【英語タイトル】Neuropathic Pain Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH075 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：110 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

神経障害性疼痛市場の規模とシェア

## 市場概要

### 調査期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
87.3億米ドル

### 市場規模（2031年）
135.5億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）9.18%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。

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### モルドールインテリジェンスによる神経障害性疼痛市場分析

神経障害性疼痛市場の2026年の規模は87.3億米ドルと推定され、2025年の80億米ドルから成長し、2031年には135.5億米ドルに達する見込みです。2026年から2031年の間に9.18%のCAGRで成長することが予想されています。

糖尿病、がん生存率の上昇、ウイルス感染の増加により、治療対象となる患者数が拡大しています。また、規制当局、支払者、臨床医は、乱用リスクを低減する非オピオイド選択肢をますます好むようになっています。実際の処方監査から得られた証拠は、中央作用型鎮痛剤から末梢選択的薬剤への着実なシフトを示しており、神経障害性疼痛市場シェアの構造的な再バランスを示唆しています。小分子ナトリウムチャネルブロッカー、生物学的神経成長因子拮抗薬、高度な局所製剤を含むパイプラインの多様性は、メカニズムに基づく差別化に対する商業的信頼を強調しています。さらに、最も早い採用が機能的な向上を測定できる提供者の設定で行われており、結果にリンクした償還がすでに治療選択を形作っていることを示唆しています。

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## 重要なポイント

– **薬剤クラス別**：抗けいれん薬は2025年に33.05%の収益シェアを占め、局所製剤は2031年までに9.78%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **適応症別**：糖尿病性末梢神経障害は2025年の売上の31.88%を占め、化学療法誘発性末梢神経障害は2031年までに11.05%のCAGRで成長すると予測されています。
– **投与経路別**：経口療法は2025年に61.35%の収益シェアを持ち、局所投与は2031年までに11.54%のCAGRで進展すると予測されています。
– **地域別**：北米は2025年に41.90%の市場シェアを占め、アジア太平洋地域は2031年までに11.88%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **流通チャネル別**：病院薬局は2025年の収益の41.72%を占め、オンライン薬局は2031年までに11.42%のCAGRで成長する見込みです。

注：このレポートの市場規模と予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

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## 世界の神経障害性疼痛市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | CAGR予測への影響率 | 地理的関連性 | ピーク影響 |
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| 糖尿病と肥満の世界的な増加 | ~2.1% | グローバル、APACおよびMEAで最も高い影響 | 中期（約3-4年） |
| がん生存率の上昇によるCIPN負担の増加 | ~1.8% | 主に北米とEU、APACに拡大 | 長期（≥5年） |
| 次世代ナトリウムチャネルブロッカーの急速な臨床採用 | ~2.3% | 北米が早期採用、EUとAPACが続く | 短期（≤2年） |
| 非オピオイド鎮痛剤へのR&D投資の加速 | ~1.6% | グローバル、北米とEUに集中 | 中期（約3-4年） |
| 長時間作用型局所製剤の利用拡大 | ~1.4% | グローバル、先進市場での採用が早い | 中期（約3-4年） |
| 好意的なグローバル償還とHTAの結果 | ~1.2% | 主に北米とEU、APACに徐々に拡大 | 長期（≥5年） |

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### 糖尿病と肥満の世界的な増加が糖尿病性末梢神経障害を促進

世界的な糖尿病の流行は神経障害性疼痛の風景を根本的に変えています。糖尿病性末梢神経障害（DPN）は、糖尿病患者の約50%に影響を与えています。この高い有病率は、効果的な疼痛管理ソリューションを必要とする患者数の大幅な増加を意味します。最近の疫学研究によると、DPNはしばしば過小診断されており、75%の症例が症状が重度になるまで検出されないため、重要な未開拓市場の機会が生まれています。DPNの経済的負担は直接的な治療コストを超え、疼痛を伴うDPN患者は生産性が低下し、複数の専門分野での医療利用が増加するため、機能的な結果を改善し、副作用を最小限に抑えることができるより効果的で耐容性のある治療オプションへの需要が高まっています。

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### がん生存率の上昇が化学療法誘発性末梢神経障害の負担を増加

