【英語タイトル】Preterm Birth Prevention And Management Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23AP032 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：110 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

早産予防および管理市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 予測データ期間
2026年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
20億8,000万米ドル

### 市場規模（2031年）
31億7,000万米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）8.83%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序を付けていません。

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## 早産予防および管理市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

早産予防および管理市場は、2025年に191億米ドルから2026年には20億8,000万米ドルに成長し、2031年には31億7,000万米ドルに達すると予測されています。これは、2026年から2031年の間に8.83%のCAGRで成長することを意味します。現在の需要は、臨床的緊急性、プロゲステロン療法に関するガイドラインの収束、迅速なポイントオブケアバイオマーカー検査の採用によって支えられています。効果のない薬剤の規制撤回は、エビデンスに基づく治療法と診断法への投資を再指向させており、政府の資金提供プログラムは採用障壁を低下させ、イノベーションを促進しています。商業的焦点は、反応的な急性ケア薬から、より早期でコスト効果の高い介入を可能にする精密リスク層別化プラットフォームへと移行しています。競争の激しさは、製薬業界の既存企業が製剤ポートフォリオを拡大し、診断専門家が人工知能（AI）分析を用いて迅速な検査をスケールアップすることで高まっています。

### 主要なレポートの要点

– **介入別**：2025年には、治療法が早産予防および管理市場の60.62%を占め、診断は2031年までに9.41%のCAGRで成長すると予測されています。
– **投与経路別**：2025年には、膣用製剤が早産予防および管理市場の44.02%を占め、経口投与は2026年から2031年の間に9.62%のCAGRで進展しています。
– **エンドユーザー別**：2025年には、病院が収益の56.68%を占め、在宅医療は2031年までに最も早い10.65%のCAGRを記録しています。
– **妊娠週数別**：極めて早産（28週未満）のケースは53.21%のシェアを持ち、すべてのカテゴリーの中で最も高い9.88%のCAGRで拡大しています。
– **地理別**：北米は2025年に41.76%のシェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに最も早い10.05%のCAGRを記録すると予測されています。

*注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察を反映しています。

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## グローバル早産予防および管理市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**：増加する早産の世界的発生率
– **影響**：+2.1%
– **地理的関連性**：サハラ以南のアフリカおよび南アジアで最大の影響
– **影響のタイムライン**：長期（4年以上）

– **ドライバー**：プロゲステロン療法に向けた臨床ガイドラインのシフト
– **影響**：+1.8%
– **地理的関連性**：北米およびEU、アジア太平洋地域に拡大
– **影響のタイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：ポイントオブケアバイオマーカー検査の急速な普及
– **影響**：+1.5%
– **地理的関連性**：先進市場が主導
– **影響のタイムライン**：短期（2年以内）

– **ドライバー**：政府の母体健康資金の増加
– **影響**：+1.2%
– **地理的関連性**：北米、発展途上市場への波及効果
– **影響のタイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：AI駆動のリスク層別化プラットフォーム
– **影響**：+0.9%
– **地理的関連性**：アジア太平洋地域が中心、MEAへの波及効果
– **影響のタイムライン**：長期（4年以上）

– **ドライバー**：再利用された血管拡張剤が後期試験に入る
– **影響**：+0.7%
– **地理的関連性**：グローバルな臨床試験ネットワーク
– **影響のタイムライン**：長期（4年以上）

*出典：Mordor Intelligence

### 増加する早産の世界的発生率

現在、早産は年間1,340万人の乳児に影響を及ぼしており、治療および診断セグメント全体で安定した需要を支えています。母親の年齢の上昇、助成生殖技術による多胎妊娠、持続的なケアの格差がこの上昇傾向を維持しています。低中所得国が最も重い負担を負っていますが、サバイバーの生涯ケアは米国だけで年間300億米ドルを超えるため、コスト圧力は世界的です。この疫学は、予防的介入と新生児集中治療技術の同時成長を促進し、早産予防および管理市場を多面的に拡大させる二重成長ダイナミクスを強化しています。

### プロゲステロン療法に向けた臨床ガイドラインのシフト

専門家団体は、17-ヒドロキシプロゲステロンカプロエートの市場撤回後、短い子宮頸管を持つ女性に対して膣用プロゲステロンを推奨しています。重要なPREGNANT試験では、早産率が45%低下することが示され、以前の不確実性が排除され、処方パターンが統一されました。製薬企業は、服薬遵守を改善する持続放出マイクロクリスタル製剤に応じており、遺伝子研究はどの患者が最も利益を得るかを明確にしています。この結果としての明確さは、投与経路の革新に資本を導き、予測可能なボリューム成長を支援しています。

