【英語タイトル】Bioabsorbable Stents Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MH031 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：120 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療機器

バイオ吸収性ステント市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2023年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年: 5億4,770万米ドル
– 2031年: 8億8,532万米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率 (CAGR): 10.07%

### 最も成長が著しい市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項: 主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。*

バイオ吸収性ステント市場の分析は、Mordor Intelligenceによって行われています。この市場は、2025年に4億9,759万米ドルから2026年には5億4,770万米ドルに成長し、2031年には8億8,532万米ドルに達すると予測されています。2026年から2031年までの期間における年平均成長率は10.07%です。この市場の成長は、「何も残さない」という哲学、膝下使用に対する迅速な承認を目指す規制の変化、そしてポリマー科学の継続的な進歩によって形成されています。これにより、分解のタイムラインが血管の治癒に合わせて調整されています。主要な製造業者は、12ヶ月以内に完全に溶解するマグネシウム合金スキャフォールドに資源を投入しており、これは長期的な血栓症のリスクを減少させ、重要なリモデリング段階で血管をサポートします。病院は依然として主要な流通チャネルですが、高ボリュームの心臓専門センターは、AIによる血管内画像診断と洗練された展開技術を組み合わせることで、より早く成長しています。供給側では、中国やインドのインセンティブが平均販売価格を引き下げ、価格に敏感な地域でのアクセスを広げ、グローバルな競争を激化させています。

## 主要な報告の要点

– **製品タイプ別**: ポリマー基盤プラットフォームは、2025年にバイオ吸収性ステント市場の63.78%を占め、金属ベースのシステムは2031年までに11.18%のCAGRを記録すると予測されています。
– **用途別**: 冠動脈疾患は、2025年にバイオ吸収性ステント市場の70.62%を占めており、末梢動脈疾患は2031年までに11.02%のCAGRで拡大しています。
– **エンドユーザー別**: 病院は2025年にバイオ吸収性ステント市場の61.55%を占めており、心臓専門センターは2031年までに最高の予測CAGRを11.09%記録しています。
– **地域別**: 北米は2025年に40.72%のバイオ吸収性ステント市場シェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに最も速いCAGRの11.32%を記録しています。
– **主要企業**: アボットとビオトロニックは、2025年にバイオ吸収性ステント市場の二桁シェアを獲得し、臨床的信頼性を強化するために数年にわたる成果データセットを活用しています。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察を反映しています。

## グローバルバイオ吸収性ステント市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー** (%): CAGR予測への影響
– 最小侵襲PCIボリュームの急増: +1.8%
– 地理的関連性: グローバル; 北米とヨーロッパでのピーク影響
– 影響タイムライン: 中期 (2-4年)
– 「何も残さない」ソリューションへの移行: +2.1%
– 地理的関連性: グローバル; 先進市場主導
– 影響タイムライン: 長期 (≥4年)
– 膝下BRSの迅速承認: +1.2%
– 地理的関連性: 北米とヨーロッパ; アジア太平洋地域に拡大
– 影響タイムライン: 短期 (≤2年)
