1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Product
3.2. Snippet by Technology
3.3. Snippet by Application
3.4. Snippet by Distribution Channel
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. An increasing number of biosimilar drug approvals by the FDA is boosting the global biosimilar market growth during the forecast period.
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. High development costs of the biosimilar drug are hampering the growth of the global biosimilar market in the forecast period.
4.1.3. Opportunity
4.1.3.1. Technological advancements
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s 5 Forces Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Unmet Needs
5.4. Regulatory Analysis
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID-19
6.1.2. Scenario During COVID-19
6.1.3. Post COVID-19 & Future Scenario
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
6.5. Manufacturers’ Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. Russia-Ukraine Conflict Analysis
8. Artificial Intelligence Analysis
9. By Product
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Product
9.2. Monoclonal Antibodies*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Recombinant Human Growth Hormone (rhGH)
9.4. Insulin
9.5. Anti-coagulants
9.6. Erythropoietin
9.7. Fusion Proteins
9.8. Granulocyte Colony Stimulating Factor
9.9. Follitropin
9.10. Others
10. By Technology
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Technology
10.2. Recombinant DNA Technology (rDNA technology)*
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Monoclonal Antibodies (MAb) Technology
11. By Application
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
11.2. Oncology*
11.2.1. Introduction
11.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
11.3. Chronic and Immune Diseases
11.4. Infectious Diseases
11.5. Growth Hormone Deficiency
11.6. Blood Disorders
11.7. Others
12. By Distribution Channel
12.1. Introduction
12.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
12.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
12.2. Hospital Pharmacies*
12.2.1. Introduction
12.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
12.3. Retail Pharmacies
12.4. Online Pharmacies
13. By Region
13.1. Introduction
13.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
13.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
13.2. North America
13.2.1. Introduction
13.2.2. Key Region-Specific Dynamics
13.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
13.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
13.2.7.1. The U.S.
13.2.7.2. Canada
13.2.7.3. Mexico
13.3. Europe
13.3.1. Introduction
13.3.2. Key Region-Specific Dynamics
13.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
13.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
13.3.7.1. Germany
13.3.7.2. The U.K.
13.3.7.3. France
13.3.7.4. Italy
13.3.7.5. Spain
13.3.7.6. Rest of Europe
13.4. South America
13.4.1. Introduction
13.4.2. Key Region-Specific Dynamics
13.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
13.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
13.4.7.1. Brazil
13.4.7.2. Argentina
13.4.7.3. Rest of South America
13.5. Asia-Pacific
13.5.1. Introduction
13.5.2. Key Region-Specific Dynamics
13.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
13.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
13.5.7.1. China
13.5.7.2. India
13.5.7.3. Japan
13.5.7.4. Australia
13.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
13.6. Middle East and Africa
13.6.1. Introduction
13.6.2. Key Region-Specific Dynamics
13.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
14. Competitive Landscape
14.1. Competitive Scenario
14.2. Product Benchmarking
14.3. Company Share Analysis
14.4. Key Developments and Strategies
15. Company Profiles
15.1. Amgen Inc.*
15.1.1. Company Overview
15.1.2. Product Portfolio and Description
15.1.3. Financial Overview
15.1.4. Key Developments
15.2. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
15.3. Novartis AG
15.4. Pfizer Inc.
15.5. Biocon
15.6. Samsung Bioepis
15.7. Mylan NV
15.8. Celltrion
15.9. Biogen
15.10. Intas Pharmaceutical Ltd
16. Appendix
16.1. About Us and Services
16.2. Contact Us
| ※参考情報 バイオシミラーとは、生物由来の医薬品であるバイオ医薬品の類似品を指します。これらの製品は、既に承認されたバイオ医薬品と非常に似た構造と特性を持っていますが、製造プロセスの違いや製造元が異なるため、完全に同一ではありません。バイオシミラーは通常、特許が切れた先行のバイオ医薬品に対して作られます。 バイオシミラーの種類には、主にモノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン製剤、酵素製剤などがあります。モノクローナル抗体は、癌や自己免疫疾患の治療に広く用いられている高価な治療薬です。これらの製品のバイオシミラーは、既存の治療法に比べて低コストで入手できるので、医療経済に大きな影響を与えると期待されています。 バイオシミラーの用途は広範囲にわたります。医療分野では、がん、関節リウマチ、糖尿病、貧血などさまざまな疾患の治療に利用されています。具体的には、抗体医薬品のバイオシミラーは、特定の癌細胞を標的とした治療や免疫療法に役立ちます。また、ホルモンバイオシミラーは、成長ホルモン不足や不妊症の治療に使用されます。これに加えて、バイオシミラーは、治療の選択肢を増やし、患者の治療費を軽減する役割も果たします。 関連技術としては、バイオ医薬品の開発に関するさまざまな技術が含まれます。遺伝子組換え技術や細胞培養技術は、バイオ医薬品の製造に不可欠な要素です。厳密な品質管理と試験が求められ、市場に出る前に製品の安全性と有効性が確認されます。バイオシミラーの開発には、対象となる元の製品と比較して効果や副作用が同等であることを示すために、高度な分析技術が利用されます。 バイオシミラーの市場は急速に成長しています。特に、医薬品の価格が高騰している中で、コスト削減が重要な課題となっているため、バイオシミラーの需要が高まっています。政府や保険会社も、費用対効果の観点からバイオシミラーの使用を推奨しており、多くの国で承認されています。 しかし、バイオシミラーにはいくつかの課題も存在します。その一つは、製造プロセスの複雑さです。バイオ医薬品は生物の細胞を用いて製造されるため、製品ごとに質の確保が難しい場合があります。また、バイオシミラーは初期のバイオ医薬品と完全に同一ではないため、医師や患者の間に不安が残ることもあります。特に、治療を受けている患者にとっては、製品の切り替えがどのような影響を与えるかという疑問が浮かび上がることがあります。 現在、バイオシミラーは世界中で規制当局によって厳格に管理されています。各国の規制機関は、バイオシミラーの承認に際して、先行製品と同等の安全性および有効性を求めるガイドラインを設けています。これにより、患者が安心して使える製品が市場に登場することが保障されています。 今後の展望として、バイオシミラーはますます多様化し、より多くの疾患に対する治療オプションを提供する可能性があります。新しい治療法が開発される中で、バイオシミラーの役割は重要であり続けるでしょう。特に、医療のアクセス向上やコスト削減に寄与することが期待されており、医療の未来において欠かせない存在となることが予想されます。 |

