【英語タイトル】Global Tyrosine Kinase Inhibitors Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24SP077 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年6月 ・ページ数：183 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

概要世界のチロシンキナーゼ阻害剤市場は、2023年にYY百万米ドルに達し、2031年にはYY百万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の間にYY%の年平均成長率で成長すると予測されています。
チロシンキナーゼと呼ばれる酵素の働きを阻害する物質。チロシンキナーゼは、細胞シグナル伝達、成長、分裂など多くの細胞機能の一部。チロシンキナーゼは、細胞のシグナル伝達、成長、分裂など、多くの細胞機能に関与しています。これらの酵素は、がん細胞の種類によっては活性が高すぎたり、高レベルで見つかったりすることがあり、これを阻害することでがん細胞の増殖を抑えられる可能性があります。一部のチロシンキナーゼ阻害薬はがんの治療に用いられます。これらは標的療法の一種です。
チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）は、いくつかの阻害様式によってプロテインキナーゼのシグナル伝達経路を破壊する一群の薬理学的薬剤です。
チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）は、細胞膜を通過することができる低分子で、Raf/MeK/ErkやPI3K/Aktなどの下流のシグナル伝達経路を細胞内で阻害することができます。スルチニブやソラフェニブなどのTKIは、それぞれATP結合部位と直接またはアロステリックに競合し、いずれも初期の臨床試験で抗腫瘍活性を実証しています。

市場ダイナミクス： 促進要因
がん罹患率の増加、チロシンキナーゼ阻害剤に対する研究活動と投資の拡大
世界のチロシンキナーゼ阻害剤市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。癌の有病率の上昇は、市場成長を促進する主な要因です。例えば、2022年3月にChinese Medical Journalが発表したレポートによると、中国では癌の発生率が高まっています。2022年には、中国で新たに発生したがん患者は約482万人で、そのうち最も多いのは肺がんです。
さらに、チロシンキナーゼ阻害剤の研究開発活動が活発化していることも、市場の成長を後押しすると期待されています。例えば、2024年5月、ノバルティスは米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会と欧州血液学会（EHA）ハイブリッド会議で、医師主導治験を含む60以上の演題から得られたデータを発表する予定です。

フィラデルフィア染色体陽性の慢性期慢性骨髄性白血病（Ph+ CML-CP）と新たに診断された患者を対象とした、Scemblix（asciminib）と標準治療のチロシンキナーゼ阻害剤（イマチニブ、ニロチニブ、ダサチニブ、ボスチニブ）の主要な第III相試験であるASC4FIRSTの主要結果は、ASCO公式プレスプログラムおよびEHAプレナリーセッションで共有されます。
さらに、主要な市場参入企業による開発・承認の高まりも、市場の成長を高めると期待されています。例えば、2024年2月、バイエル薬品は、腫瘍が活性化HER2（ERBB2）変異を有し、全身療法を受けたことのある切除不能または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者の治療薬として、BAY 2927088が米国食品医薬品局（FDA）から画期的治療薬指定を受けたと発表しました。

BAY2927088は経口の可逆的チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）で、HER2エクソン20挿入やHER2点突然変異を含む変異型ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）および上皮成長因子受容体（EGFR）を強力に阻害し、変異型EGFRと野生型EGFRに対して高い選択性を示します。
同様に、2024年2月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、神経栄養型チロシン受容体キナーゼ（NTRK）遺伝子融合体を有し、局所進行性または転移性の固形がん、あるいは外科的切除により重篤な罹患が生じる可能性のある12歳以上の成人および小児患者の治療薬として、アグチロ（レポトレクチニブ）の追加新薬承認申請（sNDA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表しました。

阻害要因
高額な治療費、厳しい規制当局の承認、熟練した専門家の不足、治療に伴う副作用や毒性、耐性の発現、開発および承認後の薬剤に関連する高額な費用などの要因が市場の妨げになると予想されます。

セグメント分析
世界のチロシンキナーゼ阻害薬市場は、タイプ、用途、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。

乳がんセグメントはチロシンキナーゼ阻害剤の世界市場シェアの約43.1%を占める
予測期間中、乳がん分野が最大の市場シェアを占める見込み 乳がんは、世界で2番目に多いがんであり、がんに関連した死亡の主な原因の1つです。2022年には200万人以上の乳がん患者が診断され、世界全体で66万5,000人以上が死亡しています。早期の乳がんと診断された場合の生存率は高いものの、転移性疾患と診断された、あるいは転移性疾患へと進行した患者のうち、診断から5年後に生存できるのは約30%に過ぎません。

HER2は、乳がんを含む多くの種類の腫瘍の表面に発現するチロシンキナーゼ受容体増殖促進タンパク質です。
HER2は、乳がんを含む多くの種類の腫瘍の表面に発現するチロシンキナーゼ受容体増殖促進タンパク質です。例えば、2024年4月、Enhertuは、DESTINY-Breast06フェーズIII試験において、HR陽性、HER2低下転移性乳がんにおいて、1ライン以上の内分泌療法後の無増悪生存期間において統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を実証しました。
また、2022年11月、米国食品医薬品局は、肺がん、乳がん、大腸がんなどの腫瘍を治療するチロシンキナーゼ阻害剤50剤と、白血病などの血液がんを治療する薬剤8剤を承認しました。その他4種類の薬剤は、癌性腫瘍と特定の血液癌の両方を治療します。FDAに初めて承認されたチロシンキナーゼ阻害薬であるイマチニブ（グリベック）は、7種類のがんを治療します。

