【英語タイトル】Peptide Therapeutics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH144 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：133 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ 、カナダ 、メキシコ、ドイツ 、イギリス 、フランス 、イタリア 、スペイン 、中国 、日本 、インド 、オーストラリア 、韓国 、中東 、南アフリカ 、ブラジル 、アルゼンチン ・産業分野：医薬品

ペプチド治療薬市場の規模とシェア

## 市場概要
### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
496.8億米ドル

### 市場規模（2031年）
702.0億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）7.16%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### ペプチド治療薬市場分析（Mordor Intelligenceによる）
ペプチド治療薬市場の規模は、2026年に496.8億米ドルと推定され、2031年には702.0億米ドルに達する見込みであり、予測期間（2026-2031年）のCAGRは7.16%です。GLP-1受容体作動薬や多重作動ペプチド、AIを活用した発見の進展により、ペプチドは生物学的薬剤パイプラインの中核的な成長エンジンとして再定位されています。ノボノルディスク、ロシュ、ノバルティスからの数十億ドル規模の資金提供は、臨床翻訳を加速させており、アメリカとヨーロッパにおける製造の再構築を促進しています。組換え発現、連続流れSPPS、ハイブリッド合成プラットフォームは、長い配列の製造コストを低下させており、希少疾患に対する規制の迅速化が市場投入までの時間を短縮しています。一方で、より厳格な不純物ガイドラインや特殊樹脂の供給ボトルネックは、品質管理コストを高止まりさせ、ブランド製剤の価格プレミアムを維持しています。

## 主要な報告の要点
– **マーケティングタイプ別**：ブランドペプチドは2025年にペプチド治療薬市場の61.55%を占めており、ジェネリックペプチドは2031年までに8.25%のCAGRで成長しています。
– **適用分野別**：腫瘍学は2025年に35.53%の収益シェアを持ち、消化器疾患は2031年までに11.85%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **投与経路別**：注射製品は2025年のボリュームの80.63%を占め、経口製剤は2031年までに12.87%のCAGRで成長しています。
– **技術別**：固相ペプチド合成は2025年にペプチド治療薬市場の45.13%を占め、組換え発現は2031年までに13.7%のCAGRで増加しています。
– **最終ユーザー別**：病院およびクリニックは2025年に42.24%のシェアを持ち、製薬およびバイオテクノロジー企業は2031年までに12.51%のCAGRで成長しています。
– **地理別**：北米は2025年の世界収益の38.34%を占めていますが、アジア太平洋地域は2031年までに12.81%のCAGRで成長すると予測されています。

注：この報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界のペプチド治療薬市場のトレンドと洞察
### ドライバーの影響分析
| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|————————–|—————-|——————|
| 癌および代謝疾患の増加 | +1.8% | グローバル、北米およびヨーロッパでの発生率が最も高い | 長期（≥ 4年） |
| GLP-1および多重作動パイプラインへの大手製薬会社の資金提供の急増 | +2.1% | グローバル、北米およびヨーロッパのR&Dハブに集中 | 中期（2-4年） |
| 固相およびハイブリッド合成プラットフォームの成熟 | +1.2% | 北米およびヨーロッパの製造クラスターがアジア太平洋地域に拡大 | 中期（2-4年） |
| 希少疾患ペプチドのための規制の迅速化 | +0.9% | 北米およびヨーロッパ、アジア太平洋地域での新興 | 短期（≤ 2年） |
| AI支援の環状マクロペプチド発見の成長 | +0.7% | グローバル、北米および日本のイノベーションセンターが主導 | 長期（≥ 4年） |
| 関税によるアメリカ/ヨーロッパでのペプチドCMOの国内生産 | +0.5% | 北米およびヨーロッパ、アジア太平洋地域への間接的影響 | 中期（2-4年） |

出典：Mordor Intelligence

### 市場を形成する主要なトレンドを理解する
#### 癌および代謝疾患の増加
腫瘍学と代謝障害は、ペプチド受容体放射線核医学療法やGLP-1作動薬が両分野での病気修正の可能性を示す中で、治療ツールボックスを共有する傾向が高まっています。FDAはバース症候群に対するエラミプレチドの承認を行い、PRRTの拡大が小分子が特異性を欠く希少癌におけるペプチドの有効性を裏付けています。二重作動薬であるチルゼパチドは、HbA1cを最大2.59%減少させ、フェーズ3の患者の88%において体重減少をもたらし、2型糖尿病における第一選択薬としての使用に向かっています。計算生物学は発見の幅を広げており、2025年のペプチド予測アルゴリズムは、インクレチン軸を超えた抗肥満ペプチドBRPを発見しました。ペプチドは現在、世界のフェーズ2/3パイプラインの18%を占めており、ノボノルディスクのCagriSemaによるREDEFINE 1の結果は、心代謝疾患における多因子リスクの低減をさらに強調しています。これらの臨床的勝利は、R&D予算を小分子からペプチド治療薬市場への長期的な需要を強化する方向に再配分しています。