がん治療の有効性が向上するにつれて、化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）を経験する生存者の数が増加し、効果的な管理戦略の緊急な必要性が生じています。CIPNは神経毒性化学療法剤を受ける患者の30-40%に影響を与え、症状は治療完了後も長期間持続することが多いです。この状態は生活の質に大きな影響を及ぼし、化学療法の用量削減を必要とする場合があり、腫瘍学的な結果を損なう可能性があります。CIPNの病態生理に関する最近の進展は、酸化ストレスと神経炎症の役割を明らかにし、従来の鎮痛剤を超えた新しい治療の道を開いています。CIPNの早期検出のためのバイオマーカー開発が進展しており、神経栄養因子やマイクロRNAが高リスク患者の特定に有望であることが示されています。この傾向は、予防的介入が重度の症例の発生を減少させる可能性があるため、CIPN治療のアドレス可能市場を減少させる可能性があります。製薬会社は、治療の革新と市場を制約する予防と早期介入戦略のバランスを取るという戦略的な課題に直面しています。

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### 次世代ナトリウムチャネルブロッカーとNGF拮抗薬の急速な臨床採用

神経障害性疼痛の治療風景は、末梢の疼痛経路を標的にしながら中枢神経系への影響を最小限に抑える高度に選択的なナトリウムチャネルブロッカーの出現により根本的に変化しています。2025年1月にスゼトリギン（Journavx）が初の選択的NaV1.8阻害剤としてFDAに承認されたことは、疼痛管理における画期的な瞬間です。このブレークスルーは、安全性プロファイルが好ましい非オピオイド鎮痛剤の開発における長年の課題に対処しています。同時に、神経成長因子（NGF）拮抗薬は後期の臨床開発を進めており、神経障害性疼痛の神経炎症成分を標的にする補完的なアプローチを提供しています。パイプラインの多様性は、現在の症状ベースのアプローチではなく、メカニズムに基づく処方が特徴づけられる将来の治療パラダイムを示唆しており、基礎的な病態生理のより正確な標的化を通じて結果を改善する可能性があります。

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### 大手製薬会社とバイオテクノロジーによる非オピオイド鎮痛剤へのR&D投資の加速

安全な疼痛管理の代替手段に対する緊急の必要性は、製薬業界全体で非オピオイド鎮痛剤の開発に前例のない投資を引き起こしています。主要なプレーヤーは、乱用の可能性がない効果的な神経障害性疼痛治療に対する需要の高まりを活用するために、神経科学のポートフォリオを戦略的に再配置しています。ファイザーは、糖尿病性末梢神経障害やその他の神経障害性疼痛状態を標的にした選択的Nav1.7阻害剤PF-05089771を進めています。この投資の急増は、従来の製薬アプローチを超え、神経障害性疼痛の前臨床モデルでGABAを生成する遺伝子を送達する遺伝子治療などの革新的な手法を含んでいます。治療アプローチの多様化は、神経障害性疼痛の複雑な病態生理に対処するためには複数のメカニズムのアプローチが必要であるという戦略的認識を反映しています。

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### 制約影響分析

| 制約 | CAGR予測への影響率 | 地理的関連性 | ピーク影響 |
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| 安全性の懸念と乱用の可能性がオピオイドとガバペンチンの利用を制限 | ~-1.8% | グローバル、北米で最も顕著 | 短期（≤2年） |
| ブロックバスター治療の特許満了が価格の侵食を引き起こす | ~-1.3% | グローバル、先進市場で最も影響 | 中期（約3-4年） |
| 厳格な規制要件が新しい鎮痛剤の承認を遅らせる | ~-1.6% | 主に北米とEU、APACに拡大 | 長期（≥5年） |

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### 安全性の懸念と乱用の可能性がオピオイドとガバペンチンの利用を制限

従来の神経障害性疼痛治療の臨床的有用性は、安全性の懸念と規制の監視の高まりによってますます制約されています。オピオイドは、その鎮痛効果にもかかわらず、高い乱用の可能性とオピオイド乱用に関連する公衆衛生危機のために、厳しい処方制限に直面しています。ガバペンチン系薬剤（プレガバリンおよびガバペンチン）は、多くの神経障害性疼痛状態に対して効果的であるものの、乱用の可能性や依存の問題に関する新たな証拠が出てきたため、規制の監視が強まっています。これらの安全性の課題は、リスクと利益のプロファイルが改善された治療法への市場の根本的なシフトを促しています。血液脳関門を通過しない末梢作用型鎮痛剤の開発は、これらの懸念に対する戦略的な応答を表しており、乱用の可能性を高める中枢神経系への影響なしに疼痛を緩和することを提供しています。この安全性主導の市場進化は、現在の標準治療の限界に対処しながら有効性を維持できる新しい治療アプローチの機会を生み出しています。

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### ブロックバスター治療の特許満了が価格の侵食とジェネリック参入を引き起こす

