目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場見通し
レポートの範囲
市場概要
市場動向と成長要因
新興技術
将来のトレンドと動向
セグメント別分析
地域別および新興市場
結論
第2章 市場概要
医薬品用フィルターの機能
医薬品ろ過の選択に影響を与える要因
医薬品ろ過の重要性
第3章 市場動向
主なハイライト
市場動向の概要
市場推進要因
医薬品需要の増加
新興市場での成長
抑制要因
厳格な規制およびバリデーション要件
高い資本コストと運用コスト
機会
シングルユース技術における成長機会
ろ過生産におけるAIシステムの採用
課題
カスタマイズとスケールアップの問題
持続可能性と廃棄物処理
第4章 新興技術と開発動向
主なハイライト
新技術
窒化ホウ素から製造される超薄型フィルター
高温耐性膜
ePTFE HEPAフィルター技術
第5章 サプライチェーン分析
サプライチェーン分析
第6章 市場セグメンテーション分析
セグメンテーション内訳
タイプ別市場分析
主なハイライト
無菌ろ過
非無菌ろ過
製品別市場分析
主なハイライト
フィルター
ろ過システム
その他製品
用途別市場分析
主なハイライト
使い捨てフィルターシステム
再利用可能ろ過システム
メカニズム別市場分析
主なハイライト
表面ろ過
深層ろ過
クロスフローろ過
ケーキろ過
カテゴリー別市場分析
主なハイライト
液体・ガスろ過
空気ろ過
技術別市場分析
主なハイライト
限外ろ過
精密ろ過
ナノろ過
逆浸透
その他のろ過技術
用途別市場分析
主なハイライト
医薬品製造
精製
品質管理
地域別内訳
地域別市場分析
主なハイライト
北米
欧州
アジア太平洋
中東・アフリカ
南米
第7章 競合情報
業界構造
製薬用ろ過市場：企業シェア分析
メルクKGaA/ミリポアシグマ
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
ダナハー社
パーカーハニフィン社
旭化成株式会社
戦略分析
第8章 製薬用ろ過における持続可能性：ESGの視点
製薬用ろ過業界におけるESGの重要性
ESG実践事例
企業のESGランキング
リスク尺度
ESGの将来：新たな動向と機会
BCCからの総括
第9章 付録
調査方法
情報源
参考文献
略語一覧
企業プロファイル
アルファ・ラバル
アマゾン・フィルターズ社
旭化成ライフサイエンス株式会社
コールパーマー・インスツルメント社
サイティバ（ダナハー社）
イートン
グレイバー・テクノロジーズ
マイスナー・フィルトレーション・プロダクツ社
メルクKGAA
パーカー・ハニフィン社
レプリジェン社
サンゴバン・ライフサイエンス
ザルトリウスAG
上海ソルーゲット・フィルトレーション・テクノロジー社
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
要約表：2030年までの地域別医薬品ろ過装置の世界市場
表1：2023年国別ワクチン・血液・抗血清・毒素・培養物の輸出量
表2：2023年および2024年の欧州製薬産業の経済指標
表3：2023年国別医薬品製品の輸出量
表4：2030年までの医薬品ろ過装置の世界市場（種類別）
表5：2030年までの滅菌ろ過装置の世界市場（地域別）
表6：2030年までの非滅菌ろ過装置の世界市場（地域別）
表7：2030年までの医薬品ろ過装置の世界市場（製品別）
表8：地域別医薬品ろ過用フィルター世界市場（2030年まで）
表9：地域別医薬品ろ過用システム世界市場（2030年まで）
表10：地域別医薬品ろ過用その他製品世界市場（2030年まで）
表11：用途別医薬品ろ過世界市場（2030年まで）
表12：地域別使い捨てろ過システムの世界市場（2030年まで）
表13：地域別再利用可能ろ過システムの世界市場（2030年まで）
表14：メカニズム別医薬品ろ過の世界市場（2030年まで）
表15：地域別医薬品表面ろ過の世界市場（2030年まで）
表16：地域別医薬品深層ろ過の世界市場（2030年まで）
表17：地域別医薬品クロスフローろ過の世界市場（2030年まで）
表18：地域別医薬品ケーキろ過の世界市場（2030年まで）
表19：カテゴリー別医薬品ろ過の世界市場（2030年まで）
表20：地域別液体・ガスろ過の世界市場（2030年まで）
表21：地域別空気ろ過の世界市場（2030年まで）
表22：技術別医薬品ろ過の世界市場（2030年まで）
表23：地域別医薬品限外ろ過の世界市場（2030年まで）
表24：地域別医薬品用限外ろ過の世界市場（2030年まで）
表25：地域別医薬品用ナノろ過の世界市場（2030年まで）
表26：地域別医薬品用逆浸透ろ過の世界市場（2030年まで）
表27：地域別その他医薬品ろ過技術の世界市場（2030年まで）
表28：用途別医薬品ろ過の世界市場（2030年まで）
表29：医薬品製造におけるろ過の世界市場（地域別、2030年まで）
表30：精製におけるろ過の世界市場（地域別、2030年まで）
