カテゴリー： DataM Intelligence

世界の寒冷凝集素症治療市場（2023-2030）

【英語タイトル】Global Cold Agglutinin Disease Treatment Market - 2023-2030

DataM Intelligenceが出版した調査資料（DTM24FE220）・商品コード：DTM24FE220
・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence
・発行日：2023年11月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
・ページ数：186
・レポート言語：英語
・レポート形式：PDF
・納品方法：Eメール
・調査対象地域：グローバル
・産業分野：医薬品
◆販売価格オプション（消費税別）
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※お支払金額：換算金額（日本円）＋消費税
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❖ レポートの概要 ❖

概要
世界の寒冷凝集素症治療市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されています。
世界の寒冷凝集素症治療市場は、そのダイナミクスに影響を与える様々な要因によって、長年にわたって著しい成長と変貌を遂げてきました。珍しい種類の自己免疫性溶血性貧血は寒冷凝集素病として知られており、寒さに反応する自己抗体によって発症します。
特に発展途上国における政府投資と研究は、今後も先進的な治療法の利用を促進し、世界の寒冷凝集素症治療市場を押し上げるでしょう。それぞれの革新的な治療法には、より良い治療のためのモノクローナル抗体の使用が含まれます。

市場ダイナミクス 促進要因

新規治療法または薬剤の開発拡大
先進国では、高い所得水準、投資、インフラ整備を背景に、医療分野の改善が急速に進んでいます。臨床試験で良好な結果が得られ、医薬品として承認されたことで、寒冷凝集素症治療に対する需要が高まっている国がいくつかあり、これが市場の成長を促進する重要な要因となっています。
2023年7月7日、サノフィの治験薬SAR445088は、CADの細胞モデルにおいて赤血球の損傷が少なく、寒冷凝集素病（CAD）に関連する免疫系の構成要素である従来の補体経路の阻害に成功しました。SAR445088はより集中的に作用するため、サノフィのEnjaymo（sutimlimab-jome）に取って代わる可能性があります。成人CAD患者を対象としたヨーロッパでの第1相臨床試験（NCT04802057）。寒冷凝集素症候群治療薬市場の成長を牽引する主な要因は、人々の意識の高まりと、第3相試験段階にある薬剤のパイプラインの充実です。

市場ダイナミクス：阻害要因

薬剤に伴う副作用
症候性貧血やその他の厄介な症状がある患者には対処が必要ですが、薬物療法は必ずしも必要ではありません。副腎皮質ステロイドはその悪影響のため、CADの治療には推奨されません。不整脈、心筋梗塞、心原性ショックなどの心臓や心リズムの問題は、この薬によって引き起こされる可能性があります。mAbsを投与すると、血清病、急性アナフィラキシー、抗体の産生などの免疫学的反応が起こる可能性があります。

セグメント分析

世界の寒冷凝集素症治療市場は、タイプ、薬剤の種類、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されます。

生物製剤セグメントが市場シェアの約37％を獲得
生物学的製剤は、その高い有効性と研究・製品開発の高まりにより、すべての薬剤タイプの中で最大のシェアホルダーとなっています。モノクローナル抗体、免疫調整剤、成長因子、予防接種、ヒトの血液や血漿から作られるものなどが生物学的製剤に分類されます。
モノクローナル抗体であるリツキシマブは、寒冷凝集素病の第一選択薬および第二選択薬であり、ステロイド不応性の温熱性自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の治療薬としても使用されています。

地域別普及率

2022年の市場シェアは北米が約33%
医療における寒冷凝集素症治療のニーズの高まりにより、北米のメーカーは事業を拡大する可能性があります。北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済成長のおかげで工業生産が拡大し、寒冷凝集素症治療の需要を牽引しています。
また、医療費の増加や調査研究の活発化、治療技術や治療薬の種類の進歩、製薬会社やバイオテクノロジー会社の設立がこの地域全体で増加していることも、この地域の寒冷凝集素症治療市場の成長に寄与しています。この地域の市場は、モノクローナル抗体のような様々な新しい治療法に対する人々の認識が高まるにつれて成長しています。前述の要素は、北米が世界で覇権を握っていることをさらに証明しています。
北米は、世界の寒冷凝集素症治療市場において、アメリカを筆頭とする主要プレーヤーであり続けています。インフラ整備と投資を促進する政府の取り組み、および進歩の高まりへの注目が、アメリカにおける寒冷凝集素症治療の需要を促進しています。アメリカは、いくつかの取り組みや研究を積極的に実施しており、寒冷凝集素症治療の需要を刺激しています。

