生物治療薬市場分析 北米、ヨーロッパ、アジア、その他の地域(ROW) – 米国、中国、ドイツ、フランス、日本 – 規模と予測 2024-2028

【英語タイトル】Biologic Therapeutics Market Analysis North America, Europe, Asia, Rest of World (ROW) - US, China, Germany, France, Japan - Size and Forecast 2024-2028

Technavioが出版した調査資料(IRTNTR44341-23)・商品コード:IRTNTR44341-23
・発行会社(調査会社):Technavio
・発行日:2024年2月
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・ページ数:約120
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
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・調査対象地域:北米、ヨーロッパ、アジア、その他地域
・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

# バイオロジック治療薬市場の規模 2024-2028
バイオロジック治療薬市場の規模は、2023年から2028年の間に、CAGR 13.64%で3983億米ドルの増加が予測されています。バイオロジクス市場は、癌、遺伝性疾患、自身免疫疾患などの慢性疾患の有病率の上昇により、著しい成長を遂げています。多くの疾患修飾バイオロジクスの承認に加え、個別化医療の進展やコンパニオン診断の開発が市場の拡大をさらに加速させています。これらの進展により、よりターゲットを絞った効果的な治療が可能となり、最終的にはこれらの高度な治療法への需要が増加しています。

このレポートでは、AbbVie Inc.、Amgen Inc.、Apogenix AG、AstraZeneca Plc、Aurobindo Pharma Ltd.、Baxter International Inc.、Biocon Ltd.、BioMarin Pharmaceutical Inc.、Celltrion Healthcare Co. Ltd.、Eli Lilly and Co.、GangaGen Biotechnologies Pvt Ltd.、GlaxoSmithKline Plc、Johnson and Johnson Services Inc.、Merck and Co. Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Precision Biologics Inc.、Samsung Electronics Co. Ltd.、Sanofi SA、Tubulis GmbHを含む主要な20社の競争環境を分析しています。

## 予測期間中のバイオロジック治療薬市場の規模は?

市場は、遺伝性疾患や自身免疫疾患を含むさまざまな疾患に対する革新的な治療法を網羅しています。コンパニオン診断によって促進される個別化医療は、この分野で重要な役割を果たしています。世界的に、アルツハイマー病、パーキンソン病、乳がん、肺がんなどの非感染性疾患(NCD)の有病率が市場の成長を促進しています。FDAなどの規制機関によって監視される厳格な規制プロセスは、バイオロジック治療法の安全性と有効性を確保しています。これには、モノクローナル抗体(MAbs)、ワクチン、組換えタンパク質、アンチセンス、RNAi、分子療法、診断が含まれます。注目すべき開発には、アルツハイマー病のためのLeqembi(lecanemab-irmb)や慢性疾患のためのTezepelumabがあります。市場は、微生物ベースの生産方法やmRNAベースのワクチンなど、バイオロジック生産方法の進展によってさらに推進されています。

## バイオロジック治療薬産業はどのようにセグメント化されており、最大のセグメントはどれですか?

バイオロジック治療薬産業の調査レポートは、2024-2028年の期間における「米ドル十億」での予測と推定を含む包括的なデータ(地域別セグメント分析)を提供し、2018-2022年の歴史的データも含まれています。以下のセグメントがあります。

– **アプリケーション**
– 癌
– 感染症
– 自己免疫疾患
– その他

– **製品**
– 抗体治療薬
– ワクチン
– 細胞療法
– 遺伝子療法
– その他

– **地理**
– 北米
– 米国
– カナダ
– ヨーロッパ
– ドイツ
– フランス
– スペイン
– アジア
– 中国
– 日本
– インド
– その他の地域(ROW)

### アプリケーションの洞察

癌セグメントは、予測期間中に著しい成長を遂げると見込まれています。バイオロジック治療薬は、腫瘍学の分野で重要な進展を遂げており、大腸癌や前立腺癌を含むさまざまな種類の癌に対するターゲット治療を提供しています。これらの治療法には、mRNA-1273、モノクローナル抗体(MAbs)、ワクチン、組換えタンパク質、アンチセンス、RNAi、分子療法が含まれ、化学療法剤とは異なる作用機序を持っています。化学療法剤は癌細胞と正常細胞の両方に無差別に作用し、脱毛、吐き気、疲労などの副作用を引き起こしますが、バイオロジクスは癌細胞と特異的に相互作用するように設計されています。バイオロジクスは、直接的および間接的な二つの主要な作用機序を示します。直接作用は癌細胞を殺すことを含み、間接作用は免疫系を刺激して癌細胞を排除します。