表31：品質管理におけるろ過の世界市場（地域別、2030年まで）
表32：地域別医薬品ろ過装置の世界市場（2030年まで）
表33：国別北米医薬品ろ過装置市場（2030年まで）
表34：タイプ別北米医薬品ろ過装置市場（2030年まで）
表35：製品別北米医薬品ろ過装置市場（2030年まで）
表36：用途別北米医薬品ろ過市場（2030年まで）
表37：メカニズム別北米医薬品ろ過市場（2030年まで）
表38：カテゴリー別北米医薬品ろ過市場（2030年まで）
表39：技術別北米医薬品ろ過市場（2030年まで）
表40：用途別北米医薬品ろ過市場（2030年まで）
表41：国別欧州医薬品ろ過市場（2030年まで）
表42：タイプ別欧州医薬品ろ過市場（2030年まで）
表43：製品別欧州医薬品ろ過市場（2030年まで）
表44：用途別欧州医薬品ろ過市場（2030年まで）
表45：メカニズム別欧州医薬品ろ過市場（2030年まで）
表46：カテゴリー別欧州医薬品ろ過市場（2030年まで）
表47：技術別欧州医薬品ろ過市場（2030年まで）
表48：欧州医薬品ろ過市場、用途別、2030年まで
表49：アジア太平洋地域医薬品ろ過市場、国別、2030年まで
表50：アジア太平洋地域医薬品ろ過市場、タイプ別、2030年まで
表51：アジア太平洋地域医薬品ろ過市場、製品別、2030年まで
表52：用途別アジア太平洋地域医薬品ろ過市場（2030年まで）
表53：メカニズム別アジア太平洋地域医薬品ろ過市場（2030年まで）
表54：カテゴリー別アジア太平洋地域医薬品ろ過市場（2030年まで）
表55：技術別アジア太平洋地域医薬品ろ過市場（2030年まで）
表56：アジア太平洋地域の医薬品ろ過市場、用途別、2030年まで
表57：中東・アフリカ地域の医薬品ろ過市場、国別、2030年まで
表58：中東・アフリカ地域の医薬品ろ過市場、タイプ別、2030年まで
表59：中東・アフリカ地域の医薬品ろ過市場、製品別、2030年まで
表60：用途別医薬品ろ過装置市場（中東・アフリカ地域、2030年まで）
表61：メカニズム別医薬品ろ過装置市場（中東・アフリカ地域、2030年まで）
表62：カテゴリー別医薬品ろ過装置市場（中東・アフリカ地域、2030年まで）
表63：技術別医薬品ろ過装置市場（中東・アフリカ地域、2030年まで）
表64：2030年までの用途別医薬品ろ過装置のMEA市場
表65：2030年までの国別医薬品ろ過装置の南米市場
表66：2030年までのタイプ別医薬品ろ過装置の南米市場
表67：2030年までの製品別医薬品ろ過装置の南米市場
表68：用途別南米医薬品ろ過市場（2030年まで）
表69：メカニズム別南米医薬品ろ過市場（2030年まで）
表70：カテゴリー別南米医薬品ろ過市場（2030年まで）
表71：技術別南米医薬品ろ過市場（2030年まで）
表72：南米医薬品ろ過市場、用途別、2030年まで
表73：主要企業の医薬品ろ過市場シェア、2024年
表74：世界の医薬品ろ過市場における最近の動向、2023-2025年
表75：ESG：環境イニシアチブ
表76：ESG：労働イニシアチブ
表77：ESG：ガバナンス施策
表78：ESGスコアカード（企業別、2025年*）
表79：本報告書で使用される略語
表80：アルファ・ラバル：企業概要
表81：アルファ・ラバル：財務実績（2023年度および2024年度）
表82：アルファ・ラバル：製品ポートフォリオ
表83：アマゾン・フィルターズ社：会社概要
表84：アマゾン・フィルターズ社：製品ポートフォリオ
表85：旭化成ライフサイエンス株式会社：会社概要
表86：旭化成株式会社：財務実績（2023年度および2024年度）
表87：旭化成ライフサイエンス株式会社：製品ポートフォリオ
表88：旭化成ライフサイエンス株式会社：ニュース／主要動向、2023-2025年
表89：コール・パーマー・インスツルメント社：会社概要
表90：コール・パーマー・インスツルメント社：製品ポートフォリオ
表91：Cytiva（Danaher Corp.）：会社概要
表92：Danaher Corp.：財務実績、2023年度および2024年度
表93：Cytiva（Danaher Corp.）：製品ポートフォリオ
表94：Cytiva（Danaher Corp.）：ニュース／主要動向、2025年
表95：イートン：企業概要
表96：イートン：財務実績（2023年度および2024年度）
表97：イートン：製品ポートフォリオ
表98：イートン：ニュース／主要動向（2024年）
表99：Graver Technologies：会社概要
表100：Graver Technologies：製品ポートフォリオ
表101：Meissner Filtration Products Inc.：会社概要
表102：Meissner Filtration Products Inc.：製品ポートフォリオ
表103：Meissner Filtration Products Inc.：ニュース／主要動向、2023年
