【英語タイトル】Infectious Disease Diagnostics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAC106 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：120 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

感染症診断市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年：483.8億米ドル
– 2031年：570.5億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までのCAGR：3.35%

### 最も成長が期待される市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特に順序なく並べられています。

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## 感染症診断市場の分析

モルドールインテリジェンスによると、感染症診断市場は2025年に468.1億米ドルと評価され、2026年には483.8億米ドルに成長し、2031年には570.5億米ドルに達する見込みです。この期間中のCAGRは3.35%です。この安定した成長軌道は、感染症診断市場がパンデミックによる需要から、エンデミック病管理、気候関連のアウトブレイク、継続的な技術のアップグレードに基づく長期的な成長へと移行していることを示しています。支出は呼吸器検査からベクター媒介、抗菌薬耐性、そして新興病原体を含むように広がっており、これによりラボはCOVID-19の検査量の減少を補っています。試薬の販売は収益の基盤であり続けていますが、ソフトウェア対応のワークフローツールは、ラボが自動化の効率を求める中で急速に拡大しています。新規参入者がCRISPR、等温、AIの能力を駆使して既存の企業に挑戦しているため、競争の激しさが増しています。

### 主要な報告の要点
– **アプリケーション別**：呼吸器感染症は2025年に感染症診断市場の19.85%を占めており、ベクター媒介および新興病原体の検査は2031年までに5.52%のCAGRで拡大する見込みです。
– **製品およびサービスカテゴリ別**：アッセイ、キット、試薬は2025年に感染症診断市場の52.90%を占め、ソフトウェアと情報学は5.48%のCAGRで最も早く成長する見込みです。
– **技術別**：PCRおよびqPCRプラットフォームは2025年に感染症診断市場の34.20%を占め、CRISPRベースの診断は最も高い5.18%のCAGRを記録する見込みです。
– **最終ユーザー別**：病院および臨床ラボは2025年に感染症診断市場の46.00%を占め、在宅ケアおよびOTCチャネルは6.62%のCAGRで進展しています。
– **検査設定別**：ラボベースの検査は2025年に67.90%のシェアを占めていますが、OTCおよび自宅での形式は6.74%のCAGRで成長すると予測されています。
– **サンプルタイプ別**：血液、血漿、血清の検査は2025年の収益の42.95%を占め、スワブベースのアッセイが最も早く4.12%のCAGRで増加しています。
– **地域別**：北米は2025年に44.85%の収益シェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに5.20%のCAGRで拡大すると予測されています。

注：本報告書の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察を反映しています。

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## グローバル感染症診断市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
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| 感染症の蔓延と再発の増加 | +0.8% | グローバル、アジア太平洋およびアフリカで高い | 中期（2-4年） |
| ポイントオブケアおよび在宅検査の需要の増加 | +0.6% | 北米、ヨーロッパからアジア太平洋へ拡大 | 短期（≤ 2年） |
| PCR/NGSプラットフォームおよび化学物質の継続的な革新 | +0.5% | グローバル、先進市場に集中 | 長期（≥ 4年） |
| 予防、診断、認識のための政府の取り組み | +0.4% | グローバル、政策主導 | 中期（2-4年） |
| 分子および迅速抗原検査の拡大 | +0.3% | グローバル、新興市場での加速 | 短期（≤ 2年） |
| AI駆動のラボワークフロー | +0.2% | 北米およびヨーロッパが先行、アジア太平洋が続く | 長期（≥ 4年） |

出典：モルドールインテリジェンス

### 感染症の蔓延と再発の増加
ベクター媒介の病気は増加しており、2025年初頭にはデング熱の症例が過去5年間の平均を15%上回っています。気候変動により蚊の生息地が拡大しており、提供者はかつて熱帯地域に制限されていた病原体の検査を行っています。世界保健機関（WHO）は、2024年8月にmpoxをグレード3の緊急事態として分類し、前年に比べて検査需要が160%増加しました。抗菌薬耐性も圧力を加えています。WHOの2024年の優先リストには、迅速な診断が必要な15の耐性細菌群が強調されています。新たな脅威が現れる中で、ラボはメニューを頻繁に更新する必要があり、これが感染症診断市場全体での企業の継続的な収益を生み出しています。

