
世界的な臨床試験件数の着実な増加とプロトコルの複雑化の進展は、CRO市場の成長を牽引する主要な要因です。がん、希少疾患、および細胞・遺伝子治療といったニッチな対象集団を対象とした試験が増加しており、これには専門的な知見とより広範な地理的カバー範囲が求められています。プロトコルの設計においては、より大規模なデータセット、適応型試験手法、バイオマーカーの統合、および実世界データ(REW)の収集が求められており、業務上の要件が大幅に拡大しています。こうした複雑さにより、スポンサーは、グローバルな治験施設ネットワーク、高度なデータ分析、規制への適合性を提供できるCROへのアウトソーシングを迫られています。CROは、スポンサーのリソースやインフラの負担を軽減することで、治験の実施を加速し、複数の地域にわたるコンプライアンスを確保するための不可欠なパートナーとしての地位を確立しています。パイプラインが拡大し、治療科学が進化するにつれ、CROサービスへの依存度はさらに深まると予想され、現代の医薬品開発におけるCROの中心的役割はさらに強まるでしょう。
機会:患者層の多様性に対する規制の厳格化
FDAやEMAなどの規制当局は、あらゆる集団に対する効果的な治療を確保するため、臨床試験における多様性に関する要件を強化しています。FDAの2024年ガイドラインでは、スポンサーに対し、過小評価されているグループを含めるための「多様性行動計画(DAP)」の策定が求められており、一方、EMAの臨床試験規則(EU)第536/2014号は、より広範な参加者の包含を推進しています。欧州では、英国のHRA/MHRAが臨床試験向けの「インクルージョン・ダイバーシティ計画」を試験的に導入しており、地域社会への働きかけ、分散型モデル、実世界データを活用して、地理的境界を越えてこれらの計画を実現できるCROパートナーにとっての機会が広がっています。これに対応し、CRO各社はサービス内容を強化しており、予測期間中の成長機会が生まれています。
課題:患者の継続参加
患者の継続参加は、主に過密な通院スケジュール、複雑なプロトコル、および長期にわたる試験期間により、依然として一貫した課題となっています。これらはエンドポイントの達成を妨げる可能性があります。そのため、CRO各社は、エンゲージメントを高め、参加者の継続参加を維持するために、患者中心のプログラムを明確に構築しています。例えば、IQVIAはデジタルおよび在宅サポートを通じて脱落率の低減に取り組んでいます。同社の患者向けアプリ「Health Research Space」は、エンゲージメントの分野で2025年MedTech Breakthrough Awardを受賞しました。また、「Decentralized Trial Suite」には「Mobile Research Nursing & Phlebotomy」機能が追加され、患者の元へ訪問を行うことで、脱落の原因となる負担を軽減しています。
市場エコシステム
CROサービス市場のエコシステムは、契約研究機関(IQVIA、ICON、Syneos Healthなど)、専門サービスプロバイダー(臨床試験、データ管理、薬事対応など)、および製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業(ファイザー、ノバルティス、メドトロニックなど)を含むスポンサー企業で構成されています。CROは、臨床試験の設計、実施、管理に必要な専門知識とインフラを提供し、新規治療法を初期の発見段階から規制当局の承認に至るまで推進します。スポンサー企業は、コスト効率、開発期間の短縮、世界中の患者集団へのアクセスを求めてCROパートナーに依存しており、一方、CROは卓越した業務運営と規制順守を実現します。このバリューチェーン全体にわたる協力的なパートナーシップは、高度に規制され競争の激しいライフサイエンス市場において、イノベーションを加速させ、開発コストを削減し、成功を確実にするために不可欠です。
地域
予測期間中、アジア太平洋地域が世界のCROサービス市場で最も急速に成長する地域となる見込み
アジア太平洋地域のCROサービス市場は、製薬およびバイオ医薬品産業の成長、同地域における臨床試験実施コストの低さ、政府の好意的な政策、およびCRO数の増加に牽引され、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想される。
CRO(医薬品開発受託機関)サービス市場:企業評価マトリックス
CROサービス市場の評価マトリックスにおいて、IQVIA(スター)は、高度なデータ分析、テクノロジー主導の臨床試験ソリューション、および大手製薬・バイオテクノロジー企業への深い専門知識に支えられ、圧倒的な市場シェアとグローバルな事業展開で業界をリードしている。IQVIAの統合型サービスと広範なグローバルサイトネットワークは、大規模かつ多地域にわたる臨床プログラムにおいて、同社を最適なパートナーとしている。Medpace(新興リーダー)は、特定の治療領域への特化、実践的なプロジェクト管理、新興バイオテック企業や中堅製薬企業向けにカスタマイズされたきめ細やかなサービスモデルにより、急速に認知度を高めています。質の高い実行力とニッチな専門知識を通じて、Medpaceは競争力を強化し続け、主要市場での事業基盤を拡大しています。
主要市場プレイヤー
IQVIA, Inc.