COVID-19の影響分析

2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、世界の寒冷凝集素症治療市場を含む世界中の産業に前例のない課題を生み出しました。各国が封鎖、サプライチェーンの混乱、経済活動の低下に取り組む中、様々な種類の医薬品を大量に消費する医薬品セクターは大きな影響を受けました。2020年初頭に始まったパンデミックによる広範な封鎖と制限により、世界中のいくつかの取り組みが影響を受けました。
主要な製薬業界は足踏み状態に陥り、COVID-19の管理に関心を移し、寒冷凝集素症治療の需要低迷につながりました。現在、いくつかの研究が開始され、各社はそれぞれのパイプラインの治験を再開しています。全体として、パンデミックが世界の寒冷凝集素症治療市場に与える影響は比較的緩やかであると予想され、このような疾患を制御するためのモノクローナル抗体やその他のプログラムの継続的な必要性と研究により、市場は安定的に成長し続けると思われます。

主な動向

- 2022年2月4日、エンジェイモ（一般名：スチムリマブ・ジョーム）は、溶血に関連する寒冷凝集素症（CAD）を有する成人における赤血球輸血の必要性を低減する薬剤としてFDAの承認を取得しました。FDAの承認を取得した最初で唯一のCAD治療薬であるエンジェイモは、赤血球の破壊（溶血）を防ぎます。


競合他社の状況

この市場における世界の主要企業には、Sanofi, NovelMed Inc., Novartis AG, Swedish Orphan Biovitrum AB, Apellis Pharmaceuticals, Inc., Alpine Immune Sciences, Genentech USA, Inc., Alexion Pharmaceuticals, Inc., Teva Pharmaceuticals USA, Inc. and Viatris Incなどがあります。

レポートを購入する理由

- タイプ、薬剤タイプ、投与経路、流通チャネル、地域に基づく世界の寒冷凝集素症治療市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するために役に立ちます。
- トレンドと共同開発の分析による商機の特定します。
- 寒冷凝集素症治療市場レベルの多数のデータを全セグメントでまとめたExcelデータシートを提供します。
- 徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析からなるPDFレポートを提供します。
- 全主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供します。