#### GLP-1および多重作動パイプラインへの大手製薬会社の資金提供の急増
記録的な取引は、製薬業界のリーダーがペプチドを特許崖に対する防御資産として扱う方法を示しています。Zealand Pharmaのロシュとの16.5億米ドルの前払い契約は、ペトレリントライドを2024年の同社の収益の12倍の価値と評価しています。ノボノルディスクの2.85億米ドルのTransCon Semaglutideパートナーシップは、革新者がフォーミュラリーの優先を獲得することが期待される月次投与レジメンに対して支払っていることを示しています。PeptiDreamの1.8億米ドルのノバルティスとの契約は、初期の発見プラットフォームがすでに後期のマルチプルを獲得できることを証明しました。1億ドルのGenentechとのペプチド-RNAi複合体に関する契約を含む、より早期のコラボレーションは、資本が開発の連続体を通じて流れていることを示しています。買収のタイムラインが圧縮される中、検証されたペプチドライブラリを持つ小規模なバイオテクノロジー企業は、迅速にプレミアム評価を達成できる傾向があり、これはペプチド治療薬市場の持続的な拡大を支えています。

#### 固相およびハイブリッド合成プラットフォームの成熟
業界が連続流れSPPSおよびハイブリッド液相ルートを採用することで、プロセスの質量強度が最大50%削減され、投資家や規制当局の期待に応えています。酵素合成は保護基を排除しますが、短い配列に限られています。一方、ハイブリッドSPPS-LPPSおよびフローレクターは、すでにLonzaおよびBachemの施設で50アミノ酸を超えるペプチドをサポートしています。2024年に発表されたFDAのガイダンスは、ペプチドAPIの連続製造を正式に受け入れ、先進的なリアクターへのCDMO投資を加速させています。ジェネリックプレーヤーが最も恩恵を受けており、最適化されたSPPSにより、HikmaのリラグルチドAPIコストが革新者プロセスに対して35%削減されました。これらの効率性は、ペプチド治療薬市場において競争力のある価格設定を可能にし、マージンを侵食することなく維持します。

#### 希少疾患ペプチドのための規制の迅速化
アメリカ、ヨーロッパ、日本における加速承認プログラムは、希少疾患ペプチド療法のタイムラインを短縮しています。FDAは2024年に47のペプチド候補にオーファンドラッグの地位を付与し、2023年の32から増加しました。これは、20万人未満のアメリカの患者に影響を与える状態に対する関心が高まっていることを示しています。商業的な実行可能性は、エラミプレチドが約300人の患者を持つ超希少疾患であるバース症候群に対して承認を受けたことにより強調され、支払者は年間50万米ドルを超える治療費を受け入れました。ヨーロッパでは、EMAのPRIMEスキームが2024年に12のペプチドプログラムを迅速化し、フェーズ3研究の期間を約9ヶ月短縮しました。日本のPMDAは2024年に条件付きの経路を導入し、フェーズ2データに基づいてマーケティングを許可しています。このルートはすでにPeptiDreamと武田薬品によって使用されています。これらのメカニズムは、開発者が早期に収益を得て、プロセスの最適化を資金調達し、初期の承認が得られた後により広範なラベルを追求できるようにします。

### 制約の影響分析
| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————–|—————-|——————|
| プロテオリティック不安定性および低い経口バイオアベイラビリティ | -1.3% | グローバル、経口製剤作業で最も深刻 | 長期（≥ 4年） |
| 小分子APIに対する高いcGMP製造コスト | -1.1% | グローバル、高コスト地域で顕著 | 中期（2-4年） |
| 新たな不純物ガイドラインによるQC支出の増加 | -0.6% | ヨーロッパ、北米、アジア太平洋地域に波及 | 短期（≤ 2年） |
| 2025年中頃の特殊樹脂および試薬の不足 | -0.4% | グローバル、北米およびヨーロッパのSPPSサイトで深刻 | 短期（≤ 2年） |

