【英語タイトル】Viscosupplementation Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAR0246 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：120 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、GCC諸国、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

ビスコサプリメンテーション市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
47.3億米ドル

### 市場規模（2031年）
73.1億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）9.05%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### ビスコサプリメンテーション市場分析（Mordor Intelligenceによる）

ビスコサプリメンテーション市場の規模は、2025年の43.4億米ドルから2026年には47.3億米ドルに成長し、2031年には73.1億米ドルに達すると予測されています。これは、2026年から2031年の間に9.05%のCAGRで成長する見込みです。この成長は、以下の三つの柱に支えられています。

– **高齢化による変形性関節症の発生率の上昇**：人口の高齢化が進むことで、変形性関節症の発生が増加しています。
– **製造技術の進歩**：高純度のヒアルロン酸を大規模に生産することが可能になっています。
– **臨床ガイドラインの変化**：単回注射プロトコルが多回注射レジメンよりも推奨される傾向が強まっています。

実際、ビスコサプリメンテーションは、膝の全置換手術を平均2.6年遅らせ、ケアコストを削減しながら、数百万の患者の移動能力を維持します。地域別に見ると、アジア太平洋地域は10.02%のCAGRで最も早い成長を示しており、償還範囲が広がり、外来センターが増加しています。一方、北米は42.07%の収益シェアを持ち、広範なHCPCSコードの使用に支えられています。競争環境は中程度に集中しており、主要な生産者は分子量の調整を通じて差別化を図っていますが、FDAのデバイスから薬剤への再分類に関する規制の不確実性はリスクをもたらし、同時に参入障壁を高めています。

## 主要な報告の要点

– **投与方法別**：単回注射製品は、2025年にビスコサプリメンテーション市場の45.72%を占めており、2031年までに9.41%のCAGRで成長しています。
– **製品源別**：鳥由来のヒアルロン酸が2025年に53.65%の収益シェアを持ち、発酵ベースの代替品は9.32%のCAGRで成長しています。
– **適用部位別**：膝への注射は2025年にビスコサプリメンテーション市場の73.88%を占めており、「その他」セグメントは最も早い10.12%のCAGRを記録する見込みです。
– **エンドユーザー別**：病院は2025年に41.74%の収益を保持しており、外来手術センターは2031年までに9.69%のCAGRを記録します。
– **地理別**：アジア太平洋地域は最高の9.58%のCAGRを記録し、北米は2025年に41.45%のシェアを持つ最大の地域市場です。

注：この報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバルビスコサプリメンテーション市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|————————–|—————-|——————|
| 高齢化に伴うOAの有病率の急増 | +2.1% | グローバル、北米とヨーロッパで最大の影響 | 長期（≥ 4年） |
| 単回注射HAレジメンへの移行 | +1.8% | グローバル、北米とアジア太平洋が主導 | 中期（2-4年） |
| 製品承認と償還の拡大 | +1.4% | 北米とヨーロッパ、アジア太平洋へ拡大 | 中期（2-4年） |
| 発酵ベースのビーガンHA供給のスケーラビリティ | +1.2% | グローバル、製造はアジア太平洋に集中 | 長期（≥ 4年） |
| ASCネットワークにおける超音波ガイド注射 | +1.0% | 北米とヨーロッパ、アジア太平洋へ拡大 | 中期（2-4年） |
| 再生医療コンボ注射剤 | +0.8% | グローバル、北米での早期採用 | 長期（≥ 4年） |

#### 高齢化に伴うOAの有病率の急増
2021年には、世界中の変形性関節症の症例が6億700万件に達し、そのうち膝の疾患が56%以上を占めています。年齢標準化有病率は、10万人あたり6,393.1から6,967.3に上昇しました。肥満は約443万の障害調整生命年をもたらし、関節の変性の重症度を増加させています。健康経済分析によれば、ビスコサプリメンテーションは膝の人工関節置換を遅らせ、生涯の治療費を削減することが示されており、高齢化する基盤を持つ支払者にとって財政的なレバーとして位置付けられています。

#### 単回注射HAレジメンへの移行
ランダム化試験は、単回注射のヒアルロン酸が多回注射コースと同等の痛みの緩和を提供し、クリニック訪問を減少させることを確認しています。FDAの承認を受けたMonoviscは、初の単回注射の非動物製品であり、採用を加速させました。しかし、対照試験では、低用量の三回注射が一回の高用量注射よりも機能的スコアが良い結果を示すことが分かっています。製造業者は、滞留時間を延ばすために分子量を高めることで、利便性と最大の効果を調和させることを目指しています。

#### 製品承認と償還の拡大
最近のFDAの承認、例えばHymovisは、規制当局がバイオ同等性だけでなく、実証可能な臨床結果に焦点を当てていることを示しています。米国の支払者は、HAコードJ7318-J7329を償還していますが、事前承認のルールが厳しくなっています。2025年の医師料金スケジュールは、実務経費RVUを改訂し、提供者のマージンに影響を与えます。強固なエビデンスポートフォリオを持つ企業は市場へのスムーズな参入を享受していますが、比較データが不足している製品は処方箋の反発に直面しています。

