医療機器検査のグローバル市場(2023年-2030年):試験サービス、検査サービス、認証サービス、その他

【英語タイトル】Global Medical Device Testing Market Size study & Forecast, by Service Type (Testing Services, Inspection Services, Certification Services, Others), by Sourcing Type (In-house, Outsourced), by Device Class (Class I, Class II, Class III), by Technology (Active Implant Medical Devices, Active Medical Devices, Non-active Medical Devices, Others) and Regional Analysis, 2023-2030

Bizwit Research & Consultingが出版した調査資料(BZW24FEB064)・商品コード:BZW24FEB064
・発行会社(調査会社):Bizwit Research & Consulting
・発行日:2024年1月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
・ページ数:約200
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後3営業日)
・調査対象地域:アメリカ、カナダ、イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、ブラジル、メキシコ、中東
・産業分野:医療機器
◆販売価格オプション(消費税別)
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❖ レポートの概要 ❖

医療機器検査の世界市場は、2022年に約XX億米ドルと評価され、2023年から2030年の予測期間中にXX%以上の健全な成長率で成長すると予測されています。医療機器検査は、医療機器の安全性、有効性、性能を評価・検証するプロセスです。これは、医療機器が市場に導入され、医療現場で使用されるようになる前の、医療機器の開発と規制上の承認における重要なステップです。医療機器検査の主な目的は、機器が特定の基準を満たしていること、意図したとおりに動作すること、患者や使用者へのリスクが最小限であることを確認することです。市場成長を促進する主な要因は、規制要件の厳格化、世界的な医療産業の拡大、医療機器の検証と妥当性確認の重視の高まり、医療機器検査サービスのアウトソーシングへのシフトであり、これらは予測期間2023-2030年の市場成長をサポートすると予想されます。

さらに、成長する医療産業は、医療機器検査市場の成長を支える重要な役割を果たしています。ヘルスケア産業の拡大に伴い、診断機器、インプラント、モニタリング機器など、さまざまな医療機器に対する需要が高まっています。このような医療機器需要の増加により、安全性、有効性、規制基準への適合性を確保するための厳格な試験が必要となります。Statistaによると、2020年の世界の病院市場は3兆4,000億ドル、2022年には3兆9,300億ドルに達し、2025年には4兆4,000億ドルに達すると予測されています。その結果、成長する医療産業が市場の成長をサポートすると予測されています。さらに、医療機器検査の技術的進歩や医療費の増加は、予測期間中に市場に有利な機会を生み出すと予想されます。しかし、医療機器の高コストが、2023-2030年の予測期間を通じて市場の成長を阻害しています。

医療機器検査の世界市場調査において考慮した主要地域は、アジア太平洋、北米、欧州、中南米、中東・アフリカなどです。北米は、堅調な研究開発活動、先端技術の採用増加、医療サービス需要の高まりにより、2022年の市場を支配しました。一方、アジア太平洋地域は、ハイエンド医療機器の増産への関心の高まり、製品の安全性と規制遵守に関する懸念の高まり、医療機器に対する需要の増加、堅牢な試験手順に対するニーズの高まりなどの要因により、予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込みです。

本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通りです。
SGS (Société Générale De Surveillance SA)
Eurofins Scientific
Bureau Veritas
Element Materials Technology
Gateway Analytical
Medistri Sa
North American Science Associates, Llc (Namsa)
Wuxi Apptec
Laboratory Corp of America Holdings (LabCorp)
Charles River Laboratories

市場における最近の動き
 2022年1月、テュフズードはミネソタ州ニューブライトンの医療機器検査施設に最新鋭のラボを増設しました。この最新施設では、医療機器向けの広範な化学的・生物学的試験サービスを提供しており、テュフズードのアクティブ医療機器検査における既存の能力を補完しています。

世界の医療機器検査市場レポートスコープ
 過去データ - 2020 - 2021
 推計基準年 - 2022年
 予測期間 - 2023-2030
 レポート対象 - 売上予測、企業ランキング、競合環境、成長要因、動向
 対象セグメント - サービスタイプ, ソーシングタイプ, デバイスクラス, テクノロジー, 地域
 対象地域 - 北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ
 カスタマイズ範囲 - レポートのカスタマイズは無料(アナリストの作業時間8時間分まで)。国、地域、セグメントスコープの追加または変更*。