### ポイントオブケアバイオマーカー検査の急速な普及

主観的評価から客観的バイオマーカー評価へのシフトは、臨床ワークフローを再形成し続けています。Rapid fFNテストは10分で結果を提供し、96%のネガティブ予測値を記録し、低リスク患者の安全な退院を可能にします。並行して、複数のアナライトを組み合わせた進展があり、細胞外RNAシグネチャーは早産を4か月前に予測できるため、新たな予防のウィンドウが開かれています。電子医療記録との統合が進むことで、リアルタイムの意思決定支援が可能となり、早産予防および管理市場全体で最も早いCAGRを促進しています。

### 政府の母体健康資金の増加

連邦政府の支出が拡大しています。NIHのIMPROVEイニシアチブは、2024年度に5340万米ドルを確保し、15州が高血圧スクリーニング、地域ベースのトレーニング、在宅診断などの革新的な母体健康プロジェクトに対して合計1900万米ドルの助成金を受け取りました。この助成金は、アドレス可能な市場を直接拡大し、民間セクターのリスクを低下させています。カナダ、イギリス、日本でも同様の政策の動きが見られ、早産予防および管理市場に対する持続的な需要の基盤を築いています。

### 制約影響分析

– **制約**：FDAによるMakenaの撤回および規制の厳格化
– **影響**：-1.4%
– **地理的関連性**：北米、グローバル規制機関への波及効果
– **影響のタイムライン**：短期（2年以内）

– **制約**：新薬の研究開発投資の制限
– **影響**：-0.8%
– **地理的関連性**：グローバル製薬業界
– **影響のタイムライン**：長期（4年以上）

– **制約**：選択的帝王切開の傾向がトコリティック需要を抑制
– **影響**：-0.6%
– **地理的関連性**：先進市場、特に北米およびヨーロッパ
– **影響のタイムライン**：中期（2-4年）

– **制約**：主要ホルモンのAPI供給チェーンの脆弱性
– **影響**：-0.5%
– **地理的関連性**：グローバル、特に新興市場での影響が大きい
– **影響のタイムライン**：短期（2年以内）

*出典：Mordor Intelligence

### FDAによるMakenaの撤回および規制の厳格化

規制当局は、2023年に17-ヒドロキシプロゲステロンカプロエートを市場から撤回しました。これは、効果と安全性に関する疑念が浮上したためであり、臨床医は治療プロトコルを再設計せざるを得なくなり、新薬のための証拠基準が高まりました。この措置は、開発のタイムラインを延ばし、将来の治療法に対する資本要件を引き上げ、患者の結果を守る一方で、短期的な成長の勢いを抑制しています。

### 新薬の研究開発投資の制限

高い試験失敗率と妊娠中の集団に関する倫理的複雑さが、ファーストインクラス分子へのベンチャー資金を制限しています。開発者は、最近のNew England Journal of Medicineの試験で早産を40%減少させた抗生物質など、再利用された薬剤を優先しています。この漸進的アプローチは、画期的な可能性を制約しますが、パイプラインリスクを管理可能な範囲に保ちます。

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## セグメント分析

### 介入別：診断が治療に急速に挑戦

治療法は、2025年に早産予防および管理市場の60.62%を保持しており、プロゲステロン、カルシウムチャネルブロッカー、コルチコステロイドによって支えられています。膣用プロゲステロンは第一選択肢であり、ニフェジピンは妊娠期間を延ばす点で歴史的なトコリティック薬を上回っています。コルチコステロイドは、厳格な妊娠週数の範囲内で胎児の肺成熟をサポートし続けています。パイプライン活動は、オキシトシン受容体拮抗薬や血管拡張剤の組み合わせに及んでいますが、採用は生存データの明確さに依存しています。

診断は、フィブロネクチンキット、PAMG-1アッセイ、機械学習リスクスコアリングと統合された子宮頸管長超音波システムによって、最も早い9.41%のCAGRを記録しています。高いネガティブ予測値は入院期間を短縮し、ターゲットを絞ったステロイド使用をガイドし、保険者の支持を強化しています。これらのトレンドは、早産予防および管理市場を予防優先の臨床環境として強化しています。

### 投与経路別：膣用製剤の優位性と経口製剤の勢い

膣用投与は、2025年に早産予防および管理市場の44.02%を占めています。これは、局所投与がプロゲステロンを必要な場所に集中させ、全身的な副作用を最小限に抑えるためです。自己投与、持続放出リング、低い保管コストがさらなる採用を促進しています。

経口製剤は9.62%のCAGRで加速しており、微細化および保護コーティングによって生物利用能が治療閾値に引き上げられています。患者は便利さから錠剤を好み、医師は簡素化された処方を評価しています。静脈内投与は、緊急トコリシスのためのニッチを保持していますが、使用者の不快感や高い現場コストに直面しています。