表104：メルクKGaA：会社概要
表105：メルクKGaA：財務実績、2023年度および2024年度
表106：メルクKGaA：製品ポートフォリオ
表107：メルクKGaA：ニュース／主要動向、2023-2025年
表108：パーカー・ハニフィン社：会社概要
表109：パーカー・ハニフィン社：財務実績、2024年度および2025年度
表110：パーカー・ハニフィン社：製品ポートフォリオ
表111：パーカー・ハニフィン社：ニュース／主要動向、2023-2025年
表112：レプリジェン社：企業概要
表113：レプリジェン社：財務実績（2023年度および2024年度）
表114：レプリジェン社：製品ポートフォリオ
表115：レプリジェン社：ニュース／主要動向（2023-2025年）
表116：サンゴバン・ライフサイエンス：会社概要
表117：サンゴバン：財務実績、2023年度および2024年度
表118：サンゴバン・ライフサイエンス：製品ポートフォリオ
表119：Sartorius AG：会社概要
表120：Sartorius AG：財務実績、2023年度および2024年度
表121：Sartorius AG：製品ポートフォリオ
表122：上海SoluGET濾過技術有限公司：会社概要
表123：上海SoluGET濾過技術有限公司：製品ポートフォリオ
表124：サーモフィッシャーサイエンティフィック社：企業概要
表125：サーモフィッシャーサイエンティフィック社：財務実績（2023年度および2024年度）
表126：サーモフィッシャーサイエンティフィック社：製品ポートフォリオ
表127：サーモフィッシャーサイエンティフィック社：ニュース／主要動向（2025年）
図表一覧
概要図：医薬品ろ過の世界市場シェア（地域別、2024年）
図1：医薬品ろ過：市場動向
図2：サプライチェーン分析
図3：医薬品ろ過の世界市場シェア（種類別、2024年）
図4：滅菌ろ過の世界市場シェア（地域別、2024年）
図5：非無菌ろ過の世界市場シェア（地域別、2024年）
図6：医薬品ろ過の世界市場シェア（製品別、2024年）
図7：医薬品ろ過におけるフィルターの世界市場シェア（地域別、2024年）
図8：地域別医薬品ろ過システム市場シェア（2024年）
図9：地域別医薬品ろ過その他製品市場シェア（2024年）
図10：用途別医薬品ろ過市場シェア（2024年）
図11：地域別使い捨てろ過システムの世界市場シェア、2024年
図12：地域別再利用可能ろ過システムの世界市場シェア、2024年
図13：メカニズム別医薬品ろ過の世界市場シェア、2024年
図14：地域別医薬品表面ろ過の世界市場シェア、2024年
図15：地域別医薬品深層ろ過の世界市場シェア、2024年
図16：地域別医薬品クロスフローろ過の世界市場シェア、2024年
図17：地域別医薬品ケーキろ過の世界市場シェア、2024年
図18：カテゴリー別医薬品ろ過の世界市場シェア、2024年
図19：地域別液体・ガスろ過の世界市場シェア、2024年
図20：地域別空気ろ過の世界市場シェア、2024年
図21：技術別医薬品ろ過の世界市場シェア、2024年
図22：地域別医薬品限外ろ過の世界市場シェア、2024年
図23：地域別医薬品精密ろ過の世界市場シェア、2024年
図24：地域別医薬品ナノろ過の世界市場シェア、2024年
図25：地域別医薬品逆浸透ろ過の世界市場シェア、2024年
図26：地域別その他医薬品ろ過技術の世界市場シェア、2024年
図27：用途別医薬品ろ過の世界市場シェア、2024年
図28：医薬品製造における医薬品ろ過の世界市場シェア（地域別、2024年）
図29：精製における医薬品ろ過の世界市場シェア（地域別、2024年）
図30：品質管理における医薬品ろ過の世界市場シェア（地域別、2024年）
図31：地域別医薬品ろ過の世界市場シェア、2024年
図32：国別北米医薬品ろ過市場シェア、2024年
図33：タイプ別北米医薬品ろ過市場シェア、2024年
図34：製品別北米医薬品ろ過市場シェア、2024年
図35：用途別北米医薬品ろ過市場シェア、2024年
図36：メカニズム別北米医薬品ろ過市場シェア、2024年
図37：カテゴリー別北米医薬品ろ過市場シェア、2024年
図38：北米における医薬品用ろ過装置の市場シェア（技術別）、2024年
図39：北米における医薬品用ろ過装置の市場シェア（用途別）、2024年
図40：欧州における医薬品用ろ過装置の市場シェア（国別）、2024年
図41：欧州における医薬品用ろ過装置の市場シェア（種類別）、2024年
図42：欧州における医薬品ろ過の製品別市場シェア（2024年）
図43：欧州における医薬品ろ過の使用別市場シェア（2024年）
図44：欧州における医薬品ろ過のメカニズム別市場シェア（2024年）
図45：欧州における医薬品ろ過のカテゴリー別市場シェア（2024年）
図46：欧州における医薬品ろ過技術別市場シェア（2024年）
