目次
第1章 体外診断用品質管理市場：調査方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションと範囲
1.1.1 セグメント定義
1.1.1.1 アプリケーションセグメント
1.1.1.2 タイプセグメント
1.1.1.3 エンドユースセグメント
1.2 地域範囲
1.3 推定値と予測期間
1.4 目的
1.4.1 目的 – 1
1.4.2 目的 – 2
1.4.3 目的 – 3
1.5 調査方法論
1.6 情報調達
1.6.1 購入データベース
1.6.2 Gvr社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報・データ分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場構築と検証
1.9 モデル詳細
1.9.1 商品フロー分析
1.10 二次情報源リスト
1.11 略語一覧
第2章 IVD品質管理市場：エグゼクティブサマリー
2.1 市場展望
2.2 用途・タイプ別概要
2.3 最終用途別概要
2.4 競争環境概要
第3章 IVD品質管理市場：市場変数・動向・範囲
3.1 市場系譜展望
3.1.1 関連／補助市場の展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場推進要因分析
3.2.1.1 認定臨床検査室数の増加
3.2.1.2 第三者品質管理サービスの拡大
3.2.1.3. 有利な規制機関の存在
3.2.2 市場抑制要因分析
3.2.2.1 IVD品質管理サービスの高コスト
3.2.2.2 IVD業界における償還環境の不利な状況
3.3 業界分析ツール
3.3.1 ポーターの分析
3.3.2 PESTEL分析
3.3.3 COVID-19影響分析
第4章 IVD品質管理市場：アプリケーション別事業分析
4.1 IVD品質管理市場：アプリケーション別動向分析
4.2 免疫測定法
4.2.1 免疫測定法市場規模予測（2018-2030年、百万米ドル）
4.3 血液学
4.3.1 血液学市場規模予測（2018-2030年、百万米ドル）
4.4 臨床化学
4.4.1 臨床化学市場規模予測（2018-2030年、百万米ドル） (百万米ドル)
4.5 分子診断
4.5.1 分子診断市場規模予測（2018年～2030年）（百万米ドル）
4.6 凝固
4.6.1 凝固市場規模予測（2018年～2030年）（百万米ドル）
4.7 微生物学
4.7.1 微生物学市場規模予測（2018年～2030年、百万米ドル）
4.8 その他
4.8.1 その他市場規模予測（2018年～2030年、百万米ドル）
第5章 IVD品質管理市場：タイプ別ビジネス分析
5.1 IVD品質管理市場：タイプ別動向分析
5.2 品質管理
5.2.1 品質管理市場規模予測（2018年～2030年、百万米ドル）
5.2.1.1 タイプ別
5.2.1.2 血漿ベースコントロール
5.2.1.2.1 血漿ベースコントロール市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.1.3 血清ベースコントロール
5.2.1.3.1 血清ベースコントロール市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.1.4 全血ベースのコントロール
5.2.1.4.1 全血ベースのコントロール市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.1.5 その他
5.2.1.5.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.2.1 用途別
5.2.2.2 免疫化学
5.2.2.2.2 免疫化学市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
5.2.2.3 血液学
5.2.2.2.3 血液学市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
5.2.2.4 臨床化学
5.2.2.2.4 臨床化学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.2.5 分子診断
5.2.2.2.5 分子診断市場、2018年～2030年 （百万米ドル）
5.2.2.6 凝固
5.2.2.2.6 凝固市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.2.7 微生物学
5.2.2.2.7 微生物学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.2.8 その他
5.2.2.2.8 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3 品質保証サービス
5.3.1 免疫化学
5.3.1.1 免疫化学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.2 血液学
5.3.2.1 血液学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.3 臨床化学
5.3.3.1 臨床化学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.4 分子診断
5.3.4.1 分子診断市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.5 凝固
5.3.5.1 凝固市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.6 微生物学
5.3.6.1 微生物学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.7 その他
5.3.7.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4 データ管理ソリューション
5.4.1 免疫化学
5.4.1.1 免疫化学市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
5.4.2 血液学
5.4.2.1 血液学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.3 臨床化学
5.4.3.1 臨床化学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.4 分子診断
5.4.4.1 分子診断市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.5 凝固
5.4.5.1 凝固市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.6 微生物学
5.4.6.1 微生物学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.7 その他
5.4.7.1 その他市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
第6章 IVD品質管理市場：エンドユース別ビジネス分析
6.1 IVD品質管理市場：エンドユース別動向分析
6.2 ホームケア
6.2.1 ホームケア市場規模予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3 研究所
