目次

1 エグゼクティブ・サマリー

2 市場紹介

2.1 定義

2.2 調査範囲

2.3 調査目的

2.4 市場構造

3 調査方法

3.1 概要

3.2 データフロー

3.2.1 データマイニングプロセス

3.3 購入したデータベース

3.4 二次情報源

3.4.1 二次調査データの流れ

3.5 一次調査

3.5.1 一次調査データフロー：3.5.2：

3.5.2 一次調査： インタビュー実施数

3.5.3 一次調査： 地域カバレッジ

3.6 市場規模推定のアプローチ

3.6.1 収益分析アプローチ

3.7 データ予測

3.7.1 データ予測手法

3.8 データモデリング

3.8.1 ミクロ経済要因分析

3.8.2 データモデリング

3.9 チームとアナリストの貢献

4 市場ダイナミクス

4.1 概要

4.2 推進要因

4.2.1 バイオ医薬品業界の発展

4.2.2 研究開発活動の成長

4.3 制止要因

4.3.1 検査キットの効率と精度に関する問題

4.4 機会

4.4.1 成長する技術的進歩

5 市場要因分析

5.1 バリューチェーン分析

5.1.1 研究開発と設計

5.1.2 製造

5.1.3 流通と販売

5.1.4 販売後のレビュー

5.2 ポーターの5力モデル

5.2.1 買い手の交渉力

5.2.2 供給者の交渉力

5.2.3 新規参入企業の脅威

5.2.4 代替品の脅威

5.2.5 ライバルの激しさ

5.3 コビッド19の影響

5.3.1 サプライチェーンへの影響

5.3.2 生産への影響

5.3.3 需給ギャップ分析への影響

5.4 技術タイプ別の総試料数（2022年）

5.5 地域／国別の規制状況の分析

5.5.1 米国

5.5.2 EMEA

6 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、タイプ別

6.1 概要

6.1.1 PCRベースアッセイ

6.1.2 ELISAベースアッセイ

6.1.3 質量分析に基づくアッセイ法

6.1.3.1 液体クロマトグラフィー質量分析（LC-MS）

6.1.3.2 タンデム質量分析（MS/MS）

6.1.3.3 その他

6.1.4 その他

7 宿主細胞タンパク質検査の世界市場（エンドユーザー別

7.1 概要

7.1.1 契約研究機関

7.1.2 バイオ製薬会社

7.1.3 その他

8 宿主細胞タンパク質検査の世界市場：地域別

8.1 概要

8.2 北米

8.2.1 米国

8.2.2 カナダ

8.3 欧州

8.3.1 ドイツ

8.3.2 フランス

8.3.3 イギリス

8.3.4 イタリア

8.3.5 スペイン

8.3.6 その他のヨーロッパ

8.4 アジア太平洋

8.4.1 中国

8.4.2 日本

8.4.3 インド

8.4.4 オーストラリア

8.4.5 韓国

8.4.6 その他のアジア太平洋地域

8.5 その他の地域

8.5.1 中東

8.5.2 アフリカ

8.5.3 ラテンアメリカ

9 競争環境

9.1 概要

9.2 市場シェア分析、2022年

9.3 競合他社のダッシュボード

9.4 上場企業の株式概要

9.5 比較分析：主要企業の財務状況

9.6 主要開発＆世界戦略

9.6.1 製品上市／製品承認

9.6.2 合併と買収

9.6.3 提携／投資／事業拡大

10 会社プロファイル

10.1 エンゾライフサイエンス

10.1.1 会社概要

10.1.2 財務概要

10.1.3 提供製品

10.1.4 主要開発製品

10.1.5 swot分析

10.1.6 主要戦略

10.2 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク

10.2.1 会社概要

10.2.2 財務概要

10.2.3 提供製品

10.2.4 主要開発製品

10.2.5 swot分析

10.2.6 主要戦略

10.3 バイオジェネス

10.3.1 会社概要

10.3.2 財務概要

10.3.3 提供製品

10.3.4 主要な開発

10.3.5 主要戦略

10.4 シビオバイオアッセイ

10.4.1 会社概要

10.4.2 財務概要

10.4.3 提供製品

10.4.4 主要開発品

10.4.5 主要戦略

10.5 ABCAM PLC

10.5.1 会社概要

10.5.2 財務概要

10.5.3 提供製品

10.5.4 主要な開発

10.5.5 主要戦略

10.6 サーモフィッシャーサイエンティフィック

10.6.1 会社概要

10.6.2 財務概要

10.6.3 提供する疾患の種類

10.6.4 主要開発品

10.6.5 swot分析

10.6.6 主要戦略

10.7 CYTIVA

10.7.1 会社概要

10.7.2 財務概要

10.7.3 提供製品

10.7.4 主要開発

10.7.5 SWOT分析

10.7.6 主要戦略

10.8 シグナス・テクノロジーズLLC

10.8.1 会社概要

10.8.2 財務概要

10.8.3 提供製品

10.8.4 主要開発

10.8.5 主要戦略

10.9 ロックランド免疫化学

10.9.1 会社概要

10.9.2 財務概要

10.9.3 提供する疾患の種類

10.9.4 主要開発品

10.9.5 主要戦略

10.10 アジレント・テクノロジー

10.10.1 会社概要

10.10.2 財務概要

10.10.3 提供する疾患タイプ

10.10.4 主要開発製品

10.10.5 swot分析

10.10.6 主要戦略

11 データ引用

表一覧

表1 市場シェア評価のためのQFDモデリング

表2 技術タイプ別の総検体数（2022年）

表3 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表4 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、pcrベースアッセイ用、地域別、2019-2032年（10億米ドル）

表5 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、エリサベースアッセイ用、地域別、2019-2032年（10億米ドル）

表6 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、質量分析ベースのアッセイ用、地域別、2019-2032年（10億米ドル）

表7 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019-2032年（10億米ドル）

表8 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、液体クロマトグラフィー質量分析（LC-MS）用、地域別、2019-2032年（10億米ドル）

表9 タンデム質量分析（ms/ms）用宿主細胞タンパク質検査の世界市場、地域別、2019年～2032年（10億米ドル）

表10 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、その他向け、地域別、2019-2032年（10億米ドル）

表11 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、その他用、地域別、2019-2032年（10億米ドル）

表12 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表13 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、受託研究機関向け、地域別、2019-2032年（10億米ドル）

表14 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、バイオ製薬企業向け、地域別、2019-2032年（10億米ドル）

表15 宿主細胞タンパク質検査の世界市場、その他向け、地域別、2019-2032年（10億米ドル）

表16 世界：宿主細胞タンパク質検査市場、地域別、2019年～2032年（10億米ドル）

表17 北米：宿主細胞タンパク質検査市場：国別、2019年～2032年（10億米ドル）

