【英語タイトル】Lung Cancer Therapeutics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH003 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：110 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

肺癌治療市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
313.2億米ドル

### 市場規模（2031年）
558.8億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）12.31%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。

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### 肺癌治療市場の分析（Mordor Intelligenceによる）
肺癌治療市場は、2025年の278.9億米ドルから2026年には313.2億米ドルに成長し、2031年には558.8億米ドルに達すると予測されています。これは、2026年から2031年にかけて12.31%のCAGRで成長することを示しています。この急速な成長は、免疫腫瘍学のブレークスルー、二重特異的抗体、そして世界的な償還の採用の拡大によるもので、これらが治療量を増加させています。規制機関は2024年以降、11の新しい非小細胞肺癌の承認を迅速化し、開発のタイムラインを短縮し、競争を激化させるイノベーションサイクルを強調しています。精密バイオマーカー検査は専門家から主流の実践へと移行し、変異にマッチした薬剤の選択を可能にし、以前は治療が難しかった患者の反応率を高めています。アジア太平洋地域やラテンアメリカでの保険のカバレッジの拡大は、手頃な価格を改善し、一方で成熟市場における価格圧力は製造業者を価値ベースの契約へと向かわせ続けています。企業は主要な特許の崖が到来する前にポジションを守るために、組み合わせプラットフォームを中心に戦略的な統合を加速しています。

## 主要な報告の要点

– **疾患タイプ別**：非小細胞肺癌は2025年に76.68%の収益シェアを占め、小細胞肺癌は2031年までに13.05%のCAGRで進展しています。
– **治療法別**：化学療法は2025年に肺癌治療市場の42.74%を占め、免疫療法は2031年までに13.02%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **薬剤クラス別**：小分子薬剤は2025年に63.95%のシェアを占め、バイオロジクスおよびバイオシミラーは同じ期間に13.12%のCAGRで増加しています。
– **流通チャネル別**：病院薬局は2025年に69.21%のシェアを占め、小売薬局は2031年までに13.01%のCAGRで最も速い成長を示しています。
– **治療ライン別**：第一選択療法は2025年に54.88%のシェアを占め、第三選択以降の治療は2031年までに13.18%の最高のCAGRを記録する見込みです。
– **地理別**：北米は2025年の収益の38.62%を占めていますが、アジア太平洋地域は10年の終わりまでに13.34%のCAGRを記録する見込みです。

注：本報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバル肺癌治療市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**：肺癌の有病率の増加
– **影響**：+3.1%
– **地理的関連性**：グローバル、特にアジア太平洋地域と新興経済国
– **影響タイムライン**：長期（4年以上）

– **ドライバー**：汚染と喫煙率の上昇
– **影響**：+1.9%
– **地理的関連性**：アジア太平洋地域を中心に、世界中の中東や都市部に波及
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：免疫腫瘍療法の急速な採用
– **影響**：+3.8%
– **地理的関連性**：北米とヨーロッパが主導し、アジア太平洋地域での迅速な採用
– **影響タイムライン**：短期（2年以内）

– **ドライバー**：医療保険の償還範囲の拡大
– **影響**：+2.5%
– **地理的関連性**：グローバル、特にアジア太平洋地域とラテンアメリカでの加速
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：精密医療バイオマーカー検査の採用
– **影響**：+2.3%
– **地理的関連性**：北米とヨーロッパが成熟し、新興アジア太平洋市場
– **影響タイムライン**：短期（2年以内）

– **ドライバー**：新興の細胞およびRNAベースの治療パイプライン
– **影響**：+2.8%
– **地理的関連性**：北米とヨーロッパが早期採用し、選択的にアジア太平洋地域に進出
– **影響タイムライン**：長期（4年以上）

### 免疫腫瘍療法と標的療法の急速な採用
チェックポイント阻害剤は新しい標的と組み合わせることで、従来の化学療法を超えた生存率を引き上げています。二重特異的T細胞エンゲージャーであるタルラタマブは、重度の前治療を受けた小細胞肺癌患者において40%の客観的反応率を示し、抗体薬物複合体であるダトポタマブデリュクステカンはEGFR変異を有する非小細胞肺癌において45%の反応を達成しています。2024年には、13の肺癌適応症がFDAの加速承認経路をクリアし、発売サイクルを短縮し、競争を激化させました。コンビネーションレジメンはパイプラインを支配し、開発者は免疫活性化と変異特異的ブロックを結びつけ、逃避メカニズムを抑制しています。バイオマーカー駆動の選択がほとんどの第一選択決定を導くようになり、反応深度を高め、無増悪期間を延ばすことが可能になっています。新しいモダリティが第一選択の地位を獲得するにつれて、化学療法は単独療法ではなく、多剤プロトコルの基盤的な役割にシフトしています。