### ポイントオブケアおよび在宅検査の需要の増加
規制当局は消費者向け検査を迅速に承認しています。2024年8月、FDAは最初のOTC梅毒アッセイを承認し、小売診断が主流の実践に入ることを促しました。2018年から2022年にかけて梅毒の発生率は80%増加したため、地域の薬局やeコマースポータルは迅速なキットを在庫しています。Cepheidの指先採血によるC型肝炎検査は、同日訪問でウイルス確認を行い、プライマリクリニックでのケアのギャップを埋めています。支払い者は、下流のコストを削減する早期治療開始を評価しており、リインバースメントプロセスも追いついてきていますが、コーディングの複雑さは依然として残っています。

### PCR/NGSプラットフォームおよび化学物質の継続的な革新
CRISPRシステムはPCRレベルの感度に近づいており、長いサーマルサイクルステップを省略しています。Dragonflyのようなポータブルデバイスは、冷蔵チェーンなしでmpoxに対して96.1%の感度を提供し、遠隔クリニックに適しています。等温核酸増幅は、ラボベースの精度と現場での迅速性のギャップを埋めます。メタゲノムシーケンシングは病原体に依存しない検出を可能にし、医師が未知の病原体を迅速に特定できるようにします。早期の採用者は、感染症診断市場における競争力のあるポジショニングを確立するための速度とメニューの幅を獲得します。

### AI駆動のラボワークフローによる検査
機械学習ツールは現在、血液培養を自動分類し、抗菌薬耐性パターンを数分でフラグ付けします。自動化された品質管理アルゴリズムは分析のドリフトを検出し、一貫性を向上させます。完全にロボット化された「ダーク」ラボは、スタッフのギャップにもかかわらずスループットを維持するためにAIを使用します。分析を直接機器やLISプラットフォームに組み込むベンダーは、ラボが収益の減少を相殺する生産性の向上を重視するため、より早く採用される傾向があります。

### 制約の影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|——|————————–|—————-|———————|
| 断片的で不十分なリインバースメントフレームワーク | -0.7% | グローバル、新興市場で急性 | 中期（2-4年） |
| COVID-19検査の終了後の予算圧迫 | -0.5% | 北米およびヨーロッパ | 短期（≤ 2年） |
| スワブおよびPCRキット製造資産の過剰能力 | -0.3% | グローバル生産ハブ | 短期（≤ 2年） |
| マルチプレックスCRISPRアッセイの規制のグレーゾーン | -0.2% | グローバル、規制当局の成熟度により異なる | 長期（≥ 4年） |

出典：モルドールインテリジェンス

### 断片的で不十分なリインバースメントフレームワーク
支払い者は請求を認める前に厳格なコーディングを要求し、追加の書類作成が小規模ラボのキャッシュサイクルを延ばしています。特に低中所得国においては、政府の料金スケジュールは高度な分子プラットフォームの全コストをカバーすることはほとんどなく、採用が制限されています。このような環境にあるラボは寄付プログラムに依存しており、明確な臨床ニーズがあるにもかかわらず商業的な勢いが鈍化しています。調和の取れた支払いモデルがあれば、感染症診断市場全体での広範な採用が解放されるでしょう。

### COVID-19検査の終了後の予算圧迫
2024年にはCOVID-19の検査量が急減し、アボットの診断売上は17.6%減少しました。公衆衛生予算も、760億米ドルの緊急資金が失効した後に減少し、資本購入が遅れました。多くの地域ラボは、低いボリュームを生き残るために大規模ネットワークに統合され、集中度が高まる一方で、短期的な機器の注文が減少しています。