米国FDAによって承認された最初の腫瘍学用バイオロジックは、微生物ベースのバイオロジック生産であるバチルス・カルメット・ゲラン(BCG)ワクチンでした。Remicade、Humira、Herceptin、Avastin、Rituxan/MabThera、Enbrelなどのモノクローナル抗体は、癌治療に革命をもたらしたバイオロジックの一種です。これらは、タンパク質精製、細胞株、アジュバントなどのバイオテクノロジーおよび生物医学科学技術を使用して製造されています。これらの治療法は、マウス由来、キメラ、ヒト化、またはナノボディであり、癌細胞上の特定のタンパク質を標的にしてその成長と増殖を抑制します。合成ワクチン、融合タンパク質、可溶性受容体、免疫複合体、免疫療法など、癌治療において有望な他のタイプのバイオロジクスも存在します。

これらの治療法は、癌と戦うために免疫系の力を利用し、化学療法に比べて非常に効果的で毒性が少ないことが特徴です。バイオロジクスは、特定のウイルスタンパク質を標的にすることによって、HIVや肝炎などの感染症の治療にも応用されています。


バイオロジック治療薬市場の規模はどのくらいですか?
バイオロジック治療薬市場は、2024年から2028年の間に3983億ドルの成長が見込まれています。

この市場のCAGRはどのくらいですか?
バイオロジック治療薬市場は、2024年から2028年の間にCAGR13.64%で成長することが予想されています。

この市場レポートでカバーされているセグメントは何ですか?
バイオロジック治療薬市場は、アプリケーション(癌、感染症、自己免疫疾患、その他、その他の治療法)および製品(抗体治療薬、ワクチン、細胞療法、遺伝子療法、その他)でセグメント化されています。

この市場レポートの主要なプレーヤーは誰ですか?
AbbVie Inc.、Amgen Inc.、Apogenix AG、AstraZeneca Plc、Aurobindo Pharma Ltd.、Baxter International Inc.、Biocon Ltd.、BioMarin Pharmaceutical Inc.、Celltrion Healthcare Co. Ltd.、Eli Lilly and Co.、GangaGen Biotechnologies Pvt Ltd.、GlaxoSmithKline Plc、Johnson and Johnson Services Inc.、Merck and Co. Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Precision Biologics Inc.、Samsung Electronics Co. Ltd.、Sanofi SA、Tubulis GmbHなどがバイオロジック治療薬市場の主要なベンダーです。

この市場レポートでベンダーにとって魅力的な地域はどこですか?
北米は他の地域の中で最も高い成長率56%を記録すると予想されています。したがって、北米のバイオロジック治療薬市場は、予測期間中にベンダーにとって重要なビジネスチャンスをもたらすと期待されています。

このレポートの主要な市場はどこですか?
アメリカ、中国、ドイツ、フランス、日本です。

この市場レポートの成長を促進する主要な要因は何ですか?
バイオシミラーの導入がこの市場の推進要因です。バイオシミラーは、すでに承認されたバイオロジック薬と非常に類似した生物製品であり、安全性に関して臨床的に重要な違いがないことがこの市場の推進要因です。純度や効力もこの市場の推進要因です。異なる細胞株を使用して開発されており、製造プロセスや製剤もこの市場の推進要因です。しかし、元のバイオロジック薬と同じ作用機序を持っています。バイオシミラーの導入は、競争を増加させ、治療コストを削減することにより、バイオロジック治療薬市場を推進する可能性があります。バイオシミラーは、経済的に余裕のない患者にとって命を救う薬へのアクセスを提供する可能性があり、医療費が増加し続ける中で特に重要です。バイオシミラーは、バイオロジックが特許切れを迎えた後のフォローアップと見なされます。バイオシミラーの導入は、製薬市場における最近のトレンドであり、特許切れを迎えるバイオロジックを置き換えるだけでなく、医療費の削減にも寄与します。したがって、バイオシミラーの利用可能性は、予測期間中に世界のバイオロジック治療薬市場の成長を促進するでしょう。