本調査の目的は、近年における様々なセグメントおよび国の市場規模を定義し、今後数年間の値を予測することです。本レポートは、調査対象国における産業の質的・量的側面を盛り込むよう設計されています。

また、市場の将来的な成長を規定する推進要因や課題などの重要な側面に関する詳細情報も提供しています。さらに、主要企業の競争環境と製品提供の詳細な分析とともに、利害関係者が投資するためのミクロ市場における潜在的な機会も組み込んでいます。市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明します。

サービスタイプ別
検査サービス
検査サービス
認証サービス
その他

調達タイプ別
インハウス
外部委託

デバイスクラス別
クラスI
クラスII
クラスIII

技術別
能動インプラント医療機器
アクティブ医療機器
非アクティブ医療機器
体外診断用医薬品
眼科用医療機器
整形外科用医療機器
血管系医療機器
その他

地域別
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
ROE
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
ロサンゼルス
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

第1章. エグゼクティブサマリー
第2章. 市場定義・範囲
第3章. 市場動向
第4章. 産業分析
第5章. 世界の医療機器検査市場規模:サービスタイプ別
第6章. 世界の医療機器検査市場規模:調達タイプ別
第7章. 世界の医療機器検査市場規模:機器クラス別
第8章. 世界の医療機器検査市場規模:技術別
第9章. 世界の医療機器検査市場規模:地域別分析
第10章. 競争状況
第11章. 調査プロセス

グローバル市場調査レポート販売サイトのwww.marketreport.jpです。

❖ レポートの目次 ❖

第1章 概要1.1. 市場の概要
1.2. 世界およびセグメント別市場規模の推計と予測(2020年~2030年、10億米ドル)
1.2.1. 医療機器試験市場:地域別(2020年~2030年、10億米ドル)
1.2.2. 医療機器試験市場:サービス種別、2020-2030年(10億米ドル)
1.2.3. 医療機器試験市場:調達形態別、2020-2030年(10億米ドル)
1.2.4. 医療機器試験市場:機器分類別、2020-2030年(10億米ドル)
1.2.5. 医療機器試験市場:技術別、2020-2030年(10億米ドル)
1.3. 主な動向
1.4. 推計方法
1.5. 調査の前提
第2章. 世界の医療機器試験市場の定義と範囲
2.1. 本調査の目的
2.2. 市場の定義と範囲
2.2.1. 業界の変遷
2.2.2. 本調査の範囲
2.3. 調査対象期間
2.4. 為替レート
第3章. 世界の医療機器試験市場の動向
3.1. 医療機器試験市場への影響分析(2020-2030年)
3.1.1. 市場の推進要因
3.1.1. 市場推進要因
3.1.1.1. 厳格な規制要件
3.1.1.2. 世界の医療産業の拡大
3.1.1.3. 医療機器のバリデーションおよびベリフィケーションへの重視の高まり
3.1.1.4. 医療機器試験サービスのアウトソーシングへの移行
3.1.2. 市場の課題
3.1.3.1. 医療機器試験における技術の進歩、
3.1.3.2. 医療費の増加
第4章. 世界の医療機器試験市場における業界分析
4.1. ポーターの5つの力モデル
4.1.1. 供給者の交渉力
4.1.2. 購入者の交渉力
4.1.3. 新規参入の脅威
4.1.4. 代替品の脅威
4.1.5. 競合他社間の競争
4.2. ポーターの5つの力による影響分析
4.3. PEST分析
4.3.1. 政治的
4.3.2. 経済的
4.3.3. 社会的
4.3.4. 技術的
4.3.5. 環境的
4.3.6. 法的
4.4. 主要な投資機会
4.5. 主要な成功戦略
4.6. COVID-19の影響分析
4.7. 破壊的トレンド
4.8. 業界専門家の見解
4.9. アナリストの推奨事項および結論
第5章. サービス種別別グローバル医療機器試験市場
5.1. 市場の概要
5.2. サービス種別・性能別グローバル医療機器試験市場 – 潜在力分析
5.3. サービス種別別 世界の医療機器試験市場の推定値および予測 2020-2030年(10億米ドル)
5.4. 医療機器試験市場、サブセグメント分析
5.4.1. 試験サービス
5.4.2. 検査サービス
5.4.3. 認証サービス
5.4.4. その他
第6章. 調達形態別 世界の医療機器試験市場
6.1. 市場の概要
6.2. 調達タイプ別・実績・潜在分析:世界の医療機器試験市場
6.3. 調達タイプ別・世界の医療機器試験市場の推計および予測(2020年~2030年、10億米ドル)
6.4. 医療機器試験市場:サブセグメント分析
6.4.1. 社内実施
6.4.2. 外部委託
第7章. 医療機器クラス別世界医療機器試験市場
7.1. 市場の概要
7.2. 医療機器クラス別世界医療機器試験市場:実績・潜在分析
7.3. 医療機器クラス別世界医療機器試験市場の推計および予測 2020-2030年(10億米ドル)
7.4. 医療機器試験市場:サブセグメント分析
7.4.1. クラスI
7.4.2. クラスII
7.4.3. クラスIII
第8章. 技術別世界医療機器試験市場
8.1. 市場の概要
8.2. 技術別世界医療機器試験市場、実績・潜在分析
8.3. 技術別世界医療機器試験市場の推計および予測 2020-2030年(10億米ドル)
8.4. 医療機器試験市場、サブセグメント分析
8.4.1. 能動型植込み医療機器
8.4.2. 能動型医療機器
8.4.3. 非能動型医療機器
8.4.4. IVD医療機器
8.4.5. 眼科用医療機器
8.4.6. 整形外科用医療機器
8.4.7. 血管用医療機器
8.4.8. その他
第9章. 世界の医療機器試験市場、地域別分析
9.1. 主要先進国
9.2. 主要新興国
9.3. 医療機器試験市場、地域別市場の概要
9.4. 北米の医療機器試験市場
9.4.1. 米国の医療機器試験市場
9.4.1.1. サービスタイプ別推計および予測、2020-2030年
9.4.1.2. 調達タイプ別推計および予測、2020-2030年
9.4.1.3. デバイスクラス別推計および予測、2020-2030年
9.4.1.4. 技術別推計および予測、2020-2030年

