世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場レポート:構成要素(臨床設定データ、請求データ、患者主導データ、薬局データ、その他)、治療領域(腫瘍学、免疫学、神経学、心血管疾患、その他)、エンドユーザー(製薬・医療機器企業、医療保険者、医療提供者、その他)、地域別 2025-2033

【英語タイトル】Global Real-World Evidence Solutions Market Report : Component (Clinical Settings Data, Claims Data, Patient-Powered Data, Pharmacy Data, and Others), Therapeutic Area (Oncology, Immunology, Neurology, Cardiovascular Disease, and Others), End User (Pharmaceutical and Medical Device Companies, Healthcare Payers, Healthcare Providers, and Others), and Region 2025-2033

IMARCが出版した調査資料(IMA25SM0613)・商品コード:IMA25SM0613
・発行会社(調査会社):IMARC
・発行日:2025年4月
・ページ数:135
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場規模は2024年に19億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは2033年までに市場規模が36億米ドルに達し、2025年から2033年にかけて年平均成長率(CAGR)7.3%で成長すると予測している。

実世界エビデンス(RWE)とは、実世界データ(RWD)を通じて得られる医療製品の使用状況や潜在的な有益性・リスクに関する臨床的証拠を指す。無作為化試験、大規模簡易試験、実用試験、観察研究など、様々な研究デザインや分析手法によって生成される。投与量、コンプライアンス、アドヒアランス、適応外使用、有効性と安全性のバランスなど、患者集団における実世界の治療パターンに関する知見を提供する。また、研究者が臨床試験の潜在的な対象患者を発見し、適切な選択基準を策定するのを支援することで、より優れた試験前研究の設計に貢献できるため、世界的にRWEソリューションへの需要が高まっている。

実世界エビデンスソリューション市場の動向:
新製品の安全性・有効性に関する正確かつ明確な情報を得るためのRWEソリューション需要の増加が、市場を牽引する主要因の一つである。さらに、複雑な合併症を有する患者における多様な反応、製品サブ集団効果、製品価値を検出するためのソリューション需要も高まっている。これに加え、急成長する医療産業が市場の拡大を促進している。さらに、臨床開発、商業化、イノベーションの加速、医療成果の改善促進を目的としたRWEにおける高度な分析技術と技術ソリューションの利用拡大が、市場に好影響を与えています。加えて、医薬品やワクチンの有効性を提供するRWEソリューションの利用促進に向け、複数の国政府が様々な取り組みを実施しています。これに加え、量から価値に基づく医療への移行が、業界投資家に有利な成長機会を提供しています。これに加え、デジタル化と患者中心の仮想医療の普及がRWEソリューションの需要を加速させている。さらに、がん、肥満、糖尿病などの慢性疾患の有病率が世界的に増加している。これに伴い、医薬品開発の遅延が増加し、それに伴う開発コストの上昇が市場の成長を後押ししている。

主要市場セグメンテーション:
IMARC Groupは、2025年から2033年までのグローバル、地域、国レベルでの予測とともに、グローバル実世界エビデンスソリューション市場レポートの各サブセグメントにおける主要トレンドの分析を提供します。当社のレポートでは、コンポーネント、治療領域、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

構成要素別内訳:

• 臨床現場データ
• 請求データ
• 患者主導データ
• 薬局データ
• その他

治療領域別内訳:

• 腫瘍学
• 免疫学
• 神経学
• 循環器疾患
• その他

エンドユーザー別内訳:

• 製薬・医療機器メーカー
• 医療保険者
• 医療提供者
• その他

地域別内訳:

• 北米
• アメリカ合衆国
• カナダ
• アジア太平洋
• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• オーストラリア
• インドネシア
• その他
• ヨーロッパ
• ドイツ
• フランス
• イギリス
• イタリア
• スペイン
• ロシア
• その他
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• メキシコ
• その他
• 中東・アフリカ

競争環境:
業界の競争環境についても、主要プレイヤーであるAetion Inc.、Clinigen Limited、Flatiron Health Inc.(ロシュ・ホールディングAG)、ICON plc、International Business Machines Corporation、IQVIA、Optum Inc.(ユナイテッドヘルス・グループ・インコーポレイテッド)、Oracle Corporation、Parexel International Corporation、PPD Inc.(サーモフィッシャーサイエンティフィック社)、SAS Institute Inc.、Syneos Health。

本レポートで回答する主要な質問
1. 2024年のグローバル実世界エビデンスソリューション市場規模は?
2. 2025年から2033年にかけて、世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場の予想成長率はどの程度か?
3. グローバル実世界エビデンスソリューション市場を牽引する主な要因は何か?
4. COVID-19はグローバル実世界エビデンスソリューション市場にどのような影響を与えたか?
5. コンポーネント別に見たグローバル実世界エビデンスソリューション市場の内訳は?
6.治療領域別のグローバル実世界エビデンスソリューション市場の内訳は?
7.エンドユーザー別のグローバル実世界エビデンスソリューション市場の内訳は?
8. グローバルな実世界エビデンスソリューション市場における主要地域はどこですか?
9. グローバルな実世界エビデンスソリューション市場における主要プレイヤー/企業は?

