1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定手法
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界のファーマコビジランス市場
5.1 市場概要
5.2 市場パフォーマンス
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 サービスプロバイダー別市場区分
6.1 社内実施
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 契約アウトソーシング
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
7 製品ライフサイクル別市場区分
7.1 前臨床段階
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 第I相試験
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 第II相試験
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 第III相試験
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 第IV相
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
8 タイプ別市場分析
8.1 自発的報告
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 強化された有害事象報告
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 対象を絞った自発的報告
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 コホート事象モニタリング
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 電子健康記録（EHR）マイニング
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
9 プロセスフロー別市場分析
9.1 症例データ管理
9.1.1 市場動向
9.1.2 主な種類
9.1.2.1 症例記録
9.1.2.2 症例データ分析
9.1.2.3 医療レビューと報告
9.1.3 市場予測
9.2 シグナル検出
9.2.1 市場動向
9.2.2 主要タイプ
9.2.2.1 有害事象記録
9.2.2.2 有害事象分析
9.2.2.3 有害事象レビューと報告
9.2.3 市場予測
9.3 リスク管理システム
9.3.1 市場動向
9.3.2 主な種類
9.3.2.1 リスク評価システム
9.3.2.2 リスク軽減システム
9.3.3 市場予測
10 治療領域別市場分析
10.1 腫瘍学
10.1.1 市場動向
10.1.2 市場予測
10.2 神経学
10.2.1 市場動向
10.2.2 市場予測
10.3 心臓病学
10.3.1 市場動向
10.3.2 市場予測
10.4 呼吸器系
10.4.1 市場動向
10.4.2 市場予測
10.5 その他
10.5.1 市場動向
10.5.2 市場予測
11 最終用途別市場分析
11.1 製薬企業
11.1.1 市場動向
11.1.2 市場予測
11.2 バイオテクノロジー企業
11.2.1 市場動向
11.2.2 市場予測
11.3 医療機器メーカー
11.3.1 市場動向
11.3.2 市場予測
11.4 その他
11.4.1 市場動向
11.4.2 市場予測
12 地域別市場分析
12.1 北米
12.1.1 アメリカ合衆国
12.1.1.1 市場動向
12.1.1.2 市場予測
12.1.2 カナダ
12.1.2.1 市場動向
12.1.2.2 市場予測
12.2 アジア太平洋地域
12.2.1 中国
12.2.1.1 市場動向
12.2.1.2 市場予測
12.2.2 日本
12.2.2.1 市場動向
12.2.2.2 市場予測
12.2.3 インド
12.2.3.1 市場動向
12.2.3.2 市場予測
12.2.4 韓国
12.2.4.1 市場動向
12.2.4.2 市場予測
12.2.5 オーストラリア
12.2.5.1 市場動向
12.2.5.2 市場予測
12.2.6 インドネシア
12.2.6.1 市場動向
12.2.6.2 市場予測
12.2.7 その他
12.2.7.1 市場動向
12.2.7.2 市場予測
12.3 欧州
12.3.1 ドイツ
12.3.1.1 市場動向
12.3.1.2 市場予測
12.3.2 フランス
12.3.2.1 市場動向
12.3.2.2 市場予測
12.3.3 イギリス
12.3.3.1 市場動向
12.3.3.2 市場予測
12.3.4 イタリア
12.3.4.1 市場動向
12.3.4.2 市場予測
12.3.5 スペイン
12.3.5.1 市場動向
12.3.5.2 市場予測
12.3.6 ロシア
12.3.6.1 市場動向
12.3.6.2 市場予測
12.3.7 その他
12.3.7.1 市場動向
12.3.7.2 市場予測
12.4 ラテンアメリカ
12.4.1 ブラジル
12.4.1.1 市場動向
12.4.1.2 市場予測
12.4.2 メキシコ
12.4.2.1 市場動向
12.4.2.2 市場予測
12.4.3 その他
12.4.3.1 市場動向
12.4.3.2 市場予測
12.5 中東・アフリカ
12.5.1 市場動向
12.5.2 国別市場分析
12.5.3 市場予測
13 SWOT分析
13.1 概要
13.2 強み
13.3 弱み
13.4 機会
13.5 脅威
14 バリューチェーン分析
15 ポーターの5つの力分析
15.1 概要
15.2 購買者の交渉力
15.3 供給者の交渉力
15.4 競争の度合い
15.5 新規参入の脅威
15.6 代替品の脅威
16 価格分析
17 競争環境
17.1 市場構造
17.2 主要プレイヤー
17.3 主要プレイヤーのプロファイル
17.3.1 アクセンチュア・ピーエルシー
17.3.1.1 会社概要
17.3.1.2 製品ポートフォリオ
17.3.1.3 財務状況
17.3.1.4 SWOT分析
17.3.2 アリスグローバル・エルエルシー
17.3.2.1 会社概要
17.3.2.2 製品ポートフォリオ
17.3.3 バイオクリニカ株式会社（シンベン・パートナーズ有限責任事業組合）
17.3.3.1 会社概要
17.3.3.2 製品ポートフォリオ
17.3.3.3 SWOT分析
17.3.4 キャピジェミニ
17.3.4.1 会社概要
17.3.4.2 製品ポートフォリオ
17.3.5 コグニザント
17.3.5.1 会社概要
17.3.5.2 製品ポートフォリオ
17.3.5.3 財務状況
17.3.5.4 SWOT分析
17.3.6 インターナショナル・ビジネス・マシーンズ・コーポレーション
17.3.6.1 会社概要
17.3.6.2 製品ポートフォリオ
17.3.6.3 財務状況
17.3.6.4 SWOT分析
17.3.7 ICON plc.
17.3.7.1 会社概要
17.3.7.2 製品ポートフォリオ
17.3.7.3 財務状況
17.3.7.4 SWOT分析
17.3.8 IQVIA Inc.
17.3.8.1 会社概要
17.3.8.2 製品ポートフォリオ
17.3.8.3 財務状況
17.3.8.4 SWOT分析
17.3.9 ITClinical
17.3.9.1 会社概要
17.3.9.2 製品ポートフォリオ
17.3.10 Parexel International Corporation
17.3.10.1 会社概要
17.3.10.2 製品ポートフォリオ
17.3.10.3 SWOT分析
17.3.11 Wipro Limited
17.3.11.1 会社概要
17.3.11.2 製品ポートフォリオ
17.3.11.3 財務状況
17.3.11.4 SWOT分析
図2：グローバル：医薬品安全性監視市場：売上高（10億米ドル）、2017-2022年
図3：グローバル：医薬品安全性監視市場予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図4：グローバル：医薬品安全性監視市場：サービスプロバイダー別内訳（%）、2022年
図5：グローバル：医薬品安全性監視市場：製品ライフサイクル別内訳（%）、2022年
図6：グローバル：医薬品安全性監視市場：タイプ別内訳（%）、2022年
図7：グローバル：ファーマコヴィジランス市場：プロセスフロー別内訳（%）、2022年
図8：グローバル：ファーマコヴィジランス市場：治療領域別内訳（%）、2022年
図9：グローバル：ファーマコヴィジランス市場：最終用途別内訳（%）、2022年
図10：グローバル：ファーマコビジランス市場：地域別内訳（%）、2022年