### エンドユーザー別：病院が基盤として機能し、在宅医療が拡大

病院は2025年に収益の56.68%を占めており、新生児集中治療室と24時間体制の産科チームが複雑な分娩を管理しています。三次医療機関はほとんどの臨床試験を実施しているため、新技術への早期アクセスを維持しています。

在宅医療は、子宮活動や血圧データを直接臨床医に送信する接続デバイスのおかげで10.65%のCAGRで進展しています。リモートモデルは入院率を低下させ、農村地域でのアクセスを改善し、早産予防および管理市場のリーチを拡大しています。

### 妊娠週数リスクカテゴリー別：極度の早産が支出を牽引

極度の早産は2025年に収益の53.21%を占め、その9.88%のCAGRは臨床的ニーズと技術的進展の両方を強調しています。集中換気、サーファクタント療法、個別化されたステロイドプロトコルは生存率を改善し、リソースの集中を正当化しています。

非常に早産（28–32週）および中等度から遅い早産（32–37週）のセグメントは、コルチコステロイドガイドラインの拡大と妊娠前ケアのアクセス改善により、着実に成長しています。ACTION-III試験の結果は、遅い早産におけるコルチコステロイドの使用を広げ、アドレス可能なボリュームを増加させる可能性があります。

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## 地理分析

北米は2025年に早産予防および管理市場の41.76%のシェアを占めており、払い戻し構造、NIHの資金源、ガイドラインの成熟によって支えられています。迅速なバイオマーカー検査と持続放出プロゲステロンの市場浸透はすでに高いです。Makenaの撤回後の規制の不確実性は、より厳しい薬剤監視を促進しましたが、同時にクリニックを診断主導のケアパスに向けて促しました。

アジア太平洋地域は、より広範な保険カバレッジ、政府のデバイス承認改革、CARE-Pretermなどの多国籍コホート研究によって、最も早い10.05%のCAGRを記録しています。中国のNICUネットワークの拡大とインドのシングルウィンドウ規制ポータルは、製品の展開タイムラインを短縮しており、日本は膣用プロゲステロンを日常の産科に統合しています。これにより、地域全体が早産予防および管理市場のボリュームダイナミクスを再形成しています。

ヨーロッパ、中東およびアフリカ、南アメリカは、増分の上昇を提供しています。EMAによる17-ヒドロキシプロゲステロンカプロエートの一時停止は、代替薬剤の採用を加速しています。サハラ以南のアフリカは最も高い発生率を持つ地域ですが、インフラのギャップに直面しており、低コストの診断や遠隔医療のためのホワイトスペースを生み出しています。南アメリカの規制当局は、母体健康の能力構築に投資しており、基準需要を引き上げるのに役立っています。

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## 競争環境

早産予防および管理市場は、さまざまな妊娠週数のプロファイルと混合ケア設定が複数のソリューションを要求するため、中程度に分散しています。主要な製薬サプライヤーがプロゲステロンおよびトコリティック領域を支えていますが、診断の革新者はポイントオブケアテストが標準となるにつれてより早くスケールアップしています。市場のリーダーは、リスク予測アルゴリズムを独自のバイオマーカーキットと組み合わせ、病院が迅速に採用できるバンドルソリューションを提供しています。

2024年から2025年の戦略的動きはこの傾向を確認しています。ロシュは、妊婦における重度の妊娠高血圧症リスクを予測するためのElecsys sFlt-1/PlGF比テストに対するFDAの承認を取得し、母体健康のフットプリントを拡大しました。大手製薬会社は、ジェネリックプロゲステロンが迫る中で収益源を延長するために製剤特許をアップグレードしています。一方、AIスタートアップは予測モデルをデバイスメーカーにライセンス供与し、既存の超音波およびモニタリング機器に分析を組み込んでいます。

インフラが診断の展開を制限する新興経済国にはホワイトスペースが残っています。企業は、所有コストを低下させるために太陽光発電のアナライザーやスマートフォン統合リーダーを試行しています。公衆衛生機関とのパートナーシップは採用を加速し、財務リスクを分散させ、早産予防および管理市場におけるアクセス性とスケーラビリティに向けた競争のピボットを強化しています。

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## 早産予防および管理業界のリーダー

– Covis Pharma GmbH（AMAG Pharmaceuticals, Inc.）
– Ferring B.V.
– Pfizer Inc.
– Takeda Pharmaceutical Company Limited.
– ObsEva

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序を付けていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

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## 最近の業界動向

– **2025年2月**：ロシュは、妊婦における重度の妊娠高血圧症リスクを予測するためのElecsys sFlt-1/PlGF比テストに対するFDAの510(k)承認を取得しました。
– **2025年10月**：バイデン・ハリス政権は、妊娠高血圧症のリスクを減少させるための早期発見と治療を含む革新的な母体健康戦略を実施するために、15州に1,900万米ドルを授与しました。