カテゴリー： DataM Intelligence

世界の生体吸収性血管スカフォールド（BVS）市場（2023年-2030年）

【英語タイトル】Global Bioresorbable Vascular Scaffolds Market -2023-2030

DataM Intelligenceが出版した調査資料（DTM24FE054）・商品コード：DTM24FE054
・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence
・発行日：2023年11月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
・ページ数：186
・レポート言語：英語
・レポート形式：PDF
・納品方法：Eメール
・調査対象地域：グローバル
・産業分野：医療機器
◆販売価格オプション（消費税別）
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※お支払金額：換算金額（日本円）＋消費税
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❖ レポートの概要 ❖

概要生体吸収性血管スカフォールド（BVS）の世界市場は2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%の年平均成長率で成長し、2030年にはYY百万米ドルに達すると予測されています。

生体吸収性血管スカフォールドは、閉塞した動脈を開くために使用される新しいタイプのステントです。このステントは閉塞した動脈内で一時的な足場として機能し、治癒が完了するにつれてゆっくりと溶解します。このため、患者の体内に残留物が残ることはありません。
生体吸収性スキャフォールドは、他の技術を凌駕する潜在的な利点を提供する可能性があります。従来のステントに比べて優れた適合性と柔軟性があるため、組織バイオメカニクスの分布の変化が少なく、血管の形状が維持されます。金属ケージからの血管の解放」は、生理的血管運動、メカノトランスダクション、適応剪断応力、後期内腔増加（永久ステントによる後期内腔減少とは対照的）、後期拡張性リモデリングの回復に役立ちます。
おそらく、生体吸収性血管スカフォールドの最も大きな利点は、患者の体内に一時的にしか存在しないことでしょう。足場は3年かけて溶解し、血管が自然な状態に戻るのを助けます。したがって、生体吸収性血管足場は、このような器具が適していると判断された患者にとって優れた選択肢となります。

市場動向：
促進要因と阻害要因
冠動脈疾患の有病率の上昇
生体吸収性血管スカフォールド（BVS）は、冠動脈疾患（CAD）の治療において従来の金属製ステントに代わる有望な選択肢として浮上しています。CADの治療を希望する患者が増えるにつれ、医療従事者は従来の治療に伴うリスクや合併症を最小限に抑えつつ、より良い治療結果を提供できる革新的なソリューションを求めています。BVSの設計と製造工程は、技術の進歩により、これまで以上に信頼性と有効性が高まっています。
冠動脈疾患は、心臓に血液を供給する動脈（冠動脈と呼ばれる）の壁にプラークが蓄積することによって引き起こされます。プラークはコレステロールの沈着でできています。プラークが蓄積すると、時間の経過とともに動脈の内側が狭くなります。この過程はアテローム性動脈硬化と呼ばれる。
例えば、疾病管理予防センターが更新したファクトシート2023によると、冠動脈性心疾患は最も一般的な心臓病のタイプであり、2021年には375,476人が死亡しています。2021年には、CADによる死亡者の約10人に2人が65歳未満の成人です。

さらに、世界の生体吸収性血管足場市場は、新技術の進歩、低侵襲処置の採用の増加、新興市場での新製品発売、老人人口の増加、予測期間中に市場をさらに牽引するであろう規制承認の増加など、他のさまざまな要因によって牽引されています。

市場動向：
阻害要因
臨床エビデンスが限定的 生体吸収性スキャフォールド市場は、長期的な臨床エビデンスが限定的であるという課題に直面しています。従来のステントと比較した生体吸収性足場インプラントの治療成績は、その有効性と安全性を決定的に立証するためにさらなる評価が必要です。また、生体吸収性スキャフォールドは製造工程が複雑なため、コストが高くなるという問題もあります。

セグメント分析
世界の生体吸収性血管足場は、デバイスタイプ、用途、材料タイプ、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。

デバイスタイプ別では、エベロリムス溶出デバイスが市場シェアの約41.2%を占めています。
デバイスタイプ別では、エベロリムス溶出デバイスが41.2%を占め、予測期間中は同セグメントが優位を占めるとみられます。エベロリムス溶出デバイスとは、冠動脈疾患による血管の再狭窄を防ぐために、細胞増殖を抑制し再狭窄のリスクを低減する薬剤であるエベロリムスを冠動脈壁に放出する医療機器を指す。
例えば、2022年6月、上海微工程医療（集団）有限公司は、自社開発した第2世代の完全生体吸収性血管足場システム（Firesorb Bioresorbable Rapamycin Targeted Eluting Coronary Scaffold System）の極めて重要なFUTURE II試験の2年間の臨床追跡結果を発表しました。
冠動脈足場システム。

