【英語タイトル】Influenza Diagnostics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAC110 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：118 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

インフルエンザ診断市場の規模とシェア

## 市場の概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 予測データ期間
2026年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
19.2億米ドル

### 市場規模（2031年）
25.4億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）5.72%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### インフルエンザ診断市場分析（Mordor Intelligenceによる）
インフルエンザ診断市場の規模は、2025年に18.2億米ドルと評価され、2026年には19.2億米ドルに成長し、2031年には25.4億米ドルに達すると推定されています。この成長は、2026年から2031年の予測期間中に5.72%のCAGRを示しています。この健全な成長軌道は、パンデミック時代の変動から、日常的な技術主導の呼吸器疾患管理への移行を反映しています。成長の要因は、従来の迅速抗原検査よりも高い精度を提供する分子プラットフォームの広範な採用、監視インフラへの政府の安定した資金提供、家庭用およびポイントオブケア（POC）ソリューションに対する消費者の需要の高まりに支えられています。ベンダーは、分子の精度と患者近くでの迅速な結果を組み合わせるために統合を進めており、AIを活用したソフトウェアは、実験室のターンアラウンドタイムを短縮し、品質管理を改善しています。地域的なダイナミクスも需要に影響を与えています。北米は設置基盤と払い戻しの明確さでリードしており、アジア太平洋地域は公衆衛生研究所への継続的な投資により、最も早い成長を記録しています。

## 重要な報告の要点

– **テストタイプ別**：2025年には、迅速インフルエンザ診断テストがインフルエンザ診断市場の41.10%を占めており、CRISPRベースのアッセイは2031年までに9.28%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **エンドユーザー別**：2025年には、病院と臨床検査室が市場の41.85%を占めており、ポイントオブケア設定は2031年までに最高の予測CAGRである9.12%を記録すると予測されています。
– **地域別**：2025年には北米が37.25%の収益シェアを占めており、アジア太平洋地域は2031年までに7.78%のCAGRで成長すると予測されています。

注意：本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察を反映しています。

## グローバルインフルエンザ診断市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | 予測CAGRへの影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|———————-|—————|——————|
| 季節性および動物由来インフルエンザの発生の増加 | +1.20% | グローバル、特にアジア太平洋地域と北米での影響が大きい | 中期（2-4年） |
| 外来患者設定における迅速POCテストの採用の増加 | +0.90% | 北米およびEU、アジア太平洋地域に拡大中 | 短期（≤ 2年） |
| 政府資金による監視プログラムとパンデミック準備予算 | +0.80% | グローバル、先進市場に集中 | 長期（≥ 4年） |
| AI駆動の結果解釈ソフトウェアによる分子ワークフローのスループット向上 | +0.70% | 北米およびEU、アジア太平洋地域に波及 | 中期（2-4年） |
| SARS-CoV-2/インフルエンザ複合パネルの商業化による設置基盤の拡大 | +0.60% | グローバル、北米での早期採用 | 短期（≤ 2年） |
| テレヘルスと家庭用インフルエンザ検査キットの統合の増加 | +0.50% | 北米およびEU、アジア太平洋地域での徐々に採用 | 中期（2-4年） |

### 季節性および動物由来インフルエンザの発生の増加と重症化
季節性インフルエンザの活動の再発は、世界的な診断需要を強化しています。CDCは、2024-2025シーズンに39,053件の検査で確認された入院例を記録しており、これは2010-2011年以来の最高の割合です。さらに、高病原性H5N1の発生により、カリフォルニア州の乳製品労働者の間で38件の人間の症例が発生し、家畜監視の拡大が促進されました。シンガポールのSteadfastアッセイのような新しいキットは、3時間以内に高病原性株と低病原性株を区別し、発生への対応を強化しています。これらの出来事は、保健システムが年間を通じて緊急レベルの検査能力を維持し、高精度の分子プラットフォームの調達を持続させることを促しています。

### 外来患者設定における迅速POCテストの採用の増加
サウサンプトン大学の病院研究によると、POCインフルエンザ検査は結果の時間を1時間未満に短縮し、より早い抗ウイルス薬の開始を可能にし、患者の滞在時間を短縮します。現在のプラットフォームには、アボットのID NOWのような分子オプションが含まれており、インフルエンザA/Bの結果を13分で返し、96.3%の感度を持っています。AI強化リーダーは、解釈時間をさらに2分に短縮します。輸送コストの低下と同訪問治療は、クリニックや小売健康サイトでのPOC展開の経済的根拠を支持しています。

### 政府資金による監視プログラムおよびパンデミック準備予算
COVID-19後の教訓は、より高い資金配分を促し、米国保健福祉省は2025年度のインフルエンザ準備のために1億7200万米ドルを割り当てました。CDCは、Quest DiagnosticsやLabcorpなどの商業ラボと提携し、鳥インフルエンザ検査能力を拡大しています。一方、WHOは2024年に東南アジアの11カ国で完全な国家インフルエンザセンターのカバレッジを達成し、標準化された診断キットに対する基礎需要を高めています。これらのプログラムは調達サイクルを安定させ、民間部門の研究開発を導くパフォーマンス基準を設定します。