9.4.2. カナダの医療機器試験市場
9.5. 欧州の医療機器試験市場の概要
9.5.1. 英国の医療機器試験市場
9.5.2. ドイツの医療機器試験市場
9.5.3. フランスの医療機器試験市場
9.5.4. スペインの医療機器試験市場
9.5.5. イタリアの医療機器試験市場
9.5.6. その他の欧州医療機器試験市場
9.6. アジア太平洋医療機器試験市場の概要
9.6.1. 中国医療機器試験市場
9.6.2. インド医療機器試験市場
9.6.3. 日本医療機器試験市場
9.6.4. オーストラリア医療機器試験市場
9.6.5. 韓国医療機器試験市場
9.6.6. その他のアジア太平洋医療機器試験市場
9.7. ラテンアメリカ医療機器試験市場の概要
9.7.1. ブラジル医療機器試験市場
9.7.2. メキシコ医療機器試験市場
9.8. 中東・アフリカ医療機器試験市場
9.8.1. サウジアラビア医療機器試験市場
9.8.2. 南アフリカ医療機器試験市場
9.8.3. 中東・アフリカその他地域医療機器試験市場

第10章 競合分析
10.1. 主要企業のSWOT分析
10.1.1. 企業1
10.1.2. 企業2
10.1.3. 企業3
10.2. 主要市場戦略
10.3. 企業概要
10.3.1. SGS (Société Générale De Surveillance SA)
10.3.1.1. 主要情報
10.3.1.2. 概要
10.3.1.3. 財務(データの入手状況による)
10.3.1.4. 製品概要
10.3.1.5. 最近の動向
10.3.2. ユーロフィン・サイエンティフィック
10.3.3. ビューローベリタス
10.3.4. エレメント・マテリアルズ・テクノロジー
10.3.5. ゲートウェイ・アナリティカル
10.3.6. メディストリ・SA
10.3.7. ノース・アメリカン・サイエンス・アソシエイツ(Namsa)
10.3.8. 無錫アプテック
10.3.9. ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス(LabCorp)
10.3.10. チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
第11章 調査プロセス
11.1. 調査プロセス
11.1.1. データマイニング
11.1.2. 分析
11.1.3. 市場規模の推定
11.1.4. 検証
11.1.5. 公表
11.2. 調査の属性
11.3. 調査の前提

