【英語タイトル】Multiple Myeloma Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH059 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：111 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

マルチプルマイエローマ市場の規模とシェア

### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模 (2026年)**: 258.8億米ドル
– **市場規模 (2031年)**: 380.9億米ドル
– **成長率 (2026年 – 2031年)**: 年平均成長率 (CAGR) 8.03%
– **最も成長が早い市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度
– **主要プレイヤー**:
– *免責事項: 主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません*

マルチプルマイエローマ市場の分析は、Mordor Intelligenceによって実施されました。この市場は、2025年の241.2億米ドルから2026年には258.8億米ドルに成長し、2031年には380.9億米ドルに達すると予測されています。2026年から2031年にかけての年平均成長率は8.03%です。

急増する抗BCMA治療法への需要、バイセpecific抗体の迅速な普及、アメリカとヨーロッパにおける迅速な償還決定が、従来のプロテアソーム阻害薬による単独療法を置き換え、収益を早期の細胞介入に向けています。マルチプルマイエローマ市場の参加者は、25,000スロットのグローバルアフェレーシスの上限を緩和するために製造拡張を加速させていますが、学術センターは臨床試験の参加者に対してキャパシティを制限しています。最小残存病（MRD）陰性に結びつく成果に基づく契約に対する支払者の熱意は、プレミアム価格を維持しています。一方、椅子に座る時間を3時間から5分に短縮する皮下製剤は、地域の腫瘍学クリニックのスループット向上を可能にしています。アジア太平洋地域の成長は他の地域を上回り、中国は国内生産のCAR-T製品を西洋の価格の1/3で承認し、日本は皮下ダラツムマブに資金を提供し、北米との治療アクセスのギャップを狭めています。

### 主要な報告の要点
– **薬剤クラス別**: 免疫調整剤は2025年に34.82%のマルチプルマイエローマ市場シェアを占め、CAR-Tおよび細胞ベースの治療法は2031年までに10.06%の最高CAGRを記録すると予測されています。
– **治療タイプ別**: 組み合わせ療法は2025年に61.27%の市場シェアを持ち、2031年までに9.63%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **投与経路別**: 静脈内投与は2025年のボリュームの49.71%を占め、皮下投与は2026年から2031年にかけて8.86%のCAGRで進展しています。
– **流通チャネル別**: 病院薬局は2025年の投与の68.23%を供給しましたが、オンライン専門ネットワークは2031年までに10.41%のCAGRで最も成長しています。
– **地域別**: 北米は2025年の収益の44.08%を占め、アジア太平洋地域は2031年までに12.27%のCAGRで最も迅速な成長を遂げる見込みです。

注: この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

### グローバルマルチプルマイエローマ市場のトレンドと洞察

#### ドライバーの影響分析
– **ドライバー**:
– **マルチプルマイエローマの有病率の上昇**: +1.2% (CAGR予測への影響)
– **次世代免疫療法の発売ペース**: +2.1%
– **高所得人口の急速な高齢化**: +0.9%
– **アメリカとヨーロッパにおける有利な償還**: +1.5%
– **MRD検査の採用の増加**: +0.7%
– **実世界の証拠によるラベル拡張の加速**: +1.0%

##### マルチプルマイエローマの有病率の上昇
診断感度が向上し、人口が高齢化する中で、新たな症例は増加し続けています。国際がん研究機関は、2024年に176,000件の新たな診断が世界中で行われ、2030年には年間210,000件に達すると予測しています。中央値の診断年齢は約69歳であり、戦後のベビーブーム世代が患者の流入を維持しています。また、画像診断技術の向上により、潜在的な病気が早期に発見され、治療ラインが拡大しています。人種的な不均衡も需要に影響を与えており、アフリカ系の人々はヨーロッパ系の人々の2倍の発症率を示しています。これにより、アメリカでは特定のスクリーニングイニシアティブが進められています。中央値の生存期間が8年以上を超える中で、追加の患者は持続的な収益源を提供します。

##### 次世代免疫療法の発売ペース
2024年1月から2025年12月の間に、規制当局は3つのバイセpecific T細胞エンゲージャーと2つのCAR-T製品を承認し、クリニックから市場へのタイムラインを9ヶ月未満に圧縮しました。オフ・ザ・シェルフ製品であるテクリスタマブは、2025年に890百万米ドルの売上を上げ、地域の腫瘍医が白血球アフェレーシスのインフラなしで皮下注射を行いました。これらの薬剤を第二選択療法に移行するための補足申請は、進行中の試験が非劣性を確認すれば、年間20億米ドルを三剤併用療法から転換する可能性があります。競争の差別化は、安全性の指標、例えばサイトカイン放出症候群の発生率にシフトしています。