### AI駆動の結果解釈ソフトウェアによる分子ワークフローのスループット向上
機械学習パイプラインは、ウイルス配列を分類し、手動プロセスよりも早く変異をフラグ付けすることができ、ハードウェアの追加なしに実験室のスループットを増加させます。BugSeqは、BARDAとのコラボレーションにより、病原体に依存しない監視を支えるAI駆動の報告を臨床メタゲノミクスに導入しています。TIMESAVERという深層学習アルゴリズムは、インフルエンザA/Bのラテラルフローアッセイの感度を93.8%に引き上げ、読み取り時間を2分に短縮しました。このようなツールを導入する実験室は、品質管理の一貫性を向上させ、季節的なピーク時に柔軟に能力を調整できます。

### 制約影響分析

| 制約 | 予測CAGRへの影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|———————-|—————|——————|
| RIDTの変動する感度と偽陰性率 | -0.80% | グローバル、特に資源が限られた設定に影響 | 短期（≤ 2年） |
| 分子診断プラットフォームの高い資本および運営コスト | -0.60% | アジア太平洋地域および新興市場、先進地域での中程度の影響 | 中期（2-4年） |
| CRISPRベースのインフルエンザアッセイに関する規制の不確実性 | -0.40% | グローバル、地域ごとに承認のタイムラインが異なる | 長期（≥ 4年） |
| PCRアッセイのための重要な試薬に影響を与えるサプライチェーンの混乱 | -0.50% | グローバル、地政学的緊張時に影響が大きい | 短期（≤ 2年） |

### RIDTの変動する感度と偽陰性率
多くのRIDTは、ウイルス量が低い初期感染を見逃します。研究によると、特定の商業キットでは偽陰性率が30%以上に達しています。Panbio COVID-19/Flu A&Bパネルは、インフルエンザに対してわずか80.8%の感度を示しました。WHOの2024年のガイダンスは、重症または高リスクのケースに対して核酸検査を推奨しています。クリニックは、RIDTの速度の利点を消す確認PCRワークフローを導入しています。

### 分子診断プラットフォームの高い資本および運営コスト
ロシュのCobas 6800のような包括的なシステムは、資本とサービス契約が必要であり、多くの中規模病院の予算を超えています。試薬、メンテナンス、熟練した労働力が運営費用を高く保ち、サプライチェーンのショックが物流費用をさらに引き上げています。2024年には、デバイスメーカーの収益の約20%に達しました。低所得市場では、症候群パネルに対する払い戻しが限られているため、臨床的な利点にもかかわらず採用が遅れています。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとし、加算的ではないものとして扱っています。改訂された影響予測は、基準成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### テストタイプ別：CRISPRの革新が伝統的な優位性に挑戦
迅速フォーマットは41.10%の収益シェアで依然として優位ですが、インフルエンザ診断市場は、臨床医が感度と多重化を優先するにつれて再配置されています。CRISPRアッセイは2031年までに9.28%のCAGRを示し、Broad InstituteのSHINEテストが15分で亜型を区別します。インフルエンザA/B、RSV、およびSARS-CoV-2をバンドルした分子パネルは、救急部門における運用効率を提供します。CRISPRプラットフォームのインフルエンザ診断市場の規模は、簡素化されたワークフローと機器のフットプリントの縮小により、すべてのモダリティの中で最も早く拡大すると予測されています。直接蛍光抗体およびウイルス培養検査は、株のタイピングや抗ウイルス感受性が必要な研究ニッチに引き続き役立っていますが、主流の購買決定にはもはや影響を与えていません。

分子診断（RT-PCRおよび等温フォーマットを含む）は、AIツールが結果の解釈を効率化するにつれて急速に普及しています。多重CRISPR-Cas13aストリップは、RT-qPCRとの100%の一致を達成し、増幅ステップを排除しました。病院は、単一サンプル内で重複する呼吸器症状を区別する症候群パネルを好む一方、小売クリニックは迅速なウォークイン対応のためにCLIA免除の分子カートリッジを採用しています。この精度と速度の融合は、資本の障壁が緩和されるにつれてRIDTのリーダーシップを侵食する位置に分子ソリューションを置きます。

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注意：すべての個別セグメントのセグメントシェアは、報告書購入時に入手可能です。

### エンドユーザー別：病院の統合とPOCの拡大
病院と臨床検査室は、高スループット機器と社内の微生物学専門知識を活用して2025年の収益の41.85%を生み出しました。ヘルスシステム間の統合は、調達力を集中させ、供給を安定させるための大量試薬契約を可能にします。しかし、ポイントオブケアの会場は、医師が単一の訪問中に治療のための即時の回答を必要とするため、最高の9.12%のCAGRを示しています。薬局や緊急ケアセンターが保持するインフルエンザ診断市場シェアは、CVSなどの小売業者が1,600のサイトで3-in-1コンボテストを展開するにつれて増加し続けています。

