【英語タイトル】Global Postmenopausal Osteoporosis Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23AP022 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：112 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

グローバル閉経後骨粗鬆症市場の規模とシェア

## 市場概要
### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
83.3億米ドル

### 市場規模（2031年）
99.7億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）3.68%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序付けされていません。

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## グローバル閉経後骨粗鬆症市場の分析
グローバル閉経後骨粗鬆症市場の規模は、2025年に80.3億米ドルから2026年には83.3億米ドルに成長し、2031年には99.7億米ドルに達すると予測されています。この期間の年平均成長率（CAGR）は3.68%です。競争のダイナミクスは変化しており、デノスマブの主要特許が2025年初頭に期限切れとなることで、ワイオストやジュボンティなどのバイオシミラーが市場に参入し、価格圧力を生じさせ、オリジナルブランドはサービスベースの差別化を強調せざるを得なくなっています。特に閉経後の女性の平均寿命が延びていることから、基礎的な需要は堅調であり、予防策の進展にもかかわらず、椎体骨折は毎年数百万の患者に影響を与えています。ビスフォスフォネートは依然として世界的な売上のほぼ半分を占めていますが、ジェネリックの参入が進むことでその優位性は低下しており、稀な長期的副作用に対する懸念が再処方を抑制しています。RANKL阻害剤は最も急速に成長しており、デノスマブの強力な遵守プロファイルとコスト意識の高い支払者を惹きつけるバイオシミラーの拡大が支えています。北米は依然として最大の収益源ですが、アジア太平洋地域は急速な人口高齢化と改善された償還制度のおかげで主要な成長エンジンとして台頭しています。

## 主要なレポートのポイント
– **薬剤クラス別**: ビスフォスフォネートは2025年に骨粗鬆症薬市場シェアの46.68%を占めており、RANKL阻害剤は2031年までに5.04%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **投与経路別**: 経口薬剤は2025年に骨粗鬆症薬市場の60.12%のシェアを占めており、皮下投与は2026年から2031年にかけて最も早い5.76%のCAGRを記録する見込みです。
– **流通チャネル別**: 病院薬局は2025年に52.43%の収益シェアを占めており、オンライン薬局は2031年までに5.49%のCAGRで成長する見込みです。
– **地域別**: 北米は2025年に骨粗鬆症薬市場の37.28%を占め、アジア太平洋地域は2031年までに最高の6.41%のCAGRを記録する見込みです。

注: このレポートの市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察を反映しています。

## グローバル閉経後骨粗鬆症市場のトレンドと洞察
### ドライバー影響分析
– **高齢女性人口の増加**: 50歳以上の女性の数は2030年までに30%増加すると予測されており、一次スクリーニングと治療の使用を促進しています。中国の最近の研究では、地域ごとに顕著な差異が見られ、上海では中年成人の骨粗鬆症の有病率が12.5%であるのに対し、四川省では全体の有病率が19.42%で、閉経後の女性では32.1%、50歳以上の男性では6.9%に達しています。長寿命は高リスクの女性に長期的な薬物曝露をもたらし、骨折リスクを減少させることが証明された薬剤への需要を高めています。そのため、製造業者は高齢者の遵守ニーズに合わせて、年に一度または半年ごとの投与スケジュールを優先しています。
– **骨折コスト抑制プログラム**: 米国およびEUの支払者は、経済分析に基づき、高リスク患者を早期に治療することで、後の骨折管理に比べて直接医療コストを削減できることを示しています。メキシコのモデルでは、ロモソズマブが患者一人あたり生涯コストを51,363米ドル削減できることが示され、テリパラチドに対する結果の改善が見られました。ベルギーでは、非常に高リスクの閉経後女性に対するアナボリック治療の償還を支持する健康経済的な結果が得られました。したがって、保険者は92.5%の遵守率を示す注射療法を優先し、経口アレンドロネートの63.5%と比較しています。
– **ビスフォスフォネート特許の期限切れによるジェネリックの増加**: アレンドロネート、リセドロネート、イバンドロネートは主要市場での独占権を失い、ジェネリックの使用は多くのEU諸国で80%を超え、年間治療コストを最大70%削減しています。価格の低下は新興国でのアクセスを広げ、骨折リスクが中程度の際にはジェネリックの使用を推奨するガイドラインが策定されています。このジェネリックのシフトは、非常に高リスクの患者に対してプレミアムアナボリック薬剤を資金提供するための支払者の予算を解放します。製造業者はブランドの忠誠心を守るために、再処方された週次または月次の錠剤を提供しています。ジェネリックにバンドルされたデジタルリマインダーアプリは、初回治療年に観察された35%の中止を抑制することを目指しています。
– **優れたBMD効率を持つアナボリック薬剤の発売**: ロモソズマブの二重メカニズムは、プラセボと比較して新しい椎体骨折の73%の相対的減少をもたらし、骨粗鬆症治療のシーケンスを再構築しています。2024年のASBMR/BHOFガイダンスでは、非常に高リスクの患者に対して抗吸収療法の前にアナボリックファースト治療を推奨しています。NICEの2024年のアバロパラチドに対する承認により、即座に骨折リスクのある14,000人の女性に対するNHSの償還が開始されました。アバロパラチドの使用者の満足度は86%を超え、12ヶ月での遵守率は83%であり、支払者の信頼を強化しています。アナボリック療法を12ヶ月行った後にデノスマブを使用する逐次プロトコルが主流の臨床ルーチンに移行しています。