図47：欧州における医薬品ろ過用途別市場シェア（2024年）
図48：アジア太平洋地域における医薬品ろ過国別市場シェア（2024年）
図49：アジア太平洋地域における医薬品ろ過タイプ別市場シェア（2024年）
図50：アジア太平洋地域の医薬品ろ過市場シェア（製品別）、2024年
図51：アジア太平洋地域の医薬品ろ過市場シェア（用途別）、2024年
図52：アジア太平洋地域の医薬品ろ過市場シェア（メカニズム別）、2024年
図53：アジア太平洋地域の医薬品ろ過市場シェア（カテゴリー別、2024年）
図54：アジア太平洋地域の医薬品ろ過市場シェア（技術別、2024年）
図55：アジア太平洋地域の医薬品ろ過市場シェア（用途別、2024年）
図56：中東・アフリカ地域における医薬品ろ過装置の国別市場シェア（2024年）
図57：中東・アフリカ地域における医薬品ろ過装置のタイプ別市場シェア（2024年）
図58：中東・アフリカ地域における医薬品ろ過装置の製品別市場シェア（2024年）
図59：中東・アフリカ地域における医薬品ろ過装置の使用用途別市場シェア（2024年）
図60：MEA地域における医薬品ろ過の市場シェア（メカニズム別）、2024年
図61：MEA地域における医薬品ろ過の市場シェア（カテゴリー別）、2024年
図62：MEA地域における医薬品ろ過の市場シェア（技術別）、2024年
図63：医薬品ろ過におけるMEA市場シェア（用途別）、2024年
図64：医薬品ろ過における南米市場シェア（国別）、2024年
図65：医薬品ろ過における南米市場シェア（タイプ別）、2024年
図66：医薬品ろ過における南米市場シェア（製品別）、2024年
図67：用途別南米医薬品ろ過市場シェア、2024年
図68：メカニズム別南米医薬品ろ過市場シェア、2024年
図69：カテゴリー別南米医薬品ろ過市場シェア、2024年
図70：技術別南米医薬品ろ過市場シェア、2024年
図71：南米における医薬品ろ過装置の用途別市場シェア（2024年）
図72：ESG要因
図73：アルファ・ラバル：事業部門別収益シェア（2024年度）
図74：アルファ・ラバル：国・地域別収益シェア（2024年度）
図75：旭化成株式会社：事業部門別売上高シェア、2024年度
図76：旭化成株式会社：国・地域別売上高シェア、2024年度
図77：ダナハー・コーポレーション：事業部門別売上高シェア、2024年度
図78：ダナハー社：国・地域別売上高比率、2024年度
図79：イートン：事業部門別売上高比率、2024年度
図80：イートン：国・地域別売上高比率、2024年度
図81：メルクKGaA：事業部門別売上高比率、2024年度
図82：メルクKGaA：国・地域別売上高比率、2024年度
図83：パーカー・ハニフィン社：事業部門別売上高比率、2025年度
図84：パーカー・ハニフィン社：国・地域別売上高比率、2025年度
図85：レプリジェン社：事業部門別売上高比率、2024年度
図86：レプリジェン社：国・地域別売上高比率、2024年度
図87：サンゴバン：国・地域別売上高比率、2024年度
図88：ザートリウスAG：事業部門別売上高構成比、2024年度
図89：ザートリウスAG：国・地域別売上高構成比、2024年度
図90：サーモフィッシャーサイエンティフィック社：事業部門別売上高構成比、2024年度
図91：サーモフィッシャーサイエンティフィック社：地域別売上高構成比、2024年度
Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Market Dynamics and Growth Factors
Emerging Technologies
Future Trends and Developments
Segmental Analysis
Regional and Emerging Markets
Conclusion
Chapter 2 Market Overview
What Pharmaceutical Filters Do
Factors Affecting the Choice of Pharmaceutical Filtrations
Importance of Pharmaceutical Filtrations
Chapter 3 Market Dynamics
Key Highlights
Market Dynamics Snapshot
Market Drivers
Rising Demand for Drugs and Medicine
Growth in Emerging Markets
Restraints
Stringent Regulatory and Validation Requirements
High Capital and Operational Costs
Opportunities
Growth Opportunities for Single-Use Technologies