図11：グローバル：ファーマコビジランス（社内実施）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図12：グローバル：医薬品安全性監視（社内）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図13：グローバル：医薬品安全性監視（契約アウトソーシング）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図14：グローバル：医薬品安全性監視（契約アウトソーシング）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図15：グローバル：医薬品安全性監視（前臨床）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図16：世界：薬物監視（前臨床）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図17：世界：薬物監視（第I相）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図18：世界：ファーマコビジランス（第I相）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図19：世界：ファーマコビジランス（第II相）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図20：世界：ファーマコヴィジランス（フェーズII）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図21：世界：ファーマコヴィジランス（フェーズIII）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図22：グローバル：ファーマコヴィジランス（フェーズIII）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図23：グローバル：ファーマコヴィジランス（フェーズIV）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図24：グローバル：ファーマコヴィジランス（第IV相）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図25：グローバル：ファーマコヴィジランス（自発的報告）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図26：グローバル：薬物監視（自発的報告）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図27：グローバル：薬物監視（強化された有害事象報告）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図28：グローバル：ファーマコビジランス（強化型ADR報告）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図29：グローバル：ファーマコビジランス（対象型自発的報告）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図30：グローバル：ファーマコビジランス（標的型自発的報告）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図31：グローバル：ファーマコビジランス（コホート事象モニタリング）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図32：グローバル：ファーマコビジランス（コホートイベントモニタリング）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図33：グローバル：ファーマコビジランス（EHRマイニング）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図34：グローバル：ファーマコヴィジランス（EHRマイニング）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図35：グローバル：ファーマコヴィジランス（症例データ管理）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図36：グローバル：ファーマコヴィジランス（症例データ管理）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図37：グローバル：ファーマコヴィジランス（シグナル検出）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図38：グローバル：ファーマコビジランス（シグナル検出）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図39：グローバル：ファーマコビジランス（リスク管理システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図40：グローバル：ファーマコヴィジランス（リスク管理システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図41：グローバル：ファーマコヴィジランス（腫瘍学）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図42：世界：ファーマコヴィジランス（腫瘍学）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図43：世界：ファーマコヴィジランス（神経学）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図44：世界：薬物監視（神経学）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図45：グローバル：薬物監視（心臓病学）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図46：グローバル：薬物監視（心臓病学）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図47：グローバル：ファーマコビジランス（呼吸器系）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図48：グローバル：ファーマコビジランス（呼吸器系）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図49：グローバル：ファーマコビジランス（その他の治療領域）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図50：グローバル：ファーマコビジランス（その他の治療領域）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図51：グローバル：ファーマコビジランス（製薬企業）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図52：グローバル：ファーマコビジランス（製薬企業）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図53：グローバル：ファーマコビジランス（バイオテクノロジー企業）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図54：グローバル：ファーマコビジランス（バイオテクノロジー企業）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図55：グローバル：ファーマコビジランス（医療機器メーカー）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図56：グローバル：ファーマコビジランス（医療機器メーカー）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図57：グローバル：ファーマコビジランス（その他用途）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図58：グローバル：ファーマコビジランス（その他用途）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図59：北米：ファーマコビジランス市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図60：北米：ファーマコビジランス市