【英語タイトル】MRNA Vaccines And Therapeutics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH057 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：159 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：バイオ

mRNAワクチンおよび治療薬市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
744.3億米ドル

### 市場規模（2031年）
1595.9億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）16.50%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主なプレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

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## mRNAワクチンおよび治療薬市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

mRNAワクチンおよび治療薬市場の規模は、2025年に638.8億米ドルと評価され、2026年には744.3億米ドルに成長し、2031年には1595.9億米ドルに達すると推定されています。この予測期間（2026-2031年）のCAGRは16.5%です。

mRNAワクチンおよび治療薬市場は、緊急事態中心のモデルから、臨床データが成熟し、償還フレームワークが進化する中で、腫瘍学、希少疾患、自動免疫疾患に焦点を当てたより広範なプラットフォームへと移行しています。この拡大は、次世代の手法に対する公的資金、迅速な審査を促進するための専用の規制経路、スケーラブルな製造への投資の増加によって強化されています。開発者は、耐久性と安全性を向上させるために、デリバリーサイエンスと抗原設計を強化し、リソースの限られた環境でのコールドチェーンの露出を低減しています。がんおよび希少疾患プログラムが後期試験に到達し、病院ネットワークや専門薬局に移行するにつれて、プライベートチャネルも拡大しています。mRNAワクチンおよび治療薬市場は、供給リスクを低減し、地域のレジリエンスを促進する主権製造計画の恩恵も受けています。

## 主要なレポートの要点

– **mRNA構造タイプ別**：従来型非複製mRNAが2025年に65.10%の市場シェアを占めており、自己増幅mRNAは2031年までに17.10%のCAGRで成長すると予測されています。

– **治療領域別**：感染症は2025年にmRNAワクチンおよび治療薬市場の49.85%を占めており、腫瘍学は2031年までに17.20%のCAGRで最も早い成長が見込まれています。

– **デリバリーシステム別**：脂質ナノ粒子は2025年に67.60%の収益シェアを保持しており、ウイルスベクターは2026年から2031年の間に16.95%の最高予測CAGRを示しています。

– **流通チャネル別**：公的調達は2025年の収益の69.10%を占めており、プライベートチャネルは2031年までに17.25%のCAGRで成長する見込みです。

– **地理別**：北米は2025年に41.95%のシェアを占めており、アジア太平洋地域は同期間に17.35%のCAGRで最も早く成長すると予測されています。

*注：このレポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。*

## グローバルmRNAワクチンおよび治療薬市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|————————-|—————|——————|
| パンデミック対策需要の急増 | +2.8% | グローバル、北米およびEUで最も強い | 中期（2-4年） |
| 慢性および感染症の負担増加 | +3.1% | グローバル、APACおよびMEAで加速成長 | 長期（≥ 4年） |
| 政府およびベンチャーR&D資金の増加 | +2.5% | 北米、EU、中国 | 中期（2-4年） |
| COVID-19後の商業的概念実証 | +3.4% | グローバル | 短期（≤ 2年） |
| AI駆動のペイロード設計がパイプラインを加速 | +1.9% | 北米、EU、一部のAPACハブ | 長期（≥ 4年） |
| 低中所得国における分散型モジュラー製造ハブ | +2.2% | APACコア、MEAおよび南米に波及 | 中期（2-4年） |

*出典：Mordor Intelligence*

### この市場を形成する主要なトレンドを理解する

#### パンデミック対策需要の急増
政府の準備資金は、健康機関がCOVID-19を超えてインフルエンザ、mpox、結核に目を向ける中で、mRNAワクチンおよび治療薬市場を支えています。BARDAがModernaに対してH5インフルエンザ候補に176百万米ドルを授与したことは、数年にわたる調達計画の基盤を築いています。

CEPIは続いて、BioNTechがルワンダでマラリア抗原の充填・仕上げ能力を共同設置できるようにする145百万米ドルの施設コミットメントを発表しました。反応的な調達から新しい抗原に迅速に適応できるプラットフォームを支援するために、政府は今や積極的な能力構築を支援しています。2025年度には、米国生物医学先端研究開発庁がインフルエンザやその他の高リスク病原体をターゲットとした次世代ワクチンプラットフォームに12億米ドルを割り当てました。一方、欧州健康緊急事態準備および対応機関は、2022年から2027年の期間に60億ユーロを確保しました。彼らはポーランド、スペイン、ルーマニアに地域のmRNAハブを支援し、各国で病原体を特定してから6か月以内に5000万回分のワクチンを生産することを目指しています。