神経障害性疼痛市場は、確立された治療法の主要な特許が満了することで競争の再構成が進んでおり、ジェネリックの参入と複数の薬剤クラスにおける価格の侵食を引き起こしています。このダイナミクスは、プレガバリンやガバペンチンが激しいジェネリック競争に直面している抗けいれん薬セグメントで特に顕著です。結果として生じる価格圧力は、革新企業が新しいメカニズムや差別化された製剤に戦略的に焦点を移すことを促しています。同時に、確立された治療法のジェネリックの入手可能性は、特に治療オプションが歴史的に制限されてきた発展途上地域において、価格に敏感な市場でのアクセスを拡大しています。この市場の進化は、特許が切れた分子に対する商品化のようなダイナミクスと、既存の選択肢に対して実証された利点を持つ真に革新的なアプローチのためのプレミアムポジショニングの機会を生み出しています。製薬企業にとっての戦略的な命題は、ますますコスト意識の高い医療環境においてプレミアム価格を正当化できる明確なメカニズムの差別化と魅力的な価値提案を持つ治療法の開発に集中しています。

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## セグメント分析

### 薬剤クラス別：抗けいれん薬がリード

抗けいれん薬は、2025年に33.05%の市場シェアを占めており、プレガバリンとガバペンチンは複数の神経障害性疼痛状態に対する確立された有効性により基幹治療薬として機能しています。これらの作用機序は、主にカルシウムチャネルの調節とGABA活性の増強を含み、神経障害性疼痛状態の特徴である過剰興奮に効果的に対処します。最近の比較分析では、プレガバリンがガバペンチンに比べて優れた疼痛軽減と少ない副作用を示しており、これが臨床医の間での好まれる理由を説明している可能性があります。支配的であるにもかかわらず、抗けいれん薬は、より優れた安全性プロファイルとよりターゲットを絞ったメカニズムを持つ新興薬剤クラスからの挑戦に直面しています。局所製剤は、局所的な神経障害性疼痛に対する好ましいリスクと利益のプロファイルにより、9.78%のCAGR（2026-2031）で最も急成長しているセグメントです。SNRIsは、糖尿病性末梢神経障害におけるデュロキセチンの確立された有効性により、重要な市場シェアを維持していますが、安全性の懸念と規制の制限によりオピオイドの利用は減少しています。「その他のクラス」セグメントには、NMDA拮抗薬やカンナビノイドが含まれ、神経障害性疼痛経路を標的にする新しいメカニズムに関する研究が進んでおり、成長の可能性が期待されています。

薬剤クラス内の競争ダイナミクスは、製薬企業が差別化されたメカニズムに向けて戦略的にポートフォリオを再配置する中で進化しています。新たな証拠は、複数の疼痛経路を同時に標的にする組み合わせアプローチが単剤療法よりも優れた結果を提供する可能性があることを示唆しており、治療アルゴリズムの再構築を促進する可能性があります。この傾向は、個々の薬剤の副作用を最小限に抑えながら神経障害性疼痛の複雑な病態生理に対処できる合理的なポリファーマシーや固定用量の組み合わせに対する関心を高めています。スゼトリギンのような新しい薬剤の最近の承認は、現在の症状ベースのアプローチではなく、メカニズムに基づく処方への潜在的なパラダイムシフトを示唆しており、今後数年で薬剤クラス間の市場シェアの分配を根本的に変える可能性があります。

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### 適応症別：糖尿病性末梢神経障害が市場変革をリード

糖尿病性末梢神経障害（DPN）は、2025年に31.88%の市場シェアを占めており、世界中の増加する糖尿病患者における高い有病率を反映しています。この状態は、糖尿病の病歴が10年以上の患者の約50%に影響を与え、重要かつ拡大する患者プールを生み出しています。DPNの治療アプローチは、症状管理を超えて、神経障害の進行を防ぐか遅らせることができる病気修飾療法に焦点を当てるよう進化しています。化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）は、がん生存率の向上とCIPNが生活の質に与える影響の認識の高まりにより、11.05%のCAGR（2026-2031）で最も急成長している適応症セグメントです。帯状疱疹後神経痛は、その特異な病態生理と治療の課題により重要な市場シェアを維持しており、三叉神経痛は特定の治療アルゴリズムを持つ小規模だが治療的に異なるセグメントを表しています。