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図61：米国：ファーマコビジランス市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図62：米国：ファーマコビジランス市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図63：カナダ：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図64：カナダ：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図65：アジア太平洋地域：ファーマコビジランス市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図66：アジア太平洋地域：ファーマコビジランス市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図67：中国：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図68：中国：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図69：日本：ファーマコビジランス市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図70：日本：ファーマコビジランス市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図71：インド：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図72：インド：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図73：韓国：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図74：韓国：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図75：オーストラリア：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図76：オーストラリア：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図77：インドネシア：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図78：インドネシア：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図79：その他地域：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図80：その他地域：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図81：欧州：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図82：欧州：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図83：ドイツ：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図84：ドイツ：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図85：フランス：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図86：フランス：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図87：イギリス：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図88：英国：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図89：イタリア：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図90：イタリア：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図91：スペイン：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図92：スペイン：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図93：ロシア：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図94：ロシア：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図95：その他地域：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図96：その他地域：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図97：ラテンアメリカ：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図98：ラテンアメリカ：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図99：ブラジル：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図100：ブラジル：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図101：メキシコ：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図102：メキシコ：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図103：その他地域：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図104：その他地域：医薬品安全性監視市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図105：中東・アフリカ：医薬品安全性監視市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図106：中東・アフリカ：医薬品安全性監視市場：国別内訳（％）、2022年
図107：中東・アフリカ地域：ファーマコビジランス市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図108：グローバル：ファーマコビジランス産業：SWOT分析
図109：グローバル：ファーマコビジランス産業：バリューチェーン分析
図110：グローバル：ファーマコビジランス産業：ポーターの5つの力分析
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Pharmacovigilance Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Service Provider
6.1 In-house
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Contract Outsourcing
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Product Life Cycle
7.1 Pre-clinical
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Phase I
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Phase II
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Phase III
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Phase IV
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Type
8.1 Spontaneous Reporting
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Intensified ADR Reporting
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Targeted Spontaneous Reporting