グローバル市場調査レポート販売サイトのwww.marketreport.jpです。

❖ レポートの目次 ❖

1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次資料
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測手法
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 グローバル実世界エビデンスソリューション市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 構成要素別市場分析
6.1 臨床設定データ
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 請求データ
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 患者主導データ
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 薬局データ
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
6.5 その他
6.5.1 市場動向
6.5.2 市場予測
7 治療領域別市場分析
7.1 腫瘍学
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 免疫学
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 神経学
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 心血管疾患
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 その他
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
8 エンドユーザー別市場分析
8.1 製薬および医療機器企業
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 医療保険者
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 医療提供者
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 その他
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
9 地域別市場分析
9.1 北米
9.1.1 アメリカ合衆国
9.1.1.1 市場動向
9.1.1.2 市場予測
9.1.2 カナダ
9.1.2.1 市場動向
9.1.2.2 市場予測
9.2 アジア太平洋地域
9.2.1 中国
9.2.1.1 市場動向
9.2.1.2 市場予測
9.2.2 日本
9.2.2.1 市場動向
9.2.2.2 市場予測
9.2.3 インド
9.2.3.1 市場動向
9.2.3.2 市場予測
9.2.4 韓国
9.2.4.1 市場動向
9.2.4.2 市場予測
9.2.5 オーストラリア
9.2.5.1 市場動向
9.2.5.2 市場予測
9.2.6 インドネシア
9.2.6.1 市場動向
9.2.6.2 市場予測
9.2.7 その他
9.2.7.1 市場動向
9.2.7.2 市場予測
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.1.1 市場動向
9.3.1.2 市場予測
9.3.2 フランス
9.3.2.1 市場動向
9.3.2.2 市場予測
9.3.3 イギリス
9.3.3.1 市場動向
9.3.3.2 市場予測
9.3.4 イタリア
9.3.4.1 市場動向
9.3.4.2 市場予測
9.3.5 スペイン
9.3.5.1 市場動向
9.3.5.2 市場予測
9.3.6 ロシア
9.3.6.1 市場動向
9.3.6.2 市場予測
9.3.7 その他
9.3.7.1 市場動向
9.3.7.2 市場予測
9.4 ラテンアメリカ
9.4.1 ブラジル
9.4.1.1 市場動向
9.4.1.2 市場予測
9.4.2 メキシコ
9.4.2.1 市場動向
9.4.2.2 市場予測
9.4.3 その他
9.4.3.1 市場動向
9.4.3.2 市場予測
9.5 中東およびアフリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 国別市場分析
9.5.3 市場予測
10 SWOT分析
10.1 概要
10.2 強み
10.3 弱み
10.4 機会
10.5 脅威
11 バリューチェーン分析
12 ポーターの5つの力分析
12.1 概要
12.2 購買者の交渉力
12.3 供給者の交渉力
12.4 競争の度合い
12.5 新規参入の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
14 競争環境
14.1 市場構造
14.2 主要プレイヤー
14.3 主要プレイヤーのプロファイル
14.3.1 Aetion Inc.
14.3.1.1 会社概要
14.3.1.2 製品ポートフォリオ
14.3.2 クリニジェン・リミテッド
14.3.2.1 会社概要
14.3.2.2 製品ポートフォリオ
14.3.2.3 財務情報
14.3.3 Flatiron Health Inc. (Roche Holding AG)
14.3.3.1 会社概要
14.3.3.2 製品ポートフォリオ
14.3.4 ICON plc
14.3.4.1 会社概要
14.3.4.2 製品ポートフォリオ
14.3.4.3 財務状況
14.3.4.4 SWOT分析
14.3.5 インターナショナル・ビジネス・マシーンズ・コーポレーション
14.3.5.1 会社概要
14.3.5.2 製品ポートフォリオ
14.3.5.3 財務状況
14.3.6 IQVIA
14.3.6.1 会社概要
14.3.6.2 製品ポートフォリオ
14.3.6.3 財務情報
14.3.6.4 SWOT分析
14.3.7 オプタム社(ユナイテッドヘルス・グループ・インコーポレイテッド)
14.3.7.1 会社概要
14.3.7.2 製品ポートフォリオ
14.3.8 オラクル・コーポレーション
14.3.8.1 会社概要
14.3.8.2 製品ポートフォリオ
14.3.8.3 財務状況
14.3.8.4 SWOT 分析
14.3.9 パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
14.3.9.1 会社概要
14.3.9.2 製品ポートフォリオ
14.3.9.3 財務
14.3.10 PPD Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
14.3.10.1 会社概要
14.3.10.2 製品ポートフォリオ
14.3.11 Sas Institute Inc.
14.3.11.1 会社概要
14.3.11.2 製品ポートフォリオ
14.3.11.3 SWOT 分析
14.3.12 Syneos Health
14.3.12.1 会社概要
14.3.12.2 製品ポートフォリオ
14.3.12.3 財務
14.3.12.4 SWOT分析