この市場レポートで最大のシェアを持つセグメントはどれですか?
バイオロジック治療薬市場のベンダーは、基準年において最大の市場シェアを占めた癌セグメントからビジネスチャンスを獲得することに注力すべきです。

グローバル市場調査レポート販売サイトのwww.marketreport.jpです。

❖ レポートの目次 ❖

1 エグゼクティブサマリー
1.1 市場の概要
エグゼクティブサマリー – 市場の概要に関するチャート
エグゼクティブサマリー – 市場の概要に関するデータテーブル
エグゼクティブサマリー – 世界市場の特性に関するチャート
エグゼクティブサマリー – 地理別市場に関するチャート
エグゼクティブサマリー – アプリケーション別市場セグメンテーションに関するチャート
エグゼクティブサマリー – 製品別市場セグメンテーションに関するチャート
エグゼクティブサマリー – 増分成長に関するチャート
エグゼクティブサマリー – 増分成長に関するデータテーブル
エグゼクティブサマリー – 企業の市場ポジショニングに関するチャート
2 市場の状況
2.1 市場エコシステム
親市場
親市場に関するデータテーブル
2.2 市場の特性
市場の特性分析
2.3 バリューチェーン分析
バリューチェーン分析
3 市場規模
3.1 市場定義
市場定義に含まれる企業の提供物
3.2 市場セグメント分析
市場セグメント
3.3 2023年の市場規模
3.4 市場の見通し:2023-2028年の予測
世界の市場規模と2023-2028年の予測に関するチャート(10億ドル)
世界の市場規模と2023-2028年の予測に関するデータテーブル(10億ドル)
世界市場:2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
世界市場:2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
4 歴史的市場規模
4.1 2018 – 2022年のグローバル生物製剤市場
歴史的市場規模 – 2018 – 2022年のグローバル生物製剤市場に関するデータテーブル(10億ドル)
4.2 2018 – 2022年のアプリケーションセグメント分析
歴史的市場規模 – アプリケーションセグメント2018 – 2022年(10億ドル)
4.3 2018 – 2022年の製品セグメント分析
歴史的市場規模 – 製品セグメント2018 – 2022年(10億ドル)
4.4 2018 – 2022年の地理セグメント分析
歴史的市場規模 – 地理セグメント2018 – 2022年(10億ドル)
4.5 2018 – 2022年の国別セグメント分析
歴史的市場規模 – 国別セグメント2018 – 2022年(10億ドル)
5 ファイブフォース分析
5.1 ファイブフォースの概要
ファイブフォース分析 – 2023年と2028年の比較
5.2 バイヤーの交渉力
バイヤーの交渉力 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.3 サプライヤーの交渉力
サプライヤーの交渉力 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.4 新規参入者の脅威
新規参入者の脅威 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.5 代替品の脅威
代替品の脅威 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.6 競争の脅威
競争の脅威 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.7 市場の状況
市場の状況に関するチャート – ファイブフォース2023年と2028年
6 アプリケーション別市場セグメンテーション
6.1 市場セグメント
アプリケーション – 市場シェア2023-2028年に関するチャート(%)
アプリケーション – 市場シェア2023-2028年に関するデータテーブル(%)
6.2 アプリケーション別の比較
アプリケーション別の比較に関するチャート
アプリケーション別の比較に関するデータテーブル
6.3 癌 – 2023-2028年の市場規模と予測
癌 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するチャート(10億ドル)
癌 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するデータテーブル(10億ドル)
癌 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
癌 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
6.4 感染症 – 2023-2028年の市場規模と予測
感染症 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するチャート(10億ドル)
感染症 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するデータテーブル(10億ドル)
感染症 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
感染症 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
6.5 自己免疫疾患 – 2023-2028年の市場規模と予測
自己免疫疾患 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するチャート(10億ドル)
自己免疫疾患 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するデータテーブル(10億ドル)
自己免疫疾患 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
自己免疫疾患 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
6.6 その他 – 2023-2028年の市場規模と予測
その他 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するチャート(10億ドル)
その他 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するデータテーブル(10億ドル)
その他 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
その他 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