適応症の風景は、早期介入とより正確な患者層の特定を可能にする診断能力とバイオマーカー開発の進展によって再形成されています。最近の研究では、CIPNの潜在的なバイオマーカーとして神経栄養因子やマイクロRNAが特定されており、高リスク患者における予防戦略を促進する可能性があります。HIV関連神経障害においては、直接的な疼痛介入に加えて、抗レトロウイルス療法の最適化が管理の重要な要素としてますます認識されています。幻肢痛は、FDAに承認されたAltius Direct Electrical Nerve Stimulation Systemを含む革新的なアプローチから恩恵を受けており、臨床試験で有意な疼痛軽減を示しています。これらの適応症特有のアプローチの進展は、市場のセグメンテーションを促進し、各神経障害性疼痛状態の独自の病態生理的特徴に対応するターゲット療法の機会を生み出しています。

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### 投与経路：経口の優位性が局所革新に挑戦される

経口投与は、2025年に61.35%のシェアを持ち、世界中の治療ガイドラインにおける抗けいれん薬や抗うつ薬などの全身療法の確立された地位を反映しています。患者や処方者にとって経口投与の便利さと親しみやすさは、この優位性を維持していますが、代替経路からの挑戦も存在します。局所投与は、薬物送達技術の革新と局所療法の利点に対する認識の高まりにより、11.54%のCAGR（2026-2031）で最も急成長しているセグメントです。高濃度カプサイシンパッチ（8% w/w）は、さまざまな神経障害性疼痛状態において特に有効性を示しており、臨床試験で有意な疼痛軽減と生活の質の向上が確認されています。局所製剤の魅力は、有効性だけでなく、特に複数の併存疾患を持つ高齢患者やポリファーマシーの懸念において好ましい安全性プロファイルにも及びます。

親水性投与は、特に難治性の症例や特定の適応症において治療アルゴリズムで重要な役割を果たしています。2024年のPACCガイドラインの更新では、他の治療に反応しない重度の慢性疼痛に対する髄腔内療法の重要性が強調されています。新しい技術は、各投与経路の可能性を拡大しており、持続放出経口製剤は便利さと遵守を改善し、高度な局所送達システムは薬物の浸透と作用の持続時間を向上させています。非全身的な送達アプローチの開発に対する戦略的な焦点は、局所的な有効性を最大化しながら全身的な曝露と関連する副作用を最小限に抑えるターゲット療法の利点に対する認識の高まりを反映しています。この傾向は、伝統的な経口製剤の市場シェアを犠牲にしながら、局所製剤や新しい送達システムの市場シェアを増加させることが期待されています。

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### 流通チャネル：病院薬局がデジタルトランスフォーメーションの中でリード

病院薬局は、2025年に41.72%のシェアを持ち、複雑な神経障害性疼痛症例の管理における専門的な知識と統合ケアモデルを活用して市場のリーダーシップを維持しています。彼らの支配的な地位は、特に専門的な投与や監視を必要とする治療の開始において重要な役割を果たすことによって強化されています。小売薬局は、アクセスの良さと確立された患者関係から利益を得て、維持療法や地域ベースのケアにおいて重要な役割を果たし続けています。

流通の風景は、患者の期待と医療提供モデルの変化に応じて進化しています。便利さ、入手可能性、価格の利点は、オンラインでの医薬品購入意向を一貫して高めており、従来の店舗チャネルに競争圧力をかけています。最近の小売薬局でのJournavxの発売は、地域の設定で革新的な疼痛治療へのアクセスを強化するための戦略的な動きです。病院薬局は、専門的な疼痛管理サービスや統合ケアの調整を通じて価値提案を強化することで競争圧力に対応しています。進化する流通ダイナミクスは、患者中心のケアとケア設定間のシームレスな統合に向けた広範な医療トレンドを反映しており、神経障害性疼痛療法の市場アクセス戦略やチャネル最適化に影響を与えています。

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## 地理分析

北米は、2025年に41.90%のシェアを持つ神経障害性疼痛市場を支配しており、高い有病率、先進的な医療インフラ、好意的な償還政策がその要因です。この地域のリーダーシップは、革新的な治療法の主要な発売市場としての役割によって強化されており、最近のFDAによるJournavx（スゼトリギン）の承認は、20年以上ぶりの新しい鎮痛剤クラスとしての重要性を示しています。NOPAIN法の実施は、外来設定における非オピオイド疼痛管理のための償還経路を特に創出する重要な政策の進展を表しています。この規制の追い風は、既存の選択肢に対する優位性を示した新しい神経障害性疼痛療法の市場アクセスを加速させると期待されています。アメリカ合衆国は、患者人口が多く医療支出が高いため、北米内で最大のシェアを占めており、カナダとメキシコもアクセスプログラムの拡大や診断能力の向上を通じて地域の成長に重要な貢献をしています。