– マグネシウム合金のブレークスルー (<12ヶ月): +1.5% - 地理的関連性: グローバル; ヨーロッパとアジア太平洋地域での早期採用 - 影響タイムライン: 中期 (2-4年) - AIによる血管内画像診断: +0.9% - 地理的関連性: 北米とヨーロッパ; アジア太平洋地域での徐々の普及 - 影響タイムライン: 中期 (2-4年) - 国内製造インセンティブ: +1.3% - 地理的関連性: アジア太平洋地域; 中東とラテンアメリカに波及 - 影響タイムライン: 長期 (≥4年) ### 最小侵襲PCIボリュームの急増 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) のボリュームの急増は、高齢化社会やライフスタイルに起因する心血管リスクから生じています。世界中の病院は、同日退院プロトコルを採用しており、永久的な金属の足跡を残さないデバイスがますます魅力的になっています。オペレーターが手術後の血管生理に重点を置く中、治癒後に吸収されるポリマー製スキャフォールドが、将来的に再介入が必要となる可能性が高い若年層の間で好まれています。アボットのEsprit BTKの2024年4月の膝下病変に対する承認は、複雑な解剖におけるバイオ吸収性の利点を規制当局が認めたことを示しています。外来でのPCIの移行は、長期的な監視負担を取り除くスキャフォールドの需要をさらに高め、バイオ吸収性ステント市場全体の成長を強化しています。 ### 永続的金属DESから「何も残さない」ソリューションへの移行 永久的な金属薬剤溶出ステント (DES) に関連する遅延ステント血栓症や新血管硬化症は、完全に溶解する代替品への関心を高めています。臨床研究では、バイオ吸収性技術を使用することで血管のコンプライアンスが回復し、二重抗血小板療法が短縮されることが記録されています。ビオトロニックのFreesolveスキャフォールドは、2024年3月にFDAのブレークスルーデバイス指定を取得し、長期的なインプラントリスクを排除するソリューションへの機関の支持を強調しています。生涯デバイス負担が最も重要な小児および若年成人セグメントは、この移行を加速させ、バイオ吸収性ステント市場の対象基盤を広げています。 ### 規制当局がCLI患者向けの膝下BRSを迅速承認 重度の四肢虚血 (CLI) は高い罹患率を伴い、金属ステントは小径の脛骨動脈で苦労しています。FDAのブレークスルーデバイスの道筋は、CLIを対象としたバイオ吸収性スキャフォールドに優先レビューを付与し、直接的な機関の指導を通じて承認タイムラインを短縮します。アボットのEsprit BTKの成功は、競合他社が従うことができるテンプレートを作成し、厳格な膝下臨床パッケージを持つ企業に報酬を与えます。ファーストムーバーの利点が明確化され、バイオ吸収性ステント市場全体の中で専門的な収益プールが形成されると予想されます。 ### マグネシウム合金のブレークスルーによる12ヶ月未満のスキャフォールドサポートの実現 次世代のマグネシウム合金は、薄いストラットプロファイルで高いラジアル強度を提供し、1年以内に完全に吸収されます。ビオトロニックのDREAMS 3Gプラットフォームは、欧州試験で血管の開存性と12ヶ月以内の完全なスキャフォールド溶解を報告しました。予測可能な分解は、初代ポリマーシステムで見られる早期のリコイルに対抗し、かつて血栓症の恐れを引き起こした長期的な存在を避けます。機械的な完全性と迅速な生体吸収の融合は、新たなエンジニアリングの基準を設定し、将来の採用を促進します。 ### 制約影響分析 - **制約** (%): CAGR予測への影響 - 初代スキャフォールド血栓症の遺産: -1.4% - 地理的関連性: グローバル; 北米とヨーロッパでの影響が最も大きい - 影響タイムライン: 長期 (≥4年) - 厳格な多年度臨床エンドポイント要件: -0.8% - 地理的関連性: グローバル; 規制の厳しさは地域によって異なる - 影響タイムライン: 中期 (2-4年) - 高純度PLLAの供給チェーンの脆弱性: -0.6% - 地理的関連性: グローバル; 輸入依存地域が最も影響を受ける - 影響タイムライン: 短期 (≤2年) - 末梢BRSに対する払い戻しの遅れ: -0.7% - 新興市場、特にアジア太平洋地域および中東・アフリカ - 影響タイムライン: 長期 (≥4年) ### 初代PLLAデバイスの歴史的スキャフォールド血栓症の遺産 高い血栓症率がアボットのAbsorb BVSプラットフォームの撤回を余儀なくした後、心臓専門医は新しいスキャフォールドを採用する前に厳格な市販後の証拠を要求しました。ABSORB IIIの5年間のデータは、リスクと利益の議論において未だに影響を及ぼしています。