### 精密医療バイオマーカー検査の採用
包括的な分子プロファイリングが組織学に基づく選択を置き換えています。次世代シーケンシングパネルは、FDAが承認した診断法であるOncomine Dx Express Testなどによってサポートされ、地域の腫瘍医にとって標準となりつつあります。実行可能な変異はEGFR、ALK、ROS1、KRAS、HER2、MET、BRAFを含み、現在では60%以上の非小細胞肺癌の症例に対する選択を情報提供しています。液体生検はリアルタイムの耐性モニタリングを拡大し、臨床的進行の前に治療の切り替えを可能にします。シーケンシングコストの低下と保険者の償還により、バイオマーカー検査は高所得アジア太平洋市場のルーチンケアに組み込まれています。より広範なパネルは、標的薬剤の追加商業ニッチを創出し、テスト採用と薬剤開発の好循環を強化しています。

### 新興の細胞およびRNAベースの治療パイプライン
細胞免疫療法とRNA構造は、小分子や抗体を超えた選択肢を提供します。DLL3を標的としたCAR-T細胞は小細胞肺癌において有意義な活性を示し、CEACAM5を標的とした構造は非小細胞肺癌の試験に進出しています。個別化されたmRNAワクチンはチェックポイント阻害と組み合わせて第III相に進展し、患者特有のネオ抗原シグネチャーを活用しています。TCR-T療法は細胞内ターゲットに対応することで抗原の宇宙を広げます。FAPに結合する放射性リガンド候補であるFXX489は、新しい精密ペイロードのクラスを開きます。製造のスケールアップとコスト管理は課題ですが、初期の有効性信号は投資を活性化し、大手製造業者の合併ターゲットを生み出しています。

### 医療保険の償還範囲の拡大
政府と保険者は、生存率の向上が予算配分を正当化するため、アクセスを広げています。中国の国家医療保障局は複数の新しい肺癌治療薬をリストに加え、患者の自己負担を大幅に削減しました。アメリカでは、メディケアが追加のバイオマーカー検査や画期的な治療に対するカバレッジを拡大し、ラテンアメリカの保険者は実世界の結果に基づいたリスク共有契約を交渉しています。価値に基づく契約が一般化し、二重および三重のレジメンが手頃な価格の議論を促進しています。国際的な参照価格は高所得市場に圧力をかけますが、同時に低所得国での採用を支援するためにグローバル価格を平準化します。登録を通じて収集された実世界の証拠は、これらの契約を支え、処方箋の地位を形成します。

### 制約の影響分析

– **制約**：高い治療コストと価格圧力
– **影響**：-1.9%
– **地理的関連性**：グローバル、新興市場や無保険者に顕著
– **影響タイムライン**：短期（2年以内）

– **制約**：重篤な免疫関連有害事象
– **影響**：-1.5%
– **地理的関連性**：グローバル、高齢者群や多剤レジメンで高い
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **制約**：ブロックバスター薬の特許崖
– **影響**：-2.3%
– **地理的関連性**：北米とヨーロッパが主な影響を受け、アジア太平洋地域にも波及
– **影響タイムライン**：短期（2年以内）

– **制約**：リソースの限られた地域での生検アクセスの制限
– **影響**：-1.0%
– **地理的関連性**：新興市場や農村地域
– **影響タイムライン**：長期（4年以上）

### 高い治療コストと価格圧力
年間の治療コースはしばしば20万米ドルを超え、保険者や患者に負担をかけています。ダルバルマブの取得価格は生存利益にもかかわらず、世界的な採用を遅らせ、コスト効果分析はリソースが限られた地域で不利な比率を見出しています。ペムブロリズマブやニボルマブのバイオシミラーのパイプラインは、価格力を侵食することが期待されており、オリジネーターは価値ベースの契約に追い込まれています。コンビネーションレジメンはコストを増加させ、多年にわたる治療期間は予算への影響を増大させます。ヨーロッパやラテンアメリカの参照価格フレームワークは割引期待を強化します。製造業者は成果保証や段階的価格を提供することで応じていますが、低所得国ではアクセスのギャップが依然として存在しています。

### ブロックバスター薬の特許崖
キイトルーダの主要特許は2028年に期限切れとなり、200億米ドル以上の年間売上がバイオシミラーの侵食にさらされます。ブリストル・マイヤーズスクイブやロシュも、チェックポイントポートフォリオ全体で同様のタイムラインに直面しています。ジェネリックの参入者は、複雑なバイオロジクスのための規制経路が成熟する中で、ドスィエを整えています。革新者は、新しい組み合わせ、皮下注射製剤、新しい腫瘍部位を含むライフサイクルの延長を優先しています。M&A活動は、収益源を補充できる初期段階の資産をターゲットにしています。市場の変動性が予想され、保険者は競争入札を利用して価格を引き下げ、アクセスを拡大する一方で、マージンを圧迫する可能性があります。