出典：Mordor Intelligence

### プロテオリティック不安定性および低い経口バイオアベイラビリティ
ペプチドは自然に酵素的分解に対して敏感であり、実行可能な経口候補は限られたサブセットに制限されています。ノボノルディスクのリベルススはわずか1%のバイオアベイラビリティを達成し、1mgの注射に相当する14mgの投与が必要です。MycapssaのTPE対応経口オクトレオチドは0.9%のバイオアベイラビリティに達し、依然として1日2回の投与が必要です。RaniPillのようなデバイスベースのソリューションは、薬剤を腸壁に機械的に注入しますが、製造や患者の受け入れに関する課題を引き起こします。製剤強化剤は開発コストを最大50%増加させ、臨床タイムラインを最大18ヶ月延長します。そのため、経口投与はペプチド治療薬市場において重要な機会でありながらも制限された機会となっています。

### 小分子APIに対する高いcGMP製造コスト
cGMPペプチドAPIの1kgは、小分子の同等品の3倍から5倍のコストがかかることが多く、主に製品1kgあたりの廃棄物が13,000kg近くに達するためです。EMAの2025年のガイドラインは、長いペプチドに対して不純物プロファイリングを0.05%まで要求し、QCコストがバッチあたり最大10万米ドルに達します。組換え発現は、40アミノ酸を超えるペプチドに対して50%のコスト削減を提供できますが、宿主の折りたたみ制約によってその適用性が制限されます。2025年のWangおよび2-クロロトリチル樹脂の不足は、原材料価格を40%上昇させ、CDMOのマージンをさらに圧迫しています。これらの経済的圧力は、広範なジェネリック浸透を制限し、ペプチド治療薬産業をプレミアム価格を支える適応に制限しています。

## セグメント分析
### マーケティングタイプ別：特許切れを活用するジェネリック
2025年のペプチド治療薬市場におけるブランドペプチドは61.55%のシェアを占めています。ブランドの incumbentsは、ノボノルディスクのTransCon Semaglutideのコラボレーションやロシュのペトレリントライド権利の取得など、ライフサイクル戦略を通じて地位を守っています。しかし、ジェネリック製剤は、ジェネリックリラグルチドのFDA承認やエキセナチドおよびデュラグルチドのANDAパイプラインによって、2031年までに8.25%のCAGRで成長すると予測されています。

ジェネリック製造業者は、バイオ同等性試験が500万〜1000万米ドルのコストを要し、SPPSバッチの変動が検証を困難にするため、比較可能性の負担が高くなります。しかし、BioconやDr. Reddy’sのような企業は、組換え発現を活用して、参照ブランドよりも15〜30%低い価格でバイオシミラーインスリンを提供し、利益を維持しながらペプチド治療薬市場のジェネリックサブセグメントの勢いを強化しています。

### 適用分野別：消化器ペプチドの加速
腫瘍学は、LutatheraなどのPRRT製品を背景に2025年に35.53%のペプチド治療薬市場シェアを維持していますが、消化器疾患は2031年までに11.85%のCAGRで拡大すると予測されています。武田薬品の9億米ドルのアプラグルチドの取得やZealand Pharmaの進行中のグレパグルチドプログラムは、短腸症候群におけるGLP-2類似体への強いスポンサーの関心を示しています。テドグルチドの2024年の売上は4.5億米ドルで商業的実行可能性を確認しており、炎症性腸疾患に向けた二重GLP-1/GLP-2候補も進行中です。その他、SELLASのガリンペミムト-Sのようなペプチドワクチンは白血病においてフェーズ3に到達しており、腫瘍学のイノベーションの深さを強調していますが、その成長率は緩やかになっています。

### 投与経路別：経口投与のトラクションを獲得
注射製品は2025年のボリュームの80.63%を占め、信頼性の高い曝露とほぼ完全なバイオアベイラビリティを確保しています。対照的に、経口製剤はリベルススに牽引され、2031年までに12.87%のCAGRで成長しています。これは、患者が針なしの投与を好むことを示しており、ミリグラム要求が高いにもかかわらずです。SNAC吸収促進剤技術やRaniPillのようなデバイスアプローチへのライセンス需要は広がりを見せていますが、特定の物理化学的プロファイルや機械的な投与ソリューションを持つペプチドのみが経口の実行可能性の閾値を超えることができます。この二重性は、ペプチド治療薬市場におけるイノベーションのホットスポットとして存続するでしょう。

### 技術別：組換え発現がスケールアップ
固相ペプチド合成は2025年にペプチド治療薬市場の45.13%を占めていますが、組換え発現は13.7%のCAGRで進展しており、長い配列の製造コストが30〜50%低下しています。E. coliやPichia pastorisは依然として主要な宿主であり、CHOシステムは翻訳後修飾を必要とするペプチドを処理します。連続流れSPPSおよびハイブリッドLPPS-SPPSプロセスは廃棄物を40〜50%削減しますが、資本集約性が高いため、主要なCDMOに集中しています。酵素合成は有望ですが、酵素の特異性の制限により商業化前の段階にとどまっています。