### 制約影響分析
– **ビスフォスフォネートの長期使用に関する安全性の懸念**: 新たな証拠は、長期的なビスフォスフォネートの使用が異常な大腿骨骨折や顎骨壊死と関連していることを示しており、臨床医は3〜5年後に薬剤の休止を選択する傾向があります。米国およびEUでの啓発キャンペーンにより、2020年の12ヶ月の持続率は54%から2024年には47%に低下し、慎重な患者が治療を中止する傾向が見られ、売上が減少しています。規制当局は、稀な骨折リスクを説明するクラス全体のラベリング更新を要求しています。これらの安全性に関する対話は、長期的な骨格保持なしに比較可能または優れたBMDの向上を提供する注射剤の採用を加速させています。それにもかかわらず、支払者は生物製剤の高い取得コストと長期的な骨折回避の利点を天秤にかけています。
– **ヨーロッパにおけるDXAスキャナーの償還の減少**: 国家の料金が削減されたため、多くの民間放射線センターはDXAサービスを廃止せざるを得ず、イタリアやスペインの一部では骨密度検査の待機時間が6ヶ月を超えています。病院ベースのスキャナーはオーバーフローを吸収しますが、スケジュールのボトルネックを生じさせます。限られた診断能力は、特に農村部での治療開始を遅らせます。政策立案者は、料金を引き上げるか、モバイルDXAユニットに資金を提供することを検討しています。AI駆動のCT機会スクリーニングは潜在的な解決策ですが、大規模な検証がコスト効果を確認するまで、支払者は償還に慎重です。

## セグメント分析
### 薬剤クラス別: バイオシミラー競争が市場のリーダーシップを再形成
ビスフォスフォネートは2025年に骨粗鬆症薬市場シェアの46.68%を占めており、数十年にわたる臨床医の慣れ親しみと低価格がその要因です。しかし、RANKL阻害剤の市場規模は、デノスマブのバイオシミラーが世界中で展開されるにつれて拡大すると予測されています。サンドズは2025年5月に米国でワイオストとジュボンティを導入し、サムスンバイオエピス、セルトリオン、テバは2026年までに続く予定です。市場に最初に登場するバイオシミラーは、20-30%の価格割引で発売され、コストに敏感な医療システムでの採用を加速させています。