6.3.1 研究所市場規模予測（2018年～2030年）（百万米ドル）
6.4 病院
6.4.1 病院市場規模予測（2018年～2030年）（百万米ドル）
6.5 その他
6.5.1 その他市場規模予測（2018-2030年、百万米ドル）
第7章 体外診断用品質管理市場：地域別事業分析
7.1 地域別市場概要
7.2 北米
7.2.1 北米体外診断用品質管理市場規模予測（2018-2030年） （百万米ドル）
7.2.2 米国
7.2.2.1 米国IVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.2.2.2 主要国の動向
7.2.2.3 規制枠組み
7.2.2.4 償還シナリオ
7.2.3 カナダ
7.2.3.1 カナダ体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.2.3.2 主要国の動向
7.2.3.3 規制枠組み
7.2.3.4 償還シナリオ
7.3 欧州
7.3.1 欧州体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年 （百万米ドル）
7.3.2 英国
7.3.2.1 英国体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.2.2 主要国の動向
7.3.2.3 規制の枠組み
7.3.2.4 償還シナリオ
7.3.3 ドイツ
7.3.3.1 ドイツ体外診断用医療機器品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.3.2 主要国の動向
7.3.3.3 規制の枠組み
7.3.3.4 償還シナリオ
7.3.4 スペイン
7.3.4.1 スペイン体外診断用機器品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.4.2 主要国の動向
7.3.4.3 規制枠組み
7.3.4.4 償還シナリオ
7.3.5 フランス
7.3.5.1 フランス体外診断用医薬品品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.5.2 主要国の動向
7.3.5.3 規制枠組み
7.3.5.4 償還シナリオ
7.3.6 イタリア
7.3.6.1 イタリア体外診断用品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.6.2 主要国の動向
7.3.6.3 規制枠組み
7.3.6.4 償還シナリオ
7.3.7 デンマーク
7.3.7.1 デンマーク体外診断用品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.7.2 主要国の動向
7.3.7.3 規制枠組み
7.3.7.4 償還シナリオ
7.3.8 スウェーデン
7.3.8.1 スウェーデン体外診断用品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.8.2 主要国の動向
7.3.8.3 規制の枠組み
7.3.8.4 償還シナリオ
7.3.9 ノルウェー
7.3.9.1 ノルウェー体外診断用品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.9.2 主要国の動向
7.3.9.3 規制枠組み
7.3.9.4 償還シナリオ
7.4 アジア太平洋地域
7.4.1 アジア太平洋地域IVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.2 日本
7.4.2.1 日本IVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.2.2 主要国の動向
7.4.2.3 規制枠組み
7.4.2.4 償還シナリオ
7.4.3 中国
7.4.3.1 中国IVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.3.2 主要国の動向
7.4.3.3 規制枠組み
7.4.3.4 償還シナリオ
7.4.4 インド
7.4.4.1 インド体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.4.2 主要国の動向
7.4.4.3 規制の枠組み
7.4.4.4 償還シナリオ
7.4.5 韓国
7.4.5.1 韓国体外診断用医薬品品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.5.2 主要国の動向
7.4.5.3 規制枠組み
7.4.5.4 償還シナリオ
7.4.6 タイ
7.4.6.1 タイ体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.6.2 主要国の動向
7.4.6.3 規制枠組み
7.4.6.4 償還シナリオ
7.4.7 オーストラリア
7.4.7.1 オーストラリア体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.7.2 主要国の動向
7.4.7.3 規制の枠組み
7.4.7.4 償還シナリオ
7.5 ラテンアメリカ
7.5.1 ラテンアメリカ体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.2 ブラジル
7.5.2.1 ブラジル体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.2.2 主要国動向
7.5.2.3 規制枠組み
7.5.2.4 償還シナリオ
7.5.3 メキシコ
7.5.3.1 メキシコ体外診断用医薬品品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.3.2 主要国動向
7.5.3.3 規制枠組み
7.5.2.4 償還シナリオ
7.5.4 アルゼンチン
7.5.4.1 アルゼンチン体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.4.2 主要国の動向
7.5.4.3 規制枠組み
7.5.4.4 償還シナリオ
7.6 中東・アフリカ（MEA）
7.6.1 MEA体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.2 南アフリカ
7.6.2.1 南アフリカ体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.2.2 主要国の動向
7.6.2.3 規制枠組み
7.6.2.4 償還シナリオ
7.6.3 サウジアラビア
7.6.3.1 サウジアラビア体外診断用品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.3.2 主要国の動向
7.6.3.3 規制の枠組み
7.6.3.4 償還シナリオ
7.6.4 アラブ首長国連邦（UAE）
7.6.4.1 UAE体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.4.2 主要国の動向
7.6.4.3 規制枠組み
7.6.2.4 償還シナリオ
7.6.5 クウェート
7.6.5.1 クウェート体外診断薬品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.5.2 主要国の動向