表18 北米：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表19 北米：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表20 北米：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表21 米国： 宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

第22表 米国： 宿主細胞タンパク質検査市場、質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019-2032年（10億米ドル）

表23 米国： 宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表24 カナダ：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表25 カナダ：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019-2032年（10億米ドル）

表26 カナダ：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表27 欧州：宿主細胞タンパク質検査市場：国別、2019年～2032年（10億米ドル）

表28 欧州：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表29 欧州：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表30 欧州：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表31 ドイツ：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表32 ドイツ：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表33 ドイツ：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表34 フランス：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表35 フランス：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ：タイプ別、2019-2032年（10億米ドル）

表36 フランス：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019-2032年（10億米ドル）

表37 英国： 宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表38 英国：宿主細胞タンパク質検査市場 宿主細胞タンパク質検査市場、質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表 39 英国： 宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表40 イタリア：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表41 イタリア：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ：タイプ別、2019-2032年（10億米ドル）

表42 イタリア：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別 2019年～2032年（10億米ドル）

表43 スペイン：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表44 スペイン：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ：タイプ別、2019-2032年（10億米ドル）

表45 スペイン：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表46 その他の欧州：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表47 欧州のその他地域：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表48 欧州のその他地域：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表49 アジア太平洋地域：宿主細胞タンパク質検査市場：国別、2019年～2032年（10億米ドル）

表50 アジア太平洋地域：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表51 アジア太平洋地域：宿主細胞タンパク質検査市場、質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表52 アジア太平洋地域：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表53 中国：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表54 中国：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表55 中国：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表56 日本：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表57 日本：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ、タイプ別、2019-2032年（10億米ドル）

表58 日本：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表59 インド： 宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表 60 インド： 宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019年-2032年（10億米ドル）

表 61 インド： 宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表62 オーストラリア：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表63 オーストラリア：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表64 オーストラリア：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表65 韓国：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表66 韓国：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表67 韓国：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表68 その他のアジア太平洋地域：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表69 その他のアジア太平洋地域：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表70 その他のアジア太平洋地域：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表71 その他の地域：宿主細胞タンパク質検査市場：国別、2019年～2032年（10億米ドル）

表72 その他の地域：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年-2032年（10億米ドル）

表73 その他の地域：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019-2032年（10億米ドル）