ヨーロッパは、強力な医療システムと先進的な神経障害性疼痛療法へのアクセスを促進する包括的な償還フレームワークを特徴とする第2の地域市場です。この地域の市場ダイナミクスは、比較効果と費用対効果を重視する厳格な健康技術評価プロセスによって形作られ、既存の選択肢に対する実証された利点を持つ治療法への需要を促進しています。イギリスとドイツは革新的な治療法の採用をリードしており、フランス、イタリア、スペインは大規模な患者人口と確立された疼痛管理インフラにより重要な市場シェアを維持しています。最近のヨーロッパでの新しい治療法やデバイスの承認、特に高度な脊髄刺激システムは、神経障害性疼痛患者への治療オプションを拡大する地域のコミットメントを反映しています。

アジア太平洋地域は、11.88%のCAGR（2026-2031）で最も急成長している地域市場であり、病気の有病率の増加、医療アクセスの改善、医療支出の増加がその要因です。中国は、保険のカバー範囲の拡大と医療インフラへの大規模な投資によって地域の成長をリードしており、日本は高い神経障害性疼痛の有病率を持つ高齢化した人口と先進的な医療システムを通じて substantialな市場シェアを提供しています。インドは、大規模な糖尿病患者人口と診断能力の向上により重要な成長市場として浮上していますが、農村地域ではアクセスの課題が残っています。この地域では、従来の治療法に加えて伝統医学の採用が増加しており、最近の研究では神経障害性疼痛の治療における伝統中国医学の可能性が強調されています。韓国の市場は、急速な技術採用と強力な製薬研究能力によって特徴付けられ、地域の革新に寄与しています。中東・アフリカおよび南アメリカ地域は、より小規模ですが成長中の市場であり、医療インフラの改善と病気への認識の高まりが低い基盤からの拡大を促進しています。

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## 競争環境

神経障害性疼痛市場は中程度の集中度を示しており、確立された製薬会社が重要な市場シェアを維持しつつ、革新的な新規参入者からの混乱に直面しています。ファイザー、グラクソスミスクライン、エリ・リリーなどの伝統的なリーダーは、広範な神経科学ポートフォリオとグローバルな商業インフラを活用して、複数の薬剤クラスや地理にわたって強力な地位を維持しています。競争ダイナミクスは、主要製品の特許満了がジェネリック参入と価格の侵食を引き起こす中で進化しており、革新企業は差別化されたメカニズムや製剤に戦略的に焦点を移すことを余儀なくされています。バーテックス・ファーマシューティカルズは、2025年1月にFDAが承認したJournavx（スゼトリギン）で破壊的な力を持つ企業として浮上しており、これは疼痛のための初の選択的NaV1.8阻害剤であり、50mgの錠剤あたり15.50米ドルで販売され、初年度の売上は1億1000万米ドルと予測されています。

戦略的なパターンは、既存の薬剤クラスへの漸進的な改善ではなく、メカニズムに基づく差別化への焦点が高まっていることを示しています。これは、神経障害性疼痛の複雑な病態生理に対処するためには新しいアプローチが必要であるという認識を反映しています。企業は、革新的な技術へのアクセスを得て治療能力を拡大するために、ターゲットを絞った買収やパートナーシップを追求しています。特に、神経障害性疼痛の病態生理に対処する病気修飾療法の開発には、症状を単に管理するのではなく、神経損傷の予防や逆転を目指すことが重要です。競争環境は、デジタルヘルスソリューションや高度な分析を活用して臨床開発の効率を高め、実際の価値を示す企業によってさらに形作られています。メドトロニックの2024年4月にFDAが承認したInceptivクローズドループ脊髄刺激装置は、個別化された疼痛緩和のために生物学的フィードバックに基づいた適応刺激を導入する初のデバイスとして、この傾向を示しています。

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## 神経障害性疼痛業界のリーダー

– グリューネンタール
– マリンコッド・ファーマシューティカルズ
– ファイザー株式会社
– ノバルティスAG
– テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。

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## 最近の業界の発展

– **2025年3月**：バーテックス・ファーマシューティカルズは、Journavx（スゼトリギン）の全国小売薬局での流通を完了し、中等度から重度の急性疼痛を持つ患者に広く利用可能にしました。
– **2025年3月**：新しいNaV1.7ナトリウムチャネルブロッカーであるHalneuronが化学療法誘発性神経障害のための第2b相臨床試験に入っており、最初の患者が投与され、2025年末に中間分析が計画されています。
– **2025年1月**：FDAは、成人の中等度から重度の急性疼痛の治療のために、20年以上ぶりの新しい鎮痛剤クラスであるJournavx（スゼトリギン）を承認しました。