グローバル産後出血デバイス市場規模とシェア分析 – 成長トレンドと予測(2026年 – 2031年)

【英語タイトル】Postpartum Hemorrhage Devices Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)

Mordor Intelligenceが出版した調査資料(MOR23AP025)・商品コード:MOR23AP025
・発行会社(調査会社):Mordor Intelligence
・発行日:2026年2月
・ページ数:116
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
・調査対象地域:アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン
・産業分野:医療機器
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❖ レポートの概要 ❖

産後出血デバイス市場レポートは、製品タイプ(子宮タンポナーデデバイス、非気圧式ショック防止衣(NASG)、プレフィルド子宮収縮剤注射システムなど)、エンドユーザー(病院、産科クリニックおよび分娩センターなど)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によってセグメント化されています。市場予測は価値(USD)で提供されています。

産後出血デバイス市場の規模とシェア

### 市場概要
本レポートは、産後出血デバイス市場の詳細な分析を提供します。調査期間は2020年から2031年までで、2026年の市場規模は約10億8000万米ドル、2031年には約13億8000万米ドルに達すると予測されています。2026年から2031年の間の年平均成長率(CAGR)は5.05%です。最も成長が期待される市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。市場の集中度は中程度であり、主要なプレイヤーが存在します。

### 主要なレポートのポイント
– **製品カテゴリ別**: 子宮タンポンデバイスは2025年に39.92%の市場シェアを持ち、AI対応の検出プラットフォームは2031年までに11.72%のCAGRで成長すると予測されています。
– **エンドユーザー別**: 病院は2025年に市場規模の67.35%を占め、外来手術センターは2031年までに9.25%のCAGRで成長すると見込まれています。
– **地域別**: 北米は2025年に35.02%のシェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに最も速い8.28%のCAGRを記録すると予測されています。

### グローバル産後出血デバイス市場のトレンドと洞察
#### ドライバーの影響分析
以下は市場成長を促進する要因の分析です。

– **真空誘導出血制御デバイスのFDAおよびEU承認取得**:
– 影響: +1.2%
– 地域: 北米および欧州、アジア太平洋地域への拡大
– タイムライン: 中期(2-4年)

– **Bakri/EBBバルーンのEUおよび米国における償還拡大**:
– 影響: +0.8%
– 地域: 北米および欧州
– タイムライン: 短期(≤ 2年)

– **WHO支援による低コストコンドーム-UBTキットのLMICsでの展開**:
– 影響: +0.9%
– 地域: サハラ以南のアフリカ、南アジア、ラテンアメリカ
– タイムライン: 長期(≥ 4年)

– **AIベースのPPHリスクスコアリングのEHRプラットフォームへの統合**:
– 影響: +1.1%
– 地域: グローバル、北米および欧州での早期導入
– タイムライン: 中期(2-4年)

– **病院のESG義務が再利用可能なNASG衣服を支持**:
– 影響: +0.4%
– 地域: グローバル、先進市場に集中
– タイムライン: 長期(≥ 4年)

– **気候に強いコールドチェーンのギャップがプレフィルド熱安定オキシトシンデバイスの需要を促進**:
– 影響: +0.6%
– 地域: サハラ以南のアフリカ、南アジア、世界の農村地域
– タイムライン: 長期(≥ 4年)

#### 真空誘導出血制御デバイスのFDAおよびEU承認取得
米国および欧州連合の規制当局は、真空誘導システムの審査サイクルを短縮し、以前は実験的な概念であったものを主流の選択肢に変えました。FDAの510(k)経路は、閉ループ圧力センサーや自動安全弁を組み込んだデザインを受け入れるようになり、臨床医に対する組織損傷リスクへの安心感を提供しています。この結果、大規模な産科ユニットでの採用が進んでいます。EU医療機器規則における並行した整合性により、CEマーキングの平均時間が18〜24ヶ月から8〜12ヶ月に短縮され、無作為試験の証拠を提供できる企業にとって先行者利益が拡大しています。

#### Bakri/EBBバルーンのEUおよび米国における償還拡大
2024年に発表されたカバレッジ決定により、子宮内バルーンに対する長年の財政的障壁が排除されました。メディケアは予防的および緊急使用を償還し、デバイスを病院にとってのコストセンターから収益に適合する介入に変えました。ドイツの法定保険者や英国のNHSをはじめとする主要な欧州の保険者も、手続き料金をケースごとに200〜450ユーロ(210〜475米ドル)に設定し、この姿勢を反映しています。