表74 その他の地域：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表 75 中東： 宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表 76 中東： 中東：質量分析ベースのアッセイ用宿主細胞タンパク質検査市場、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表 77 中東： 宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表78 アフリカ：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表79 アフリカ：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表80 アフリカ：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表81 ラテンアメリカ：宿主細胞タンパク質検査市場：タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表82 ラテンアメリカ：宿主細胞タンパク質検査市場：質量分析ベースのアッセイ用、タイプ別、2019年～2032年（10億米ドル）

表83 ラテンアメリカ：宿主細胞タンパク質検査市場：エンドユーザー別、2019年～2032年（10億米ドル）

表84 上場企業の株式概要

表85 比較分析：主要企業の財務状況

表86 製品上市/製品承認

表87 合併と買収

表88 パートナーシップ／投資／拡大／提携

表 89 エンゾ・ライフ・サイエンシズ：提供製品

表 90 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ：提供製品

91表 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ：主要開発品

表92 バイオジェネスGmbH：提供製品

93表 バイオジェネス：主な開発品

94表 シビオバイオアッセイ：提供製品

表 95 Abcam plc： 提供製品

96表 サーモフィッシャーサイエンティフィック(株): 疾患治療の提供

表97 サーモフィッシャーサイエンティフィック：主な開発品

表98 cytiva: 提供される製品

99表 cytiva: 主な開発

表100 シグナス・テクノロジーズLLC： 提供製品

表 101 シグナス・テクノロジーズ社：主な展開 主な展開

102表 ロックランド免疫化学：提供される疾患治療

表103 アジレント・テクノロジー(株): 疾患治療の提供

※参考情報 宿主細胞タンパク質（HCP）検査は、バイオ医薬品の製造過程において重要な役割を果たす品質管理手法の一つです。HCPは、遺伝子組換え技術を用いて生産されるタンパク質に加えて、宿主細胞から由来する未除去のタンパク質を指します。これらの宿主細胞由来の不純物は、薬剤の効能や安全性に悪影響を及ぼす可能性があるため、厳格な検査が求められます。 HCPの検査方法は大きく分けて、定量と定性の二種類があります。定量検査は、宿主細胞由来のタンパク質の量を測定することに重点を置いています。一方で、定性検査は、どのような種類のHCPが存在しているのかを特定することが目的です。これらの検査技術は、主にELISA（酵素免疫測定法）、ウェスタンブロッティング、質量分析などを用いて行われます。 ELISAは、HCPに特異的な抗体を使用し、サンプル中のHCPの濃度を測定する広く使用されている手法です。この方法は、高感度で定量性に優れ、実験が比較的簡便であるため、製薬業界で非常に普及しています。ウェスタンブロッティングは、タンパク質のサイズや発現を確認できる技術であり、特に特定のタンパク質の同定に有用です。質量分析は、より高度な技術であり、タンパク質の質量や構造を精密に解析することができるため、新しいHCPの同定やその発現パターンの研究に不可欠です。 HCP検査の主な用途は、医薬品の安全性確保、製造プロセスのモニタリング、製品の一貫性の維持です。特に、バイオ医薬品は生物由来であるため、製造過程で意図しない成分が混入するリスクがあります。このため、HCPの存在を特定し、その量を制御することは、製品の品質を確保する上で極めて重要です。また、製品が市販された後にも、HCPのモニタリングは重要であり、新たな変異や製造条件の変更に応じて品質を評価する必要があります。 HCP検査には、特定の規制やガイドラインも存在します。例えば、FDAやEMAなどの規制機関は、HCP関連の規定を設けており、製品の臨床試験や市販後監視において、HCPの評価が求められています。これにより、製品が消費者に与えるリスクを軽減するための重要な手段となっています。 関連技術としては、ヒト細胞からのHCPの除去技術や、改良された発現系の開発などが挙げられます。また、最新のゲノム編集技術や合成生物学なども、HCPの影響を最小限に抑えるための新しいアプローチとして注目されています。これにより、より生産性が高く、かつ安全な製品の開発が期待されています。 さらに、HCP検査の進展に伴い、次世代シーケンシング技術や高通量スクリーニング技術が導入されることで、検査方法の確立が進んでいます。これにより、HCPの全容解明や新たなタンパク質の特定が可能となり、製品開発やプロセス改善に貢献しています。 以上のように、宿主細胞タンパク質検査は、バイオ医薬品の品質管理において欠かせない要素です。検査技術の進化や規制の強化により、医薬品の安全性がさらに向上することが期待されています。今後の研究および技術革新が、より高品質なバイオ医薬品の実現に寄与することを願っています。