【英語タイトル】Preimplantation Genetic Testing Market Size & Share Analysis - Growth Trends & Forecasts (2025 - 2030)
	・商品コード：MOR23AP030 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2025年2月 ・ページ数：110 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

前胚遺伝子検査市場の規模とシェア

### 市場概要
– **調査期間**: 2021年 – 2030年
– **予測データ期間**: 2025年 – 2030年
– **市場規模 (2025年)**: 8.9億米ドル
– **市場規模 (2030年)**: 13.9億米ドル
– **成長率 (2025年 – 2030年)**: 年平均成長率 (CAGR) 9.25%
– **最も成長が早い市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米

### 主要プレーヤー
*免責事項: 主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。*

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### 前胚遺伝子検査市場分析
前胚遺伝子検査市場は、2025年に8.9億米ドルを生成し、2030年には13.9億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年の間に9.25%のCAGRを反映しています。母親の年齢の上昇、次世代シーケンシング (NGS) の急速な普及、保険の適用範囲の拡大が、対象となる患者層を拡大しています。人工知能 (AI) ツールは、胚の優先順位付けを支援し、染色体の正常性に関して88%に近い予測精度を持っています。細胞外DNAを捕捉する非侵襲的検査は、バイオプシーに関連するリスクを低下させ、クリニックでの採用を加速させています。一方、北米における雇用主が提供する福利厚生や、ヨーロッパの新しい償還コードは、コストの障壁を緩和しています。競争は中程度であり、既存企業はM&Aを通じてポートフォリオを強化し、スタートアップはターンアラウンドタイムを短縮し、1回の検査あたりのコストを削減するソフトウェア駆動のワークフローを目指しています。

### 主要な報告書の要点
– **検査タイプ別**: 2024年には、異数体スクリーニングが前胚遺伝子検査市場の46.54%を占めており、非侵襲的PGTは2030年までに10.35%のCAGRで成長すると予測されています。
– **技術別**: NGSは2024年に前胚遺伝子検査市場の54.34%を占めており、AI支援の画像処理は2030年までに10.93%のCAGRで成長すると予測されています。
– **製品カテゴリ別**: 消耗品と試薬は2024年に61.23%の収益シェアを保持しており、ソフトウェアとサービスは2030年までに11.55%のCAGRで成長する最も速いセグメントを示しています。
– **エンドユーザー別**: 不妊治療クリニックは2024年に前胚遺伝子検査市場の67.34%を占め、2025年から2030年の間に12.20%のCAGRで成長しています。
– **地理別**: 北米は2024年に41.23%のシェアを持ち、アジア太平洋地域は2030年までに12.89%のCAGRで最も成長が早い地域です。

### グローバル前胚遺伝子検査市場のトレンドとインサイト
#### ドライバー影響分析
– **ドライバー**:
– **母親の年齢上昇と不妊症の増加**: +2.8% (CAGR予測への影響)
– **NGSプラットフォームの急速な採用**: +2.1%
– **不妊治療クリニックネットワークの拡大**: +1.9%
– **細胞外DNAを用いた非侵襲的PGT**: +1.6%
– **雇用主が提供する不妊治療の福利厚生**: +0.9%

#### 母親の年齢上昇と不妊症の普及
35歳を超えると染色体異常のリスクが急激に上昇し、前胚遺伝子検査市場における異数体スクリーニングの需要を押し上げています。アジア太平洋地域では、1990年から2021年にかけて二次不妊症が顕著に増加しており、北米や西ヨーロッパで長年観察されてきた傾向を反映しています。医療システムは、遺伝カウンセリングを体外受精 (IVF) パッケージに組み込むようになり、PGT-Aを再発性流産の患者に対する標準治療として位置付けています。この臨床的な標準化は、検査ラボや試薬供給者にとって安定した長期収益を生み出します。新興経済国では母親の平均年齢が上昇するにつれて、対象となる人口が拡大し、長期的な成長の勢いを維持しています。

