【英語タイトル】Occlusion Devices Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH090 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：114 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

オクルージョンデバイス市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
36.8億米ドル

### 市場規模（2031年）
49.7億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）6.20%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序付けされていません。

オクルージョンデバイス市場分析は、Mordor Intelligenceによって行われました。この市場の規模は、2025年に34.6億米ドルと評価され、2026年には36.8億米ドルに成長し、2031年には49.7億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026-2031年）中の年平均成長率は6.20%です。

予測期間を通じて、最小侵襲の神経血管および末梢介入の需要の高まり、複雑な手技の外来診療への移行の進展、AI対応デバイスに対する規制の明確化が市場の拡大を支えています。医療提供者に対する入院期間の短縮の圧力が持続し、脳卒中や動脈瘤治療に対する保険のカバレッジが広がることで、次世代オクルージョンシステムの購入が強化されています。生体吸収性ポリマーに基づく材料革新は新たな商業的機会を開き、高品質合金に関するサプライチェーンのストレスや専門的なトレーニングの必要性は、一部の資源が限られた地域での成長を抑制しています。ポートフォリオの幅、臨床証拠のリーダーシップ、AIおよびロボット支援の迅速な統合は、オクルージョンデバイス市場における主要な競争要因となっています。

## 主要な報告の要点

– **製品タイプ別**：オクルージョン除去デバイスは、2025年にオクルージョンデバイス市場の42.10%を占めており、塞栓デバイスは2031年までに7.88%のCAGRで成長すると予測されています。
– **材料別**：ニチノールは、2025年にオクルージョンデバイス市場の43.40%を占めており、生体吸収性ポリマーは2031年までに11.20%のCAGRで成長しています。
– **アプリケーション別**：末梢血管疾患は、2025年にオクルージョンデバイス市場の36.30%を占めており、腫瘍学は同期間中に9.61%のCAGRで成長すると予測されています。
– **疾患病理別**：虚血性脳卒中は、2025年にオクルージョンデバイス市場の37.20%を占めており、腫瘍塞栓は2031年までに8.33%のCAGRで成長すると予測されています。
– **エンドユーザー別**：病院は、2025年にオクルージョンデバイス市場の54.10%を占めており、外来手術センターは2031年までに10.63%のCAGRで成長すると予測されています。
– **地理別**：北米は、2025年に42.60%の収益シェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに12.41%のCAGRで成長する最も成長が早い地域です。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察を反映しています。

## グローバルオクルージョンデバイス市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**
– 最小侵襲のオクルーシブ手技への嗜好の高まり
– CAGR予測への影響：+1.2%
– 地理的関連性：グローバル、北米およびヨーロッパで最も強い
– 影響のタイムライン：中期（2〜4年）

– 外来血管内ケアモデルへの移行
– CAGR予測への影響：+0.8%
– 地理的関連性：北米およびEUのコア、アジア太平洋地域に拡大
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

– AIガイドによるイメージングおよびロボット支援の統合
– CAGR予測への影響：+1.1%
– 地理的関連性：グローバル、先進市場が主導
– 影響のタイムライン：中期（2〜4年）

– 脳卒中介入に対する保険のカバレッジの拡大
– CAGR予測への影響：+0.9%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、一部のアジア太平洋地域
– 影響のタイムライン：短期（2年以内）

– SRSおよび経橈骨的技術に関連する神経腫瘍学の需要の高まり
– CAGR予測への影響：+0.7%
– 地理的関連性：グローバル、主要な医療センターに集中
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

– 生体吸収性ポリマーへの材料革新
– CAGR予測への影響：+0.6%
– 地理的関連性：グローバル、ヨーロッパおよびアジアでのR&Dが加速
– 影響のタイムライン：中期（2〜4年）

### 最小侵襲のオクルーシブ手技への嗜好の高まり
規制当局は、2024年に複数の次世代システムを承認し、デリバリビリティを改善し、合併症率を低下させました。これにより、侵襲の少ないアプローチへの信頼が示されています。比較研究では、オクルージョンデバイスが開腹手術に取って代わることで、入院期間が1.5〜2日短縮され、総治療コストが15〜20%削減されることが示されています。これらの臨床的および経済的利益は、特に償還に敏感な環境において、提供者の採用を促進します。外来センターは、最小侵襲プロトコルが日常的になるにつれて、二桁のボリューム増加を報告しており、同日退院をサポートするデバイスの需要を強化しています。高齢化する人口の間で脳卒中や末梢動脈疾患の発生率が上昇しているため、最小侵襲のオクルージョンソリューションは今後の治療アルゴリズムの中心となります。