表一覧
表1. 世界の医療機器試験市場、レポートの範囲
表2. 地域別 世界の医療機器試験市場の推計および予測 2020-2030年(10億米ドル)
表3. サービス種別 世界の医療機器試験市場の推計および予測 2020-2030年(10億米ドル)
表4. 調達タイプ別世界医療機器試験市場の推定値および予測 2020-2030年(10億米ドル)
表5. 機器クラス別世界医療機器試験市場の推定値および予測 2020-2030年(10億米ドル)
表6. 技術別世界医療機器試験市場の推定値および予測 2020-2030年(10億米ドル)
表7. セグメント別世界医療機器試験市場:推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表8. 地域別世界医療機器試験市場:推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表9. セグメント別世界医療機器試験市場:推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表10. 地域別世界医療機器試験市場:推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表11. セグメント別世界医療機器試験市場:推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表12. 地域別世界医療機器試験市場:推計および予測、2020-2030年 (10億米ドル)
表13. セグメント別世界医療機器試験市場:推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表14. 地域別世界医療機器試験市場:推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表15. セグメント別世界医療機器試験市場、推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表16. 地域別世界医療機器試験市場、推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表17. 米国医療機器試験市場の推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表18. 米国医療機器試験市場のセグメント別推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表19. 米国医療機器試験市場のセグメント別推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表20. カナダ医療機器試験市場の推計および予測、2020-2030年 (10億米ドル)
表21. カナダの医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年(10億米ドル)
表22. カナダの医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年(10億米ドル)
表23. 英国の医療機器試験市場の推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表24. 英国の医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表25. 英国の医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表26. ドイツの医療機器試験市場の推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表27. ドイツの医療機器試験市場:セグメント別推計および予測(2020-2030年)(10億米ドル)
表28. ドイツの医療機器試験市場:セグメント別推計および予測(2020-2030年)(10億米ドル)
表29. フランスの医療機器試験市場:推計および予測(2020-2030年) (10億米ドル)
表30. フランス医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表31. フランス医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表32. イタリア医療機器試験市場の推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表33. イタリアの医療機器試験市場:セグメント別推定値および予測(2020-2030年)(10億米ドル)
表34. イタリアの医療機器試験市場:セグメント別推定値および予測(2020-2030年)(10億米ドル)
表35. スペインの医療機器試験市場:推定値および予測(2020-2030年) (10億米ドル)
表36. スペインの医療機器試験市場:セグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表37. スペインの医療機器試験市場:セグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表38. ルーマニアの医療機器試験市場:推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表39. ルーマニアの医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表40. ルーマニアの医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表41. 中国の医療機器試験市場の推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表42. 中国の医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年(10億米ドル)
表43. 中国の医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年(10億米ドル)
表44. インドの医療機器試験市場の推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表45. インドの医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表46. インドの医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表47. 日本の医療機器試験市場の推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表48. 日本の医療機器試験市場:セグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表49. 日本の医療機器試験市場:セグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表50. 韓国の医療機器試験市場:推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表51. 韓国医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表52. 韓国医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表53. オーストラリア医療機器試験市場の推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表54. オーストラリアの医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表55. オーストラリアの医療機器試験市場のセグメント別推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表56. RoAPACの医療機器試験市場の推計および予測 2020-2030年 (10億米ドル)
表57. 2020-2030年 RoAPAC医療機器試験市場のセグメント別推定値および予測 (10億米ドル)
表58. 2020-2030年 RoAPAC医療機器試験市場のセグメント別推定値および予測 (10億米ドル)
表59. ブラジル医療機器試験市場の推定値および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表60. ブラジル医療機器試験市場のセグメント別推定値および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表61. ブラジル医療機器試験市場のセグメント別推定値および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表62. メキシコ医療機器試験市場の推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表63. メキシコ医療機器試験市場のセグメント別推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表64. メキシコ医療機器試験市場のセグメント別推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表65. RoLA医療機器試験市場の推定値および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表66. RoLA医療機器試験市場のセグメント別推定値および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表67. RoLA医療機器試験市場のセグメント別推定値および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表68. サウジアラビアの医療機器試験市場の推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表69. 南アフリカの医療機器試験市場のセグメント別推計および予測、2020-2030年(10億米ドル)
表70. RoMEAの医療機器試験市場のセグメント別推計および予測、2020-2030年 (10億米ドル)
表71. 世界の医療機器試験市場の調査に使用された二次情報源一覧
表72. 世界の医療機器試験市場の調査に使用された一次情報源一覧
表73. 本調査の対象期間
表74. 採用為替レート
表および図の一覧は暫定的なものであり、最終的な成果物では内容が異なる場合があります
※参考情報