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## セグメント分析

### アプリケーション別：ベクター媒介疾患が呼吸器の優位性を超えて成長を促進
呼吸器パネルは2025年に感染症診断市場の19.85%を占めていますが、ベクター媒介および新興病原体は2031年までに5.52%のCAGRで成長する見込みです。2024年から2025年にかけてのデング熱の症例は1300万件に達し、病院は検査メニューを拡大する必要がありました。mpox、肝炎、HIV自己検査、AI支援の結核アッセイが臨床のミックスを広げています。感染症診断市場におけるベクター媒介検査に関連する市場規模は、グローバルな移動性と気候変動が感染経路を変えるにつれて増加し続けるでしょう。

成長は、院内感染に対する迅速な抗菌薬感受性ツールと、FDAのOTCクリアランスによるSTIホームキットに依存しています。ラボは、WHOが耐性リストに細菌を追加した際に迅速に更新できるプラットフォームを重視しており、その柔軟性は感染症診断市場内でのベンダーの粘着性を高めます。

### 製品およびサービス別：ハードウェアの成熟に伴いソフトウェア統合が加速
アッセイ、キット、試薬は2025年に感染症診断市場の52.90%を占めており、消耗品が継続的な収益を生み出しています。ソフトウェアと情報学は小規模ですが、ラボがワークフローをデジタル化する中で最も早く5.48%のCAGRを記録する見込みです。機器は現在、生産性の向上が求められる中で、単なるスループットだけでなく、自動化の深さ、サンプルから結果までの速度、AIとの統合で競争しています。

契約検査サービスは、病院が複雑なシーケンシングや薬剤耐性パネルを外注する際に成長します。クラウドベースの分析は、生データを実用的な報告書にリンクさせ、テストごとの価値を高めます。試薬と情報学をバンドルするベンダーは、感染症診断市場全体でハードウェアのマージンが圧迫される中でもシェアを維持しています。

### 技術別：CRISPRの出現がPCRの優位性に挑戦
PCRおよびqPCRは2025年に感染症診断市場の34.20%を占めており、確立されたプロトコルと広範な規制クリアランスに支えられています。CRISPRアッセイは、完全なサーマルサイクルステップなしでPCRグレードの感度に達するため、5.18%のCAGRを記録する見込みです。等温NAATデバイスやマルチプレックスマイクロアレイは、現場チームに柔軟性を提供します。

シーケンシングは、解釈時間を短縮するAIパイプラインの助けを借りて、ルーチンケアに押し込まれています。病原体に依存しないメタゲノミクスは、説明のつかない敗血症に特に有用です。感染症診断市場は、スクリーニング、確認、耐性プロファイリングをカバーする単一の機器に複数のモダリティが統合されることで利益を得ます。

### 最終ユーザー別：在宅ケアの拡大が市場のダイナミクスを再形成
病院および臨床ラボは2025年に感染症診断市場の46.00%を占めていますが、OTC需要はFDAの方針が在宅検査を支持する中で、6.62%のCAGRで最も早く成長しています。リファレンスラボはオーバーフローを吸収し、専門的なNGSの作業負荷を処理し、地域の施設と契約して品質を標準化することがよくあります。

遠隔医療は自己収集キットと組み合わさってアクセスを広げています。学術センターは新興技術を試験し、確立されたワークフローを業界に提供し続けています。消費者がより多くのコントロールを持つようになる中で、ベンダーは感染症診断市場内での採用を維持するために直感的なパッケージと遠隔サポートを設計する必要があります。

### 検査設定別：OTC検査が医療アクセスを変革
中央ラボは2025年に67.90%の検査を処理していますが、複雑なパネルには厳格な監視が必要です。それでも、OTCおよび自宅での形式は6.74%のCAGRを示しており、CLIA免除の呼吸器およびSTIミニシステムが助けています。規制当局は、検査がラボの外に移動するにつれて監視データを保護するために埋め込まれたデジタル報告を要求しています。

ポイントオブケアの分子分析装置は、緊急医療クリニックや救急車に適しており、臨床医に20分以内に結果を提供します。これらの変化はサプライチェーンを拡張しますが、感染症診断市場における成長の新たなチャネルも導入します。