これらの戦略的な動きは、計画の視野を延ばすだけでなく、COVID-19のボリュームの緊急性が薄れる中でも、数年にわたる供給の約束を強化します。mRNAワクチンおよび治療薬市場は、国の機関がパンデミック戦略を洗練させる中で、ストックパイル戦略や季節的な呼吸器ウイルスに対するキャンペーンに対応するための基盤を固めています。さらに、先行契約および準備資金の枠組みは、初期段階のプログラムを強化し、脅威のレベルが高まった場合に迅速に対応できるようにします。

#### 慢性および感染症の負担増加
抗菌薬耐性の傾向が強まる中、特定の細菌の脅威に対するワクチン開発の緊急性が高まっています。BioNTechとビル＆メリンダ・ゲイツ財団との間の注目すべきコラボレーションを含むパートナーシップが進展しています。2024年には、結核およびマラリアのmRNA候補を2025年初頭に第1相試験に進めるために1億米ドルのイニシアティブを発表しました。国際がん研究機関からの予測は、がん治療のプールが増大していることを示しており、個別化されたmRNA免疫療法の重要性を強調しています。さらに、ModernaのmRNA-4157がペンブロリズマブと組み合わさった際の中間データは、高リスクのメラノーマ患者において再発または死亡のリスクを44%削減するという有望な結果を示しました。この発見は、感染症を超えたmRNAの治療的潜在能力を検証するだけでなく、mRNAワクチンおよび治療薬市場のより広範な拡大を示唆しています。開発者は、持続的な病原体に対する予防ワクチンや一般的ながんに対する治療的解決策に注力しています。

#### 政府およびベンチャーR&D資金の増加
政府系ファンドやブルーチップ投資家が初期段階の資本フローを増幅させています。英国はBioNTechに対して129百万ポンドを約束し、オーストラリアのRNAブループリントは2033年までに80億米ドルのGDP貢献を見込んでおり、Aurora Biosyntheticsへの州の助成金によって支えられています。プライベートプレースメントは堅調で、Exsilio Biotechは8200万米ドルで立ち上げ、RNAimmuneはこれまでに3935万米ドルを調達しています。このブレンドファイナンスモデルは、第一級プログラムを妨げることが多いキャッシュランウェイの制約を短縮します。2025年には、mRNA科学のための公的研究資金が大幅に増加し、米国国立衛生研究所（NIH）が450百万米ドルを分配しました。この資金は、円形mRNA、トランス増幅設計、革新的なキャリアなどの分野に焦点を当てたmRNA研究ネットワークを通じて流れています。これらのNIH支援プログラムは、学術研究所とバイオテクノロジー企業の間のギャップを埋め、発見から初のヒト試験への道のりを加速することを目的としています。このインフラの強化により、抗原の選択から臨床的証明を達成するまでのタイムラインが大幅に短縮され、特に腫瘍学や感染症の分野で顕著です。

#### COVID-19後の商業的概念実証
規制当局は、mRNA製品に対して記録的な数のブレークスルーおよび優先審査指定を発行しており、科学的な約束を信頼できる商業的キャッシュフローに変換しています。FDAは2025年6月にModernaのRSVワクチンを18-59歳の成人向けに承認し、ブランドファミリーを60歳以上の適応から拡大しました。日本では、SARS-CoV-2用の初の自己増幅mRNAであるARCT-154の承認が、アジアが新しい構造を採用する意欲を示しました。これらのマイルストーンは、支払者や投資家にとって償還の具体的な参照点を提供し、mRNAワクチンおよび治療薬市場全体でパイプラインの評価を加速させています。

### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————-|—————|——————|
| コールドチェーンおよび厳格な規制遵守 | -1.4% | グローバル、APACおよびMEAで急性 | 中期（2-4年） |
| 生産コストの上昇およびスケールアップの複雑さ | -1.6% | グローバル | 短期（≤ 2年） |
| パンデミックAPAsの即時失効が需要の崖を生む | -2.1% | 北米、EU | 短期（≤ 2年） |
| LNPの毒性プロファイルに対する公的監視 | -0.9% | 北米、EU | 長期（≥ 4年） |

