【英語タイトル】Pediatric Vaccines Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH142 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：116 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

小児ワクチン市場の規模とシェア

## 市場概況

### 調査期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
425.3億米ドル

### 市場規模（2031年）
560.6億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）5.68%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序付けられていません。

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### 小児ワクチン市場分析（モルドールインテリジェンスによる）

小児ワクチン市場は、2025年に402.4億米ドルと評価され、2026年には425.3億米ドルに成長し、2031年には560.6億米ドルに達する見込みです。この期間中の年平均成長率（CAGR）は5.68%です。この成長の背景には、強力な政府の資金提供、多価製剤への嗜好の高まり、mRNAやその他の次世代プラットフォームの急速な拡大があります。米国の「子供のためのワクチンプログラム」や、COVID-19予防のための50億米ドルの「プロジェクト・ネクストジェン」への投資など、公共の免疫予算の拡大が、この成長を支え、イノベーションを促進しています。同時に、デジタルサプライチェーンの自動化やブロックチェーンベースのトレーサビリティソリューションが、依然として世界のワクチン流通に影響を与える三分の一の廃棄率を抑制し、年間300億米ドルの価値を保護することを目指しています。また、母体RSV免疫化が通常使用に入ることで市場機会が広がり、製造業者が高価値の結合体や再組換え候補を商業規模に持ち込むことが期待されています。

### 主要な報告の要点

– **ワクチンのバレンス別**：2025年には多価製品が61.83%の収益シェアを占め、単価ワクチンは2031年までに最も早い6.35%のCAGRを記録する見込みです。
– **技術プラットフォーム別**：2025年の収益の35.82%を占める結合ワクチンに対し、再組換えセグメントは2031年までに6.31%のCAGRで拡大する見込みです。
– **適応症別**：2025年には肺炎球菌製剤が33.02%の収益を占め、インフルエンザワクチンは2031年までに最も高い6.23%のCAGRを示す見込みです。
– **流通チャネル別**：2025年には公共部門が世界の売上の66.12%を占め、民間チャネルはカバレッジの拡大に伴い6.19%のCAGRで成長する見込みです。
– **地理別**：2025年には北米が収益の38.72%を占め、アジア太平洋地域は2031年までに最も高い6.46%のCAGRを記録する見込みです。

注：本報告書の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界の小児ワクチン市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**
– ワクチンで予防可能な疾病の負担の増加と免疫化意識の高まり
– CAGR予測への影響：+1.2%
– 地理的関連性：世界的、アジア太平洋地域およびサブサハラアフリカで高い
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **政府およびNGOによる小児ワクチンのR&Dおよび調達への資金提供の増加**
– CAGR予測への影響：+1.0%
– 地理的関連性：北米および欧州でのR&D、低中所得国での調達
– 影響のタイムライン：長期（≥ 4年）

– **針の負担を軽減するための多価/組み合わせワクチンの急速な採用**
– CAGR予測への影響：+0.8%
– 地理的関連性：北米およびEUが主導、アジア太平洋地域が続く
– 影響のタイムライン：短期（≤ 2年）

– **次世代プラットフォーム（mRNA、VLP、ウイルスベクター）の小児プロファイルへの拡大**
– CAGR予測への影響：+0.9%
– 地理的関連性：北米およびEUが中心、発展したアジア太平洋地域に波及
– 影響のタイムライン：長期（≥ 4年）

– **母体および新生児RSV免疫化の新たなブロックバスターセグメントとしての出現**
– CAGR予測への影響：+0.7%
– 地理的関連性：高所得市場での早期採用
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **クリニックレベルのデジタルサプライチェーン自動化が小児ワクチンの接種率を改善**
– CAGR予測への影響：+0.4%
– 地理的関連性：世界中のデジタル成熟市場
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