病院は、認識されたリスクを軽減するために長期的な二重抗血小板療法を維持し、フォローアップコストを膨らませ、採用を抑制しています。この遺産を克服するには、一貫して好意的な試験結果と、現在のDESに対して同等または優れたことを示す実世界のレジストリが必要です。 ### 厳格な多年度臨床エンドポイント要件 規制当局は、ターゲット病変の失敗やスキャフォールド血栓症データを36ヶ月を超えて延長することを要求しており、開発タイムラインと資本要件を延長しています。各材料の調整は新しい重要な研究を引き起こす可能性があり、漸進的な革新を遅らせています。小規模な企業は資金調達の逆風に直面し、多地域・多年度の試験を資金提供するためのバランスシートを持つ企業に地盤を譲っています。患者の安全性には利益がありますが、このハードルは新たな競合他社の参入を抑制し、バイオ吸収性ステント市場の速度を制約しています。 *私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的ではありません。改訂された影響予測は、ベースラインの成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。* ## セグメント分析 ### 製品別: ポリマープラットフォームがイノベーションを推進 ポリマー基盤デバイスは、2025年にバイオ吸収性ステント市場の63.78%を占め、2031年までに10.62%のCAGRで成長すると予測されています。ポリ-L-乳酸スキャフォールドは、成熟した加工ノウハウの恩恵を受けており、製造業者はストラットの厚さ、結晶性、および薬剤溶出動態を血管の治癒に合わせて設計することができます。予測期間中、高分子量のPLLAグレードは、ラジアルサポートを延長しつつ、総生体吸収を3年を超えないようにすることが期待されています。このバランスは冠動脈解剖に最適とされています。確固たるリーダーシップにもかかわらず、ポリマープラットフォームは、薄いプロファイルと短い吸収を約束する次世代金属からの圧力が高まっています。 金属ベースのスキャフォールドは、マグネシウム合金システムに主導され、採用曲線の初期段階にありますが、堅実な二桁の成長見込みを示しています。優れた急性フープ強度と透視可能性は、金属DESの取り扱いの親しみやすさを反映し、オペレーターの移行を容易にします。ビオトロニックのDREAMS 3Gの重要なデータは、12ヶ月以内に完全なスキャフォールド溶解を示しており、このサブセグメントを信頼できる代替品として位置づけています。商業的な勢いは、ポリマー競合他社とのコストパリティを達成し、冠動脈以外の臨床適応を広げることにかかっています。 ### 用途別: 末梢の拡大が成長を加速 冠動脈疾患は、2025年にバイオ吸収性ステント市場の70.62%を占めており、ボリュームの多いPCI基盤と確立された払い戻しフレームワークによって支えられています。大規模なレジストリからの5年後のフォローアップは、受け入れ可能な安全性を強調し、主流の病変に対する医師の信頼を高めています。それでも、手技者はしばしばスキャフォールドを若年患者やバイフォケーションに予約し、永久的な金属が将来の介入を複雑にする可能性がある場合に使用します。 末梢動脈疾患は、2024年4月にアボットのEsprit BTKが脛骨血管に対してFDAの承認を受けたことにより、予測期間中で最も速いCAGRである11.02%を提供しています。初期の臨床使用は、複雑な膝下解剖における再狭窄からの自由を示す有望な結果を示しています。医師団体は、CLI管理ガイドラインにバイオ吸収性オプションを組み込んでおり、この発展はパイロットセンターを超えた持続的なボリュームを生み出すでしょう。小児気道や尿管狭窄などの構造的および非血管的用途への拡大は探求的ですが、プラットフォームの多様性を強調しています。 ### エンドユーザー別: 専門センターが採用をリード 病院は2025年にバイオ吸収性ステント市場の61.55%を占め、統合されたカテーテルラボと包括的な術後ケアの道筋を活用しています。バイオ吸収性技術への移行はしばしば委員会主導で行われ、フォーミュラリーへの含有は多分野の審査に依存しています。採用レベルは、補助的な血管内画像診断の可用性と強く相関しており、この能力は三次センターでより一般的です。 心臓専門センターは、2031年までに11.09%のCAGRで進展しており、デバイス選択とプロトコルの更新を加速する合理化されたガバナンスによって支えられています。集中した手技ボリュームは学習曲線を短縮し、ベストプラクティスの迅速な反復を可能にします。スキャフォールドとバンドルされたAI強化ソフトウェアは、専門の提供者をさらに差別化し、患者の獲得を向上させます。