表1:グローバル:実世界エビデンスソリューション市場:主要産業ハイライト、2024年および2033年
表2:グローバル:リアルワールドエビデンスソリューション市場予測:コンポーネント別内訳(百万米ドル)、2025-2033年
表3:グローバル:リアルワールドエビデンスソリューション市場予測:治療領域別内訳(百万米ドル)、2025-2033年
表4:グローバル:リアルワールドエビデンスソリューション市場予測:エンドユーザー別内訳(百万米ドル)、2025-2033年
表5:グローバル:リアルワールドエビデンスソリューション市場予測:地域別内訳(百万米ドル)、2025-2033年
表6:グローバル:リアルワールドエビデンスソリューション市場:競争構造
表7:グローバル:リアルワールドエビデンスソリューション市場:主要プレイヤー

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Real-World Evidence Solutions Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Component
6.1 Clinical Settings Data
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Claims Data
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Patient-Powered Data
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
6.4 Pharmacy Data
6.4.1 Market Trends
6.4.2 Market Forecast
6.5 Others
6.5.1 Market Trends
6.5.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Therapeutic Area
7.1 Oncology
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Immunology
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Neurology
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Cardiovascular Disease
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Others
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
8 Market Breakup by End User
8.1 Pharmaceutical and Medical Device Companies
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Healthcare Payers
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Healthcare Providers
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Others
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 North America
9.1.1 United States
9.1.1.1 Market Trends
9.1.1.2 Market Forecast
9.1.2 Canada
9.1.2.1 Market Trends
9.1.2.2 Market Forecast
9.2 Asia-Pacific
9.2.1 China
9.2.1.1 Market Trends
9.2.1.2 Market Forecast
9.2.2 Japan
9.2.2.1 Market Trends
9.2.2.2 Market Forecast
9.2.3 India
9.2.3.1 Market Trends
9.2.3.2 Market Forecast
9.2.4 South Korea
9.2.4.1 Market Trends
9.2.4.2 Market Forecast
9.2.5 Australia
9.2.5.1 Market Trends
9.2.5.2 Market Forecast
9.2.6 Indonesia
9.2.6.1 Market Trends
9.2.6.2 Market Forecast
9.2.7 Others
9.2.7.1 Market Trends
9.2.7.2 Market Forecast
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.1.1 Market Trends
9.3.1.2 Market Forecast
9.3.2 France
9.3.2.1 Market Trends
9.3.2.2 Market Forecast
9.3.3 United Kingdom
9.3.3.1 Market Trends
9.3.3.2 Market Forecast
9.3.4 Italy
9.3.4.1 Market Trends
9.3.4.2 Market Forecast
9.3.5 Spain
9.3.5.1 Market Trends
9.3.5.2 Market Forecast
9.3.6 Russia
9.3.6.1 Market Trends
9.3.6.2 Market Forecast
9.3.7 Others
9.3.7.1 Market Trends
9.3.7.2 Market Forecast
9.4 Latin America
9.4.1 Brazil
9.4.1.1 Market Trends
9.4.1.2 Market Forecast
9.4.2 Mexico
9.4.2.1 Market Trends
9.4.2.2 Market Forecast
9.4.3 Others
9.4.3.1 Market Trends
9.4.3.2 Market Forecast
9.5 Middle East and Africa
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Breakup by Country
9.5.3 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Aetion Inc.
14.3.1.1 Company Overview
14.3.1.2 Product Portfolio
14.3.2 Clinigen Limited
14.3.2.1 Company Overview
14.3.2.2 Product Portfolio
14.3.2.3 Financials
14.3.3 Flatiron Health Inc. (Roche Holding AG)
14.3.3.1 Company Overview
14.3.3.2 Product Portfolio
14.3.4 ICON plc
14.3.4.1 Company Overview
14.3.4.2 Product Portfolio
14.3.4.3 Financials
14.3.4.4 SWOT Analysis
14.3.5 International Business Machines Corporation
14.3.5.1 Company Overview
14.3.5.2 Product Portfolio
14.3.5.3 Financials
14.3.6 IQVIA
14.3.6.1 Company Overview
14.3.6.2 Product Portfolio
14.3.6.3 Financials
14.3.6.4 SWOT Analysis
14.3.7 Optum Inc. (UnitedHealth Group Incorporated)
14.3.7.1 Company Overview
14.3.7.2 Product Portfolio
14.3.8 Oracle Corporation
14.3.8.1 Company Overview
14.3.8.2 Product Portfolio
14.3.8.3 Financials
14.3.8.4 SWOT Analysis
14.3.9 Parexel International Corporation
14.3.9.1 Company Overview
14.3.9.2 Product Portfolio
14.3.9.3 Financials
14.3.10 PPD Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
14.3.10.1 Company Overview
14.3.10.2 Product Portfolio
14.3.11 Sas Institute Inc.
14.3.11.1 Company Overview
14.3.11.2 Product Portfolio
14.3.11.3 SWOT Analysis
14.3.12 Syneos Health
14.3.12.1 Company Overview
14.3.12.2 Product Portfolio
14.3.12.3 Financials
14.3.12.4 SWOT Analysis