非常に高リスクのコホートでは、逐次的なアナボリック-抗吸収療法が標準となり、両クラスの需要を維持しています。副甲状腺ホルモンアナログは、NICEがアバロパラチドを承認した後、再び勢いを増しており、償還が他の市場に波及することで、ヨーロッパでの二桁の採用が予測されています。SERMやカルシトニンは、第一選択薬剤に対して禁忌の患者の間でニッチな使用を維持しています。ジェネリックのパイプラインはすべての小分子クラスで活発であり、発泡性錠剤などの再処方戦略は、低コストのコピーに対抗するための市場シェアを保持することを目指しています。全体として、革新とバイオシミラーの経済が絡み合い、価値ベースの価格設定が購買を支配する二層の競争フィールドを生み出しています。

### 投与経路別: 注射療法が好まれる
経口オプションは2025年に骨粗鬆症薬市場の60.12%を占めており、週次または月次のビスフォスフォネート投与と成熟したジェネリックラインがその要因です。しかし、皮下薬剤は2031年までに5.76%のCAGRを記録する見込みであり、患者や提供者はデノスマブや月次のロモソズマブなどの半年ごとの注射に移行しています。ランダム化試験では、アレンドロネートと比較してデノスマブによる大腿骨頸部BMDの優れた向上が確認されており、生物製剤の投与経路に対する信頼が高まっています。患者報告の研究では、高齢者の88%がクリニックでの点滴よりも自宅での注射デバイスを好むことが示されています。

静脈内ゾレドロン酸は、年次投与の利便性を求める人々に対して役割を維持しており、70%の脊椎骨折リスクの低下を記録した重要な研究があります。ウェアラブル超音波デバイスであるオステオブーストは、2025年5月にFDAによって初の非薬物処方オプションとして承認され、薬物療法を補完する技術の能力を示しています。デジタル遵守の追加機能が自動注射器に統合され、投与確認がクラウドダッシュボードに送信されることで、パイロットコホートでの12ヶ月の持続率が65%から92%に向上しています。全体として、投与の革新は骨折リスクやライフスタイルの実用性に応じて治療を個別化するという広範なトレンドと一致しています。

### 流通チャネル別: デジタルトランスフォーメーションがオンライン成長を加速
病院薬局は2025年にグローバル収益の52.43%を生み出しており、注射生物製剤は冷蔵管理と看護師主導のカウンセリングを必要とします。病院内の統合骨折リエゾンサービスは、骨折後の患者を即座に治療開始に結びつけることで、このチャネルをさらに強化しています。オンライン流通は、パンデミック時代の習慣が郵送注文の履行やデジタルリフィルリマインダーを正常化したため、最も早い5.49%のCAGRを達成しました。小売チェーンも重要な存在感を持っていますが、インターネット競争相手からの価格圧力を感じています。

支払者は、バイオシミラーのデノスマブに対して専門薬局と直接契約を結び、コスト削減を最大化するために薬剤をバーチャル遵守コーチングとバンドルしています。新興市場では、eコマース薬局アプリが地理的なギャップを埋め、48時間以内にジェネリックをサービスの行き届いていない農村地域に届けています。規制当局は、偽造リスクを減少させるためにオンライン販売の監視を強化し、生物製剤に対して追跡とトレースのシリアル化を義務付けています。全体として、流通は患者の利便性とデータ駆動の遵守を商業戦略の中心に置くオムニチャネルモデルに進化しています。

## 地理分析
北米は2025年の骨粗鬆症薬市場で37.28%の収益を占めました。広範な保険カバレッジと新薬の迅速な採用がリーダーシップを支えています。また、FDAがデジタル治療法オステオブーストを承認したことは、地域の革新に対するオープンさを示しています。2025年2月以降、バイオシミラーの圧力が高まりますが、アムジェンのプロリアは、ブランドの忠誠心を守るプログラムを通じて、2025年第1四半期に10%の売上成長を記録しました。CMSが特定の骨刺激装置に対する事前承認の障害を取り除くなどの政策的な動きは、治療の道筋をさらにスムーズにしています。