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Cohort Event Monitoring
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
8.5 EHR Mining
8.5.1 Market Trends
8.5.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Process Flow
9.1 Case Data Management
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Major Types
9.1.2.1 Case Logging
9.1.2.2 Case Data Analysis
9.1.2.3 Medical Reviewing and Reporting
9.1.3 Market Forecast
9.2 Signal Detection
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Major Types
9.2.2.1 Adverse Event Logging
9.2.2.2 Adverse Event Analysis
9.2.2.3 Adverse Event Review and Reporting
9.2.3 Market Forecast
9.3 Risk Management System
9.3.1 Market Trends
9.3.2 Major Types
9.3.2.1 Risk Evaluation System
9.3.2.2 Risk Mitigation System
9.3.3 Market Forecast
10 Market Breakup by Therapeutic Area
10.1 Oncology
10.1.1 Market Trends
10.1.2 Market Forecast
10.2 Neurology
10.2.1 Market Trends
10.2.2 Market Forecast
10.3 Cardiology
10.3.1 Market Trends
10.3.2 Market Forecast
10.4 Respiratory Systems
10.4.1 Market Trends
10.4.2 Market Forecast
10.5 Others
10.5.1 Market Trends
10.5.2 Market Forecast
11 Market Breakup by End Use
11.1 Pharmaceuticals Companies
11.1.1 Market Trends
11.1.2 Market Forecast
11.2 Biotechnology Companies
11.2.1 Market Trends
11.2.2 Market Forecast
11.3 Medical Device Companies
11.3.1 Market Trends
11.3.2 Market Forecast
11.4 Others
11.4.1 Market Trends
11.4.2 Market Forecast
12 Market Breakup by Region
12.1 North America
12.1.1 United States
12.1.1.1 Market Trends
12.1.1.2 Market Forecast
12.1.2 Canada
12.1.2.1 Market Trends
12.1.2.2 Market Forecast
12.2 Asia-Pacific
12.2.1 China
12.2.1.1 Market Trends
12.2.1.2 Market Forecast
12.2.2 Japan
12.2.2.1 Market Trends
12.2.2.2 Market Forecast
12.2.3 India
12.2.3.1 Market Trends
12.2.3.2 Market Forecast
12.2.4 South Korea
12.2.4.1 Market Trends
12.2.4.2 Market Forecast
12.2.5 Australia
12.2.5.1 Market Trends
12.2.5.2 Market Forecast
12.2.6 Indonesia
12.2.6.1 Market Trends
12.2.6.2 Market Forecast
12.2.7 Others
12.2.7.1 Market Trends
12.2.7.2 Market Forecast
12.3 Europe
12.3.1 Germany
12.3.1.1 Market Trends
12.3.1.2 Market Forecast
12.3.2 France
12.3.2.1 Market Trends
12.3.2.2 Market Forecast
12.3.3 United Kingdom
12.3.3.1 Market Trends
12.3.3.2 Market Forecast
12.3.4 Italy
12.3.4.1 Market Trends
12.3.4.2 Market Forecast
12.3.5 Spain
12.3.5.1 Market Trends
12.3.5.2 Market Forecast
12.3.6 Russia
12.3.6.1 Market Trends
12.3.6.2 Market Forecast
12.3.7 Others
12.3.7.1 Market Trends
12.3.7.2 Market Forecast
12.4 Latin America
12.4.1 Brazil
12.4.1.1 Market Trends
12.4.1.2 Market Forecast
12.4.2 Mexico
12.4.2.1 Market Trends
12.4.2.2 Market Forecast
12.4.3 Others
12.4.3.1 Market Trends
12.4.3.2 Market Forecast
12.5 Middle East and Africa
12.5.1 Market Trends
12.5.2 Market Breakup by Country
12.5.3 Market Forecast
13 SWOT Analysis
13.1 Overview
13.2 Strengths
13.3 Weaknesses
13.4 Opportunities
13.5 Threats