*出典：Mordor Intelligence*

#### コールドチェーンおよび厳格な規制遵守
多くの製剤に対して-20°Cから-80°Cの保存が必要なため、深冷配布は赤道気候において物流にストレスを与えています。日本の開発者は、8°Cで14日間の効力を保持する熱安定性の添加物を試験していますが、商業的な展開はまだ初期段階です。規制面では、FDAの更新されたCMCガイダンスがプロセス分析および重要な品質属性に関する詳細な報告を義務付けており、ドシエ準備のタイムラインを延長しています。エージェンシーのプラットフォーム指定ラベルは迅速な審査を提供しますが、これまでにそれを取得した申請者はわずかであり、短期的な救済を制限しています。

#### 生産コストの上昇およびスケールアップの複雑さ
資本集約型の施設と特注の原材料により、新しい構造の1回分のコストが2米ドルを超え、従来のワクチンでは1米ドル未満です。連続製造は単位コストを32%削減できますが、初期の自動化費用が中堅企業の参入を妨げています。新興市場の工場は、分析開発における人材不足にも苦しんでおり、高価な外国人専門家に依存せざるを得ません。

## セグメント分析

### mRNA構造タイプ別：自己増幅型バリアントが注目を集める
mRNAワクチンおよび治療薬市場の構造タイプは、従来型非複製フォーマットが支配しています。この系統は、既存の施設、規制の前例、および検証済みの分析アッセイにより、スケールアップの摩擦を最小限に抑え、2025年に65.10%のシェアを保持しました。RSVおよびインフルエンザのブースターに対する需要が続いており、競争圧力が高まる中でも基準収益を維持しています。自己増幅mRNAは、投与量要件が低く、抗原の持続性が向上するため、2026年から2031年の間に17.10%のCAGRで加速しています。日本のARCT-154の承認は、他の法域が現在研究している規制のテンプレートを作成し、新興企業の開発リスクの認識を低下させています。

第二世代の円形RNAは、限られた商業的露出にもかかわらず、勢いを増しています。Sail Biomedicinesは、8,000ヌクレオチドの構造をベンチスケールで合成し、大規模な治療用ペイロードの技術的実現可能性を示しました。業界の観察者は、円形の手法が線形テンプレートを10年以内に置き換えると予測しており、外因性核酸分解に対する抵抗性があり、したがってタンパク質発現ウィンドウを延長します。名古屋大学での平行した学術研究は、疾患細胞選択的翻訳開始を示唆しており、オフターゲット毒性を最小限に抑えた腫瘍学的応用の可能性を示しています。これらの革新は、mRNAワクチンおよび治療薬市場を多様化させ、内部のRNA化学専門知識を欠く企業からのプラットフォームライセンス契約を引き寄せています。

### 治療領域別：腫瘍学パイプラインが加速
感染症は、COVID-19ブースター、RSVワクチン、そして小児用複合ワクチンが公的調達パイプラインを埋める中で、2025年に49.85%の収益の柱として残っています。呼吸器ウイルスを超えて、ノロウイルスやサイトメガロウイルスのプログラムが後期試験に進んでおり、ボリュームの見通しを強化しています。しかし、腫瘍学は、mRNA-4157とペンブロリズマブの組み合わせによって達成されたメラノーマ再発の49%削減というマイルストーンによって、17.20%のCAGRで最も早い成長を記録しています。このレジメンに対するFDAのブレークスルー治療指定は、肺癌や膀胱癌の試験登録を加速させ、対象患者プールを広げています。

腫瘍学の波は、地理的にも多様化しています。Likang Life Sciencesは、比較的コストの10分の1で製造された個別化ネオ抗原ワクチンに対してFDAのIND承認を受けました。中国の病院は、プライベートペイメントモデルの下でこれらのレジメンを試行しており、効果的なエンドポイントが魅力的な場合に支払者の柔軟性を示しています。自己免疫研究も同様の軌道をたどっており、Cartesian TherapeuticsのDescartes-08は重症筋無力症の第3相に到達し、OSE Immunotherapeuticsは自己免疫性肝炎のためのIL-35耐容性構造を進めています。各成功事例は、mRNAワクチンおよび治療薬市場が感染症の起源を超えて成長を維持できるという自信を高めています。