ヨーロッパでは、EMAが2024年から2025年にかけてワイオスト、ジュボンティ、ストボクロ、オセンヴェルトを承認した後、バイオシミラーの安定した価値駆動型の採用が見られます。NICEがイギリスでアバロパラチドを経済的に支持したことは、EU全体での資金提供の前例を作り、最初の年に14,000人の高リスク女性をカバーしました。しかし、DXAの償還が縮小することで診断能力が狭まり、イタリアの専門家はAIFAにアルゴリズムに基づく骨折リスク評価のアップグレードを求めています。保健省は、ボトルネックを軽減するためにモバイルスキャンバンやAI強化CT分析を検討しています。

アジア太平洋地域は、人口動態の変化により患者基盤が拡大し、最も早い6.41%のCAGRを記録しています。先進地域経済では、40歳以上の女性の30%がすでに影響を受けています。多国籍企業は現地でのライセンス取得を進めており、ラディウスは2025年3月に中国およびASEAN市場向けにアバロパラチドの権利をファーマノビアに付与し、骨折率の上昇を利用することを目指しています。地域のガイドラインは、誤分類を防ぐために民族特有のBMD基準を認識しつつあり、デバイスのキャリブレーション研究の必要性が強調されています。

## 競争環境
主要なプレーヤーは、2024年に骨粗鬆症薬市場の収益の半分以上を占めており、中程度の集中度を示しています。アムジェンはプロリアとロモソズマブで市場を支え、2025年第1四半期にそれぞれ11億米ドルと4.42億米ドルを記録し、バイオシミラーに対抗するためにデジタル遵守アプリをクロスプロモーションしています。サンドズは最初のバイオシミラー参入者となり、ワイオストとジュボンティを二桁の割引価格で提供し、看護師コーチサービスをバンドルして切り替えを加速させています。サムスンバイオエピス、セルトリオン、テバ、アムニールは、2026年までに段階的な発売を計画しており、製造規模とリスク共有契約を活用しています。

革新は活発であり、UCBは2024年6月にImageBiopsy LabにBoneBot AIソフトウェアをライセンス供与し、ルーチンイメージングでの静かな椎体骨折を検出し、治療を受けていない患者を治療に導くことを目指しています。ノバルティスはゾレドロン酸の年一回の投与を維持しつつ、皮下長時間作用型スケロスチン阻害剤の探索を進めています。リリーは、骨折リスクのあるGLP-1ユーザーの筋肉アナボリズムをターゲットにした6.5億米ドルのジュベナ・セラピューティクスとの提携を結び、骨と代謝セグメントの収束を強調しています。いくつかの中国のバイオテクノロジー企業は、経口RANKL阻害剤の第1相プログラムに参加しており、将来的な混乱を示唆しています。

成功した戦略は、薬理学とソフトウェアを組み合わせる傾向が強まっています。アムジェンはプロリアをスマートフォンのリマインダーと連携させ、サンドズはバイオシミラーのスターターキットにリモート看護師のアウトリーチをバンドルしています。専門薬局は冷蔵チェーンで追跡された生物製剤を提供し、価値ベースの契約の下で遵守メトリクスを製造業者にフィードバックしています。同時に、ジェネリック供給者は発泡性または噛むことができる錠剤を通じて、嚥下障害を持つ高齢患者をターゲットにして差別化を図っています。価格競争とデジタルサービスの重層化の相互作用は、マージンを再調整しつつ、特に新興経済国において患者の到達範囲を拡大することが期待されています。

## グローバル閉経後骨粗鬆症業界のリーダー
– アムジェン株式会社
– イーライリリー社
– F. ホフマン・ラ・ロシュ社
– メルク社
– アラガン社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序付けされていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

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## 最近の業界動向
– 2025年6月: ワイオストとジュボンティが米国で初のデノスマブバイオシミラーとして発売され、50億米ドルのリファレンスフランチャイズに対するバイオシミラー価格競争を導入。
– 2025年5月: FDAが低骨密度用の初の処方用ウェアラブルデバイスであるオステオブーストを承認し、6000万人のアメリカ人に対する非薬物オプションを位置付け。
– 2025年1月: ファーマノビアが中国および選択されたアジア太平洋市場でのアバロパラチドの商業化権を確保。