7.6.5.3 規制枠組み
7.6.5.4 償還シナリオ
第8章 IVD品質管理市場：競争環境
8.1 企業分類
8.2 戦略マッピング
8.2.1 新製品発売
8.2.2 提携
8.2.3 買収
8.2.4 共同研究
8.2.5 資金調達
8.3 企業別市場シェア分析（2022年）
8.4 企業プロフィール
8.4.1 シーメンス・ヘルスケア
8.4.1.1 会社概要
8.4.1.2 財務実績
8.4.1.3 製品ベンチマーク
8.4.1.4 戦略的取り組み
8.4.2 アボット・ダイアグノスティックス社
8.4.2.1 会社概要
8.4.2.2 財務実績
8.4.2.3 製品ベンチマーク
8.4.2.4 戦略的取り組み
8.4.3 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
8.4.3.1 会社概要
8.4.3.2 財務実績
8.4.3.3 製品ベンチマーク
8.4.3.4 戦略的取り組み
8.4.4 ダナハー・コーポレーション
8.4.4.1 会社概要
8.4.4.2 財務実績
8.4.4.3 製品ベンチマーキング
8.4.4.4 戦略的取り組み
8.4.5 ロシュ・ダイアグノスティックス
8.4.5.1 会社概要
8.4.5.2 財務実績
8.4.5.3 製品ベンチマーキング
8.4.5.4 戦略的取り組み
8.4.6 シスメックス株式会社
8.4.6.1 会社概要
8.4.6.2 財務実績
8.4.6.3 製品ベンチマーキング
8.4.6.4 戦略的取り組み
8.4.7 セロア
8.4.7.1 会社概要
8.4.7.2 財務実績
8.4.7.3 製品ベンチマーキング
8.4.7.4 戦略的取り組み
8.4.8 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
8.4.8.1 会社概要
8.4.8.2 財務実績
8.4.8.3 製品ベンチマーキング
8.4.8.4 戦略的取り組み
8.4.9 サン・ダイアグノスティックス社
8.4.9.1 会社概要
8.4.9.2 財務実績
8.4.9.4 製品ベンチマーキング
8.4.9.5 戦略的取り組み
8.4.10 Ortho Clinical Diagnostics, Inc.
8.4.10.1 会社概要
8.4.10.2 財務実績
8.4.10.3 製品ベンチマーキング
8.4.10.4 戦略的取り組み
8.4.11 ランドックス・ラボラトリーズ株式会社
8.4.11.1 会社概要
8.4.11.2 財務実績
8.4.11.3 製品ベンチマーキング
8.4.11.4 戦略的取り組み
8.4.12 ヘレナ・ラボラトリーズ・コーポレーション
8.4.12.1 会社概要
8.4.12.2 財務実績
8.4.12.3 製品ベンチマーキング
8.4.12.4 戦略的取り組み
8.4.13 セラケア・ライフサイエンシズ社
8.4.13.1 会社概要
8.4.13.2 財務実績
8.4.13.3 製品ベンチマーキング
8.4.13.4 戦略的取り組み
8.4.14 テクノパス・クリニカル・ダイアグノスティクス
8.4.14.1 会社概要
8.4.14.2 財務実績
8.4.14.3 製品ベンチマーキング
8.4.14.4 戦略的取り組み
第9章 コル推奨事項／アナリストの見解
Chapter 1 Ivd Quality Control Market: Research Methodology And Scope
1.1 Market Segmentation And Scope
1.1.1 Segment Definitions
1.1.1.1 Application Segment
1.1.1.2 Type Segment
1.1.1.3 End Use Segment
1.2 Regional Scope
1.3 Estimates And Forecast Timeline
1.4 Objectives
1.4.1 Objective - 1
1.4.2 Objective - 2
1.4.3 Objective - 3
1.5 Research Methodology
1.6 Information Procurement
1.6.1 Purchased Database
1.6.2 Gvr’s Internal Database
1.6.3 Secondary Sources
1.6.4 Primary Research
1.7 Information Or Data Analysis
1.7.1 Data Analysis Models
1.8 Market Formulation & Validation
1.9 Model Details
1.9.1 Commodity Flow Analysis
1.10 List Of Secondary Sources
1.11 List Of Abbreviations
Chapter 2 Ivd Quality Control Market: Executive Summary
2.1 Market Outlook
2.2 Application And Type Snapshot
2.3 End Use Snapshot
2.4 Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3 Ivd Quality Control Market: Market Variables, Trends & Scope
3.1 Market Lineage Outlook
3.1.1 Related/Ancillary Market Outlook
3.2 Market Dynamics
3.2.1 Market Drivers Analysis
3.2.1.1 Rising Number Of Accredited Clinical Laboratories
3.2.1.2. Increasing Third-Party Quality Control Services
3.2.1.3. Presence Of Favorable Regulatory Bodies
3.2.2 Market Restraint Analysis
3.2.2.1 High Cost Of Ivd Quality Control Services
3.2.2.2 Unfavorable Scenario Of Reimbursement In Ivd Industry
3.3 Industry Analysis Tools
3.3.1 Porter’s Analysis
3.3.2 Pestel Analysis
3.3.3 Covid-19 Impact Analysis
Chapter 4 Ivd Quality Control Market: Application Business Analysis
4.1 Ivd Quality Control Market: Application Movement Analysis
4.2 Immunoassay
4.2.1 Immunoassay Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.3 Hematology
4.3.1 Hematology Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.4 Clinical Chemistry
4.4.1 Clinical Chemistry Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.5 Molecular Diagnostics