ICON Plc.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Fortrea
Syneos Health
LabCorp (US)
Medpace
WuXi AppTec
Frontage Labs
Pharmaron
Tigermed
SGS Société Générale De Surveillance SA.
Eurofins Scientific
Linical
Parexel International Corporation
最近の動向
2026年3月:IQVIAは、ライフサイエンス分野全体の効率化と意思決定の向上を目的として、NVIDIAを搭載した統合エージェント型AIプラットフォーム「IQVIA.ai」をリリースしました。
2025年3月:ICON plcとMural Health Technologies, Inc.は、参加者管理および支払プラットフォーム「Mural Link」の利用に向け提携しました。
2024年1月:サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、スウェーデンのイェーテボリにあるGoCo Health Innovation Cityに新たな生物分析ラボを開設し、グローバルなラボサービス体制を拡充しました。同ラボは、医薬品開発の全段階において、製薬およびバイオテクノロジー企業のお客様に高度なラボサービスと機器を提供します。
1 はじめに 57
1.1 調査の目的 57
1.2 市場の定義 57
1.3 調査範囲 58
1.3.1 市場セグメンテーションおよび地域範囲 58
1.3.2 対象範囲および除外項目 59
1.3.3 対象期間 60
1.3.4 対象通貨 61
1.4 ステークホルダー 61
1.5 変更点の概要 61
2 エグゼクティブサマリー 63
2.1 主な洞察と市場のハイライト 63
2.2 主要市場参加者:シェアに関する洞察と戦略的動向 64
2.3 市場を形作る破壊的トレンド 65
2.4 高成長セグメントと新興フロンティア 66
2.5 概要:世界の市場規模、成長率、および予測 67
3 プレミアムインサイト 69
3.1 世界の CRO サービス市場の概要 69
3.2 北米:CROサービス市場(モダリティ別・国別、2024年) 70
3.3 CROサービス市場:地域別の成長機会 71
4 市場概要 72
4.1 はじめに 72
4.2 市場の動向 72
4.2.1 推進要因 73
4.2.1.1 試験件数と複雑性の高まり 73
4.2.1.2 分散型/患者中心の臨床試験への注目の高まり 74
4.2.1.3 CROが提供するサービスの柔軟性 74
4.2.1.4 技術の統合 75
4.2.1.5 研究開発投資の拡大と堅調な臨床パイプラインの存在 76
4.2.2 機会 77
4.2.2.1 患者プールの多様性に対する規制の厳格化 77
4.2.2.2 リスクベースモニタリング(RBM)およびサービスとしてのリスクベース品質管理 77
4.2.2.3 クライアントの償還および市場参入戦略に有利なデータ分析結果の提供 78
4.2.2.4 AIを活用した臨床開発および分散型試験モデル 78
4.2.3 課題 79
4.2.3.1 患者の継続参加 79
4.2.3.2 サイバーセキュリティまたは知的財産に関する課題 79
4.3 アンメットニーズと未開拓領域 79
4.4 相互に関連する市場とセクター横断的な機会 80
4.5 ティア1/2/3のプレーヤーによる戦略的動き 80
5 業界の動向 81
5.1 市場の動向 81
5.1.1 HEORおよびRWEの臨床試験デザインへの統合 81
5.1.2 インシリコ試験 81
5.1.3 新興治療法(CGT)のための専門的バイオアナリティクス 82
5.2 ポーターの5つの力分析 83
5.2.1 新規参入の脅威 84
5.2.2 代替品の脅威 84
5.2.3 買い手の交渉力 84
5.2.4 供給者の交渉力 84
5.2.5 競争の激しさ 84
5.3 マクロ経済の見通し 85
5.3.1 はじめに 85
5.3.2 GDPの動向と予測 85
5.3.3 世界のCROサービス市場の動向 85
5.4 バリューチェーン分析 86
5.5 エコシステム分析 87
5.6 価格分析 89
5.6.1 2025年のサービス種別による参考価格帯 89
5.6.2 2025年のフェーズ別参考価格分析 90
5.6.3 2025年の地域別参考価格分析 90