### ワクチンで予防可能な疾病の負担の増加と免疫化意識の高まり

麻疹の発生は、免疫のギャップの拡大を浮き彫りにしています。2025年にはベトナムで81,691件の疑わしい症例が記録され、2020年以来の最高値となりました。サブサハラアフリカの一部でも百日咳や水痘の急増が見られ、緊急のキャッチアップキャンペーンが促進され、短期的な調達の急増と長期的なルーチンスケジュールの強化へのコミットメントが進んでいます。子供におけるインフルエンザの死亡率も政策の焦点となっており、国の機関は季節性ワクチン接種のメッセージを強化し、高免疫原性のアジュバントまたは細胞ベースの製剤にシフトしています。これらの疫学的圧力は、コールドチェーンのアップグレードや、個々の接種完了を追跡し、リアルタイムで脱落者をフラグするポイントオブケアのデジタルレジストリへの投資を刺激しています。これらの施策は、便利さを重視した組み合わせ製品の需要を拡大し、新しい抗原の迅速な承認を促進します。

### 小児ワクチンのR&Dおよび調達への政府およびNGOによる資金提供の増加

「プロジェクト・ネクストジェン」は、粘膜およびパンコロナウイルス候補に50億米ドルを投入し、小児評価に向けた長期的な連邦のコミットメントを示しています。同時に、Gaviの2026-2030年戦略は、少なくとも90億米ドルの新しい寄付者の誓約を求め、アフリカワクチン製造加速器に12億米ドルを割り当てて生産のローカライズを図っています。アクセスの面では、米国の「子供のためのワクチンプログラム」が自己負担費用を確実に取り除き、基準となるボリュームを安定させ、製造業者を需要ショックから守っています。このような多層的な資金提供フレームワークは、イノベーションのリスクを軽減し、回収期間を短縮し、未充足の小児ニーズをターゲットにした多様な後期パイプラインを維持するのに役立ちます。

### 針の負担を軽減するための多価/組み合わせワクチンの急速な採用

公共のスケジュールでは、Vaxelis、Pediarix、Pentacelなどの六価および五価の注射が優先され、カバレッジを損なうことなく総接種回数を削減しています。中国では、DTaP-IPV/Hibの接種率が2019年の11.25%から2021年の18.74%に上昇しましたが、都市と農村の格差は依然として存在します。技術の進歩がこの傾向を強化しています。マサチューセッツ工科大学の研究者たちは、連続的に投与されるポリマーミクロ粒子を開発し、理論的には複数回の訪問を一度の投与に変換することが可能です。組み合わせの論理は、従来のDTP-ポリオ-Hibのグループを超えて呼吸器バンドルに向かっています。モデernaとサノフィは、それぞれCOVID-19/インフルエンザの二重候補を進めており、季節性の小児キャンペーンを合理化する可能性があります。

### 次世代プラットフォーム（mRNA、VLP、ウイルスベクター）の小児プロファイルへの拡大

モデernaのmRNA-1345はRSVに対してクラス初の承認を受け、COVID-19を超えたmRNAの多様性を検証しました。初期段階の多価mRNA-DTP構造は、全細胞百日咳と同等のTh1バイアス応答を引き起こし、無細胞製剤で見られる耐久性の問題を解決する可能性があります。ウイルス様粒子技術も、ババリアンノルディックのVimkunyaチクングニアワクチンが21日以内に97.8%の抗体反応を達成したことで新たな地平を切り開きました。このようなブレークスルーは、開発のタイムラインを圧縮し、モジュラー抗原の入れ替えを可能にし、地域の生産者にとって魅力的な小規模で柔軟な製造基盤を支援します。

### 制約の影響分析

– **制約**
– 子供一人当たりの完全免疫スケジュールの高コスト
– CAGR予測への影響：-0.8%
– 地理的関連性：世界的、低中所得国および無保険層で深刻
– 影響のタイムライン：短期（≤ 2年）

– **低中所得国における限られた医療カバレッジとインフラ**
– CAGR予測への影響：-1.1%
– 地理的関連性：サブサハラアフリカ、南アジア、農村ラテンアメリカ
– 影響のタイムライン：長期（≥ 4年）