#### WHO支援による低コストコンドーム-UBTキットのLMICsでの展開
世界保健機関(WHO)が47の低所得国および中所得国に5米ドルのコンドームベースの子宮バルーンタンポンデキットを配布することにより、治療の可用性が劇的に拡大しました。12か国で実施された無作為フィールド研究では、訓練を受けた助産師がキットを適用した場合、89%の出血制御効果が報告されています。

#### AIベースのPPHリスクスコアリングのEHRプラットフォームへの統合
母体のバイタルサイン、産科歴、労働中の信号を取り込む機械学習モデルが主流のEHRスイートに組み込まれています。早期警告スコアは、明らかな出血の30分前に浮上し、労働チームにタンポンデバイスを段階的に配置したり、子宮収縮薬を準備したりする機会を提供します。

### 制約の影響分析
以下は市場成長を制約する要因の分析です。

– **デバイスの価格が900米ドルを超えることで、Tier-2病院での採用が制限される**:
– 影響: -0.7%
– 地域: グローバル、特に新興市場で顕著
– タイムライン: 短期(≤ 2年)

– **農村地域におけるPPH訓練を受けた産科医の不足**:
– 影響: -0.9%
– 地域: グローバルな農村地域、特にサハラ以南のアフリカおよび農村部の米国
– タイムライン: 長期(≥ 4年)

– **ハイブリッド薬剤-デバイス注射器の分類に関する規制の曖昧さ**:
– 影響: -0.3%
– 地域: グローバル、規制の管轄によって変動
– タイムライン: 中期(2-4年)

– **AI子宮画像ツールに関するデータプライバシーの懸念**:
– 影響: -0.4%
– 地域: 厳しいデータ保護法を持つ先進市場
– タイムライン: 中期(2-4年)

### セグメント分析
#### 製品タイプ別: AI対応ツールがイノベーションを推進
子宮タンポンデバイスは、2025年に39.92%の市場シェアを占めており、臨床プロトコルと好意的な償還の強さによって支えられています。バルーンシステムは、広範な産科トレーニングと数十年の成果データにより支配的です。

#### エンドユーザー別: ASCが病院の優位性に挑戦
病院は2025年に67.35%の市場シェアを持ち、包括的なインフラと確立されたサプライチェーン契約が迅速な技術採用を促進しています。外来手術センターは、9.25%のCAGRを享受しており、外来分娩が価値に基づくケア経済に合致しています。

### 地理分析
北米は2025年に35.02%の収益を保持しており、密な保険カバレッジ、迅速な規制クリアランス、堅牢な臨床試験インフラによって支えられています。アジア太平洋地域は8.28%のCAGRで最も成長が期待され、特に中国やインドの政策が市場を押し上げています。

### 競争環境
市場の集中度は中程度であり、5つの主要ブランドが世界の収益を大きく占めています。競合他社は、ハードウェア、ソフトウェア、消耗品をサブスクリプション型エコシステムに統合するための垂直統合を追求しています。

### 産後出血デバイス業界のリーダー
– Cook Medical
– Utah Medical Products, Inc.
– Organon & Co.
– Becton, Dickinson and Company
– Laborie

### 最近の業界動向
– **2025年4月**: Willowが英国のフェムテック企業Elvieを買収し、ウェアラブル母体健康技術ポートフォリオを統合しました。
– **2024年9月**: Organon Canadaが全国でJADAシステムを導入し、国の普遍的な産科プロトコルにおいて制御された真空吸引を拡張しました。

