【英語タイトル】Global Prostate Cancer Diagnostics Market - 2023-2030
	・商品コード：DATM24AR0026 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年9月    最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ・ページ数：195 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：臨床診断

概要 世界の前立腺がん診断市場は、2022年に51億米ドルに達し、2023年から2030年の予測期間中に年平均成長率11.1%で成長し、2030年には116億米ドルに達すると予測されています。
前立腺がんは、血液中の前立腺特異抗原（PSA）値や直腸指診（DRE）の検査によって早期に発見されることがよくあります。米国での研究によると、PSA検査とDREによる年1回の検診では、検診を受けていない男性よりも多くの前立腺がんが発見されましたが、この検診によって前立腺がんによる死亡率が低下したわけではありませんでした。
前立腺がんは早期診断が重要です。病期分類が始まると、利用可能なあらゆる手技による治療が困難になります。前立腺から組織を採取してがん細胞がないか調べる前立腺生検でも診断されます。泌尿器科医の中には、生検の対象をより明確にするためにMRIや超音波の技術を用いる人もいます。PSA血液検査は、主に症状のない男性の前立腺がん のスクリーニングに用いられます。また、前立腺がんが疑われる男性に最初に行われる検査のひとつでもあります。
さらに、磁気共鳴画像法（MRI）におけるAIの統合、診断向上のための新技術の増加、男性の早期診断に対する意識の高まりが、今後数年間の市場を牽引する要因となっています。
ダイナミクス
パイプライン製品の増加
近年、男性の前立腺がん罹患率の上昇に伴い、前立腺がん診断の需要が増加しているため、複数のパイプライン製品が増加傾向にあります。例えば、2023年にランテウス社が開発に取り組んでいる1404は、PSMAに結合するTc-99m標識分子であり、限局性前立腺がんや軟部組織・骨転移の診断・検出のためのSPECT/CTイメージング剤として使用されます。ROTOP社は、欧州における1404の独占的開発・製造・販売権を有しています。
例えば、St Vincent’s HospitalはClarity Pharmaceuticals Ltdと共同で、PSMA陰性の前立腺がんを対象にCopper-64 SAR Bombesinを評価する第2相臨床試験を実施。PSAが上昇し、PSMA PETが陰性の男性における64Cu-SAR-BBN PETの診断ポテンシャルを探索するためのボンベシンの放射性標識アンタゴニスト類似体。終了予定は2024年6月。
人工知能の統合による診断の改善
AIによる前立腺がん診断の研究も急速に進展しており、現在の標準的な診断経路のあらゆる側面を促進する可能性があります。さらに、AIモデルは、前立腺のセグメンテーション、MRI-超音波レジストレーション、MRI-超音波フュージョン生検、MRI-病理組織学レジストレーションなど、労力と経験を要するがん検出の支援作業を削減することで、がん検出モデルの開発に役立てることができます。
例えば、Qritiveは2023年3月、先進的な人工知能（AI）を搭載した前立腺がん診断ツール「QAi Prostate」を発表。高度な機械学習（ML）アルゴリズムを活用することで、QAi Prostateは前立腺腺がん領域を正確に特定し、生検組織サンプル中の悪性腫瘍領域と良性腫瘍領域を分類することができます。
生検手技に関連する合併症
TRUS生検には、疼痛、急性尿閉、血尿、血精液症、直腸出血、勃起不全、感染症、敗血症などのリスクが伴います。感染症や敗血症の発生率が国際的に上昇していることが懸念されます。歴史的には、TRUS生検を受けた患者の約1％が感染症を合併していましたが、近年この数字は2～4％に上昇しています。免疫不全、2型糖尿病、最近の入院、COPD(慢性閉塞性肺疾患)など、敗血症の重大な危険因子を持つ男性は、TRUS生検以外の手技を考慮してもよいでしょう。

