カテゴリー： 世界, 医療/バイオ, DataMIntelligence

PCSK9阻害薬の世界市場2025-2033：アリロクマブ、エボロクマブ、インクリシラン、タホルシマブ

【英語タイトル】Global PCSK9 Inhibitor Market - 2025-2033

DataM Intelligenceが出版した調査資料（DTM25MY204）・商品コード：DTM25MY204
・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence
・発行日：2025年6月
・ページ数：180
・レポート言語：英語
・レポート形式：PDF
・納品方法：Eメール
・調査対象地域：グローバル
・産業分野：医薬品
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❖ レポートの概要 ❖

PCSK9阻害薬市場は、2024年に19億6,000万米ドルに 達し、2033年には76億7,000万米ドルに達すると予測されています。
世界のPCSK9阻害薬市場は、心血管疾患（CVD）の有病率の増加、家族性高コレステロール血症、コレステロール管理に対する意識の高まりにより、有利な成長を遂げています。

アリロクマブやエボロクマブなどのPCSK9阻害薬は、特に通常のスタチン療法に反応しなかった患者に対して、LDL-C値を低下させる強力な臨床効果を示しています。この市場をさらに支えているのは、規制当局の良好な承認、医療インフラの拡大、人口の高齢化です。

グローバル市場調査レポート販売サイトのwww.marketreport.jpです。

❖ レポートの目次 ❖

とはいえ、高価な治療方法、最小限の償還範囲、脂質低下薬との競合が課題となっています。こうした限界に反して、研究開発、経口PCSK9阻害薬の参入、新興地域での販売を通じて、市場は有望視されています。

したがって、世界的に予防的心血管治療への関心が高まっていることから、この上昇曲線は今後も続くでしょう。

PCSK9阻害剤市場のダイナミクス： 促進要因と阻害要因

促進要因 心血管疾患の有病率の上昇

心血管疾患の罹患率は継続的に増加しており、これはPCSK9阻害剤の世界的な需要にプラスの影響を与える可能性があります。何百万人もの人々がこの疾患に苦しんでおり、この問題を軽減するために多額の医療費が費やされています。

例えば、世界中で約6億4,000万人が心臓・循環器系疾患に罹患しており、その数はライフスタイルの変化、世界人口の高齢化、心臓発作や脳卒中による生存率の向上により増加しています。世界では約12人に1人がこれらの疾患に罹患していると推定されています。

したがって、PCSK9阻害剤は、患者が非常に低いLDL-C値を達成し、それによって有害な心血管イベントに遭遇するリスクを低減することにより、この需要に対応しています。このようなコレステロール低下に対する需要がPCSK9阻害剤市場の成長を後押ししており、これらの薬剤は市場全体の拡大を後押しする高リスク患者向けの最重要治療薬となっています。

阻害要因：薬剤に伴う高コスト

PCSK9阻害薬はその機能において高い効果を発揮しますが、既知のコレステロール低下治療薬の中では最も高額な部類に入ります。患者1人にかかる年間費用は数千ドルに上ることもあり、経済的負担は甚大です。

このような費用は、従来型の資金不足の医療システムにおいては、なおさら大きな障壁となります。ヨーロッパの公的資金で運営されている医療制度では、PCSK9阻害剤にかかる費用は年間予算全体を覆い隠してしまう可能性があり、そのため、保険償還という形で、この薬剤の提供を制限しているのは、従来の治療に失敗した一握りの患者だけなのです。

例えば、2024年2月のNational Center for BioRoute of Administration Information (NCBI)のデータによると、米国ではアリロクマブとエボロクマブの年間コストは5,800ドルから6,500ドルであり、一方、インクリシランのコストは初年度が9,750ドル、それ以降は毎年6,500ドルであるとしています。

PCSK9阻害剤の市場セグメント分析

PCSK9阻害剤の世界市場は、製品種類、用途、投与経路、流通チャネル、地域によって区分されます。

製品種類

アリロクマブの種類はPCSK9阻害薬市場の41.10%を占める見込み

アリロクマブ製剤はPCSK9阻害剤市場においてトップクラスのシェアを占めており、予測期間中も引き続き大きなシェアを占めるでしょう。

PCSK9タンパク質を標的とするモノクローナル抗体アリロクマブは、血中LDLコレステロールとApoBを低下させます。PCSK9阻害剤は、マウスや試験管内で肝LDL受容体活性の亢進によりLDLを低下させることが証明されていますが、ヒトを対象としたリポ蛋白代謝への影響を記載した研究は行われていません。特に、PCSK9の阻害によって超低比重リポ蛋白や中比重リポ蛋白（IDL）の代謝に何らかの影響があるかどうかは明らかにされていません。PCSK9の阻害は血漿中のリポ蛋白（a）濃度をさらに低下させます。

