1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Pyrogen Testing Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Product
6.1 Instruments
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Kits and Reagents
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Services
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Test Type
7.1 In-vitro Tests
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 LAL Tests
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Rabbit Tests
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Others
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Application
8.1 Pharmaceutical and Biologics
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Medical Devices
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Others
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 North America
9.1.1 United States
9.1.1.1 Market Trends
9.1.1.2 Market Forecast
9.1.2 Canada
9.1.2.1 Market Trends
9.1.2.2 Market Forecast
9.2 Asia-Pacific
9.2.1 China
9.2.1.1 Market Trends
9.2.1.2 Market Forecast
9.2.2 Japan
9.2.2.1 Market Trends
9.2.2.2 Market Forecast
9.2.3 India
9.2.3.1 Market Trends
9.2.3.2 Market Forecast
9.2.4 South Korea
9.2.4.1 Market Trends
9.2.4.2 Market Forecast
9.2.5 Australia
9.2.5.1 Market Trends
9.2.5.2 Market Forecast
9.2.6 Indonesia
9.2.6.1 Market Trends
9.2.6.2 Market Forecast
9.2.7 Others
9.2.7.1 Market Trends
9.2.7.2 Market Forecast
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.1.1 Market Trends
9.3.1.2 Market Forecast
9.3.2 France
9.3.2.1 Market Trends
9.3.2.2 Market Forecast
9.3.3 United Kingdom
9.3.3.1 Market Trends
9.3.3.2 Market Forecast
9.3.4 Italy
9.3.4.1 Market Trends
9.3.4.2 Market Forecast
9.3.5 Spain
9.3.5.1 Market Trends
9.3.5.2 Market Forecast
9.3.6 Russia
9.3.6.1 Market Trends
9.3.6.2 Market Forecast
9.3.7 Others
9.3.7.1 Market Trends
9.3.7.2 Market Forecast
9.4 Latin America
9.4.1 Brazil
9.4.1.1 Market Trends
9.4.1.2 Market Forecast
9.4.2 Mexico
9.4.2.1 Market Trends
9.4.2.2 Market Forecast
9.4.3 Others
9.4.3.1 Market Trends
9.4.3.2 Market Forecast
9.5 Middle East and Africa
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Breakup by Country
9.5.3 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Charles River Laboratories International Inc.
14.3.1.1 Company Overview
14.3.1.2 Product Portfolio
14.3.1.3 Financials
14.3.1.4 SWOT Analysis
14.3.2 Ellab A/S
14.3.2.1 Company Overview
14.3.2.2 Product Portfolio
14.3.3 Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation (Fujifilm Holdings Corporation)
14.3.3.1 Company Overview
14.3.3.2 Product Portfolio
14.3.4 Lonza Group AG
14.3.4.1 Company Overview
14.3.4.2 Product Portfolio
14.3.4.3 Financials
14.3.4.4 SWOT Analysis
14.3.5 Merck KGaA
14.3.5.1 Company Overview
14.3.5.2 Product Portfolio
14.3.5.3 Financials
14.3.5.4 SWOT Analysis
14.3.6 Microcoat Biotechnologie GmbH
14.3.6.1 Company Overview
14.3.6.2 Product Portfolio
14.3.7 Nelson Laboratories LLC (Sotera Health)
14.3.7.1 Company Overview
14.3.7.2 Product Portfolio
14.3.8 North American Science Associates Inc.
14.3.8.1 Company Overview
14.3.8.2 Product Portfolio
14.3.9 Pacific Biolabs Inc.
14.3.9.1 Company Overview
14.3.9.2 Product Portfolio
14.3.10 Sanquin
14.3.10.1 Company Overview
14.3.10.2 Product Portfolio
14.3.11 Thermo Fisher Scientific Inc
14.3.11.1 Company Overview
14.3.11.2 Product Portfolio
14.3.11.3 Financials
14.3.11.4 SWOT Analysis
14.3.12 Toxikon Corporation
14.3.12.1 Company Overview
14.3.12.2 Product Portfolio
14.3.13 Wuxi Apptec
14.3.13.1 Company Overview
14.3.13.2 Product Portfolio
14.3.13.3 Financials
| ※参考情報 発熱性物質試験、いわゆるパイロジェンテストは、薬剤や医療機器に含まれる発熱性物質、特にエンドトキシンが体内に与える影響を評価するための重要な試験です。発熱性物質とは、体内に投与された際に発熱を引き起こす可能性がある物質を指し、主に細菌由来のエンドトキシンによって引き起こされます。これらの物質は、医薬品や医療機器の安全性を評価する上で非常に重要で、特に注射用薬や生物製剤においては注意が必要です。 パイロジェンテストの種類には、いくつかの方法があります。最も広く使用される方法は、ウサギを使用した生物学的試験である「ウサギ発熱試験」です。この試験では、特定の量の試験物質がウサギに投与され、その後の体温の変化を観察します。正常な温度変化とは異なる急激な体温上昇が見られれば、その製品に発熱性物質が含まれている可能性が高いとされます。 もう一つの試験方法は「細胞培養法」を用いた「リムルスアミノペプチド試験（LALテスト）」です。この試験は、エンドトキシン特有の反応を示すアフリカツメガエルの血液から得られたリムルスアミノペプチドが使用されます。エンドトキシンと反応することで、ゲル化や色変化を引き起こします。この方法は、動物を使用しないため、倫理的な観点からも支持されており、検出感度が高いというメリットがあります。 パイロジェンテストの用途は非常に広範囲です。特に、さまざまな医薬品や医療機器、輸液製剤、ワクチン、輸血製品などの安全性を確認するために欠かせない試験です。また、製品の製造過程や保存、輸送中に発生する可能性のあるコンタミネーションも考慮に入れなければなりません。これにより、製品のリリース前に問題を発見し、患者の健康を守ることが可能となります。 関連技術として、最近の進歩により、より迅速かつ高感度な検出方法が開発されています。例えば、分子生物学的手法や、リアルタイムPCRなどの技術を用いることで、エンドトキシンのライフサイクルをより詳細に分析できます。これらの技術は、特に製薬産業において、品質管理や安全性評価のために活用されています。加えて、新たなバイオセンサー技術も研究されており、従来の試験方法に比べて迅速かつ高精度な測定が期待されています。 発熱性物質試験は、医療や製薬の分野だけでなく、環境モニタリングや食品安全においても重要な役割を果たすことがあります。例えば、一部の食品や飲料においても、微生物汚染が発熱性物質を引き起こすことがあるため、そうした製品に対する検査も必要です。このように、パイロジェンテストは、人体や環境に対する安全性を確保するための不可欠なツールとなっています。 結論として、発熱性物質試験は、医療製品の安全性を評価し、患者の健康を守るための重要な手段です。試験方法の進化により、より迅速で高感度な検出が可能となり、益々重要性が増していると言えます。今後も、新しい技術の導入や試験方法の改善が期待される分野です。これにより、より安全で信頼性の高い医療製品の提供が可能になるでしょう。 |