5.7 2026–2027年の主要カンファレンスおよびイベント 91
5.8 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/ディスラプション 92
5.9 投資および資金調達シナリオ 92
5.10 2025年の米国関税がCROサービス市場に与える影響 93
5.10.1 はじめに 93
5.10.2 主要関税率 93
5.10.3 価格への影響分析 93
5.10.4 国・地域への影響 94
5.10.4.1 北米 94
5.10.4.1.1 米国 94
5.10.4.2 欧州 94
5.10.4.3 アジア太平洋 95
5.10.5 最終用途産業への影響 95
5.10.5.1 製薬・バイオテクノロジー企業 95
5.10.5.2 医療機器企業 96
5.10.5.3 学術機関 96
6 技術の進歩、AI がもたらす影響、イノベーション、および将来の応用 97
6.1 主要技術 97
6.1.1 AI統合型臨床試験管理システム(CTMS)および電子試験マスターファイル(ETMF)プラットフォーム 97
6.1.2 無作為化および試験用医薬品管理(RTSM) 97
6.1.3 電子データ収集(EDC)システム 98
6.2 補完的技術 98
6.2.1 デジタルバイオマーカー、ウェアラブル機器、および電子患者報告アウトカム(EPRO)ツール 98
6.2.2 モデルインフォームド・ドラッグ・デベロップメント(MIDD) 99
6.2.3 データ管理およびインフォマティクス技術 99
6.2.4 リアルワールド・エビデンス(RWE)およびリアルワールド・データ(RWD)プラットフォーム 100
6.3 関連技術 100
6.3.1 臨床試験シミュレーションツール 100
6.4 技術・サービスロードマップ 100
6.5 将来の応用 101
6.6 AI/汎用AIがCROサービス市場に与える影響 101
6.6.1 はじめに 101
6.6.2 創薬の各段階における市場の可能性 101
6.6.3 AI の活用事例 102
6.6.4 創薬エコシステムにおける生成型 AI の将来 103
7 規制環境とサステナビリティの取り組み 104
7.1 地域ごとの規制とコンプライアンス 104
7.1.1 規制機関、政府機関、およびその他の組織 104
7.1.2 業界標準 106
7.1.2.1 北米 106
7.1.2.2 欧州 108
7.1.2.3 アジア太平洋 108
7.1.2.4 その他の地域 109
7.1.3 認証、表示、および環境基準 110
7.1.4 規制分析 111
7.1.5 医薬品承認および CGMP 手続きに関する規制シナリオ 111
7.2 サステナビリティの取り組み 114
8 顧客環境と購買者の行動 115
8.1 意思決定プロセス 115
8.2 購買プロセスに関与する主要なステークホルダーとその評価基準 115
8.2.1 購買プロセスにおける主要なステークホルダー 115
8.2.2 購買基準 116
8.3 顧客環境 117
8.3.1 予算配分の傾向 117
8.3.2 導入の障壁と内部的な課題 118
8.4 さまざまな最終用途産業におけるアンメットニーズ 118
8.5 市場の収益性 119
9 CRO サービス市場(タイプ別) 120
9.1 はじめに 121
9.2 臨床研究サービス 121
9.2.1 第III相 126
9.2.1.1 成長を後押しする医薬品の有効性および安全性を評価する大規模試験能力 126
9.2.2 第II相 129
9.2.2.1 市場を牽引する第II相試験段階にあるパイプライン製品の増加 129
9.2.3 第I相 133
9.2.3.1 成長を支える、堅調な医薬品およびバイオ医薬品のパイプライン 133
9.2.4 第 IV 相 136
9.2.4.1 成長を促進する、医薬品の安全性モニタリングに関する厳格な世界的な規制 136
9.3 初期段階の開発サービス 138
9.3.1 化学、製造、および管理サービス 141
9.3.1.1 市場を活性化させる医薬品の規制基準を満たす必要性の高まり 141
9.3.2 前臨床サービス 144
9.3.2.1 薬物動態/薬力学 147
9.3.2.1.1 成長を促進するための製薬およびバイオ医薬品企業によるアウトソーシングサービスの増加 147
9.3.2.2 毒性試験 150
9.3.2.2.1 成長に貢献するため、後期段階での失敗を防ぐ必要性 150
9.3.2.3 その他の前臨床サービス 153