独立した診断ラボは、外来クリニックや専門医のサービスを提供することで関連性を維持していますが、病院が検査を社内で行うようになると紹介が減少しています。家庭用検査は、2024年にFDAが初のOTCコンボインフルエンザ/COVIDアッセイをクリアした後、新たなサブセグメントとして登場しています。すべての設定において、インフルエンザ診断産業は、結果を電子健康記録に直接伝えるためにテレヘルス接続を活用し、追加のクリニック訪問なしで抗ウイルス薬の電子処方をサポートしています。

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注意：すべての個別セグメントのセグメントシェアは、報告書購入時に入手可能です。

## 地理分析
北米のリーダーシップは、包括的な監視システムと成熟した払い戻しモデルに起因しています。CDCは125カ国にわたる8つの地域監視ハブを調整していますが、国内での最大の検査フットプリントを維持しています。北米におけるインフルエンザ診断市場の規模は、サプライチェーンを保護することを目的としたThermo Fisher Scientificの20億米ドルの国内製造拡大への投資から恩恵を受けています。小売薬局は、同訪問ケアのためにCLIA免除の分子カートリッジを統合し、健康保険会社は家庭収集キットの払い戻しを増やし、消費者のアクセスを広げています。

アジア太平洋地域は、急速な研究所の建設と政府の資金提供により、最も早い7.78%のCAGRを記録しています。WHOの11の完全に機能する国家インフルエンザセンターの設立は、この進展を証明しています。日本は、ISO 13485:2016に合わせて品質管理規制を更新し、外国アッセイ開発者の承認経路をスムーズにしています。中国とインドは、ワクチン関連のmRNA投資を診断に流入させ、地域配布のための地元製造のCRISPRカートリッジを育成しています。

ヨーロッパは、体外診断規制（IVDR）を通じて影響力を持ち、適合性評価要件を15%からほぼ90%に引き上げています。2024年に付与された移行延長は、即時の供給不足を防ぎますが、コンプライアンスコストを引き上げ、研究開発を少数の高価値テストにシフトさせる可能性があります。中東・アフリカおよび南アメリカは、多国間援助と公私パートナーシップを通じて能力の成長を追求しており、OECDはパンデミック中に経験した物流ショックを緩和するための多様な調達を促しています。この不均一な準備状況は、異なる採用曲線を形成しますが、呼吸器監視に対する共通の強調は、堅牢なアッセイに対する世界的な需要を維持します。

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## 競争環境
インフルエンザ診断市場は中程度の統合を示しており、上位5社が世界の収益のほぼ60%を占めていますが、機敏なイノベーターは依然としてホワイトスペースのニッチを獲得しています。ロシュの2億9500万米ドルでのLumiraDxのPOC技術の買収は、分子の精度と携帯性を結びつける戦略的な動きを強調しています。bioMérieuxの1億1100万ユーロでのSpinChipの買収は、10分間の全血免疫アッセイをその安定に取り入れています。アボットとクイデルオルソは、小売環境でのスループットとシンプルさがより広範なパネルを超えるため、インフルエンザA/B、RSV、およびSARS-CoV-2をカバーするCLIA免除のコンボテストを引き続き改良しています。

新興の競合他社は、CRISPRやAIの能力で差別化を図っています。Broad InstituteのペーパーストリップSHINEアッセイは、機器なしで15分で分子グレードの感度を提供します。BugSeqは、病原体に依存しない検出のためにAI報告をナノポアシーケンシングと統合しています。サプライチェーンのレジリエンスは、競争優位性において重要な要素となっており、Thermo Fisherは、2024年に経験したPCR試薬の不足に対応するために、国内生産を強化するために15億米ドルを割り当てる4年間の計画を立てています。払い戻しがバンドルされた呼吸器パネルにシフトするにつれて、プラットフォームの多様性と報告可能な結果あたりのコストが将来の市場シェアの配分を決定します。

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### インフルエンザ診断業界のリーダー
– ベクトン・ディッキンソン社
– F. ホフマン・ラ・ロシュ社
– サーモフィッシャーサイエンティフィック社
– アボットラボラトリーズ社
– クイデルオルソ社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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## 最近の業界動向
– **2025年6月**：サーモフィッシャーサイエンティフィックは、年間売上14億米ドルを生み出す微生物学部門を含む診断事業の一部を約40億米ドルで売却する計画を発表しました。
– **2025年6月**：イルミナは、マルチオミクスバイオマーカーの発見を加速するために、350百万米ドルでSomaLogicを買収することに合意しました。
– **2025年4月**：HealthTrackRxとCDCは、発生準備を強化するための迅速H5N1 PCRテストを発表しました。
– **2025年4月**：サーモフィッシャーサイエンティフィックは、米国製造と研究開発の拡大のために20億米ドルをコミットしました。
– **2025年2月**：バイオラッドラボラトリーズは、デジタルPCRの提供を強化するためにStilla Technologiesの買収を提案しました。