【英語タイトル】Global Primary Hyperoxaluria Treatment Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24SP024 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年6月    最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ・ページ数：187 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

概要世界の原発性高シュウ酸尿症治療市場は、2023年に1億6,896万米ドルに達し、2031年には3億6,549万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は9.8%です。
一次性高シュウ酸尿症は、シュウ酸塩として知られる物質が腎系に蓄積し、尿路結石症（尿路結石）や腎結石症（腎結石）が形成される疾患です。これは、シュウ酸塩の代謝に関与する酵素の欠乏や遺伝子変異の結果として起こります。シュウ酸塩の蓄積は慢性腎臓病を引き起こし、最終的には腎不全に至ります。
原発性高シュウ酸尿症は非常にまれな疾患で、人口100万人中1～3人が罹患すると推定されています。原発性高シュウ酸尿症の最も一般的な治療法は、ピリドキシンと、FDAによって承認されているルマシランやネドシランのような処方薬です。慢性腎臓病を発症するリスクが高い患者に対しては、透析や腎移植が主な治療選択肢となります。

市場ダイナミクス： 促進要因
研究開発活動の活発化
原発性高シュウ酸尿症は高シュウ酸尿症の中でも最も重篤な病態であり、患者の大半が原発性高シュウ酸尿症と診断されます。希少な疾患であるため、これらの患者に対する治療選択肢は限られています。現在、この病態を主な適応症とする薬剤がFDAから承認されているのはわずか2剤のみです。複数の企業が原発性高酸素尿症治療のための新規製品に投資しています。新薬がオーファンドラッグに指定され、予測期間中に巨大なマーケティングポテンシャルを獲得できる可能性はより高い。

例えば、2023年10月、米国食品医薬品局（FDA）は、ノボ・ノルディスクの遺産であるリブロザ（ネドシラン）注射剤を、原発性高酸素尿症1型（PH1）の9歳以上の小児および成人の治療薬として承認しました。ネドシランは月1回皮下投与するリボ核酸干渉（RNAi）療法で、尿中シュウ酸塩濃度を低下させることが知られています。
OxThera。最近、オキサバクトの第3相臨床試験を終了。この試験では、腎機能は維持されているがeGFRが正常範囲を下回り、Pox濃度が上昇しているPH患者を対象に、オキサバクトOC5の効果を評価しました。この12ヶ月の第III相二重盲検プラセボ対照試験は、かろうじてエンドポイントを逃しました。
さらに、ブリッジバイオ社、チヌーク・セラピューティクス社、バイオマリン・ファーマシューティカル社など、複数の企業がPHの治療薬として臨床開発中の治験薬を保有しています。これらの製品が承認されれば、原発性高酸素尿症治療に革命が起こるかもしれません。
阻害要因
原発性高シュウ酸尿症に対する特異的な治療オプションがないことが、市場の成長を制限しています。この疾患の患者の大半は支持療法に依存しています。最近、いくつかの治療法が承認されましたが、高価であるため、世界人口の大半が居住する中低所得国での使用が制限される可能性があります。

セグメント分析
世界の原発性高酸素尿症治療市場は、タイプ、治療タイプ、地域に基づいてセグメント化されています。
一次性高酸素尿症治療薬の世界市場シェアの約67.5%を占めるのは、治療タイプセグメントにおける薬物療法です。
一次性高シュウ酸尿症治療の主な目的は、腎臓や尿路におけるシュウ酸の蓄積を抑えることです。これは、ピリドキシン、クエン酸カリウム、サイアザイド系薬剤、マグネシウム、オルトリン酸塩などの特定の薬剤によって管理することができます。これらの薬と水分摂取を組み合わせることで、カルシウムやシュウ酸塩の結晶化のリスクをさらに減らすことができますが、結石の形成や腎不全を完全に防ぐことはできません。全米腎臓財団によると、PH1患者の約30％は、処方箋があればどの薬局でも購入できるピリドキシンの助けを借りて、血中シュウ酸塩濃度を下げることができる可能性があります。
さらに、FDAは原発性高シュウ酸尿症に対する2つの新規治療法を承認しており、これらは最近大きな注目を集めています。この他にも、原発性高シュウ酸尿症治療に革命をもたらすと期待される新規治療薬の開発に投資し、注力している企業がいくつかあります。
透析と腎移植は、患者の予後が非常に厳しく、腎臓の損傷につながる場合、治療の最終手段として残ります。しかも、透析も腎移植も費用がかかるため、患者の経済的負担が大きくなります。そのため、薬物療法で状態を管理することが第一のアプローチであり、医師からも推奨されています。
地理的分析
一次性高酸素尿症治療の世界市場において、欧州が39.6%のシェアを占め、市場を支配すると予想されています。
原発性高オキサ尿酸血症の有病率は、他の地域と比較して欧州で高くなっています。NORD（National Organization for Rare Disorders：全米希少疾患機構）によると、I型高酸素尿症の有病率は一般人口100万人あたり1～3人で、米国では1,000人未満、欧州では年間出生数12万人あたり1人です。北米でさえ、PHはアフリカ系アメリカ人よりもヨーロッパ系アメリカ人の方が約2.5倍多いと考えられています。ヨーロッパの現在の人口、すなわち2023年の人口が7億4,200万人であることを考慮すると、ヨーロッパの推定患者数は1,400〜2,200人となり、これは米国の患者数よりも多い。
さらに、現在承認されている原発性高シュウ酸尿症治療は、主に欧州で販売されています。例えば、アルナイラム・ファーマシューティカルズは、米国で最初に承認された高カリウム血症治療薬であるオクスルモ（ルマシラン）を発売しましたが、収益の大半は欧州諸国から得ています。2023年、同社の総売上高は1億980万米ドルで、そのうち6000万米ドルは欧州からのもの。これは、ヨーロッパで3,700万米ドルの売上を記録した2022年からの大きな変化であり、58％の売上増を記録しています。
市場区分
タイプ別
– 原発性高酸素尿症I型
– 原発性高酸素尿症II型
– 原発性高シュウ酸尿症III型
治療タイプ別
– 薬物療法
o ピリドキシン
o ルマシラン
o ネドシラン
o クエン酸塩および重炭酸塩
o その他
– 透析
– 移植
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
競争状況
一次性高シュウ酸尿症治療薬市場の主要企業には、アルナイラム・ファーマシューティカルズ、ノボ ノルディスク A/S、浙江天心製薬有限公司、DSM、BASF、ファグロン、ファイザー、アドバケアファーマ、サノフィ、ヴィアトリスなどが含まれます。
レポートを購入する理由
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2024年のターゲットオーディエンス
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