4.5.1 Molecular Diagnostics Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.6 Coagulation
4.6.1 Coagulation Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.7 Microbiology
4.7.1 Microbiology Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.8 Others
4.8.1 Others Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 5 Ivd Quality Control Market: Type Business Analysis
5.1 Ivd Quality Control Market: Type Movement Analysis
5.2 Quality Control
5.2.1 Quality Control Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.1.1 By Type
5.2.1.2 Plasma-Based Control
5.2.1.2.1 Plasma-Based Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.1.3 Serum-Based Control
5.2.1.3.1 Serum-Based Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.1.4 Whole Blood-Based Control
5.2.1.4.1 Whole Blood-Based Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.1.5 Others
5.2.1.5.1 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.1 By Application
5.2.2.2 Immunochemistry
5.2.2.2.2 Immunochemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.3 Hematology
5.2.2.2.3 Hematology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.4 Clinical Chemistry
5.2.2.2.4 Clinical Chemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.5 Molecular Diagnostics
5.2.2.2.5 Molecular Diagnostics Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.6 Coagulation
5.2.2.2.6 Coagulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.7 Microbiology
5.2.2.2.7 Microbiology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.8 Others
5.2.2.2.8 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3 Quality Assurance Services
5.3.1 Immunochemistry
5.3.1.1 Immunochemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.2 Hematology
5.3.2.1 Hematology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.3 Clinical Chemistry
5.3.3.1 Clinical Chemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.4 Molecular Diagnostics
5.3.4.1 Molecular Diagnostics Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.5 Coagulation
5.3.5.1 Coagulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.6 Microbiology
5.3.6.1 Microbiology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.7 Others
5.3.7.1 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4 Data Management Solutions
5.4.1 Immunochemistry
5.4.1.1 Immunochemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4.2 Hematology
5.4.2.1 Hematology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4.3 Clinical Chemistry
5.4.3.1 Clinical Chemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4.4 Molecular Diagnostics
5.4.4.1 Molecular Diagnostics Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4.5 Coagulation
5.4.5.1 Coagulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4.6 Microbiology
5.4.6.1 Microbiology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4.7 Others
5.4.7.1 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 6 Ivd Quality Control Market: End-Use Business Analysis
6.1 Ivd Quality Control Market: End-Use Movement Analysis
6.2 Home Care
6.2.1 Home Care Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
6.3 Laboratory
6.3.1 Laboratory Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4 Hospitals
6.4.1 Hospitals Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
6.5 Others
6.5.1 Others Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 7 Ivd Quality Control Market: Regional Business Analysis
