グローバルラテラルフローアッセイ市場規模とシェア分析 – 成長トレンドと予測(2026年 – 2031年)

【英語タイトル】Lateral Flow Assays Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)

Mordor Intelligenceが出版した調査資料(MOR23MAC007)・商品コード:MOR23MAC007
・発行会社(調査会社):Mordor Intelligence
・発行日:2026年2月
・ページ数:139
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
・調査対象地域:アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン
・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

ラテラルフローアッセイ市場レポートは、アプリケーション(臨床検査、薬物乱用検査など)、技術(サンドイッチアッセイ、競合アッセイなど)、製品(キット&試薬、ラテラルフローレーダー)、エンドユーザー(在宅ケア、病院&クリニックなど)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東&アフリカ、南米)によってセグメント化されています。市場予測は価値(USD)で提供されています。

### ラテラルフローアッセイ市場の規模とシェア

#### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模 (2026年)**: 119.8億米ドル
– **市場規模 (2031年)**: 166.8億米ドル
– **成長率 (2026年 – 2031年)**: 年平均成長率 (CAGR) 6.85%
– **最も成長している市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度
– **主要プレイヤー**: *免責事項: 主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません*

#### ラテラルフローアッセイ市場の分析
Mordor Intelligenceによると、ラテラルフローアッセイ市場は2025年に112.1億米ドルと評価され、2026年には119.8億米ドルに成長し、2031年には166.8億米ドルに達すると予測されています。この成長は、分散型診断の一貫した需要、家庭での使用の拡大、迅速な規制の進展に支えられています。製造業者は、米国食品医薬品局(FDA)の段階的な規制により、製品の信頼性が向上し、臨床医の信頼を高めています。特に、マルチプレックス検出とデジタルリーダーの技術的融合は、臨床、獣医、食品安全分野での新たな機会を開いています。一方で、環境持続可能性への圧力は、生分解性基材や循環型経済製造の研究を促進し、差別化のための追加の道を生み出しています。

#### 主要な報告の要点
– **アプリケーション別**: 2025年には臨床検査がラテラルフローアッセイ市場の51.02%を占め、薬物乱用検査は2031年までに10.24%のCAGRを見込んでいます。
– **技術別**: サンドイッチアッセイが2025年に66.02%の市場シェアを占め、マルチプレックスアッセイは2031年までに11.32%のCAGRで成長する見込みです。
– **製品別**: キットと試薬は2025年に71.10%の市場シェアを持ち、11.98%のCAGRで成長する見込みです。
– **エンドユーザー別**: 病院とクリニックは2025年の市場サイズの46.50%を占め、在宅医療は12.95%のCAGRで成長すると予測されています。
– **地域別**: 北米は2025年に37.70%の収益シェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに10.63%の最も早い地域CAGRを記録すると予測されています。

#### グローバルラテラルフローアッセイ市場のトレンドと洞察

##### ドライバー影響分析
– **ポイントオブケア診断の需要加速**: +1.8%のCAGR予測への影響。北米とアジア太平洋地域で特に強い。
– **家庭での検査の採用急増**: +1.5%の影響。北米とヨーロッパで拡大中。
– **獣医診断と食品安全への拡大**: +1.2%の影響。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域で早期の成果。
– **生物脅威への備えの強化**: +1.0%の影響。北米とヨーロッパで優先される。
– **スマートフォンアプリやデジタルリーダーとの統合**: +0.8%の影響。北米とアジア太平洋地域が主導。
– **コスト効果とスケーラビリティ**: +0.6%の影響。新興市場での高い影響。

##### ポイントオブケア診断の需要加速
医療提供者は、治療サイクルを短縮し、患者のスループットを改善するために迅速な検査の採用を強化しています。FDAが17分で結果を提供する高感度心筋トロポニンIアッセイを承認したことは、先進的なラテラルフロー形式の臨床的有用性を証明しています。小売クリニック、緊急医療センター、職場プログラムは、SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVを同時に特定するマルチプレックス呼吸器パネルを展開しており、単一訪問でのトリアージを可能にしています。