## セグメント分析

### 疾患タイプ別：NSCLCの優位性とSCLCの革新
非小細胞肺癌は2025年に肺癌治療市場の76.68%の収益を生み出し、広範なバイオマーカー駆動の選択肢と高い発生率から利益を得ています。小細胞肺癌セグメントは小さい基盤を持っていますが、タルラタマブやチェックポイント追加によって2031年までに13.05%のCAGRで成長すると予測されています。小細胞治療の肺癌治療市場規模は、したがって低い基準点から急速に上昇することが予測されています。EGFRやKRAS阻害剤などの精密アプローチがNSCLCにおいて大きなシェアを保持していますが、パイプラインの勢いは明らかにSCLCを無視から機会へとシフトさせています。

継続的なSCLCの革新は、歴史的な生存ギャップを狭めています。タルラタマブは重度の前治療を受けた群で40%の客観的反応率を達成し、ダルバルマブは限局期において中央値全生存期間を55.9ヶ月に押し上げました。NSCLCのパイプラインにはHER2やMET阻害剤、抗体薬物複合体が追加され、抵抗を再捕捉し、ボリュームリーダーシップを維持しています。両セグメントは、専門的なプレーヤーを引き寄せながら、既存の企業にポートフォリオを広げるよう促す多様化を示しています。

### 治療法別：免疫療法が化学療法の覇権を破る
化学療法は依然として2025年の収益の42.74%を占めていますが、免疫療法は2031年までに13.02%のCAGRで成長すると予測されています。チェックポイント阻害剤は第一選択のPD-L1陽性ケアに移行し、二重特異的抗体が第二選択のSCLCプロトコルの主役となっています。免疫療法に割り当てられた肺癌治療市場の規模は、10年の間に倍増すると予測されています。標的薬剤は明確に定義されたバイオマーカーに焦点を当てることで、中程度の単一桁成長を追加します。

コンビネーションレジメンが増加しています。ダルバルマブと化学療法の併用は限局期SCLCの生存期間を延長し、化学療法と免疫療法の組み合わせが非小細胞の第一選択の実践を支配しています。T細胞エンゲージャーや抗体薬物複合体でパイプラインが満たされる中、免疫療法の範囲はバイオマーカーが少ない集団に広がり、アドレス可能な需要を拡大し、安全管理の基準を再形成しています。

### 薬剤クラス別：バイオロジクスが小分子の優位性に挑戦
小分子は2025年に63.95%の収益を保持しており、経口投与とコスト効率の良い製造が寄与しています。しかし、バイオロジクスとバイオシミラーは年率13.12%で進展すると予測され、2031年までにギャップが縮小します。バイオロジクスの肺癌治療市場規模は、モノクローナル抗体、二重特異的抗体、放射性リガンド複合体が地位を確保することで急激に成長するでしょう。抗体薬物複合体のようなハイブリッド形式は、バイオロジックターゲティングと強力な小分子ペイロードを組み合わせ、収束を示しています。

特許崖は変化を高めます。ペムブロリズマブのバイオシミラーは、既存のバイオロジクスの価格プレミアムを脅かし、経口小分子ブランドはジェネリック攻撃を回避するためにますます小さなニッチを追い求めています。抗体の製造技術がスケールアップするにつれて、コスト障壁は低下し、限られた小分子のトラクト性を持つ難しいターゲットに対してバイオロジクスが有利になります。

### 流通チャネル別：小売の拡大が病院の優位性に挑戦
病院薬局は2025年に69.21%の収益を占めており、点滴ベースのレジメンが専門的な監視を必要とするためです。小売店、特に専門チェーンは、経口標的療法や患者が自宅で管理できる支持薬のために、2031年までに13.01%のCAGRを予測されています。肺癌治療市場の小売を通じたシェアは小さいですが、着実に拡大しています。

成長は医療の分散化を反映しています。経口EGFR、ALK、KRAS阻害剤は、コミュニティへの処方をシフトさせ、患者の移動負担を軽減します。専門薬局プログラムは、遵守モニタリングとコールドチェーン物流を提供し、病院基準に一致させています。病院は複雑な点滴や急性ケアの救助において重要な役割を維持し、リーダーシップを保っています。