#### 発酵ベースのビーガンHA供給のスケーラビリティ
エンジニアリングされたストレプトコッカス・ズーエピデミクスの発酵により、精製前駆体バランスと遺伝子発現制御を通じて、最大4.38 g/Lのヒアルロン酸が生成されています。このルートは動物由来の原材料を回避し、H5N1供給ショックへの曝露を減少させます。また、製造業者は、臨床メタアナリシスで優れた痛みの緩和と関連付けられた超高分子量グレードを調整することができます。ムール貝の廃水基質などの海洋副産物は、供給の弾力性を深める追加の原料オプションを提供します。

### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————–|—————-|——————|
| 臨床効果に関する議論と支払者の反発 | -1.9% | グローバル、北米とヨーロッパで最大の影響 | 中期（2-4年） |
| FDAのデバイスから薬剤への再分類リスク | -1.1% | 北米、他の地域にも波及する可能性 | 短期（≤ 2年） |
| H5N1の発生による鳥由来供給のショック | -0.9% | グローバル、鳥由来HA供給に最大の影響 | 短期（≤ 2年） |
| PRP/MSCsの代替品としての採用の増加 | -0.7% | グローバル、北米とヨーロッパが主導 | 中期（2-4年） |

#### 臨床効果に関する議論と支払者の反発
アメリカリウマチ学会とアメリカ整形外科学会は、ビスコサプリメンテーションの証拠を限られたものと分類しており、保険者の慎重さを助長しています。メタアナリシスは高い研究の異質性を示しており、支払者はNSAIDsやコルチコステロイドを優先するステップ療法基準を課すことができます。血小板濃縮血漿は、いくつかの試験で長期的に強力な結果を記録しており、カバレッジ委員会はHAの償還を再検討しています。提供者は支払いを確保するために詳細な保守的治療履歴を編纂する必要があり、管理負担が増加しています。

#### FDAのデバイスから薬剤への再分類リスク
Genusの裁判所の判決を受けて、FDAはヒアルロン酸のデバイスステータスを再評価する計画を示しており、これによりコストのかかる薬剤スタイルの試験や長期の審査が引き起こされる可能性があります。この見通しは、R&D予算の複雑化を招き、フェーズIIIプログラムを資金提供できる大手製薬会社に有利に働く可能性があります。そのため、企業は最終的な分類結果に対するヘッジとして二重のドスィエ戦略を維持しています。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的なものとしては扱いません。改訂された影響予測は、ベースラインの成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### 投与方法別：単回注射の利便性が採用を促進
単回注射製品は、2025年にビスコサプリメンテーション市場の45.72%を占め、2031年までに9.41%のCAGRを記録する見込みです。単回投与レジメンに関連するビスコサプリメンテーション市場の規模は、2031年には33.8億米ドルに達すると予測されています。この人気は、クリニックでの時間の短縮と手続き費用の低下に起因しています。三回注射コースは、症状の段階的なコントロールが必要な患者にとって重要性を保ち、五回注射レジメンは重度の両側疾患に対応します。

臨床データは、濃縮交差リンクされた製剤が60日以上の症状緩和を維持することを示しています。現在進行中の製剤研究は、単回注射の粘弾性と滞留時間を向上させることで、多回注射プロトコルの機能的向上を一致させることを目指しています。製造業者は、この臨床的緊張を利用して、利便性と効果の交差点に位置するプレミアム高分子量ブランドを展開しています。

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注：すべての個別セグメントのシェアは、報告書購入時に利用可能です。

### 製品源別：発酵が鳥由来の優位性を超える
鳥由来の供給は、2025年にビスコサプリメンテーション市場の53.65%を占めており、数十年にわたる臨床的な親しみが背景にあります。しかし、発酵製品は毎年9.32%成長しており、ビスコサプリメンテーション市場は供給の安全性とビーガンラベリングを優先しています。非鳥由来のHAのビスコサプリメンテーション市場の規模は、2031年には34.2億米ドルに達すると予測されています。

プロセスの革新により、鶏冠抽出物に関連するウイルス汚染リスクなしに、カスタマイズされた分子量スペクトルが可能になっています。企業は、並行して鳥由来と発酵ラインを運営することでリスクをヘッジしていますが、長期的な資本支出は、飼料とユーティリティのコストが低い中国と韓国にある発酵業者に傾いています。

### 適用部位別：膝の優位性が新たな機会を隠す
膝への注射は、2025年に73.88%の収益をもたらし、ビスコサプリメンテーション市場の最大のシェアを占めています。「その他」セグメントは、10.12%のCAGRで成長しています。

超音波ガイドにより、局所麻酔下での正確な股関節アクセスが可能になり、患者の耐容性が向上し、紹介ボリュームが拡大しています。肩においては、ビスコサプリメンテーションが人工関節置換を受けられない高齢者の肩関節の硬直を緩和します。デバイスメーカーが狭針とポータブルイメージングを展開することで、整形外科医は膝以外のHA使用を拡大し、新たな収益層を育成しています。