6.7 アプリケーション別市場機会
アプリケーション別市場機会(10億ドル)
アプリケーション別市場機会に関するデータテーブル(10億ドル)
7 製品別市場セグメンテーション
7.1 市場セグメント
製品 – 市場シェア2023-2028年に関するチャート(%)
製品 – 市場シェア2023-2028年に関するデータテーブル(%)
7.2 製品別の比較
製品別の比較に関するチャート
製品別の比較に関するデータテーブル
7.3 抗体治療 – 2023-2028年の市場規模と予測
抗体治療 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するチャート(10億ドル)
抗体治療 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するデータテーブル(10億ドル)
抗体治療 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
抗体治療 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
7.4 ワクチン – 2023-2028年の市場規模と予測
ワクチン – 2023-2028年の市場規模と予測に関するチャート(10億ドル)
ワクチン – 2023-2028年の市場規模と予測に関するデータテーブル(10億ドル)
ワクチン – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
ワクチン – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
7.5 細胞治療 – 2023-2028年の市場規模と予測
細胞治療 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するチャート(10億ドル)
細胞治療 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するデータテーブル(10億ドル)
細胞治療 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
細胞治療 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
7.6 遺伝子治療 – 2023-2028年の市場規模と予測
遺伝子治療 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するチャート(10億ドル)
遺伝子治療 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するデータテーブル(10億ドル)
遺伝子治療 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
遺伝子治療 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
7.7 その他 – 2023-2028年の市場規模と予測
その他 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するチャート(10億ドル)
その他 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するデータテーブル(10億ドル)
その他 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
その他 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
7.8 製品別市場機会
製品別市場機会(10億ドル)
製品別市場機会に関するデータテーブル(10億ドル)
8 ソース別市場セグメンテーション
8.1 市場セグメント
ソース – 市場シェア(2023-2028年)に関するチャート(%)
ソース – 市場シェア(2023-2028年)に関するデータテーブル(%)
8.2 ソース別の比較
ソース別の比較に関するチャート
ソース別の比較に関するデータテーブル
8.3 微生物 – 市場規模と予測(2023-2028年)
微生物 – 市場規模と予測(2023-2028年)に関するチャート(百万ドル)
微生物 – 市場規模と予測(2023-2028年)に関するデータテーブル(百万ドル)
微生物 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
微生物 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
8.4 – 市場規模と予測(2023-2028年)
– 市場規模と予測(2023-2028年)に関するチャート(百万ドル)
– 市場規模と予測(2023-2028年)に関するデータテーブル(百万ドル)
– 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
– 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
8.5 哺乳類 – 市場規模と予測(2023-2028年)
哺乳類 – 市場規模と予測(2023-2028年)に関するチャート(百万ドル)
哺乳類 – 市場規模と予測(2023-2028年)に関するデータテーブル(百万ドル)
哺乳類 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
哺乳類 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
8.6 ソース別市場機会
ソース別市場機会(百万ドル)
ソース別市場機会に関するデータテーブル(百万ドル)
9 顧客の状況
9.1 顧客の状況の概要
価格感度、ライフサイクル、顧客の購入バスケット、採用率、購入基準の分析
10 地理的状況
10.1 地理的セグメンテーション
地理別市場シェア2023-2028年に関するチャート(%)
地理別市場シェア2023-2028年に関するデータテーブル(%)
10.2 地理的比較
地理的比較に関するチャート
地理的比較に関するデータテーブル
10.3 北米 – 2023-2028年の市場規模と予測
北米 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するチャート(10億ドル)
北米 – 2023-2028年の市場規模と予測に関するデータテーブル(10億ドル)
北米 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
北米 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)