9.3.3 創薬研究 156
9.3.3.1 成長を加速させるための標的同定および検証におけるCROサービスへの依存度の高まり 156
9.4 実験室サービス 159
9.4.1 分析試験 162
9.4.1.1 物理的特性評価 165
9.4.1.1.1 成長を促進するために、後期開発における製品の失敗を最小限に抑える能力 165
9.4.1.2 原材料の試験 168
9.4.1.2.1 成長を促進するために、完成品の品質を維持する必要性 168
9.4.1.3 バッチリリース試験 172
9.4.1.3.1 成長を促進するための医薬品製剤のバッチ間の一貫性を維持する必要性 172
9.4.1.4 安定性試験 174
9.4.1.4.1 成長を支援するための薬剤の適合性および製剤開発を確立する能力 174
9.4.1.5 その他の分析試験サービス 178
9.4.2 バイオアナリティカル試験 180
9.4.2.1 成長を加速させるための研究開発活動のアウトソーシングの増加 180
9.5 コンサルティングサービス 184
9.5.1 市場拡大に向けた規制当局の承認取得を迅速化するためのコンサルティングサービスの採用拡大 184
9.6 データ管理サービス 187
9.6.1 成長を促進するための初期医薬品開発の進捗状況の追跡の必要性 187
10 提供モデル別CROサービス市場 191
10.1 はじめに 192
10.2 フルサービス・アウトソーシング(FSO)モデル 192
10.2.1 新興バイオ医薬品企業の増加が市場を牽引 192
10.3 機能別サービスプロバイダー(FSP)モデル 195
10.3.1 大手製薬企業による FSP サービスの採用拡大が市場の成長を後押し 195
10.4 ハイブリッドモデル 198
10.4.1 市場成長を支えるハイブリッドモデルの高い柔軟性 198
11 モダリティ別CROサービス市場 201
11.1 はじめに 202
11.2 低分子化合物 202
11.2.1 成長を支える医薬品研究開発投資の継続的な急増 202
11.3 生物学的製剤 205
11.3.1 モノクローナル抗体 209
11.3.1.1 がん、自己免疫疾患、感染症における標的療法への需要急増が市場を牽引 209
11.3.2 細胞・遺伝子治療 212
11.3.2.1 堅調なパイプラインと研究開発の取り組みが市場を牽引 212
11.3.3 その他のバイオ医薬品 216
11.4 医療機器 219
11.4.1 成長を促進する診断、埋め込み型医療機器、およびデジタルヘルス技術における急速なイノベーション 219
11.5 バイオシミラー 221
11.5.1 モノクローナル抗体バイオシミラー 225
11.5.1.1 成長を支える手頃な価格の治療選択肢への需要の高まり 225
11.5.2 インスリン 228
11.5.2.1 成長に寄与する特許満了の増加 228
11.5.3 コロニー刺激因子 231
11.5.3.1 成長を促進するための化学療法後のコロニー刺激因子の使用増加 231
11.5.4 エリスロポエチン 234
11.5.4.1 成長を促進するための貧血治療におけるエリスロポエチンの重要な役割 234
11.5.5 その他のバイオシミラー 237
12 治療領域別 CRO サービス市場 240
12.1 はじめに 241
12.2 腫瘍学 242
12.2.1 市場を牽引するがん発生率の増加 242
12.2.2 乳がん 246
12.2.2.1 乳がんの症例増加と治療費の高騰が成長を支える 246
12.2.3 肺がん 249
12.2.3.1 成長を促進するための肺がん治療薬開発への注目の高まり 249
12.2.4 大腸がん 252
12.2.4.1 成長を後押しする大腸がんに対する創薬および開発の取り組みの増加 252
12.2.5 前立腺がん 254
12.2.5.1 市場を牽引する臨床パイプラインの拡大 254
12.2.6 その他の癌 257
12.3 感染症 260
12.3.1 成長を支える慢性感染症の罹患率の増加 260
12.4 心血管系疾患 263
12.4.1 心血管疾患の高い死亡率が市場を牽引 263
12.5 神経学 266
12.5.1 神経疾患研究への投資拡大が市場を牽引 266
12.6 ワクチン 269
12.6.1 成長を促進するワクチン開発への注目の高まり 269
12.7 代謝性疾患/内分泌学 272
12.7.1 世界的な糖尿病および肥満人口の増加が成長を促進 272
12.8 免疫系疾患 276