FUTURE II試験は、第2世代のより細いストラットの生体吸収性溶出性足場であるFiresorbと、市場をリードするエベロリムス溶出性金属ステントの安全性と有効性を比較する、前向き、多施設、非劣性設計の無作為化比較試験です。FUTURE II試験は中国の28の医療センターで実施され、閉塞性冠動脈硬化性心疾患の患者433人が登録されました。
さらに2020年9月、アボットはエスピリットBTKエベロリムス溶出再吸収性足場システムのLIFE-BTK臨床試験を開始したと発表しました。ニュースリリースによると、アボットのEspiritシステムは、進行した末梢動脈疾患（PAD）と闘う人々の膝下の閉塞動脈や重症四肢虚血（CLI）を治療するための完全再吸収性デバイスとして、米国で初めて治験機器免除（IDE）試験を開始しました。

地理的分析
2022年の市場シェアは北米が約38.4％を占める
北米は、洗練された医療インフラ、低侵襲治療に対する患者の意識の高まり、可処分所得の高さによる疾病負担の増加と人々のライフスタイルの変化により、予測期間を通じて市場全体の約38.4％を占めると推定されます。さらに、同地域における業界プレイヤーの強固な足場は、採用率を高め、北米の生体吸収性血管足場業界を牽引すると予想される革新的なソリューションを提供します。
例えば、2022年9月、血管用途の生体吸収性ポリマー技術のリーダーであるREVA Medical, LLCは、米国と欧州の臨床センターでMOTIVピボタル試験の登録が開始されたと発表しました。この試験では、慢性四肢脅威性虚血（CLTI）を患う患者の治療に対するMOTIVシロリムス溶出性生体吸収性血管スカフォールドの使用が評価されます。

COVID-19の影響分析
COVID-19のこのパンデミックの間、心血管疾患の有病率の上昇とそれに伴う手術の採用が市場の成長を加速させています。このパンデミックの中、生体吸収性足場は患者に完全な吸収と一時的な機械的サポートを提供するため、需要が増加しています。
生体吸収性足場は冠動脈疾患の潜在的解決策として広く使用されています。これらの足場は、経皮的冠動脈インターベンションの際に恒久的な金属デバイスによって引き起こされる副作用を防止し、冠動脈疾患に対する安全で効果的かつタイムリーな好ましい治療法です。

競合状況
生体吸収性血管スカフォールド市場における世界の主要企業には、BIOTRONIK、REVA Medical、Arterius、Meril Life Sciences Pvt. Ltd、Zorion Medical、Translumina、Abbott、Boston Scientific Corporation、Nano Therapeutics、Tsuna Medなどがあります。

主な動向
 2021年3月、Meril Life Sciencesは、独自に研究開発した生体吸収性足場（BRS）MeRes100を発売したと発表しました。生体吸収性スキャフォールドは、ステントに似た非金属の非永久的なメッシュチューブであり、ルーチンの血管形成術手順によって以前に閉塞した動脈が確実に開かれた後、時間の経過とともに溶解します。

レポートを購入する理由
•　世界の生体吸収性血管スカフォールド市場を、デバイスタイプ、アプリケーション、材料タイプ、エンドユーザー、地域に基づき細分化し、主要な商業資産とプレーヤーを理解します。
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•　生体吸収性血管スカフォールド市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータポイントを収録したエクセルデータシート。
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世界の生体吸収性血管足場市場レポートは、約69の表、70の図、185ページを提供します。