### 最終ユーザー別：革新者が初期開発を内製化
病院およびクリニックは2025年に42.24%の収益を占めており、専門的な投与を必要とする注射製品によって支えられています。製薬およびバイオテクノロジー企業は、12.51%のCAGRで最も成長が早い最終ユーザーであり、ノバルティスやイーライリリーのような企業が内部のペプチド化学を強化してリード最適化サイクルを短縮しています。学術機関は、PepMimicアルゴリズムのようなAIツールの恩恵を受けており、発見の障壁を低下させ、大学のスピンアウトが候補をライセンスしたり自己開発したりすることで、ペプチド治療薬産業内のステークホルダー基盤を広げています。

## 地理分析
北米は2025年に38.34%のシェアを持ち、FDAの迅速化指定や製造税控除25%がLonzaの4.75億米ドルのポーツマス工場やBachemの1.9億米ドルのビスタ施設を支えています。アメリカは地域収益の約70%を占めており、支払者は年間1万米ドルを超える治療費に対して寛容です。カナダとメキシコは中程度のシングルデジットの貢献をし、メキシコはアメリカの需要を目指したAPI生産の近接生産役割を果たしています。

アジア太平洋地域は最も成長が早い地域であり、2031年までに12.81%のCAGRを記録しています。中国の加速された経路は、国内のGLP-1バイオシミラーの発売を可能にし、WuXi Biologicsは2024年に発酵能力を5,000リットル拡大しました。インドのBioconやDr. Reddy’sは、ヨーロッパや東南アジアで販売されるインスリン類似体に対して組換え発現を活用しています。一方、日本のPeptiDreamは、兆のメンバーを持つペプチドライブラリで地域のイノベーションを支えています。韓国やオーストラリアも新興のCDMOや償還の機会を提供しています。

ヨーロッパの成長は、EMAの2025年の不純物ガイドラインによって抑制されており、QCコストがバッチあたり最大10万米ドル上昇しています。ドイツはPolyPeptideの1.5億米ドルの拡張を通じて地域生産をリードしていますが、労働およびエネルギーコストはアジア太平洋地域よりも20〜30%高いままです。2024年に12のペプチドプログラムに対するPRIME指定は、ヨーロッパのタイムラインを短縮しますが、製造業者は追加のコンプライアンス支出を負担し、地域のCAGRを抑制しています。

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## 競争環境
2025年には、エリ・リリー、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社などの主要な発信者が世界収益のかなりの割合を占めており、中程度の集中度を示しています。発信者は、ノボノルディスクのTransCon Semaglutideやロシュのペトレリントライド取得など、次世代製剤を通じてフランチャイズの寿命を延ばしています。Lonza、Bachem、PolyPeptide、CambrexなどのCDMOはそれぞれ中程度のシングルデジットのシェアを持ち、国内生産の需要に応えるために北米およびヨーロッパの能力を構築する競争を繰り広げています。

AI駆動のプラットフォームは破壊的な力を持っています。PeptiDreamのPDPSは、ノバルティスから1.8億米ドル、Genentechから4,000万米ドルを確保し、発見エンジンが臨床的な概念証明の前に収益化できることを示しています。HikmaやBioconのようなジェネリックの挑戦者は、ブランド価格を最大30%下回るバイオシミラーペプチドの発売を通じてシェアを獲得しています。組換え発現や連続流れSPPSにおける技術的リーダーシップは、スケールのあるCDMOと小規模なプレーヤーとの間のギャップを広げる可能性があります。

ホワイトスペースの機会には、インクレチンを超えた経口ペプチド、CNS浸透性の細胞浸透配列、遺伝子サイレンシングのためのペプチド-オリゴヌクレオチド複合体が含まれます。2025年10月のPepMimic論文は、8%のナノモルヒット率を示し、計算ツールが低コストで大規模な独自ライブラリを再現または超えることができる可能性を示唆しており、歴史的な堀を侵食し、ペプチド治療薬市場における競争を激化させています。

## ペプチド治療薬産業のリーダー
– エリ・リリー・アンド・カンパニー
– アムジェン株式会社
– ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
– アストラゼネカPLC
– GSK plc

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。

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## 最近の業界の発展
– 2025年10月：SK pharmtecoがランチョ・コルドバにCGMPキロスケールSPPSおよび精製スイートを追加するために610万米ドルを投資しました。
– 2025年8月：BioMed Xとノボノルディスクがハイデルベルクで経口ペプチド投与の課題を解決するための共同研究チームを立ち上げました。