12.8.1 市場を後押しする免疫疾患に関する臨床研究の拡大 276
12.9 精神医学 279
12.9.1 成長を維持する精神疾患およびうつ病の症例増加 279
12.10 呼吸器疾患 282
12.10.1 慢性呼吸器疾患の罹患率上昇が成長を促進 282
12.11 皮膚科 285
12.11.1 様々な皮膚疾患に対する医薬品開発への注目が高まり、市場を牽引 285
12.12 眼科 288
12.12.1 眼科パイプライン医薬品の数が増加し、セグメントの成長を支える 288
12.13 消化器疾患 290
12.13.1 急速なライフスタイルおよび食生活の変化が成長を加速 290
12.14 泌尿生殖器・女性健康 294
12.14.1 市場を後押しする早期診断・治療に対する意識の高まり 294
12.15 血液学 296
12.15.1 成長を支える非悪性血液疾患治療薬の承認増加 296
12.16 その他の治療領域 299
13 エンドユーザー別 CRO サービス市場 303
13.1 はじめに 304
13.2 製薬およびバイオ医薬品企業 304
13.2.1 成長を加速させるためのアウトソーシングおよびパートナーシップの拡大 304
13.2.2 大手製薬・バイオ医薬品企業 308
13.2.2.1 CROへのアウトソーシングを支援する治療分野の専門知識とグローバルな展開力への需要 308
13.2.3 中小製薬・バイオ医薬品企業 311
13.2.3.1 固定費の抑制、グローバルな開発ノウハウへのアクセス、および開発期間の短縮というニーズが需要を牽引 311
13.3 医療機器企業 314
13. 3.1 市場を牽引する、医療技術CROによる成長イニシアチブの増加 314
13.4 学術機関 318
13.4.1 成長を加速させる、CROと学術界との継続的な連携 318
14 地域別 CRO サービス市場 322
14.1 はじめに 323
14.2 北米 323
14.2.1 米国 330
14.2.1.1 成長を加速させるがん適応症の増加 330
14.2.2 カナダ 337
14.2.2.1 成長を支える政府の好意的な取り組みと多額の投資 337
14.3 ヨーロッパ 343
14.3.1 ドイツ 349
14.3.1.1 成長を促進する強力な製薬・バイオテクノロジーの研究開発インフラの存在 349
14.3.2 英国 355
14.3.2.1 成長を加速させる製薬研究開発費の増加 355
14.3.3 フランス 360
14.3.3.1 成長を後押しする技術の進歩と、創薬および開発の迅速化に向けた取り組み 360
14.3.4 イタリア 366
14.3.4.1 成長を促進する医薬品承認までの短期間 366
14.3.5 スペイン 372
14.3.5.1 市場を活性化させる製薬業界への投資拡大 372
14.3.6 その他のヨーロッパ諸国 377
14.4 アジア太平洋 383
14.4.1 中国 389
14.4.1.1 成長を促進するための医薬品の安全性および供給水準の向上に向けた継続的な取り組み 389
14.4.2 インド 395
14.4.2.1 膨大な患者数と高度な技能を持つ医療専門家の存在が成長を後押し 395
14.4.3 日本 401
14.4.3.1 市場を牽引する医薬品開発活動の拡大 401
14.4.4 オーストラリア 407
14.4.4.1 市場を牽引する資金調達の機会に注目が集まっている 407
14.4.5 韓国 413
14.4.5.1 成長を維持する新興の臨床研究拠点 413
14.4.6 その他のアジア太平洋地域 419
14.5 ラテンアメリカ 425
14.5.1 ブラジル 431
14.5.1.1 市場を牽引する医薬品研究・生産の強化への注目の高まり 431
14.5.2 メキシコ 436
14.5.2.1 成長を促進するための医薬品研究開発への投資の増加 436
14.5.3 その他のラテンアメリカ 442
14.6 中東 447
14.6.1 GCC諸国 452
14.6.1.1 サウジアラビア王国 (KSA) 458
14.6.1.1.1 成長に寄与する臨床試験エコシステムの拡大 458
14.6.1.2 アラブ首長国連邦(UAE) 464
14.6.1.2.1 市場を牽引する臨床試験活動の拡大 464
14.6.1.3 その他のGCC諸国 470
14.6.2 その他の中東諸国 475
14.7 アフリカ 481
14.7.1 成長を促進する活況を呈する製薬業界 481
15 競争環境 487