対象読者
•　メーカー/バイヤー
•　業界投資家/投資銀行家
•　研究専門家
•　新興企業

1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. デバイスタイプ別
3.2. 用途別
3.3. 素材タイプ別
3.4. エンドユーザー別
3.5. 地域別
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. ドライバー
4.1.1.1. 冠動脈疾患の有病率の上昇
4.1.1.2. 技術の進歩
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 限られた臨床エビデンス
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
5.6. DMI意見
6. COVID-19分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID以前のシナリオ
6.1.2. COVID中のシナリオ
6.1.3. COVID後のシナリオ
6.2. COVID-19中の価格動向
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. デバイスタイプ別
7.1. イントロダクション
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
7.1.2. 市場魅力度指数、デバイスタイプ別
7.2. エベロリムス溶出デバイス
7.2.1. 序論
7.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
7.3. ノボリムス溶出デバイス
7.4. シロリムス溶出デバイス
8. 用途別
8.1. 導入
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
8.1.2. 市場魅力度指数、用途別
8.2. 冠動脈疾患
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
8.3. 末梢動脈疾患
9. 材料タイプ別
9.1. イントロダクション
9.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、材料タイプ別
9.1.2. 市場魅力度指数、材料タイプ別
9.2. ポリ乳酸（PLLA）
9.2.1. イントロダクション
9.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
9.3. チロシン誘導体ポリカーボネート
9.4. その他
10. エンドユーザー別
10.1. イントロダクション
10.1.1. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
10.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
10.2. 病院
10.2.1. イントロダクション
10.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
10.3. 外来手術センター（ASCs）
10.4. 心臓カテーテル検査室
10.5. その他
11. 地域別
11.1. イントロダクション
11.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
11.1.2. 市場魅力度指数、地域別
11.2. 北米
11.2.1. 序論
11.2.2. 主な地域別動向
11.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
11.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、アプリケーションタイプ別
11.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、材料タイプ別
11.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11.2.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
11.2.7.1. 米国
11.2.7.2. カナダ
11.2.7.3. メキシコ
11.3. ヨーロッパ
11.3.1. イントロダクション
11.3.2. 主な地域別動向
11.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
11.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析 （%）、アプリケーションタイプ別
11.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、材料タイプ別
11.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11.3.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
11.3.7.1. ドイツ
11.3.7.2. イギリス
11.3.7.3. フランス
11.3.7.4. イタリア
11.3.7.5. スペイン
11.3.7.6. その他のヨーロッパ
11.4. 南米
11.4.1. イントロダクション
11.4.2. 地域別主要市場
11.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
11.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、アプリケーションタイプ別
11.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、材料タイプ別
11.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11.4.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
11.4.7.1. ブラジル
11.4.7.2. アルゼンチン
11.4.7.3. その他の南米地域
11.5. アジア太平洋
11.5.1. イントロダクション
11.5.2. 主な地域別動向
11.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
11.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、アプリケーションタイプ別
11.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、材料タイプ別
11.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11.5.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
11.5.7.1. 中国
11.5.7.2. インド
11.5.7.3. 日本
11.5.7.4. オーストラリア
11.5.7.5. その他のアジア太平洋地域
11.6. 中東・アフリカ
11.6.1. 序論
11.6.2. 主な地域別動向
11.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
11.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、アプリケーションタイプ別
11.6.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、材料タイプ別
11.6.6. 市場規模分析および前年比成長率分析 （%）、エンドユーザー別
12. 競合情勢
12.1. 競争シナリオ
12.2. 市場ポジショニング／シェア分析
12.3. M&A分析
13. 企業情報
14. 付録
14.1. 会社概要とサービス
14.2. お問い合わせ