### デリバリーシステム別：ウイルスベクターがin-vivoアプリケーションに登場
脂質ナノ粒子は、既存の承認ドシエと確立された原材料供給チェーンが規制申請を簡素化するため、2025年に67.60%のシェアを占めました。製剤科学者は、ワクチンの効力を高めるために、リンパ節常駐樹状細胞への分配をバイアスするためのイオン化脂質のpKa値を最適化しています。血液脳関門を通過するLNPは、初代材料と比較して中枢神経系への感染率が12倍高く、神経学的適応症を開くことができました。ウイルスベクターは、歴史的な安全性の懸念にもかかわらず、既存の免疫を回避し、固形腫瘍にmRNA貨物を効率的に届けるエンジニアリングされたカプシドによって、2026年から2031年の間に16.95%のCAGRを示しています。

同時に、ポリマー粒子および「裸の」mRNAを針なしジェットデバイスを介して提供する研究が進行中で、慢性適応症に対して注目を集めています。初期データは、抗原発現が比較可能であり、全身反応性が低下することを示しており、腫瘍学の維持療法において想定される再投与スケジュールにとって価値のある特性です。連続流マイクロ流体技術は、粒子サイズと封入効率を標準化し、バッチ失敗リスクを低下させています。これらの進展は、競争の差別化を維持し、mRNAワクチンおよび治療薬市場全体におけるデリバリー技術への持続的な資本流入を確保しています。

### 流通チャネル別：プライベートネットワークが専門治療薬のスケールを拡大
公的チャネルは、国の免疫プログラムがパンデミックストックパイルと季節的ブースターを一括調達するため、2025年の収益の69.10%を占めました。米国の「Vaccines for Children」プログラムは、mRNAインフルエンザワクチンをカバーしており、公的ボリュームの支配をさらに強化しています。しかし、プライベートセグメントは、個別化がんワクチンや希少疾患治療薬が公的インフラの外で専門の注入センターを必要とするため、2031年までに17.25%のCAGRで成長すると予測されています。メモリアル・スローン・ケタリングのような腫瘍学ネットワークは、腫瘍生検から6週間以内に個別化ワクチンを提供するために、迅速なmRNA合成とポイントオブケアシーケンシングを統合しています。このワークフローは、公的入札サイクルと整合性が悪いです。

アジア太平洋地域のプライベート保険会社は、特にシンガポールやマレーシアのように自己負担が高い地域で、デング熱などの流行病に対するmRNAワクチンの償還を開始しています。一方、中国のプライベートクリニックは、個別化ネオ抗原カクテルを99%低価格で販売しており、西洋の同等品を下回る価格で競争価格基準を再形成しています。これらの展開は、mRNAワクチンおよび治療薬市場が、他の生物製剤セグメントに見られる精密医療のシフトを反映したチャネルの多様化を経験することを示唆しています。

## 地理分析
北米は、2025年に世界の収益の41.95%を占めており、堅実な連邦資金、密な契約製造ネットワーク、およびmRNA技術を最初に検証した規制環境によって推進されています。BARDAのインフルエンザ契約やブラックストーンの数十億ドルのR&D支援は、制度的な信頼を強調しています。テキサス州とマサチューセッツ州におけるモジュラープラントへの継続的な投資は、パンデミックの急増と治療薬の展開の両方に対して柔軟な能力を維持し、地域のリーダーシップの地位を持続させています。

アジア太平洋地域は、2026年から2031年の間に17.35%のCAGRを記録すると予測されており、すべての地域の中で最も早い成長を示しています。規制の敏捷性が重要な推進力です。日本は初の自己増幅mRNAワクチンを承認し、シンガポールは円形RNAを新しい手法ではなく段階的な修正として扱うガイダンスを発行し、審査サイクルを短縮しています。各国政府は国内供給チェーンへの資金提供も行っています。オーストラリアのRNAブループリントは、GDPに80億オーストラリアドルの貢献を見込んでおり、韓国のGCバイオファーマはImmetasと共同で自己免疫候補を開発しています。コスト革新のダイナミクスは、中国で特に急激であり、ローカライズされた製造が個別化がんワクチンを西洋の基準より99%低い価格で提供し、患者のアクセスを拡大し、mRNAワクチンおよび治療薬市場全体で既存の価格戦略に挑戦しています。