地域別分析
チロシンキナーゼ阻害剤の世界市場シェアは北米が約45.2%。
予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占める見込み。米国とカナダでは、医療制度が発達しており、構造化されています。また、これらの制度は、特にがんに関する研究開発を奨励しています。これらの国では、多くの企業ががん研究に携わっています。
がん罹患率の上昇や製品上市の増加といった要因が、この地域の市場成長を後押しすると期待されています。例えば、カナダ癌協会の2022年の統計によると、2021年に約6,700人のカナダ人が白血病と診断され、そのうち4,000人が男性、2,700人が女性でした。

また、米国がん協会の2023年のデータでは、2023年に米国で新たに59,610例の白血病と20,380例の急性骨髄性白血病（AML）と診断される見込みです。このように、がん罹患率の高さがチロシンキナーゼ阻害薬の使用量の増加につながり、この地域の市場を牽引しています。
さらに、新薬の上市や承認がこの市場の成長を後押ししています。例えば、2024年1月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤を含む全身療法を少なくとも2ライン実施した後の再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）成人患者の治療薬として、ジェイピルカ（ピルトブルチニブ、100mgおよび50mg錠）が米国食品医薬品局（FDA）に承認されたと発表しました。
また、2023年12月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤およびBCL-2阻害剤を含む前治療を少なくとも2ライン以上受けた慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）の成人患者に対する治療薬として、ジェイピルカ（ピルトブルチニブ、100mgおよび50mg錠）を米国食品医薬品局（FDA）が承認したと発表しました。

COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは世界のチロシンキナーゼ阻害薬市場に大きな影響を与えました。2019年の中国武漢の研究によると、非小細胞肺がん患者は一般集団よりも重症のCOVID-19感染症にかかりやすい。
2023年10月のNCBIによると、すべてのがん患者はCOVID-19ワクチン接種中にCTX、免疫療法、TKI、または治療を受けました。2番目のコホートは免疫不全でもがんでもない健常人。
また、2024年5月、フロンティアの研究により、COVID-19接種中にブルトンのチロシンキナーゼ阻害剤（BTKi）による治療を受けていた中国人患者では、肺疾患の重症化とICU入院が多いことが判明しました。

市場区分
タイプ別
– BCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬
– 上皮成長因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害薬
– 血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）チロシンキナーゼ阻害薬
– 受容体チロシンキナーゼ阻害剤
– 非受容体型チロシンキナーゼ阻害薬（n RTKI)
– その他
用途別
– 慢性骨髄性白血病（CML）
– 肺がん
– 乳がん
– 腎細胞がん
– その他
販売チャネル別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局
– その他
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

競合他社の状況
チロシンキナーゼ阻害薬市場における世界の主要プレイヤーには、ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH、バイエル株式会社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、アストラゼネカ社、ノバルティスAG、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ファイザー社、イーライリリー社、エーザイ株式会社、武田薬品工業株式会社などが含まれます。

主な動向
 2024年3月、米国食品医薬品局（FDA）より、新規に診断されたフィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ芽球性白血病（Ph+ ALL）成人患者を対象とした化学療法との併用療法に関する追加承認を取得したと発表。
 2024年3月、ノバルティスAGは、ABLミリストイルポケット（STAMP）を標的とするファースト・イン・クラスの慢性骨髄性白血病（CML）治療薬であるアスシミニブの発売を目前に控え、販売パートナーの確保に向けて協議中。アスシミニブは、ABL1ミリストイルポケットを標的とする初のチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）です。TKIはCMLの長期治療にしばしば有効です。
 2024年2月、化学療法を追加したアストラゼネカのタグリッソ（オシメルチニブ）が、局所進行性または転移性の上皮成長因子受容体変異（EGFRm）非小細胞肺がん（NSCLC）成人患者の治療薬として米国で承認。タグリッソと化学療法の併用により、無増悪生存期間中央値が標準治療と比較して約9カ月延長したFLAURA2の結果に基づく承認。
 2024年1月、ノバルティスは、フィラデルフィア染色体陽性の慢性期慢性骨髄性白血病（Ph+ CML-CP）と新たに診断された患者を対象に、Scemblix（ア シミニブ）と治験医師が選択したチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）治療を比較した重要な第III相試験であるASC4FIRSTの主要解析結果が良好であったことを発表。
 2024年1月、 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、次世代チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であるレポトレクチニブについて、欧州医薬品庁（EMA）がROS1 TKI未治療および前治療の成人ROS1 TKI患者に対する治療薬として販売承認申請を承認したと発表しました。 前治療歴のあるROS1陽性の局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者、およびTKI未治療歴のあるNTRK陽性の局所進行性または転移性固形がんの12歳以上の成人および小児患者。

本レポートを購入する理由
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世界のチロシンキナーゼ阻害剤市場レポートは、約62の表、58の図、183ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業