##### 高所得人口の急速な高齢化
65歳以上の人々は2030年までにOECD市民の21%を占めると予測されており、2020年の17%から増加しています。50歳を過ぎるとマルチプルマイエローマのリスクが10年ごとに倍増するため、年齢調整後の発症率が安定していても、症例数は増加します。高齢者向けのガイドラインでは、CAR-T注入前に虚弱度評価を義務付けています。これは、患者におけるグレード3のサイトカイン放出症候群の発生率が40%高いためです。したがって、クリニック訪問を最小限に抑える皮下および経口製剤の需要が高まっています。

##### アメリカとヨーロッパにおける有利な償還
メディケアの2025年の全国カバレッジ決定は、CAR-Tに対する証拠開発要件を撤廃し、400の追加病院への請求アクセスを開放しました。ヨーロッパでは、ドイツのIQWiGがテクリスタマブに対して患者1人あたり185,000ユーロのポジティブな評価を出し、迅速な償還を確保しました。イギリスの管理アクセス契約やフランスの早期アクセス承認は、市場投入までの時間を9ヶ月短縮し、持続的な寛解と引き換えに高額な初期コストを吸収する支払者の意欲を示しています。

#### 制約の影響分析
– **制約**:
– **新しい治療法の高価格**: -1.8%
– **薬剤耐性と重篤な副作用**: -0.9%
– **新興市場における遅れた診断**: -0.6%
– **自家細胞療法の製造ボトルネック**: -1.1%

##### 新しい治療法の高価格
CAR-T注入はアメリカで475,000米ドル、バイセpecific抗体は月額23,000米ドルのコストがかかり、治癒を目指す治療は60%の世界の人々にとって手の届かないものとなっています。インドの中央値の世帯収入は2,400米ドルであり、年間のイサツキシマブコース280,000米ドルは補助金なしでは手が届きません。一方、中国は国内のCAR-T製品に対して70%の割引を交渉し、150,000米ドル未満にコストを引き下げました。ノバルティスが非応答者に対してティサゲンレクルーセルの価格の50%を返金するような成果ベースの取引が出現していますが、これは高度なデータインフラを必要とします。

##### 薬剤耐性と重篤な副作用
抗BCMA CAR-Tを受けた患者の約30%が18ヶ月以内に再発し、グレード3のサイトカイン放出症候群は細胞療法患者の8%に影響を与え、ICUレベルのケアが必要です。FDAは2025年2月にテクリスタマブに神経毒性の警告を追加し、致命的な脳浮腫の症例が発生したため、一時的に使用が減少しました。持続的なB細胞無形成は感染率を40%以上に引き上げ、患者1人あたり年間30,000米ドルの静脈内免疫グロブリンコストを追加します。

### セグメント分析

#### 薬剤クラス別: 細胞療法が従来のプラットフォームを上回る
免疫調整剤は2025年の収益の34.82%を占めていますが、CAR-Tおよび細胞ベースの製品は10.06%のCAGRで成長すると予測されています。抗BCMA製品は第三選択療法においてプロテアソーム阻害剤に取って代わり、ベランタマブ・マフォドチンの改訂投与により角膜毒性の発生率が半減しています。CAR-Tのマルチプルマイエローマ市場規模はアフェレーシスのボトルネックによって制限されていますが、計画されたキャパシティの追加により、2027年以降の新たな需要曲線が解放される可能性があります。UCART19のような同種オフ・ザ・シェルフ候補は、フェーズIで45%の完全寛解率を達成しており、持続性の懸念が解決されれば将来的な混乱を示唆しています。

製造キャパシティの制約が供給を制限していますが、投資の勢いは強いです。Legend Biotechの新しい工場は、1回あたりのコストを35%削減する見込みであり、FDAの閉鎖系バイオリアクターに関する草案規則は、地域の病院が地元で生産経済を確保できる可能性を示唆しています。ポイントオブケアモデルが普及すれば、マルチプルマイエローマ市場は予測期間の終わりまでに細胞療法の浸透を倍増させ、現在メンテナンス設定で支配的な経口免疫調整剤から収益を転換する可能性があります。