7.1 Regional Market Snapshot
7.2 North America
7.2.1 North America Ivd Quality Control Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.2.2 U.S.
7.2.2.1 U.S. Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.2.2.2 Key Country Dynamics
7.2.2.3 Regulatory Framework
7.2.2.4 Reimbursement Scenario
7.2.3 Canada
7.2.3.1 Canada Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.2.3.2 Key Country Dynamics
7.2.3.3 Regulatory Framework
7.2.3.4 Reimbursement Scenario
7.3 Europe
7.3.1 Europe Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.2 Uk
7.3.2.1 Uk Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.2.2 Key Country Dynamics
7.3.2.3 Regulatory Framework
7.3.2.4 Reimbursement Scenario
7.3.3 Germany
7.3.3.1 Germany Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.3.2 Key Country Dynamics
7.3.3.3 Regulatory Framework
7.3.3.4 Reimbursement Scenario
7.3.4 Spain
7.3.4.1 Spain Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.4.2 Key Country Dynamics
7.3.4.3 Regulatory Framework
7.3.4.4 Reimbursement Scenario
7.3.5 France
7.3.5.1 France Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.5.2 Key Country Dynamics
7.3.5.3 Regulatory Framework
7.3.5.4 Reimbursement Scenario
7.3.6 Italy
7.3.6.1 Italy Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.6.2 Key Country Dynamics
7.3.6.3 Regulatory Framework
7.3.6.4 Reimbursement Scenario
7.3.7 Denmark
7.3.7.1 Denmark Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.7.2 Key Country Dynamics
7.3.7.3 Regulatory Framework
7.3.7.4 Reimbursement Scenario
7.3.8 Sweden
7.3.8.1 Sweden Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.8.2 Key Country Dynamics
7.3.8.3 Regulatory Framework
7.3.8.4 Reimbursement Scenario
7.3.9 Norway
7.3.9.1 Norway Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.9.2 Key Country Dynamics
7.3.9.3 Regulatory Framework
7.3.9.4 Reimbursement Scenario
7.4 Asia Pacific
7.4.1 Asia-Pacific Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.2 Japan
7.4.2.1 Japan Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.2.2 Key Country Dynamics
7.4.2.3 Regulatory Framework
7.4.2.4 Reimbursement Scenario
7.4.3 China
7.4.3.1 China Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.3.2 Key Country Dynamics
7.4.3.3 Regulatory Framework
7.4.3.4 Reimbursement Scenario
7.4.4 India
7.4.4.1 India Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.4.2 Key Country Dynamics
7.4.4.3 Regulatory Framework
7.4.4.4 Reimbursement Scenario
7.4.5 South Korea
7.4.5.1 South Korea Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.5.2 Key Country Dynamics
7.4.5.3 Regulatory Framework
7.4.5.4 Reimbursement Scenario
7.4.6 Thailand
7.4.6.1 Thailand Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.6.2 Key Country Dynamics