### 外来血管内ケアモデルへの移行
2025年のCMSの支払い規則が更新され、外来設定での血管内手技のリストが広がりました。この移行により、外来手術センター（ASC）は、病院に対してコストの優位性を維持しながら、高品質のオクルージョンプラットフォームに投資できるようになります。マルチサイトレジストリからのデータは、ASC手技の安全性プロファイルが同等であり、総コストが25〜30%低いことを示しています。支払者は施設費の削減から利益を得ており、保険会社は病院外でのケースをより多く承認するようになっています。製造業者は、小型の手技室向けに設計されたコンパクトなコンソールや使い捨てキットを提供しています。外来手術のボリュームが増加するにつれて、携帯性、使いやすさ、堅牢な臨床パフォーマンスのバランスを取るデバイスへの需要が集中しています。

### AIガイドによるイメージングおよびロボット支援の統合
2025年に発表されたFDAの草案ガイダンスは、適応アルゴリズムの明確な経路を定義しており、供給者はオクルージョンシステムにAIを直接組み込む確信を持つことができます。臨床試験では、AI駆動のナビゲーションを使用すると、デバイス配置の精度が15〜20%向上し、フルオロスコピー時間が短縮されることが強調されています。ロボットプラットフォームは、オペレーターの変動をさらに削減し、挑戦的な解剖学を持つ患者の適格性を拡大します。早期の採用者は、学習曲線が速く、スタッフの放射線被曝が低いことを記録しています。競争上の優位性は、アルゴリズムの洗練を促進する検証済みのデータセットと市場後監視インフラにますます依存しています。

### 脳卒中介入に対する保険のカバレッジの拡大
2025年のメディケア医師料金スケジュールは、機械的血栓除去だけでなく、介護者のトレーニングやフォローアップサービスに対する償還を増加させ、脳卒中ケアの全体的な連続性を認識しています。商業保険会社はポリシーを調整し、予防的な動脈瘤治療へのアクセスを広げています。新興のテレストロークネットワークは、地域の病院と都市の脳卒中センターを結びつけ、治療までの時間を改善し、以前はサービスが不足していた地域でのデバイス需要を刺激しています。アジア太平洋地域全体での同様のカバレッジの拡大は、政府が脳血管疾患の負担の増加に対処する中で、二桁の地域成長を支えています。

### 制約の影響分析

– **制約**
– 資源が限られた設定における高い資本コスト
– CAGR予測への影響：-0.8%
– 地理的関連性：グローバル、新興市場および農村地域で最も深刻
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

– 神経オクルージョン技術に対するトレーニングの需要
– CAGR予測への影響：-0.6%
– 地理的関連性：グローバル、特に農村/サービスが不足している地域で深刻
– 影響のタイムライン：中期（2〜4年）

– フロー・ダイバーションにおける材料の安全性に関する懸念
– CAGR予測への影響：-0.4%
– 地理的関連性：グローバル、EUおよび北米での厳しい監視
– 影響のタイムライン：短期（2年以内）

– 高品質合金の脆弱なサプライチェーン
– CAGR予測への影響：-0.5%
– 地理的関連性：グローバル、アジア太平洋地域の製造拠点で最も影響が大きい
– 影響のタイムライン：中期（2〜4年）

### 資源が限られた設定における高い資本コスト
新興経済国の医療提供者は、競合する支出優先順位の中でプレミアムオクルージョンシステムの資金調達に苦労しています。通貨の変動やEU MDR関連のコンプライアンスコストが、供給者から購入者に転嫁され、取得価格が15〜25%上昇しています。リースや共有サービスモデルなどの資金調達革新は一部障壁を軽減しますが、脳卒中の負担が高い農村病院では採用が遅れています。デバイスへのアクセスが一貫していないこれらの地域では、結果が悪化し、ケアの格差が広がるリスクがあります。

### 神経オクルージョン技術に対するトレーニングの需要
高度な機械的血栓除去やフロー・ダイバーション手技の習得には、50〜100件の監督された症例が必要であり、認定されたオペレーターの数が制限されています。主要な学術センターの外では、労働力不足が顕著であり、地理的な利用ギャップが生じています。AIガイドシステムは学習曲線を短縮しますが、標準化された認証は依然として不均一です。専門家団体はグローバルカリキュラムを展開していますが、メンターシッププログラムのスケーリングには時間がかかり、フロンティア市場での短期的な成長を制約しています。