#### NGSベースのPGTプラットフォームの急速な採用
NGSは、従来の蛍光 in situ ハイブリダイゼーションよりも低コストで包括的な染色体カバレッジを提供します。BGI GenomicsのDNBSEQ-G99プラットフォームは、2024年にシーケンシング時間を3時間に短縮し、IVFラボの1日のスループットを向上させました。異数体、構造変異、単一遺伝子疾患の同時検出が可能であり、ラボのワークフローを簡素化し、結果の提供を数日から数時間に短縮します。リードコストの低下により、クリニックはバンドルされたPGTパネルを提供できるようになり、自己負担が続く中でも患者の受け入れを促進しています。償還フレームワークが成熟するにつれて、NGSの浸透は、以前はアウトソーシングされた細胞遺伝学的検査に依存していた中堅センターで深まると予想されています。

#### グローバルな不妊治療クリニックとIVFサイクルの拡大
組織化されたクリニックチェーンは、インドにおけるIVFサイクルのほぼ40%を占めており、10年前の微々たる基盤から急成長しています。インドネシア、ベトナム、湾岸諸国でも同様のフランチャイズモデルが急速に拡大しています。チェーン所有は品質指標を標準化し、技術の展開を加速し、ボリュームベースの試薬価格を可能にします。マレーシアやタイの政府支援の医療観光プログラムは、手続きコストの低い国境を越えた患者を引き寄せることで、前胚遺伝子検査市場をさらに拡大しています。このように、ネットワーク効果はPGTの採用を強化し、新しいサイトがフラッグシップ施設からの実証済みプロトコルを再現します。

#### 雇用主が提供する不妊治療の福利厚生
米国の大企業は、健康保険パッケージに3回のIVFサイクルと遺伝子検査を含めることが増えています。カリフォルニア州の上院法案729は、2025年からPGTを含む最大3回のIVFサイクルのカバレッジを義務付けています。連邦職員の健康プランは、選定されたセンターで無制限のサイクルを償還しており、政府職員の利用を加速させています。フランスやオランダでも同様の福利厚生制度が登場しており、PGTへの経済的障壁を圧縮し、特に企業の都市部での手続きボリュームを刺激しています。

### 制約影響分析
– **制約**:
– **手続きおよび機器コストの障壁**: -1.4%
– **倫理的、宗教的、法的論争**: -0.8%
– **AI駆動の胚選択アルゴリズムに対する規制の不確実性**: -0.6%
– **低レベルのモザイク胚を廃棄することに関する臨床的議論**: -0.4%

#### 手続きおよび機器コストの障壁
胚あたりの検査料金が350-500米ドル、カリフォルニア州におけるIVFサイクルのコストが24,000米ドルを超えるため、これらの合計費用は多くの患者にとって手の届かないものとなっています。消耗品の価格は下落していますが、シーケンサーの資本支出は小規模クリニックを妨げています。価格の徐々の低下、競争的な試薬調達、保険者の義務により、PGTの浸透は現在のIVFサイクルの5-6%から2030年までに約25%に引き上げられると予想されています。それまでの間、発展途上地域での市場成長は政府の補助金と階層的価格モデルに依存することになります。

#### 倫理的、宗教的、法的論争
多因子リスクスコア検査 (PGT-P) や選択的性別選択に関する議論は、規制のばらつきを生み出しています。シンガポールのバイオエシックス諮問委員会はPGT-Pのガイドラインを評価しており、2026年まで商業的な開始を遅らせています。中東の一部では、宗教当局が胚操作を制限しており、検査の範囲を生命を脅かす状態に制限しています。モザイク胚の移植は物議を醸しており、最近の研究では、正常胚と同等の生存率が示されていますが、報告基準に関する合意が欠如しています。これらの不確実性は、受け入れられやすい市場での即時の採用を抑制しています。

### セグメント分析
#### 検査タイプ別: 異数体スクリーニングがボリュームリーダーシップを維持
異数体スクリーニングは2024年に前胚遺伝子検査市場の46.54%を占めており、流産予防におけるその役割を強調しています。母親の年齢上昇や、再発性IVF失敗に対するPGT-Aの保険者の受け入れが需要を強化しています。非侵襲的PGTの市場規模は2030年までに10.35%のCAGRで成長すると予測されており、迅速な臨床的検証と患者の好みを反映しています。単一遺伝子疾患の検査などの隣接セグメントは小規模ですが高リスクのコホートにサービスを提供し、構造的再配置分析は不妊カップルの2-5%を占める転座キャリアに対応しています。