医療機器検査は、医療機器が安全かつ有効に機能することを確認するための重要なプロセスです。医療機器は患者の健康や生命に直接関わるため、厳格な検査と評価が求められます。この検査は、機器の設計や製造段階から販売後の使用に至るまで、広範囲にわたるプロセスを含みます。

医療機器検査には主に二つのカテゴリが存在します。一つは前市場検査であり、もう一つは市販後検査です。前市場検査は、医療機器が市場に出る前に行われるもので、性能試験、安全性試験、ラベリング試験などが含まれます。この段階では、医療機器の設計が規制基準に適合しているかを評価します。市販後検査は、医療機器が市場に出た後に実施され、使用中のデータ収集や事件の監視を通じて、機器の安全性や効果を継続的に評価します。

医療機器検査の種類は多岐にわたります。例えば、物理的検査、化学的検査、生物学的検査などがあり、それぞれの検査が異なる側面を評価します。物理的検査では、機器の構造的強度や耐久性を測定し、使用中のストレスに対する耐性を確認します。化学的検査では、材料が患者に影響を与えないかを調べるため、有害物質の存在を評価します。また、生物学的検査では、機器が患者の生体に与える影響を検証し、アレルギー反応や感染のリスクを評価します。

用途に関しては、医療機器検査は様々な分野で行われています。例えば、循環器系や消化器系、整形外科、歯科など、多くの医療領域で新しい機器や技術が開発されています。心臓ペースメーカーやインプラント、診断装置など、いずれも検査を経て初めて市場に出ることになります。さらに、これは新しい治療法や病気の管理に貢献することが期待されています。

関連技術としては、試験や評価をより効果的に行うためのさまざまな技術があります。例えば、シミュレーション技術、データ解析技術、センサー技術などが挙げられます。シミュレーション技術は、実際の使用状況を模倣することで、機器の性能を評価するのに役立ちます。データ解析技術は、市販後データを収集し、リスク評価を行う際に重要な役割を果たします。センサー技術は、リアルタイムでのデータ収集を可能にし、機器の動作状況や患者の反応を常にモニタリングする手段として用いられています。

医療機器検査は、患者の安全と治療の質を確保するために不可欠です。規制当局や関連団体は、検査基準やガイドラインを設定し、医療機器が一定の品質基準を満たしていることを確認します。また、国際的な基準も存在し、製造業者はこれらに従って製品を開発・検査する必要があります。

医療機器検査がなければ、新たな技術やデバイスの導入は患者に対してリスクをもたらす可能性があります。そのため、検査プロセスは継続的に進化し、改善される必要があります。新しい技術に対する理解を深め、リスク管理のための新たな手法を導入することが求められています。これにより、医療機器の安全性と有効性が確保されることになります。

今後の医療機器検査の課題としては、技術の進歩に伴う新しいリスクの特定や、より効率的な評価方法の確立などが挙げられます。特に、デジタル技術やAIの進化によって、医療機器の設計・評価方法も変化してきています。これらの技術を適切に活用しつつ、患者の安全を最優先に考えたアプローチが求められています。

医療機器検査は、単に基準に適合させるだけでなく、患者の健康や生活の質を向上させるための重要なプロセスです。医療現場での信頼性と効果を実現するために、この検査が果たす役割はますます重要になっています。


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