– **小児ワクチンに関するワクチンへのためらいや誤情報の増加**
– CAGR予測への影響：-0.9%
– 地理的関連性：北米および欧州
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **新しいモダリティのための超冷却チェーンとラストマイル物流のギャップ**
– CAGR予測への影響：-0.6%
– 地理的関連性：熱帯および遠隔地域
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

### 子供一人当たりの完全免疫スケジュールの高コスト

CDCは、2歳までに36回の接種を推奨しており、18歳までには70回以上に達することから、公共部門のコストは約1452米ドル、私的部門の支出は約2012米ドルに達すると、査読済みの分析によって示されています。最近Gaviの支援から脱却した中所得国は、国の購買力を上回る価格リストに直面し、寄付者の支援が減少する中で最も厳しい状況に置かれています。組み合わせワクチンは一部の支出を軽減しますが、mRNAなどの新しいプラットフォームは、洗練されたバイオプロセッシングと流通のオーバーヘッドにより、依然としてプレミアム価格がかかります。その結果、調達機関は、予算の上限を超えずにカバレッジレベルを維持するために、成果ベースの契約やプール型事前購入契約を試行しています。

### 低中所得国における限られた医療カバレッジとインフラ

WHOは、2023年の定期免疫接種が420万人の死亡を回避したと推定していますが、これは460万人の目標を下回っており、いくつかの地域での能力のギャップを浮き彫りにしています。ネパールの研究によると、凍結防止コールドボックスは、出荷ごとに1704米ドル相当の在庫を保護できるものの、資本制約によりスケールアップは遅れています。ブロックチェーンのパイロットプロジェクトであるVaccineLedgerは、エンドツーエンドの可視性を向上させ、現在の三分の一の廃棄レベルを削減することを目指しています。しかし、訓練を受けたワクチン接種者の不足や不完全な電子健康記録システムは、これらの技術的解決策がより高いカバレッジ率に変換される速度を制限しています。

### セグメント分析

#### ワクチンのバレンス別：多価の優位性がコンプライアンスを推進

多価製剤は2025年に小児ワクチン市場の収益の61.83%を占めており、複数の抗原を一度の注射で投与することによる明確な効率向上を示しています。このセグメントは、物流の簡素化、クリニック訪問の削減、ケアギバーの受け入れの改善から利益を得ており、これらすべてが未接種率を低下させ、持続的な集団免疫に寄与しています。

単価製品への需要は依然として堅調であり、2031年までに6.35%のCAGRで成長する見込みです。これは、単一抗原ブースター、迅速なアウトブレイク制御、免疫不全の子供の免疫化に対するニッチなアプリケーションが出現しているためです。MITの時間遅延マイクロ粒子技術などの革新は、別々の投与を1回の注射にパッケージ化することで、単一および多抗原アプローチの境界を曖昧にする可能性があります。国家のスケジュールが母体RSVや拡張された髄膜炎保護を含むように広がる中で、小児ワクチン市場は、特定の疫学的ギャップに対応するターゲットを絞った単価介入と便利さを重視した多価製品の採用のバランスを取り続けるでしょう。

#### 技術プラットフォーム別：結合ワクチンのリーダーシップと再組換えの加速

結合ワクチンは2025年に35.82%の収益リードを維持しており、封入細菌に対する20年の臨床実績とほぼすべての初年度スケジュールへの組み込みによって支えられています。この優位性はすぐには減少しないと考えられますが、再組換え技術は6.31%のCAGRで最も早く進展しており、製造業者は高収量の発現システムとスケーラブルなバイオリアクターを活用して、急増する世界的な需要に応えています。