14 Value Chain Analysis
15 Porters Five Forces Analysis
15.1 Overview
15.2 Bargaining Power of Buyers
15.3 Bargaining Power of Suppliers
15.4 Degree of Competition
15.5 Threat of New Entrants
15.6 Threat of Substitutes
16 Price Analysis
17 Competitive Landscape
17.1 Market Structure
17.2 Key Players
17.3 Profiles of Key Players
17.3.1 Accenture plc
17.3.1.1 Company Overview
17.3.1.2 Product Portfolio
17.3.1.3 Financials
17.3.1.4 SWOT Analysis
17.3.2 ArisGlobal LLC
17.3.2.1 Company Overview
17.3.2.2 Product Portfolio
17.3.3 BioClinica Inc. (Cinven Partners LLP)
17.3.3.1 Company Overview
17.3.3.2 Product Portfolio
17.3.3.3 SWOT Analysis
17.3.4 Capgemini
17.3.4.1 Company Overview
17.3.4.2 Product Portfolio
17.3.5 Cognizant
17.3.5.1 Company Overview
17.3.5.2 Product Portfolio
17.3.5.3 Financials
17.3.5.4 SWOT Analysis
17.3.6 International Business Machines Corporation
17.3.6.1 Company Overview
17.3.6.2 Product Portfolio
17.3.6.3 Financials
17.3.6.4 SWOT Analysis
17.3.7 ICON plc.
17.3.7.1 Company Overview
17.3.7.2 Product Portfolio
17.3.7.3 Financials
17.3.7.4 SWOT Analysis
17.3.8 IQVIA Inc.
17.3.8.1 Company Overview
17.3.8.2 Product Portfolio
17.3.8.3 Financials
17.3.8.4 SWOT Analysis
17.3.9 ITClinical
17.3.9.1 Company Overview
17.3.9.2 Product Portfolio
17.3.10 Parexel International Corporation
17.3.10.1 Company Overview
17.3.10.2 Product Portfolio
17.3.10.3 SWOT Analysis
17.3.11 Wipro Limited
17.3.11.1 Company Overview
17.3.11.2 Product Portfolio
17.3.11.3 Financials
17.3.11.4 SWOT Analysis
| ※参考情報 ファーマコビジランスは、医薬品の安全性を監視し、リスクを評価するための科学的手法や活動を指します。この概念は、医薬品が市販された後の使用における副作用や有害事象の発生を追跡し、情報を収集・分析することで、医薬品の安全性を確保することを目的としています。ファーマコビジランスは、患者の健康を守るための重要な役割を果たしており、医療機関、製薬企業、規制当局、研究機関など、さまざまな関係者が協力して行われます。 ファーマコビジランスの主な種類には、以下のようなものがあります。一つは、治験段階におけるモニタリングです。新薬が市場に出る前に行われる臨床試験では、有害事象の発生を厳密に監視し、データを収集します。これにより、有効性と安全性がある程度明らかになった段階で、市場に発売されることになります。次に、市販後調査（Post-Marketing Surveillance）があります。薬が市場に出た後にも、長期的な安全性データを集めるための活動であり、実際の患者における薬の影響を評価する重要な手段です。 また、ファーマコビジランスの用途としては、患者の安全を最大限に守るための情報提供があります。例えば、製薬企業は臨床データをもとに、有害事象の発生率やその症状を医療従事者や患者に伝達し、より安全な使用を促進します。これにより、副作用のリスクを理解し、適切な使用方法が周知されることが期待されます。さらに、データ分析の結果に基づいて、新たな警告や使用上の注意事項が発出されることもあります。 関連技術としては、データベース管理システムやビッグデータ解析、人工知能（AI）などがあります。ファーマコビジランスでは、膨大な数の医療データを集約・分析するため、これらの技術が非常に重要です。例えば、医療機関や製薬企業が有害事象の報告データを蓄積し、AIを用いて相関関係を解析することで、新たな安全性のリスクを迅速に特定することが可能になります。また、自然言語処理（NLP）技術を用いて、文献や報告書から有用な情報を抽出することも行われています。 ファーマコビジランスは、規制の枠組みの中で運用されることが多いです。各国には、医薬品の安全性を監視するための法的な枠組みや基準が設けられており、企業や研究機関はこれらの指針に従って活動しています。また、国際的な組織である世界保健機関（WHO）や国際医薬品規制調和会議（ICH）などによっても、ファーマコビジランスのガイドラインが策定され、国際的な安全性評価の一貫性が求められています。 ファーマコビジランスは、単に医薬品のリスクを評価するだけでなく、患者の健康や治療効果を向上させるための重要な手段でもあります。新規医薬品の承認においては、リスクとベネフィットのバランスが非常に大切であり、ファーマコビジランスによってその判断が支えられるのです。医療環境が多様化し、個々の患者に対する治療がより個別化される中で、ファーマコビジランスの重要性は今後さらに高まっていくと考えられています。 このように、ファーマコビジランスは医薬品の安全性を確保するための重要な活動であり、科学的根拠に基づいたリスク管理を通じて、患者の安全を守り、医療の質を向上させる役割を担っています。医薬品に関連する情報やデータの収集、分析、情報伝達のプロセスを通じて、ファーマコビジランスは医療界全体に貢献しているのです。 |