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### エンドユーザー別：ASCが効率トレンドを活用
病院は2025年にビスコサプリメンテーション市場の41.74%を占めていますが、外来手術センター（ASC）は2031年までに9.69%のCAGRを記録し、ケア設定の中で最も早い成長を示しています。

ASCの成長は、低い施設料金と同日退院を報酬とするバンドル支払いモデルに支えられています。ポータブル超音波はセットアップコストを削減し、クリニックがフルオロスコピー室ではなく手術室で注射を行うことを可能にしています。整形外科およびスポーツ医学のオフィスは中間的な立場を占め、忠実なアスリートの人口を保持しながら、複雑な高齢者の症例を病院グループに紹介しています。

## 地理分析
北米は2025年にビスコサプリメンテーション市場の41.45%を占め、2031年までに8.98%のCAGRで成長すると予測されています。HCPCSコードJ7318-J7329は償還の継続性を保証していますが、支払者は事前承認ルールを厳格化しており、承認サイクルが長くなっています。FDAの製品承認はパイプラインの勢いを維持していますが、迫るデバイスから薬剤への再分類は、特に小規模な参入者にとってコンプライアンス支出を増加させる可能性があります。Anika TherapeuticsとPendopharmの間の2023年までの再契約など、流通パートナーシップは市場の深さを強化しています。

アジア太平洋地域は、都市の病院が最小侵襲の痛みの手続きを採用し、国内のHA生産者が発酵能力を拡大することで、最高の9.58%のCAGRを記録しています。中国とインドの政府の輸入代替政策は、購入者を地元ブランドに向けさせ、輸入コストを削減しています。日本と韓国における平均寿命の延びと関節疾患の有病率の上昇は、成熟した支払者環境においても需要を維持しています。

ヨーロッパは、EU医療機器規則の厳格な下で8.66%のCAGRで進展しており、市場後のパフォーマンス研究を義務付けています。この書類の負担は小規模なラベラーを排除し、資本力のある供給者に有利に働きます。中東およびアフリカは、湾岸協力会議（GCC）諸国の病院拡張に支えられて8.51%のCAGRで成長し、南アメリカは財政的緊縮と不均一な保険の浸透により8.07%で遅れをとっています。新興地域は、規制の明確化と支払者の枠組みが確立されると、次のフロンティアを形成します。

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## 競争環境
ビスコサプリメンテーション市場は中程度の集中度を示しており、上位5社が世界の売上の大部分を占めています。Anika TherapeuticsはOrthoviscおよびMonoviscのポートフォリオでリードしていますが、2024年第3四半期の収益は前年同期比7%減の3880万米ドルとなり、米国の手続きの軟化を反映しています。Bioventusは2024年第1四半期の収益が1億2900万米ドルに達し、9%の増加を記録しました。これは、新しい病院アカウントでのDUROLANEの展開によるものです。

プレーヤーは、分子量、交差リンク化化学、注射スケジュールで差別化を図っています。パイプライン資産は、ヒアルロン酸と血小板濃縮血漿を組み合わせて症状の緩和を延長し、初期のランダム化データは単剤療法よりもWOMACスコアの減少が大きいことを示しています。企業はまた、手術の痛みを軽減するためのハンドヘルド超音波システムや細針セットに投資し、HA注射器と消耗品をバンドルしてアカウントの忠誠心を深めています。

戦略的焦点は鋭く保たれています。Anikaは2025年3月にParcus Medicalを売却し、ヒアルロン酸技術に資源を集中させました。Bioventusは、負債を削減しビスコサプリメンテーションのR&Dを資金提供するために、4500万米ドルでAdvanced Rehabilitationユニットを売却しました。中規模の競合他社は、完全な買収よりもライセンス契約を追求しており、EU MDRの市場後監視コストが小規模ブランドを大手商業傘下に求める動機となると見込んでいます。

### ビスコサプリメンテーション業界のリーダー
– Anika Therapeutics, Inc.
– Bioventus Inc.
– Fidia Farmaceutici S.p.A.
– Seikagaku Corporation
– Zimmer Biomet Holdings, Inc.

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく整理されています。

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## 最近の業界動向
– **2025年3月**：Anika TherapeuticsはParcus MedicalのMedacta Groupへの売却を完了し、ヒアルロン酸の痛みの解決策に焦点を絞りました。
– **2025年2月**：FDAはEvolysseのヒアルロン酸フィラーを承認し、HAベースの治療法に対するエージェンシーの安心感を強化しました。
– **2024年10月**：Bioventusは、4500万米ドルでAdvanced RehabilitationセグメントをAccelmed Partnersに売却し、条件付きの収益を得ました。
– **2024年9月**：FDAは、初回治療に反応しない膝の変形性関節症患者向けにHymovisを承認し、重要な研究でHyalganに対する非劣性を示しました。