多分析物アッセイへの収束により、ラボは異数体、単一遺伝子、構造スクリーニングを1回のNGS実行にバンドルでき、試薬のオーバーヘッドを削減しています。GenEmbryomicsのPanacea GenomeScreenのような全ゲノムシーケンシングの提供は、3,200遺伝子をスキャンし、包括的な胚プロファイリングへの移行を示しています。品質指標が向上するにつれて、クリニックはサイクルキャンセルの減少を報告し、検査供給者にとって収益の予測可能性を高めています。

#### 技術別: NGSの優位性とAI駆動の画像処理の可能性
NGSは2024年の収益の54.34%を占め、PGTワークフローの分析の基盤となっています。Oxford NanoporeのPromethION 2 Integratedは、ベンチトップユニットで290 Gbのスループットを実現し、中規模ラボでの当日中のターンアラウンドを可能にします。AI支援の画像処理は、遺伝データを補完する非侵襲的な生存率スコアリングを提供し、最も成長が早い技術として10.93%のCAGRを示しています。ポリメラーゼ連鎖反応や蛍光 in situ ハイブリダイゼーションは、ターゲットプローブが十分な場合には依然として使用されますが、そのシェアはNGSの試薬コスト曲線が有利になるにつれて縮小しています。

クロスプラットフォームの収束が進行中であり、一部のベンダーはライブセル画像出力を遺伝的な読み取りと統合し、複合胚品質指数を提示しています。ロングリードシーケンシングは、ショートリードプラットフォームが見逃す複雑なゲノム領域に対応し、ポリジェニックスコア計算に利点を提供します。AIソフトウェアに関する規制ガイダンスが成熟するにつれて、画像処理ソリューションは意思決定支援から完全自律的なトリアージツールへと移行し、ラボの作業負担を軽減することが期待されています。

#### 製品カテゴリ別: ソフトウェアがハードウェアの資本支出を上回る
消耗品と試薬は、2024年の収益の61.23%を占めており、すべての検査サイクルで繰り返し使用される性質によるものです。しかし、ソフトウェアとバイオインフォマティクスサービスは11.55%のCAGRで拡大しており、データボリュームの増加と臨床医の解釈ダッシュボードへの需要を反映しています。機器は安定した設置基盤を生成しますが、交換サイクルは長くなります。Nucleus Genomicsの2025年のリリースは、900の遺伝性疾患に対して最大20の胚を評価できる機能を提供し、複雑な分析をスケールする上でのソフトウェアの役割を強調しています。

クラウド展開が標準化されており、小規模なラボは生のFASTQファイルを中央分析のためにアップロードできるようになり、現場での計算要件を回避しています。ベンダーに依存しないプラットフォームが登場し、クリニックはシーケンサーのブランドを混在させてもワークフローの一貫性を失うことなく利用できます。サービスのバンドル（シーケンシング、分析、報告）は、クリニックの調達を簡素化し、ベンダーにとって長期的な収益を確保します。

#### エンドユーザー別: クリニックの統合がPGTの採用を促進
不妊治療クリニックは2024年の収益の67.34%を占めており、アジア太平洋地域やラテンアメリカでネットワークが増加する中で最も速い成長を示しています。統合されたチェーンは、大量の試薬価格交渉を行い、遺伝レポートを統合した統一された電子医療記録を採用しています。病院は二次的なチャネルを代表し、複雑な分析をアウトソーシングすることが多いですが、サンプル準備のために既存のラボインフラを活用しています。学術機関はR&Dの基盤を支え、新しい方法を検証し、後に私立クリニックに移行する胚培養士を訓練しています。

チェーンが30-40のセンターを超えて規模を拡大するにつれて、マージンとターンアラウンドタイムを保護するために遺伝ラボを内部化します。機器ベンダーは、週に200-400のサンプルに対応するためにサイズ調整されたモジュラーシーケンサーを提供し、チェーンのスループットプロファイルに合わせます。同時に、日本や韓国の国家医療システムは、教育病院内に不妊治療センターを追加し、補助金付き料金スケジュールの下でPGTへのアクセスを広げています。