世界の寒冷凝集素症治療市場レポートは、約69の表、68の図、186ページを提供します。

対象読者

- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

1.　方法論・範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的・レポート範囲
2. 定義・概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. 種類別スニペット
3.2. 薬剤種類別スニペット
3.3. 投与経路別スニペット
3.4. 流通チャネル別スニペット
3.5. 地域別スニペット
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. 成長要因
4.1.1.1. 新しい治療法や薬の開発の増加
4.1.1.2. 技術の進歩・発展が市場を成長
4.1.2. 抑制
4.1.2.1. 薬に伴う副作用
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターズファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. 価格分析
5.6. SWOT分析
5.7. 特許分析
5.8. ロシア-ウクライナ戦争影響分析
5.9. DMIオピニオン
6. 新型コロナウイルス感染症分析
6.1. 新型コロナウイルス感染症の分析
6.1.1. 新型コロナウイルス感染症以前のシナリオ
6.1.2. 新型コロナウイルス感染症中のシナリオ
6.1.3. 新型コロナウイルス感染症以後のシナリオ
6.2. 新型コロナウイルス感染症の影響下における価格動向
6.3. 需要-供給スペクトル
6.4. パンデミック時の市場に対する政府の取り組み
6.5. 製造者の戦略的取り組み
6.6. 結論
7. 種類別
7.1. 導入
7.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、種類別
7.1.2. 市場魅力度指数、種類別
7.2. プライマリー 寒冷凝集素症*
7.2.1. 導入
7.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）
7.3. セカンダリー 寒冷凝集素症
8. 薬剤種類別
8.1. 導入
8.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬剤種類別
8.1.2. 市場魅力度指数、薬剤種類別
8.2. 生物製剤*
8.2.1. 導入
8.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）
8.2.3. スチムリマブ（エンジェイモ）
8.2.4. リツキシマブ（リツキサン）
8.2.5. エクリズマブ（ソリリス）
8.3. プリン類似体
8.3.1. フルダラビン
8.3.2. アザチオプリン
8.4. コルチコステロイド
8.4.1. プレドニン
8.5. アルキル化剤
8.5.1. クロランブシル
8.5.2. シクロホスファミド
8.6. 葉酸サプリメント
8.7. その他
9. 投与経路別
9.1. 導入
9.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
9.1.2. 市場魅力度指数、投与経路別
9.2. 経口 *
9.2.1. 導入
9.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）
9.3. 非経口
10. 流通チャネル別
10.1. 導入
10.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、流通チャネル別
10.1.2. 市場魅力度指数、流通チャネル別
10.2. 病院薬局*
10.2.1. 導入
10.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）
10.3. 小売薬局
10.4. オンライン薬局
11. 地域別
11.1. 導入
11.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、地域別
11.1.2. 市場魅力度指数、地域別
11.2. 北米
11.2.1. 導入
11.2.2. 主要地域-特定動向
11.2.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、種類別
11.2.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬剤種類別
11.2.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.2.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、流通チャネル別
11.2.7. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、国別
11.2.7.1. アメリカ
11.2.7.2. カナダ
11.2.7.3. メキシコ
11.3. ヨーロッパ
11.3.1. 導入
11.3.2. 主要地域-特定動向
11.3.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、種類別
11.3.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬剤種類別
11.3.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.3.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、流通チャネル別
11.3.7. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、国別
11.3.7.1. ドイツ
11.3.7.2. イギリス
11.3.7.3. フランス
11.3.7.4. イタリア
11.3.7.5. スペイン
11.3.7.6. その他ヨーロッパ
11.4. 南米
11.4.1. 導入
11.4.2. 主要地域-特定動向
11.4.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、種類別
11.4.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬剤種類別
11.4.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.4.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、流通チャネル別
11.4.7. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、国別
11.4.7.1. ブラジル
11.4.7.2. アルゼンチン
11.4.7.3. その他南米
11.5. アジア太平洋
11.5.1. 導入
11.5.2. 主要地域-特定動向
11.5.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、種類別
11.5.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬剤種類別
11.5.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.5.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、流通チャネル別
11.5.7. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、国別
11.5.7.1. 中国
11.5.7.2. インド
11.5.7.3. 日本
11.5.7.4. オーストラリア
11.5.7.5. その他アジア太平洋
11.6. 中東・アフリカ
11.6.1. 導入
11.6.2. 主要地域-特定動向
11.6.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、種類別
11.6.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬剤種類別
11.6.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.6.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、流通チャネル別
12. 競争環境
12.1. 競争シナリオ
12.2. 市場ポジショニング/シェア分析
12.3. 合併・買収分析
13. 企業情報
14. 付録
14.1. 弊社・サービスについて
14.2. お問い合わせ

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❖ レポートの目次 ❖

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Type
3.2. Snippet by Drug Type
3.3. Snippet by Route of Administration
3.4. Snippet by Distribution Channel
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Growing development of novel therapies or drugs
4.1.1.2. Rising technological advancements and developments
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Side effects associated with the drugs
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Pricing Analysis
5.6. SWOT Analysis
5.7. Patent Analysis
5.8. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.9. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Type
7.2. Primary Cold Agglutinin Disease*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Secondary Cold Agglutinin Disease
8. By Drug Type
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Drug Type
8.2. Biologics*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.2.3. Sutimlimab (Enjaymo)
8.2.4. Rituximab (Rituxan)
8.2.5. Eculizumab (Soliris)
8.3. Purine Analogue
8.3.1. Fludarabine
8.3.2. Azathioprine
8.4. Corticosteroid
8.4.1. Prednisone
8.5. Alkylating Agents
8.5.1. Chlorambucil
8.5.2. Cyclophosphamide
8.6. Folic Acid Supplements
8.7. Others
9. By Route of Administration
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
9.2. Oral *
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Parenteral
10. By Distribution Channel
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
10.2. Hospital Pharmacies*
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Retail Pharmacies
10.4. Online Pharmacies
11. By Region
11.1. Introduction
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
11.2. North America
11.2.1. Introduction
11.2.2. Key Region-Specific Dynamics
11.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
11.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
11.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.2.7.1. U.S.
11.2.7.2. Canada
11.2.7.3. Mexico
11.3. Europe
11.3.1. Introduction
11.3.2. Key Region-Specific Dynamics
11.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
11.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
11.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.3.7.1. Germany
11.3.7.2. UK
11.3.7.3. France
11.3.7.4. Italy
11.3.7.5. Spain
11.3.7.6. Rest of Europe
11.4. South America
11.4.1. Introduction
11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
11.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
11.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
11.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.4.7.1. Brazil
11.4.7.2. Argentina
11.4.7.3. Rest of South America
11.5. Asia-Pacific
11.5.1. Introduction
11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
11.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
11.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
11.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.5.7.1. China
11.5.7.2. India
11.5.7.3. Japan
11.5.7.4. Australia
11.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
11.6. Middle East and Africa
11.6.1. Introduction
11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
11.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
11.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
11.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
12. Competitive Landscape
12.1. Competitive Scenario
12.2. Market Positioning/Share Analysis
12.3. Mergers and Acquisitions Analysis
13. Company Profiles
13.1. Sanofi*
13.1.1. Company Overview
13.1.2. Product Portfolio and Description
13.1.3. Financial Overview
13.1.4. Key Developments
13.2. NovelMed Inc.
13.3. Novartis AG
13.4. Swedish Orphan Biovitrum AB
13.5. Apellis Pharmaceuticals, Inc.
13.6. Alpine Immune Sciences
13.7. Genentech USA, Inc.
13.8. Alexion Pharmaceuticals, Inc.
13.9. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
13.10. Viatris Inc.
14. Appendix
14.1. About Us and Services
14.2. Contact Us