##### 家庭での検査の採用急増
COVID-19は自己検査を一般化し、規制当局はOTC(店頭販売)経路を拡大しています。FDAは、2024年にCOVID-19とインフルエンザ用の抗原複合テストを承認し、同様のマルチプレックス家庭用テストの障壁を低下させました。消費者は、15分で結果が得られる便利さを好み、家庭での診断は臨床訪問を減らし、支払者コストを削減し、早期の治療介入を支援します。

##### 獣医診断と食品安全への拡大
人間の医療を超えたラテラルフローの浸透は、動物由来感染症の伝播に対する厳しい監視と食品安全規制の強化によって推進されています。H5およびH7株の迅速な鳥インフルエンザパネルは、家禽生産者に30分で実行可能な結果を提供し、殺処分による損失を制限します。サルモネラ・エンテリカを従来のPCR法よりも100倍高い感度で検出するプラットフォームもあり、ターンアラウンドタイムを7日から3日に短縮します。

##### 生物脅威と公衆衛生緊急事態への備えの強化
政府の生物防衛予算は、迅速で現場展開可能な診断に資金を流入させています。生物エージェントに依存しない署名を探求するプログラムは、病原体DNAと宿主応答バイオマーカーを同時に検出できるマルチプレックス免疫アッセイを必要とします。

##### 制約影響分析
– **断片化された進化する規制フレームワーク**: -1.2%のCAGR予測への影響。地域によって異なる。
– **PCRに対する偽陰性リスクの高さ**: -0.8%の影響。臨床環境で特に深刻。
– **主要原材料の供給の変動性**: -0.6%の影響。アジア太平洋地域の製造で特に深刻。
– **使い捨てプラスチックに対する環境懸念**: -0.4%の影響。ヨーロッパと北米で増加中。

#### セグメント分析

##### アプリケーション別: 臨床検査が優位を保持
臨床検査は2025年にラテラルフローアッセイ市場の51.02%を占め、病院、クリニック、研究所でのルーチンワークを支えています。このセグメントは、SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVを単一訪問で診断するマルチプレックス呼吸器パネルの成長から恩恵を受けています。妊娠検査はすべての医療環境での主力であり、結核アッセイは世界的な排除イニシアチブのおかげで注目を集めています。

##### 技術別: マルチプレックスアッセイが革新を推進
サンドイッチアッセイは、確立された製造と高い特異性により、2025年に66.02%の市場シェアを占めていますが、マルチプレックス形式は11.32%のCAGRで成長すると予測されています。CRISPR-Cas13aストリップは、マルチウイルスパネルに対するRT-qPCRとの完全な一致を示しており、新たなパフォーマンス基準を打ち立てています。

##### 製品別: キットと試薬が二重のリーダーシップを確立
キットと試薬は2025年に71.10%の総収益を占め、11.98%のCAGRで成長する見込みです。試薬の消費可能性は、継続的な収益を確保し、顧客の切り替えコストを低く保ちます。

##### エンドユーザー別: 在宅医療が成長のスポットライトを浴びる
病院とクリニックは2025年のラテラルフローアッセイ市場サイズの46.50%を占めていますが、在宅医療は12.95%のCAGRで成長すると予測されています。FDAがクラミジア、淋病、トリコモナスの30分家庭用検査を承認したことは、在宅診断の拡大に対する規制当局の意欲を示しています。

#### 地理分析
北米は2025年に37.70%のシェアを維持しています。堅牢な医療インフラ、支払者の償還、FDAの明確なLDTフレームワークが一貫した需要を支えています。アジア太平洋地域は10.63%のCAGRで最も成長している地域です。中国の医療機器改革と「健康中国2030」アジェンダは、国内の革新を高め、承認を迅速化しています。

#### 競争環境
ラテラルフローアッセイ市場は中程度の断片化を示しており、多国籍企業が合併や買収を通じて専門知識を統合しています。最近の業界の発展として、2025年6月にAbingdon Health plcがOkos Diagnostics B.V.との共同開発および商業化契約を締結し、次世代ラテラルフローアッセイプラットフォームの展開を加速しています。

この詳細な市場レポートは、ラテラルフローアッセイ市場の動向、成長要因、制約、セグメント分析、地理的分析、競争環境に関する包括的な洞察を提供します。市場の将来の展望を理解するために、これらの要素を考慮することが重要です。