外来手術センターは遅れをとっていますが、支払者が入院コストを抑えるために同日PCIを促進する地域ではトラクションを示しています。 ## 地理分析 北米は2025年にバイオ吸収性ステント市場で40.72%のシェアを持ち、強力な払い戻しと密な臨床試験ネットワークによってその地位が確保されています。FDAのブレークスルーデバイスの道筋は、ニッチな用途の承認サイクルを短縮し、Esprit BTKの迅速な承認に見られます。それでも、支払者は市販後の証拠を要求しており、ガイドラインに基づく冠動脈病変以外での採用が遅れています。病院の資本制約と初代スキャフォールドのリコールの記憶は、積極的な展開を抑制し、予測期間中に中程度の一桁の成長をもたらしています。 アジア太平洋地域は、心血管疾患の有病率の急増と、地域内で製造されたスキャフォールドの輸入関税を引き下げる政府のインセンティブに支えられ、2031年までに最も速いCAGRである11.32%を記録しています。インドの大規模な公共入札は、調達を価格ボリューム契約にシフトさせ、都市病院を超えたデバイスアクセスを拡大しています。国内のプレイヤーは、PLLAおよびマグネシウム合金の供給を地域化するために材料科学研究所との合弁事業を形成しており、この動きは地政学的な混乱からバリューチェーンを保護することが期待されています。中国とシンガポールの規制機関は、完全に分解可能なデバイスに関する専用のガイダンスを発行し、国際的な品質基準との整合性を示しています。 ヨーロッパは、実世界のレジストリの結果に基づいて払い戻しを結びつける洗練された支払者フレームワークを活用して、安定した成長の貢献者となっています。ドイツおよび英国の研究者主導の長期データは、ガイドライン委員会に供給され、第二世代デバイスへの信頼を育んでいます。中東およびアフリカは、まだ初期段階ですが、バイオ吸収性プラットフォームを調達計画に含める心血管センターオブエクセレンスプログラムに資金を割り当てています。ラテンアメリカの民間病院グループは、高所得の都市部でポリマースキャフォールドを試験運用しており、保険会社のカバレッジが広がると、より広範な採用の舞台を整えています。 ## 競争環境 バイオ吸収性ステント市場は中程度の統合を特徴としており、上位5社が世界の収益の60%未満を支配しており、市場集中度スコアは6です。アボット、ビオトロニック、マイクロポートは、スキャフォールドの開存性と吸収タイムラインを示す長期的な臨床データセットに依存しており、入札評価での製品の差別化を図っています。アボットの戦略は、EspritプラットフォームをUltreon AI画像診断と組み合わせて、閉じた手技ループを作成し、ハードウェアとソフトウェアの両方のリピート販売を促進しています。ビオトロニックは、金属のような取り扱いを求めるオペレーターの需要に応えるため、マグネシウム金属学を独自の強みとして強調しています。 アジア太平洋地域の新興企業は、政府の補助金や地域内でのポリマーの混合を活用して、輸入価格を下回るコストリーダーシップ戦略を採用しています。大学の研究室との共同開発契約は、地域を超えた試験の高い資本閾値を超えることなく、材料の反復を加速しています。カネカの2023年の日本医療機器技術の買収などの戦略的買収は、次世代合金に対する知的財産の確保を強化しています。特許の崖が迫る中、競争の激化が予想され、初期のポリマー製品の設計をAIによる展開サポートを使用して再構築するためのホワイトスペースが開かれます。 ## バイオ吸収性ステント業界のリーダー - ボストンサイエンティフィックコーポレーション - アルテリウスリミテッド - 京都医療計画株式会社 - テルモ株式会社 - エリクサー・メディカル・コーポレーション *免責事項: 主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。* ## 最近の業界動向 - **2024年4月**: アボットは、膝下末梢動脈疾患治療のためのEsprit BTKエベロリムス溶出型吸収性スキャフォールドシステムのFDA承認を取得しました。 - **2024年3月**: ビオトロニックのFreesolveバイオ吸収性スキャフォールドが冠動脈疾患介入のためにFDAのブレークスルーデバイス指定を取得しました。 - **2024年2月**: マイクロポートサイエンティフィックコーポレーションは、複雑な冠動脈病変におけるFiresorbスキャフォールドと現代のDESを比較するBIOSOLVE-IV試験の患者登録を完了しました。 - **2023年11月**: カネカ株式会社は、日本医療機器技術の買収を完了し、マグネシウム合金バイオ吸収性ステントポートフォリオを強化しました。