#### 治療タイプ別: 四重療法が基準を再定義
組み合わせプロトコルは2025年の処方の61.27%を占め、9.63%のCAGRで成長すると予測されています。これは、抗CD38モノクローナル抗体をレナリドミド・ボルテゾミブのバックボーンと組み合わせた四重療法によって推進されています。MAIA試験では進行リスクが44%減少したと報告され、NCCNは三剤併用療法を優先的なフロントライン治療に引き上げました。単剤療法は、MRD陰性を達成した移植受容者にとって便利であるため、メンテナンスにおいて重要な役割を果たしています。四重療法の市場シェアは、バイセpecific抗体が第二選択療法のカクテル研究に統合されるとともに、2031年までに増加する見込みです。

メンテナンス単剤療法は、組み合わせ療法と同じ9.63%のCAGRを享受しています。これは、進行中のMRDガイドによる減量が腫瘍医に生存率の向上を図るための治療延長を可能にするからです。Ixazomibのメンテナンスにおける26ヶ月の中央値の無進行生存期間は、2024年にFDAの承認を得ました。また、実世界のヨーロッパデータでは、単剤の皮下ダラツムマブによる70%の2年無進行生存率が示されています。治療の順序戦略が、治療の強度よりも長期的な結果の主要な決定要因となっています。

#### 投与経路別: 皮下製剤がシェアを獲得
静脈内投与は2025年のボリュームの49.71%を占めていますが、皮下投与は8.86%のCAGRで進展しています。ヒアルロニダーゼを利用した製剤は、椅子に座る時間を5分に短縮します。CMSの平等な償還により、迅速な注射に対する財政的ペナルティが排除され、皮下ダラツムマブは承認から1年以内に新しいアメリカの処方の60%を獲得しました。経口剤は便利ですが、月に一度の検査が必要であり、高齢者にとっては遵守の課題となっています。

皮下の急増は、ケアの場の経済を変え、外来クリニックが追加の椅子を増やさずに40%多くの患者を治療できるようにします。経口療法は、1日1回の投与のおかげでメンテナンス療法で支配的ですが、40%の高齢者における骨髄抑制による投与量の減少が普遍的な採用を制限しています。静脈内経路は、CRSリスクウィンドウ中に48時間の観察が義務付けられているため、条件付けおよびステップアップ投与において優位性を保持しています。

#### 流通チャネル別: 専門ネットワークが経口ボリュームを獲得
病院薬局は、入院患者のCAR-T注入およびCRS管理のために2025年の投与の68.23%を供給しました。オンライン専門薬局は最も急速に成長しており、10.41%のCAGRを記録しています。これは、支払者が月額10,000米ドルを超える経口剤の郵送注文を義務付けているためです。UnitedHealthcare、Cigna、Humanaは現在、専門ネットワークの使用を要求しており、Accredoは2025年に120,000件のレナリドミド処方を充填しましたが、そのデジタルプラットフォームは8,000件の遵守の欠落をリアルタイムで通知しました。

小売薬局は、リベートが豊富な専門チャネルに価格を下回られ、縮小しています。Walgreensは2025年に腫瘍学専門サービスから撤退しました。病院チャネルは高マージンの細胞療法を引き続き支配し、専門ネットワークは2031年までに経口剤のシェアを倍増させ、入院患者の高複雑度ケアと在宅慢性療法の間で供給を二分化する見込みです。

### 地理分析
北米は2025年に世界の収益の44.08%を生み出し、メディケアのカバレッジ拡大と280の認定CAR-Tセンターのネットワークによって支えられています。2025年には4つの新しい治療法がFDAの審査を通過し、市場投入までの遅れが9ヶ月に短縮されました。一方、カナダはCarvyktiの価格を45%引き下げ、メキシコは公共の処方箋に皮下ダラツムマブを含めることで地域のアクセスを広げました。

アジア太平洋地域は12.27%のCAGRで最も迅速な地域成長率を記録する見込みです。中国はCarvyktiを120万元で承認し、すぐに全国の償還リストに追加し、70%のカバレッジを提供することで、年間15,000人の患者に細胞療法を提供可能にしました。日本は患者1人あたり2500万円でテクリスタマブを償還し、コスト効果の閾値に合致しています。オーストラリアは、イサツキシマブの患者負担を42豪ドルに引き下げました。インドはレナリドミドの上限を引き下げましたが、地方での浸透は依然として低く、マルチプルマイエローマ産業における都市と地方のケアの格差を浮き彫りにしています。