15.1 はじめに 487
15.2 主要企業の戦略/勝つための権利 487
15.2.1 CROサービス市場における主要企業の戦略概要(2023年1月~2026年3月) 487
15.3 売上高分析(2021年~2025年) 489
15.4 市場シェア分析、2025年 489
15.5 企業評価マトリックス:主要企業、2025年 492
15.5.1 スター企業 492
15.5.2 新興リーダー 492
15.5.3 普及型プレーヤー 492
15.5.4 参入企業 492
15.5.5 企業の事業展開:主要プレーヤー、2025年 494
15.5.5.1 企業の事業展開 494
15.5.5.2 地域別フットプリント 495
15.5.5.3 タイプ別フットプリント 496
15.6 企業評価マトリックス:スタートアップ/中小企業、2025年 497
15.6.1 進歩的な企業 497
15.6.2 対応力のある企業 497
15.6.3 ダイナミックな企業 497
15.6.4 スタートブロック 497
15.6.5 競合ベンチマーク 499
15.6.5.1 主要なスタートアップ/中小企業の詳細リスト 499
15.6.5.2 スタートアップ/中小企業の競合ベンチマーク 500
15.7 企業評価と財務指標 501
15.7.1 財務指標 501
15.7.2 企業評価 501
15.8 サービス比較 502
15.9 競合シナリオ 503
15.9.1 サービスの立ち上げと承認 503
15.9.2 取引 504
15.9.3 事業拡大 505
16 企業概要 506
16.1 主要企業 506
16.1.1 IQVIA INC. 506
16.1.1.1 事業概要 506
16.1.1.2 提供サービス/ソリューション 507
16.1.1.3 最近の動向 509
16.1.1.3.1 製品・サービスの立ち上げ 509
16.1.1.3.2 取引 510
16.1.1.4 MnMの見解 511
16.1.1.4.1 主な強み/勝つための権利 511
16.1.1.4.2 下された戦略的選択 512
16.1.1.4.3 弱みと競合上の脅威 512
16.1.2 ICON PLC 513
16.1.2.1 事業概要 513
16.1.2.2 提供サービス/ソリューション 514
16.1.2.3 最近の動向 516
16.1.2.3.1 サービスの立ち上げ 516
16.1.2.3.2 取引 516
16.1.2.3.3 事業拡大 517
16.1.2.4 MnM の見解 517
16.1.2.4.1 主な強み/勝つための権利 517
16.1.2.4.2 戦略的選択 517
16.1.2.4.3 弱点と競合上の脅威 517
16.1.3 サーモフィッシャーサイエンティフィック社 518
16.1.3.1 事業概要 518
16.1.3.2 提供サービス/ソリューション 519
16.1.3.3 最近の動向 521
16.1.3.3.1 サービスの開始 521
16.1.3.3.2 取引 522
16.1.3.3.3 事業拡大 523
16.1.3.4 MnMの見解 523
16.1.3.4.1 主な強み/勝つための権利 523
16.1.3.4.2 戦略的選択 524
16.1.3.4.3 弱点および競合上の脅威 524
16.1.4 LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS 525
16.1.4.1 事業概要 525
16.1.4.2 提供サービス/ソリューション 526
16.1.4.3 最近の動向 528
16.1.4.3.1 サービスの開始 528
16.1.4.3.2 取引 528
16.1.4.3.3 事業拡大 529
16.1.4.3.4 その他の動向 530
16.1.4.4 MnMの見解 530
16.1.4.4.1 主な強み/勝つための権利 530
16.1.4.4.2 戦略的選択 530
16.1.4.4.3 弱点と競合上の脅威 530
16.1.5 FORTREA, INC. 531
16.1.5.1 会社概要 531
16.1.5.2 提供サービス/ソリューション 532
16.1.5.3 最近の動向 534
16.1.5.3.1 サービスの開始 534
16.1.5.3.2 契約 535
16.1.5.3.3 事業拡大 536
16.1.5.3.4 その他の動向 536
16.1.5.4 MnM の見解 536
16.1.5.4.1 主な強み/勝つための権利 536