*我々の更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的ではありません。改訂された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### 製品別：除去デバイスがリードを維持し、塞栓が急成長
除去デバイスは、2025年にオクルージョンデバイス市場の42.10%を確保しました。これは、緊急の脳卒中ケアにおいて迅速な血管再開通が結果を左右するため、不可欠な役割を果たしているからです。堅牢な臨床ガイドラインと好意的な償還が安定した需要を維持し、改良された血栓捕捉用ステントリトリーバーなどの反復的な設計の進展が臨床パフォーマンスを向上させています。新興の小型コイルリトリーバーは、治療可能な解剖学を広げ、セグメントの弾力性を強化しています。一方、塞栓デバイスは2031年までに7.88%のCAGRを記録し、腫瘍学や予防的動脈瘤のワークフローの成長に後押しされています。提供者は、塞栓剤とデリバリーカテーテルをパッケージ化した組み合わせ療法キットを好む傾向があり、手技の効率が向上しています。サポートデバイスも同時に成長し、複雑な血管における正確なデプロイを可能にするマイクロカテーテル、ガイドワイヤー、および補助ツールを提供しています。

臨床医は、超追跡可能なステントリトリーバーのおかげで、以前は到達不可能と考えられていた遠位脳卒中領域での除去デバイスの利用が拡大していると報告しています。製造業者は、触覚フィードバックを維持しながらデリバリビリティを改善するために、放射線不透過マーカーや屈曲抵抗のあるシャフトデザインを統合しています。塞栓のイノベーターは、再開通率を低下させることなく確実なオクルージョンを達成する生体活性コイルや液体塞栓剤に焦点を当てています。腫瘍学的および外傷の適応が広がる中で、収益のバランスは徐々に塞栓に傾いていますが、緊急の神経血管用途はオクルージョンデバイス市場における除去システムの優位性を守ります。

### 材料別：ニチノールが支配するが、生体吸収性ポリマーが加速
ニチノールは、2025年に43.40%のシェアを持ち、高性能オクルージョンデバイスの基盤となっています。これは、形状記憶および超弾性特性が複雑な脳血管解剖に適合するためです。供給者は、ニッケルイオンの放出を軽減し、内皮化を促進するために合金の純度や表面処理を改善しています。プラチナは、細かな解剖学的可視化が必要なケースに引き続き使用されています。一方、生体吸収性ポリマーは2031年までに11.20%のCAGRを記録し、長期的なイメージングアーティファクトを回避し、将来の介入を可能にする一時的な足場に対する臨床医の需要を反映しています。初期の臨床プログラムは、予測可能な分解プロファイルと好意的な炎症反応を示していますが、製造収率や滅菌プロトコルは依然としてコストプレミアムを加えています。

デバイスメーカーは、可視性と吸収性を兼ね備えたハイブリッド構造を探求しており、ポリマーマトリックスに放射線不透過繊維を埋め込んでいます。規制当局は厳格なin-vivo分解データを要求しており、一部のコンセプトの市場投入が遅れています。しかし、スケール効率が実現すれば、生体吸収性ポリマーは、永久インプラントが生涯のリスク管理の課題をもたらす分野での適応を拡大することが期待されています。金属の耐久性とポリマーの利便性の競争は、予測期間中の材料の研究開発予算に影響を与えると考えられます。

### アプリケーション別：腫瘍学が急成長の柱として浮上
末梢血管疾患は、2025年にオクルージョンデバイス市場の36.30%のシェアを維持しており、四肢の救済や慢性閉塞の緩和のための確立された血管内プロトコルに支えられています。このセグメントは予測可能な基盤収益を提供しますが、成長曲線は成熟しています。腫瘍学のアプリケーションは、9.61%のCAGRを記録し、オクルージョンを利用して化学塞栓および放射線塞栓を腫瘍に直接届けることで、全身毒性や回復時間を短縮します。神経血管の脳卒中適応は、全国的な脳卒中ネットワークの普及に伴い堅調であり、泌尿器科は良性前立腺肥大や動静脈奇形の塞栓が増加していることから、わずかに利益を得ています。