グローバル市場調査レポート販売サイトのwww.marketreport.jpです。

❖ レポートの目次 ❖

目次 – 産後出血デバイス業界レポート
1. はじめに
1.1 研究の仮定と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の状況
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 真空誘発出血制御デバイスがFDAおよびEUの承認を取得
4.2.2 EUおよび米国におけるBakri/EBBバルーンの償還拡大
4.2.3 WHO支援による低コストコンドーム-UBTキットのLMICsでの展開
4.2.4 EHRプラットフォームへのAIベースのPPHリスクスコアリングの統合
4.2.5 病院のESG義務が再利用可能なNASG衣服を支持
4.2.6 気候に強いコールドチェーンのギャップが事前充填された熱安定オキシトシンデバイスの需要を刺激
4.3 市場の制約
4.3.1 デバイスの定価が900米ドルを超えるとTier-2病院での採用が制限される
4.3.2 農村地域におけるPPH訓練を受けた産科医の不足
4.3.3 ハイブリッド薬剤-デバイス注射器の分類に関する規制の曖昧さ
4.3.4 AI子宮画像ツールに関するデータプライバシーの懸念
4.4 技術的展望
4.5 ポーターのファイブフォース
4.5.1 新規参入者の脅威
4.5.2 バイヤーの交渉力
4.5.3 サプライヤーの交渉力
4.5.4 代替品の脅威
4.5.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測(価値、米ドル)
5.1 製品タイプ別
5.1.1 子宮タンポンデバイス
5.1.1.1 バルーンタンポン
5.1.1.2 真空誘発デバイス
5.1.2 非気圧式抗ショック衣服(NASG)
5.1.3 事前充填された子宮収縮薬注射システム
5.1.4 トピカル止血剤およびシーラントアプリケーター
5.1.5 AI対応の早期検出およびモニタリングツール
5.2 エンドユーザー別
5.2.1 病院
5.2.2 産科クリニックおよび出産センター
5.2.3 外来手術センター
5.2.4 自宅出産および地域医療提供者
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 韓国
5.3.3.5 オーストラリア
5.3.3.6 その他のアジア太平洋
5.3.4 中東およびアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品およびサービス、最近の開発を含む)
6.3.1 クックメディカル
6.3.2 ユタメディカルプロダクツ社
6.3.3 オルガノン社(アリディアヘルス)
6.3.4 ラボリー
6.3.5 ベクトン・ディッキンソン社
6.3.6 テレフレックス社
6.3.7 シナピバイオメディカル
6.3.8 サードストーンデザイン社
6.3.9 ボエンヘルスケア株式会社
6.3.10 プレグナインターナショナル社
6.3.11 ゴーメディカルインダストリーズ社
6.3.12 セロックスPPH
6.3.13 クーパーサージカル
6.3.14 マトリアヘルステクノロジーズ(ヘモスクイッド)
6.3.15 ゾエックスNIASG
6.3.16 マターノバ社
6.3.17 ブルーフュージョングループ
6.3.18 メドガインプロダクツ社
6.3.19 フェリングファーマシューティカルズ
6.3.20 PATH(Every Second Matters-UBT)
7. 市場機会

Table of Contents for Postpartum Hemorrhage Devices Industry Report
1. Introduction
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. Research Methodology
3. Executive Summary
4. Market Landscape
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Vacuum-Induced Hemorrhage-Control Devices Gain FDA & EU Approvals
4.2.2 Reimbursement Expansion For Bakri/EBB Balloons In EU & U.S.
4.2.3 WHO-Backed Roll-Out Of Low-Cost Condom-UBT Kits In Lmics
4.2.4 Integration Of AI-Based PPH Risk-Scoring Into EHR Platforms
4.2.5 Hospital ESG Mandates Favour Reusable NASG Garments
4.2.6 Climate-Resilient Cold-Chain Gaps Spur Demand For Pre-Filled Heat-Stable Oxytocin Devices
4.3 Market Restraints
4.3.1 Device Sticker-Price Greater Than USD 900 Limits Uptake In Tier-2 Hospitals
4.3.2 Shortage Of PPH-Trained Obstetricians In Rural Regions
4.3.3 Regulatory Ambiguity On Classification Of Hybrid Drug-Device Injectors
4.3.4 Data-Privacy Concerns Around AI Uterine-Imaging Tools
4.4 Technological Outlook
4.5 Porter's Five Forces
4.5.1 Threat of New Entrants
4.5.2 Bargaining Power of Buyers
4.5.3 Bargaining Power of Suppliers
4.5.4 Threat of Substitutes
4.5.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)
5.1 By Product Type
5.1.1 Uterine Tamponade Devices
5.1.1.1 Balloon Tamponade
5.1.1.2 Vacuum-Induced Devices
5.1.2 Non-Pneumatic Anti-Shock Garments (NASG)
5.1.3 Prefilled Uterotonic Injection Systems
5.1.4 Topical Hemostatic & Sealant Applicators
5.1.5 AI-enabled Early Detection & Monitoring Tools
5.2 By End User
5.2.1 Hospitals
5.2.2 Maternity Clinics & Birthing Centers
5.2.3 Ambulatory Surgical Centers
5.2.4 Homebirth & Community Healthcare Providers
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 South Korea
5.3.3.5 Australia
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6. Competitive Landscape
6.1 Market Concentration
6.2 Market Share Analysis
6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
6.3.1 Cook Medical
6.3.2 Utah Medical Products, Inc.
6.3.3 Organon & Co. (Alydia Health)
6.3.4 Laborie
6.3.5 Becton, Dickinson and Company
6.3.6 Teleflex Incorporated
6.3.7 Sinapi Biomedical
6.3.8 3rd Stone Design, Inc.
6.3.9 Boen Healthcare Co., Ltd.
6.3.10 Pregna International Ltd.
6.3.11 Go Medical Industries Pty Ltd.
6.3.12 Celox PPH
6.3.13 CooperSurgical
6.3.14 Matria Health Technologies (HemoSquid)
6.3.15 Zoex NIASG
6.3.16 Maternova Inc.
6.3.17 Blue Fuzion Group
6.3.18 MedGyn Products Inc.
6.3.19 Ferring Pharmaceuticals
6.3.20 PATH (Every Second Matters-UBT)
7. Market Opportunities
※参考情報