ヨーロッパは、戦略的産業政策によって安定した中程度の成長を維持しています。BioNTechは、ゲノムおよび再生医療を専門とする2つの英国R&Dハブに対して10億ポンドを約束し、政府助成金によって129百万ポンドが補助されています。CEPIのルワンダにおける145百万米ドルの施設は、アフリカに位置しているにもかかわらず、欧州のプロセステクノロジーと品質管理プロトコルを採用しており、欧州の影響力を拡大しています。一方、ラテンアメリカは、カナダが資金提供するモジュラークリーンルームと知識移転パッケージを備えたアルゼンチンおよびブラジルの工場を装備するPAHOの能力構築プログラムを活用しています。これらのイニシアティブは、製造ノウハウを拡散させ、単一地域への供給依存を減少させ、mRNAワクチンおよび治療薬市場全体のレジリエンスを向上させています。

## 競争環境
ModernaとPfizer/BioNTechの支配は続いていますが、最近のPTABによるModernaの重要な特許請求の無効化は特許の防御を弱体化させ、新たな競争を招いています。GSKがノバルティス由来の特許に対して訴訟を起こしたことは、既存企業のシェア獲得への野心を示しています。市場戦略は、単一資産の開発からプラットフォームの収益化へとシフトしており、Modernaは2027年までに呼吸器、腫瘍学、希少疾患セグメントで10製品を発売する計画を立てています。MerckのmRNA-4157に関する共同開発契約は、組み合わせ免疫腫瘍学アプローチの価値を確認しています。

新興企業は技術のギャップを埋めています。Exsilio Biotechは、独自の円形mRNAバックボーンを使用した特注の遺伝子医療ペイロードに焦点を当てています。Sail BiomedicinesおよびRadar Therapeuticsは、AIと高スループットスクリーニングを組み合わせた構造ベースの設計アルゴリズムを開発し、構造の反復サイクルを短縮しています。Vernal Biosciencesのようなアウトソーシング専門家は、GMPグレードのプラスミドおよびmRNAカートリッジを提供し、バーチャルバイオテクノロジー企業や学術スピンアウトの参入障壁を緩和しています。デリバリーシステムの差別化も別の戦場であり、血液脳関門を越えるLNPや合成ssRNA+ウイルスベクターを開発する企業は、初代粒子では容易に達成できない中枢神経系や固形腫瘍の適応症への特権的アクセスを得ています。

コストリーダーシップは、特に治療コースが西洋市場で10万米ドルを超える腫瘍学において、決定的な競争変数として浮上しています。中国の製造業者は、連続製造と地元の原材料調達を統合することで99%のコスト削減を実現しており、既存企業に価格モデルの見直しを促しています。したがって、連続製造とAI駆動の最適化は、確立されたプレーヤーのマージンを改善すると同時に、新たな挑戦者に対する破壊的な参入ポイントを提供し、mRNAワクチンおよび治療薬市場の中期的な軌道を再形成しています。

## mRNAワクチンおよび治療薬業界のリーダー
– ファイザー株式会社
– モデerna株式会社
– バイオNTech SE
– 第一三共株式会社
– GSK plc

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。*

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## 最近の業界動向
– **2026年2月**：英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、SARS-CoV-2 LP.8.1変異株を対象としたModernaの更新されたCOVID-19 mRNAワクチンSpikevaxを承認しました。この承認は、6か月以上の成人および子供に適用されます。

– **2026年2月**：Ethris GmbHは、次世代RNA治療薬およびワクチンを専門とする臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、ドイツ感染研究センター（DZIF）と提携しました。このコラボレーションは、EthrisのmRNA技術とDZIFのワクチン研究の専門知識を組み合わせ、ウイルス、細菌、寄生虫を含むさまざまな病原体に対処することを目的としています。

– **2026年1月**：Insight Therapeuticsは、「複雑な病原体に対する次世代mRNAワクチン：抗原選択から臨床翻訳まで」という会議を発表し、2026年3月25日から26日にベルギーのルーヴェンで開催される予定です。

– **2026年2月**：BioNTechは、調査中のmRNAがん免疫療法BNT113に対して米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けました。

– **2025年11月**：Modernaは、マサチューセッツ州ノーウッドにあるModerna Technology Center（MTC）に薬剤製造を国内に移管し、米国の製造能力を拡大しました。