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❖ レポートの目次 ❖

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Device Type
3.2. Snippet by Application
3.3. Snippet by Material Type
3.4. Snippet by End User
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Driver
4.1.1.1. Rise in the prevalence of coronary artery diseases
4.1.1.2. Rise in the technological advancements
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Limited clinical evidence
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.6. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Device Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Device Type
7.2. Everolimus-eluting Device*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Novolimus-eluting Device
7.4. Sirolimus-eluting Device
8. By Application
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
8.2. Coronary Artery Disease*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Peripheral Artery Disease
9. By Material Type
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Material Type
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Material Type
9.2. Poly-L-Lactic Acid (PLLA)*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Tyrosine-derived Polycarbonate
9.4. Others
10. By End User
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.1.2. Market Attractiveness Index, By End User
10.2. Hospitals *
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Ambulatory Surgical Centers (ASCs)
10.4. Cardiac Catheterization Labs
10.5. Others
11. By Region
11.1. Introduction
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
11.2. North America
11.2.1. Introduction
11.2.2. Key Region-Specific Dynamics
11.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
11.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application Type
11.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Material Type
11.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.2.7.1. U.S.
11.2.7.2. Canada
11.2.7.3. Mexico
11.3. Europe
11.3.1. Introduction
11.3.2. Key Region-Specific Dynamics
11.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
11.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application Type
11.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Material Type
11.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.3.7.1. Germany
11.3.7.2. UK
11.3.7.3. France
11.3.7.4. Italy
11.3.7.5. Spain
11.3.7.6. Rest of Europe
11.4. South America
11.4.1. Introduction
11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
11.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
11.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application Type
11.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Material Type
11.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.4.7.1. Brazil
11.4.7.2. Argentina
11.4.7.3. Rest of South America
11.5. Asia-Pacific
11.5.1. Introduction
11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
11.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
11.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application Type
11.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Material Type
11.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.5.7.1. China
11.5.7.2. India
11.5.7.3. Japan
11.5.7.4. Australia
11.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
11.6. Middle East and Africa
11.6.1. Introduction
11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
11.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
11.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application Type
11.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Material Type
11.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
12. Competitive Landscape
12.1. Competitive Scenario
12.2. Market Positioning/Share Analysis
12.3. Mergers and Acquisitions Analysis
13. Company Profiles
13.1.1. BIOTRONIK
13.1.2. Company Overview
13.1.3. Product Type Portfolio and Description
13.1.4. Financial Overview
13.1.5. Key Developments
13.2. REVA Medical
13.3. Arterius
13.4. Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
13.5. Zorion Medical
13.6. Translumina
13.7. Abbott
13.8. Boston Scientific Corporation
13.9. Nano Therapeutics
13.10. Tsuna Med
14. Appendix
14.1. About Us and Services
14.2. Contact Us


※参考情報

生体吸収性血管スカフォールド（BVS）は、主に心血管疾患の治療に用いられる医療機器であり、血管が再狭窄するのを防ぐために設計されています。BVSは、血管内に設置されると、支えとなる構造を提供し、その後徐々に体内に吸収されるため、永久的な金属デバイスに依存せず、自然な血管の機能回復を促進することが可能です。

このスカフォールドの主なタイプには、ポリ乳酸（PLA）やポリカプロラクトン（PCL）、ポリヒドロキシブutyrate（PHB）などの生分解性ポリマーが用いられます。これらの材料は、生体内で時間をかけて分解され、最終的には二酸化炭素や水といった安全な代謝物に変わります。

BVSの主な用途は、狭窄した血管を拡張し、血流を改善することです。特に、冠動脈疾患において狭窄した血管への使用が一般的です。従来の金属製ステントの代替として、BVSは個々の患者に応じた治療法を提供し、長期的な血管の健康を守る手助けをします。

BVSの関係技術には、ガイデッドバルーン技術や腹部血管造影技術が含まれます。これらの技術は、BVSを操作しやすくし、正確に設置するために必要なものです。ガイデッドバルーンは、スカフォールドを血管内の所定の位置に配置する際に使用され、正確な配置を実現します。また、医療現場では、リアルタイムで血管の状態をモニタリングできる画像診断技術も重要です。

最近の研究では、BVSの改良が進められており、新しい材料や構造が検討されています。これにより、スカフォールドの強度や耐久性が向上し、さらなる臨床的成果が期待されています。また、BVSの吸収プロセスを制御する技術も開発されており、必要な時期に最適な速度で生体吸収されるよう設計されています。

BVSの利点の一つは、治療後の再狭窄のリスクを減少させることです。従来の金属製ステントでは、再狭窄が起こる可能性がありますが、BVSは血管が再び自然な形状に戻ることを可能にし、柔軟性を持たせることができます。これにより、将来的には新たな治療の選択肢をもたらすと期待されています。

一方で、BVSにはいくつかの課題も存在します。一つは、スカフォールドの設計が不十分な場合、血栓症や急性の再狭窄が起こる可能性です。適切な材料選定とスカフォールドの設計が必要であり、臨床試験によってその安全性と有効性が確認される必要があります。研究者たちは、BVSを用いた治療法を改良し、患者にとってより安全で効果的な選択肢となるよう努力しています。

さらに、BVSに関する臨床データの蓄積も進み、長期的な治療効果や副作用についての理解が深まってきています。今後の研究や開発は、BVSにおける新しい技術革新の源となり、より多くの患者に利益をもたらすことが期待されています。

BVSが普及することで、心血管疾患の治療における選択肢が広がり、医療従事者や患者がより良い選択をするための道筋が示されることでしょう。生体吸収性血管スカフォールドは、今後の医療における重要な技術として位置づけられることでしょう。


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