再組換え候補の小児ワクチン市場は、サノフィのPCV21のような高価値の構造が第3相を超えて入札サイクルに入ると、実質的に拡大する見込みです。同時に、多価mRNA-DTPプロトタイプは、再組換えおよび核酸プラットフォームが協力して百日咳の免疫低下に対処できることを示しています。この収束は、ポートフォリオのリフレッシュ率を加速し、中堅の製造業者にとって、伝統的に少数の既存企業が支配する複雑な抗原市場へのコスト効率の良いルートを提供します。

#### 適応症別：肺炎球菌の優位性とインフルエンザの緊急性

肺炎球菌製品は2025年に33.02%の収益を占めており、長年の乳幼児プログラムにもかかわらず侵襲性疾患の持続的な負担を示しています。Vaxcyteの31価結合ワクチンVAX-31は、現在成人の第3相試験中であり、2025年には小児試験が予定されており、現在の15価および20価の基準を超えて血清型のカバレッジを広げる競争を象徴しています。

インフルエンザワクチンは2031年までに最も高い6.23%のCAGRを達成する見込みで、これは年間の小児接種に向けた政策のシフトと、突破感染を削減する可能性のある普遍的なインフルエンザ抗原の登場を反映しています。2025年にCDCがB/Yamagata系統を推奨から除外した後、三価製品の小児ワクチン市場シェアは一時的に上昇する可能性があります。しかし、開発中のCOVID-19/インフルエンザの二重オプションは、呼吸器保護を一つの季節性注射にまとめることで、この適応症を再構築し、遵守を改善し、クリニックの負担を軽減する可能性があります。

#### 流通チャネル別：公共部門の強さが民間の成長を促進

公共調達は2025年の世界の収益の66.12%を維持しており、米国の「子供のためのワクチンプログラム」や欧州連合の大口入札などの長期的なプログラムによって支えられています。これらのチャネルは基準となるボリュームを保証し、価格の安定性を促進し、製造業者が大規模で予測可能な注文にわたって資本支出を償却できるようにします。

民間流通は、保険者がカバレッジを拡大し、親が同日接種やバンドルされた健康チェックなどの便利なサービスを求めるようになるにつれて、6.19%のCAGRで増加する見込みです。市場参入者は、クラウドベースの在庫アプリやブロックチェーン認証の投与追跡を提供しており、UNICEFが支援するVaccineLedgerのパイロットプロジェクトは、同じプラットフォームが公共クリニックと民間小児科医の両方にサービスを提供できることを示しています。Canidのようなソフトウェアプロバイダーへの投資は、効率的なワークフローツールが小児ワクチン市場へのアクセスをさらに広げるという投資家の信頼を示しています。

### 地理分析

北米は2025年に世界の収益の38.72%を占めており、強力な償還システム、厳格な学校入学要件、GSKの5-in-1髄膜炎ワクチンやメルクのVAXNEUVANCE小児適応症などのFDAの承認の継続的な流れによって支えられています。しかし、この地域は、カバレッジの閾値を脅かすためらいのポケットに直面しており、新しいデジタルリマインダーキャンペーンや薬剤師によるプログラムを通じて接種率を高く保つ努力が行われています。北米における小児ワクチン市場の規模は、技術リスクを低減する「プロジェクト・ネクストジェン」の資金提供によってさらに支えられています。

アジア太平洋地域は2031年までに最も高い6.46%のCAGRを記録する見込みです。ドライバーには、大規模な出生コホート、可処分所得の増加、インドの成功した肺炎球菌結合ワクチンの展開などが含まれ、2023年までに83%のブースターカバレッジに達しました。しかし、インフラのギャップや疾病の再発は依然として重要な課題であり、ベトナムや隣国での麻疹の急増は、緊急ワクチン備蓄や迅速な入札を促進しています。APECなどの地域機関は、COVID-19の混乱中に接種を逃した2300万人の子供をワクチン接種することを目指す10年間の計画を採用しており、急成長する経済における小児ワクチン市場の持続的な勢いを示しています。