産後出血(ポスツパルム・ヘモレージ)は、出産後の母体において非常に重要な健康問題です。特に、出産後24時間以内または出産後の48時間以内に500ml以上の出血があった場合を指します。産後出血は、母体の死亡や重度の合併症を引き起こす可能性があるため、予防や迅速な対応が求められます。ここでは、産後出血に関連するデバイスの定義、種類、用途、および関連技術について解説します。
産後出血を管理するためのデバイスには、さまざまな種類があります。最も一般的なものの1つが、「子宮圧迫バンド」です。これは、産後の子宮の収縮を促すために使用されます。特に、子宮の収縮が不十分な場合に、圧迫を加えることで血液の喪失を防ぎます。このデバイスは、出血を抑えるために特に有効です。

もう1つの重要なデバイスは、「バルーンデバイス」です。このデバイスは、子宮内に挿入され、膨張させることで物理的な圧力を加えます。臨床現場では「バルーン子宮圧迫装置」として知られています。バルーンが膨張することで、出血する血管を圧迫し、出血を抑制します。この技術は、特に薬物療法が効果的でない場合に有用です。

さらに、「血液凝固促進剤デバイス」も注目されています。これらは、止血効果を促進するために血液凝固因子を提供するデバイスです。凝固促進剤を使用することで、血液中の血小板や凝固因子の機能を改善し、出血を抑制します。これらのデバイスは、手術後や特定の疾患を持つ患者においても使用されることがあります。

また、近年ではデジタル技術を用いた「モニタリングデバイス」も登場しています。これらは母体のバイタルサインや出血量をリアルタイムで監視することができます。センサーやウェアラブルデバイスを使って、出産後の母体の状態を詳細に把握し、適切なタイミングで介入を行うことが可能です。これにより、出血の進行を早期に発見し、迅速な対応を可能にします。

これらのデバイスの普及には、医療従事者のトレーニングが不可欠です。正しい使用方法を理解し、適切なタイミングで導入することが、出血の管理において非常に重要です。また、医療現場での経験やデータの蓄積も、デバイスの改善に寄与します。

産後出血に関するデバイスは、今後ますます進化していくと考えられます。技術の進歩により、より効果的で迅速な対応が可能になるでしょう。新しい材料や機器、さらにはAI(人工知能)を用いた分析技術も、今後の出血管理に寄与する可能性があります。

産後出血は、母体にとって深刻な問題であり、その予防や対応は非常に重要です。医療従事者は、新しいデバイスや技術を積極的に取り入れ、より安全で快適な出産環境を提供するために努力しています。そして、これらのデバイスがより多くの女性を守るための手段として活用されることが望まれます。産後出血のリスクを軽減するため、今後も研究と開発が進められ、最新の知見が迅速に臨床に反映されていくことが期待されています。


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