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❖ レポートの目次 ❖

目次 – ラテラルフローアッセイ産業レポート
1. はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の状況
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 ポイントオブケア診断の需要の高まり
4.2.2 自宅での検査の普及の急増
4.2.3 獣医診断および食品安全アプリケーションへの拡大
4.2.4 バイオ脅威および公衆衛生緊急事態への備えの強化
4.2.5 スマートフォンアプリおよびデジタルリーダーとの統合
4.2.6 ラテラルフローアッセイのコスト効果とスケーラビリティ
4.3 市場の制約
4.3.1 断片化された進化する規制フレームワーク
4.3.2 分子(PCR)診断と比較して高い偽陰性リスク
4.3.3 主要原材料の供給の変動性
4.3.4 使い捨てプラスチックベースの検査の使用に関する環境問題の高まり
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤーの交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測(USDでの価値)
5.1 アプリケーション別
5.1.1 臨床検査
5.1.1.1 妊娠検査
5.1.1.2 インフルエンザ検査
5.1.1.3 結核検査
5.1.1.4 D-ダイマー検査
5.1.1.5 その他の臨床検査
5.1.2 薬物乱用検査
5.1.3 環境モニタリング
5.1.4 その他のアプリケーション
5.2 技術別
5.2.1 サンドイッチアッセイ
5.2.2 競争アッセイ
5.2.3 マルチプレックスアッセイ
5.2.4 リバースフローアッセイ
5.3 製品別
5.3.1 キットと試薬
5.3.2 ラテラルフローレーダー
5.3.2.1 デジタル / モバイルリーダー
5.3.2.2 ベンチトップリーダー
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 ホームケア設定
5.4.2 病院とクリニック
5.4.3 診断ラボ
5.4.4 獣医および食品検査ラボ
5.5 地域別
5.5.1 北アメリカ
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋
5.5.4 中東およびアフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の開発を含む)
6.3.1 アボットラボラトリーズ
6.3.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
6.3.3 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
6.3.4 ダナハーコーポレーション
6.3.5 シーメンスヘルスケアAG
6.3.6 クイデルオルソコーポレーション
6.3.7 メルクKGaA
6.3.8 レバティ
6.3.9 QIAGEN N.V.
6.3.10 バイオメリューSA
6.3.11 ホロジック株式会社
6.3.12 ベクトン・ディッキンソン社
6.3.13 バイオラッドラボラトリーズ株式会社
6.3.14 シスメックス株式会社
6.3.15 ケンビオ診断株式会社
6.3.16 浙江オリエント遺伝子バイオテクノロジー
6.3.17 杭州オールテストバイオテクノロジー
6.3.18 深センマインドレイバイオメディカル
6.3.19 スジェンテック株式会社
6.3.20 バハメディカLLC
7. 市場機会