例えば、2024年3月、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）の8歳以上の小児患者を対象に、他の食事療法および低比重リポタンパク質コレステロール（LDL-C）低下治療に加えて、プラルエント（アリロクマブ）の効能を追加承認したと発表しました。

PCSK9阻害剤市場 – 地域別分析

2024年のPCSK9阻害剤の世界市場は、北米が41.3%の高シェアで独占

北米のPCSK9阻害剤市場は、心血管疾患と高齢化の進展に決定的な貢献をしながらも、依然として重要な市場です。民間の保険カバーと償還プログラムにより、スタチン不耐性の患者やCVリスクの高い患者にとって手頃な価格で治療が受けられるようになりました。

さらに、強力な医療制度と技術革新への関心も、PCSK9阻害薬が広く使用されるのに有利に働いています。心血管事故予防におけるPCSK9阻害薬の有効性に関する医療従事者の意識の高まりも、北米市場の成長を促進する要因のひとつです。

例えば、2024年4月には、心臓発作や脳卒中のリスクが高いか非常に高い患者において、標準的なコレステロール低下薬にレロダルシベップを1年間追加することで、LDL値を半分以上低下させることができるという研究結果が発表されました。さらに、レロダルシベップによる治療を受けた患者の90％が、米国心臓病学会やその他の専門機関によって設定された、より厳格な新しいガイドライン推奨のLDL目標値を達成しました。

世界のPCSK9阻害薬市場はアジア太平洋地域が2024年に23.5%の市場シェアを獲得

アジア太平洋地域のPSCK9阻害剤市場の需要が再び急増している背景には、いくつかの重要な戦略があります。心血管疾患、特に高コレステロール血症の有病率と並ぶ人口の急増が、新世代の脂質低下療法の必要性を高めています。医療費の増加、医療サービスへのアクセスの向上、コレステロール管理に関する一般市民の意識の高まりも市場の成長に寄与しています。

高齢化や、不健康な食生活の増加や運動量の減少といったライフスタイルの変化も、同地域における脂質異常症患者の増加の一因となっています。

中国、インド、日本などの各国政府は、心血管疾患の早期診断と治療を積極的に支援しており、これがPCSK9阻害剤の需要を牽引しています。また、地域の製薬会社が臨床試験に積極的に参加し、世界的な製薬会社と提携することで、これらの製品がより入手しやすくなり、価格も手頃になり、市場の成長をさらに後押ししています。

例えば、2024年11月、バイオ医薬品の大手企業であるInnovent Biologics, Inc.は、BCR-ABL阻害薬であるオルベレンバチニブの新たな適応症とともに、抗PCSK9モノクローナル抗体であるシントビルを、更新された2024年国家償還医薬品リスト（NRDL）に初めて追加しました。

PCSK9阻害剤市場 – 主要プレイヤー

PCSK9阻害薬市場の世界的な主要企業には、Regeneron Pharmaceuticals、Amgen、Novartis AG、LIB Therapeutics, LLC、Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd、Merck & Co., Inc.、Innovent Bio、Esperion Therapeuticsなどがあります。

PCSK9阻害剤市場の主な動き

  • 2024年10月、アストラゼネカはCSPCファーマシューティカル・グループ・リミテッドと、新規低分子リポ蛋白（a）ディスラプターの開発に関する独占的ライセンス契約を締結。本資産は、脂質異常症患者にさらなる利益をもたらし、慢性心血管病を引き起こす主要な危険因子に対処することを目的としています。アストラゼネカは、CSPC の前臨床候補低分子化合物である経口 Lp(a)ディスラプター YS2302018 にアクセスし、PCSK9 阻害薬 AZD0780 を含む様々な心血管疾患適応の新規脂質低下治療薬として開発します。
  • 2024年3月、エスペリオンは、CLEAR Outcomesの良好なデータに基づき、ベ ンペド酸錠NEXLETOLおよびNEXLIZETの新たな適応拡大についてFDAの承認を取得しました。これらの新しい効能・効果には、一次予防および二次予防患者における心血管リスク低減およびLDL-C低下作用の拡大が含まれます。また、NEXLETOLおよびNEXLIZETの単独またはスタチン系薬剤との併用を支持し、一次性高脂血症に対する新たな効能も追加されました。