### 治療ライン別：逐次治療が後期ラインの成長を促進
第一選択プロトコルは2025年の売上の54.88%を提供していますが、第三選択およびそれ以降の治療は13.18%のCAGRで最も速い成長を遂げる見込みです。後期ラインの肺癌治療市場規模は、生存期間の延長が適格なコホートを拡大することで利益を得ます。第二選択の成長は中程度で、特定の抵抗変異を克服するために設計された薬剤によって支えられています。

最近の承認は勢いを示しています。タルラタマブは、化学療法に対して第二選択のSCLCにおいて全生存期間を改善し、データが成熟するにつれて早期に移行することが期待されています。より豊富な治療アーセナルは、腫瘍医に対して最終的な抵抗に備えた選択肢を保存する戦略を強いることで、すべてのラインでの継続的な需要を強化しています。

## 地理分析
北米は2025年に世界の収益の38.62%を生み出しました。先進的な試験インフラは、研究から実践への迅速な移行を可能にします。保険制度は高コストのレジメンを資金提供しますが、バイオシミラーの影響で価格交渉は厳しくなっています。学術センターはガイドラインの更新を加速し、採用曲線を急激に保っています。カナダとメキシコは国境を越えた試験を通じて参加し、患者のアクセスを広げています。

アジア太平洋地域は、13.34%のCAGRで主要な成長エンジンです。中国の償還拡大と地元のイノベーションが抑圧された需要を解放するためにダブルチームを組んでいます。日本の加速プログラムは、優先治療のレビューを6ヶ月に短縮し、オーストラリアは未満の癌に対する迅速な経路を活用しています。インドと東南アジアは診断能力を拡大し、三次病院にNGSパネルを設置しています。経済発展と都市の汚染が肺の負担を増加させ、ボリューム成長を持続させています。

ヨーロッパは安定した中程度の単一桁の成長を示しています。中央集権的なEMAの承認は同時市場投入を加速しますが、償還の決定は国ごとに異なります。健康技術評価機関は価値の閾値に焦点を当て、製造業者を管理されたエントリー契約に向かわせています。東欧市場は、がん治療インフラのEUの統合資金を通じて追いついています。ブレグジットはイギリスにおける並行経路を引き起こしましたが、相互承認はほとんどの供給ルートを維持しています。

## 競争環境
16社の主要企業が市場を共有しており、中程度の断片化が見られます。F. ホフマン・ラ・ロシュ、アストラゼネカ、メルクはチェックポイントフランチャイズを支え、ブリストル・マイヤーズスクイブとファイザーは複数のモダリティにわたっています。特許の期限切れ、特に2028年のキイトルーダの特許は、バイオシミラーの参入を招き、既存のシェアを脅かします。開発者は資産をバンドルすることで応じています：アストラゼネカはダルバルマブを抗体薬物複合体と組み合わせ、ジョンソン・エンド・ジョンソンはアミバンタマブをラゼルチニブと組み合わせてオシメルチニブの抵抗に対抗しています。

新興のアジアのバイオテクノロジー企業であるBeiGeneやInnoventは、価格が西洋の競合よりも30-40%低いPD-1抗体を通じてグローバルなプロファイルを獲得し、コスト競争を加えています。技術の収束は将来のポジショニングを形作ります。AI駆動のスクリーニングはヒットからリードまでのタイムラインを短縮し、社内診断ユニットはコンパニオンテストを確保します。放射性リガンドおよび細胞療法の能力は買収の優先事項であり、大手製薬会社と核医学の専門家との最近の提携によって示されています。このレースは、組み合わせの柔軟性、コスト管理された製造、グローバルなサプライチェーンのリーチを提供するプラットフォームに有利です。

## 肺癌治療業界のリーダー
– アストラゼネカ
– ボーリンガー・インゲルハイム
– ブリストル・マイヤーズスクイブ
– ノバルティス
– イーライリリー

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 業界の最近の発展
– **2025年7月**：FDAは、局所進行または転移性EGFRエクソン20挿入NSCLCを有する成人に対してsunvozertinib（Zegfrovy）の加速承認を付与し、46%の全体反応率と11.1ヶ月の持続期間を示しました。
– **2025年6月**：ダトポタマブデリュクステカン（Dato-DXd）は、以前のEGFR療法とプラチナ化学療法後のEGFR変異NSCLCに対してFDAの加速承認を受け、45%の反応と6.5ヶ月の中央値の持続期間を示しました。
– **2025年5月**：ジョンソン・エンド・ジョンソンは、Rybrevantとラゼルチニブの併用がEGFR変異の疾患においてTagrissoの単独療法を上回り、第III相の結果で無増悪生存期間を延長したと報告しました。
– **2025年4月**：FDAは、限局期小細胞肺癌に対してダルバルマブを承認し、プラセボに対して中央値全生存期間が55.9ヶ月であることを指摘しました。