7.4.6.3 Regulatory Framework
7.4.6.4 Reimbursement Scenario
7.4.7 Australia
7.4.7.1 Australia Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.7.2 Key Country Dynamics
7.4.7.3 Regulatory Framework
7.4.7.4 Reimbursement Scenario
7.5 Latin America
7.5.1 Latin America Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.2 Brazil
7.5.2.1 Brazil Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.2.2 Key Country Dynamics
7.5.2.3 Regulatory Framework
7.5.2.4 Reimbursement Scenario
7.5.3 Mexico
7.5.3.1 Mexico Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.3.2 Key Country Dynamics
7.5.3.3 Regulatory Framework
7.5.2.4 Reimbursement Scenario
7.5.4 Argentina
7.5.4.1 Argentina Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.4.2 Key Country Dynamics
7.5.4.3 Regulatory Framework
7.5.4.4 Reimbursement Scenario
7.6 MEA
7.6.1 MEA Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.2 South Africa
7.6.2.1 South Africa Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.2.2 Key Country Dynamics
7.6.2.3 Regulatory Framework
7.6.2.4 Reimbursement Scenario
7.6.3 Saudi Arabia
7.6.3.1 Saudi Arabia Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.3.2 Key Country Dynamics
7.6.3.3 Regulatory Framework
7.6.3.4 Reimbursement Scenario
7.6.4 UAE
7.6.4.1 UAE Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.4.2 Key Country Dynamics
7.6.4.3 Regulatory Framework
7.6.2.4 Reimbursement Scenario
7.6.5 Kuwait
7.6.5.1 Kuwait Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.5.2 Key Country Dynamics
7.6.5.3 Regulatory Framework
7.6.5.4 Reimbursement Scenario
Chapter 8 Ivd Quality Control Market: Competitive Landscape
8.1 Company Categorization
8.2 Strategy Mapping
8.2.1 New Product Launch
8.2.2 Partnerships
8.2.3 Acquisition
8.2.4 Collaboration
8.2.5 Funding
8.3 Company Market Share Analysis, 2022
8.4 Company Profiles
8.4.1 Siemens Healthcare
8.4.1.1 Company Overview
8.4.1.2 Financial Performance
8.4.1.3 Product Benchmarking
8.4.1.4 Strategic Initiatives
8.4.2 Abbott Diagnostics, Inc
8.4.2.1 Company Overview
8.4.2.2 Financial Performance
8.4.2.3 Product Benchmarking
8.4.2.4 Strategic Initiatives
8.4.3 Bio-Rad Laboratories, Inc.
8.4.3.1 Company Overview
8.4.3.2 Financial Performance
8.4.3.3 Product Benchmarking
8.4.3.4 Strategic Initiatives
8.4.4 Danaher Corporation
8.4.4.1 Company Overview
8.4.4.2 Financial Performance
8.4.4.3 Product Benchmarking
8.4.4.4 Strategic Initiatives
8.4.5 Roche Diagnostics
8.4.5.1 Company Overview
8.4.5.2 Financial Performance
8.4.5.3 Product Benchmarking
8.4.5.4 Strategic Initiatives
8.4.6 Sysmex Corporation
8.4.6.1 Company Overview
8.4.6.2 Financial Performance
8.4.6.3 Product Benchmarking