介入腫瘍医は、標的塞栓が全身療法に先行することで、生活の質のスコアが改善されると述べています。AI支援のイメージングは病変のターゲティングを向上させ、臨床結果をさらに引き上げます。業界のパートナーシップは、塞栓粒子が薬物キャリアとして機能する組み合わせ療法の共同開発を目指しています。このデバイスと製薬の境界が曖昧になることで、オクルージョンデバイス市場内での腫瘍学中心の収益ストリームが加速する可能性があります。

### 疾患病理別：腫瘍塞栓が勢いを増す
虚血性脳卒中は、2025年の収益の37.20%を占めており、即時の機械的介入を必要とする最大の病理セグメントとしての地位を確立しています。マルチセンターのレジストリからの証拠は、現代のステントリトリーバーによる再開通成功率が85%以上であることを示しており、強い需要を維持しています。腫瘍塞栓は、介入放射線学が緩和から治癒を目指す方向に拡大する中で、8.33%のCAGRで成長しています。脳動脈瘤治療は予防的なフロー・ダイバーションから恩恵を受け、末梢動脈閉塞のボリュームは糖尿病の有病率の上昇とともに増加しています。

WEB 17のようなデバイスの検証されたパフォーマンスは、医師の信頼を広げています。一方、腫瘍学のプロトコルは、手術出血を減少させるために段階的な塞栓アプローチを採用しており、患者が複数のセッションを経る中で繰り返しの収益機会を提供しています。高齢化に伴う癌の発生率の上昇により、腫瘍塞栓のニッチは全体的な市場拡大を支える戦略的な柱へと進化しています。

### エンドユーザー別：ASCが病院とのギャップを急速に縮小
病院は、2025年にオクルージョンデバイス市場の54.10%の収益を上げており、複雑な症例に必要な包括的なイメージングスイートと神経クリティカルケアの能力を活用しています。それにもかかわらず、外来手術センター（ASC）は、改訂された支払いインセンティブとポータブルイメージングソリューションにより、通常の脳卒中および塞栓手技を扱う能力を高めることで、10.63%のCAGRを記録すると予測されています。専門クリニックは、選択的な腫瘍学的または末梢介入に焦点を当てており、狭い専門知識が紹介交通を促進しています。

ASCの運営者は、入院サイクルが短縮されることで25〜30%のコスト削減と高い患者満足度を報告しています。製造業者は、ASCの手技室向けに特化したコンパクトな資本機器バンドルを提供しています。リモートプロクタリングやAI対応のガイダンスは、トレーニングのハードルをさらに下げ、地域の設定が都市病院の成果に匹敵するのを助けています。予測期間を通じて、ASCへのケースの移行は調達パターンを再構築し、統合型消耗品およびイメージングソフトウェアのサブスクリプションを提供する供給者を好む傾向が強まるでしょう。

## 地理分析
北米は、2025年に42.60%の収益を生み出し、メディケアの償還の確実性、密集した脳卒中センターのネットワーク、および学術病院と業界パートナーにまたがる成熟したイノベーションエコシステムに支えられています。AIおよび生体吸収性ポリマーに関するFDAの政策の明確化が、新しいオクルージョンソリューションの有利な立ち上げ環境を維持しています。カナダの単一支払者制度は脳卒中予防への追加資金を流入させ、メキシコの公私病院の拡張は徐々に手技のキャパシティを増加させています。人材の集中と強力な支払者-提供者の整合性が、コスト抑制圧力が高まる中でも北米のリーダーシップを維持しています。

アジア太平洋地域は、2031年までに12.41%の最も早い地域CAGRを記録しており、急速な病院建設、保険の拡大、高齢者の間での脳血管疾患の有病率の増加に支えられています。中国のボリュームベースの調達フレームワークは価格を圧縮しますが、手技のボリュームと地方の脳卒中センターの展開がマージン圧力を相殺しています。日本は高精度のマイクロカテーテルや先進的な合金組成の研究をリードしていますが、人口動態の逆風が長期的な手技の成長を抑制しています。インドは神経介入のトレーニングパイプラインの改善と中産階級の保険カバレッジの増加により、インフラのギャップにもかかわらず高い二桁のユニット成長を実現しています。韓国とオーストラリアは、高度な三次医療施設と積極的な臨床試験への参加に支えられた安定した需要を提供しています。