16.1.5.4.2 戦略的選択 536
16.1.5.4.3 弱点および競合上の脅威 536
16.1.6 SYNEOS HEALTH 537
16.1.6.1 事業概要 537
16.1.6.2 提供サービス/ソリューション 537
16.1.6.3 最近の動向 539
16.1.6.3.1 サービスの開始 539
16.1.6.3.2 取引 539
16.1.7 WUXI APPTEC 541
16.1.7.1 事業概要 541
16.1.7.2 提供サービス/ソリューション 542
16.1.7.3 最近の動向 544
16.1.7.3.1 事業拡大 544
16.1.7.3.2 その他の動向 545
16.1.8 CHARLES RIVER LABORATORIES 546
16.1.8.1 事業概要 546
16.1.8.2 提供サービス/ソリューション 547
16.1.8.3 最近の動向 548
16.1.8.3.1 取引 548
16.1.9 PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION 550
16.1.9.1 事業概要 550
16.1.9.2 提供サービス・ソリューション 551
16.1.9.3 最近の動向 552
16.1.9.3.1 取引 552
16.1.9.3.2 事業拡大 553
16.1.10 PHARMARON 554
16.1.10.1 事業概要 554
16.1.10.2 提供サービス・ソリューション 555
16.1.11 MEDPACE 557
16.1.11.1 事業概要 557
16.1.11.2 提供サービス・ソリューション 558
16.1.12 SGS SA 560
16.1.12.1 事業概要 560
16.1.12.2 提供サービス・ソリューション 561
16.1.12.3 最近の動向 563
16.1.12.3.1 取引 563
16.1.13 FRONTAGE LABS 564
16.1.13.1 事業概要 564
16.1.13.2 提供サービス・ソリューション 565
16.1.13.3 最近の動向 567
16.1.13.3.1 取引 567
16.1.13.3.2 その他の動向 568
16.1.14 EUROFINS SCIENTIFIC 569
16.1.14.1 事業概要 569
16.1.14.2 提供サービス/ソリューション 570
16.1.15 TIGERMED 572
16.1.15.1 事業概要 572
16.1.15.2 提供サービス 573
16.1.15.3 最近の動向 575
16.1.15.3.1 製品・サービスの承認 575
16.1.15.3.2 取引 575
16.1.16 PSI CRO AG 577
16.1.16.1 事業概要 577
16.1.16.2 提供サービス・ソリューション 577
16.1.16.3 最近の動向 578
16.1.16.3.1 サービスの開始 578
16.1.16.3.2 契約 578
16.1.16.3.3 事業拡大 579
16.1.17 BIOAGILE 580
16.1.17.1 事業概要 580
16.1.17.2 提供サービス・ソリューション 580
16.1.18 FIRMA CLINICAL RESEARCH 582
16.1.18.1 事業概要 582
16.1.18.2 提供サービス・ソリューション 582
16.1.19 ACCULAB LIFE SCIENCES 583
16.1.19.1 事業概要 583
16.1.19.2 提供サービス・ソリューション 583
16.1.20 NOVOTECH 584
16.1.20.1 事業概要 584
16.1.20.2 提供サービス・ソリューション 584
16.1.20.3 最近の動向 586
16.1.20.3.1 取引 586
16.1.21 LINICAL 588
16.1.21.1 事業概要 588
16.1.21.2 提供サービス・ソリューション 588
16.1.21.3 最近の動向 589
16.1.21.3.1 事業拡大 589
16.1.22 ADVANCED CLINICAL 590
16.1.22.1 事業概要 590
16.1.22.2 提供サービス/ソリューション 590
16.1.22.3 最近の動向 591
16.1.22.3.1 取引 591
16.2 その他のプレーヤー 592
16.2.1 ALLUCENT 592
16.2.2 EMVENIO 593