欧州は、調和されたアクセスを迅速化する欧州委員会の中央集権的なマーケティング承認プロセスによって支えられ、相当なシェアを保持しています。最近承認されたファイザーのPREVENAR 20は、乳幼児および青少年に対してこれまでで最も広範な肺炎球菌血清型カバレッジを提供し、加盟国全体での結合ワクチンの採用を強化しています。しかし、いくつかの経済における予算の上限は、価値ベースの調達に焦点を当てることを鋭くし、償還の審議はますます実際の効果データに関連付けられています。

中東・アフリカおよび南アメリカは、混合された状況を呈しています。いくつかのアフリカ連合のメンバーは、アフリカワクチン製造加速器の下で自国の製造を構築するためにGaviの共同資金を活用しており、ペルーや隣接市場はパンデミック中に失われた定期的な子供のカバレッジを回復するために取り組んでいます。全体として、資金提供やインフラの不均一性は成長を世界平均を下回るものに留めるでしょうが、ターゲットを絞った寄付者のイニシアティブ、技術移転契約、コールドチェーンの近代化は、これらの地域における小児ワクチン市場の徐々な改善を示唆しています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0のもとでの帰属が必要です。

## 競争環境

世界の供給は、GSK、ファイザー、サノフィ、メルクの周りに中程度に集中しており、これらの広範なポートフォリオと入札の専門知識が高ボリュームの小児適応症における既存の地位を保護しています。特許紛争は激化しており、ファイザーがGSKのRSV特許3件に挑戦していることが示すように、知的財産の防御が製品の差別化を曖昧にするプラットフォームの収束において重要な防御となっています。それでも、小児ワクチン市場は、細胞フリー合成、自己増幅RNA、ナノ粒子設計を活用して血清型カバレッジの限界を超え、製造コストを削減する新興の革新者を歓迎しています。

技術主導のパートナーシップが増加しており、確立されたプレーヤーがデジタルおよびバイオアナリティクスのアップグレードを求めています。メルクのBenchlingとのコラボレーションは、ワクチンの品質ワークフローにクラウドLIMSを統合し、スケールアップ中のリードタイムを短縮しています。一方、UNICEFや複数の政府系ファンドは、サプライチェーンの透明性を高めるためにブロックチェーンのトレーサビリティパイロットを支援しています。このような提携は、流通のノウハウを持ちながら大規模な分子のR&D能力を欠く地域特有の参入者にとっての障壁を低くします。

地域の製造業者は、強制ライセンスメカニズムや技術移転ウィンドウを活用してシェアを獲得しています。バラタ・バイオテックのロタウイルス成功やセラム研究所の成長する結合ワクチンパイプラインは、ボリューム駆動の価格力がビッグフォーの影響圏外でも達成可能であることを示しています。一方、Vaxcyteの31価結合ワクチンの野心は、ベンチャー資金を受けたバイオテクノロジー企業が新しい化学によってバレンスの限界を超えることで注目を集めることができることを示しています。これらの変化は、小児ワクチン市場における競争の激化を徐々に引き起こしています。

### 小児ワクチン業界のリーダー

– サノフィSA
– メルク＆カンパニー
– ファイザー株式会社
– シノバック・バイオテック株式会社
– アストラゼネカPLC

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序付けられていません。

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## 最近の業界動向

– **2025年6月**：メルクは、体重に関係なく投与できるRSVモノクローナル抗体EnflonsiaのFDA承認を取得し、RSVシーズン前の7月に発売を開始しました。
– **2025年3月**：ババリアンノルディックは、12歳以上の個人向けに初のウイルス様粒子チクングニアワクチンVimkunyaを導入し、21日以内に97.8%の抗体反応を示しました。
– **2025年3月**：欧州委員会は、6週間から18歳未満の子供向けに20種類の肺炎球菌血清型をカバーするファイザーのPREVENAR 20を承認しました。
– **2025年2月**：GSKは、小児集団における主要な血清群に対して保護を提供する5-in-1髄膜炎結合ワクチンのFDA承認を取得しました。