ヨーロッパは、堅牢なユニバーサルヘルスケアシステム、大陸全体の脳卒中ケアプロトコル、およびEU全体の規制の調和によって促進される中で、安定した中程度の成長を維持しています。ドイツのエンジニアリングの強みは地元の製造クラスターを支え、イギリスはブレグジット後の調整を行いながらもガイドラインの開発や成果研究において影響力を持ち続けています。南ヨーロッパの市場は、EUのコヒージョンファンドが病院の近代化に資金を流入させることで恩恵を受けており、東ヨーロッパは償還フレームワークが成熟するにつれて長期的な上昇の可能性を提供しています。欧州医薬品庁とFDAの間の協力的な取り組みは、証拠の共有を加速し、横断的な製品の市場投入までの時間を短縮しています。

## 競争環境
市場の集中度は中程度で、多様なコングロマリットと特化した神経血管専門家が重複する手技領域で競争しています。Strykerの49億米ドルのInari Medicalの買収や、Johnson & Johnsonの131億米ドルのShockwave Medicalの購入は、オクルージョン、アテレクトミー、血管内リトリプシーをバンドルしてケアの全エピソードの経済をキャプチャすることを目的とした垂直統合戦略を示しています。これらの取引は、脳卒中および末梢動脈疾患のワークフローへのクロスセリングを強化し、AIアルゴリズムのトレーニングに必要な臨床データ資産を統合します。

技術の差別化は、独自のイメージングソフトウェアやロボットナビゲーションプラットフォームにますます依存しています。広範な市場後レジストリを持つ企業は、リアルタイムでデバイスの選択と配置を最適化する機械学習エンジンにデータを供給します。適応アルゴリズムに関するFDAのガイダンスは、検証済みのデータセットを持つ企業に先行者利益を与え、スタートアップに対するコンプライアンスのハードルを引き上げます。一方、生体吸収性ポリマーをターゲットとするイノベーターは、破壊的な材料を支援するためにベンチャーキャピタルを引き付けますが、スケールアップの課題は依然として残ります。

2024年に合金の不足が狭いベンダーベースへの依存を露呈した後、サプライチェーンのレジリエンスが戦略的優先事項として浮上しています。主要なプレーヤーは、ニチノールを二重調達し、製造のローカライズを進めるために付加製造に投資しています。トレーニングとサービスネットワークは依然として重要な防御手段であり、ベンダーは特にオペレーター密度が低い新興市場での顧客のオンボーディングを迅速化するために、ターンキー教育プラットフォームやリモートプロクタリングを提供しています。全体として、競合他社はM&A、R&D、およびサービスの差別化を組み合わせて、進化するオクルージョンデバイス市場でのシェアを守っています。

## オクルージョンデバイス産業のリーダー
– アボット・ラボラトリーズ
– ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
– BTGインターナショナル株式会社
– メドトロニック
– エドワーズ・ライフサイエンシズ

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序付けされていません。

## 最近の業界の発展
– **2025年6月**：FDAは、NED血管デバイスの塞栓に対して510(k)クリアランスを取得しました。これは、末梢血管内の動脈および静脈塞栓手技に使用される特殊な血管塞栓ツールです。この規制のマイルストーンは、デバイスの安全性およびパフォーマンスプロファイルを検証し、NEDの臨床採用の拡大を促進し、塞栓が精密介入療法の進展において果たす役割を強化します。

– **2025年1月**：Front Line Medical Technologiesは、医療機器規制（MDR）のクラスIIIデバイスとしてCEマークの承認を受けた世界最小の大動脈オクルージョンデバイスCOBRA-OSを英国で発売しました。急速な出血制御のために設計されたCOBRA-OSは、重大な出血シナリオにおける命を救う応用で外傷ケアを変革する準備が整っています。

– **2025年1月**：Prytime Medicalは、EUでのpREBOA-PROカテーテルの初の民間使用を達成しました。これは新たに付与されたCEマークの承認を受けたもので、世界で唯一の長時間の大動脈オクルージョンを目的としたデバイスです。pREBOA-PROは、従来の30分のREBOAウィンドウを超えて最大2時間の安全なオクルージョン時間を可能にし、軍事および民間の外傷設定での生命を脅かす出血に対する蘇生能力を向上させます。

– **2024年10月**：Conformal Medical, Inc.は、CLAAS AcuFORMデバイスを使用した左心房付属体（LAA）閉鎖手技中のICEガイドイメージングに関する欧州臨床研究であるGLACE研究への参加を開始しました。非弁膜性心房細動の患者を対象としたこの単一群研究は、デンマーク、イタリア、チェコ共和国の臨床サイトにわたっており、構造的心臓療法における革新への同社のコミットメントを強調しています。