【英語タイトル】Global Visceral Leishmaniasis Treatment Market - 2023-2030
	・商品コード：DATM24MA131 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年11月    最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ・ページ数：186 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

概要世界の内臓リーシュマニア症治療市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023年から2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されています。
世界の内臓リーシュマニア症治療市場は、そのダイナミクスに影響を与える様々な要因によって、長年にわたって大きな成長と変貌を遂げてきました。カラアザールとして知られる内臓リーシュマニア症（VL）は、治療しなければ95%以上が死に至ります。不規則な発熱発作、体重減少、脾臓や肝臓の肥大、貧血によって区別されます。ブラジル、東アフリカ、インドが感染者の大半を占めています。
特に発展途上国における政府投資や研究は、今後も先進的な製品や治療法の利用を促進し、世界の内臓リーシュマニア症治療市場を押し上げるでしょう。それぞれの革新的な製品には、より良い管理のための五価アンチモニアルなどの新しい治療法の使用が含まれます。

市場ダイナミクス： 促進要因と阻害要因
共同研究および政府のイニシアチブの拡大
先進国は、高い投資額、所得水準、インフラ整備を背景に、医療分野の改善において急速な成長を遂げています。いくつかの国では、研究成果により内臓リーシュマニア症治療に対する大きな需要が生じています。各国における製品上市のための様々な規制上の承認は、市場の成長を促進する重要な要因です。
2023年1月26日、世界保健機関（WHO）とギリアド・サイエンシズとの間で結ばれていた契約は2025年まで延長され、内臓リーシュマニア症に最も罹患している国々へのアムビソーム（リポソーム型アムホテリシンB注射剤）304,700バイアルの供給契約が締結されました。
この新しい3年契約（2023-2025年）には、1,130万ドルの費用が見込まれており、内臓リーシュマニア症に罹患している地域社会に対するより良いカバー率、アクセス、治療のための財政支援も含まれています。
さらに、α-1抗トリプシン欠乏症の管理における新規療法や薬剤の利用率の上昇です。人々の意識の高まりと革新的な製品開発のための研究の増加は、内臓リーシュマニア症治療市場の成長を促進する主な要因です。

薬剤に関連する副作用
発疹、高血糖、低マグネシウム血症、低カリウム血症、下痢、嘔吐、吐き気、貧血、アルカリホスファターゼの上昇、血中尿素窒素濃度の上昇、悪寒、クレアチニンの上昇、不眠症、呼吸困難が最も頻繁に報告される副作用で、すべての試験においてアムビゾームの発現率は20%を超えています。悪寒・嘔気、発熱、嘔吐、頻脈、高血圧、呼吸困難、低酸素症は輸液に関連した反応の一つです。
アムビゾームの投与は、顔面紅潮、胸部圧迫感に関係なく背中の不快感、胸痛のいくつかの例と関連しています。これらの徴候が観察された場合、点滴開始直後に反応が起こり、点滴を中止するとすぐに治まります。点滴の頻度を下げると、通常、これらの症状は連続投与で再発することはなく、投与ごとに起こることもありません。

セグメント分析
世界の内臓リーシュマニア症治療市場は、薬剤の種類、投与経路、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。

アムホテリシンBリポソーム製剤の市場シェアは約39
アンビソーム注は、リーシュマニア症を含む重度の真菌感染症の治療に使用される「抗真菌薬」クラスの薬剤です。真菌感染症は、真菌が組織に感染し、組織を攻撃する疾患です。真菌は自然界に頻繁に存在しますが、通常は病気を引き起こすことはありません。
しかし、一部の真菌は、免疫力が低下している場合、ヒトに感染することがあります。アンビソーム注射液の成分であるアムホテリシンBは、真菌の外側の細胞膜を破裂させることで真菌を殺します。真菌の細胞壁は、細胞内容物の流出や望ましくない物質の細胞内への侵入を抑制するため、真菌の生存にとって極めて重要です。
2021年12月15日、米国FDAは、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドの100％子会社によるアムビソームbリポソーム50mg/バイアルジェネリックの注射用単回用量バイアル製剤の簡略新薬承認申請（ANDA）を最終承認しました。アムビソームリポソーム注射液50mg/バイアルは、ジェネリック医薬品の承認の基礎として使用されます。
アムビソームリポソーム注射液50mg/バイアルは、ジェネリック医薬品の承認基準として使用されています。米国FDAはサン・ファーマ社に競争的ジェネリック医薬品（CGT）の分類を与えており、同社は最初に承認されたジェネリック医薬品として、180日間のCGT独占権を有しています。