※参考情報

リアルワールドエビデンスソリューション、すなわちRWEソリューションは、医療分野において実際の医療現場から得られるデータを基に、医薬品や治療法の効果、安全性、適用性についての情報を提供する手法やシステムを指します。この概念は、臨床試験だけでは解明しきれない患者の実際の治療の状況や結果を追跡する重要な手段として位置付けられています。
RWEは、主に電子カルテや保険請求データ、患者登録、健康関連の調査結果、モバイルアプリからのデータなど、さまざまな実世界のデータ(RWD)を利用して生成されます。これにより、薬剤の効果を実際の使用状況に基づいて評価することが可能になります。従来の臨床試験では制約があるため、一部の特定条件下での医薬品の効果を示すことが多いですが、RWEはより広範囲な患者集団のデータに基づくため、実際の医療現場での効果を評価する上で非常に貴重です。

RWEソリューションの活用は、多くの利点をもたらします。まず、医薬品の開発段階から市場導入後の評価まで広範に利用できる点が挙げられます。製薬企業は、新薬のリリース後においても適切な患者群に対する効果のモニタリングを行い、その結果を基にさらなる研究やマーケティング戦略を図ることができます。また、医療機関においても、患者サポートや治療の最適化のためにRWEを活用することで、より個別化された医療を提供することが可能になります。

さらに、RWEは規制当局においても重要視されているため、医薬品の承認プロセスにおいて一定の役割を果たすことが期待されています。FDAやEMAなどの規制機関は、医薬品の安全性や効果に関する証拠としてRWEを考慮し、時には新たな治療法の承認に至ることもあります。このように、RWEは医療政策や治療のガイドライン策定にも寄与し、より良い医療提供に向けた道筋をつける役割を果たします。

一方で、RWEの利用には課題もあります。収集されるデータの質や整合性、プライバシーの問題、バイアスの存在などが懸念されます。特に、データが患者の実際の体験を適切に反映していない場合、間違った結論を引き出す可能性があります。このため、データの質を保つための方法論や、倫理的な配慮が求められるのです。

また、RWEの活用には適切な技術的基盤も必要です。大規模なデータの解析には、高度な分析手法や統計手法、機械学習の活用が不可欠となります。データサイエンスの分野での進歩により、正確で有意義なインサイトを抽出するための手法が進化しており、これによりRWEの質や有用性が向上しています。

さらに、患者エンゲージメントの重要性も指摘されており、患者が自身の体験や治療経過に関するデータを提供することが、RWEの価値を一層高める要素とされています。患者が自らの健康データを提供することで、より実態に即した医療の研究が進むことが期待されています。

総じて、リアルワールドエビデンスソリューションは、医療の発展において不可欠な要素としてますます注目を集めています。疾患の理解や治療法の開発、患者のケアにおける意思決定において、RWEは情報の基盤を提供し、新たな医療のあり方を模索する一助となるでしょう。医療におけるデータ活用が進む中で、リアルワールドエビデンスの重要性は今後ますます高まっていくと考えられます。


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