Adoption of AI Systems in Filtration Production
Challenges
Customization and Scale-Up Issues
Sustainability and Waste Disposal
Chapter 4 Emerging Technologies and Developments
Key Highlights
New Technologies
Ultra-Thin Filters Produced from Boron Nitride
Membrane Resistant to High Temperature
ePTFE HEPA Filter Technology
Chapter 5 Supply Chain Analysis
Supply Chain Analysis
Chapter 6 Market Segmentation Analysis
Segmentation Breakdown
Market Analysis, by Type
Key Highlights
Sterile Filtration
Non-Sterile Filtration
Market Analysis, by Product
Key Highlights
Filters
Filtration Systems
Other Products
Market Analysis by Use
Key Highlights
Disposable Filter Systems
Reusable Filtration Systems
Market Analysis, by Mechanism
Key Highlights
Surface Filtration
Depth Filtration
Cross-Flow Filtration
Cake Filtration
Market Analysis, by Category
Key Highlights
Liquid and Gas Filtration
Air Filtration
Market Analysis by Technology
Key Highlights
Ultrafiltration
Microfiltration
Nanofiltration
Reverse Osmosis
Other Filtration Technologies
Market Analysis by Application
Key Highlights
Drug Manufacturing
Purification
Quality Control
Geographic Breakdown
Market Analysis by Region
Key Highlights
North America
Europe
Asia-Pacific
Middle East and Africa
South America
Chapter 7 Competitive Intelligence
Industry Structure
Pharmaceutical Filtration Markets: Company Share Analysis
Merck KGaA/MilliporeSigma
Thermo Fisher Scientific Inc.
Danaher Corp.
Parker Hannifin Corp.
Asahi Kasei Corp.
Strategic Analysis
Chapter 8 Sustainability in Pharmaceutical Filtration: ESG Perspective
Importance of ESG in the Pharmaceutical Filtration Industry
ESG Practices
ESG Rankings for Companies
Risk Scale
Future of ESG: Emerging Trends and Opportunities
Concluding Remarks from BCC
Chapter 9 Appendix
Methodology
Information Sources
References
Abbreviations
Company Profiles
ALFA LAVAL
AMAZON FILTERS LTD.
ASAHI KASEI LIFE SCIENCE CORP.
COLE-PARMER INSTRUMENT CO. LLC.
CYTIVA (DANAHER CORP.)
EATON
GRAVER TECHNOLOGIES
MEISSNER FILTRATION PRODUCTS INC.
MERCK KGAA
PARKER HANNIFIN CORP.
REPLIGEN CORP.
SAINT-GOBAIN LIFE SCIENCES
SARTORIUS AG
SHANGHAI SOLUGET FILTRATION TECHNOLOGY CO. LTD.
THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
| ※参考情報 医薬品ろ過（Pharmaceutical Filtrations）は、医薬品の製造工程において、液体や気体から特定の粒子、微生物、不純物などを除去し、製品の純度、安全性、および無菌性を確保するために不可欠なプロセスです。医薬品の品質は患者の生命に関わるため、このろ過プロセスには非常に高い基準と厳格な管理が求められます。 定義として、医薬品ろ過は、主に液体中の不溶性物質を多孔質の媒体（フィルター）によって分離する操作を指します。特に無菌製剤の製造においては、最終製品が無菌であることを保証するための滅菌ろ過（Sterile Filtration）が最も重要な工程の一つとされています。 医薬品ろ過の種類は、除去する対象物や目的によって多岐にわたります。 一つ目は、深層ろ過（Depth Filtration）です。これは、厚みのあるフィルター媒体内で粒子を捕捉する方法で、主に原料溶液の前処理や、比較的高い粒子負荷を持つ溶液の清澄化に使用されます。グラスファイバーやセルロースなどの素材で作られたフィルターが用いられます。 二つ目は、表面ろ過（Surface Filtration）、またはメンブレンろ過（Membrane Filtration）です。これは、フィルター表面の細孔（ポア）サイズよりも大きな粒子を捕捉することで分離を行います。特に孔径が0.22マイクロメートル以下のメンブレンフィルターは、バクテリアなどの微生物を除去し、無菌性を達成するための滅菌ろ過に不可欠です。ポリフッ化ビニリデン（PVDF）、ポリエーテルスルホン（PES）、ナイロンなどの素材が一般的です。 三つ目は、限外ろ過（Ultrafiltration、UF）やナノろ過（Nanofiltration、NF）といった膜分離技術です。これらは、従来の粒子除去に加え、分子レベルでの分離を目的としており、主にタンパク質製剤の濃縮・精製、ウイルス除去、あるいは分子量の異なる成分の分画などに利用されます。UFは巨大分子やコロイドの分離に、NFは二価イオンや低分子有機物の分離に特化しています。 用途は、医薬品製造プロセスのほぼ全ての段階に及びます。 最も一般的な用途は、注射剤や点眼剤などの無菌製剤の製造における最終ろ過（滅菌ろ過）です。これは、無菌性が必須の製品の安全性を直接担保します。また、培地や緩衝液、精製水のろ過・清澄化にも使用されます。これらの原料や中間体からの不純物除去は、最終製品の品質を安定させるために重要です。 さらに、バイオ医薬品分野では、細胞培養液からの細胞分離、タンパク質溶液の精製（不純タンパク質やDNAの除去）、そして特に重要なウイルス除去ろ過（Virus Filtration）に、専用の膜フィルターが使用されます。ウイルス除去ろ過は、原料や製造過程に由来する可能性のあるウイルスを確実に排除するために、極めて厳格なバリデーションが求められます。 関連技術としては、ろ過プロセスの効率と安全性を高めるための様々な技術が存在します。 クロスフローろ過（Cross-Flow Filtration、TFF）は、通常のデッドエンドろ過（溶液が膜を垂直に通過する方式）とは異なり、溶液を膜面に沿って流すことで、膜表面へのケーキ層形成（目詰まり）を抑制し、長時間の運転や高濃度溶液の処理を可能にする技術です。バイオ医薬品の濃縮・ダイアフィルトレーション（脱塩）に広く使われています。 また、ろ過システムの完全性を確認するためのインテグリティテスト（Integrity Testing）技術も不可欠です。滅菌ろ過に使用されるメンブレンフィルターは、使用前後にバブルポイントテストやディフュージョナルエアフローテストなどの非破壊試験を行い、フィルターに損傷がなく、規定の孔径が維持されていることを科学的に証明する必要があります。これは、医薬品規制当局（FDAやEMAなど）の査察において、製造プロセスのバリデーションの一部として厳しくチェックされる項目です。 さらに、使い捨て可能なシングルユースシステム（Single-Use Systems）の導入が進んでいます。これは、ろ過ハウジングやチューブ、バッグなどを使い捨てにすることで、洗浄バリデーションの手間を省き、クロスコンタミネーションのリスクを低減するもので、特にバイオ医薬品製造における柔軟な生産体制に貢献しています。 医薬品ろ過技術は、医薬品の安定供給と安全性を支える基盤技術であり、今後も新しい膜素材の開発やプロセスの自動化、デジタル化が進むことで、さらなる進化が期待されています。特に、個別化医療や細胞・遺伝子治療薬の製造プロセスに対応するため、小スケールかつ高効率なろ過ソリューションの開発が求められています。（約1490文字） |