### 地理分析
北米は2024年に41.23%の収益をリードしており、雇用主のカバレッジやPGTをIVFパッケージに含める州の義務が推進しています。この地域の前胚遺伝子検査市場の規模は、民間保険に加入しているカップルの間で浸透が飽和に近づくにつれて、中程度の成長で安定することが予想されます。2025年に発表されたFDAのAI対応ソフトウェアに関する草案ガイダンスは、アルゴリズムの検証のための明確な道筋を提供し、クリニックでの意思決定支援ツールの採用を促進します。成長は減速しますが、高い平均販売価格と広範なテストメニューは魅力的なマージンを維持します。

アジア太平洋地域は2030年までに12.89%のCAGRで最も成長が早い地域です。都市化、結婚の遅延、汚染に関連する不妊症がサイクルボリュームを押し上げています。インドでは毎年60以上の新しいIVFセンターが開設され、中国の三人目の子供政策は、補助生殖に対する政府のインセンティブを促進しています。BGI Genomicsのような地元のチャンピオンがコスト最適化されたNGSキットを提供し、手頃な価格のギャップを埋め、前胚遺伝子検査市場を拡大しています。タイやマレーシアへの医療観光の増加は、国際的な患者が競争力のある価格の包括的な検査を求める中で需要を多様化しています。

ヨーロッパは、国境を越えた生殖医療によって支えられた安定した中程度の成長を提供しています。調和の取れたEUデバイス規制は、シーケンサーの輸入やソフトウェアの認証を簡素化します。プラハ、バルセロナ、アテネのクリニックは、高コストの北ヨーロッパから患者を引き寄せ、異数体や単一遺伝子パネルを含むバンドルされたPGTパッケージの利用を高めています。フランスやドイツの公的健康保険者は、再発性流産などの定義された適応症をカバーしており、基礎的な需要を確保しています。倫理的な監視は厳格であり、正式なガイダンスが発行されるまでポリジェニックテストの採用を抑制しています。

### 競争環境
前胚遺伝子検査市場は中程度に集中しています。上位5社は推定で60-65%の収益を占めており、数十の地域ラボがターンアラウンドタイムやローカライズされたサポートで競争しています。Illuminaは2024年にGRAILを売却しましたが、シーケンシングハードウェアと試薬で依然として支配的です。2025年にTempus AIとの提携を結び、サンプル準備から胚の評価までのエンドツーエンドソリューションを提供しています。CooperSurgicalはCook Medicalの生殖健康部門を8.75億米ドルで買収し、使い捨て製品やカテーテルの範囲を強化し、チェーンクリニックへのバンドル販売を可能にしています。Nateraは2024年に17億米ドルの収益を上げ、56%の増加を示し、高ボリュームラボの規模の利点を強調しています。Oxford Nanoporeは、不妊治療ラボ向けにデスクトップシーケンサーにシフトし、既存のショートリード技術に挑戦しています。

新興プレーヤーはソフトウェアに焦点を当てています。GeneDxは2025年にFabric Genomicsを買収し、AI駆動の変異解釈を実現し、出生時および胚検査パイプラインに供給します。Nucleus Genomicsは胚最適化分析をターゲットにし、Genomic PredictionはプレミアムIVFセンター向けのポリジェニックリスクアルゴリズムを洗練させています。ハードウェア供給者とバイオインフォマティクスのスタートアップ間のパートナーシップは、クリニックが統合された規制クリア済みのソリューションを求める中で加速することが期待されています。

### 前胚遺伝子検査業界のリーダー
– Illumina Inc
– Thermo Fisher Scientific Inc
– PerkinElmer Inc
– Bioarray S L
– Cooper Surgical

*免責事項: 主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。*

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

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### 最近の業界の動向
– **2025年6月**: Nucleus GenomicsがGenomic Predictionと提携し、900の遺伝性疾患をカバーするNucleus Embryoソフトウェアを発表しました。
– **2025年6月**: CooperSurgicalがCook Medicalの買収を875百万米ドルで完了しました。
– **2025年4月**: GeneDxがFabric Genomicsを最大5100万米ドルで買収し、世界的に分散型のAI駆動のゲノム検査を可能にしました。