地域別普及率
2022年の市場シェアは北米が約35
医療における内臓リーシュマニア症治療のニーズが高まっているため、北米のメーカーは事業拡大の可能性があります。北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済成長により工業生産が拡大し、内臓リーシュマニア症治療の需要を牽引しています。
また、医療費の増加や調査研究の活発化、管理のための技術や様々な種類の治療法の進歩、地域全体での製薬会社やバイオテクノロジー会社の設立増加も、この地域の内臓リーシュマニア症治療市場シェアの拡大に寄与しています。この地域の市場は、アムホテリシンbリポソームのような様々な新規の革新的治療法に対する人々の認識が高まるにつれて成長しています。前述の要素は、北米の世界における覇権的地位をさらに証明するものです。
北米は引き続き世界の内臓リーシュマニア症治療市場の主要なプレーヤーであり、米国がその先頭を走っています。インフラ整備と投資を促進する政府のイニシアティブ、および進歩の高まりへの注目は、米国における内臓リーシュマニア症治療への需要を煽っています。米国はいくつかのイニシアティブや研究を積極的に実行しており、内臓リーシュマニア症治療への需要を刺激しています。

COVID-19の影響分析
2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、世界の内臓リーシュマニア症治療市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらしました。各国が封鎖、サプライチェーンの混乱、経済活動の減少に取り組む中、様々なデザインのデバイスを大量に消費する製薬セクターは大きな影響を受けました。2020年初頭に始まったパンデミックによる広範なロックダウンと制限により、世界中のいくつかの取り組みが影響を受けました。
主要な医療機器業界は足踏み状態に陥り、COVID-19の管理に関心を移し、内臓リーシュマニア症治療の需要低迷につながりました。現在、いくつかの研究調査が開始され、各社は製品の安全性と有効性の試験を再び開始しています。全体として、パンデミックが内臓リーシュマニア症治療の世界市場に与える影響は比較的緩やかであり、抗菌薬やリーシュマニア症管理のための他のプログラムのような新しい治療法の継続的な必要性と研究により、市場は安定的に成長し続けると予想されます。

主な動向
– 2023年3月30日、ギリアド・サイエンシズ社は、中低所得国におけるクリプトコッカス髄膜炎および内臓リーシュマニア症の治療を目的として、アムビゾーム（注射用アムホテリシンBリポソーム50mg/バイアル）の政府および公共部門を担うその他の非政府医療機関に対する無利益コストを再計算します。この変更は、ギリアド社がこれらの国々におけるグローバル・アクセス・イニシアチブのためにアムビゾームの供給を長期的に継続することを保証するために行われるものです。
– 2022年9月29日、非営利の医療研究機関であるThe Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)とその共同研究者は、東部アフリカで臨床試験を実施し、内臓リーシュマニア症患者に対するより短時間で毒性の低い治療法の有効性を実証しました。この新しい治療法は、注射用抗生物質であるパロモマイシン（PM）と、リーシュマニア症の治療に使用可能な唯一の経口薬であるミルテフォシン（MF）を組み合わせたものです。

競合他社の状況
同市場における世界の主要企業には、Merck KGaA、PRG Pharma、LEXICARE PHARMA PVT. LTD.、SanMak Pharmaceuticals Private Limited、Pfizer Inc.、Avet Pharmaceuticals Inc.、Profounda Pharmaceuticals、Knight Therapeutics Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Gilead Sciences, Inc.などです。

レポートを購入する理由
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世界の内臓リーシュマニア症治療市場レポートは約61表、57図、186ページを提供します。

2023年ターゲットオーディエンス
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業