10.4 ヨーロッパ - 市場規模と予測 2023-2028
ヨーロッパ - 市場規模と予測 2023-2028 のチャート(10億ドル)
ヨーロッパ - 市場規模と予測 2023-2028 のデータテーブル(10億ドル)
ヨーロッパ - 年間成長率 2023-2028 のチャート(%)
ヨーロッパ - 年間成長率 2023-2028 のデータテーブル(%)
10.5 アジア - 市場規模と予測 2023-2028
アジア - 市場規模と予測 2023-2028 のチャート(10億ドル)
アジア - 市場規模と予測 2023-2028 のデータテーブル(10億ドル)
アジア - 年間成長率 2023-2028 のチャート(%)
アジア - 年間成長率 2023-2028 のデータテーブル(%)
10.6 その他の地域(ROW) - 市場規模と予測 2023-2028
その他の地域(ROW) - 市場規模と予測 2023-2028 のチャート(10億ドル)
その他の地域(ROW) - 市場規模と予測 2023-2028 のデータテーブル(10億ドル)
その他の地域(ROW) - 年間成長率 2023-2028 のチャート(%)
その他の地域(ROW) - 年間成長率 2023-2028 のデータテーブル(%)
10.7 アメリカ - 市場規模と予測 2023-2028
アメリカ - 市場規模と予測 2023-2028 のチャート(10億ドル)
アメリカ - 市場規模と予測 2023-2028 のデータテーブル(10億ドル)
アメリカ - 年間成長率 2023-2028 のチャート(%)
アメリカ - 年間成長率 2023-2028 のデータテーブル(%)
10.8 中国 - 市場規模と予測 2023-2028
中国 - 市場規模と予測 2023-2028 のチャート(10億ドル)
中国 - 市場規模と予測 2023-2028 のデータテーブル(10億ドル)
中国 - 年間成長率 2023-2028 のチャート(%)
中国 - 年間成長率 2023-2028 のデータテーブル(%)
10.9 ドイツ - 市場規模と予測 2023-2028
ドイツ - 市場規模と予測 2023-2028 のチャート(10億ドル)
ドイツ - 市場規模と予測 2023-2028 のデータテーブル(10億ドル)
ドイツ - 年間成長率 2023-2028 のチャート(%)
ドイツ - 年間成長率 2023-2028 のデータテーブル(%)
10.10 フランス - 市場規模と予測 2023-2028
フランス - 市場規模と予測 2023-2028 のチャート(10億ドル)
フランス - 市場規模と予測 2023-2028 のデータテーブル(10億ドル)
フランス - 年間成長率 2023-2028 のチャート(%)
フランス - 年間成長率 2023-2028 のデータテーブル(%)
10.11 日本 - 市場規模と予測 2023-2028
日本 - 市場規模と予測 2023-2028 のチャート(10億ドル)
日本 - 市場規模と予測 2023-2028 のデータテーブル(10億ドル)
日本 - 年間成長率 2023-2028 のチャート(%)
日本 - 年間成長率 2023-2028 のデータテーブル(%)
10.12 地理別市場機会
地理別市場機会(10億ドル)
地理別市場機会に関するデータテーブル(10億ドル)
11 ドライバー、課題、機会/制約
11.1 市場ドライバー
11.2 市場課題
11.3 ドライバーと課題の影響
2023年と2028年におけるドライバーと課題の影響
11.4 市場機会/制約
12 競争環境
12.1 概要
12.2 競争環境
重要な要素と差別化要因に関する概要
12.3 環境の変化
変化の要因に関する概要
12.4 業界リスク
ビジネスへの主要リスクの影響
13 競争分析
13.1 プロファイル企業
カバーされている企業
13.2 企業の市場ポジショニング
企業のポジションと分類に関するマトリックス
13.3 アッヴィ株式会社
アッヴィ株式会社 - 概要
アッヴィ株式会社 - 製品/サービス
アッヴィ株式会社 - 主要ニュース