  1. 市場紹介とスコープ
    1. レポートの目的
    2. レポート範囲と定義
    3. レポートの範囲
  2. エグゼクティブインサイトと主要な要点
  3. 市場ハイライトと戦略的要点
    1. 主要動向と将来予測
  4. 薬剤種類別スニペット
    1. アプリケーション別
    2. 投与経路別スニペット
    3. 販売チャネル別スニペット
    4. 地域別スニペット
  5. ダイナミクス
    1. 影響要因
      1. ドライバー
        1. 心血管疾患の有病率の上昇
        2. 家族性高コレステロール血症の発生率の増加
        3. 老年人口の増加
      2. 阻害要因
        1. 薬剤に関連する高コスト
        2. 限られた患者アクセスと償還の課題
        3. 厳しい規制要件
      3. 機会
        1. 経口PCSK9阻害薬の開発
        2. 新興市場への進出
      4. 影響分析
  6. 戦略的洞察と産業展望
    1. 市場リーダーとパイオニア
      1. 新興パイオニアと有力プレイヤー
      2. 最大の売上を誇るブランドを擁する既存リーダー
      3. 確立された製品とサービスを持つマーケットリーダー
    2. 最新動向とブレークスルー
    3. 規制と償還の状況
      1. 南米アメリカ
      2. ヨーロッパ
      3. アジア太平洋
      4. 南米アメリカ
      5. 中東・アフリカ
    4. ポーターのファイブフォース分析
    5. サプライチェーン分析
    6. 特許分析
    7. SWOT分析
    8. アンメット・ニーズとギャップ
    9. 市場参入と拡大のための推奨戦略
    10. 価格分析と価格ダイナミクス
  7. PCSK9阻害剤の世界市場：薬剤種類別
    1. 序論
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：薬物種類別
      2. 市場魅力度指数、薬剤種類別
    2. アリロクマブ
      1. 導入剤
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%)
    3. エボロクマブ
    4. インクリシラン
    5. タホルシマブ
  8. PCSK9阻害剤の世界市場、用途別
    1. 導入剤
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
      2. 市場魅力度指数、用途別
    2. 高コレステロール血症
      1. 導入剤
      2. 市場規模分析とYoY成長率分析（%)
    3. 高脂血症
    4. 心血管疾患予防
    5. 家族性高コレステロール血症
  9. PCSK9阻害剤の世界市場：投与経路別
    1. 序論
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：投与経路別
      2. 市場魅力度指数（投与経路別
    2. 経口
      1. 導入剤
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%)
    3. 皮下注射
  10. PCSK9阻害剤の世界市場：流通チャネル別
    1. 導入剤
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：流通チャネル別
      2. 市場魅力度指数（流通チャネル別
    2. 病院薬局
      1. 市場紹介
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%)
    3. 小売薬局
    4. オンライン薬局
  11. PCSK9阻害剤の世界市場 地域別市場分析と成長機会
  12. 市場紹介
    1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）, 地域別
      1. 市場魅力度指数：地域別
    2. 南米アメリカ
      1. 市場紹介
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：投与経路別
      6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：流通チャネル別
      7. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. ヨーロッパ
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：投与経路別
      6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：流通チャネル別
      7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
        1. ドイツ
        2. イギリス
        3. フランス
        4. スペイン
        5. イタリア
        6. その他のヨーロッパ
    4. 南米アメリカ
      1. 序論
      2. 地域別主要ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：投与経路別
      6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：流通チャネル別
      7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. その他の南米アメリカ
    5. アジア太平洋地域
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：投与経路別
      6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：流通チャネル別
      7. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. 韓国
        5. その他のアジア太平洋地域
    6. 中東・アフリカ
      1. 主要な地域別動向
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：投与経路別
      6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：流通チャネル別
  13. 競合情勢と市場ポジショニング
  14. 競合の概要と主要市場プレイヤー
    1. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
    2. 戦略的パートナーシップ、M&A
    3. 製品ポートフォリオとイノベーションの主な展開
    4. 企業ベンチマーキング
  15. 企業プロフィール
    1. リジェネロン社
      1. 会社概要
      2. 製品ポートフォリオ
        1. 製品概要
        2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
        3. 過去の製品売上高と予測
        4. 製品販売量
  16. 財務概要
    1. 企業収益
      1. 地域別売上高シェア
        1. 売上予測
      2. 主要開発
        1. 合併・買収
        2. 主要製品開発活動
        3. 規制当局の承認など
      3. SWOT分析
    2. アムジェン
    3. ノバルティスAG
    4. LIBセラピューティクスLLC
    5. 上海潤思生物科技有限公司
    6. メルク社
    7. イノベント・バイオ
    8. エスペリオン・セラピューティック (*リストは除外しています)
  17. 前提条件と調査方法
    1. データ収集手段
    2. データの三角測量
    3. 予測処置
    4. データの検証と妥当性確認
  18. 付録
    1. アメリカとサービスについて
    2. アメリカ

 



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