### サンプルタイプ別：スワブの革新が非侵襲的検査を推進
血液、血漿、血清は2025年の検査収益の42.95%を占めていますが、唾液および前鼻孔スワブは収集がより快適になる中で4.12%のCAGRで成長しています。マルチプレックス唾液パネルは、鼻咽頭スティックと同等の感度を示します。尿NAATはSTIスクリーニングを拡大し、AI支援の便検査は寄生虫の検出を改善します。

改良されたバッファーと抽出化学物質は、低ボリュームサンプルからの病原体の収量を増加させます。ポータブルデバイスは現在、複数のマトリックスを受け入れ、柔軟性を高め、感染症診断市場全体での分散採用を進めています。

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## 地理分析

北米は2025年に世界の収益の44.85%を生成しており、確立されたリインバースメントルール、迅速なFDAのクリアランス、高いルーチンスクリーニングボリュームに支えられています。しかし、地域は現在、COVID-19検査の収益が減少する中で予算圧迫に直面しており、ラボはメニューを広げ、自動化を加速する必要があります。

アジア太平洋地域は、インフラ投資と感染症負担の増加により、2031年までに5.20%のCAGRで成長すると予測されています。中国、インド、日本の政府プログラムは、迅速なデング熱、mpox、抗菌薬耐性パネルを補助しており、採用サイクルを短縮しています。デジタルヘルスのパイロットは、遠隔キットを遠隔相談にリンクさせ、農村地域でのリーチを増加させています。

ヨーロッパは安定した需要を維持し、症候群マルチプレックスの採用をリードしています。断片的なリインバースメントとデータプライバシー法は国境を越えたデジタルヘルスのスケーリングを遅らせていますが、抗菌薬管理の取り組みは病院に迅速な診断を展開する圧力をかけ続けています。中東およびアフリカ市場は小規模ですが、寄付資金によるアップグレードを受けており、感染症診断市場内での地理的多様化を求めるサプライヤーにとっての足がかりを生み出しています。

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## 競争環境

M&Aは加速しており、既存の企業がニッチな革新者を買収して新しい化学物質やチャネルにアクセスしています。ロシュはLumiraDxのポイントオブケア資産に2億9500万米ドルを支払い、分散型のリーチを強化しました。ダナハーは55億米ドルでAbcamを買収し、専門的な試薬ポートフォリオを拡大しました。bioMérieuxはSpinChipを買収し、急性の設定向けに10分の免疫アッセイを手に入れました。

BugSeqのような破壊者は、無関係なシーケンシングをAI分析と組み合わせるためにBARDAと提携しています。QIAGENは2026年までに3つの準備機器を発売し、自動化の深さを強化します。COVID-19からのサプライチェーンの教訓は、コスト構造を再バランスしながら感染症診断市場全体でのレジリエンスを高める可能性のあるリショアリングとデュアルソーシング戦略を推進しています。

マルチプレックスパネル、AI意思決定支援ツール、ホームキットの規制申請は2025年に記録的な数に達しました。早期のFDAクリアランスはファーストムーバーの利点を与え、小売チャネルでの棚スペースの獲得に繋がります。地域ラボ間の統合は購買力を集中させているため、広範なメニューと統合された情報学を持つベンダーが多年にわたるサービスバンドルを確保する傾向があります。

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## 感染症診断業界のリーダー

– BioMérieux SA
– F. Hoffmann-La Roche Ltd
– Abbott Laboratories
– Becton, Dickinson and Company
– Danaher

*免責事項：主要プレイヤーは特に順序なく並べられています。

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## 最近の業界の動向

– **2025年6月**：Linear Diagnosticsが500万ポンド（130万米ドル）を確保し、5分で結果が得られるEXPARベースのSTI検査を目指しています。
– **2025年1月**：bioMérieuxがSpinChip Diagnosticsを買収し、急性感染症向けの10分免疫アッセイプラットフォームを追加しました。
– **2024年6月**：FDAがBIOFIRE SPOTFIRE呼吸器/喉の痛みパネルミニにCLIA免除を付与し、外来設定での15分マルチプレックスPCRを可能にしました。
– **2024年1月**：ロシュがLumiraDxのポイントオブケア技術を2億9500万米ドルで買収し、分散型検査のリーチを拡大しました。