アッヴィ株式会社 - 主要提供品
13.4 アムジェン株式会社
アムジェン株式会社 - 概要
アムジェン株式会社 - 製品/サービス
アムジェン株式会社 - 主要ニュース
アムジェン株式会社 - 主要提供品
13.5 アストラゼネカ株式会社
アストラゼネカ株式会社 - 概要
アストラゼネカ株式会社 - 製品/サービス
アストラゼネカ株式会社 - 主要ニュース
アストラゼネカ株式会社 - 主要提供品
13.6 アウロビンドファーマ株式会社
アウロビンドファーマ株式会社 - 概要
アウロビンドファーマ株式会社 - 製品/サービス
アウロビンドファーマ株式会社 - 主要提供品
13.7 バクスターインターナショナル株式会社
バクスターインターナショナル株式会社 - 概要
バクスターインターナショナル株式会社 - ビジネスセグメント
バクスターインターナショナル株式会社 - 主要ニュース
バクスターインターナショナル株式会社 - 主要提供品
バクスターインターナショナル株式会社 - セグメントフォーカス
13.8 バイオコン株式会社
バイオコン株式会社 - 概要
バイオコン株式会社 - ビジネスセグメント
バイオコン株式会社 - 主要提供品
バイオコン株式会社 - セグメントフォーカス
13.9 セルトリオンヘルスケア株式会社
セルトリオンヘルスケア株式会社 - 概要
セルトリオンヘルスケア株式会社 - ビジネスセグメント
セルトリオンヘルスケア株式会社 - 主要提供品
セルトリオンヘルスケア株式会社 - セグメントフォーカス
13.10 イーライリリー株式会社
イーライリリー株式会社 - 概要
イーライリリー株式会社 - 製品/サービス
イーライリリー株式会社 - 主要ニュース
イーライリリー株式会社 - 主要提供品
13.11 グラクソ・スミスクライン株式会社
グラクソ・スミスクライン株式会社 - 概要
グラクソ・スミスクライン株式会社 - ビジネスセグメント
グラクソ・スミスクライン株式会社 - 主要ニュース
グラクソ・スミスクライン株式会社 - 主要提供品
グラクソ・スミスクライン株式会社 - セグメントフォーカス
13.12 メルク株式会社
メルク株式会社 - 概要
メルク株式会社 - ビジネスセグメント
メルク株式会社 - 主要ニュース
メルク株式会社 - 主要提供品
メルク株式会社 - セグメントフォーカス
13.13 ノバルティス株式会社
ノバルティス株式会社 - 概要
ノバルティス株式会社 - ビジネスセグメント
ノバルティス株式会社 - 主要ニュース
ノバルティス株式会社 - 主要提供品
ノバルティス株式会社 - セグメントフォーカス
13.14 ファイザー株式会社
ファイザー株式会社 - 概要
ファイザー株式会社 - 製品/サービス
ファイザー株式会社 - 主要ニュース
ファイザー株式会社 - 主要提供品
13.15 プレシジョンバイオロジクス株式会社
プレシジョンバイオロジクス株式会社 - 概要
プレシジョンバイオロジクス株式会社 - 製品/サービス
プレシジョンバイオロジクス株式会社 - 主要提供品
13.16 サムスン電子株式会社
サムスン電子株式会社 - 概要
サムスン電子株式会社 - ビジネスセグメント
サムスン電子株式会社 - 主要ニュース
サムスン電子株式会社 - 主要提供品
サムスン電子株式会社 - セグメントフォーカス
13.17 サノフィ株式会社
サノフィ株式会社 - 概要
サノフィ株式会社 - ビジネスセグメント
サノフィ株式会社 - 主要ニュース
サノフィ株式会社 - 主要提供品
サノフィ株式会社 - セグメントフォーカス
14 付録
14.1 レポートの範囲
14.2 含まれる項目と除外項目のチェックリスト
含まれる項目のチェックリスト
除外項目のチェックリスト
14.3 米ドルの為替レート
米ドルの為替レート
14.4 研究方法論
研究方法論
14.5 データ調達
情報源
14.6 データ検証
データ検証
14.7 市場規模算出のために用いられた検証技術
市場規模算出のために用いられた検証技術
14.8 データ合成
データ合成
14.9 360度市場分析
360度市場分析
14.10 略語一覧
略語一覧
※参考情報