8.4.6.4 Strategic Initiatives
8.4.7 Sero As
8.4.7.1 Company Overview
8.4.7.2 Financial Performance
8.4.7.3 Product Benchmarking
8.4.7.4 Strategic Initiatives
8.4.8 Thermo Fisher Scientific, Inc
8.4.8.1 Company Overview
8.4.8.2 Financial Performance
8.4.8.3 Product Benchmarking
8.4.8.4 Strategic Initiatives
8.4.9 Sun Diagnostics, Llc
8.4.9.1 Company Overview
8.4.9.2 Financial Performance
8.4.9.4 Product Benchmarking
8.4.9.5 Strategic Initiatives
8.4.10 Ortho Clinical Diagnostics, Inc.
8.4.10.1 Company Overview
8.4.10.2 Financial Performance
8.4.10.3 Product Benchmarking
8.4.10.4 Strategic Initiatives
8.4.11 Randox Laboratories Ltd
8.4.11.1 Company Overview
8.4.11.2 Financial Performance
8.4.11.3 Product Benchmarking
8.4.11.4 Strategic Initiatives
8.4.12 Helena Laboratories Corporation
8.4.12.1 Company Overview
8.4.12.2 Financial Performance
8.4.12.3 Product Benchmarking
8.4.12.4 Strategic Initiatives
8.4.13 Seracare Life Sciences, Inc
8.4.13.1 Company Overview
8.4.13.2 Financial Performance
8.4.13.3 Product Benchmarking
8.4.13.4 Strategic Initiatives
8.4.14 Technopath Clinical Diagnostics
8.4.14.1 Company Overview
8.4.14.2 Financial Performance
8.4.14.3 Product Benchmarking
8.4.14.4 Strategic Initiatives
Chapter 9 Kol Recommendations/Analyst Perspective
| ※参考情報 体外診断薬品質管理とは、体外診断用医薬品、いわゆるIVD（In Vitro Diagnostics）に関連する製品の品質を保証し、その正確性、信頼性、安全性を維持するためのプロセスのことを指します。IVDは、人体から得られた試料、例えば血液、尿、組織などを用いて、疾患の診断や健康状態の監視、治療効果の評価を行うための検査試薬や機器です。このような製品が適切に機能するためには、厳格な品質管理が求められます。 IVDの品質管理には、製品ライフサイクルの全段階にわたる活動が含まれます。これには、新製品開発時の設計管理、製造プロセスの管理、最終製品の試験、販売後の監視までが含まれます。特に、設計管理では、製品が求める性能基準を満たすことを確認するための試験やバリデーションが重要です。また、製造過程においては、原材料の管理、製造環境の清潔さ、作業者のトレーニングなど、さまざまな要素が品質に影響を与えるため、これらの管理が欠かせません。 IVDの品質管理の種類としては、内部品質管理（IQC）と外部品質管理（EQA）があります。内部品質管理は、各施設が自らの検査機器や方法に対して行う管理であり、日常的な測定の精度と正確性を確認するためのプロトコルが整備されています。一方、外部品質管理は、複数の施設や検査所が参加することで、試験結果の比較を通じて精度を保証する仕組みです。これにより、検査結果が施設間で一貫性を持つことを確認し、信頼性を高めることができます。 IVDの具体的な用途としては、感染症の検査、がんのスクリーニング、遺伝子検査、ホルモンレベルの測定などが挙げられます。これらの検査は、患者の診断や治療に直結するため、正確かつ迅速な結果が求められます。そのため、IVD製品が正常に機能することが、患者ケアの質を向上させる上で非常に重要です。また、最近では個別化医療の進展により、特定の患者群に特化した高精度な検査が求められるようになっています。 関連技術に関しては、分子生物学的技術、免疫学的技術、質量分析、ナノテクノロジーなどが挙げられます。これらの技術は、体外診断薬の性能を向上させるために活用されています。例えば、分子生物学的技術を用いて遺伝子の変異を検出することができ、感染症の迅速診断やがんの早期発見が可能となります。また、ナノテクノロジーを利用した新しいセンサーや試薬の開発が進んでおり、これにより検出感度が向上しています。 体外診断薬品質管理には、国際的な規制や指針も重要な役割を果たしています。たとえば、ISO 13485は医療機器に特化した品質マネジメントシステムの規格であり、IVD製品の設計から製造、販売までのプロセスを網羅しています。また、各国の規制当局、例えばアメリカ食品医薬品局（FDA）や欧州連合の医療機器規則（MDR）も、IVD製品の品質管理に関して厳格な基準を設定しています。 今後、体外診断薬の技術革新が進むにつれて、品質管理の手法も進化していくでしょう。デジタル技術やAIの導入により、リアルタイムでのデータ取得や分析が可能となり、より高度な品質管理体制の確立が期待されています。また、グローバルな流れの中で、各国の規制や基準の調和も進められるでしょう。これにより、患者に対する診断の質がさらに向上し、医療の進展に寄与することが期待されています。 |