Table of Contents for Lateral Flow Assays Industry Report
1. Introduction
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. Research Methodology
3. Executive Summary
4. Market Landscape
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Accelerating Demand for Point-of-Care Diagnostics
4.2.2 Surge in Home-Based Testing Adoption
4.2.3 Expansion into Veterinary Diagnostics and Food Safety Applications,
4.2.4 Increased Preparedness for Biothreats and Public Health Emergencies
4.2.5 Integration with Smartphone Apps and Digital Readers
4.2.6 Cost-Effectiveness and Scalability of LFAs
4.3 Market Restraints
4.3.1 Fragmented and Evolving Regulatory Frameworks
4.3.2 Higher False-Negative Risk Compared to Molecular (PCR) Diagnostics
4.3.3 Volatility in Supply of Key Raw Materials
4.3.4 Mounting Environmental Concerns Around the Use of Single-Use Plastic-Based Test
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. Market Size & Growth Forecasts (Value in USD)
5.1 By Application
5.1.1 Clinical Testing
5.1.1.1 Pregnancy Testing
5.1.1.2 Influenza Testing
5.1.1.3 Tuberculosis Testing
5.1.1.4 D-dimer Testing
5.1.1.5 Other Clinical Testing
5.1.2 Drug-Abuse Testing
5.1.3 Environmental Monitoring
5.1.4 Other Applications
5.2 By Technique
5.2.1 Sandwich Assay
5.2.2 Competitive Assay
5.2.3 Multiplex Assay
5.2.4 Reverse Flow Assay
5.3 By Product
5.3.1 Kits & Reagents
5.3.2 Lateral-Flow Readers
5.3.2.1 Digital / Mobile Readers
5.3.2.2 Benchtop Readers
5.4 By End User
5.4.1 Home Care Settings
5.4.2 Hospitals & Clinics
5.4.3 Diagnostic Laboratories
5.4.4 Veterinary & Food Testing Labs
5.5 By Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East & Africa
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle East & Africa
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6. Competitive Landscape
6.1 Market Concentration
6.2 Market Share Analysis
6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
6.3.1 Abbott Laboratories
6.3.2 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.3.3 F. Hoffmann-La Roche AG
6.3.4 Danaher Corporation
6.3.5 Siemens Healthineers AG
6.3.6 QuidelOrtho Corporation
6.3.7 Merck KGaA
6.3.8 Revvity
6.3.9 QIAGEN N.V.
6.3.10 bioMérieux SA
6.3.11 Hologic Inc.
6.3.12 Becton, Dickinson and Company
6.3.13 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.3.14 Sysmex Corporation
6.3.15 Chembio Diagnostics Inc.
6.3.16 Zhejiang Orient Gene Biotech
6.3.17 Hangzhou AllTest Biotech
6.3.18 Shenzhen Mindray Bio-Medical
6.3.19 Sugentech Inc.
6.3.20 Baja Medica LLC
7. Market Opportunities
※参考情報

ラテラルフローアッセイ(Lateral Flow Assay)は、主に診断ツールとして用いられる簡便な分析手法です。この技術は、主に生体試料中の特定の物質を迅速に検出するために開発されました。ラテラルフローアッセイは、一般にテストストリップと呼ばれる構造を持ち、サンプルがストリップの一方の端から加えられると、反応物質が自動的に移動し、特定の結果を示す仕組みになっています。
ラテラルフローアッセイには様々な種類があります。最も一般的なものは、妊娠検査、感染症検査、アレルギー検査などです。妊娠検査では、尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)を検出し、妊娠の有無を確認します。また、感染症検査では、例えば新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の迅速抗原検査や、インフルエンザウイルスの検出などが行われています。アレルギー検査は、特定のアレルゲンに対する抗体の有無を確認するために使われます。

ラテラルフローアッセイの主な利点は、その簡便さと迅速性です。これらのアッセイは、特別な機器を必要とせず、誰でも容易に操作できるため、家庭や診療所での自己診断に向いています。結果が数分以内に得られることも多く、迅速な意思決定が可能になります。また、コストが比較的低く設定されているため、大規模なスクリーニングにも適しています。

この技術に関連する技術には、免疫クロマトグラフィーやフィルムベースのアッセイが含まれます。免疫クロマトグラフィーは、抗体と抗原の反応を利用して対象物質を検出する方法で、ラテラルフローアッセイの基本的なメカニズムとなっています。フィルムベースのアッセイは、サンプルがストリップを通過する際に、化学反応によって色の変化を示す仕組みによって結果を視覚化します。

ラテラルフローアッセイは、さまざまな分野で活用されています。臨床診断の他にも、食品安全検査や環境モニタリング、農業分野における病害虫の検出などに応用されています。食品安全分野では、特定の病原体や毒素の存在を確認するための検査が行われており、迅速に不良品を排除することが可能です。環境モニタリングでは、水質や土壌中の有害物質の検出が行われ、農業分野では作物の健康状態や病気の早期発見に貢献しています。

今後のラテラルフローアッセイの発展には、多くの可能性が考えられます。特に、ナノテクノロジーや合成生物学の進展が新たなアプローチを提供することで、検出精度の向上や、多様な物質の同時検出が可能になるでしょう。また、ウェアラブルデバイスとの統合や、モバイルアプリを用いたデータの分析・共有など、デジタル化が進むことで、より便利で効率的な使用が期待されます。

ラテラルフローアッセイは、簡便で迅速な診断手段として、多くの分野での活用が進んでいます。その利便性やコストの低さから、今後も多くの新しい応用が開発されることが予想されます。この技術の進化によって、ますます多くの人々の健康や安全が守られることでしょう。


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