生物学的治療(Biologic Therapeutics)とは、天然の生物学的資源(人間、動物、微生物など)から抽出・製造された物質、または生きた細胞を用いて病気の治療、予防、診断を行う医療アプローチの総称です。化学合成によって製造される従来の医薬品(低分子医薬品)とは異なり、生物学的製剤は、タンパク質、核酸、細胞、組織など、複雑で分子量の大きな物質で構成されています。これらは、特定の標的に対して高い特異性と強力な作用を持つことが特徴です。
定義として、生物学的治療薬は、バイオ医薬品(Biopharmaceuticals)とも呼ばれ、遺伝子組み換え技術、細胞培養技術、ハイブリドーマ技術など、高度なバイオテクノロジーを用いて開発されます。これらは通常、注射や点滴によって投与され、体内で特定の免疫応答を調節したり、疾患の原因となる特定の分子に直接作用したりします。

生物学的治療薬の主要な種類には、以下のものがあります。1. モノクローナル抗体(Monoclonal Antibodies, mAbs):特定の抗原(例えば、がん細胞の表面にあるタンパク質や炎症性サイトカイン)に結合するように設計された抗体です。自己免疫疾患(関節リウマチ、クローン病など)や、がん治療(免疫チェックポイント阻害薬を含む)に広く使用されています。
2. ワクチン(Vaccines):特定の病原体やその成分に対する免疫反応を誘導し、病気を予防するために使用されます。近年では、mRNAワクチンやベクターワクチンなど、新しい技術を用いたワクチンが開発されています。
3. 組み換えタンパク質(Recombinant Proteins):遺伝子組み換え技術を用いて、ヒトのタンパク質を大量生産したものです。例として、インスリン(糖尿病治療)、成長ホルモン、血液凝固因子などがあります。
4. 細胞・遺伝子治療薬(Cell and Gene Therapies):
* 細胞治療:患者自身の細胞(T細胞など)や他者の細胞を体外で加工・増殖させて患者に戻す治療法です。特に、CAR-T細胞療法は、特定のがんに対して劇的な効果を示すことで注目されています。
* 遺伝子治療:疾患の原因となる遺伝子を修正したり、新しい遺伝子を導入したりすることで治療を目指します。
5. サイトカイン(Cytokines):免疫細胞の増殖や分化を調節するタンパク質で、インターフェロンやインターロイキンなどが含まれます。用途としては、生物学的治療薬は、これまで治療が難しかった難治性の疾患領域において革命をもたらしています。 * がん治療:がん細胞を直接攻撃する抗体薬、免疫細胞のブレーキを外してがんへの攻撃を強化する免疫チェックポイント阻害薬、細胞治療薬などが中心です。
* 自己免疫疾患および炎症性疾患:過剰な炎症反応を引き起こす特定のサイトカインや受容体を標的とする抗体薬が使用され、関節リウマチや炎症性腸疾患などの症状を大幅に改善します。
* 希少疾患・遺伝性疾患:欠損しているタンパク質を補う組み換えタンパク質製剤や、遺伝子の異常を修正する遺伝子治療薬が開発されています。関連技術としては、生物学的治療の進歩を支える高度なテクノロジーがあります。 * バイオリアクターと培養技術:生物学的製剤は生きた細胞を用いて製造されるため、細胞を大量かつ安定的に培養するための高度なバイオリアクター(細胞培養槽)技術が不可欠です。
* 遺伝子編集技術(CRISPR-Cas9など):細胞・遺伝子治療薬の開発において、特定の遺伝子を正確に操作・修正するための基盤技術となっています。
* 製剤・デリバリー技術:生物学的製剤の多くは不安定で分解しやすいため、効果を維持し、目的の組織や細胞に確実に届けるための特殊な製剤技術(徐放性製剤、ナノ粒子技術など)が重要です。
* バイオインフォマティクスとAI:標的分子の特定、抗体の設計、臨床試験データの解析など、開発プロセス全体でAIや大規模データ解析(バイオインフォマティクス)が活用され、開発期間の短縮と成功率の向上に貢献しています。生物学的治療は、その高い有効性から現代医療の柱の一つとなっており、今後も技術革新により、よりパーソナライズされた治療法の開発が進むことが期待されています。ただし、製造コストが高い、投与経路が限られる(主に注射)、免疫原性(体内で抗体が産生され効果が減弱する可能性)などの課題も存在します。これらの課題を克服し、より多くの患者様に恩恵をもたらすための研究開発が世界中で続けられています。


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