※参考情報

寒冷凝集素症（Cold Agglutinin Disease）は、主に冷たい環境において赤血球が異常に凝集し、貧血やその他の血液関連症状を引き起こす自己免疫性疾患です。この疾患は、寒冷凝集素と呼ばれる抗体が、体温が低下した際に赤血球に結合し、特に末梢血管での血流を妨げることで起こります。

寒冷凝集素症は、原発性と二次性に大別されます。原発性寒冷凝集素症は、特に特定の背景疾患がなく発症します。一方、二次性寒冷凝集素症は他の疾患、例えば、リンパ腫、ウイルス感染、または自己免疫疾患などの影響で生じることが一般的です。

寒冷凝集素症の症状には、冷たい環境にさらされた際の寒冷意識の変化、疲労感、皮膚の青紫色（チアノーゼ）などがあります。一部の患者では、血液検査で貧血が確認されることがあります。これは、赤血球の破壊が進むことによって引き起こされるもので、重度の場合は輸血が必要となることもあります。

治療の目標は、赤血球の破壊を減少させ、症状の軽減を図ることです。一般的な治療法には、免疫抑制剤やステロイドが使われます。これらの薬剤は、体の免疫反応を抑える働きがあり、病気の原因となる抗体の生成を抑えることを目的としています。特に、コルチコステロイドは炎症を軽減し、赤血球の寿命を延ばす効果があります。

さらに、重症例やステロイド治療が効果を示さない場合には、抗CD20抗体であるリツキシマブが使用されることがあります。リツキシマブは、B細胞に結合することで免疫応答を調整する効果があります。寒冷凝集素症においては、自己免疫反応を引き起こしているB細胞を標的とすることで、疾患の活動を抑えます。

最近では、寒冷凝集素症の治療において新しいアプローチも探求されています。これには、特定の抗体をターゲットにした治療法や、造血幹細胞移植が含まれます。造血幹細胞移植は、重度の貧血や難治性の寒冷凝集素症に対する治療オプションとして研究が進められています。

また、寒冷凝集素症の患者は、気温の低下に注意し、特に冬季や寒冷地での外出を控えるなど、自身の体温管理を意識することが重要です。寒さによる症状の悪化を避けるため、温かい衣服を着用したり、温かい飲み物を摂取することが推奨されます。

最近の研究では、寒冷凝集素症に対する新たな診断方法や治療薬の開発も行われています。たとえば、遺伝子的な要因や特定のマーカーに基づいた個別化医療の進展により、より効果的な治療法の確立が期待されています。

寒冷凝集素症の管理においては、患者の定期的なフォローアップが重要です。医療専門家との継続的なコミュニケーションを保ち、症状や治療への反応を適切に評価することが必要です。これにより、患者一人ひとりの状態に応じた最適な治療方針を立てることが可能となります。

最終的に、寒冷凝集素症は慢性の病気であり、良好な生活の質を維持するためには、自分自身の病気について理解し、医療のサポートを受けることが非常に重要です。また、患者同士の情報共有やサポートグループへの参加も、心理的なつながりを持つ助けとなります。これは、同じ病状を持つ人々との交流を通じて、相互に励まし合い、情報を交換することで、より良い生活を実現するための一助となります。


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