16.2.3 GUIRES INC. (PEPGRA HEALTHCARE PVT. LTD.) 594
16.2.4 世界的な臨床試験 595
16.2.5 CTI CLINICAL TRIAL & CONSULTING 596
17 調査方法論 598
17.1 調査アプローチ 598
17.1.1 二次データ 599
17.1.1.1 二次データの主な情報源 599
17.1.1.2 二次調査の主な目的 599
17.1.2 一次データ 600
17.1.2.1 一次データの内訳 600
17.1.2.2 一次調査の主な目的 600
17.2 市場推定の方法論 601
17.2.1 企業収益分析(ボトムアップ・アプローチ) 601
17.2.2 MNMリポジトリ分析および一次調査 603
17.2.3 セグメント別市場評価(トップダウン・アプローチ) 604
17.3 成長率予測 606
17.4 データの三角測量 608
17.5 調査の前提条件 609
17.6 調査の限界 610
17.7 リスク分析 610
18 付録 611
18.1 ディスカッション・ガイド 611
18.2 ナレッジストア:MarketsandMarketsのサブスクリプション・ポータル 616
18.3 カスタマイズオプション 618
18.4 関連レポート 619
18.5 著者詳細 620
| ※参考情報 医薬品開発受託機関(CRO)サービスは、製薬会社やバイオテクノロジー企業が新薬の開発プロセスを効率的に進めるために利用する重要なサービスです。CROは、専門的な知識と技術のもと、臨床試験や前臨床試験、データ管理など、医薬品開発に関するさまざまな業務を受託します。これにより製薬企業は、自社のリソースを最適化し、開発のスピードアップを図ることが可能になります。 CROのサービスには主に、前臨床試験、臨床試験、データマネジメント、規制対応、そして薬事申請サポートが含まれます。前臨床試験は、動物モデルを用いて薬物の有効性や安全性を評価するプロセスであり、臨床試験は人間を対象にした評価を行います。臨床試験は、さらにフェーズ1、フェーズ2、フェーズ3、フェーズ4といった段階に分かれており、各フェーズごとに目的や方法が異なります。フェーズ1では安全性の評価、フェーズ2では効果の確認、フェーズ3では大規模な効果と安全性の確認が行われます。 データマネジメントは、臨床試験で得られたデータの収集、処理、解析を行う重要な要素です。医薬品開発においては、高品質なデータが要求されるため、CROは専門のスタッフと技術を駆使してこのプロセスを管理します。さらに、規制対応業務は、各国の薬事規制に則った審査をスムーズに進めるためのサポートを提供し、申請書類の作成や交渉などを行います。 CROの種類は多岐にわたり、一般的にはフルサービス型、専門サービス型、それに特化型の3つに分類されます。フルサービス型CROは、すべての開発フェーズを包括的にサポートするものであり、一貫したサービスを提供します。専門サービス型CROは、特定のプロセスや分野に特化しており、例えば、データマネジメントや統計分析に強みを持つ企業があります。特化型CROは、特定の医薬品や治療法に関する専門知識を持ち、それに応じたサービスを提供しています。 CROの用途は新薬開発の効率化に留まらず、既存薬の再評価や適応症の拡大などにも利用されます。製薬企業がCROと提携することで、内部リソースを他のプロジェクトに振り分けたり、専門的な知識を活かして迅速に研究を推進したりすることが可能になります。また、グローバルな展開を目指す企業にとって、各国のCROと連携することで、地元の規制に適応した試験の計画や実施がしやすくなります。 CROが持つ関連技術には、デジタル技術やデータ解析技術、バイオインフォマティクスなどが含まれます。最近では、AI(人工知能)や機械学習を活用したデータ解析が進化しており、データの迅速な処理や新たな知見の発見に貢献しています。例えば、AIを用いることで、臨床試験の候補者選定や試験デザインの最適化が行われ、より効率的な試験実施が可能になっています。 CROサービスは、製薬業界にとって重要な役割を果たしており、高品質な医薬品開発を支える基盤となっています。これにより患者に新たな治療機会を提供するだけでなく、医療の発展にも寄与しています。CROに対する需要は今後ますます高まっていくと考えられ、製薬会社はCROとの連携を強化し、革新を求めていくことでしょう。このような背景の中で、CROサービスは医薬品開発の未来に欠かせない要素となっているのです。 |