ドイツとイギリスはテクリスタマブとCarvyktiに対してポジティブな健康技術評価を行い、5年の全生存率目標に支払いを結びつける管理アクセス契約を組み込みました。フランスの早期アクセスルートは償還までの時間を9ヶ月短縮し、イタリアの必須医薬品リストには皮下ダラツムマブが含まれるようになりました。サハラ以南のアフリカや中東のほとんどは資金不足により遅れていますが、UAEは2025年にダラツムマブの政府償還を承認し、アクセスの平等に向けた漸進的な進展を示しています。

### 競争環境
競争の激しさは中程度です。縦の統合、CelgeneによるRevlimidやActelionによるGPRC5D資産が既存のパイプラインを強化していますが、ジェネリックのレナリドミドは12ヶ月で35%の米国シェアを失い、高価値のCAR-Tフランチャイズへの移行を余儀なくされています。実世界の証拠は戦略的な差別化要因となり、Janssenは1,200人の患者の観察データを活用してTecvayliのラベルを無作為化試験なしで拡張し、規制当局の実用的なデータセットへの安心感を強調しました。

特許の崖はM&Aを促進し、企業はパイプラインを補充しようとしています。一方、Legend BiotechやAdaptive Biotechnologiesのような小規模なプレイヤーは、製造サイクルを短縮するために同種製品を活用しています。分散型生産に関するFDAの草案ガイダンスは、供給をさらに民主化し、大手製薬会社の製造の堀を侵食する可能性があります。ヨーロッパの条件付き承認は、単一アームのデータパッケージを許可し、中規模のバイオテクノロジー企業であるOncopeptidesが厳しい試験予算にもかかわらず競争できるようにしています。価格圧力が高まる中、健康技術機関は成果ベースの取引を要求しており、ファイザーはユニットコストを25%削減するためにバイオリアクターの拡張に3億米ドルを投資しています。

製造業者はまた、抗原逃避再発を軽減するために急いでいます。ブリストル・マイヤーズ・スクイブは、Abecmaの応答者の18%がBCMA陰性の病気で再発した後、BCMA/GPRC5Dの二重標的CAR-TのフェーズII試験を開始しました。サノフィはTeneobioとの提携により、CRSの発生率を30%未満のグレード2+のイベントに減少させることを目指しています。市場のポジショニングは、ますますセグメント化されるマルチプルマイエローマ市場において、応答の深さと耐容性、そして物流の便利さのバランスを取ることに依存しています。

### マルチプルマイエローマ産業のリーダー
– ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社
– 武田薬品工業株式会社
– アムジェン社
– サノフィ社
– カリオファーム・セラピューティクス社
– *免責事項: 主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません*

### 最近の業界動向
– **2026年2月**: FDAの審査が進行中で、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）のイベルドミドが、再発/難治性マルチプルマイエローマのために米国市場に到達する最初のcelmod（セレブロンE3リガーゼモジュレーター）になる可能性があります。イベルドミドは、BMSのパイプラインにおける3つの後期段階のcelmodの1つであり、同社がブロックバスターIMiDであるレブラミドとポマリドミドの独占権の減少に備えるための重要な戦略的柱を表しています。
– **2026年2月**: ギリアド・サイエンシズは、アーセルクスを78億米ドルで買収する最終合意を発表しました。これには、現金115米ドルと5米ドルのCVRが含まれています。この買収は、ギリアドの細胞療法および次世代免疫腫瘍学における地位を強化し、ウイルス学を超えてパイプラインを拡大します。
– **2026年1月**: ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）は、マルチプルマイエローマのためのテクリスタマブとダラツムマブの組み合わせの承認を求めて、欧州医薬品庁（EMA）に申請を提出しました。この組み合わせは、テクリスタマブのバイセpecific T細胞エンゲージングメカニズムとダラツムマブの確立された抗CD38活性を活用し、より深く持続的な応答を提供することを目指しています。
– **2025年1月**: アッヴィは、再発または難治性マルチプルマイエローマを対象としたGPRC5D、BCMA、およびCD3を標的とする新しい三特異的抗体候補SIM0500の開発において、シムセレ・ザイミングと戦略的提携を発表しました。これは、合計で10億5500万米ドルのマイルストーン支払いと段階的ロイヤリティを含む可能性があります。このコラボレーションは、マルチプルマイエローマの薬剤開発における最大の取引の1つであり、治療耐性を克服するための多様なターゲットアプローチの戦略的重要性を検証しています。