セグメント分析
世界の前立腺がん診断は、検査タイプ、がんの種類、病期、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。
市場シェアの約45.3％を占めるセグメント
前立腺特異抗原（PSA）は前立腺細胞によって産生されるタンパク質で、PSA検査は男性の前立腺がん（PCa）を診断するため、また治療後にがんが再発しないか経過観察するために実施されます。PSA検査は前立腺がんの発見に不可欠で、男性の血液中のPSA値を測定します。
メディケアおよびいくつかの民間保険会社では、50歳以上のメディケア適格男性全員に年1回のPSA検査を保険適用しています。PSA検査は、前立腺がんに罹患する人の増加に伴い、臨床医や病院の間で人気を集めています。例えば、2023年2月、革新的な診断ソリューションの開発者であるLynxDx, Inc.は、前立腺特異抗原（PSA）上昇または直腸指診（DRE）異常所見を有する患者に対する臨床的意思決定の指針となる、高精度で層別化されたリスク評価に関する洞察を提供する非侵襲的なデータ駆動型尿中前立腺がんスクリーニング検査であるMyProstateScore 2.0（MPS2）を発表しています。PSA検査における技術革新と進歩の増加により、今後一定期間において最大の市場シェアを占めると予想されます。

地理的分析
セグメント分析
2022年の市場占有率は北米が約39.2
世界の前立腺がん診断市場は、米国を筆頭に北米が支配的。前立腺がんは、アメリカ人男性に最も多く見られるがんの一つであり、そのことは前立腺がんを取り巻く統計からも明らかです。米国では男性の8人に1人が罹患しており、皮膚がんに次いで米国男性に最も多いがんです。
米国がん協会の推計によると、2022年には約268,490件の前立腺がんが新たに発見されます。前立腺癌の中には進行性のものもありますが、そのほとんどは増殖が緩やかです。死亡者数は年々増加しており、前立腺がんは米国における男性のがん死亡原因の第2位となっています。そのため、早期に診断することが重要です。

COVID-19の影響分析
パンデミックによる臨床試験への影響は、管理および臨床業務全体に及びました。臨床試験の開始と募集は通常、パンデミックの初期に停止され、感染対策が実施されました。2021年3月の報告書では、パンデミック期間中に新規の腫瘍学臨床試験が60%減少したことが指摘され、新しいがん治療法の開発が遅れることへの懸念が高まりました。
パンデミックの間、研究開発努力の焦点はシフトし、COVID-19のワクチンと治療法の開発に重点が置かれました。英国を拠点とする主要ながん研究慈善団体であるCancer Research UKは、がん患者を保護し、COVID-19に対応する最前線の医療サービスを支援するための臨床研究スタッフの再配置に対応するため、臨床試験の95％の募集を停止しました。
検査タイプ別
– 直腸指診
– PSA血液検査
– 生検
o 前立腺生検
o 経直腸生検
経会陰生検
o リンパ節生検
– 遺伝子検査
– 画像検査
o 経直腸超音波検査（TRUS）
o 磁気共鳴画像法（MRI）
o 核医学イメージング
– その他
がんの種類別
– 前立腺肥大症
– 前立腺腺がん
– 小細胞がん
– 管状前立腺がん
– その他
ステージ別
– I
– II
– III
– IV
エンドユーザー別
– がんセンター
– 専門クリニック
– その他
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
主要開発
– 2023年7月、BPGbはGrupo Terralpeと提携し、AIが発見した前立腺がん診断テストをメキシコで提供。グルポ・テラルペは、戦略的パートナーシップを通じて、PSA値が上昇し前立腺がんの可能性がある患者の臨床判断支援を改善するため、BPGbioの新規前立腺がん検査であるpstateDx検査をメキシコに提供します。
– 2023年2月、革新的な診断ソリューションの開発企業であるLynxDx, Inc.は、前立腺特異抗原（PSA）値上昇または直腸指診（DRE）所見異常のある患者に対して、臨床判断の指針となる高精度で層別化されたリスク評価の知見を提供する、非侵襲的なデータ駆動型の尿中前立腺がんスクリーニング検査であるMyProstateScore 2.0（MPS2）を発表します。
– 2023年3月、ノバルティスのPluvictoは、進行性でPSMA陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として、初の標的放射性リガンド療法としてFDAの承認を取得しました。
競合他社の状況
前立腺がん診断市場における世界の主要企業には、Myriad Genetics, Inc.、Quanterix Corporation、MDx Health、Siemens Healthineers、F. Hoffman-La Roche AG、OPKO Health, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cellanyx Diagnostics Inc.、MiR Scientific、Proteomedixなどがあります。

レポートを購入する理由
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前立腺癌診断薬の世界市場レポートは、約53の表、54の図、195ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業